药物分析复习重点
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酶免疫测定法根据抗原抗体反应后是否需要需要分离结合和游离的酶标物可分为： ⑴均相法 不需要分离 ⑵非均相法 需要分离 固相酶免疫测定（ELISA） 液相酶免疫测定 2、酶免疫测定法的类型及操作步骤 ⑴双抗体夹心法
获得待分析物的未标定抗体
将特异性抗体与固相 载体连接形成固相抗体
加入封闭蛋白溶液以封闭载体 表面残留的蛋白结合位点
即净电荷等于零。此时蛋白质质点在电场中不移动，溶液的这一 pH 植，称为该蛋白质的等电
点。
3、影响迁移率的因素
① 颗粒性质 颗粒直径、形状、所带净电荷量
②
溶液性质 pH 值、离子强度、溶液粘度
③电场强度 ④电渗
4、聚丙烯酰胺凝胶电泳原理：
① 样品的浓缩效应： 凝胶层的不连续性 缓冲液离子成分的不连续性
A. 氯化物 B. 砷盐 C. 重金属
D. 硫化物 E. 氰化物
9、若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是 D
A. 加入一定量氯仿提取后测定 B. 氧瓶燃烧
C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇 E. 以上都不对
10、Ag—DDC 法检查砷盐的原理为：砷化氢与 Ag—DDC 吡啶作用，生成的物质是（ E）
A.吸收锑化氢
B.吸收砷化氢 C.吸收硫化氢 D.吸收二氧化碳
6．药物中杂质的限量是指 E
A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量 D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量
7．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D
A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法
D.Ag-DDC E.契列夫法
8、微孔滤膜法是用来检查 C
已知葡萄糖中砷的限量为 0.0004%，测定时量取浓度为 1μg/ml 的标准溶液 2.0ml。 求： 应取葡萄糖样品的量。 解：S = C×V/L= 1×10-6×2.0/4×10-6 = 0.5( g ) 3、杂质检查原理中吸附或分配性质的差异： 薄层色谱法检查杂质的方法 ①杂志质对照法 ②高浓度对比法 ③灵敏法 4、一般杂质检查 一、氯化物的检查 1．原理：是利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊
查碘化物（或碘）中的氯化物应如何操作？
1）供试品液混浊：可用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中氯化物
后过滤来消除混浊对氯化物检查的干扰。
2 ）供试品有色： 可采用内消色法，按中国药典附录规定的方法处理。
供 试
+ AgNO3
澄 清
+标准NaCl
对 照
品 放置10min
溶 液 +水+AgNO3
溶 液
供
供 试
+ AgNO3
品
+水
试 品 溶 液
暗处放置 5min后比较
二、硫酸盐检查法 1．原理 是利用 SO42-在盐酸酸性溶液中与氯化钡试液作用，生成硫酸钡的白色浑浊 液，与一定量标准硫酸钾溶液 在相同条件下生成的硫酸钡浑浊液比较，以判 断供试 品中硫酸盐是否超过限量。 2．条件： [SO42-] 0.1mg～0.5mg/50ml, 即相当于标准 硫酸钾溶液 1～5ml。 酸 度 稀盐酸 2ml/50ml。 3．干扰的排除 供试品有色：可采用内消色法。
B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色
C. 使产生的红色产物颜色更深 D．防止干扰 E．便于观察、比较
3．干燥失重检查法有：ABC
A.常压恒温干燥法 B. 干燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 摩尔法 E. 白田道夫法
4. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件 ABC
A. 所用比色管需配套 B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml) C. 避光放置 5 分钟
A. 砷斑 B. 锑斑 C. 胶态砷 D. 三氧化二砷
E. 胶态银
[B 型题]
