诺华制药洁净空调高效过滤器H13压差测试记录(双语版)
h13过滤器 法规标准
h13过滤器法规标准
H13过滤器的标准主要参考了美国联邦标准209E以及中国国家标准GB/T 14295-2008《洁净室》的规定。
在这些标准中，H13过滤器被定义为具有99.97%过滤效率的高效过滤器，能够去除直径大于或等于0.3微米的颗粒物。
在洁净室中，H13过滤器通常被用于100级无尘车间的空气净化，因为这些车间需要控制空气中直径大于或等于0.5微米的颗粒物数量，以确保生产环境的洁净度。
除了过滤效率外，H13过滤器的其他性能指标也在标准中进行了规定，例如容尘量、阻力、寿命等。
在安装和使用过程中，也需要注意遵守相关规定，以保证过滤器的性能得到充分发挥，并确保生产环境的洁净度要求得到满足。
总之，H13过滤器的标准是一个综合性的标准，涉及到多个方面的性能指标和测试方法。
只有符合这些标准规定的过滤器才能够被认定为符合要求的H13过滤器，并被广泛应用于洁净室和其他需要高洁净度环境的场所。
风量、换气次数及压差检测记录
微限缓冲间
3.0
符合规定□不符合规定□
微限间
8.5
符合规定□不符合规定□
无菌间
8.8
符合规定□不符合规定□
备注
不同级别洁净区及洁净区与非洁净区之间压差≥5Pa；洁净区与室外大气≥10Pa；十万级换气次数≥15次/h；万级换气次数≥20次/h。
换气次数=各风口风量之和÷房间体积。
结论：
检测人：检测日期：年月日
器具存放间
4.8
符合规定□不符合规定□
物料暂存间
11.55
符合规定□不符合规定□
缓冲间2
4.6
符合规定□不符合规定□
中间站
17.9
符合规定□不符合规定□
洗衣间
12.7
符合规定□不符合规定□
洁具间
11.0
符合规定□不符合规定□
操作间1
40.625
符合规定□不符合规定□
操作间2
91.9
符合规定□不符合规定□
风量、换气次数及压风口风量（m3/h）
换气次数（次/h）
结论
男一更
7.3
符合规定□不符合规定□
男二更
7.3
符合规定□不符合规定□
女一更
7.3
符合规定□不符合规定□
女二更
7.3
符合规定□不符合规定□
缓冲间1
7.3
符合规定□不符合规定□
器具清洗间
4.8
符合规定□不符合规定□
操作间3
65.1
符合规定□不符合规定□
洁净走廊
29.05
符合规定□不符合规定□
一更（阳性）
3.1
符合规定□不符合规定□
C区洁净区更换高效调试压差总结
C区洁净区更换高效调试压差总结检测方法 PAO检漏法一、热发式（C区一层）用于空调机组下面的高效过滤器仪器：TDA-5C气溶胶发生器、PAO油、氮气瓶惰性气体、TDA-2H气溶胶光度计1、将气溶胶发生器放入空调的负压（初中效段）处，连接电源和气管。
进行加热发烟2、将气溶胶光度计的采样管接入待测定高效过滤器上游的风管HEPA △P test 上，开启气溶胶光度计，测定高效过滤器上游的气溶胶的浓度。
3、调节气溶胶发生器输出阀的开合度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L，将此基数设定为100%。
4、测试人员戴上防护面罩和防护眼罩，用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面（包括滤器与边框之间、边框与边框之间）进行扫描。
扫描时，采样头离过滤器距离约2-3cm，速度约在3-5cm/s之间。
扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
检测过程中，随时注意观察记录采样头或光度计面板上的读数。
注意：扫描过程中避免箱体上的积灰干扰，尤其是采样头不能接触高效风口箱体或过滤器的框架。
5、各洁净室高效过滤器泄漏率应小于等于0.01%。
若高效过滤器在检测过程中，所有点的泄漏率都不超过 0.01% ，则判该高效过滤器合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。
二、冷发式（C区二层、A区、B区）用于单个高效过滤器检漏仪器：TDA-4B气溶胶发生器、POA油、氮气瓶惰性气体或0.3MPa压缩空气、TDA-2H 气溶胶光度计1、将气溶胶发生器气源供给接口与单个高效过滤器DOP CONNECTION POPT连接2、将气溶胶光度计的采样管前面板upstream接入待测定高效过滤器上游的风管HEPA △P test上，打开烟雾开关，调节流量调节阀，开启气溶胶光度计，测定高效过滤器上游的气溶胶的浓度，直至确认上游浓度达到10-20μg/L3、用光度计的采样头对整个高效过滤器的工作面（包括滤器与边框之间、边框与边框之间）进行扫描。
高效过滤器风速和房间换气次数测定记录
文件编号：SOR-10-548-B
检测人：复核人：
日期：日期：
备注：
1、本区域各房间换气次数合格标准值：换气次数≥20次/h
2、计算公式如下：
实测风速(m/s)×送风口面积（m2）×3600（s）换气次数（次/h）=
房间体积（m3）
文件编号：SOR-10-548-B
检测人：复核人：
日期：日期：
备注：
1、本区域各房间换气次数合格标准值：换气次数≥15次/h
