产品设计开发流程文件与表格1

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新产品开发流程及ECR流程图

新产品开发流程图产品科(包括图样设计,成品编码,原材料开发)研发部工程部生产部IE业务部采购价格科重新打样小批量试产样与客户确认价格根据客户所提供的信息要求进行产品外观设计Yes木架结构设计核算最终成本工作中心建立Yes1.成品临时编码2.原材料临时编码(针对客户的开发)No缝套设计YesYes成品样品试作采购对原物料进行大货采购Yes根据产品科提供的产品外观设计进行产品内部结构设计No采购下单购买样品所需材料No 收到产品科所提供的产品设计图接到产品科提供的需求相关信息建入系统中(研发用)制作产品图样(外观图)木架样品制作缝套样品制作缝套样品评审No客户确认价格Yes 移交工程资料给工程部工程试产样品制作拿到供应商所提供的样品客户下单开发新的供应商或已有供应商按要求进行打样(主要为皮，面料)与客户确认图样确认采购样品是否合乎要求签订标样留存木架样品评审成品样品评审No工程试产样评审提交总经理核准Yes 更新BOM 系统及PLM系统材料报废率测定皮/布/板材……取得样品材料总经理核准Yes样板设计木架部件设计工程资料重新整理1. 面套排版图优化2. CNC 排版优化3. 海棉/丝棉排版优化4. 相关资料处理总经理核准Yes 各工段预估标准工时成品/原材料开发编码转换成ERP 正式代码PLM 转成正式代码YesNo计划部门安排大货生产No工程资料归档(上传到PLM)整理工程资料木架3D 图/面套样板图/材料明细表/各种操作流程SOP/海棉丝棉纸板图从客户接到产品信息(有样品照片)从客户收到产品信息/要求(无样品照片)建立初步BOM资料建立初步标准工时在系统中建立最终BOM更新工时系统样品成本预估价格谈判总经理核准NoNo生产问题检查没问题有问题1. 成品开发临时编码2. 原材料临时编码(针对公司自己开发)公司内部全新产品开发(效果图)收到产品科新品图样Yes确认是否接单开发YesYes通知客户，不接该单设计NoNoYes有定单，成品及原材料的编码转换成公司正式编码样品投放市场建立最终标准工时进入系统维护限价Yes进入ERP 财务限价Yes ERP 生成销售订单启动MRP 运算相关信息建入系统中(研发用)新产品开发流程图解释说明产品科(包括图样设计,成品编码,原材料开发)研发部工程部生产部IE业务部价格科采购1.对于接到客户的需求，需要详细记录，以提供更多的信息给厂内相关人员2. 如果与产品科人员讨论后不接单，需要向客户说明原因3. 当产品科依需求设计好图样，需要与客户确认是否满足其需求，如果OK，需要签定图样，以免事后客户做变更。

医疗器械设计和开发一般过程,含表格模板

项目建议书表单编号：提出部门建议人项目名称型号规格销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：市场预测分析（包括市场现状、目标顾客或市场的需求与期望）：同类厂家情况、同类竞品测评：项目前景及展望：总经理批示：签名：日期：新产品可行性报告表单编号：项目名称(中文)：项目申请人：项目编号：项目概述：（产品简述、预计研发周期等）国标、行标、现有技术标准，涉及的法律法规：现有设备和拟定须添置的新机器或设施：现有人员配备和预期需增加人员：原材料、配件等技术标准和市场行情：此项目的潜在困难、挑战及解决方案：设计与开发计划书项目编号：项目名称：项目组长：项目计划表表单编号：项目名称项目编号RZ/YF-02-002新产品可行性报告F-YF-01-02-002设计完成时间项目产品设计输入F-YF-04-02-002预计试产时间项目组长主要开发人员产品工作原理及预期用途：资源配备需增购生产设备：需增购检测设备：经费预算：原材料、配件确认预计材料：技术要求：项目小组组建：项目小组成员：需增加人员：预期生产、检测环境：法律、法规、国标、行标、操作要求：附件职责分配表表单编号：设计开发阶段的划分及主要内容负责人主要部门完成期限新产品立项市场可行性调研报告评估和规划阶段新产品可行性报告设计和开发输入阶段产品结构方案设计风险分析设计和开发输入评审设计和开发输出阶段产品图样工艺文件检验规程包装图样设计设计和开发输出评审设计转换阶段样品试制设计验证阶段样品检测型式检验试制小结设计确认阶段临床评价设计更改产品注册阶段产品注册产品批量生产、投放市场产品的改进和投产，上市后的风险管理评审会议职责说明:1.设计评审的目的：发现潜在的不确定因素，或者已经知道的不足，然后采取措施，跟踪和解决这些问题，使评审对象最后具有能力满足要求。

a)设计输入的评审资料：应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。

产品和服务设计开发控制程序(含表格)

