内审员培训课程(ppt 53页)
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内审员培训课件(ppt-60页)
查看了公司的风险评价表,查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行(独立性)。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程(随机抽样)。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法:谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法:提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核(内部审核)
定义:用于内部目的,由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的: 1、体系标准要求; 2、体系运行和改进的需要; 3、第二方和第三方审核前的准备: 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据): 1、选定的管理体系标准; 2、管理体系文件(主要依据); 3、适用的法律、法规。
区 域
(3)与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则(1)管理体系标准(2)适用的法律、法规及其他要求(3)管理体系文件(包括计划)(4)惯例(包括合同要求)
三、审核要求
内审员培训教材.ppt
按照对人体的某些有害作用分:致畸物、致突 变物和致癌物、可吸入颗粒物以及恶臭物质等。
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44
二、大气污染及治理技术
大气污染物的种类 大气污染物的来源 主要大气污染物的毒性与危害
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45
大气污染物的种类
按污染物存在的形态: 颗粒污染物和气态污染物;
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42
污染物的种类
按受污染影响的环境要素分: 大气污染物、水体污染物、土壤污染物
按污染物形态分: 气体污染物、液体污染物、固体污染物
按性质分: 化学污染物、物理污染物、生物污染物
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43
污染物的种类 2
按照污染物在环境中物理、化学性状的变化分: 一次污染物和二次污染物。
吸收法:SO2(二氧化硫)、H2S、HF、NOX
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51
气态污染物治理技术 2
吸附法:
活性碳:乙烯、其它烯烃、氨胺类、碱雾、
酸雾、酸性气体、氯、甲醛、Hg、 H2S、HF、SO2, 硅 胶:氮氧化物SO2、C2H2, 分子筛:NOX、SO2、CO、CS2、H2S、NH3、 CNHM 活性氧化铝:H2S、SO2、CNHM、HF 泥煤/褐煤:恶臭物质、NH3、SO2 焦碳粉尘:沥青烟
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10
第三节 环境保护的发展历程
产业革命以前 三废治理时期 综合治理阶段 可持续发展阶段
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11
第四节 组织实施 ISO14001 标准的意义
保护人类生存和发展,实现经济可持续发展的 需要
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44
二、大气污染及治理技术
大气污染物的种类 大气污染物的来源 主要大气污染物的毒性与危害
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45
大气污染物的种类
按污染物存在的形态: 颗粒污染物和气态污染物;
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42
污染物的种类
按受污染影响的环境要素分: 大气污染物、水体污染物、土壤污染物
按污染物形态分: 气体污染物、液体污染物、固体污染物
按性质分: 化学污染物、物理污染物、生物污染物
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污染物的种类 2
按照污染物在环境中物理、化学性状的变化分: 一次污染物和二次污染物。
吸收法:SO2(二氧化硫)、H2S、HF、NOX
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51
气态污染物治理技术 2
吸附法:
活性碳:乙烯、其它烯烃、氨胺类、碱雾、
酸雾、酸性气体、氯、甲醛、Hg、 H2S、HF、SO2, 硅 胶:氮氧化物SO2、C2H2, 分子筛:NOX、SO2、CO、CS2、H2S、NH3、 CNHM 活性氧化铝:H2S、SO2、CNHM、HF 泥煤/褐煤:恶臭物质、NH3、SO2 焦碳粉尘:沥青烟
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10
第三节 环境保护的发展历程
产业革命以前 三废治理时期 综合治理阶段 可持续发展阶段
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11
第四节 组织实施 ISO14001 标准的意义
保护人类生存和发展,实现经济可持续发展的 需要
内审员资格培训课程(PPT 86页)
+ 第三方审核(独立)—外部审核 由外部独立的组织进行;提供符合要求 (如ISO14001:2004)的认证或注册 (如ISO9001:2000)的认证或注册
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时,称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作,共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系,管理结构,产品结构,管理方针、 目标发生重大变化时外审(第二、三方审核前)
16
内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例:
17
内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
8
内部管理体系审核的特性(5个)
符合性(文件是否符合标准和行业要求) 有效性(有否按文件要求去做) 达标性(有无达到预定目标) 系统性(是否从全局着眼有计划的进行) 独立性(有无体现客观、公正、公平)
9
- 审核的分类 (特征划分)
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求(文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系,并为文件提供查询 指引);
+ 文件的使用者是企业本身,是为企业员工而 编写;
10
审核的分类-特征划分
+ 一体化审核—当一个以上的管理体系被 一起审核时,称之为“一体化审核”
Eg: ISO9001&ISO14001
+ 联合审核—当两个或两个以上的审核机构 合作,共同审核一个受审核方时
2.追加审核—在特殊情况下增加的审核
一般在组织体系,管理结构,产品结构,管理方针、 目标发生重大变化时外审(第二、三方审核前)
16
内部管理体系审核流程
+ 内部质量、环境管理体系审核流程示例:
17
内部管理体系审核过程
审核准备阶段
+ 审核小组的组成及分工
+ 审核小组组成 + --审核组长 + --审核员 + 应是培训合格内审员---是审核组正式成员
8
内部管理体系审核的特性(5个)
符合性(文件是否符合标准和行业要求) 有效性(有否按文件要求去做) 达标性(有无达到预定目标) 系统性(是否从全局着眼有计划的进行) 独立性(有无体现客观、公正、公平)
9
- 审核的分类 (特征划分)
+ 第一方审核—内部审核 由公司内部进行的审核,自已审自已
+ 第二方审核—外部审核 由组织的相关方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行
3
公司质量、环境管理体系对文件的要求
+ ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要 求(文件体系应描述质量、环境管理体系的 核心要素及其相互关系,并为文件提供查询 指引);
+ 文件的使用者是企业本身,是为企业员工而 编写;
三级医院评审内审员培训PPT【43页】
三级医院评审内审员培训课件
▪ 一、迎评准备概况 ▪ 二、资料准备 ▪ 三、联络员工作的重要性
一、迎评准备概况
▪ 支撑材料的准备(电子文档:建立文件夹,封面、目 录、内容、影像资料、图片,+纸张版,打印分类整理)
▪ 制度、落实(记录) ▪ 岗位职责 ▪ 流程(日常工作) ▪ 应知应会内容的掌握(培训、考核)
料目录)。
