医疗卫生用纺织品
《医学用纺织品》课件
节能减排
优化生产工艺和设备， 降低能耗和减少废弃物 排放。
循环利用
对废旧医学用纺织品进 行回收、再生和处理， 实现循环利用。
国际标准与法规的遵守与应对
国际标准的跟踪与采用
及时关注并采用国际上关于医学用纺织品的最 新标准和规范。
法规变化的应对
加强与各国政府和监管机构的沟通与合作，应 对法规变化带来的挑战和机遇。
物理性能评价
总结词 织物结构 机械性能 热性能
评价医学用纺织品的物理性能是确保其满足医疗需求的重要环 节。
评价纺织品的结构、密度、厚度、重量等特性，以确保其满足 医疗应用的要求。
评估纺织品的拉伸强度、撕裂强度、耐磨性等机械性能，以确 保其在医疗过程中能够承受一定的压力和摩擦力。
评价纺织品的热传导性、燃烧性等，以确保其在医疗过程中不 会对病人造成伤害。
非织造工艺
纺粘法
将熔融或溶解的高聚物通过喷丝孔挤出，并在空气中冷却固化， 形成非织造布。
熔喷法
将熔融的高聚物通过喷丝孔挤出，并在高温、高速气流的吹拂下拉 伸，形成超细纤维，再收集成非织造布。
水刺法
利用高压水流对纤维进行冲击、拉伸和粘合，形成非织造布。
织造工艺
机织
01
利用经纬纱交织形成织物。
针织
02
医用口罩与防护服
总结词
用于医疗场所的防护，有效阻隔病菌和病毒传播。
详细描述
医用口罩和防护服是医疗场所中常用的防护用品，主要用于保护医护人员和患者免受病菌和病毒的传 播。医用口罩要求能够阻隔微粒和飞沫，防护服则要求能够有效阻隔病毒和细菌等微生物。这些产品 通常采用多层结构，以增加防护效果，常见的材料有聚丙烯、聚酯纤维等。
01
02
医疗卫生用纺织品
医疗卫生用纺织品⒈引言在医疗卫生领域，纺织品是不可或缺的材料之一，用于制作医用口罩、手术套、护理巾等产品。
本文档旨在提供对医疗卫生用纺织品的详细介绍和规范要求，以确保其具备良好的品质和安全性。
本文档适用于制造商、供应商和监管部门等相关方。
⒉纺织品分类医疗卫生用纺织品可分为以下几类：⑴医用口罩- 可分为一次性口罩和可重复使用口罩- 必须符合相关标准，如GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》⑵手术套- 包括手术领巾、手术服等- 必须符合相关标准，如GB 19082-2009《医用一次性使用防护服技术要求》⑶护理巾- 用于卫生护理等用途- 必须符合相关标准，如GB 15979-2002《医用纺织品及制品卫生要求》⒊纺织品的生产要求⑴原材料选择- 原材料应具备医用纺织品要求的性能和卫生指标⑵生产工艺- 生产工艺应符合医用纺织品相关标准的要求⑶产品检验- 对成品纺织品应进行质量检验，确保其符合相关标准的要求⒋纺织品的使用要求⑴使用环境- 医疗卫生用纺织品应在洁净的环境中使用⑵使用方法- 使用者应按照正确方法佩戴和使用纺织品⑶清洁与消毒- 不同纺织品有不同的清洁和消毒要求，使用者应按照要求进行处理⒌附件本文档附带以下附件供参考：- GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》- GB 19082-2009《医用一次性使用防护服技术要求》- GB 15979-2002《医用纺织品及制品卫生要求》⒍法律名词及注释- 医用防护口罩：指用于过滤空气中有害物质并阻隔呼吸道飞沫的口罩，可以分为N95口罩、KN95口罩等等- 医用一次性使用防护服：指用于手术、检疫、实验室等场合的防护服，使用后应立即丢弃且不能再次使用- 医用纺织品及制品卫生要求：指医疗卫生领域中纺织品及制品必须符合的卫生标准。
医疗卫生纺织品
功能性复合纤维
通过共混、共聚、复合纺丝等技术， 将多种功能集成于一根纤维上，实现 多功能协同作用。
高性能纤维
如芳纶、聚酰亚胺等，具有高强度、 高模量、耐高温等特性，用于制作防 护服、手术衣等。
抗菌抗病毒处理技术
医疗卫生纺织品
演讲人：
日期：
目录
CONTENTS
• 医疗卫生纺织品概述 • 医疗卫生纺织品材料与技术 • 医疗卫生纺织品应用领域 • 医疗卫生纺织品标准与监管 • 医疗卫生纺织品产业发展趋势 • 医疗卫生纺织品挑战与对策
01 医疗卫生纺织品概述
定义与分类
定义
医疗卫生纺织品是指用于医疗、 卫生、保健等领域的纺织制品， 具有防护、隔离、吸收、透气等 功能。
国际贸易壁垒影响分析
国际贸易摩擦和贸易保护主义 抬头，医疗卫生纺织品出口面 临挑战。
部分国家和地区设立贸易壁垒 ，限制医疗卫生纺织品进口。
国际贸易规则变化可能带来合 规风险和市场准入问题。
应对策略建议
01
加强技术创新和产品研 发，提高产品附加值和 竞争力。
02
优化生产流程和供应链 管理，降低生产成本和 库存风险。
01
02
03
抗菌剂添加技术
将抗菌剂添加到纤维或织 物中，赋予其抗菌性能， 有效抑制细菌滋生和传播 。
