单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书定稿版
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。
【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。
主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。
最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。
帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。
50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。
言语障碍是帕金森病患者常见症状。
）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。
（皮疹是一种皮肤病变。
从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。
皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。
国家重点监控药品临床使用规范
附件3：国家重点监控药品临床使用规范目录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 (4)脑苷肌肽注射液 (6)奥拉西坦注射液 (7)注射用磷酸肌酸钠 (8)小牛血清去蛋白注射液 (9)注射用前列地尔干乳剂 (10)曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 (12)注射用复合辅酶 (13)丹参川芎嗪注射液 (14)转化糖电解质注射液 (15)注射用胸腺五肽 (16)注射用核糖核酸Ⅱ (17)注射用骨肽 (18)长春西汀注射液/长春西汀葡萄糖注射液 (19)依达拉奉注射液 (20)马来酸桂哌齐特 (21)参考资料【1】中国医师协会骨科医师分会;中国医师协会骨科医师分会《成人急性胸腰段脊柱脊髓损伤循证临床诊疗指南》编辑委员会.中华外科杂志.2019.57(3):161-165.【2】中国医师协会(CMDA,Chinese Medical Do).婴幼儿脑损伤神经修复治疗专家共识.中国当代儿科杂志.2018.20(10):785-792.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】邵肖梅，张崇凡.足月儿缺氧缺血性脑病循证治疗指南(2011-标准版).中国循证儿科杂志,2011,6(5):327-335.【5】中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018.【6】中国脑出血诊治指南(2014)【7】中国蛛网膜下腔出血诊治指南2015【8】中国脑出血诊疗指导规范（2015）【9】中国医师协会神经外科医师分会，中国神经创伤专家委员会.中国颅脑创伤病人保护药物治疗指南，中华神经外科杂志，2008，24(10)：723‐724【10】中华医学会创伤学分会神经损伤专业组.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液——治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识[J]，中国创伤杂志，2010,26(1)：6‐8【11】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书.西南药业参考资料【1】中华医学会老年医学分会;老年神经病学组;脑小血管病认知功能障碍诊疗指南. 中华老年医学杂志.2019.38(4):345-354.【2】中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会.2018中国痴呆与认知障碍诊治指南(二)：阿尔茨海默病诊治指南.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】中国医师协会神经内科分会脑与脊髓损害专业委员会.慢性酒精中毒性脑病诊治中国专家共识（2018）.参考资料【1】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.急性ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南.【2】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.冠心病合理用药指南（第2 版）【3】中华医学会儿科学分会、心血管学组.小儿心力衰竭诊断与治疗建议（2006）.参考资料参考资料【1】中华医学会糖尿病学分会(CDS,Chinese Diabetes Society);中华医学会感染病学会分会(Society of Infectious Diseases,CMA);中华医学会组织修复与再生分会. 中国糖尿病足防治指南(2019版)(Ⅱ). 中华糖尿病杂志.2019,11(3):161-189.【2】2016 ESTES指南：急性肠系膜缺血（中文翻译版）.【3】中华医学会骨科学分会关节外科学组。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析王艳芳，石二霞*（呼和浩特市第一医院药剂科，内蒙古呼和浩特010030）摘要目的：分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应发生的基本情况，为临床安全用药提供理论依据。
方法：分析2例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告，对其发生情况进行分析。
结果：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应主要为心慌、恶心、发热等症状。
结论：建议医护人员参与临床治疗过程中，密切关注患者用药情况，并建议相关厂家重视药品不良反应，尽快完善药品说明书，保证患者用药安全。
关键词单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；不良反应；分析中图分类号:R969.3文献标识码:B文章编号：1672—8351（2020）09—0170—02单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液主要成分为蛋白类大分子结构，从猪脑中提取制得的，对神经细胞功能损伤具有很好的修复作用。
通过促进神经细胞、轴突、突触生长进而促进“神经重构”，对损伤神经后继发性退化有保护作用［1］。
可以减轻损伤后神经细胞的水肿，改善脑血流动力学参数，维持细胞内外离子平衡等有积极作用。
动物实验研究显示：该药对帕金森病引起的行为障碍有很好的作用。
该药说明书适应症为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森病，在临床应用比较广泛，尤其是外伤、脑损伤等中枢神经系统损伤，同时在腰椎骨折中广泛使用。