产品和服务设计开发控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。

2.适用范围适用于本公司产品的设计全过程3.定义FMEA:失效模式与后果分析PPK：生产前过程能力评估CPK:生产过程能力评估4.产品和服务的设计和开发过程管理图使用资源：1.计算机2.电话/网络3.复印机/传真机4.CAD等绘图软件5.实验室过程输入：1. 市场研究2. 企业对外宣称、承诺遵守的标准或行业准则，3. 以前类似设计和开发活动提供的信息4. 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足5. 产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中6. 产品过程标杆数据7. 产品过程设想8. 产品可行性研究，9. 顾客图纸/标准/技术协议10. 产品标准要求11. 生产率，如标准工时12. 过程能力，如PPK、CPK 值13. 产品制造成本的目标14. 设计开发任务书15. 因产品和服务性质导致的潜在失效后果分析16. 产品/过程特殊特性清单方法：1. 设计和开发作业流程2. FMEA管理规定3.工程变更管理规定4.技术文件管理规定5.文件控制管理程序6.风险和机遇的策划管理程序过程输出：1、文件输出：8.1《项目建议书》；8.2《设计开发任务书》8.3《设计开发计划书》8.4《设计开发信息联络单》8.5《设计开发输入清单》8.6《设计开发评审报告》8.7《设计开发验证报告》8.8《试产报告》8.9《试产总结报告》8.10《新产品鉴定报告》8.11《设计开发输出清单》8.12《文件更改申请单》作业指导书生产工艺流程图工艺卡检验指导书变更的授权书图纸等技术资料设计变更及评审记录材料清单、采购要求产品技术规范、服务标准产品使用说明书非预期输出风险：与顾客要求不一致产品和服务的设计和开发控制程序绩效指标：1.开发计划节点按时完成率≥95%2.开发输出正确率≥98%输入输出职责：1. 过程责任者：技术部负责设计开发过程的组织、协调、实施工作，进行设计与开发的策划，确定设计、开发的组织和技术的衔接，输入、输出、验证、评审，设计与开发的更改和确认等。

产品设计和开发控制程序(含表格)

产品设计和开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的:通过对产品开发过程进行控制，确保产品所有指标符合设计和客户要求，满足有关法律、法规的要求。

2.适用范围:适用于公司所有将要和正在研发的产品，已经完成但需要完善改进的产品。

3.职责:3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。

3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。

3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。

3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。

3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。

3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。

3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料，制作工程样机，跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。

3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作，并参与相关评审。

3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。

4.产品研发过程：4.1新产品立项4.1.1市场调研:4.1.1.1项目来源a.每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划，研究产品发展的总体策略、方向，形成“年度产品规划”。

b.特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:●产品研发的相关背景●产品发展现状及市场●研发方向及产品规划●产品SWOT分析（诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争）依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论，结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。

4.1.2 产品立项:根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:●产品研发目标●产品项目的方案选择●产品项目研发预算●项目任务实施计划及安排●研发周期规划●后续产品的研发整合规划●设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；●各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；●资源配置要求，如人员、信息、设备保证等其他相关内容；4.2 产品研发各阶段定义:4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段●初始阶段:根据审批后的《产品立项报告》，相关项目经理编制《产品策划书》，策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。

产品设计流程表

产品设计流程表是一个用于记录和跟踪产品设计过程的工具。

它可以帮助团队成员了解每个阶段的任务、责任和时间安排，以确保项目按时完成并满足预期的质量标准。

以下是一个典型的产品设计流程表的示例：
产品设计流程表
阶段一：需求分析
任务：收集和整理产品需求，进行市场调研，了解目标用户和竞争对手。

责任人：产品经理
时间：2周
阶段二：概念设计
任务：根据需求分析结果，设计产品的概念和基本功能。

责任人：设计师和产品经理
时间：1周
阶段三：详细设计
任务：对产品进行详细的规划和设计，包括界面、交互、功能等。

责任人：设计师和开发团队
时间：2周
阶段四：原型制作
任务：根据详细设计，制作产品的原型并进行测试。

责任人：设计师和测试团队
时间：1周
阶段五：用户测试
任务：邀请目标用户对原型进行测试，收集反馈意见。

责任人：产品经理和测试团队
时间：2周
阶段六：优化和改进
任务：根据用户测试的反馈，对产品进行优化和改进。

责任人：设计师和产品经理
时间：1周
阶段七：开发与实现
任务：根据优化后的设计，进行产品的开发和实现。

责任人：开发团队
时间：根据项目复杂度和资源而定
阶段八：上线与发布
任务：完成产品的最终测试，上线并发布给用户。

责任人：产品经理和运营团队
时间：根据项目复杂度和资源而定。

APQP新产品设计开发全套表格模板(含部分范本)