2、计算公式如下：
实测风速(m/s)×送风口面积（m2）×3600（s）换气次数（次/h）=
房间体积（m3）
文件编号：SOR-10-548-B
检测人：复核人：
日期：日期：
备注：
1、本区域各房间换气次数合格标准值：换气次数≥15次/h
2、计算公式如下：
实测风速(m/s)×送风口面积（m2）×3600（s）换气次数（次/h）=
房间体积（m3）
文件编号：SOR-10-548-B
检测人：复核人：
日期：日期：
备注：
1、本区域各房间换气次数合格标准值：换气次数≥20次/h
2、计算公式如下：
实测风速(m/s)×送风口面积（m2）×3600（s）换气次数（次/h）=
房间体积（m3）。
洁净空调操作验证-功能测试(双语版)
Main Functions test
ID
Description
FS 3.6-1
Administrator level:
Full access to the configuration and parameters of the controllers by laptop computer orPLCpanel,Thess andchangeall parameters.
ID
Description
FS 4.2.1.1-1
The AHU start-up manually. And all system air dampers are controlled by hand.
FS 4.2.1.1-2
The exhaust fan start-up manually. And it only cans start-up at rest.The supply fan should be started firstly when the AHU system start.
二级密码：
User level:一级密码，进入操作。
一级密码：
密码可自行修改
二级密码修改为:
一级密码修改为：
FS 4.1.4-1
If thefiredamper is closed,controlsystem will give a fire signal toPLCsystem, a software alarm message will be set up. Whole ventilation system will be disabled as described.
制药厂空调净化系统验收验证指南
For personal use only in study and research; not for commercial use制药厂空调净化系统验收验证指南For personal use only in study and research; not for commercial useFor personal use only in study and research; not for commercial use中国医药设备工程协会目录1、总则2、术语3、系统设置4、新风系统5、送风系统6、回、排风系统7、自控系统8、洁净室9、综合性能评定10、监测与维护附录附录一国标《空气过滤器》（GB/T14295）的过滤器分类附录二国标《高效过滤器》（GB13554）的高效过滤器分类附录三国内一般空气过滤器与国外产品的分类比较附录四 2008年报批的空气过滤器国标的过滤器分类附录五 2008年报批的高效过滤器国标的高效过滤器分类附录六一种超低阻高中效过滤器性能附录七一种可自动清洁超低阻净化新风机组性能1总则1.1为切实执行《药品GMP认证检查评定标准》，使空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。
1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定，不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。
1.3空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外，还应参照相关标准、专业理论和技术以及现场实际情况作出判断。
1.4本指南带*号的条目如不达标，为严重缺陷，其他为一般缺陷。
有1项严重缺陷，或有＞20％的一般缺陷，则不予通过验收验证。
2术语2.1粒径（Particle size）粒径通常是指通过微粒内部的某个长度因次，而不含有规则几何形状的意义。
●【参考】粒径可分成两大类。
一类是按粒子几何性质直接进行测量和定义，如用显微镜法确定的粒径。
另一类是按微粒某种物理性质间接进行测量和定义，如沉降法、光电法确定的粒径，这实际上是一种当量直径或等价直径。
空调净化系统验证报告
验证文件空气净化系统验证报告1、验证目的：检查并确认我公司空气净化系统（HVAC）的设计和安装符合GMP 标准要求。
特制定空气净化系统验证方案做为空气净化系统确认洁净度标准的依据。
检查并确认系统的设备、设施所用材质、设计、制造符合GMP的要求；检查系统的文件资料齐全且符合GMP的要求；检查并确认系统的安装符合生产要求，公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认系统的各种仪器、仪表经过校对正合格；确认系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
