生产部质量目标分解表

J-C-23-04

(生产部)质量目标分解表

②信息传递与执行实际份数÷接收总数X100%=信息传递与执行率

③收集数据合格次数÷收集次数X100%=采集生产数据准确率

④资料检查合格份数÷检查总分数X100%=资料完好率

J-C-23-04

(销售部)质量目标分解

率④数据分析合格次数÷收集次数X100%=数据收集率⑤检查记录合格数÷检查总数X100=质量记录完好率⑥信息反馈次数÷收集反馈总数X100=信息反馈率

质量目标分解表

质量目标及分解为贯彻公司的质量方针，实现创优质量目标，项目全体参与人员在项目经理的精心安排下，精诚团结，齐心协力，管理人员尽职尽责，严格管理控制，生产工人按照操作规程精雕细作，务必在生产的全过程中，推行生产过程控制和合格产品控制，建立创优质工程管理体系，组织全员参加质量管理和创优活动，把创优活动小组建立在生产班组之中，然后通过质量保障体系及时检查评验，整理创优活动成果，真正做到全员参加质量管理，人人关心创优活动，预防质量缺陷，把不合格产品消失在生产过程中，做到防控结合，预防为主，加强检查控制，调查分析，总结经验，把哈尔滨富力江湾新城项目建造成优质工程。一、公司质量总目标： 1、产品一次交验合格率…………………100% 2、业主满意度…………………95% 3、工期履约…………………100% 4、杜绝重大质量事故发生 5、根据合同要求或公司发展需求创各级优质工程二、项目质量目标本工程一期共5栋住宅，分别为1#楼、2#楼、3#楼、6#楼、8#楼；根据业主合同及公司要求，1#楼质量目标为确保哈尔滨市优质工程，争创“龙江杯”；2#楼、3#楼、6#楼、8#楼4栋住宅质量目标为“合格”。其他质量目标与公司总质量目标一致。三、具体实施措施：

1、本项目各部门要严格按照本公司质量管理体系文件执行，体系运行过程中应不断加强本项目管理层及员工的质量意识；加强技术管理工作，不断改进技术水平，以提高工程质量；质检部门加强质量监管力度；加强各工序管理，每道工序应做到不让不合格品流入下道工序；加强对产品质量的分析统计，为产品质量的不断改进提供决策。 2、在本项目内部牢固树立“以质量为关注焦点”，“持续改善质量”的思想，不断提高工程质量，加强项目管理，不断降低成本，为业主提供质量优良的产品。

各部门职责质量目标分解

各部门职责质量目标分解 Prepared on 22 November 2020

总经理职责 1、向全体员工传达贯彻满足顾客和法律、法规要求的重要性。 2、主持制定质量方针、目标，颁布公司《质量手册》，对公司质量管理体系的建立、完善、实施和保持的决策负责。 3、主持管理评审，保持质量方针和质量目标地持续性、符合性和有效性，促进质量管理体系地持续改进，达到顾客满意。 4、确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划，配备所需要的资源。 5、任命管理者代表

综合管理部职责 1、认真贯彻公司的质量方针，确保质量目标地实现。 2、负责协助质量管理体系地策划、建立。 3、负责组织《质量手册》的编制、实施。 4、对文件控制中的管理性文件负责。 5、负责质量记录的控制。 6、负责人力资源的管理。 7、组织与质量有关的人员进行培训。 8、负责协助管理评审的控制。

厂长职责 1、认真贯彻公司的质量方针，确保质量目标地实现。 2、负责公司其他质量文件、生产计划、设备维护保养计划的批准。 3、负责采购计划的批准。 4、负责参与产品实现的策划。 5、负责协调所属各部门的工作 6、负责生产过程中工艺纪律的监督。 7、负责设干过程中工作环境的管理。