▪ 4、资料归档
资料份数
▪ 1、评审办:评审标准全部条款的迎评资料(原件或 复印件);
▪ 2、职能部门:所负责范围内科室、部门的全部条款 的迎评资料(有条款编号)和科室基础资料(无条款 编号);
▪ 3、科室:本科室涉及条款的全面迎评资料(有条款 编号)和科室基础资料(无条款编号);
▪ 4、原则 ▪ (1)原件保存在最基层部门; ▪ (2)复印件注明原件保存位置;
供)} ▪ 前五位病种管理记录本 {2011年及2012年的内容,按年度统
计(医务部提供)} ▪ 业务数据报表:{提供原件(3人签字:制表人、填表人、主
管院长签字并有日期)}
资料盒(8)
▪ 资料盒17:科研成果
▪ 包括科研论文(前3名作者:论证书、获奖证书),论著, 专利,提供原件
▪ 资料盒18:
2、医技科室
医技科室资料
▪ 各科室有独立的标准,行业标准、评审标 准独立成节
▪ H:\医院等级评审基本资料(医技部分).doc 医院等级评审基本资料(医技部分).doc
3、职能部门
职能部门资料
▪ 1、本部门的基础资料; ▪ 2、负责范围内的各种迎评资料的收集、整
理、汇总、归档; ▪ 3、建立全部迎评资料的检索目录(支撑材
资料归档格式
▪ 三个层次: ▪ 一、资料盒: ▪ 1、资料盒:第一页要有大目录,按条款标号顺序从前至
▪ 一、迎评准备概况 ▪ 二、资料准备 ▪ 三、联络员工作的重要性
一、迎评准备概况
▪ 支撑材料的准备(电子文档:建立文件夹,封面、目 录、内容、影像资料、图片,+纸张版,打印分类整理)
▪ 制度、落实(记录) ▪ 岗位职责 ▪ 流程(日常工作) ▪ 应知应会内容的掌握(培训、考核)
料目录)。
▪ 4、资料归档
资料份数
▪ 1、评审办:评审标准全部条款的迎评资料(原件或 复印件);
▪ 2、职能部门:所负责范围内科室、部门的全部条款 的迎评资料(有条款编号)和科室基础资料(无条款 编号);
▪ 3、科室:本科室涉及条款的全面迎评资料(有条款 编号)和科室基础资料(无条款编号);
▪ 4、原则 ▪ (1)原件保存在最基层部门; ▪ (2)复印件注明原件保存位置;
供)} ▪ 前五位病种管理记录本 {2011年及2012年的内容,按年度统
计(医务部提供)} ▪ 业务数据报表:{提供原件(3人签字:制表人、填表人、主
管院长签字并有日期)}
资料盒(8)
▪ 资料盒17:科研成果
▪ 包括科研论文(前3名作者:论证书、获奖证书),论著, 专利,提供原件
▪ 资料盒18:
2、医技科室
医技科室资料
▪ 各科室有独立的标准,行业标准、评审标 准独立成节
▪ H:\医院等级评审基本资料(医技部分).doc 医院等级评审基本资料(医技部分).doc
3、职能部门
职能部门资料
▪ 1、本部门的基础资料; ▪ 2、负责范围内的各种迎评资料的收集、整
理、汇总、归档; ▪ 3、建立全部迎评资料的检索目录(支撑材
资料归档格式
▪ 三个层次: ▪ 一、资料盒: ▪ 1、资料盒:第一页要有大目录,按条款标号顺序从前至
内审员培训资料(共87张PPT)
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求:应包含ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求,若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所:凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动:凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动,均应列入审核范围。
课前复习(续)
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么? 2.根据公司职能划分,内部审核时,国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款? 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为:有计划性;依据的客观性;审核的全面性;审核方 法的科学性;审核的反馈机制; 独立性表现为:审核人员的独立性,不是自我评价 评价的客观性表现为:独立性;系统性;证据可追溯性 审核准则:一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据:与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注:审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001/ISO14001/OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部; 管理手册(若有); 程序文件及其它管理文件(如GMP\SOP) 有关的合同; 计划(如HACCP计划)或方案; 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
内审员审核知识培训(PPT 85页).ppt
12
第一章 审核概论和基本定义
•不合格:未满足规定的要求。 •缺陷: 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关,另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施: 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一,通 过内审途径,可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节, 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审,可以发现体系中的缺陷,采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果,是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会,使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足,便于共同的提高
3
课程目的
本课程的目的是在学员的参与下,提供内部质量审核 的培训。通过培训,了解质量体系的审核程序和要求, 掌握审核方法和技能,做到会审核,具体为: •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
4
课 程目录
•质量管理: 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证: 质量管理的一部分,致力于质量管理的一部分, 致力于提供客户的信任。
•质量控制:
质量管理的一部分,致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
11
第一章 审核概论和基本定义
•质量方针: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求: 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
第一章 审核概论和基本定义
•不合格:未满足规定的要求。 •缺陷: 未满足与预期或规定用途有关的要求。缺陷慎 用因为与法律有关,另外缺陷随时间推移可以 显现。缺陷包含设计缺陷和制造缺陷。 •纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施。 •纠正措施: 为消除已发现的不合格所采取的措施或其他不 期望情况的原因所采取的措施。 •预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不明情况的原因 所采取的措施。
•是质量体系从策划到实施、检查、改进的重要步骤之一,通 过内审途径,可实现整个质量体系的P-D-C-A中的检查环节, 以证实质量体系的适宜性和有效性
•借助内审,可以发现体系中的缺陷,采取纠正措施和跟踪验 证其改善效果,是持续改进和自我完善的重要途径
•提供了一个交流思想的机会,使得各部门在交叉审核中能看 到自己与其它部门的成功经验与不足,便于共同的提高
3
课程目的
本课程的目的是在学员的参与下,提供内部质量审核 的培训。通过培训,了解质量体系的审核程序和要求, 掌握审核方法和技能,做到会审核,具体为: •会编制审核计划 •会编制检查表 •会收集客观证据 •会编写不符合报告 •会进行总体评价 •会编写审核报告 •会跟踪纠正措施 •会主持首末次会议
4
课 程目录
•质量管理: 指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活 动。
•质量保证: 质量管理的一部分,致力于质量管理的一部分, 致力于提供客户的信任。
•质量控制:
质量管理的一部分,致力于达到质量要求所采
用的工作方法、技术和活动。
以上摘自 (ISO 9000:2000)
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第一章 审核概论和基本定义