2、再验证人员：由胡群、王竺、杜凤文、朱丹等组成验证小组负责空气净化系统验证工作。
3、验证方案实施情况：验证小组按已批准的验证方案于2007年7月15日—10月30 日进行验证工作。
具体实施过程如下：安装确认时间2007年7月15日—10月15日。
仪器仪表校验，保证测试数据准确，见附件1。
风管安装、检漏，风管及空调机清洁检查结果：风管制作材料符合设计要求，风管安装紧密，走向合理，符合设计图纸。
见附件4。
风管及空调机安装前已清洁并有清洁记录，符合要求。
见附件5.风管检漏采用漏光法，发现三处法兰连接处漏风，紧固螺栓后达到要求。
见附件6。
空调设备安装检查，根据厂家提供的设备资料对空调机安装进行检查。
结果：空调设备安装符合设计及安装规范。
安装质量符合要求。
见附件2、3。
建筑质量检查根据GMP的要求，对洁净室地面、墙面、天花板等进行检查。
结果：进入洁净室内的管道、风口、灯具与墙面或天花板连接部位无缝隙、密封，符合设计要求。
见附件7。
高效过滤器检漏：洁净区共安装22支高效过滤器。
采用粒子计数器扫描法，对每支高效过滤器进行检漏。
结果：清洗室1个高效过滤器表面有二处小孔，对其进行了更换，检查符合要求。
洁具室1个高效过滤器表面有一处小孔，用硅胶进行修补，检查符合要求。
其余每支高效过滤器都符合要求。
见附件8。
运行确认时间2007年10月5日—10月20日。
C6-62_净化空调系统测试记录
高效 过滤器
测试内容
然后用扫描法在过滤器下风侧用粒子计数器动力采样；
对高效过滤器表面、边框、封头胶处移动扫描，测出泄漏率是否超出设计 参数。
/
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/
室内 洁净度
测试内容
//Βιβλιοθήκη //测试结论：
以上检测记录及数据符合设计及规范要求，检测结果为合格。
签 专业监理工程师
字 栏
制表日期 本表由施工单位填写。
专业质检员
专业工长
2020年11月12日
净化空调系统测试记录
表 C6-62
工程名称
XX市xx项目
资料编号 试验日期
06-07-C6-001 2020年11月12日
施工单位
中建xx有限公司
监理单位
xx监理咨询有限公司
系统名称
净化空调系统
洁净室级别
3级和4级
仪器型号
光学粒子计数器1L／min
仪器编号
×××
型 号
D类
数 量
4台
首先测试高效过滤器风口处的出风量是否符合设计要求；
B301-H13空滤器试验性能要求
B301-H13空滤器带附件总成（1109100-Q03）三、产品开发的具体内容及要求(一)技术要求本零件属于灰盒子零件。
1.性能指标：Ⅰ.性能指标:1)．产品进气口噪音指标二档加速进气口噪声目标曲线进气口噪声目标值（单位：dB(A)）转速rpm 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 5000 5500 6000目标上限79 82.1 85.2 88.3 91.4 94.5 97.6 100.7 103.8 106.9 1102).进气阻力空滤器带附件总成阻力应在进气流量为280kg/h条件下控制在2.0kPa以内。
全寿命范围空滤器带附件总成阻力应在 4.5 kPa以内3).模态及法向变形量空滤器本体一阶自由模态频率≥230Hz。
转速（rpm）1000 2000 3000 4000 5000 6000法向表面振动速级为125dB时不0.42 0.21 0.14 0.105 0.08 0.07同转速下的法向变形量要求（mm）内负压达到1kg（如无抽负压装置，可改为向管路内施加1.5kg相对压力），并持续30秒，管路不允许出现泄漏、变形、裂纹。
5).在280kg/h的额定空气流量下，当进气阻力增加量为2.5kPa时，储灰能力应不小于225g。
6).原始滤清效率≥98.5%，最终滤清效率≥99%。
7).复原性：进气阻力复原率为85%以上，储灰能力复原率为85%以上。
8).密封性：总成密封部位应牢固可靠，在滤清效率试验或总成寿命试验结束后，干净空气侧各密封部位应无漏灰的痕迹。
9).出气管内应干净，不允许有异物，清洁度不大于15mg。
空滤器本体干净空气侧应目测无肉眼可见的灰尘或异物。
10).空滤器安装点在29.4m/s²振动加速度条件下，所受最大应力应小于空滤器总成所用材料屈服强度的80％。
Ⅱ.技术要求:1).工作环境温度：-40℃～130℃。
2).存储环境温度：-40℃～130℃。
诺华制药洁净空调过滤器更换操作维护SOP(双语版)
密级：保密Classification: Confidential管理体系文件Standard Operating Procedure编号( SOP NO.): QMS-U&E-SOP- 洁净空调过滤器更换操作程序姓名Name 日期Date签名Signature编制Prepared by 年月日审核Reviewed by 年月日审核Reviewed by 年月日审核Reviewed by 年月日审核Reviewed by 年月日审核Reviewed by 年月日批准Approved by 年月日1. 目的Purpose规定空调机组过滤器的更换条件，规范更换时间，确保空调系统稳定运行。