但是该药说明书中不良反应显示皮疹、恶心、心慌等，同时文献报道较少，以下2例患者中发生的药品不良反应比较罕见，为临床合理用药提供依据，具体如下：1病例资料病例1：患者：男，61岁，因腰痛，右下肢间歇性跛行3年入院。
患者因3年前无明显诱因出现腰部疼痛不适，经休息后缓解，1年前出现右腿部麻木、酸胀不适，休息可缓解。
1年来，上述症状不断加重，发生频率增加，门诊腰椎CT检查示：腰5/骶1骨质增生，间盘突出，压迫硬膜囊，为进一步治疗，收治入院，患者自患病以来，精神状态好，睡眠好，体重无明显变化。
翔通(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)说明书
翔通（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液）说明书【翔通药品名称】商品名称：翔通通用名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液英文名称：SodiumMonosialotettrahexosylgangliosideInjection汉语拼音：DantuoyesuansijitangshenjingjieganzhinaZhusheye【翔通成份】翔通主要成分为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
化学名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠分子式：C73H130N3NaO31C75H134N3NaO31分子量：1568.841597.18【翔通性状】翔通为无色澄明液体。
【翔通适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤，帕金森氏病。
【翔通规格】2ml：20mg【翔通用法用量】每日20－40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
在病变急性期（尤其急性创伤）：每日100mg，静脉滴注，2－3周后改为维持量，每日20－40mg，一般6周。
对治疗帕金森氏病，首剂量500－1000mg,静脉滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【翔通不良反应】少数病人用翔通后出现皮疹样反应，应建议停用。
【翔通禁忌】已证实对翔通过敏；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）。
【翔通注意事项】使用本药品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
【翔通孕妇及哺乳期妇女用药】根据文献资料、各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应。
【翔通儿童用药】迄今未见儿童使用翔通出现不良反应的报告。
【翔通老年患者用药】迄今未见老年患者使用翔通出现不良反应的报告。
【翔通药物相互作用】迄今未发现翔通与其它药物之间发生的相互作用。
【翔通药物过量】迄今未见有翔通过量症状报告。
临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
【翔通药理毒理】药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
精优惠南医药有限四己糖神经节苷脂钠注射液2ml:20mg1专利/原研制施捷因184.79根廷TRB PHARMA S.精优惠南医药有限四己糖神经节苷脂钠注射液5ml:0.1g1专利/原研制施捷因880.35根廷TRB PHARMA S.哈尔滨医大药业有四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无82.79哈尔滨医大药业有广深医药(集团)股份四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1专利/原研制重塑杰247.3公司Eurofarma La春翔通药业有限公四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无103.8春翔通药业有限公四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无116.24南药业股份有限公南药业股份有限公齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品申捷111.55齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无109京四环制药有限公京四环制药有限公英联生物技术有限四己糖神经节苷脂注射液2ml:20mg1GMP产品无148.2英联生物技术有限哈尔滨医大药业有四己糖神经节苷脂注射液2ml:40mg1GMP产品无140.5哈尔滨医大药业有齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液2ml:40mg1GMP产品申捷174.77齐鲁制药有限公司哈尔滨医大药业有四己糖神经节苷脂注射液5ml:0.1g1GMP产品无289.2哈尔滨医大药业有齐鲁制药有限公司四己糖神经节苷脂注射液5ml:0.1g1GMP产品申捷357.44齐鲁制药有限公司药有限公司药有限公司药业有限公司团)股份有限公司有限公司有限公司限公司有限公司术有限公司药业有限公司限公司药业有限公司限公司。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效及安全性
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效及安全性发布时间：2021-04-09T07:41:21.543Z 来源：《健康世界》2021年1期作者：王彦明[导读] 目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的应用效果。
方法选取本院2019年11月-2020年11月诊治的74例帕金森病患者开展本次研究，随机将其均分为对照组37例和观察组37例，对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗，观察组另加脑蛋白水解物治疗，比较两组临床疗效。
结果观察组的治疗效果和安全性均明显高于对照组（P＜0.05）。
王彦明黑龙江省绥化市人民医院 152000摘要：目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的应用效果。
方法选取本院2019年11月-2020年11月诊治的74例帕金森病患者开展本次研究，随机将其均分为对照组37例和观察组37例，对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗，观察组另加脑蛋白水解物治疗，比较两组临床疗效。
结果观察组的治疗效果和安全性均明显高于对照组（P＜0.05）。
结论给予帕金森病患者单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗临床疗效显著，具有推广价值。