•质量方针: 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的 质量宗旨和方向。 质量方针的内容有如下要求: 适合组织公司本身之目的 承诺满足要求和持续改进 为建立和评审质量目标提供框架 各层次沟通和理解 评审方针的持续适宜性
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称为第一方审核,用于内部 目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据:与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时,应对每一个过程进行如下四方面评价:
过程是否已被识别和适当规定? 职责是否予以分配? 程序是否被实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现; 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成; 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果,进行汇总评价后,得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动; 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行,以确保公正、 客观; 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项; o 不同的审核有不同的目的; o 审核目的由审核委托方确定; o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称为第一方审核,用于内部 目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据:与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时,应对每一个过程进行如下四方面评价:
过程是否已被识别和适当规定? 职责是否予以分配? 程序是否被实施和保持? 在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现; 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成; 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果,进行汇总评价后,得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动; 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行,以确保公正、 客观; 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项; o 不同的审核有不同的目的; o 审核目的由审核委托方确定; o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合(不合格)项工作报告,注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
26
22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
23
9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家!
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22
8、末次会议
由审核组长主持,参加人员同首次会议;内容包括: ——重申审核目的、范围、准则等; ——宣布不合格报告及其说明; ——审核综述及审核结论; ——关于改进的建议与说明; ——对不合格报告和审核结论的确认; ——领导提出要求或作出工作安排; ——保持会议记录(包括签到记录)。
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9、对不符合(不合格)项的纠正措施及验证 (关闭)
格报告等; ※ 建立自我调控机制,实现持续改进。
4
3、审核的步骤:年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核(首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议) ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施; 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义:由组织自身所进行的质量管理体系
的审核; 准则:法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件; 范围:产品所涉及的部门和QMS过程;
3
2、内部审核要求: ※ 收集审核证据,评价QMS的符合性、
有效性; ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求; ※ 突出特点,抽样应有代表性; ※ 内容具体,具有可操作性; ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式; ※ 通常按部门审核,结合过程模式实施; ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 (内审实施)
审核准则:审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现:将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论:审核关于审核主题事项的专业判断或意见,它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
(三) 质量体系审核的范围 (1)要素
(2)场所
部 门
地 区
(3)活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
(四)质量体系审核的依据 (1)ISO9001质量管理体系标准 (2)质量体系文件 (3)质量计划(特定产品或项目) (4)合同 (5)国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐,选出其中3~5份较大的服务记录,查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理?
1)查看成品库台帐; 2)抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性; 3)观察仓库条件及产品标识情况; 4)与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核(二)内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1)提前3-5天通知受审部门。 2)确定陪同人员。 3)其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三)内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 (内审实施)
首次会议 1)向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2)重申审核的范围和目的。 3)介绍审核的方法和程序。 4)在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5)确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6)确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 (内审实施)
审核准则:审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据:关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现:将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论:审核关于审核主题事项的专业判断或意见,它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
(三) 质量体系审核的范围 (1)要素
(2)场所
部 门
地 区
(3)活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
(四)质量体系审核的依据 (1)ISO9001质量管理体系标准 (2)质量体系文件 (3)质量计划(特定产品或项目) (4)合同 (5)国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐,选出其中3~5份较大的服务记录,查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理?