规范空调机组过滤器的更换和清洗步骤，保证更换和清洗后的过滤器能正常使用，并提高效率。
规范清洗记录，对过滤器的清洗次数做到及时把握，明确过滤器是否可以再次使用。
确保对不能再使用的过滤器进行及时更换。
2. 范围Scope本SOP适用于下列的与生产相关的洁净空调机组。
这些空调机组位于怀柔区的奥星北京制造中心的PCM1，PCM2，RSM和BWM2。
This SOP is valid for all the following production related HVAC systems located in PCM1，PCM2，RSM and BWM2 in BJMC of Austar, HuaiRou.3. 职责和权限Responsibility动力设备部经理负责本SOP的修订和培训；空调系统操作工必须培训合格；动力设备部对过滤器的更换清洗必须按本SOP操作；动力设备部运行班长检查本SOP被正确执行，正确记录；4. 空调机组过滤器的更换4.1. 初效过滤器的更换和清洗4.1.1更换条件当初效过滤器的压差值为初始压差的1.5倍~2倍时，说明在过滤棉上积累了足够多的灰尘，➀说明➀新风阀Fresh-air damper ➁回风阀Circulation-air damper ➂混合室Mixing chamber➃初效过滤器Pre-filter ➄冷盘管Cooling coil ➅水分离器Drip water separator增大了进风阻力，使过滤器两边压差增大，则过滤器需要更换。
洁净空调半年度维护保养记录-诺华制药
FRM-000386 Version : 01Effective from : 14.07.2008SOP reference : SOP-000217Preventive Maintenance Record for HVAC System (Six Months)空调系统的预防性维护记录(6月周期)Approvals 批准: Name 姓名: Date 日期: Signature 签名:Author 作者:Approvers批准人:ZFinal Approver 最终批准人:Applicability : document applies for Beijing Novartis Pharma Ltd. 适用性：文件适用于北京诺华制药有限公司All Plant QC QA HR/Admin. Production Processing Packaging Semi SolidEngineering SCMBPAother :Replaces No. 替代: N/A Reason for Change 更改原因: New formReference SOP 参考SOP: SOP-000217SOP reference : SOP-000217 Page: 1/2空调系统的预防性维护记录(6月周期) HVAC System No.: PID and Tag No.: Date:Work Order No.:Operator’s Name: Personnel No.: Started on: Finished at:Half year 6M (Inspection when AHU in operation)Item ContentIntervalAcceptance CriteriaResultSignature/DateRemark300 Air filter 过滤器310 Coarse/Fine dust filter 精过滤器311Measure pressure difference 测量压差M6Refer to FRM-000222/346. Record last reading to the results. 参考FRM-000222/346312 Inspect filter. Change the filter in according the end difference pressure检查过滤器，根据压差更换过滤器M6 Refer to FRM-000222/346. read last record and enter in results. Remarks 参考FRM-000222/346. 320High Efficiency-Particulate Air filter 高效过滤器321 Check for dirt, visually damage, corrosion and fixation检查是否脏、损坏、腐蚀、稳固M6 Visual check. there is no dirt, visually damage, corrosion and fixed in the seat目视干净，无脏物，杂物，无损坏，无腐蚀，稳定地固定过滤器框架内。
软胶囊车间空调净化系统验证报告
1.引言1.1概述本公司软胶囊车间空调净化系统由1台空调器组成，三十万级干净区总面积为675m2。