制造工程部职责 1、认真贯彻公司的质量方针，确保质量目标地实现。 2、负责文件控制中的技术文件的编制和管理。 3、负责基础设施和工作环境的管理。 4、负责产品表示和可追溯性的管理，对顾客财产和产品防护负责。 5、负责生产活动中工艺纪律的检查。 6、负责内部审核工作。 7、参与持续改进的策划。 8、进行数据分析、改进产品的质量。 9、参与骨骼要求的识别和产品要求的评审。

质量方针和目标管理制度

质量方针和目标管理制度一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四. 责任：公司全员对本制度实施负责。五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法

各部门质量目标分解及考核办法

部门质量目标考核方法考核频次合格判定及整改要求办公室职工岗位能力考核及时率、覆盖率100%，合格率达 98%。职工岗位能力考核及时率、覆盖率测算方法：及时、准确实施考核的次数 ×100% 员工总数每年一次当测算结果未达到100%时，证明目标未完成，应采取纠正措施职工岗位能力考核合格率达98%。职工岗位能力考核合格率测算方法：经考核合格的人数 ×100% 员工总数每年一次当测算结果未达到98%时，证明目标未完成，应采取纠正措施文件受控有效率100%。文件发放率测算方法：实际受控文件数 ×100% 本年度受控文件总数每年一次当测算结果未达到100%时，证明目标未完成，应采取纠正措施纠正预防措施一次实施验证有效率达98％。纠正预防措施一次实施验证有效率测算方法：经验证实施有效的纠正预防措施项数 ×100% 实际采取的纠正预防措施项数每年一次当测算结果未达到98%时，证明目标未完成，应采取纠正措施内部沟通及时有效率达90%以上内部沟通及时有效率测算方法：有效解决的沟通中所提出问题和安排事项 ×100% 实际各类沟通的（次）数每年一次当测算结果未达到90%时，证明目标未完成，应采取纠正措施人员培训覆盖率100% 人员培训覆盖率测算方法：每次培训的实际参加人数×每年度培训项（次）数 ×100% 每次培训的计划参加人数×每年度培训项（次）数每年一次当测算结果未达到100%时，证明目标未完成，应采取纠正措施人员培训合格率100% 培训合格率测算方法：每次培训实际考核合格人数×每年度培训项（次）数 ×100% 每次培训的计划参加人数×每年度培训项（次）数每年一次当测算结果未达到100%时，证明目标未完成，应采取纠正措施勘察、设计设备完好率达98% 设备完好率测算方法：完好设备总台数 × 100% 设备总台数每年一次当测算结果未达到98%时，证明目标未完成，应采取纠正措施勘察、设计设备维修计划完成率达98% 设备完好率测算方法：按计划完成维修计划项目 × 100% 合计计划维修台数及维修项目每年一次当测算结果未达到98%时，证明目标未完成，应采取纠正措施

2017质量方针目标实施情况检查表(药品)资料

4 药品退货药品退货率控质量方针目标实施情况检查表（2017 年度）责任部门：采购部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况 1. 收集首营企业及首营品种资 1 质证明文件、供货单位的销售人员授权书首营企业及相关首营品种的相关资质及证明文件合法有效，供货单位的销售人员授权真实、有效。存档率 100%，计 2017-12-31 2. 及时更新首营企业及首营品种的有效资质证明文件，包括《营资质存档率 100%；业执照》、《药品生产许可证》、GMP 认证证计算机录入并审批书、产品注册证等；率 100% 3. 及时将资质录入计无算机系统可实算机系统并审批主要完时控制率 100% 成情况 2 购进药品的合格率购进产品的验收合格率不低于 98% 2017-12-31 从经审批合格的供货单位购进药品。购进药品的合格率 100% 无采购记录准确、真实、完整、及 3 采购记录时，做到药品往来帐、票、货相符率 100% 2017-12-31 及时向供货单位索取购进药品的发票交给财务；及时做好采购记录。帐、票、货相符率 100%。无制在 3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进药品，减少药品退货全年无退货情况无