关键词：神经节苷脂钠；脑蛋白水解物；帕金森病 [Abstract] Objective To analyze the effect of monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate in the treatment of Parkinson's disease.Methods 74 patients with Parkinson's disease in our hospital from November 2019 to November 2020 were selected and randomly divided into control group（37 cases）and observation group（37 cases）.The control group was treated with monosialotetrahexosylganglioside sodium injection，and the observation group was treated with cerebroprotein hydrolysate.The clinical efficacy of the two groups was compared.Results the treatment effect and safety of the observation group were significantly higher than those of the control group （P < 0.05）.Conclusion monosialotetrahexosylganglioside sodium combined with brain protein hydrolysate in the treatment of Parkinson's disease has a significant clinical effect，which is worthy of promotion. [Key words] ganglioside sodium；brain protein hydrolysate；Parkinson's disease帕金森病是临床上多发的一种神经系统变性疾病，多发生于老年人，该病患者在临床上常见的症状有静止性震颤、肌强直、运动迟缓、姿势步态障碍等，部分患者会同时伴有睡眠障碍、便秘和抑郁等症状，给患者的神经功能、运动功能等均带来了非常严重地影响【1-2】。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致腰痛2例
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致腰痛2例程学娟;刘淑萍【摘要】本文选取2例因脑梗死给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致腰痛患者,在停药后进行对症处理,症状得到缓解.提示护理人员在药疗中要熟练掌握药品说明书中内容,严格落实"三查九对一注意",严密观察患者用药后的反应,一旦出现任何不适应立即通知医生积极处理,密切观察患者病情变化,保证患者用药安全、有效.【期刊名称】《中国实用医药》【年(卷),期】2017(012)009【总页数】2页(P153-154)【关键词】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液;不良反应;腰痛【作者】程学娟;刘淑萍【作者单位】256200 山东省邹平县人民医院护理部;256200 山东省邹平县人民医院神经内科【正文语种】中文单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液是自猪脑中提取制得的大分子生物制剂, 对各种原因所致的中枢神经系统功能损伤后修复具有促进作用, 主要用于治疗外伤性中枢神经系统损伤或者血管性中枢神经系统损伤及帕金森氏病。
2015年8月~2016年2月作者发现2例患者因脑梗死应用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液40 mg加入0.9%氯化钠注射液100 ml中静脉滴注, 静脉滴注过程中出现以腰部疼痛为表现的不良反应, 停药后对症处理症状缓解。
现报告如下。
例1：患者, 女, 69岁。
因右侧肢体活动不灵1 d, 于2015年8月21日入院治疗。
既往无腰痛病史, 神志清, 精神一般, 生命体征正常, 右侧肢体肌力Ⅳ级, 颅脑CT示：脑内多发缺血灶。
给予注射用奥拉西坦3.0 g, 0.9%氯化钠注射液100 ml+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(齐鲁制药有限公司, 规格：40 mg/2 ml)40 mg, 静脉滴注治疗。
第一组奥拉西坦组液体顺利滴完, 更换神经节苷脂钠组滴注液体时患者正与家属聊天。
约10 min后滴入液体20 ml, 患者自述腰部疼痛, 并逐渐加重疼痛难忍, 查体：体温(T) 36.8℃ 、脉搏(P) 84次/min、呼吸(R)12次/min、血压(BP)120/80 mm Hg (1 mm Hg= 0.133 kPa)、疼痛数字评分法(NRS)评分8分, 双肾区无叩击痛。
药物使用说明
【主要成分】
本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的灭菌冻干品。
【药理毒理】
本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，
促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积的作用，防治骨质
疏松作用。
【适应症】
用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎
等症状改善。
【禁忌症】 1 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。 2 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3个月以内孕妇禁用。
【用法用量】 1 抗结核治疗成人：口服，一日0.45g～0.60g，空腹顿服，每日不 超过1.2g；1个月以上小儿每日按体重10～20mg/kg，空腹顿服，每 日量不超过0.6g。 2 脑膜炎奈瑟菌带菌者：成人5mg/kg，每12小时1次，连续2日；1个 月以上小儿每日10mg/kg，每12小时1次，连服4次。 3 老年患者，口服，按每日10mg/kg，空腹顿服。
【禁忌症】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用. 2.儿童用量请咨询医师或药师. 3.本品应在医师确诊患者为慢性肝炎后作为肝病的辅助治疗药物. 4.应定期进行肝功能检查. 5.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医. 6.当药品性状发生改变时禁止使用. 7.儿童必须在成人监护下使用. 8.请将此药品放在儿童不能接触的地方.