1)查看成品库台帐; 2)抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性; 3)观察仓库条件及产品标识情况; 4)与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核(二)内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1)提前3-5天通知受审部门。 2)确定陪同人员。 3)其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三)内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 (内审实施)
首次会议 1)向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2)重申审核的范围和目的。 3)介绍审核的方法和程序。 4)在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5)确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6)确认末次会议的时间和地点。
内审员培训幻灯片PPT课件
46
不合格报告的提出
不合格的类型 体系性:质量体系文件与关的法律、法规、质量保证标
准、合同等的要求不符。 实施性:未按文件规定实施。 效果性:有时质量体系文件规定是符合标准或其他文件
要求的,也确实实施了,但由于实施不够认真或对 不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能 达到规定要求,这种不合格称为效果性不合格。 严重 轻微
采取纠正措施且对其有效性进行验证。 审核的领域,审核发现及纠正措施要予
以记录。
8
审核的原则
1:系统性原则:
作为一种体系,审核本身在组织和实施方面必须具有系统性, 按PDCA循环的方式,依据正式或特殊要求来安排审核计划和 实施审核。审核结束后,要形成正式的审核报告和记录。并按 规定程序予以保存。
2.抽样原则:
体系审核是一种抽样检查,任何审核都不能充分证明体
系中的任何部分在审核期间无任何缺陷。
3.独立性:
为保证审核结论的公证、有效和可靠,审核应由与受审
核范围无直接责任的有资格的人员——内部审核员进
行,但应尽可能在有关人员的配合下进行。
4.重证据原则:
审核结论只能建立在可以表述和验证的客观证据上,不
21
审核的完整步骤
审核的步骤:年度计划—成立内审小组--发放内审实施计划----编写检查表--现场审核(首次会议—调查取证-记录审 核中的发现-末次会议)---发出内审不符 合报告---责任部门分析原因、提出纠正 措施----内审小组跟踪确认---编写内审 报告
22
审核的完整步骤
内审流程应简明可行、严格完整、闭环 运转;
41
(4)审核证据与审核发现 对所收集到的客观证据应进行整理、分
析、筛选,在此基础得出审核证据。对 所收集的审核证据,内审组应根据审核 依据进行客观评价,形成审核发现。
不合格报告的提出
不合格的类型 体系性:质量体系文件与关的法律、法规、质量保证标
准、合同等的要求不符。 实施性:未按文件规定实施。 效果性:有时质量体系文件规定是符合标准或其他文件
要求的,也确实实施了,但由于实施不够认真或对 不合格的真正原因没有找到,纠正措施实施后未能 达到规定要求,这种不合格称为效果性不合格。 严重 轻微
采取纠正措施且对其有效性进行验证。 审核的领域,审核发现及纠正措施要予
以记录。
8
审核的原则
1:系统性原则:
作为一种体系,审核本身在组织和实施方面必须具有系统性, 按PDCA循环的方式,依据正式或特殊要求来安排审核计划和 实施审核。审核结束后,要形成正式的审核报告和记录。并按 规定程序予以保存。
2.抽样原则:
体系审核是一种抽样检查,任何审核都不能充分证明体
系中的任何部分在审核期间无任何缺陷。
3.独立性:
为保证审核结论的公证、有效和可靠,审核应由与受审
核范围无直接责任的有资格的人员——内部审核员进
行,但应尽可能在有关人员的配合下进行。
4.重证据原则:
审核结论只能建立在可以表述和验证的客观证据上,不
21
审核的完整步骤
审核的步骤:年度计划—成立内审小组--发放内审实施计划----编写检查表--现场审核(首次会议—调查取证-记录审 核中的发现-末次会议)---发出内审不符 合报告---责任部门分析原因、提出纠正 措施----内审小组跟踪确认---编写内审 报告
22
审核的完整步骤
内审流程应简明可行、严格完整、闭环 运转;
41
(4)审核证据与审核发现 对所收集到的客观证据应进行整理、分
析、筛选,在此基础得出审核证据。对 所收集的审核证据,内审组应根据审核 依据进行客观评价,形成审核发现。
内审员培训讲义PPT
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5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核:体系建立之时 常规:按预先编制的年计划进行,滚动式,集中式 特殊情况:
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉, 内部环境变化 第二,三方审核之前 证书到期前
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6
审核的时机和频次
第二方审核:
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全/环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境/职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1;4.2;4.3.3;4.4.1;4.4.4;4.5.4;4.6 4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.2;4.4.3;4.4.5;4.4.6 ;4.4.7;4.5.1;4.5.2;4.5.3;4.5.4 4.3.1;4.3.3;4.3.4;4.4.3;4.4.6;4.4.7;4.5.1 ;4.5.2; 4.3.1;4.3.2;4.3.3;4.3.4;4.4.3;4.4.6;4.4.7 ;4.5.1
内审员培训课程(ppt 53页)
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第五章 内部审核报告
5.1 审核报告
审核组长编制,管理者代表审批 5.1.1 审核报告的内容: ●审核的目的和范围; ●审核所依据的文件; ●审核组成员; ●审核过程的描述; ●审核结论; ●不合格项统计表; ●审核组要求受审核方完成纠正措施的日期; ●不符合报告是审核报告附件。
3.2、内部审核方案(内审计划)
1)审核方案的类型: ●集中式审核方案 ●滚动式审核方案
多体系一起审核,称结合审核 多家审核结构一起来审核 联合审核
2)审核方案的要求: 应考虑拟审核的过程和区域的状
况和重要性以及以往审核的结果。
应规定审核的准则、范围、频次 和方法。
内部审核方案 (内审计划)
3.4 编制检查表 ❖ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作 文件。 ❖ 检查表内容的多少,取决于被审核部门的工作范 围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 3.4.1 检查表的类型 a) 过程检查表 按过程审核的方法来编制 特点:有深度,但易交叉和重复。
2) 不合格(不符合)的定义:未满足要求。 3) 客观证据
●应以事实为依据; ●应该是可以复查的,有时这种证据是口头回答。 ●不能将传闻和无关人员的谈话作为事实的证据。