检查人：部门负责人：检查日期：年月日

2017-12-31 储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。药品储存帐、货相符 4 认真核对出库药品质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部项目序号指标名称指标值完成时间实施方案检查情况整改情况根据药品的温湿度 1 储存药品的温湿度根据药品的温湿度储存要求合理储存，准确率100% 本公司目前只经营率100% 无 2 药品储存作业药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求做到五距；摆放药品轻拿轻放；按色标存储相应药品。药品储存防护及隔离措施有效、文明作业，色标管理。无主要完成情况3 相关储运记录相关储运记录准确、真实、完整、存帐、货相符率 100% 率100% 无药品出库复核及相关单据。药品出库复核准确无误，复核率2017-12-31 100%，准确率100 药品出库复核率 100%，准确率100 无近效期品种、不合 5格产品、过效期产品近效期品种警示率100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近效期品种进行警示；认真核对出库药品，无不合格品及过期药品的出库。近效期品种警示率 100%；不合格产品无出库；过效期产品无出库无

部门质量目标分解表

部门质量目标分解表 17 年度 1 ～ 4 季度（ 1 月～12 月）产品研发部部门质量目标分解表批准：审核：制表：编号：Q/CC4-5.4.1-1 日期：日期：日期：公司质量方针：产品安全和质优—是长成的追求目标；严格管理和制造—是长成的品质保证；用户满意和诚信—是长成的质量承诺。·产品质量目标：成品出厂合格率100%；零、部件交检合格率90%以上；·产品合同准时交付率90%；用户满意度85%以上；·产品安全质量：用户质量投诉率0；本部门质量目标目标值重点实施计划/措施实施完成值完成日期责任人备注 1、技术文件准确率≥95% ①执行技术文件编制、审批手续 ②提高设计工艺工作岗位技能 2、生产技术准备事项完好率100% ①履行合同评审相关事项 ②适当组织加班 3、文件控制执行率100% 严格执行文件发放更改规定 4、现场技术服务事项完成率100% 对新产品、新工艺和未定型产品生产进行全程跟踪，发现问题及时解决 5、现场工艺纪律检查执行率100% 严格按文件规定组织工艺纪律检查持续改进对策：部门负责人签名：部门质量目标分解表 17 年度 1 ～ 4 季度（ 1 月～12 月）综合管理部门质量目标分解表批准：审核：制表：

编号：Q/CC4-5.4.1-1 日期：日期：日期：公司质量方针：产品安全和质优—是长成的追求目标；严格管理和制造—是长成的品质保证；用户满意和诚信—是长成的质量承诺。·产品质量目标：成品出厂合格率100%；零、部件交检合格率90%以上；·产品合同准时交付率90%；用户满意度85%以上；·产品安全质量：用户质量投诉率0；本部门质量目标目标值重点实施计划/措施实施完成值完成日期责任人备注 1、年度员工培训计划实施完成率100% ①学习法律法规要求 ②掌握各岗位技能要求 ③及时组织师资和教材 2、各种文件在使用场合统一率≥98% 严格控制文件发放回收程序，贯彻发放回收签字手续 3、各使用场合文件受控率100% ①核对文件编、审、批手续 ②及时登记有效文件清单持续改进对策：部门负责人签名：部门质量目标分解表 14 年度 1 ～ 4 季度（ 1 月～12 月）市场营销部门质量目标分解表批准：审核：制表：编号：Q/CC4-5.4.1-1 日期：日期：日期：

质量目标分解

一、公司质量目标： 1、产品成品率≥98%； 2、顾客满意率≥98%； 3、产品合格率=100%；二、质量目标分解：为了认真落实公司质量目标，将公司的总目标分解到各个部门，公司各个部门要认真落实本部门的质量目标。公司办公室对质量目标的实施情况进行管理和监督。三、具体实施措施： 1、本公司各部门要严格按照本公司质量管理体系文件执行，体系运行过程中应不断加强本公司管理层及员工的质量意识；加强技术管理工作，不断改进技术水平，以提高产品质量；质检部门加强质量监管力度；加强各车间工序管理，每道工序应做到不让不合格品流入下道工序；加强对产品质量的分析统计，为产品质量的不断改进提供决策。 2、在本公司内部牢固树立“以顾客为关注焦点”，“持续改善品质”的思想，不断提高产品质量、服务质量；加强企业内部管理，不断降低成本，为顾客提供性价比最高的产品。 3、销售部门作为企业对外的窗口，要加强与顾客的沟通，要树立顾客是上帝的经营理念，做好售前、售中、售后各项服务，针对顾客的不同需求，要尽力做好各项接待等工作，使顾客满意。