A.稀 HNO3 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2 试液 D. Ag-DDC 试液 E. NH4SCN 试液
1. 铁盐检查 E 2. 硫酸盐检查 C 3. 氯化物检查 A 4. 砷盐检查 D
A.AgNO3 试液 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2 试液 D. KI-SnCl2 试液 E. NH4SCN 试液
第三章、生物药物的微生物检查
1、菌落计数：菌落报告规则
①选择平均菌落数在 30-300 之间的平板 ②若 2 个稀释级的菌落均在 30-300 之间，则应计
算二者比值，若比值小于 2，报告其平均值，若大于 2，则应报告其中较小的数值。
③若所有稀释级平均菌落数均大于 300，则应按最高稀释级的平均数乘以稀释倍数报告。
③甲基红试验（M） 呈鲜红色或橘红色为阳性反应。呈黄色为阴性反应。
④乙酰甲基甲醇生成试验(VP 试验) 培养液应在加入试剂后的 4 h 内呈红色 为阳性反应，无红色为阴性反应。 ⑤枸橼酸盐利用试验。（C） 培养基由绿色变为蓝色为阳性反应，斜面无菌生长培
养基仍呈绿色为阴性反应。
第四章、酶免疫测定法 1、酶免疫测定法的分类
D. 用硝酸银标准溶液做对照 E. 在白色背景下观察
5. 中国药典（2005 年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是 BE
A. 与锌、酸作用生成 H2S 气体 B. 与锌、酸作用生成 AsH3 气体
C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
生产： 《良好药品生产规范》GMP
供应： 《良好药品供应规范》GSP
4、生物药物检验工作的基本程序：取样、鉴别、检查、含量（生物效价）测定、书写检查
报告
第二章 生物药物的杂质检查（20 分）
1、生物药物的杂质及其来源:
杂质 是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害
的物质。
5. 重金属检查 B 6. 硫酸盐检查 C 7. 氯化物检查 A 8. 砷盐检查 D
[X 型题]
1．一般杂质检查包括 ABCDE
A。氯化物检查
B. 硫酸盐检查
C. 重金属检查 D. 砷盐检查
E. 铁盐检查
2. 中国药典（2000 年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸按的目的是 AB
A. 使药物中铁盐都转变为 Fe3+
④若所有稀释级平均菌落数均不在 30-300 之间，则应以最接近 30 或 300 的平均数乘以稀释倍
数报告。⑤若所有稀释级平均菌落数均小于 300，则应按最低稀释级的平均数乘以稀释倍数报
告。⑥若所有的稀释级均没有菌落生长，则报告均数小于 10 个/g
2、大肠杆菌的 IMVC 试验
②靛基质试验（I） 液面呈玫瑰红色为阳性反应，呈试剂本色为阴性反应。
练习与思考
[A 型题]
1．中国药典规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液 2.0ml（1ml 相当于 1μg 的砷）制备标准砷斑。
现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为 0.00004%，则应取供试品的质量是 D
A.0.5g B.0.50g C.5g D.5.0g
E.2.0g
2．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 B
4Zn2+ + 4H2O + AsH3 ↑
3HBr + As(HgBr)3 (棕色)
2As(HgBr)3 + AsH3
3 AsH(HgBr)2 (黄色)
As(HgBr)3 + AsH3
3HBr + As2Hg3 (棕黑色)
5、特殊杂质的检查方法
①异常毒性检查 ②热源检查 ③升压物质检查法 ④降压物质检查法 ⑤致敏物质检查法
液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试 品中氯化物是否超过限量。
Ag cl_ Agcl
供
2. 操作方法
供 试
+水+HNO3
品
+AgNO3
试 品 溶 液
暗处放置 5min后比较
NaCl
对
照
水+HNO3
品
溶
液
+H+NAOgN3 O3
3、注意事项及讨论 加H入N硝O酸3的目的？供试品溶液不澄清？供试品溶液有颜色？检
6. 葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有 BCDE
A．Pb2+标准液 B．SnCl2 试液 C．KI 试液 D．Zn E．醋酸铅棉花
7. 古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用为 ABCDE
A．将 As5+还原为 As3+
B．有利于 AsH3 生成反应
C．抑制 SbH3 的生成
D．形成 Zn-Sn 齐以均匀而连续地发生氢气 E．催化加速生成 AsH3
杂质的来源：①生产过程中引入 ②贮存过程中药物理化性质的变化而产生
2、生物药物杂质限量计算
杂质限量
允许杂质存在的最大量 供试品量
100%
如果供试品（S）中所含杂质的量是通过容量法测定的，杂质限量在数值上应是标准溶液
的体积（V）与其浓度（C）的乘积。 L V C 100% S
L 杂质限量 S 供试品量 C 标准溶液的浓度 V 标准溶液的体积 例 1．对乙酰基酚中的氯化物的检查： 已知：S = 2.0g×25/100；C = 10μg/ml；V =5.0ml 求： L = ？ 解：L = C×V/S×100% = 10×5.0/2.0×10-6×25/100×100% = 0.01% 例 2.葡萄糖中砷盐的检查
三、铁盐检查法
硫氰酸盐法
1．原理 Fe3+ + 6SCN- HCl
{Fe(SCN)6]3- 红色
2．条件：[Fe3+] 0.01mg～0.05mg/50ml, 即相当于标准铁溶液 1～5ml。
酸 度 稀盐酸 4ml/50ml。
3．注意事项及讨论
（1）标准铁溶液的配制：用硫酸铁铵配制，加入硫酸（？）
（2）盐酸的作用：防止 Fe3+水解，避免弱酸盐如醋酸盐、磷酸盐、砷酸盐等的干扰。
杂质检查方法，试药、各种试剂的配制等等。
索引 一部：中文索引、拉丁文索引 二部：中文索引、英文索引
2、中国药典（2010 年版） 最新
组成：一部：药材及饮片 植物油酯和提取物 成方制剂和单味制剂
二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等 三部：生物制品
3、生物药物的质量的科学管理
研制： 《良好药物实验研究规范》GLP 《良好药品临床试验规范》GCP
电位梯度的不连续性 pH 的不连续性
②分子筛效应
③ 电荷效应
5、SDS 电泳技术原理
SDS 使蛋白质穿上带负电的“外衣”
A. 1.5
B. 3.5
C．7.5 D. 9.5
3．含锑药物的砷盐检查方法为 C
A.古蔡法
B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法
4、药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是 D
A. 标准氯化钡 B. 标准醋酸铅溶液 C. 标准硝酸银溶液 D. 标准硫酸钾溶液 E. 以上都不对
5、中国药典古蔡氏法检查砷盐中，应用醋酸铅棉花的作用 C
（3） 当有 Fe2+存在时，加氧化剂过硫酸铵氧化 Fe2+成 Fe3+。
（4）当供试液管与对照溶液管色调不一致，或所呈硫氰酸铁的 颜色较浅不便比较时，
可分别移入分液漏斗中，加正丁醇或异戊醇提取，分别取提取液比色。
（5）硫氰酸根离子与 Ag+，Cu2+，Co2+ 等离子生成有色沉淀，干扰测定。
（6）Fe3+能与很多阴离子如硫酸根、磷酸根、酒石酸根等形成无色的配位化合物而使硫氰
酸铁的红色消退，使测定结果偏低。可采用提高酸度后用正丁醇提取比色法降低干扰。
四、砷盐检查法
1. 原理
As3+ + 3Zn + 3H+
3Zn2+ +AsH3 ↑
AsO33- + 3Zn + 9H+
3Zn2+ + 3H2O + AsH3 ↑
AsO43- + 4Zn + 11H+ AsH3 + 3HgBr2
洗涤除去未结合的 抗体及杂质
洗涤并除去未结合的封闭蛋 白
加受检标本（抗原）形成 固相抗体－抗原复合物
加酶标抗体生成抗体—待测抗原—酶标记抗体的复合物
彻底洗涤未结合的酶标抗 体
⑵双位一点法
加底物进 行
酶催化反 应
洗涤除去其他未结合的物 质
根据颜色反应的 程度进行该抗原 的定性或定量测
定
标本（含抗 原）
第Leabharlann Baidu章 绪论
1、中国药典的内容：
凡例 解释和适用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附
录及质量检定的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
正文 所收载的每种原料药和制剂的质量标准。主要包括药品名称、分子结构式、分
子式、分子量、含量限度、形状、鉴别、含量测定等等多方面内容
附录 制剂通则，生物制品通则，光学、色谱学检查方法，一般杂质检查方法，特属
底物
酶标抗体
⑶间接法 ⑷ 竞争法 3、酶联方法 使酶与抗原或抗体相结合的方法 戊二醛法 过碘酸钠法 二异氰酸甲苯法 苯二马来酰亚胺法
第六章、电泳技术
1、 电泳的定义:带电粒子或离子在电场作用下的定向移动，依据带电粒子在电场作用下迁移行
为不同进行分离的技术
2、电泳的基本原理：在某一 pH 条件下，蛋白质分子所带的正电荷数恰好等于所带负电荷数，
获得待分析物的未标定抗体
将特异性抗体与固相 载体连接形成固相抗体
加入封闭蛋白溶液以封闭载体 表面残留的蛋白结合位点
即净电荷等于零。此时蛋白质质点在电场中不移动，溶液的这一 pH 植，称为该蛋白质的等电
点。
3、影响迁移率的因素
① 颗粒性质 颗粒直径、形状、所带净电荷量
②
溶液性质 pH 值、离子强度、溶液粘度
③电场强度 ④电渗
4、聚丙烯酰胺凝胶电泳原理：
① 样品的浓缩效应： 凝胶层的不连续性 缓冲液离子成分的不连续性
A. 氯化物 B. 砷盐 C. 重金属
D. 硫化物 E. 氰化物
9、若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是 D
A. 加入一定量氯仿提取后测定 B. 氧瓶燃烧
C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇 E. 以上都不对
10、Ag—DDC 法检查砷盐的原理为：砷化氢与 Ag—DDC 吡啶作用，生成的物质是（ E）
A.吸收锑化氢
B.吸收砷化氢 C.吸收硫化氢 D.吸收二氧化碳
6．药物中杂质的限量是指 E
A.杂质是否存在 B.杂质的合适含量 C.杂质的最低量 D.杂质检查量 E.杂质的最大允许量
7．中国药典中收载的砷盐检查方法为 D
A.摩尔法 B.碘量法 C.白田道夫法
D.Ag-DDC E.契列夫法
8、微孔滤膜法是用来检查 C
已知葡萄糖中砷的限量为 0.0004%，测定时量取浓度为 1μg/ml 的标准溶液 2.0ml。 求： 应取葡萄糖样品的量。 解：S = C×V/L= 1×10-6×2.0/4×10-6 = 0.5( g ) 3、杂质检查原理中吸附或分配性质的差异： 薄层色谱法检查杂质的方法 ①杂志质对照法 ②高浓度对比法 ③灵敏法 4、一般杂质检查 一、氯化物的检查 1．原理：是利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊
查碘化物（或碘）中的氯化物应如何操作？
1）供试品液混浊：可用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中氯化物
后过滤来消除混浊对氯化物检查的干扰。
2 ）供试品有色： 可采用内消色法，按中国药典附录规定的方法处理。
供 试
+ AgNO3
澄 清
+标准NaCl
对 照
品 放置10min
溶 液 +水+AgNO3
溶 液
供
供 试
+ AgNO3
品
+水
试 品 溶 液
暗处放置 5min后比较
二、硫酸盐检查法 1．原理 是利用 SO42-在盐酸酸性溶液中与氯化钡试液作用，生成硫酸钡的白色浑浊 液，与一定量标准硫酸钾溶液 在相同条件下生成的硫酸钡浑浊液比较，以判 断供试 品中硫酸盐是否超过限量。 2．条件： [SO42-] 0.1mg～0.5mg/50ml, 即相当于标准 硫酸钾溶液 1～5ml。 酸 度 稀盐酸 2ml/50ml。 3．干扰的排除 供试品有色：可采用内消色法。
B. 防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色
C. 使产生的红色产物颜色更深 D．防止干扰 E．便于观察、比较
3．干燥失重检查法有：ABC
A.常压恒温干燥法 B. 干燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 摩尔法 E. 白田道夫法
4. 下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件 ABC
A. 所用比色管需配套 B. 稀硝酸酸性下(10ml/50ml) C. 避光放置 5 分钟
A. 砷斑 B. 锑斑 C. 胶态砷 D. 三氧化二砷
E. 胶态银
[B 型题]
A.稀 HNO3 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2 试液 D. Ag-DDC 试液 E. NH4SCN 试液
1. 铁盐检查 E 2. 硫酸盐检查 C 3. 氯化物检查 A 4. 砷盐检查 D
A.AgNO3 试液 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2 试液 D. KI-SnCl2 试液 E. NH4SCN 试液