【通用名称】吡嗪酰胺片
【吡嗪酰胺片性状】吡嗪酰胺片为白色片
【吡嗪酰胺片药理毒理】 吡嗪酰胺片对人型结核杆菌有较好的抗菌作用，在pH5~5.5时，杀菌作用最强， 尤其对处于酸性环境中缓慢生长的吞噬细胞内的结核菌是目前最佳杀菌药物
【吡嗪酰胺片适应症】 吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及 乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 【吡嗪酰胺片用法和用量】 口服。成人常用量，与其他抗结核药联合，每日15~30mg/kg顿服，或 50~70mg/kg，每周2~3次；每日服用者最高每日2g，每周3次者最高每次3g，每 周服2次者最高每次4g。 【吡嗪酰胺片不良反应】 发生率较高者：关节痛（由于高尿酸血症引起，常轻度，有自限性）；发生率较 少者：食欲减退、发热、乏力或软弱、眼或皮肤黄染（肝毒性），畏寒。
注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的研究概况
临床观察 ． 中国当代医药 ， ２ ０ １ ０ ， １ ７ （ １ ９ ） ： ７ ５ ．
［ １ ２ ］ 杨大煊 ， 杨静 ， 李立环 ． 脑苷肌肽对 心脏手术 中脑糖利用和乳
［ ９ ］ 杨 丽军 ， 胡庆 ， 张 山起 ． 脑苷肌肽 注射液治疗 血管性 痴呆 的疗 效 观察 ． 实用心脑肺血管病杂 志 ， ２ ０ ０ ６ ， １ ４ （ ７ ） ： ５ ５ ４ — ５ ５ ５ ．
１ ． １ ． ２ 糖 尿病 周 围神经 病变 糖尿 病周 围神 经病变 （ Ｄ Ｐ Ｎ １ 是 指在排 除其他原 因的情况下 ， 糖尿病 患者出现与周 围神经 功 能障碍 相关 的症状和 （ 或） 体征 。Ｄ Ｐ Ｎ发病机 制与长期严 重 高血 糖及 由长期 严重 高血 糖所 致 的代谢 紊乱 、微循 环 障 碍， 自身 免疫功 能紊乱 ， 神经 营养 因子 减少等相 关。临床常 以肢体疼痛 、麻木 、感觉减退 为主要表现 ， 疾 病常呈对 称性 ，
中国现 代药 物应用２ ０ １ ４ 年４ 月第 ８ 卷第７ 期 Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｍ ｏ ｄ Ｄ ｒ ｕ ｇ ａ ｐ ｏ ｌ ， Ａ ｐ ｔ ２ ０ ， ２ ０ ０ ６ ， ２ ７ （ ３ ） ： １ ２ ６ — １ ２ ８ ．
和主要致残 因素之一 。单 唾液酸神经节苷脂 可增 强体 内营养 因子作 用 ， 促进 神经 生长 ， 减少病 灶周 围神经 细胞死亡 ， 还 可挽救去 除营养 物质 的神经 细胞 。所以 ， 有研究 证 明 ， 神 经节苷脂 可 以减少糖 尿病周 围神经 的损伤 ， 促进病变 神经的
修复 、再 生 ， 能促进 Ｄ Ｐ Ｎ的治疗 。王哲等 探 讨单 唾液酸 其疗效 被广泛认可 。Ｈ Ｉ Ｅ是指在 围产期窒 息而导致脑 的缺血 四 己糖神经节 苷脂钠 （ Ｇ Ｍ１ ） 治疗糖 尿病周 围神经病变 临床应 缺氧 性损 害 ， 临床 常表 现为 意识障 碍、肌 张力 变化 和惊厥 ， 用前 景 ， 结果 表明 Ｇ Ｍ１ 治疗组疗 效高于 甲钴胺治疗组 ， 证明 本 病是新 生儿期后病 残儿 中最 常见 的病 因之一 ， 是引起 新生 儿死亡 、癫痫 、痴呆 和脑瘫 等疾病 的主要 病理 因素 ， 严 重威 Ｇ Ｍ１ 治疗 Ｄ Ｐ Ｎ有 良好前 景 。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病
ｗ ｔ ｏ ｖ ｎｉｎ ｌｔｅａ ｙ Ｔ ｅｎ ｏ ａ ｂ ｈ ｖｏａ ｅ ｒｌｇ ａ ｓｅｓ ｎ （ ＮＡ ａ ｐ ｌ ｄ ｔ ｅａｕｔ ｈ ｕａｉｅ ｉ ｃ ｎ ｅ ｔ ａ ｈ ｒｐ ． ｈ ｅ ｎ ｔ ｅ ａｉｒｌｎ ｕｏ ｉ ｌ ｓｓｍｅ ｔ ＮＢ ）ｗ ｓａ ｐｉ ｏ ｖｌａｅｔｅｃ ｒｔ ｈ ｏ ￣ ｏｃ ａ ｅ ｖ
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新生 儿缺 氧 缺血性 脑 病 （ Ｅ） 由于 围生期 窒息 所引 起 ＨＩ 是 的新 生儿 脑部 损 伤 ， 理改 变 包括 梗 死 、 病 出血及 脑 水肿 ， 新 是 生儿 神经 系 统损 伤 的常 见原 因 之一 ， 严重 者 可遗 留永 久性 神 经 功能 损害 ， 早期 及有 效 的治疗可 减少神 经功 能损 害程度 。 单 唾液 酸 四己糖 神 经节 苷脂 钠 是一 种 神经 营 养 因子 ， 促进 由 能 于各 种原 因 引起 的 中枢神 经 系统损 伤 的功 能恢 复 。 院新 生 我
［ 中图分 类 号］Ｒ ２ ．２ ７ ２１
【 献标识 码】Ｂ 文
常用的营养神经药物简介
常用的营养神经药物简介1.单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。
作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长）。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。
动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
中华创伤杂志2010 1月单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液—治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识：l.保护细胞膜，纠正细胞内外离子失衡；2.减少钙内流，防止钙超载；3.抗自由基；4.神经保护作用。
2.吡拉西坦，奥拉西坦吡拉西坦药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。
有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。
对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。
可以增强记忆，提高学习能力。
奥拉西坦药理：本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。
机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
小知识：γ-氨基丁酸是中枢神经系统中很重要的抑制性神经递质，它是一种天然存在的非蛋白组成氨基酸，具有极其重要的生理功能，它能促进脑的活化性，健脑益智，抗癫痫，促进睡眠，美容润肤，延缓脑衰老机能，能补充人体抑制性神经递质，具有良好的降血压功效。
促进肾机能改善和保护作用。
抑制脂肪肝及肥胖症，活化肝功能。
每日补充微量的伽玛氨基丁酸有利于心脑血压的缓解，又能促进人体内氨基酸代谢的平衡，调节免疫功能。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠Dantuoyesuan Sijitang ShenjingjieganzhinaMonosialotetrahexosylganglioside SodiumC73H130N3NaO31 1568.84 或C75H134N3NaO31 1597.18本品系自猪脑中提取的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐。