一、目标： 1、内部审核不符合项准时改善完成率100%； 2、管理审核决议事项准时完成率100%； 3、文件抽查合格率100%； 4、对车间物耗、能耗考核准确率达99%；； 5、成本费用目标差异率≤5%； 6、年度培训按计划完成率90%； 7、培训合格率95%；二、具体实施措施： 1、计划和实施年度的质量审核，对不符合性及时纠正改善； 2、按时下达和监督公司决议事项； 3、每季度对文件进行抽查； 4、确定公司营收目标； 5、协助总经理分管公司财务会计业务的管理、核算、和监督，编制公司年度财务预算和核算； 6、负责公司固定资产的核算和管理，负责公司流动资金的周转、核算和管理； 7、负责对成品仓库、原料仓库财物业务的监督管理，努力减少库存，做到库物资账、卡、物统一； 8、制订年度培训计划时应充分考虑培训的需求，严格按照培训计划实施培训；

质量方针和质量目标样本

质量方针和质量目标 1．目的为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标：质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。１．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%，２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%；３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上；４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 1) 出勤率高于95%；

年度质量目标分解表

2013年质量目标分解表部门：总公司一、公司质量总目标： 1、产品检验一次合格率≥90%； 2、顾客满意度达到90%以上；二、部门分解措施； 1、到2013年底产品平均抽检合格率达90%，以后每年应有所递增2%以上，最终达到98%的合格率。 2、到2013年底顾客满意度达到90%以上；以后每年应有所递增2%以上，最终达到95%以上。三、具体实施措施： 1、本公司各部门要严格按照本公司质量管理体系文件执行，体系运行过程中应不断加强本公司管理层及员工的质量意识；加强技术管理工作，不断改进技术水平，以提高产品质量；质检部门加强质量监管力度；加强各车间工序管理，每道工序应做到不让不合格品流入下道工序；加强对产品质量的分析统计，为产品质量的不断改进提供决策。 2、在本公司内部牢固树立“以顾客为关注焦点”，“持续改善品质”的思想，不断提高产品质量、服务质量；加强企业内部管理，不断降低成本，为顾客提供性价比最高的产品。 3、销售部门作为企业对外的窗口，要加强与顾客的沟通，要树立顾客是上帝的经营理念，做好售前、售中、售后各项服务，针对顾客的不同需求，要尽力做好各项接待等工作，使顾客满意。 2013年质量目标完成情况注：本表年终按实际完成情况进行统计，作为下年度编订计划的参考依据。

2013 年质量目标分解表部门：技术部部门分解措施 1、图纸一审合格率≥90%； 2、图纸审核及时率≥90% 具体实施措施 1、图纸到位时间的可计划性，加强与设计院的联系，争取能够给设计院建立评价体系，根据实际图纸质量和周期来给予报酬。 2、培养具备合格审图能力的图纸审核员2名，公司负责提供外部专业培训1-2次，内部培训不少于12次，提高技术部图纸审核员审图及制图能力。 3、制定图纸审核员绩效考核表，将固定工资改为岗位工资+绩效工资的模式，提高其责任心。 4、图纸审核在图纸达到后2个工作日内完成。图纸审核合格率=质量部二审图纸合格数量/审核图纸总数*100%; 图纸审核及时率=技术部审核周期≤2天的图纸数量/审核图纸总数*100%。 2013年质量目标完成情况统计表