4.3.3 不合格的分类
1) 体系性不合格 管理体系规定与标准的要求不一致。 2) 实施性不合格 未按文件规定的要求实施。 3) 效果性不合格 实施效果未能达到要求。
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
检验机构内审员培训课程(55张)PPT
• 审核证据:与审核准则有关的并且能够证 实的记录、事实陈述或其它信息
• 审核发现:将收集的审核证据对照审核准 则进行评价的结果
• 审核结论:审核组考虑审核目标和所有审 核发现后 得出的最终审核结果
一、基本概念
• 审核组:实施审核的一个或多个审核员 • 审核员(内审员):有能力实施审核(内审)的人员 • 技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员 • 审核范围:某一给定审核的深度和广度 • 审核方案 audit programme:针对特定的时间 段所策划、并具有特定目的一组(一次或多次)审核。 • 审核计划 audit plan :对一次审核活动和安排的 描述。
持续符合质量管理体系的要求。 * 核查 质量管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求,或其他相
关准则的要求,即检查这些要求的符合性。 * 核查 组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在
工作中得到全面的贯彻,效果如何?即检查体系运行的 有效性。 * 根据内部审核中发现的不符合, 采取纠正措施,从而 改进管理体系 。
行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方(例如: 供方),在合同签订前或依合同的要求,组织进行的审核。 目的是提供信任的依据。 • 第三方审核:由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关 系的第三方机构,依据特定的审核准则,按照规定的程序 和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符 合性的客观证据和书面保证。
有无人员培训程序
上岗证是否在现 场可随时提供
查资质确认资料
查岗前培训记录
有无教育培训目标
人员
有无教育培训计划 有无培训证明考核资料
资料是否归档
关键人员是否有 当前工作描述
七方面内容 是否描述齐
• 审核发现:将收集的审核证据对照审核准 则进行评价的结果
• 审核结论:审核组考虑审核目标和所有审 核发现后 得出的最终审核结果
一、基本概念
• 审核组:实施审核的一个或多个审核员 • 审核员(内审员):有能力实施审核(内审)的人员 • 技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员 • 审核范围:某一给定审核的深度和广度 • 审核方案 audit programme:针对特定的时间 段所策划、并具有特定目的一组(一次或多次)审核。 • 审核计划 audit plan :对一次审核活动和安排的 描述。
持续符合质量管理体系的要求。 * 核查 质量管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求,或其他相
关准则的要求,即检查这些要求的符合性。 * 核查 组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在
工作中得到全面的贯彻,效果如何?即检查体系运行的 有效性。 * 根据内部审核中发现的不符合, 采取纠正措施,从而 改进管理体系 。
行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方(例如: 供方),在合同签订前或依合同的要求,组织进行的审核。 目的是提供信任的依据。 • 第三方审核:由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关 系的第三方机构,依据特定的审核准则,按照规定的程序 和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符 合性的客观证据和书面保证。
有无人员培训程序
上岗证是否在现 场可随时提供
查资质确认资料
查岗前培训记录
有无教育培训目标
人员
有无教育培训计划 有无培训证明考核资料
资料是否归档
关键人员是否有 当前工作描述
七方面内容 是否描述齐
内审员培训课件(
• 文件范围太大,数量太多,使体系运作效率降低 • 组织的规模大,过程复杂,员工的能力一般,但
文件数量过于少,描述也过于简单,不能有效地 指导质量管理体系的运作
2023/11/5
26
4.2.2 质量手册 建立和维护一个质量手册应包括:
• 质量体系的范围,包括对裁减的详细描述 • 体系各级程序由何处引用。 • 质量体系中过程的相互关系的描述
顾
要
客求
资源管理
管理职责
测量、分析和 改进
顾
满
输入
产品实现
输出
产品
意客
2023/11/5
过程方法模型
7
质量方针
质量目标
AP
P
质量策划
质量体系
CD
职责和权限 质量体系文件化
D
质量体系实施
C
测量和分析
A
改进
2023/11/5
8
术语与定义: • 质量/quality
产品、体系或过程的一组特性, 满足顾客 和其他相关方要求的能力
• 确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护
• 向最高管理层报告体系运行情况,包括所需的改进 • 确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识
5.5.4 内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程,应 相关于质量管理体系的有效性。
2023/11/5
41
常见的问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通,但实际操作中 如何进行沟通没有规定的方式,以至于沟通的实际效 果不佳
• 应在组织内各级相关的职能部门建立 质量目标
• 应是可测量的 • 应包括有关产品、服务需满足的要求
2023/11/5
38
常见的问题
文件数量过于少,描述也过于简单,不能有效地 指导质量管理体系的运作
2023/11/5
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4.2.2 质量手册 建立和维护一个质量手册应包括:
• 质量体系的范围,包括对裁减的详细描述 • 体系各级程序由何处引用。 • 质量体系中过程的相互关系的描述
顾
要
客求
资源管理
管理职责
测量、分析和 改进
顾
满
输入
产品实现
输出
产品
意客
2023/11/5
过程方法模型
7
质量方针
质量目标
AP
P
质量策划
质量体系
CD
职责和权限 质量体系文件化
D
质量体系实施
C
测量和分析
A
改进
2023/11/5
8
术语与定义: • 质量/quality
产品、体系或过程的一组特性, 满足顾客 和其他相关方要求的能力
• 确保质量管理体系所需的各过程的建立、实施和维护
• 向最高管理层报告体系运行情况,包括所需的改进 • 确保在整个组织内对顾客要求保持充分认识
5.5.4 内部沟通 应确保在组织内部建立适宜的沟通过程,应 相关于质量管理体系的有效性。
2023/11/5
41
常见的问题
• 只在质量手册中描述了应进行的沟通,但实际操作中 如何进行沟通没有规定的方式,以至于沟通的实际效 果不佳
• 应在组织内各级相关的职能部门建立 质量目标
• 应是可测量的 • 应包括有关产品、服务需满足的要求
2023/11/5
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常见的问题