抗病毒涂层技术
在织物表面涂覆抗病毒涂 层，通过破坏病毒结构或 阻断病毒传播途径达到抗 病毒效果。
紫外线消毒技术
利用紫外线对织物进行消 毒处理，杀灭细菌和病毒 ，保障医疗卫生纺织品的 安全性。
舒适性改善技术
03
医疗卫生用纺织品行业分析报告
医疗卫生用纺织品行业分析报告一、行业概述医疗卫生用纺织品行业是指用于医疗卫生领域中的纺织品，包括但不限于医用绷带、医用手术衣、医用口罩、医用纱布、医用无菌袋等。
随着医疗卫生事业的发展，对医疗卫生用纺织品的需求量逐年增加。
目前，全球医疗卫生用纺织品市场规模不断扩大，市场竞争越来越激烈。
欧美国家、日本是医疗卫生用纺织品的主要生产和消费地区，其次是中国、印度等发展中国家。
随着中国医疗卫生事业的蓬勃发展，医疗卫生用纺织品市场的潜力越来越大，因此，国内市场也逐渐壮大。
二、行业现状1.市场规模目前，全球医疗卫生用纺织品市场规模已达1420亿美元，其中美国、欧洲和日本市场占比较大。
全球市场的增长主要受益于社会老龄化、疾病严重化以及新兴市场的增加。
从国内市场规模来看，目前中国医疗卫生用纺织品市场规模约为400亿元人民币左右，未来有望在政策和市场发展的推动下实现快速增长。
2.产品结构医疗卫生用纺织品涉及到众多不同类型的产品，其中医用口罩、医用手术衣和医用布料占据了较大的市场份额。
此外，医用绷带、医用敷料等也具有不可忽略的市场地位。
3.行业特点医疗卫生用纺织品行业具有一定的技术壁垒，需要专业的生产技能和技术支持。
同时，由于医疗卫生用品需要保持一定的卫生标准，因此对产品的质量和稳定性要求较高，需要生产厂商具备严格的生产控制和检测手段。
在市场中，大型国际公司和国内知名企业占据着主导地位。
它们凭借着强大的技术优势、资金实力和人才优势，不断推出更加优质的产品和服务，获得了广泛的市场认可。
4.竞争格局目前，国际市场主要由Bayer HealthCare、BSN医疗和3M等公司垄断，占据市场份额的三分之二左右。
国内市场主要由泰康生物、爱尔康制药、恒瑞医药等企业占据主导地位。
不过，由于国内市场巨大的潜力，国内企业正在逐渐崛起并蚕食国际巨头的市场份额。
在国内市场，一些具有优势的企业已经获得了一定的业务规模和知名度，并且逐步实现了产品的品牌化和通用化。
我幽医疗卫生用纺织品行业发展制约因素和对策探讨
的纺 织品 ， ２ ０多 类产品 ， 中商 性 医用纺织 品占１％。 有 ０ 其 能 ０ 近年来 ， 我国医疗 和卫 生领域 对纺 织材料的需求 潜力巨大 ， 行
业 规模 持续 增 长 ， 同时也 逐 步暴露 出诸 多限制 行业健 康快 但
速 发展 的现实 问题 。
项， 主要为材料测试方 法以及 对产品通用要求的标准规 范。 因 此， 如何 根据 当前 行业 发 展的需 求来制 定详 细 的标 准工 作规
巨大 发展空 间， 出几点对 策与建议 ， 提 以促 进行业健康 有序发
展。
１ 我 国医疗与卫生 用纺 织 品行业 发展 简 况
医疗与卫 生用纺织品主要 指医疗、 防护 、 保健 及卫 生用途
的标准不超 过 １ ２个。 另外， 有两项 正在制定 的医疗用纺织 还 品国家标准 。国际上 采用的医疗与卫 生用纺织 品标 准超 过 ６ ０
划， 一项 紧迫而重要 的任 务。 目前为止， 是 到 我国医疗与卫生用 纺织品的相关标准基 本上 以卫生 系统 为主导制定 ， 但由于 医疗
从 ２ ０ 年之后 ， 国医疗与卫生 用纺织 品行业 进入快 速 ００ 我 增长期 ， ０ ９ ２ ０ 年产量达 到 ５ ． 吨， ０ ０ ９５ 万 ２ １年产量超过 ７ 万吨 。 ０ 目前在 国内已经得到 广泛应 用的主要 是医疗 防护用和 卫生 用
我幽医疗卫生用纺织品行业发展制约因素和对策探讨
本文 简要介 绍了我国医疗与卫生 用纺 织品行业 的发展情 窄的 中低 端市场 内打 恶性 价格 战 。 具体来说 主要 包括 以下问
况 ， 出我国医疗与卫 生用纺 织品行业发 展 的制约因素， 提 包括 题 。 标准和规 范制定 工作严重滞后 、 认证工作 阻碍 行业健 康前行 、 公共 创新服 务平 台和体系建 设薄 弱 、 政策 法规 引导和保 障机 制缺失 等４ 个方面。 同时， 针对我国医疗与卫 生用纺织品市场 的
医用纺织品
人工肾的开发需要解决的关键技术是采用聚砜、聚丙烯腈为 原料，经中空纺丝制成中空纤维超滤膜．再组装成透析器．
真丝纺织缝合线
针织医用内支架 血液过滤器
总结
其实医用纺织品和现实关系密切，小到各种 防疫口罩，手套，消毒湿巾等，大到各种急 救手术，国防建设等都离不开医疗卫生纺织 品。所以近年来越来越受到重视，发展越来 越快，是值得看好的行业。