质量目标

2015年度质量总目标成品合格率（＞98%）计算公式：成品合格率=当月产品合格件数÷当月产品完成总件数×100% 2015年度各部门质量目标分解部门名称质量目标计算公式目标值保证达标应采取措施负责人时间期限生产部交货及时率当月及时寄货的件数 ÷当月应寄货品总件数 ×100 % 100% 1.配合PMC排产监控及控制各工序WIP； 2.每天科室生产进度会议,处理异常,物料,工艺及流程问题； 3.对配件仓存管理,申购监控,避免欠料情况出现； 4.对金仓仓存管理,存安全足金量, 防止欠料倒模情况出现。每月成品合格率当月产品合格件数÷ 当月产品完成总件数 ×100% ＞99% 每周开生产周会检讨并作跟进措施。每月品管部成品合格率当月产品合格件数÷ 当月产品完成总件数 ×100% ＞99% 1.建立品管制度，对来料，制程、成品进行控制，减少与预防不良产品的输出； 2.对所有客头版进行检测,及时了解客户需求与掌控产品输出状态； 3.建立品质信息反馈作业制度，对问题产品进行深入了解，建立完善改善方案或纠正措施，保证客户满意度； 4.对生产部与供应商相关人员进行培训，确保制作部门确保生产部门清晰了解质量要求，减少翻修率，降低成本； 5.通过品管记录，统计分析产品不良的趋势，正确、真实反应事实，并进行相关工作跟进；每月全年客户投诉宗数<140 技术部图样选中率每月由 SALES确认发单的图样件数÷ 当月画 ≥38% 1.将设计队伍因应不同的市场进行分组,令设计人员更加了解对应市场的设计风格； 2.将不同客户好卖的款式进行总结,并编制参考书给设计人员进行参考。每月

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准审核要点及方法客观证据评定条款 4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、总要求保持和改进 QMS？ 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否 8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？ 3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持 8.5.1过程有效运行和监控？ 4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（8.5.1 ） 5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

质量管理体系内部审核检查表审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准条款 4．2．3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？ 2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件各 1 份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到。 2

公司质量方针和质量目标

公司质量方针和质量目标质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为（1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。

企业质量方针和质量目标目录质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)

技术部部门年度质量目标分解表

2015 年质量目标分解方案一、部门：技术部三、具体实施措施 1、图纸到位时间的可计划性，加强联系，争取能够给技术部员工的工作建立评价体系，根据实际图纸质量和周期来给予报酬和考评。 2、培养具备合格审图能力的图纸审核员2名，公司负责提供一定次数的外部专业培训，内部培训不少于12次，提高技术部图纸审核员审图及制图能力。 3、制定图纸审核员绩效考核表，将固定工资改为岗位工资+绩效工资的模式，提高其责任心和积极性。 4、普通工艺设计相互校对，特殊工艺原则上全部评审，考核评审率98%以上。 5、实时关注国家和行业标准动态和现场技术总结，每个月对现场使用技术文件进行检查； 6、所有换发、更改和通知等文件记录必须以复印件形式外发，原件存底保存； 7、客户的图纸按日期和订单合同以和对应的新产品设计图纸封装在同一个文件袋中保存，客户样品根据贴标签保存在技术部储存间。 8、各目标的测量和计算方法。 a、图纸一审合格率=工艺组二审图纸合格数量/审核图纸总数*100%； b、图纸审核及时率=技术部审核周期≤2天的图纸数量/审核图纸总数*100%； c、产品开发完成率＝产品开发完成数/产品开发数*100%； d、工艺评审率＝工艺评审通过数/工艺评审数*100%； e、技术文件正确率＝抽查文件正确数/抽查文件数*100%； f、记录保管完整无遗失＝抽查记录完整数/抽查记录数*100%； g、客户图、样保管完好率=抽查客户图、样保管完好数/抽查客户图、样数*100%。四、逐月完成情况统计表部门质量目标完成情况统计表部门:技术部统计时间段：2014年12月31日～2015年1月30日NO:2015-1