APQP设计开发过程全套记录表格清单嵌入式软件开发评估表项目名称：TQR8.3-70NO.一、推进流程应用工作量设计评审报告产品名称：研制单位：产品负责人：拟制日期：设计评审申请表产品开发项目立项书项目名称：(例如：XXXXX)项目类别：(例如：汽车继电器)项目来源及概况项目审核意见设计和开发总策划-APQP进度表产品名称：A2019前保险杠设计责任部门：**技术研究院、***技术中心 *** FMEA编号：TQR7.3-09A2018-001FMEA日期（编制）：2018-12-5项目名称：XXX2019车型关键日期2019.4.6 编制人：*** FMEA日期（修订）：产品功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行设计控制预防现行设计控制实现探测度D风险顺序数RPN建议的措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度频度探测度RPN6 SC结构设计不合理2 设计评审3 36燃烧特性符合要求阻燃性能差顾客抱怨，影响安全7材料不合格2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 56产品结构合理，强度高产品结构不合理，强度低易变形、断裂、脱落6 设计错误 3将窄、细、薄等部位加强设计评审 3周边弧度、间隙公差±0.5mm 周边弧度公差超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 3 305 SC设计错误或无定位点3 增加定位点设计评审 3 45周边与车身或相关零部件面差、配合间隙±0.5mm 边缘与车身面差、间隙超过±0.5mm间隙不均匀，外观不良5 SC材料收缩率不对2将要求明确的告知造粒车间试验验证 4 405 SC设计错误或无定位点3设计定位面、槽、柱等结构设计评审 3 45装配固定孔尺寸正确装配固定孔尺寸不正确间隙不均匀，装配困难，外观不良5 SC 设计错误 3图样评审、数模验证3 45产品特殊特性明细表顾客 ****汽车股份有限公司车型A2019产品名称 A2019上装饰板产品代号XXXXXXX工序类别项次特殊特性控制方法及记录注塑1 关键尺寸1628±1 首末件检验，并做好检验记录2 注塑产品外观无缩痕、银丝、划伤及明显的熔接痕全部自检，质检人员增加检验频次，（每4小时检验一次）3热变形温度≥100℃；拉伸强度≥30Mpa ；断裂伸长率，%≥10；弯曲强度（23°），Mpa≥50;洛氏硬度≥70R；阻燃特性符合：≦100；冲击强度（悬臂梁）≥150j/m2每批次做试验，并做试验记录喷漆1产品漆膜表面应光滑平整，色泽均匀，表面无流挂、桔皮、针孔、麻点、漏喷等缺陷全部自检，质检人员增加检验频次，（每2小时检验一次）2 15≤漆膜厚度≤50，漆膜附着力≤2级，漆膜硬度≥HB，光泽度≥85。

新产品开发及设计进度一览表(含使用说明)

57 过程确认生产件批准（★）生产件批准--尺寸测量结果生产件批准--材料试验结果生产件准批--性能试验结果58 样品送样和确认（★）69 生产确认试验（★）试验报告记录表60 包装评价（★）产品包装评价表61 制定生产控制计划（★）（生产）控制计划62 控制计划检查表63 工厂设备设施策划评价工厂设备设施策划评价64 产品批量认可报告产品批量认可报告65 开发资金使用情况开发资金使用情况66 质量策划认定（★）产品质量策划总结和认定报告67 管理者支持管理者支持序号工作内容 / 项目负责部门负责人员开发时程需建立的资料1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1268第五阶段批量生产生产作业计划表69 减少变差X—R控制图70 顾客满意顾客满意度调查表71 交付和服务产品交付绩效统计表顾客服务反馈记录表备注1．“”表示预计完成日期，“”表示实际完成日期。

2．在该计划表的工作内容/项目栏中有“★”符号标识的项目，为新产品设计和开发过程中的关键路径。

新产品开发及设计进度一览表使用说明一、文件概述本《新产品开发及设计进度一览表》是一份详尽的项目管理工具，旨在全面跟踪和记录新产品从概念构思到批量生产的整个开发与设计流程。

该表格通过细致划分各个阶段的工作内容、负责部门、负责人员、预计及实际完成日期，并明确各步骤需建立的资料文件，为项目团队提供了一个清晰、透明的项目执行蓝图。

二、表格结构与内容表格采用多列布局，每行代表一个具体的工作任务或项目阶段，详细列明了以下几个关键要素：序号：唯一标识每个任务或项目阶段的编号，便于索引和引用。

工作内容/项目：具体描述当前行所涉及的工作任务或项目阶段，如“试生产作业”、“测量系统分析评价”等。

其中，带有“★”标记的项目表示其为新产品设计和开发过程中的关键路径，对项目的成功至关重要。

负责部门与人员：明确每项任务的执行主体，包括负责部门和具体负责人员，确保责任到人，促进跨部门协作与沟通。

面料开发流程表格

面料开发流程表格一、引言面料是服装、家纺等产品的基础材料，其质量、性能和外观直接影响到产品的品质和用户体验。

因此，对面料进行有效的开发和管理是十分必要的。

本文将对面料开发流程进行详细解析，并以表格形式呈现，便于读者更好地理解和掌握。

二、面料开发流程表格以下是一份面料开发流程的表格，包括各个阶段的主要任务、责任人、时间安排和关键指标。

序号阶段主要任务责任人时间安排关键指标1 前期准备确定开发目标、需求分析、资料收集产品经理1周市场需求、竞争分析2 创意设计设计构思、图案绘制、颜色搭配设计师2周设计创意、美观性、实用性3 面料选择与采购选择面料种类、规格、颜色，采购面料采购专员1个月面料质量、价格、交货期4 面料检验与处理对采购的面料进行质量检验、处理问题面料质检员1周面料合格率、处理及时率5 面料加工与制作对检验合格的面料进行裁剪、缝制、后整理等加工生产部门2个月加工合格率、生产效率、成本控制6 品质检测与验收对加工完成的面料进行品质检测、成品验收质检员1周产品合格率、验收通过率7 产品包装与仓储对成品进行包装、标识，安排仓储与物流配送物流部门1周产品包装规范、仓储安全、物流及时性8 市场推广与销售支持进行市场推广活动，提供销市场部门/销售部门根据市场情况调整市场占有率、客户满意度、销售额售支持与售后服务三、关键要素解析在面料开发流程中，有几个关键要素需要注意：1.市场需求分析：准确把握市场需求和消费者喜好是面料开发的重要前提。