内部审核员培训PPT课件
2、产生不符合的原因是否找准确? 3、是否针对消除产生不符合的原因,制定出纠正措施的计
划?计划是否可行? 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施? 5、纠正措施实施后,是否进行了自我验证?是否有效?是
是否杜绝了同类不符合的再次发生? 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录? 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件,是否得到实
2020/3/25
22
3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
2020/3/25
23
3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实,包括时间、事件、人物(一般不直 接写人名而职务,工号等)、地点
2020/3/25
30
--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改,而4.2.3b是控制一般文件 (除图纸外)的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容,询问其相关该文件 更改的审批单时,操作者说作这种更改后,产品性能更好,审批不审 批没关系,这种更改已经导致产品性能的更改,属于设计开发的更改, 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务,依据审核的准则,进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导,避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程,协调审核活 动的接口。
2020/3/25
15
2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证,怎么取样、取多少样本
划?计划是否可行? 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施? 5、纠正措施实施后,是否进行了自我验证?是否有效?是
是否杜绝了同类不符合的再次发生? 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录? 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件,是否得到实
2020/3/25
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3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
2020/3/25
23
3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实,包括时间、事件、人物(一般不直 接写人名而职务,工号等)、地点
2020/3/25
30
--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改,而4.2.3b是控制一般文件 (除图纸外)的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容,询问其相关该文件 更改的审批单时,操作者说作这种更改后,产品性能更好,审批不审 批没关系,这种更改已经导致产品性能的更改,属于设计开发的更改, 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务,依据审核的准则,进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导,避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程,协调审核活 动的接口。
2020/3/25
15
2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证,怎么取样、取多少样本
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套,做的与文件所写的不一致; b) 数据/证据不足; c) 追溯性差; d) 标识失效; e) 文件过时; f)文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员:(同首次会议) 2、内容: l 宣读审核结论; l 发出不合格报告; l 必要时,提出改进建议。 3、目的:公布审核结果,提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素:审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据(包括涉及标准的条款)、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求:客观公正,以所发现的事实为依据,避免主 观臆想、无根据的推断;文字表达,特别是审核结 论应明确,避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写,也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门,并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时,在考虑经验专门知
识的同时,应特别注意以下事项: 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突; 2、审核员应客观、公正; 3、审核员具有判断能力。
返回目录
5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性,
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中,应当保持客观,不存偏见, 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套,做的与文件所写的不一致; b) 数据/证据不足; c) 追溯性差; d) 标识失效; e) 文件过时; f)文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员:(同首次会议) 2、内容: l 宣读审核结论; l 发出不合格报告; l 必要时,提出改进建议。 3、目的:公布审核结果,提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素:审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据(包括涉及标准的条款)、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求:客观公正,以所发现的事实为依据,避免主 观臆想、无根据的推断;文字表达,特别是审核结 论应明确,避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写,也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门,并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时,在考虑经验专门知