质量目标的分解及实施措施

公司各部门质量目标的分解及实施措施 RHXS/GL-21-2009 办公室质量目标：文件发放及时率100%；文件归档及时率100%；员工培训及时率100%；体系运行不合格项关闭及时率100%；纠正和预防措施实施及验证率100%。实施措施： 1、加强对公司质量管理体系文件的学习，在工作中严格按要求开展本部门的各项工作； 2、对公司内部及外来文件及时收发，并做好记录； 3、按文件管理程序的要求，对需归档的文件进行编号及时归档。 4、按公司各职能部门的要求，结合公司具体情况，编制年度培训计划，并严格按年度培训计划的安排，定期对员工进行培训，并做好相关记录。 5、对质量管理体系的运行加强监督力度，发现问题，及时制定纠正和预防措施，及时组织关闭，按期进行跟踪验证。生产部质量目标： 1、工艺执行情况考核率100%； 2、设备完好率96%以上； 3、工作环境检查每月不低于4次。

实施措施： 1、加强对公司质量管理体系文件的学习，在工作中严格按要求开展本部门的各项工作； 2、建立健全生产管理制度，认真组织生产，做好生产前的准备工作； 3、在生产过程中，严格技术管理，抓好质量技术管理工作； 4、定期检查生产现场的工艺执行情况及工作环境状况，督促生产班组严格按标准及规范操作； 5、定期对公司生产设备进行检修及保养，制定设备的操作规程及维修计划，保证设备的正常运行，督促使用部门有效实施；质检部质量目标： 1、对所完成产品做到100%全检，全年无错检、漏检； 2、杜绝未经检验合格的产品出厂； 3、对不合格品的整改验证率100%；实施措施： 1、加强对公司质量管理体系文件的学习，在工作中严格按要求开展本部门的各项工作； 2、建立健全质量管理制度，认真组织质量检查工作；提高员工质量意识，对新工人进厂前必须进行入厂教育。 3、贯彻执行国家地方有关标准规范，督促班组执行“三检制”及认真填写检查记录，对不合格的工序不予验收转序。 4、对现实反复发生的或对产品质量有重大影响的不合格，及时组织制定相应的纠正措施，并组织实施，并配合综合部按期进行跟踪验证。 5、对潜在的不合格因素，及时组织相关部门制定预防措施，组织相关部门实施，并配合办公室按期进行跟踪验证。

生产质量目标责任书(生产部)

公司质量目标责任书生产部经理质量职责：执行国家、湛江市及行业、公司有关质量的要求和其它全部有效的要求。并对执行情况进行监督、检查；不断提高质量控制意识和操作技能；收集、识别本部门工作相关的质量标准及其它要求; 参与本部门对不良品产生因素的辨识、评价和控制措施; 遵守公司各项质量管理制度;进入作业现场按照要求进行操作。组织生产部员工预先进行影响质量的因素分析，确保其在作业前明确作业的质量控制要点并采取有效措施进行控制。合理安排生产任务，要考虑生产设备及人员的承受能力，确保均衡生产，控制加班加点。加强对各种原材料的管理，做到合理存放，防止堵塞通道等事故。参与本部门不良品事故的调查分析，领导各级员工吸取经验教训，提出改善意见。组织或者参与本单位生产教育和培训，对关键岗位的操作合理性情况进行监督管理。对由于管理不严引起的本部门的重大质量事故负直接管理责任。检查本单位的生产状况，及时排查生产质量隐患，提出改进生产管理的建议。质量目标责任书有效期为：从质量目标责任书签订之日起在任期内有效；部门：公司总经理签字：员工号：生产部经理签字：日期：日期：