通过市场调研和竞争分析，可以了解目标客户群的需求和期望，从而为后续的开发工作提供指导。

2.设计创意：创意是面料开发的核心，独特的设计和图案能够提高产品的附加值和市场竞争力。

设计师需要具备创新思维和审美能力，能够根据市场需求和品牌定位，创造出吸引人的设计。

3.面料选择与采购：选择合适的面料种类和规格是实现设计效果的关键。

采购专员需要与供应商建立良好的合作关系，确保采购的面料质量可靠、价格合理、交货及时。

新产品设计开发流程及输出文件

项目组评审小组
项目组
项目组
◎
◎ ◎/○ ◎
◎/○
◎/○ ◎/○ ◎/○ ◎/○ ◎
◎ ◎ ◎
2.14 样品评审
在样品试制完毕后，对样
品的可制造性／装配工艺
性／可维修性／可检测性／预期可靠性分析等方面
《样品评审记录》
进行评审，评审结果记录
于《样品评审记录》中
项目组
2.15 反馈
可根据评审结果进行反馈
确认包括相关的文件和资材料清单；
料；��样品确认可采用以产品标准（初
下一种或几种方式进行：步）；
1.模拟实际使用条件进行样品试验计划；��
试用；
新生产设备、设施
2.如需要，应进行临床试和工装清单；
验或验证；
检具、量具和试验
3.设计确认完成，应提出设备清单。
确认报告以及相应的整改样品确认形成文
品准时完成
产品设计评审可根据项目
复杂程度，确定评审次数
和时机（常规评审点如：《产品设计评审纪
方案评审、系统结构（造录》
型）评审等）--评审通过
后可发试制文件
由项目组负责样品试制的
准备工作
由项目组按照《样品试制
计划》要求进行样品试制，设计人员负责现场指
样品试制记录
导
项目组项目组项目组项目组
项目组
方法
2.6
编写产品标准（初步）与样品试验计划
根据相关标准编写产品标准（初步）与样品试验计划（包括安全性、有效性、稳定性、耐久性等全性
《产品标准（初步）》《样品试验计划》
项目组
能试验计划）
2.7
编制新生产设备和设施要求

设计开发管理程序流程图

《塑料模具报价单》：工程师发《3D结构图》给模具供应商报价《五金模具报价单》：工程师发《工程图纸》给采购部，由采购部联系供应商报模具价格和零件单价《电子零件报价单》：电子工程师发电子零件的《规格书》或零件型号给采购部/供应商。
通常在开模前需要做功能手板验证。如果方案成熟，由研发经理/总工确认是否需要做功能手板。如不需要，则直接进入开模具流程。功能样机合格的条件： 1. 功能基本完成。 2. 样机组装完成。 3. 外观良好。
项目工程师
《产品规格书》《工程图纸》《BOM》《风险评估报告》
输出需要
不需要
关键元制模零件供应件供应商确认商评价
制作功能手板
功能手
制模零件供应商确认
项目工程师采购
《塑料模具报价单》《五金模具报价单》《电子零件报价单》《关键元件规格书》
评审小组
《评审表（样机）》《风险评估报告》
项目工程师根据设计输入资料的要求，编制《设计方案书》
由项目工程师组织评审小组对设计方案进行评审，生成《评审表》及《风险评估报告》
软件、电子、结构根据方案输入进行设计，输出相应的设计成果，包装结构设计在3D设计基本完成后进入设计！
NG
评审
OK
NG
NG
评审
NG
评审
OK
设计输出
NG
评审
评审小组《评审表》
提供性能和基本功能测试合格报告。
项目工程师
《试产申请表（EB）》《重点过程管制》《最终检验标准》《总结报告（EB）》《最终检查报告（EB）》《邦定/贴片测试说明》《OTP之CS、版本及CRC对照表》
1.EB试产前必须准备好：《工程图纸》(电子档) 《产品规格书》《BOM》《作业指导书》《最终检验标准》 2.试产时，项目工程师、PE、 QE必须在现场跟进，直至此产品全部试产完毕；3.对于试产过程中发生的任意问题点必须如实作好记录，待试产完毕后交研发部统一汇总作出报告；

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测量系统分析计划
初始过程能力研究计划
制定生产线平衡分析计划
制定生产过程确认计划
制定包装规范
产品设计验证/评审
过程设计输出评审
阶段总结和管理者支持
试生产
测量系统评价
新产品开发计划
输出记录 39 产品包装标准 40 产品/过程质量体系检查表 41 过程流程图 42 过程流程图检查表 43 车间平面布置图 44 车间平面布置检查表 45 特性矩阵图 46 过程失效模式及后果分析 47 PFMEA检查表 20 (试生产)控制计划 48 控制计划检查表
工期
开始时间完成时间
10 设计目标、可靠性目标及质量目标
11 产品初始材料清单 12 产品初始过程流程图 13 产品和过程初始特殊特性清单 14 产品保证计划 15 管理者支持 16 设计失效模式和后果分析 17 DFMEA检查表 18 DFMEA框图/环境极限条件表
工程图样(包含数学数据) 工程规范材料规范 19 可制造性和可装配性设计
表单编号：
阶段
任务名称
识别顾客需求
可行性分析
成本核算/报价
新产品开发申请/立项
成立项目小组
产品可靠性研究一、计编制APQP实施计划划与设计输入评审确设计任务书定项确定设计目标目
确定可靠性目标及质量目标
初始材料清单
初始过程流程图
确定产品和过程初始特殊特性
编制产品保证计划
阶段总结和管理者支持
生产计划表 62 Xbar-R控制图
顾客满意度指标统计顾客满意度调查表产品交付绩效统计表/顾客服务反馈记录表
审核/日期:
第 4 页，共 4 页
工期开始时间完成时间

产品设计开发、评审程序之流程图

12.正式发布后的《仪表、仪器、测试工装清单》录、E-MAIL、MEMO及成品机等。
13.正式发布的《设备、设施清单》
考
式表六
1.新做的《MSA》
2.新做的《初始过程能力研究报告》
3.新做的《实验结果记录》,又叫《生产确认实验》
4.新做的《包装实验报告》,又叫《包装评价》
5.新做PP之PER,含《PP生产总结报告》、《包装实验报告》、《PP评审报告》等
3.新做的《设备、设施清单》8.《CER》，等同《工程规范》
4.新做的《工装夹具清单》9.再修改的表三中1、2、3、5、6、7、8、9、
5.新做的《仪表、仪器、测试工装清单》10、11项文件
6.新做的工装夹具设计图(如必须) 10.其它,如会议通知及工程样板等。
机械图纸、电路图
及软件等
表五
1.新做《排拉图》又叫《场地平面布置图》14.正式发布的《工具清单》
2.新做的《PFMEA》15.最后合格的全部新零件的《全尺寸检验报告》
3.新做的《操作指示》（OI）16.最后合格的全部新零件的《CER》
4.新做的《MSA计划》17.正式发布的机械图、电路图、软件等
5.新做的包装用《OI》18.正式发布的《BOM》
6.新做的《SPC应用计划》，等同于《初始过程能力研究计划》
6.最后的《品质部控制工程图》,又叫《生产控制计划》
7.完成表5中的相关文件，除7、23项之外
8.如果客户在此要提交文件,则按其要求提交
注:《PSW》（可联系客户用CER代替）
9.其它，如各种记录文件，可以出售的成品机等。
7.品质部新做的QCI
8.EP阶段之《PER》，含《工程生产总结报告》、《各种测试报告》、
《评审报告》、《客户批准类文件》19.正式发布的《特殊特性清单》

ISO13485设计开发程序(含表格)

设计开发控制程序（ISO13485-2016/ISO9001-2015）1.0目的为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。

2.0适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。

3.0职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设计开发建议书》。

3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。

3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。

3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。

3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。

3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。

4.0定义无5.0程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。

a)公司内外反馈的信息：总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。

b)总经理要求：总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。

5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。

a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容：1）设计和开发项目的产品描述；2）市场对该产品的需求情况；3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门；4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等；5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架；6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序；8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）；b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。

新产品设计开发控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的：对设计和开发的全过程进行控制,确保设计与开发各个阶段的适宜性、充分性及有效性，保证设计和开发的产品能满足顾客的需求、期望及相关法律、法规的要求，以提高市场占有率和企业的市场竞争能力。

2.0范围：本程序适用于本厂设计开发的新产品。

3.0定义：新产品设计开发：3.1本公司从未生产或业界没有的产品类型，需要按照客户的概念要求进行设计产品的过程。

3.2业界已有的产品类型且本公司从未量产该类型的产品设计过程；4.0职责：4.1营销部：负责提供市场需求信息和顾客对新产品的相关信息，及对设计开发样品送客户确认。

4.2研发部：负责新产品设计和开发策划、设计输出文件、评审验证报告等的编制；试样和试产的过程跟踪与指导，新开发产品的部品承认及组织相关阶段的评审与确认工作；为相关部门提供技术指导，解决相关技术问题，确保产品开发策划阶段的产品质量/无有害物质、成本、进度能够按策划要求完成。

4.3冲压/注塑模具：负责研发所提出开发之部品的模具评估及报价，模具设计开发，部品试模跟踪，部品试模报告的资料整理及提报，研发提出的模具变更执行。

4.4工程课：负责研发提出开发之产品的生产治具及检测治具或自动机的评估及报价，治具或自动机的设计开发，研发提出治具或自动机的变更执行，产品试产标准工时的建立及修改，作业指导书的制定。

4.5资材部：4.5.1资材课：负责与供应商的沟通，研发所提出外发模具，部品，原料的报价及购买，外购件承认书的整理及提交研发承认，新机种试产的安排。

4.5.2仓储课：样品材料的发放4.6品保部：负责组织实施产品开发过程的质量控制的策划，对研发输出资料、样品、部品、新品试产、模夹治具的验收及产品的环保评价，品质标准（QCP&SIP）的制作。

5.0新产品设计开发控制流程图：6.1《工程图面作业标准规范》6.2《部品承认管理办法》6.3《样品制作管理办法》6.4《产品试产管理办法》6.5《工程变更控制程序》7.0相关记录表格：7.1《客户开发需求单》7.2《产品成本分析表》7.3《新产品开发可行性评估表》7.4《模治具工作执行单》7.5《新产品开发计划表》7.6《产品设计评审检核表》7.7《工程变更申请单》7.8《产品量产通知单》。

设计和开发控制程序(含表格)

设计和开发控制程序（ISO9001-2015）1目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。

2范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品要求）。

3职责3.1研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责保存设计和开发活动记录；负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。

3.2市场部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见；3.3物资采购室负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。

3.4质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。

3.5总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。

4工作程序4.1设计阶段的划分产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称（见表1）。

表1 设计阶段划分4.2设计和开发的策划4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，明确以下内容：a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。

c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。

在策划产品设计和开发活动时，应确保：d)编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划；e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；f)根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施；g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划；i)对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）；j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品；k)当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发；l)当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；m)为确保设计和开发活动及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求；n)对设计提出的元器件等外购器材，对其选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求；o)当存在计算机软件产品时，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作，参见《软件设计控制程序》。

设计开发控制程序及记录表格

4.9.2在生产过程中以及竣工后, 所有修改补充旳方案、《设计修变化更告知单》等文献。
5 有关/支持文献
拟制：
审核：
批准：
日期:
日期：
日期：
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页数
项目建议书
发往部门:
☑总经理□行政中心□采购部□制造中心□品管部
□工程中心 □仓库□营销中心□财务中心 □研发中心
资源配备需求, 如人员、信息、设备、资金保障等其他有关内容:
人员配备
设计人员
职位
设计人员
职位
信息资源, 建立信息资源系统平台, 通过网络、会议、专家意见、内部沟通等获取资源；信息资源系统平台是以信息资源为基础, 运用计算机网络和通讯系统, 通过满足客户需求旳信息资源加工措施和再运用方式, 向顾客呈现资源价值旳一种信息资源系统管理平台架构。
4.3 设计输出
设计输出应形成文献, 并以可以与设计输入相相应旳形式体现, 涉及引用旳验收原则, 及重大旳设计特性(如生产操作、消防、维修和处置方面旳规定）, 可以用设计阐明书旳形式体现。各设计阶段旳输出内容如下:
1) 方案阐明书；
2) 生产加工图和总装图；
3) 安装规范；
4) 产品验收规范；
4.4 设计评审
拟制：
审核：
批准：
日期:
日期：
日期：
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页数
项目开发成本核算书
序号
规格名称
数量
单位
单价（元）

产品开发流程和文件

产品开发流程和文件在现代商业领域，产品开发是企业取得成功的关键之一。

一个成功的产品开发过程需要严谨的计划和清晰的文件。

本文将介绍产品开发的流程和相关的文件。

一、产品开发流程1. 概念开发阶段概念开发是产品开发的起点。

在这个阶段，团队需要进行市场调研和竞争分析，以确定产品的需求和潜在市场。

还应该制定产品开发的目标和战略，明确产品的核心功能和竞争优势。

2. 产品设计阶段在产品设计阶段，团队需要将概念转化为实际的产品设计。

这包括产品的外观设计、功能设计和用户界面设计等。

在这个阶段，团队还应该与其他相关方进行沟通，如工程师、生产人员和销售团队，以确保设计的可行性和实施性。

3. 产品开发阶段在产品开发阶段，团队将设计转化为实际的产品原型。

这个阶段需要进行技术开发、工程设计和实验验证等工作。

团队还应该建立质量控制和测试流程，以确保产品的质量和性能符合预期。

4. 产品测试阶段在产品测试阶段，团队将对产品进行全面的测试和验证。

这包括功能测试、性能测试和用户体验测试等。

团队还应该收集用户反馈并进行改进，以确保产品的稳定性和可靠性。

5. 产品发布阶段在产品发布阶段，团队会制定产品发布和推广的计划。

这包括市场营销策略、销售渠道和宣传活动等。

团队还应该准备相关的文档和资料，如用户手册、销售演示和市场调研报告等。

6. 产品维护阶段产品的开发并不是一个终点，而是一个循环的过程。

在产品维护阶段，团队需要及时处理用户反馈和问题反馈，改进产品的功能和性能，以满足市场需求。

二、产品开发文件1. 项目计划书项目计划书是产品开发的指导文件，用于记录项目的目标、范围、资源和时间等。

它包括市场调研报告、竞争分析报告和项目时间表等。

2. 产品需求文档产品需求文档详细描述产品的功能、外观和性能要求。

它是产品设计和开发的基础，也是工程师、设计师和测试人员的参考文档。

3. 设计文档设计文档包括产品的外观设计、功能设计和用户界面设计等。

它记录了产品的设计原理、材料选择和制造工艺等。

APQP新产品设计开发全套表格模板（含部分范本）

APQP新产品设计开发全套表格模板（含部分范本）XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单APQP 设计开发过程全套记录表格清单序号编号名称1 TTQR8.1-01 运行策划和控制方案2 TTQR8.1-02 质量计划书3 TTQR8.1-03 保密检查情况记录4 TTQR8.3-01 设计和开发总策划5 TTQR8.3-02 产品开发项目立项书6 TTQR8.3-03 新品开发计划7 TTQR8.3-04 设计任务书8 TTQR8.3-05APQP 小组成员及职责技能表9 TTQR8.3-06 初始材料清单10 TTQR8.3-07APQP 计划阶段评审报告11 TTQR8.3-08 产品设计开发输入评审12 TTQR8.3-09 DFMEA13 TTQR8.3-10 产品特殊特性清单14 TTQR8.3-11 产品标准规范15 TTQR8.3-12 总成图、零件图、装配图16 TTQR8.3-13 设计和开发评审17 TTQR8.3-14 产品保证计划18 TTQR8.3-15 设计验证计划19 TTQR8.3-16 初始过程流程图20 TTQR8.3-17 样件控制计划21 TTQR8.3-18 样品验证报告22 TTQR8.3-19 新设备工装检测设备检查表及开发计划进度表23 TTQR8.3-20 产品安全防护表24 TTQR8.3-21 产品材料用量规格表（BOM)25 TTQR8.3-22 工程规范审查确认26 TTQR8.3-23 产品防错一览表27 TTQR8.3-24 可制造性和装配性设计28 TTQR8.3-25 模具配置申请表29 TTQR8.3-26 模具设计任务书30 TTQR8.3-27 模具制造报价单31 TTQR8.3-28 模具供方评定表32 TTQR8.3-29 模具加工合同33 TTQR8.3-30 模具跟踪评审验收记录34 TTQR8.3-31 设计和开发验证记录35 TTQR8.3-32 小组可行性承诺36 TTQR8.3-33 产品设计和开发输出评审XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单序号编号名称37 TTQR8.3-34 APQP 产品设计阶段评审报告38 TTQR8.3-35 产品/过程质量体系评审39 TTQR8.3-36 过程设计和开发输入评审40 TTQR8.3-37 产品特性重要度分级表41 TTQR8.3-38 产品和过程特殊特性清单42 TTQR8.3-39 特性矩阵图43 TTQR8.3-40 过程流程图44 TTQR8.3-41 车间平面定置管理图及检查表45 TTQR8.3-42 PFMEA 表46 TTQR8.3-43 试生产控制计划47 TTQR8.3-44 生产设备清单48 TTQR8.3-45 检测设备清单49 TTQR8.3-46 工艺规范及评审报告50 TTQR8.3-47 过程作业指导书51 TTQR8.3-48 测量系统分析计划52 TTQR8.3-49 初始过程能力研究计划53 TTQR8.3-50 包装作业指导书(包装规范）54 TTQR8.3-51 OTS 样件全尺寸报告55 TTQR8.3-52 OTS 样件材质试验结果56 TTQR8.3-53 OTS 样件性能试验结果57 TTQR8.3-54 过程设计开发输出评审58 TTQR8.3-55 APQP 设计阶段评审报告59 TTQR8.3-56 试生产计划60 TTQR8.3-57 试生产准备检查表（确认设备、工装、人员）61 TTQR8.3-58 试过程工艺参数检测记录62 TTQR8.3-59 试生产验证测试报告63 TTQR8.3-60 试生产总结报告64 TTQR8.3-61 节拍产能分析报告65 TTQR8.3-62 初始过程能力研究报告66 TTQR8.3-63 生产控制计划67 TTQR8.3-64 设计开发确认表68 TTQR8.3-65 零件提交保证书69 TTQR8.3-66 产品质量策划总结和认定70 TTQR8.3-67 APQP 试生产阶段评审报告71 TTQR8.3-68 工程变更申请单72 TTQR8.3-69 工程变更通知单73 TTQR8.3-70 嵌入式软件开发评估表XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单嵌入式软件开发评估表项目名称：一、推进流程应用工作量TQR8.3-70NO.序号阶段1 项目准备2 系统配置3 流程调研4 设定流程5 模拟调试6 管理员培训7 用户培训8 系统启用工作内容现有系统配置情况检查系统相关模块的基本数据情况检查制定实施阶段计划，约定每个阶段的时长，准确划分各阶段时间节点预定培训实施期间培训日期安排建立相关组织结构, 建立相关角色调整全局配置项建立权限分配方案落实需要上线的流程列表，这些流程主要包括：党委发文流程、纪委发文流程、公司发文流程、部门发文流程（报告、函、请示、通知）、公司收文流程，以及：用印申请流程、出差申请流程、会议管理流程等培训流程图的标准画法收集流程图，交流流程信息、修改流程图、流程图定稿建立流程，谁提交，谁批准，谁执行建立流程表单，及相应说明, 建立流程处理签建立存档管理，配置相关归档目录建立权限管理对所有流程进行模拟测试，特别是各个重要公文流程，必须进行遍历测试根据模拟测试发现的情况，对流程设置进行检讨和调整对流程管理员进行培训，使其掌握流程异常情况处理、流程微调技巧根据项目实际整理培训资料落实培训人员、场地、时间安排三场用户培训，需用户积极配合协调建立起与系统运行相适应的管理规章制度发布正式启用系统的通知系统检查与实施补充问题收集、反馈、调整阶段评估验证9 项目收尾项目回顾、权限收回总评XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单二、新功能开发流程序号 1 2 3 4 5 67阶段工作内容需求调研、分析需求确认了解用户业务，获取用户对功能、性能等方面的需求用户方、开发方对需求进行审核确认这些功能包括：安全认证、电子印章、规章制度管理、业务整合总体设计系统初步设计总体设计评审详细设计详细设计评审用户方、开发方对总体设计审核确认对系统功能、操作界面、处理逻辑、数据库、代码体系等进行详细设计开发组对详细设计方案审核确认编写程序、单元测试系统管理（设置，备份还原）操作人员管理及权限管理编程、单元测试安全认证电子印章规章制度管理业务整合（初步）业务整合（深入）8集成测试系统集成测试、系统测试，编程与测试可以交叉进行到用户现场安装调试开发好的系 9 安装调试统，并与用户一起试走业务流程，对系统进行功能确认测试10系统初始化将系统初始化；准备业务基础数据并录入系统；11 用户培训对用户操作人员、系统管理人员进行详细培训12项目跟踪与总结系统 bug 控制，操作指导合计阶段评估验证XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单设计评审报告产品名称：研制单位：产品负责人：拟制日期：XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单设计评审申请表部门评审项目名称评审日期设计所 XXXxx 年 xx 月 xx 日产品研发工程师产品内部代号评审地点技术中心三楼会议室一、建议参加评审单位及人员设计所：模具中心：工艺技术部：技术管理部：品质中心：检测中心：企划部：车载事业部：营销中心：物流部：财务部：设备部：其它：二、申请评审内容三、室主任审批意见四、总工程师审批意见XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单提供评审的文件、资料清单序号1 2 3 4 5 6 7 8 9 10文件资料名称产品立项书新品开发计划产品设计任务书初始材料清单初始过程流程图初始特殊特性清单产品三维草图DFMEA 试验计划其它（如：顾客要求）编审人或资料来源营销中心企划部研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师研发工程师备注评审意见汇总及问题解决措施一、评审意见汇总（请研发工程师根据评审意见表上所列各项建议和意见进行汇总，未列入的评审意见视为不采纳）==由于设计评审意见太过随意，此处对其进行汇总，未列入里头的意见视为不采纳XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单二、存在问题及解决措施一览表序号问题内容1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16措施建议要求完成追踪负责人日期结论XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单评审结果1、评审结论：2、研制单位意见：评审组组长：3、主管领导复审决定：主管：签字：年月日年月日年月日XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单评审组名单姓名职务/职称XXX 设计室主任高工XXX 工艺技术部经理高工XXX 模具副主任工程师单位设计所工艺技术部模具中心签名是否有评审意见是否√√√备注：未提交《设计评审意见表》视为“同意该产品的所有设计”XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单附件 1设计评审意见表评审项目名称产品内部代号序号存在问题描述评审日期措施建议评审者/单位：XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单产品开发项目立项书项目名称： (例如：XXXXX) 项目类别： (例如：汽车继电器)XXXXXXX 有限公司 APQP 全套表单项目来源及概况项目名称项目来源申请部门申请人承办部门承办人一、市场调研与分析、顾客输入（公司决策的会议纪要等文件或销售人员市场调查、出差报告可作为附件）： 1. 开发背景（基于何种目的）:2. 市场需求情况（产品的年预计需求量、主要针对怎样的客户或市场等）：3. 特定的客户需求（希望的目标价格、开发进度等）：4．市场竞争情况：5．竞争对手样品、样本、安全认证或专利等资料的提供（可作为附件）。

产品设计与开发管理程序

文件类别程序文件1.目的：文件编号版别D/01 of 6文件名称：产品设计与开发管理程序页码对产品的设计和开发过程进行有效的控制，确保产品设计开发有序进行，使产品设计、生产工艺、材料选用、设备运行、废物处置能满足有关标准、法令、法规及顾客的要求。

2.适用范围：2.1客户委托设计的新产品。

2.2公司内部提出的设计开发产品。

3.主要职责：3.1销售部：新产品信息收集及市场调查，提出新产品开发需求。

3.2研发部：本公司研发部为电芯研发部及电子工程研发部：负责制定落实产品开发进度规划中的各项时程﹐并主导设计开发、工程试制、产品试产、设计评审的全过程。

3.3总工程师：负责根据销售部提供的市场调研报告，确定、批准及审核设计开发项目，设计评审及设计验证的最终确认。

3.4项目负责人：负责设计开发计划的制定，试验方案的实施和总结。

3.5采购部：负责产品设计开发所需物料、设备等的采购。

3.6生产部：负责配合产品的试产和批量生产。

3.7品保部：新物料的可靠性测试，开发产品样机测试与试验，新产品最终的验证。

4.定义：4.1电芯研发部:负责光身电池的研发工作。

4.2电子工程研发部:负责电池包装工艺Packing、电池保护装置PCM及本公司开关电源产品SPS研发工作。

4.3新产品：作为设计开发的结果，与已经生产的产品比较，构成产品的任何一种或几种因素有所改变的产品.新产品分类有：标准型产品、衍生型产品、延伸型产品。

4.4标准型产品：由公司销售部与研发部依据公司产品策略、市场业务需求及技术发展趋势制定产品规格，并由研发单位自行开发设计的标准型产品。

4.5衍生型产品：依据现有标准型产品规格，作外观结构、区域性功能、包装结构选项等局部性设计变更而衍生的新产品。

4.6延伸型产品：为因应不同地理区域，国家、客户等要求，参照并依据标准型及衍生型产品规格，在产品外观颜色、印刷等设计变更以及在说明书、保证书，包装印刷或其它附属配件等改变的延伸产品；即此产品未作任何关于机构、金属或塑料件、工程模具、电子基板设计方面的修改。