按干燥品计算，含单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（C73H130N3NaO31或C75H134N3NaO31）不得少于96.0%。
【制法要求】本品应从检疫合格的猪脑中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
【性状】本品为白色或类白色粉末；微臭，无味：有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中极微溶解，在无水乙醇中几乎不溶。
【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液0.2ml，加水2ml，再加入间苯二酚盐酸溶液（间苯二酚0.2g，加水10ml溶解，加盐酸90ml，再加0.1mol/L硫酸铜溶液0.25ml，冰箱保存）2ml，水浴加热15分钟，溶液显蓝紫色；用正戊醇5ml振摇提取，正戊醇层呈蓝色。
（2）取本品约20mg，加冰醋酸1ml，热水浴加热充分溶解后，加三氯化铁试液1滴，于热水浴中沿管壁缓缓加入硫酸1ml，使溶液分成两层，两液界面处应显棕色。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。
（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（5）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录ⅣC）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典2010年二部附录ⅥH），pH值应为5.0～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，应澄清无色。
如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。
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来源快易捷药品网
【药品名称】
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
【英文名】
Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection
【汉语拼音】
Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina Zhusheye
【成份】
本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。
所用辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水。
【结构式】
【分子式】
C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31
【分子量】
1568.84or1597.18
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄明溶液。
【适应症】
用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。
【规格】
2ml：20mg。
【用法用量】
每日20~40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
在病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2~3周后改为维持量，每日20~40mg，一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500~1000mg，静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【不良反应】
少数病人用本品后出现皮疹反应，应建议停用。
【禁忌】
已证实对本品过敏者；遗传性糖脂代谢异常（神经节苷脂累积病，如：家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病）。
【注意事项】
使用本品前，请仔细阅读药品说明书；应遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
根据文献资料，各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应。
【儿童用药】
迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。
【老年用药】
迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。
【药物相互作用】
迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。
【药物过量】
迄今未见有本药过量症状的报告。
临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。
【药理毒理】
药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。
作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长）。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。
单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。
动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
毒理学：文献资料显示，单唾液酸四己糖神经节苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至＞
8g/Kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。
各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸
试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【药代动力学】
外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。
给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。
4-8小时后减半。
药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。
【贮藏】
密闭，室温遮光保存。
【包装】
玻璃安瓿。
【有效期】
18个月
【批准文号】
【执行标准】。