本系统由XX省医药设计院设计，XXXX空调净化设备制造施工，于XXXX年XX月完成。
1.2标准1.2.1空气温度为18~26℃。
1.2.2空气相对湿度为45~65%。
1.2.3干净度要求有差异的房间对外压差应符合要求。
空气流淌速度到达房间的换气数要求。
1.2.5光照度要求：大于300LX。
1.2.6噪音要求：小于65dB。
1.2.7空气干净度要求。
1.2.8活微生物数应符合要求。
1.3验证目的检查并确认生产车间内的HVAC系统是否符合设计要求，资料文件是否符合GMP要求。
1.4文件结论：检查人：复核人：日期：2.安装确认2.1空气处理设备全然情况2.1.1本系统使用5台空气处理设备，要紧技术参数见表。
空气净化流程2.1.3空调设备要紧组件确认AHU-1结论：检查人：复核人：日期：2.1.4电源AHU-1结论：检查人：复核人：日期：公用介质连接AHU-1结论：检查人：复核人：日期：2.2风管制造及安装风管制作及安装确实认要紧是比立设计图纸、流程图纸检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。
结论：检查人：复核人：日期：2.3风管及空调设备清洁确认风管及空调设备清洁确认应在安装过程中完成。
HVAC系统通风管道吊装前，先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净，并在风管两端用纸或PVC封住，等待吊装。
空调机组拼装结束后，内部先要清洗，在往除杂物和灰尘后再安装初效及中效过滤器。
在安装高效过滤器前，应开启风机，运行12小时后，把干净室四壁、顶棚、地面和静压箱四壁擦拭干净。
风机运转和干净室擦拭共进行3次后，确认整个系统无灰尘后，再安装末端的高效过滤器。
高效过滤器的安装：由XXXX净化安装。
AHU-1结论：检查人：复核人：日期：仪器及测试仪表的校正〔见附表〕风管漏风检查:HVAC系统通道安装完成后，在安装保温层之前必须进行漏风检查。
医疗器械公司 压差测试SOP
压差测试SOP
1.目的：规范压差的测试要求。
2.范围：适用压差的测试。
3.职责：操作人员：严格按该SOP测试。
4.内容：
4.1定义：
压差：体系内两点间的压强差。
4.2压差测试
4.2.1仪器：压差计。
4.2.2测试条件：在空调系统正常运转不少于30分钟后。
4.2.3测试方法
4.2.3.1将所有房间门关闭，有排风的，在最大排风量条件下进行，并宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差。
4.2.3.2墙壁上有压差测点孔的，将压差计的一条通气管穿过小孔到相邻房间，待压差计读数稳定后记录压差数据。
4.2.3.3墙壁上无压差测点孔的，将压差计的一条通气管通过门缝穿到相邻房间（注意气管不得堵死），待压差计读数稳定后记录压差数据。
4.2.3.4不同级别洁净区之间的压差≥5Pa，洁净区与非洁净区之间压差≥10Pa。
5.编制依据
《洁净室施工及验收规范》 GB50591-2010 6.相关文件
《洁净区（室）洁净度评定质量标准》 TS-ZL-J001-00 《洁净区（室）洁净度监测台帐》 SRD-ZL-QC049-00 《洁净区压差记录》 SRD-ZL-QC045-00。
高效空气过滤器洁净区压差监测标准规程
高效空气过滤器洁净区压差监测标准规程高效空气过滤器洁净区压差监测标准规程一.目的：建立高效空气过滤器洁净区压差监测标准规程，通过对HVAC系统回、排、新风风量调整，使洁净区压差控制符合国家标准高效空气过滤器的洁净度要求，并采取有效监控方法，确保洁净区压差处于良好受控状态，最终保证洁净区不受外来环境污染或洁净区之间的交叉污染。
二.范围：本标准适用于精烘包30万级空气过滤器洁净区压差的调整、监控、纠偏处理。
包括四层洁净区，分别为JK101、JK201、JK301、JK401。
三.责任者：1、洁净区操作人员：负责对洁净区的压差进行日常监测、记录，并将每天测试结果、压差异常情况及时反馈到HVAC系统操作人员；2、HVAC系统操作人员：负责对洁净区压差、空调机组初、中效过滤器压差进行监控和报告压差异常情况，并配合HVAC系统维护人员，对压差实行纠偏；3、HVAC系统维护人员：负责对洁净区的压差进行测试与调整，并对洁净区压差超标时，实行纠偏处理；4、洁净区管理人员：对本规程的实施负责，对洁净区压差实行预警，并确保压差计进行必要的校验；4、质量科：负责按规程要求，实行监督管理。
四.程序：1、压差调整原则：1.1超高效空气过滤器洁净厂房必须保持一定的正压，使外界未经净化的空气不会进入净化区域，保证洁净度。
通过对不同净化级别要求的净化区域，实行不同的压差控制，达到净化分区的作用；1.2同一洁净级别的洁净区，由于生产工艺实际情况，部份房间会产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等，在保证与外界环境呈相对正压的状态下，还应保证与相邻的洁净区呈相对负压，以防止粉尘、有害气体、蒸汽等扩散，污染其它洁净区域；1.3洁净区压差控制，是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的。