公司质量目标责任书生产部班组长的质量职责：生产部班组长是其管辖范围内质量管理的第一责任人，对其管辖范围内的质量工作全面负责；执行国家、湛江市及行业、公司有关质量的要求和其它全部有效的要求。并对执行情况进行监督、检查；不断提高质量控制意识和操作技能；遵守公司各项质量管理制度;为其管辖区域或部门的工作参与人提供履行责任的资源和方法。指导员工正确操作，提高班组人员的质量意识。每天根据生产任务、作业环境和班组人员健康状况、情绪等情况，对员工提出具体的要求和注意事项；不违章指挥，纠正违章行为；督促检查本班组人员正确的执行操作规程；经常督促从业人员对职责范围内的设施、设备进行安全检查、维护、保养，发现异常情况及时处理和报告。及时如实报告生产质量事故，并配合事故调查。每天对所辖区域进行检查，检查机器、设备、工具的安全状况，及时发现隐患，及时报修或整改，严禁设备带故障运行，及时向部门经理报告不能解决的隐患，并采取有效的措施；对新员工、转岗员工进行班组和岗位培训，指定专人进行现场操作指导，不分配未经安全教育或不熟悉安全操作技能的员工单独上岗操作。组织交接班制度，班前、班中和班后要检查、监督不安全因素，发现问题及时解决，对暂时不能解决的问题和隐患要采取临时控制措施，及时上报。

质量目标分解表

车间质量目标及实施措施

车间质量目标及实施措施（初稿） 1、目的 1、1以更优质的产品来服务客户，提高公司形象、效益. 1、2有效控制产品成本，减少浪费. 1、3提高员工质量意识，控制产品在加工过程中的工废. 2、质量目标 2、1车间7月总的质量目标（即工废率）件数不大于2%. 2、2工段质量目标（即工废率）：CNC件数小于或等于0.7%，普、立车、钳工件数小于或等于0、5%；火焰切割、电焊件数小于或等于0、1%，滚齿件数小于或等于0.3%. 3、适用范围本规定适用于产品在生产加工过程中损坏或不符合、满足客户要求的零部件的管理. 4、实现质量目标的措施 4、1加强对操作员工及班组长的质量培训和管理，根据员工的操作技能和个人特点，安排适合的工作任务. 4、2根据现场发生的产品质量问题进行总结及分析，增强员工的质量意识，找到发生产品质量问题的根本原因，避免再次发生同一类型产品质量问题. 4、3生产过程中使用的量具、工装等，在使用前要进行认真检查确认，以满足工艺技术要求. 4、4在加工前确认产品是否与工艺图纸相符，认真看清图纸尺寸要求及公差范围，对图纸要求不能理解的请及时与班组长或主管沟通，切忌盲目开始生产加工. 4、5产品在生产过程中，如有疑问要及时与当班组长或主管沟通，出现问题要查找原因，作出处理，杜绝不合格产品流入下道工序. 4、6所有产品的加工，操作员工须做好“三检”（即：首检、抽检、巡检），或填写产品加工过程记录. 4、7加工完工产品要按规定在指定区域整齐摆放，产品要有防护措施. 以上是车间暂定质量目标及实施措施，以上规定根据现场实际情况将进行不断完善与改进. 2013年5月30日

01质量方针目标控制程序

兴荣大药房 G S P程序文件质量方针目标控制程序文件编号: XR-GZ-001(0) 版次号: A-1 审核: 胡兴尧日期: 2008.年 06 月18 日批准: 张晓日期: 2008年 06月 18日

桥口兴荣大药房文件发布令 1、《质量方针目标控制程序》（A版），现予以公布，公司所有部门及人员必须执行本程序。 2、程序文件属公司受控文件。 3、文件的落实、检查、解释由质管部负责。 4、本程序（A版）自2008年7月1日起生效。此发布令兴荣大药房 2008.06.18

目录 1 目的 (4) 2 引用标准 (4) 3 适用范围 (4) 4 职责 (4) 5 工作流程 (4) 6 相关文件 (7)

