独立医学实验室的机遇及挑战

筹建独立医学实验室分析报告

一、前言

★独立医学实验室（ ICL ）处于医学诊断产业链的中游

独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）也就是第三方医学检验平台，它与医疗机构建立业务合作关系，集中收集并检测这些机构采集的标本，并将检验结果送回以应用于临床，是医疗服务专业化分工的产物。

★当前第三方检验渗透率不到 3% ，未来市场空间广阔

2016 年底我国医学检验市场约为 3000-3375 亿之间，而独立医学实验室市场规模约75亿元，第三方检验的渗透率约为 2.5%-3.6%，与美国检验市场38%的渗透率有很大差距。在基层医疗机构建设不断强化、分子诊断逐渐成熟、医保控费、民营医院发展、降低检验项目价格等因素的推动下，我们预计2020年独立实验室市场规模可达到 434-543 亿元，相比目前有 6-8 倍的增长空间。近五年，随着各种新技术的出现，包括基因检测等新的检测项目引入，成为该行业发展的新的引擎。

二、独立实验室是推进分级诊疗的利器

★规模效应节省成本

医学检验项目的种类不断增多，许多单一测试的检验频率较低，如在医院进行检测需要耗费较多的资源，不利于控制成本。在医院，很多检验项目都要1周以上才能出报告，原因是标本量太少，要等一周后标本足量后机器才能开工，否则就会造成试剂和耗材的极大浪费，加大医院检验成本。医院做不了和不愿做

的检验，给了医学独立实验室发展的空间。独立实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模化效应，样本量的上升提高了资源利用率，有效降低了单次检验的成本。此外，独立实验室长期进行检验设备和试剂的大金额采购，上游议价能力较强，有效地降低了采购成本。

★标准化场地、先进设备和专业队伍保证检验服务质量

独立实验室作为现代社会分工细化在医学领域的体现，常配备受过专业培训的医学检验人员、病理诊断医生以及各类先进的技术平台，可应对各种普检和特检，可检项目种类远超过各类医院检验科。近年来，国内第三方医学检验机构逐步实现连锁化、标准化管理，仪器试剂集中采购，人员统一培训，可为临床医生与患者提供更具可靠性、一致性和及时性的检验结果。

★减少重复检查，推动检验结果互认

国内部分检验机构已通过严格的质量体系认证，如 ISO 17025、ISO 15189 国际质量体系认可，美国病理学家协会 CAP 认可，其检验报告可被境内外多个国家和地区承认。通过相关质量体系认证的检验机构具有一定的公信力，给出的检验结果有高的真实度、精确度和准确度，出具的检验报告可同时被不同的医疗机构认可并采用。患者如果转诊，可以向不同的医疗机构提供由同一家具有公信力的第三方检验机构出具的检查报告。因此，独立实验室在减少患者重复检查、推动检验结果互认方面起到了重要作用，患者的经济压力也得以减轻。

三、目前国内独立实验室运营概况

按照独立实验室的业务范围和规模，可分为综合型独立实验室、专业性独立实验室和区域小型独立实验室；我们重点讨论前两种独立实验室的优劣势和发展

趋势：综合型独立实验室的核心竞争力在于渠道布局，专业型独立实验室的优势在于技术，但技术壁垒有被打破的风险。

四、我们的定位

★区域小型实验室：专注深耕本地市场

1、寻求当地区域垄断机会，占据尽可能多的当地市场份额。重点拓展基层一级二级医院，甚至走进社区医院形成垄断局面，业务量将大大提升。

2、寻求保险、老年病体检（高血压和糖尿病）、两癌筛查（乳腺癌和宫颈癌）等增加业务量。

★检测后延伸服务

1、结合医院治疗平台进行特效药物的销售。

2、出国医疗服务（欧洲、日本、美国等）

五、我们的市场在哪里？

1. 基层医院：出于成本考虑，与区域检验中心合作是首选

截止 2016 年 2 月，全国医疗卫生机构数达 98.5 万个，基层医疗卫生机构92.2 万个，占比高达 93.6%中小医院尤其是社区以及乡镇卫生院，普遍存在着检验设备简陋、闲置、检测结果误差大等现象，在分级诊疗的推动下，它们外包检验科的动力强，是 ICL 企业当下的目标市场。

从 ICL 企业的角度来看，基层医疗机构的订单比较分散、单笔金额小，且机构较为分散，因此 ICL 企业出于对采购设备折旧、营销支出、物流费用的考虑，更倾向于在几个社区医院之间建立区域检验中心，以达到效应最大化。

2. 二级医院：独立医学实验室最值得关注的目标

根据 2015 年《中国卫生与计划生育统计年鉴》的数据，2014 年全国范围内二级医院数量达到 6850 家，较 3013 年增长 2.10%；年度诊疗 11.47 亿人次，同比增长 5.07%。二级医院诊疗人次数的增速为医院数量增速的近二倍，表明二级医院诊疗压力有所增加。随着首诊人群就医行为的下沉，未来二级医院检验外包的市场空间将有望进一步增大。一般来说，经济发达地区的二级医院外包检验科的动力更强。另外，随着人们对自身健康的关注度提高，对健康检查和高端医疗（比如肿瘤基因检测）也有了一定的需求，在三级医院医疗资源紧张的情况下，这部分需求会转移到二级医院；二级医院多数为县级医院，受限于技术平台和仪器设施，无法完成一些技术要求较高的项目，如化学发光免疫分析、肿瘤标志物检测、酶联免疫检测等。二级医院由于自身条件局限无法满足这些需求的时候，寻求与第三方检验机构的合作就是顺理成章的。

六、项目面临的风险

1、样本来源

样本是独立实验室的根本命脉，样本的存在才能让实验室正常运转下去。目前全国连锁检验机构（金域、迪安等）占有50%的市场份额，对我们区域小型实验室存在威胁，走自己独特的销售渠道，是区域小型实验室的唯一出路。

2、硬件更新、技术更新

区域小型实验室面对大量消费群体，势必造成检测项目种类繁多，未来检测硬件需要不断投入和更新，硬件的投入同时增加技术的更新，未来存在吸纳新投资的可能性。

GNT.吉恩特生物-战略规划部