最新的：医疗器械上岗证考试含全套答案

单选题：

1. 无《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（）发给营业执照。

A. 可以

B. 必须

C. 不得

D. 经批准可以

您的答案:C 回答正确(1分)

2. 《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。

A. 2年

B. 3年

C. 4年

D. 5年

您的答案:D 回答正确(1分)

3. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械（）。

A. 监督员

B. 检察员

C. 管理员

D. 检验员

您的答案:A 回答正确(1分)

4. 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其（）。

A. 营业执照

B. 产品合格证

C. 产品注册证书

D. 药品经营企业许可证

您的答案:C 回答正确(1分)

5. 经营过期的医疗器械，没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处（）的罚款。

A. 5000元以上2万元以下

B. 1万元以上3万元以下

C. 2倍以上5倍以下

D. 3倍以上5倍以下

您的答案:A 回答正确(1分)

6. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

A. 《医疗器械标准管理办法》

B. 《医疗器械监督管理条例》

C. 《医疗器械注册管理办法》

D. 《药品管理法》

您的答案:B 回答正确(1分)

7. 医疗器械经营企业检查验收标准由（）制定。

A. 地市级食品药品监督管理局

B. 省级食品药品监督管理局

C. 国家食品药品监督管理局

D. 技术质量监督管理部门

您的答案:B 回答正确(1分)

8. 对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A. 3

B. 5

C. 7

D. 10

您的答案:B 回答正确(1分)

9. 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）变更。

A. 主要事项

B. 重要事项

C. 次要事项

D. 登记事项

您的答案:D 回答正确(1分)

10. 变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期（）。

A. 延长

B. 缩短

C. 不变

D. 以上都不是

您的答案:C 回答正确(1分)

11. 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（）年。

A. 10

B. 7

C. 5

D. 3

您的答案:C 回答正确(1分)

12. 《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。

A. 6个月

B. 3个月

C. 1个月

D. 15日

您的答案:A 回答正确(1分)

13 隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A. 6个月

B. 1年

C. 2年

D. 3年

您的答案:B 回答正确(1分)

14. 以下说法错误的是（）。

A. 《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B. 《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

C. 《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D. 《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

您的答案:B 回答正确(1分)

15. 以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。（）

A. 仓库地址

B. 经营范围

C. 有效期限

D. 品种批号

您的答案:D 回答正确(1分)

16. 境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B. 省级卫生部门

C. 设区的市级（食品）药品监督管理机构

D. 国家食品药品监督管理局

您的答案:A 回答正确(1分)

17. 境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B. 省级卫生部门

C. 设区的市级（食品）药品监督管理机构

D. 国家食品药品监督管理局

您的答案:D 回答正确(1分)

18. 注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1 为（）

A. 注册审批部门所在地的简称

B. 批准注册年份

C. 产品管理类别

D. 产品品种编码

您的答案:A 回答正确(1分)

19. 注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：××××3为（）。

A. 注册审批部门所在地的简称

B. 批准注册年份

C. 产品管理类别

D. 产品品种编码

您的答案:B 回答正确(1分)

20. 注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）

A. 注册审批部门所在地的简称

B. 批准注册年份

C. 产品管理类别

D. 产品品种编码