纺织品具有一系列特性，如柔软性、弹性、强度等， 特别是用于医疗方面要不过敏、不致癌、无毒、抗 静电、耐疲劳、生物兼容、防火、颜色不能具有刺 激性。近年来，世界各地的研究工作均基于上述特 性，迅速地将纺织品推广到医学领域。医学、纺织、 化学等各方面的专家也投身于医用纺织品研究开发 之中。
一、医用纺织品的发展
保健类
医疗保健用的绷带、口罩、头罩、可溶性止血纱布、医疗服装、 医疗用的床单及相关寝具等产品。而所有保健纺织品中约85％ 可用于护理，仅15％用于手术室或者加强护理室； 治疗类 舒适功能纺织品、消痒、止血纺织品、除螨用纺织品等；
仿器类 人工肺、人工血管、人工心脏瓣膜、人工气管等；
防护类 防毒服装以及各种防辐射服装（防X线、防静电、防磁辐射等）。
第二节 医用纺织品的性能和要求
一、不直接接触类 二、直接接触类 三、进入生物体内类
一 、不直接接触类
该类用品并不直接与生物体接触，在性能上除了要满足一 般纺织品的性能外，主要要求能够经受各种消毒处理和清 洗处理。
如大于100℃的干热或高温蒸汽消毒； 碘化合物、甲醛、戊（wu）二醛、环氧乙烷等化学试剂、 药液的消毒； γ 射线的消毒； 各种漂白剂的漂洗等。
该类医疗纺织品对材料的性能要求最为严格。它除 满足上述两类性能要求外，还必须具备以下基本性能。
医疗卫生用纺织品—一般用品
不 经受消毒处理
直
100℃干热、高
接 温蒸汽、药液消毒 接 等。
触 经受清洗处理
类
各种漂白剂的漂
洗。
在不直接接触类
直 接
基础上，还应：
无毒、无菌性 不变质性
接 无致敏、致癌、
触 类
致畸形性 不引起局部组织
反应、全身毒性
反应及不适应性
与体液、血液接
触时，不破坏
要求最高，除满
进 入
足前两类性能之外，
医疗卫生用纺织品
医疗卫生用纺织品
医疗卫生用纺织品是对医疗、卫生、保健、生物医学用各类纺织 品的统称。
对于其分类，各个国家和地区没有一致定论，大体有以下几类：
一般用品
外用品
医疗防护用
器械、移植用
床单、病号服等
纱布、绷带等
手术衣、手术帽等
人工肾、人造血管等
医疗卫生用纺织品
对于这类纺织品的性能要求，依据与生物体的关系有所不同。
生 还应：
物 生物相容性
体 化学稳定性
类 可降解与可吸收
性
所用原材料来源广泛，近些年应用较多且可降解的日益增长：甲壳质、壳聚糖 、海藻酸、骨胶原、丝蛋白、可为人体吸收的合成聚酯类等。
一般用品
普通工作服
基本要求：机织物，整 洁素雅，耐消毒，基本 防护，穿着舒适；
病号服
基本要求：机织物，使 用方便，便于护理，耐 消毒，吸湿透气；
普通一次性医用口罩
基本要求：非织造结构 ，使用方便，用即弃， 基本的阻挡防护。
一般用品
病床用纺织品
基本要求：机织物 ，整洁素雅，耐用 ，耐消毒，质地舒 适，抑菌除臭。
病房用窗帘、隔帘
基本要求：机织物 ，耐用，耐消毒， 抑菌，阻燃。
2024年卫生纺织品市场调研报告
2024年卫生纺织品市场调研报告1. 引言卫生纺织品是指具有防护、保健和吸湿排汗等功能的纺织品，广泛应用于医疗、卫生、餐饮等领域。
本报告旨在通过对卫生纺织品市场的调研，了解市场的现状、发展趋势以及竞争格局，为相关企业和投资者提供参考。
2. 市场现状卫生纺织品市场目前处于快速增长阶段。
随着人们对个人卫生和健康意识的提高，卫生纺织品的需求不断增加。
特别是在大型医疗机构和高端酒店等行业，对于高品质卫生纺织品的需求量大增。
目前，市场上的卫生纺织品以医用卫生纺织品和生活卫生纺织品为主要品类。
医用卫生纺织品包括手术衣、口罩、护士服等，主要用于医疗场所的防护和卫生需求。
生活卫生纺织品包括床上用品、餐巾、毛巾等，主要用于家庭、酒店等场所的日常使用。
3. 市场发展趋势3.1 技术创新随着科技的不断进步，卫生纺织品的技术水平不断提高。
新型纺织材料的研发，使得卫生纺织品具备了更多的功能和性能。
例如，抗菌、防臭、防霉等功能的卫生纺织品受到消费者的青睐。
此外，一些新材料的应用也增加了卫生纺织品在市场中的竞争力。
3.2 健康意识的提高随着人们对健康意识的不断增强，对于卫生纺织品的需求也在增加。
尤其是在疫情影响下，人们对于卫生问题更加重视，对高品质卫生纺织品的需求量大增。
因此，卫生纺织品市场有望持续保持增长。
3.3 市场竞争格局目前，卫生纺织品市场竞争激烈，存在着多家知名品牌。
主要竞争因素包括产品品质、技术创新、品牌知名度等。
由于卫生纺织品的市场潜力巨大，吸引了更多的企业进入市场。
竞争将更加激烈，企业需要加强自身的研发能力和品牌建设，以占据市场份额。
4. 市场前景可以预见的是，随着人们对个人卫生和健康关注度的不断提高，卫生纺织品市场将继续保持增长的势头。
随着科技的发展和消费者需求的变化，市场将出现更多创新型的卫生纺织品产品。
预计未来几年，卫生纺织品市场将保持稳定增长，并逐渐形成以品质和创新为核心竞争力的市场格局。
5. 结论本报告基于对卫生纺织品市场的调研，分析了市场的现状、发展趋势以及竞争格局。
医用纺织材料
医用纺织材料医用纺织材料是指用于医疗卫生领域的纺织品材料，广泛应用于医用敷料、手术衣物、医用纱布、医用绷带等医疗产品中。
医用纺织材料具有一定的生物相容性、舒适性、透气性和吸湿性，能够有效地保护伤口，促进伤口愈合，确保患者的舒适和安全。
医用纺织材料的主要特点包括：1. 生物相容性，医用纺织材料需要具有良好的生物相容性，不会对患者的皮肤和伤口造成刺激和过敏反应，确保患者的安全和舒适。
2. 透气性，医用纺织材料需要具有良好的透气性，能够让皮肤自由呼吸，减少患者因长时间佩戴而导致的不适感。
3. 吸湿性，医用纺织材料需要具有良好的吸湿性，能够有效地吸收伤口分泌物，保持伤口的清洁和干燥，促进伤口的愈合。
4. 耐磨性，医用纺织材料需要具有一定的耐磨性，能够经受佩戴和清洗的频繁，确保产品的使用寿命和功能。
医用纺织材料的选择和应用需要根据不同的医疗需求和环境条件进行合理的搭配和设计。
在手术室中，医用纺织材料需要具有良好的防菌性能，能够有效地预防交叉感染的发生；在医疗敷料中，医用纺织材料需要具有良好的吸水性和吸附性，能够有效地保持伤口的清洁和干燥；在康复护理中，医用纺织材料需要具有良好的舒适性和柔软性，能够有效地保护患者的皮肤和身体。
随着医疗技术的不断发展和进步，医用纺织材料的品种和功能不断丰富和完善。
新型的医用纺织材料不仅具有传统纺织品的基本特性，还具有抗菌、抗病毒、抗氧化、促进伤口愈合等新功能，能够更好地满足医疗卫生领域的需求。
总的来说，医用纺织材料在医疗卫生领域中起着非常重要的作用，它不仅是医疗产品的重要组成部分，还直接关系到患者的健康和生活质量。
因此，对医用纺织材料的研发和生产需要不断加大投入和力度，提高产品的质量和性能，为医疗卫生事业的发展做出更大的贡献。
医疗卫生用纺织品
进入生物体内（要求最为严苛） 除了要有以上性能，还要满足以下要求：①生物相容性：指进入生物体内材料能被生物体接受的性能 ②化学稳定性 ③可降解性和可吸收性（人工血管除外）。 原料的性能要求: 材料无毒，不致畸、不致癌，不引起人体细胞突变和不良组织反应 与人体生物相容性好，不引起中毒，溶血、凝血、发热和过敏 具有与天然组织相适应的力学性能 针对不同使用目的具有特定功能
医用纺织品是工业纺织品产业中最具活力的产业。历史悠久的英国纺织业协会日前发表的一份公开出版物《2010年世界纺织业前景》提到，全球2000年医用纺织品总产量约为150万吨，总价值达54亿美元，2010年全球医用纺织品的销量将达240万吨，总价值达82亿美元，其增长速度大大超过其他工业纺织品的年增长率。
应用：
烧伤治疗—应用胶原膜促进伤口愈合，制作组织工程支架，如组织工程皮肤 创面止血—胶原可与血小板通过黏合，聚集形成血栓起到止血作用 制作手术缝合线 胶原纤维（一般制成纳米纤维） 胶原是哺乳动物体内含量最高的蛋白质，占体内蛋白质总量的25%～30%，存在于动物的皮、骨、软骨、牙齿、肌腱、韧装：胶原分子本身可以组装成特殊的有组织结构，原纤维微纤维胶原纤维（解释：多个胶原分子头尾相连，聚集成很稳定的、韧性很强的原纤维，在骨等组织中，5根原纤维轴向平行的聚集在一起，形成直径为4nm的微纤维，微纤维进一步组装成直径在10～300nm的胶原纤维） 湿法纺丝：主要方法，将胶原蛋白溶于水制成纺丝溶液，然后通过湿法纺丝工艺固化为纤维。 静电纺丝：近年来也被广泛的应用于组织工程支架中
4.2医用纺织品的发展前景
随着人们生活水平的不断提高和医疗事业的迅速发展，在纺织和医学相互交叉的这一领域内，医用纺织品的前途十分广阔，特别是高性能医用纺织品获得了前所未有的发展，尤其是非织造类，其品种不断创新，数量不断增长，应用不断拓展，概念不断延伸。高性能医用纺织品的研究与开发已经涉及到纺织、生物医学、高分子、化学、电子及电工等学科的高技术领域，而不再只是生活纺织品在医疗卫生行业中的简单沿用。
医疗卫生用纺织品分析
医疗卫生用纺织品分析
医疗卫生用纺织品的种类繁多，包括手术衣、面罩、帽子、口罩、手套、手术巾、床单、枕套等。
这些纺织品在医疗过程中起到不同的作用，比如手术衣和面罩用于保护医护人员免受感染，口罩用于防止病患传播细菌和病毒，手套用于避免交叉感染，床单和枕套用于提供舒适和干净的环境。
医疗卫生用纺织品的生产需要遵循一定的标准和规范，以确保其质量和安全性。
其中最重要的就是纺织品的材料选择。
医疗卫生用纺织品使用的材料必须具有抗菌、消毒和透气性等特性，以确保其在使用过程中对人体的安全和舒适。
另外，医疗卫生用纺织品的设计也是非常重要的。
它们需要与人体接触，因此舒适性是一个关键的因素。
同时，设计也要考虑到纺织品的功能性，包括容易穿脱、易于清洗和耐用。
另外，与医疗器械相比，医疗卫生用纺织品的标准和监管要求相对较低。
因此，在市场上，存在着一些质量不过关的产品。
这些产品可能使用低质量的材料、不符合标准的设计和制造工艺，存在质量和安全隐患。
为了确保医疗卫生用纺织品的质量和安全性，企业应该加强品质控制和监督，并选择合格的供应商和合规的生产工艺。
同时，监管部门也应该加强对医疗卫生用纺织品的监管和标准制定，以确保市场上的产品符合质量和安全要求。
总之，医疗卫生用纺织品作为医疗行业的重要装备，对于保护医护人员和病患的健康和安全起着不可忽视的作用。
它们的质量和安全性关系到
病患的康复和医疗机构的声誉。
因此，企业和监管部门应该共同努力，确保医疗卫生用纺织品的质量和安全性。
纺织品在医疗领域有哪些应用？
纺织品在医疗领域有哪些应用？
一、医用口罩
医用口罩是纺织品在医疗领域最常见的应用之一。
纺织品不仅可以用来制作口罩的面料，还能够通过特殊的技术进行处理，给予其抗菌、抗病毒等功能。
这些功能可以有效地阻隔病原体的传播，保护医护人员和患者的健康安全。
此外，纺织品还可以配合过滤材料，提高口罩的过滤效果，以保护人们免受空气中细菌和病毒的侵害。
二、医用绷带
医用绷带也是纺织品在医疗领域广泛应用的一项。
纺织品绷带不仅可以包裹与固定伤口，还能够通过调节松紧度来提供压力，帮助控制出血和减轻疼痛。
此外，纺织品绷带具有透气性和抗菌性的特点，可以有效地防止细菌滋生和感染，促进伤口愈合。
三、医用服装与护理产品
纺织品在医疗领域还广泛应用于医用服装和护理产品的制造。
医用服装需要具备抗菌性、透气性、舒适性等特点，以保持医护人员的健康与舒适。
同时，纺织品护理产品如医用床单、护理垫等，也需要具备抗菌性、吸湿性、防渗漏性等特点，以保持环境的卫生与干燥。
四、生物医用材料
纺织品在生物医用材料方面也有不可忽视的应用。
纺织品可以被用来制作支架、移植材料和人工器官等医用器械。
纺织品的纳米纤维结构
和多孔性能使得其能够提供更好的生物相容性和植入性，从而更好地促进组织再生和修复。
总结：纺织品在医疗领域的应用广泛而重要。
无论是医用口罩、医用绷带、医用服装与护理产品，还是生物医用材料，纺织品在提高医疗效果、保障医疗安全和提升患者舒适度方面都发挥着重要作用。
未来随着科技的不断进步与纺织工艺的创新，纺织品在医疗领域的应用前景将进一步拓展，并为人类的健康事业作出更大的贡献。
关于医疗卫生用纺织品
保健和卫生用品：如床上用品、防护服、外科手术大衣、手术巾等。
二、医用纺织品对材料性能的要求 医疗用纺织品材料有纤维、纱线(单丝或复丝)、 织物(机织、针织、非织造布)和复合材料。棉花、蚕 丝和粘胶广泛用于非移植性材料和保健卫生用品。合 成材料应用于医疗纺织品的有聚酯、聚酰胺、聚丙烯、 聚四氟乙烯等，还有一些特种纤维用于医疗纺织品， 如从牛皮中提取的胶原，系生物可降解材料，它是一 种蛋白质，可以做成纤维状或水凝胶状(明胶)。胶原 纤维可用作缝合线。
(三) 对生物安全性的要求 选用医用纤维材料都要具有生物相容性能和化 学性能。 生物性能包括毒性、致畸性、发炎性、凝血性、 诱变性、过敏性、溶血性、致癌性等。 化学性能包括吸水性、溶出性、吸附性、缓释 性、生物降解性、耐药性、耐氧化性等。
医用纺织品的生物安全性基本的试验项目
试验项目
给药途径
试验项目
用于外科敷料产品可以是机织物，也可以用非 织造布。如大多数纱布是棉质松软性平纹织物，常 用的密度为每10cm经密47～75根，纬密为31～59 根。经纱为13tex ，纬纱为11tex的纱。非织造布具 有平整，大多数不掉纤毛，可减少碎屑遗留在伤口 上的机会，目前使用也越来越多，非织造布可采用 化学粘合法或热轧法，做得较软一些、吸水性更好 一些。
手术后使用的敷料具有更高级的非织造布结构， 如在吸收基材上加以多孔膜、聚合物／非织造布熔合 层合布和金属化非织造布。采用不完全胶原长丝制成 的非织造布用于处置烧伤创口。聚丙烯纤维几乎不吸 湿，导湿性好，聚丙烯纤维常用做面层材料，和吸收 性基片结合在一起，常用作烧伤敷料和绷带。聚丙烯 织物和皮肤接触可将液流传送到吸收性材料，这种敷 料用起来很舒适，无害，且能保持皮肤干爽。碳化粘 胶纤维作敷料，做成活性炭样材料，可以吸收怪味。
我国医疗卫生用纺织品行业发展制约因素和对策探讨
管理部 门审 批 ， 是 对 Ｊ 料 和产 品的相 应技 术 标 准和 生 但 ： 材 产规范 并未 认证 和规 定 。目前 国内医疗 用纺 织 品的流 通 渠 道 复杂 ， 异产品使 用成 本昂贵， 多的 产品存在 优 质不优 优 更 价 现象 。另外 ， 医疗 用纺 织品 的产品信息跟 踪管 理和 售后服 务水平 低 ， 也给交 叉感 染医疗 事 故埋下 了隐 患。 我 国生 产的大量 高档医 用手 术衣 、 口罩等产品｝ 口经 国 ｝ ｛
区和 重症 监护 病房 （ Ｕ） Ｉ Ｃ 才会 使用一 次性 防护服 、 护镜 防
及 医疗 橡胶手 套， 且使用率 不高 。 由于缺乏 品牌 战略意识 ，
我 国卫 生用 纺织 品的大 部分高端 市场 已经被 欧美等发 达地
区 的品牌 占领 ， 装备 水平先 进 的 国内企 业 为这 些品 牌供应
验 “ 三证 ” （ 产执 业 许 ｎ证 、 生 卫生 许可 证 、 疗器械 注册 医
护 保 障 机制 的 缺 失 对 我 国 医疗 防 护 用纺 织 品 的需 求 影 响
很大 。 生部发布 了 《 卫 职业 病 防治法 ）、 传染 病防 治法》、 ） 医院 感染 管理规 范 （ 行） 突发 公共卫 生应急条例 试 、 等 法律 法 规 ， 医护人 员在诊 疗 和 相关 工作 中的 个人 防 护 对 作了规 定 ， 但是 除 禽流 感职 业暴 露人员防护 指导原 则》规 定了防 护用品 的质量 性 能要 求 、 穿脱 顺 序 和戴 用 有效 时 间 外， 它法 规 没有 对 医护人 员个人防 护设 备 的性 能 和 使 用 其
和测 试 方法 的行业 标 准制 订， 并推 动 医疗 系统制 定终 端产 品的 通用要 求和 应用 测试 标 准 ， 好材 料和 产品的 标准 对 做
医疗卫生用纺织品-手术缝合线
其它缝合线
包括人发缝合线、快薇乔缝合 线、智能缝合线、带倒钩缝合线等。
手术缝合线未来发展
吸收期
目前市场上可吸收 缝合线占绝大部分, 问题是吸收期较难控 制, 在这方面仍有大 量的工作要做。
感染
金属缝合线
应。
可吸收手术缝合线
聚乙交酯(PGA)缝合线
PGA 只适合作多股编织线。 均一性、稳定性良好, 具有优良 抗张强度和操作性, 组织反应极 小, 但柔性较差, 摩擦系数大。
聚对二氧环己酮(PDS)缝合线
有各种尺寸的单丝缝合线。 组织反应小, 单丝的抗张强度比 聚酰胺和聚丙烯缝合线大, 在生 物体组织中强度保留率较大。
的小肠黏膜为原料的肠线
20 世纪八十年代 智能缝合线、抗菌外科缝
合线、带倒钩缝合线等
手术缝合线的分类
按照结构划分
可分为单丝、复丝、 捻合线、加捻线
按照材料划分
可分为天然高分子材料、 合成高分子材料和金属材料
按照降解性能划分
可分为可吸收缝合线和 不可吸收缝合线
不可吸收手术缝合线
棉纤维
主要成分是纤维素, 强度较低, 且身 体组织对它的反应性较大。
聚酰胺缝合线
有单丝和编织线, 在生物体内较稳 定, 维持初始质量和物理性质的时间也 较长。
聚丙烯缝合线
以单丝为主, 在生物体内的稳定性 好, 与组织的反应性弱, 并具有适当的 柔韧性。
丝线
蚕丝被认为是不可吸收缝合线，缝 合的伤口较粗糙, 遇水、体液易膨胀变 形, 易引起感染。
聚酯缝合线
以复丝为主, 模量高、刚性好、弹 性比尼龙线差, 在生物环境中具有出色 的稳定性。
医用纺织品
PART 03
医用纺织品发展前景
医用纺织品的发展前景
20%
2002年至2017年我国医疗与 卫生用纺织品行业的发展速 度超过了20%
29%
2003年至2016年我国医用 纺织品出口增速超过29%
90%
90%以上的医院选择一次性 医疗纺织用品，将会在未来 成为趋势
医用纺织品发展前景
我国医疗用纺织品的综合技术性能尚不能充分满足需求，尤其在外科用植入 性纺织品和体外过滤用纺织品方面，目前主要依靠进口。另外，国内医院、 卫生机构的应用尚未真正打开，其应用前景有待大力拓展。 一次性医疗 防护用纺织品将是未来重要的应用趋势。重复使用型的手术服经消毒处理后， 其阻隔过滤病菌的能力会下降，同时，在洗涤过程中也存在交叉感染的可能 性。在美国，90％以上的医院选择一次性医疗用品。这类产品更多采用非 织造材料，手术室用非织造布产品等高档次、开发领域巨大的产品因其科技 含量高、利润可观而成为其中的发展重点。目前，世界各国对医用非织造布 产品的开发正在提速，欧洲、美国、日本韩国等国家和地区不惜花费巨资加 大在该领域的研发。据悉，仅德国目前就有17家纺织研究机构在进行医用 产品的研发。未来医疗防护用纺织品的研发将更多关注材料的防渗漏技术、 吸附臭味技术、抗菌、防血液渗透、抗静电、舒适性等功能。
医用缝合线（可吸收性缝线，非吸收性缝线）
医用高分子绷带
医用吸收垫 高支持力绷带
2.人造血管
纺织基人造血管的开发理念最初源于Voorhees博士在1952年的一次试 验，Voorhees的研究将维纶制成人造血管，以改变以往人工血管管壁 的无通透性。人造血管经过50多年的发展，其管壁结构已从单一的机 织逐步发展到机织、针织、编织、非织造及复合法等多种形态。对应 的人造血管的强度、顺应性、孔隙率、厚度等物理机械性能则各不相 同，分别适用于不同的人体器官移植。
(完整)医用织物洗涤消毒技术规范(整理)
医用织物洗涤消毒技术规范一、医用织物-医院可重复使用的纺织品.1。
医用织物分类：-—-病人用医用织物（衣物、床单、枕巾、手术巾等）:包括一般织物、污染织物及婴儿用织物。
——-医务人员用医用织物(工作服、手术衣）：包括一般织物和污染织物.—--特殊织物:带颜色织物和受热易变形织物。
注1：一般织物：包括外观无明显污渍，并判定为无生物污染风险的医用织物；污染织物:包括外观有明显血液、体液、分泌物、排泄物等污染且含血源性病原体或者其他潜在传染性、多重细菌耐药性，并判定为有生物污染风险的医用织物。
注2:基于对婴儿的特殊性保护需将婴儿用织物作专门分类。
2。
洗衣房的分类a.宜独立设置于远离诊疗区域的地方,有专人从事医用织物洗涤、消毒工作.人数满足洗涤消毒工作需要。
b。
有收取污物和运送清洁医用织物的两个分开通道，通道间不应有交叉;设置污染区（包括收物交接、分拣、洗涤/消毒和污车存放处）和清洁区（包括烘干、熨烫、修补、折叠、储存、运送以及洁车存放处)，两区之间应有实际密闭隔离屏障。
并有上下水设施;在进入污染区前增设更衣室;在清洁区增设质检室。
3.洗涤设备及用品要求应选用专用洗涤和烘干设备；有条件的宜使用卫生隔离式洗涤、烘干设备。
使用的洗涤剂、消毒剂和各种有机溶剂,应符合国家有关要求，并在有效期内使用4. 卫生制度要求①医院应建立消毒隔离、污物/污水管理、卫生保洁、洗涤工作、定期检查清洗质量、从业人员定期体检保健及个人防护等制度。
②分拣织物时应使用耐穿刺长手套，手卫生的要求,工作场所禁止吸烟、饮食，每日换工作服，离开时洗澡。
③发生职业暴露时的处理程序见《医务人员职业暴露处理流程》二、从业人员卫生及管理要求1.上岗前需接受岗前培训，能熟练掌握洗涤、消毒技能；了解洗涤和烘干等相关设备、设施及消毒隔离基础知识，常用消毒剂使用方法。
2。
应穿戴工作服、工作鞋、帽、口罩、手套，必要时穿隔离衣。
3.各区域人员应相对固定。
4。
污染区工作人员在进行用后医用织物分拣和装机洗涤过程中，应遵循“标准预防"原则，穿戴工作服、帽、口罩、手套、防水围裙和胶鞋，必要时穿隔离衣,并按要求加强洗手消毒.5。
医疗卫生用纺织品(2023版)
医疗卫生用纺织品⒈引言⑴项目背景⑵目的和范围⒉定义和缩略语⑴定义⑵缩略语解释⒊医疗卫生用纺织品分类⑴外科手术用纺织品⑵医用绷带和包扎材料⑶医用防护服和口罩⑷医用纺织品消毒和清洗⒋医疗卫生用纺织品质量要求⑴材料要求⑵生产工艺要求⑶功能性要求⑷卫生要求⑸标识和包装要求⒌相关认证和标准⑴国际认证标准⑵国内认证标准⒍产品检验和质量控制⑴采样方法⑵检验方法⑶质量控制流程⒎供应链与配送管理⑴供应商选择⑵供应链管理⑶配送管理⒏结论和建议⑴根据实际需求提出建议⑵未来发展趋势展望附件：⒈相关法律法规法律名词及注释：⒈医疗器械：指用于防治疾病、诊断疾病、监测人体生理状态以及替换或改变人体解剖结构或生理过程的器械、设备、材料等。
⒉产品质量：指医疗卫生用纺织品在使用过程中符合性能要求和安全要求的能力。
⒊标识：指医疗卫生用纺织品上的文字、符号、图形、图标等，用于标示医疗卫生用纺织品的信息。
⒋包装：指将医疗卫生用纺织品装入包装容器并进行封装的过程。
包装应保证医疗卫生用纺织品在运输、存储、销售和使用过程中不受损、不脱落、不受感染等。
⒌供应链：指医疗卫生用纺织品生产、供应和销售的全过程，包括原材料供应、生产制造、物流配送、销售服务等。
⒍质量控制：指通过一系列的过程、方法和手段来确保医疗卫生用纺织品在生产过程中达到质量要求的控制措施。
⒎采样方法：指从一批医疗卫生用纺织品中取得一小部分样本进行检验的方法。
⒏检验方法：指对医疗卫生用纺织品进行检验所采用的方法和标准。
⒐供应商选择：指在供应链管理中选择合适的供应商，确保其提供的医疗卫生用纺织品符合质量要求。
⒑供应链管理：指对供应链中各个环节进行管理，保证医疗卫生用纺织品的质量和供应的可靠性。
1⒈配送管理：指对医疗卫生用纺织品的配送过程进行管理，确保其按时、完整地送达目的地。
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非移植用纺织品：如绷带、伤口敷料、膏药布等。
移植用纺织品：如缝合线、血管移植物、人造关节、心脏 瓣膜及修复用织物。
体外装置用纺织品：如人工肾、人工肝、人工心肺等。
保健和卫生用品：如床上用品、防护服、外科手术大衣、手术巾等。
(二) 绷带 在扭伤、骨折、把敷料固定于伤口等情况下 都要使用绷带。绷带必须具有透气性、吸湿性、 保温性，能防滑脱、防止外部冲击和摩擦，要求 包缠于患部时固定性好，有适当张力且耐洗、耐 消毒，使用方便。
弹力纱在绷带织物结构中发挥支撑和舒适效能， 弹性绷带可以使用弹性纤维，如涤纶加弹丝(PET)和 新型聚酯弹性纤维(PBT)；也可以使用弹力丝，如氨 纶(PU)。绷带的弹性率因使用的材料的不同而不同， 一般可达50%~60％。使用氨纶时，可达到200％。 除了使用弹性材料之外，弹性绷带以其不同的弹力 能贴附于人体各部，目前已发展成筒状绷带和网状 绷带。