识的同时,应特别注意以下事项: 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突; 2、审核员应客观、公正; 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性,
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中,应当保持客观,不存偏见, 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
内审员培训幻灯片
内审的主要目的:
依据某一质量体系标准来评价组织自身的质 量体系。
验证组织自身的质量体系是否持续满足规定 的要求并且正在运行。
作为一种重要的管理手段和自我改进的机制, 及时发现问题,采取纠正措施或预防措施, 使体系不断完善,不断改进。
在外部审核前作好准备。
审核的基本要求
要有程序。 定期、有计划。 涉及管理体系的全部要素。 发现对运作的有效性有影响的问题,应
2:基本能力: 交流的能力 合作的能力 分析判断的能力 独立工作的能力 应变的能力 善于学习的能力
合格审核员应具备素质
3:应掌握的知识: 法律、法规、规章等方面的知识 标准和指南 审核工作的一些国际惯例、习惯做法 专业知识
合格审核员应具备素质
4:应具备的道德修养 正直诚实 客观、公正 尊重对方、尊重别人 冷静的态度和坚毅的精神
能掺入个人的任何观点和想象。
内审过程的依据
ISO 10011-1 质量体系审核导则 第一 部分:审核
ISO 10011-2 质量体系审核导则 第二 部分:质量体系审核员的资格条件
内审的目的
审核管理体系的符合性、有效性; 为改进管理体系创造机会; 有助于外部审核。
内审的依据
准则 管理体系文件 合同 国家有关的法律、法规、技术标准 管理计划
内审的时机和频次
一般一年两次,至少一次 外审前应安排一次 出现严重不符合、重大事故、客户重大
投诉时应追加审核 组织机构、职责分配、资源发生重大变
化 管理体系依据发生变化
内审的范围
全要素 全部门 全区域 但可分次进行,每年覆盖一遍
内审员的要求
熟悉标准、管理体系文件 有经培训并持有证书 熟悉内审的过程、方法、技巧 具有一定的专业知识 客观、公正、严谨
相关主题
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4) 审核时间
审核时间应以审核项目、取证方法为依据,时间应充分。
3.4.5 内审检查表的好处
●提供审核思路,避免重复和遗漏 ●必要时,根据具体情况增加审核内容。
3.4.6 检查表的使用
● 避免机械呆板,注意灵活应用。 ●把提问、评价、记录结合起来; ●不要照本宣读检查表的问题; ●确保所有方面的要求都已查到;
按审核4.2.2 谈活与提问
1)审核总是从与人交流、谈话开始。 ●重点是同部门负责人交谈; ●必要时可找关键工位人员交谈。 ●谈话时不能偏离主题太远。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活,抓住重点,了解情况。 在听取谈话时应注意以下几点:
练习1,请编写备份管理的内审检查表。
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第四章 内部审核实施
内部审核流程:
首次会议
现场审核
不合格报告
末次会议
4.1 首次会议
审核准备完成后,审核组开始审核的第一项工作是召开首次会 议。 4.1.1 首次会议召开的时间 首次会议应尽量缩短时间,一般不超过30分钟。 4.1.2 参加首次会议的人员
1.1.3 、管理体系的监控方法
1)、监视和测量 2)、检查和审核 3)、评价和管理评审
1.1.4、检查与审核的区别
1)都是评价过程或结果的符合性;
2)审核是在系统和全面检查的基础 并作一分析和评价过程或结果的符 合性、充分性、适宜性和有效性。
1.2 审核的类型
1.2.1 按审核对象分
1)产品审核
●管理者代表; ●审核组长及全体内审员; ●受审核职能部门的负责人及有关人员。
4.1.3 首次会议的内容
1) 审核组组长主持,介绍审核组成员: 2) 说明审核的目的和范围; 3) 介绍审核要采用的方法; 4) 确认审核计划; 5) 明确陪同人员; 6) 管理者代表作简要动员讲话。
4.2 现场审核
独立性(不受外界影响) 公正性(客观、正直、能力) 系统性(全面、完整) 深入性(抓住重点)
2.3 审核流程
审核准备阶段
审核实施阶段 审核总结阶段 审核改进阶段
审核计划 成立审核组
检查表及资料准备
首次会议 现场审核和记录 未次会议
不合格报告 审核报告
纠正预防 标准化
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
3.2、内部审核方案(内审计划)
1)审核方案的类型: ●集中式审核方案 ●滚动式审核方案
多体系一起审核,称结合审核 多家审核结构一起来审核 联合审核
2)审核方案的要求: 应考虑拟审核的过程和区域的状
况和重要性以及以往审核的结果。
应规定审核的准则、范围、频次 和方法。
内部审核方案 (内审计划)
3.4 编制检查表 ❖ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作 文件。 ❖ 检查表内容的多少,取决于被审核部门的工作范 围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 3.4.1 检查表的类型 a) 过程检查表 按过程审核的方法来编制 特点:有深度,但易交叉和重复。
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第二章 内审的特点和原则
2.1内审的特点
1)主要动力来自管理者 2)重点是推动内部改进 3)人员来自组织内部 4)跟踪措施比较及时
2.2 内审的原则
1) 专注地听人谈话; 2) 边听边记; 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项:
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景 3. 注意神态表情, 4. 努力理解回答 5. 不要连续发问 6. 不要说有情绪的话 7. 要少讲多听 8. 客观, 公正 9. 不要吹毛求疵, 傲慢, 产生冲突
质量管理体系
2)过程审核
IT服务管理体系
3)体系审核
职业安全健康管理体系
1.2.2 按审核方分 其他管理体系
1)第一方审核
2)第二方审核
3)第三方审核
1.3 内部管理体系审核
1.3.1内审的目的:确定满足审核准则的程度 1.3.2内审的依据:? 1.3.3 内审的时机:
1)建立管理体系之后 2)申请第三方认证之前 3)按内审计划进行 4)组织结构或体系发生重大变化 5)出现重大问题
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➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第一章、审核的基础
1.1 审核的定义 为获得审核的证据,并对其进行客观的
评价,以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的、形成文件的过程。
1.1.1审核的起源和发展
❖ 认证的起源,可以追溯到19世纪下半叶。最初的认 证是对产品的评价为基础
❖ 早在1903年,英国工程标准委员会(BSI)首创世界 第一个用于符合标准的认证标志,即“风筝标志”
❖ IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月,现 有成员30多个,中国也是17个发起国之一 ;其主要 目标是协调各国认证制度,通过统一规范各成员国 的审核员资格要求、培训准则及质量体系认证机构 的评定和认证程序,使其在技术运作上保持一致, 从而确保有效的国际互认 .