第三章、生物药物的微生物检查
1、菌落计数：菌落报告规则
①选择平均菌落数在 30-300 之间的平板 ②若 2 个稀释级的菌落均在 30-300 之间，则应计
算二者比值，若比值小于 2，报告其平均值，若大于 2，则应报告其中较小的数值。
③若所有稀释级平均菌落数均大于 300，则应按最高稀释级的平均数乘以稀释倍数报告。
③甲基红试验（M） 呈鲜红色或橘红色为阳性反应。呈黄色为阴性反应。
④乙酰甲基甲醇生成试验(VP 试验) 培养液应在加入试剂后的 4 h 内呈红色 为阳性反应，无红色为阴性反应。 ⑤枸橼酸盐利用试验。（C） 培养基由绿色变为蓝色为阳性反应，斜面无菌生长培
养基仍呈绿色为阴性反应。
第四章、酶免疫测定法 1、酶免疫测定法的分类
D. 用硝酸银标准溶液做对照 E. 在白色背景下观察
5. 中国药典（2005 年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是 BE
A. 与锌、酸作用生成 H2S 气体 B. 与锌、酸作用生成 AsH3 气体
C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑 D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
生产： 《良好药品生产规范》GMP
供应： 《良好药品供应规范》GSP
4、生物药物检验工作的基本程序：取样、鉴别、检查、含量（生物效价）测定、书写检查
报告
第二章 生物药物的杂质检查（20 分）
1、生物药物的杂质及其来源:
杂质 是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害
的物质。
5. 重金属检查 B 6. 硫酸盐检查 C 7. 氯化物检查 A 8. 砷盐检查 D
[X 型题]
1．一般杂质检查包括 ABCDE
A。氯化物检查
B. 硫酸盐检查
C. 重金属检查 D. 砷盐检查
E. 铁盐检查
2. 中国药典（2000 年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸按的目的是 AB
A. 使药物中铁盐都转变为 Fe3+
④若所有稀释级平均菌落数均不在 30-300 之间，则应以最接近 30 或 300 的平均数乘以稀释倍
数报告。⑤若所有稀释级平均菌落数均小于 300，则应按最低稀释级的平均数乘以稀释倍数报
告。⑥若所有的稀释级均没有菌落生长，则报告均数小于 10 个/g
2、大肠杆菌的 IMVC 试验
②靛基质试验（I） 液面呈玫瑰红色为阳性反应，呈试剂本色为阴性反应。
练习与思考
[A 型题]
1．中国药典规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液 2.0ml（1ml 相当于 1μg 的砷）制备标准砷斑。
现依法检查氯化钠中含砷量，规定其限度为 0.00004%，则应取供试品的质量是 D
A.0.5g B.0.50g C.5g D.5.0g
E.2.0g
2．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是 B
4Zn2+ + 4H2O + AsH3 ↑
3HBr + As(HgBr)3 (棕色)
2As(HgBr)3 + AsH3
3 AsH(HgBr)2 (黄色)
As(HgBr)3 + AsH3
3HBr + As2Hg3 (棕黑色)
5、特殊杂质的检查方法
①异常毒性检查 ②热源检查 ③升压物质检查法 ④降压物质检查法 ⑤致敏物质检查法
液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试 品中氯化物是否超过限量。
Ag cl_ Agcl
供
2. 操作方法
供 试
+水+HNO3
品
+AgNO3
试 品 溶 液
暗处放置 5min后比较
NaCl
对
照
水+HNO3
品
溶
液
+H+NAOgN3 O3
3、注意事项及讨论 加H入N硝O酸3的目的？供试品溶液不澄清？供试品溶液有颜色？检
6. 葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有 BCDE
A．Pb2+标准液 B．SnCl2 试液 C．KI 试液 D．Zn E．醋酸铅棉花
7. 古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾和酸性氯化亚锡的作用为 ABCDE
A．将 As5+还原为 As3+
B．有利于 AsH3 生成反应
C．抑制 SbH3 的生成
D．形成 Zn-Sn 齐以均匀而连续地发生氢气 E．催化加速生成 AsH3
杂质的来源：①生产过程中引入 ②贮存过程中药物理化性质的变化而产生
2、生物药物杂质限量计算
杂质限量
允许杂质存在的最大量 供试品量
100%
如果供试品（S）中所含杂质的量是通过容量法测定的，杂质限量在数值上应是标准溶液
的体积（V）与其浓度（C）的乘积。 L V C 100% S
L 杂质限量 S 供试品量 C 标准溶液的浓度 V 标准溶液的体积 例 1．对乙酰基酚中的氯化物的检查： 已知：S = 2.0g×25/100；C = 10μg/ml；V =5.0ml 求： L = ？ 解：L = C×V/S×100% = 10×5.0/2.0×10-6×25/100×100% = 0.01% 例 2.葡萄糖中砷盐的检查
三、铁盐检查法
硫氰酸盐法
1．原理 Fe3+ + 6SCN- HCl
{Fe(SCN)6]3- 红色
2．条件：[Fe3+] 0.01mg～0.05mg/50ml, 即相当于标准铁溶液 1～5ml。
酸 度 稀盐酸 4ml/50ml。
3．注意事项及讨论
（1）标准铁溶液的配制：用硫酸铁铵配制，加入硫酸（？）
（2）盐酸的作用：防止 Fe3+水解，避免弱酸盐如醋酸盐、磷酸盐、砷酸盐等的干扰。
杂质检查方法，试药、各种试剂的配制等等。
索引 一部：中文索引、拉丁文索引 二部：中文索引、英文索引
2、中国药典（2010 年版） 最新
组成：一部：药材及饮片 植物油酯和提取物 成方制剂和单味制剂
二部：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等 三部：生物制品
3、生物药物的质量的科学管理
研制： 《良好药物实验研究规范》GLP 《良好药品临床试验规范》GCP
电位梯度的不连续性 pH 的不连续性
②分子筛效应
③ 电荷效应
5、SDS 电泳技术原理
SDS 使蛋白质穿上带负电的“外衣”
A. 1.5
B. 3.5
C．7.5 D. 9.5
3．含锑药物的砷盐检查方法为 C
A.古蔡法
B.碘量法 C.白田道夫法 D.Ag-DDC E.契列夫法
4、药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是 D
A. 标准氯化钡 B. 标准醋酸铅溶液 C. 标准硝酸银溶液 D. 标准硫酸钾溶液 E. 以上都不对
5、中国药典古蔡氏法检查砷盐中，应用醋酸铅棉花的作用 C
（3） 当有 Fe2+存在时，加氧化剂过硫酸铵氧化 Fe2+成 Fe3+。
（4）当供试液管与对照溶液管色调不一致，或所呈硫氰酸铁的 颜色较浅不便比较时，
可分别移入分液漏斗中，加正丁醇或异戊醇提取，分别取提取液比色。
（5）硫氰酸根离子与 Ag+，Cu2+，Co2+ 等离子生成有色沉淀，干扰测定。
（6）Fe3+能与很多阴离子如硫酸根、磷酸根、酒石酸根等形成无色的配位化合物而使硫氰
酸铁的红色消退，使测定结果偏低。可采用提高酸度后用正丁醇提取比色法降低干扰。
四、砷盐检查法
1. 原理
As3+ + 3Zn + 3H+
3Zn2+ +AsH3 ↑
AsO33- + 3Zn + 9H+
3Zn2+ + 3H2O + AsH3 ↑
AsO43- + 4Zn + 11H+ AsH3 + 3HgBr2
洗涤除去未结合的 抗体及杂质
洗涤并除去未结合的封闭蛋 白
加受检标本（抗原）形成 固相抗体－抗原复合物
加酶标抗体生成抗体—待测抗原—酶标记抗体的复合物
彻底洗涤未结合的酶标抗 体
⑵双位一点法
加底物进 行
酶催化反 应
洗涤除去其他未结合的物 质
根据颜色反应的 程度进行该抗原 的定性或定量测
定
标本（含抗 原）
第Leabharlann Baidu章 绪论
1、中国药典的内容：
凡例 解释和适用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附
录及质量检定的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
正文 所收载的每种原料药和制剂的质量标准。主要包括药品名称、分子结构式、分
子式、分子量、含量限度、形状、鉴别、含量测定等等多方面内容
附录 制剂通则，生物制品通则，光学、色谱学检查方法，一般杂质检查方法，特属
底物
酶标抗体
⑶间接法 ⑷ 竞争法 3、酶联方法 使酶与抗原或抗体相结合的方法 戊二醛法 过碘酸钠法 二异氰酸甲苯法 苯二马来酰亚胺法
第六章、电泳技术
1、 电泳的定义:带电粒子或离子在电场作用下的定向移动，依据带电粒子在电场作用下迁移行
为不同进行分离的技术
2、电泳的基本原理：在某一 pH 条件下，蛋白质分子所带的正电荷数恰好等于所带负电荷数，