质量方针目标控制程序 1.目的追寻和实现公司总的质量方向和目标。 2.引用标准 2.1《中华人民共和国药品管理法》。 2.2《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3《药品经营质量管理规范实施细则》。 3.适用范围本程序适用于公司质量方针目标的管理。 4.职责 4.1 公司总经理负责质量方针目标的批准与颁布。 4.2 公司质量领导小组负责质量方针的制定。 4.3 质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。 4.4 部门负责人负责本部门质量方针目标的贯彻实施。 4.5 所有人员负责本岗位质量方针目标的实施。 5.工作流程 5.1 方针目标的制定 5.1.1 总经理亲自主持方针目标的制订工作。 5.1.2 质量领导小组提出制订质量目标的基本原则。 5.1.3 质管部负责起草质量目标。质量目标下发各部门讨论，提出修改意见，由起草人对质量目标进行修改。 5.1.4 质量领导小组审批质量目标。 5.1.5 各部门根据《质量目标》制定本部门质量目标。 5.1.6 公司质量管理工作负责人对各部门提出的质量目标进行审核，各部门的目标能否保证公司质量目标的完成。

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标我厂质量方针和质量目标已经讨论通过，现予以发布，要求全体职工领会并贯彻执行。质量方针：以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求顾客满意。质量目标：为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标： a、产品生产合格率达到98%。即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。 b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。 c、顾客满意度达到90%以上。为实施以上质量方针和目标具体措施如下： 1、由厂长直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各职能部门按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。 2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉产品标准和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。 3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。进厂的原材料，原水采用自来水公司供水；生产助剂、包装材料、清洁消毒液

等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。 4、加强生产过程特别是关键工序的质量控制（见工艺流程图），并作好记录。 5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的孳生。 6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。 7、加强产品质量检验工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。 8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。

医疗器械质量方针和目标管理制度

目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。二.依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。三?范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。四.责任：公司全员对本制度实施负责。五.正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段

5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。六? 5.7.2每年年底，质管部按照《医疗器械监督管理条例》及公司内审制度要求对质量目标和方针内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%医疗器械入库验收合格率100%不合格器械处理率 100%装运器械正确率 100% 购货单位合法性100%年销售额1000万元。各级负责人应对我公司质量方针和质量目标组织广泛宣传，确保全体员工均能理解和贯彻执行；根据质量总目标确定各部门的质量目标。六、罚则： 6.1. 各部门质量目标达成》95%部门年度奖励1000元； 6.2. 各部门质量目标达成》90% < 95%部门年度奖励500元； 6.3. 各部门质量目标达成〈90%部门年度罚款1000元。七、记录《关于发布公司企业方针和目标的通知》《质量方针和质量目标情况检查表》

品质部质量目标与方针

品质部质量目标与方针文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

品质部质量目标与方针 NO： LK141031 质量方针：以质量赢得客户，靠诚信谋求发展，永远追求客户满意。质量目标：为实现我厂的质量方针，并与质量方针保持一致，制订以下总体质量目标： a、产品生产合格率达到98%。即生产出的产品经检验室检验后，将符合国家标准的产品数量除以实际总产量所得数值再乘以100%。 b、产品出厂合格率达到100%，即生产的产品须经出厂检验合格后方能出厂，未经检验和不合格产品不准出厂。 c、客户满意度达到90%以上。为实施以上质量方针和目标具体措施如下： 1、由部门经理直接负责全厂质量管理工作，质量负责人和各按质量职责分工各负其责，全厂实行质量考核制度。 2、加强对全体员工的质量教育和业务培训，生产人员、检验员要熟悉和相关标准，设备管理人员熟悉设备的各项性能。

3、检验室要严格按照“检验规定”，加强对原材料、生产过程和成品的检查/检验。进厂的原材料，采用自来水公司供水；生产、、清洁等，采用正规厂家生产的合格产品，并逐批检验/检查，按要求做好验证记录。 4、加强生产过程特别是的（见），并作好记录。 5、定期对全系统清洗消毒，确实抑制微生物的。 6、加强生产设备及设施的维护保养，保证其完好率、清洁卫生和正常的工作状态，以满足生产需要。 7、加强产品工作，未经检验和检验不合格的产品不准出厂销售，保证出厂产品的合格率为100%。 8、加强售后服务、虚心听取用户（消费者）的反映，努力改进，以满足用户（消费者）的需求。核准：审查：制定: