现场评审不符合项整改报告
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疾病预防控制中心
资质认定现场评审不符合项整改报告
疾病预防控制中心
2013 年08月20日
现场评审不符合项整改报告书
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4.5 不符合事实描述:未提供细菌培养用培养基、重要化学试剂技术验收记录。
原因分析:责任人员对《实验室资质认定评审准则》“4.5服务和供应品的采购”条款理
解不到位,对验收工作中应该形成的技术记录的重要性认识不足,因此未严格按
“GRCDC/02-22服务和供应品控制程序”要求做好验收技术记录,导致了不符合项的
产生。
纠正措施:
1、召开科室会议,强调验收工作应该更加细致,注意填写和保存验收技术记录,以
作为验收记录的重要证据支持。
2、对细菌培养用培养基和重要化学试剂进行技术验收。
整改完成情况:证明材料见附件2。
4.9.6 不符合事实描述:--疾检字(2013)000001号报告中,菌落总数测定原始记录缺少培
养基名称、培养温度、培养时间等信息。
原因分析:卫生细菌学检验原始记录编制和审核工作不严谨,导致原始记录不完善,缺
少所用培养基的名称、培养温度和培养时间重要信息。
纠正措施:
1、修改卫生细菌学检验原始记录,增加培养基名称、培养温度、培养时间的信息
栏。
2、在--检字(2013)000001号报告中,菌落总数测定原始记录中补充培养基名
称、培养温度、培养时间的信息。
整改完成情况:证明材料见附件3。
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