2．外科敷料的结构、材质及其加工方法 伤口护理产品的结构，通常由3层组成：接触伤口层、吸 收层和基体材料层。接触伤口层不能和伤口粘连，要取下方便， 不损伤新的组织生长。中间层吸收血水，对伤口起着隔垫层作 用，保护伤口。基体材料层涂有丙烯酸粘结剂，使敷料定位。 紧密的机织物能提供较平整的衬垫，可使吸收加快，而稀疏结 构则较蓬松，保护作用较好。这类产品的理想原料是：胶原、 海藻和壳多糖纤维对伤口愈合有效，海藻纤维和渗出的体液相 互作用生成的钠钙海藻胶，具有亲水性、透氧性、拒菌性，有 利于新组织生成。
(一) 对耐消毒性的要求 医学用纺织品，最基本的要求是无毒性，不 会引起发烧、发炎等症状，因此医用纺织纤维材 料必须能经受消毒处理，如辐射、环氧乙烷、干 热和湿蒸消毒。
天然纤维适应于高温消毒。化纤因其耐热性 差，受热会发生形态和性能的变化失去医用性能， 因而要尽可能地选择和开发耐消毒性纤维材料。 用即弃材料蓬勃发展。
急性毒性
口服、皮下、腹腔 眼粘膜刺激
亚急性毒性 皮下连续用药
皮肤过敏性
皮肤一次刺激 皮肤给药2日
透皮吸收
皮肤累计刺激 皮肤给药5周
一次粘膜给药 皮肤给药 对人体给药
三、非移植用纺织品 这类材料有外科敷料、绷带、排液织物等。
非移植用纺织品材料
产品用途 纤 维 品 种
制造方法
伤口护理 吸收纱布块 伤口接触层 基材Βιβλιοθήκη 不同消毒方法的消毒时间和温度
消毒方法 干热消毒 蒸汽消毒 辐射消毒 环氧乙烷消毒
消毒过程与条件
160℃干热1 h或180℃干热14min 蒸汽温度134℃，维持约3~5min 有Co60消毒和紫外线消毒 洗净干燥后，用环氧乙烷气体薰蒸
(二) 对医疗功能性的要求 有效性 必须具有能满足其使用目的性能，如吸水、吸血、 吸药、吸脓、止血、止痛、防感染和具体疗效等。 方便性 在医疗有效性的前提下，改进其使用方式，减少患 者的麻烦和痛苦，提供便利的使用条件。这种方便性包括纱 布的药效性、不粘性和可开合性等；绷带的防水性、防滑性、 自粘性、弹性和可固化性及缝合线的光滑性、易拆除性和生 物吸收性等。 舒适性 即进一步改进医用纺织品的性能，使患者感到舒适。 这种舒适性包括膨松、纤细、柔软的接触感觉和透湿、透气、 干爽的不闷感觉，也包括抗菌、消臭、防污等卫生性能。
二、医用纺织品对材料性能的要求 医疗用纺织品材料有纤维、纱线(单丝或复丝)、 织物(机织、针织、非织造布)和复合材料。棉花、蚕 丝和粘胶广泛用于非移植性材料和保健卫生用品。合 成材料应用于医疗纺织品的有聚酯、聚酰胺、聚丙烯、 聚四氟乙烯等，还有一些特种纤维用于医疗纺织品， 如从牛皮中提取的胶原，系生物可降解材料，它是一 种蛋白质，可以做成纤维状或水凝胶状(明胶)。胶原 纤维可用作缝合线。
(三) 对生物安全性的要求 选用医用纤维材料都要具有生物相容性能和化 学性能。 生物性能包括毒性、致畸性、发炎性、凝血性、 诱变性、过敏性、溶血性、致癌性等。 化学性能包括吸水性、溶出性、吸附性、缓释 性、生物降解性、耐药性、耐氧化性等。
医用纺织品的生物安全性基本的试验项目
试验项目
给药途径
试验项目 给药途径
绷带 非弹性／弹性 轻度支撑 压缩性 整形外科
膏药布 纱布 外科用绒布 垫料
棉、粘胶 蚕丝、聚酰胺、粘胶、聚乙烯 粘胶、塑料膜
棉、粘胶、聚酰胺、弹力纱 棉、粘胶、弹力纱 棉、聚酰胺、弹力纱 棉、粘胶、聚酯、聚丙烯、聚氨酯膜 粘胶、塑料膜、棉、聚酯、聚丙烯 棉、粘胶 棉 粘胶、棉短绒、木浆
非织造 针织、机织、非织造 非织造、织造
机织、针织、非织造 机织、针织、非织造 机织、针织 织造、非织造 针织、机织、非织造 织造、非织造 织造 非织造
(一) 外科敷料 1．外科敷料的作用及其性能要求 伤口敷料主要用途有，包 括防御感染，吸收和排出血水及过量体液（如纱布、填料等）， 有利伤口愈合和方便上药。为了满足其使用要求，外科敷料除能 满足消毒要求之外，还应具有松软、柔韧，保护伤口免受进一步 伤害，使用方便，取下容易，无菌，无毒，不掉絮毛。
用于外科敷料产品可以是机织物，也可以用非 织造布。如大多数纱布是棉质松软性平纹织物，常 用的密度为每10cm经密47～75根，纬密为31～59 根。经纱为13tex ，纬纱为11tex的纱。非织造布具 有平整，大多数不掉纤毛，可减少碎屑遗留在伤口 上的机会，目前使用也越来越多，非织造布可采用 化学粘合法或热轧法，做得较软一些、吸水性更好 一些。
手术后使用的敷料具有更高级的非织造布结构， 如在吸收基材上加以多孔膜、聚合物／非织造布熔合 层合布和金属化非织造布。采用不完全胶原长丝制成 的非织造布用于处置烧伤创口。聚丙烯纤维几乎不吸 湿，导湿性好，聚丙烯纤维常用做面层材料，和吸收 性基片结合在一起，常用作烧伤敷料和绷带。聚丙烯 织物和皮肤接触可将液流传送到吸收性材料，这种敷 料用起来很舒适，无害，且能保持皮肤干爽。碳化粘 胶纤维作敷料，做成活性炭样材料，可以吸收怪味。