但是，在任何情况下，房间的送风量绝对不能小于回风量或排风量，否则，会造成房间与外界环境成绝对负压；1.4洁净区压差调整，就是在已确定的送风量状态下，通过调整回风量或排风量的大小，来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间的压差大小，确保符合设计要求；1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。
洁净厂房空气净化系统验证
洁净厂房空气净化系统验证小组主任：副主任：成员:目的:为检查并确认现有空气净化系统符合GMP要求及设计要求，所制定的标准及文件切实、可行，特根据GMP要求制定本验证方案，作为对洁净厂房空气净化系统进行验证的依据。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证小组批准。
范围：适用于本公司提取车间、制剂车间、微生物限度检测室的洁净厂房空气净化系统的再验证。
责任者：验证小组生产部质量部设备部验证小组----负责再验证方案的批准。
---负责再验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
--- 负责再验证数据及结果的审核。
--- 负责再验证报告的审批。
---- 负责发放验证证书。
--- 负责空气净化系统日常监测项目及验证周期的确认。
设备部---- 负责制定验证方案和组织组织实施。
---- 负责建立设备档案。
---- 负责仪器、仪表的校正。
---- 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。
---- 负责收集各项验证、试验记录，报验证小组。
---- 负责修订空气净化系统操作、清洁、维护保养的标准操作程序。
---- 负责空气净化系统的操作、清洗和维护保养。
质量部---- 负责验证方案和报告的审核。
---- 负责洁净厂房洁净度的监测。
生产部---- 负责洁净厂房的清洁、消毒。
---- 负责配合设备部完成验证工作。
1．验证概述：本公司的提取车间空气净化系统、固体车间空气净化系统、微生物限度检测室空气净化系统建立于2002年7月，2006年对固体车间空气净化系统进行了改进，其余两大系统从末发生变更。
2002年、2003年、2004年、2005年、2006年、2007年分别进行了再验证，根椐验证文件的相关规定，空气净化系统定期再次验证。
1.1相关资料的查阅情况查阅空气净化系统的运行、维护保养维修记录及该系统的操作、清洁更换等相关记录，将查阅情况记录。
1.2 验证用仪器仪表的校验在空气净化系统的测试、调整及监控过程中，需要对空气的状态参数和冷、热媒的物理参数、空调设备的性能、房间的洁净度等进行大量的测定工作，将测得的数据与设计数据进行比较、判断，这些物理参数的测定需要通过准确可靠的仪表及仪器来完成。
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H13 Filters Differential Pressure Test
高效过滤器压差测试
空调系统名称： PM编码：
测试日期：文件编号：
1. Basis and Reference Documents 测试的基础和参考文件
WHO Working document QAS/02.048/Rev.2
ISO 14644-2:2000(E)
Operation and Service Manual of Pressure Differential Test Instrument
WHO运行文件QAS/02.048/Rev.2
国际标准ISO 14644-2:2000(E)
压差计的操作手册
2.Method and acceptance criteria方法和接受的标准
ISO 14644-3 Annex B.5
国际标准ISO 14644-3 附录B5
3.Identification of apparatus operator 仪器操作人员的确认
4.Identification of apparatus and calibration status测量仪器的确认和校验状态
5.Measuring conditions测量条件
6.Measurement location测量位置
7.Occupancy States 状态
As-built ☐At-rest ☐Operational ☐
8. Sampling points see figure 1取样点见图1
9. Test sheet for Filter Differential Pressure Test过滤器压差测试表格
Test carried out by/date 测试操作人/日期：
Test witnessed by/date: 测试见证人/日期：
Calculated by/date:
Figure 1图1 The filters and diffusers Location for AHU 空调机组过滤器和散流器位置图(附示意简图)。