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第三章 内部审核策划 3.1 体系运行及审核计划制定
3.1.1 年度体系运行及审核计划 1)目的---保证年度内审按计划进行。 2)要点---应覆盖所有部门、过程,并突出关键部门、过程; 3)考虑
●审核范围(管理体系机构图) ●时间安排 (生产、经营工作) ●审核频次 (体系运行情况)
b) 部门检查表
按部门来编制检查表,关键是选择过程,分清主次。 优点:审核有广度、部门不重复; 缺点:深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例,简述编制方法: 1) 审核部门(按管理体系机构图) 2) 审核内容(那些条款)
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。
审核时间应以审核项目、取证方法为依据,时间应充分。
3.4.5 内审检查表的好处
●提供审核思路,避免重复和遗漏 ●必要时,根据具体情况增加审核内容。
3.4.6 检查表的使用
● 避免机械呆板,注意灵活应用。 ●把提问、评价、记录结合起来; ●不要照本宣读检查表的问题; ●确保所有方面的要求都已查到;
按审核4.2.2 谈活与提问
1)审核总是从与人交流、谈话开始。 ●重点是同部门负责人交谈; ●必要时可找关键工位人员交谈。 ●谈话时不能偏离主题太远。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活,抓住重点,了解情况。 在听取谈话时应注意以下几点:
练习1,请编写备份管理的内审检查表。
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审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第四章 内部审核实施
内部审核流程:
首次会议
现场审核
不合格报告
末次会议
4.1 首次会议
审核准备完成后,审核组开始审核的第一项工作是召开首次会 议。 4.1.1 首次会议召开的时间 首次会议应尽量缩短时间,一般不超过30分钟。 4.1.2 参加首次会议的人员
1.1.3 、管理体系的监控方法
1)、监视和测量 2)、检查和审核 3)、评价和管理评审
1.1.4、检查与审核的区别
1)都是评价过程或结果的符合性;
2)审核是在系统和全面检查的基础 并作一分析和评价过程或结果的符 合性、充分性、适宜性和有效性。
1.2 审核的类型
1.2.1 按审核对象分
1)产品审核
●管理者代表; ●审核组长及全体内审员; ●受审核职能部门的负责人及有关人员。
4.1.3 首次会议的内容
1) 审核组组长主持,介绍审核组成员: 2) 说明审核的目的和范围; 3) 介绍审核要采用的方法; 4) 确认审核计划; 5) 明确陪同人员; 6) 管理者代表作简要动员讲话。
4.2 现场审核
独立性(不受外界影响) 公正性(客观、正直、能力) 系统性(全面、完整) 深入性(抓住重点)
2.3 审核流程
审核准备阶段
审核实施阶段 审核总结阶段 审核改进阶段
审核计划 成立审核组
检查表及资料准备
首次会议 现场审核和记录 未次会议
不合格报告 审核报告
纠正预防 标准化
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➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
3.2、内部审核方案(内审计划)
1)审核方案的类型: ●集中式审核方案 ●滚动式审核方案
多体系一起审核,称结合审核 多家审核结构一起来审核 联合审核
2)审核方案的要求: 应考虑拟审核的过程和区域的状
况和重要性以及以往审核的结果。
应规定审核的准则、范围、频次 和方法。
内部审核方案 (内审计划)
3.4 编制检查表 ❖ 检查表是审核前需准备的现场审核用的重要工作 文件。 ❖ 检查表内容的多少,取决于被审核部门的工作范 围、职能、抽样方案及审核要求和方法。 3.4.1 检查表的类型 a) 过程检查表 按过程审核的方法来编制 特点:有深度,但易交叉和重复。
大纲
➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第二章 内审的特点和原则
2.1内审的特点
1)主要动力来自管理者 2)重点是推动内部改进 3)人员来自组织内部 4)跟踪措施比较及时
2.2 内审的原则
1) 专注地听人谈话; 2) 边听边记; 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项:
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景 3. 注意神态表情, 4. 努力理解回答 5. 不要连续发问 6. 不要说有情绪的话 7. 要少讲多听 8. 客观, 公正 9. 不要吹毛求疵, 傲慢, 产生冲突
质量管理体系
2)过程审核
IT服务管理体系
3)体系审核
职业安全健康管理体系
1.2.2 按审核方分 其他管理体系
1)第一方审核
2)第二方审核
3)第三方审核
1.3 内部管理体系审核
1.3.1内审的目的:确定满足审核准则的程度 1.3.2内审的依据:? 1.3.3 内审的时机:
1)建立管理体系之后 2)申请第三方认证之前 3)按内审计划进行 4)组织结构或体系发生重大变化 5)出现重大问题
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➢第一章 ➢第二章 ➢第三章 ➢第四章 ➢第五章 ➢第六章
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第一章、审核的基础
1.1 审核的定义 为获得审核的证据,并对其进行客观的
评价,以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的、形成文件的过程。
1.1.1审核的起源和发展
❖ 认证的起源,可以追溯到19世纪下半叶。最初的认 证是对产品的评价为基础
❖ 早在1903年,英国工程标准委员会(BSI)首创世界 第一个用于符合标准的认证标志,即“风筝标志”
❖ IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月,现 有成员30多个,中国也是17个发起国之一 ;其主要 目标是协调各国认证制度,通过统一规范各成员国 的审核员资格要求、培训准则及质量体系认证机构 的评定和认证程序,使其在技术运作上保持一致, 从而确保有效的国际互认 .
审核的基础 内审的特点和原则 内部审核策划 内部审核实施 内部审核报告 纠正措施和预防措施及跟踪
第三章 内部审核策划 3.1 体系运行及审核计划制定
3.1.1 年度体系运行及审核计划 1)目的---保证年度内审按计划进行。 2)要点---应覆盖所有部门、过程,并突出关键部门、过程; 3)考虑
●审核范围(管理体系机构图) ●时间安排 (生产、经营工作) ●审核频次 (体系运行情况)
b) 部门检查表
按部门来编制检查表,关键是选择过程,分清主次。 优点:审核有广度、部门不重复; 缺点:深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例,简述编制方法: 1) 审核部门(按管理体系机构图) 2) 审核内容(那些条款)
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。