方积乾《卫生统计学》2观察性研究的设计与实施1

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2018精选版卫生统计学第7版方积乾主编课件第二章定量资料的统计描述-精心整理

8～ 10～ 12～ 14～ 16～ 18～ 20～ 22～ 24～ 26～ 28～
血清铁含量(μ mol/L)
6～
8～ 10～ 12～ 14～ 16～ 18～ 20～ 22～ 24～ 26～ 28～
血清铁含量(μ mol/L)
图2-2 120名健康成年男子血清铁含量（μmol/L)分布
努力
30 25 20
数据如下。试编制血清铁含量的频率分布表。
努力
频率表的编制步骤如下：
1. 计算极差 (range, R)，亦称全距，即最大值与最小值之差。本例最大值为29.64，最小值为7.42，故R=29.64-7.42=22.22 (μmmo/L)。
2. 确定组段数与组距(class interval)
靠近的整数作为组距，本例取i＝2。
6～ 8～ 10～ 12～ 14～ 16 ～ 18 ～ 20 ～ 22 ～ 24 ～ 26 ～ 28～30
1 3 6 8 12 20 27 18 12 8 4 1
120
0.83 2.50 5.00 6.67 10.00 16.67 22.50 15.00 10.00 6.67 3.33 0.83
100.00
最大值。注意各组段不能重合，每组段只写出下限，如6～，8～，最后
一个组段可包括其上限值，如本例28～30。 4. 列表清点各组的频数，计算频率、累积频率数和累计频率。
努力
表2-2 120名正常成年男子血清铁含量(μmmo/L)频率分布组段 (1) 频数 (2) 频率(%) (3) 累计频数 (4) 累计频率(%) (5)
检查次数（1） 0 1 2 3 4 5 >5 频数（2） 4 7 11 13 26 23 12 频率（%）（3） 4.2 7.3 11.5 13.5 27.1 24.0 12.5 累计频数（4） 4 11 22 35 61 84 96 累计频率(%) （5） 4.2 11.5 22.9 36.5 63.5 87.5 100.0

观察性研究的设计与统计分析(方积乾1)

实例
两项有关糖尿病的观察性研究
(1) 基于现场调查资料 ----传统观察性研究
胰岛素治疗的2型糖尿病患者中胰岛素和胰岛素类似物的剂量与癌症之间的关系
研究方法及设计

本研究克服了以往相关研究的不足1-4 - 巢式病例对照研究 - 多因素 logistic回归分析 - 纳入每种胰岛素平均日用剂量作为变量入选标准 - 2型糖尿病;入选前5年未用过胰岛素;无恶性肿瘤史患者平均随访75.9月，在此期间患者暴露于甘精胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素、人胰岛素（基础、餐时）
连续收集 1533例门诊2型糖尿病患者
• 患者来源：佛罗仑萨大学糖尿病门诊 • 于1998年1月1日至2007年12月31 日间起始胰岛素治疗
排除193例既往肿瘤病史的患者
1340例2 型糖尿病患者纳入研究
中位随访75.9月 [27.4;133.7 ]
病例组对照组
随访期间，共 112例患者诊断新发肿瘤（发生率为1.9/100人年）
病病例，同时从N1a例未发肾病中随机选取多达 5名风险匹配的对照
•
同时匹配性别、年龄(5岁分层) 、基线肾功能
预先计划的比较
在肾病组和对照组之间比较 • 使用各种治疗的人数所占比例 • 使用各种治疗的剂量、时间和剂量×时间使用各种治疗大剂量、长时间的人数所占比例（事先制定“大剂量、长时间”的定义）需要事先规定：用于病例与对照匹配的指标，例如，年龄、性别等校正若干基线重要指标（混杂变量），例如，糖化血红蛋白、共患疾病等 25
肿瘤风险与胰岛素日用剂量的相关性
•每种胰岛素“平均日剂量≥0.3IU/day*kg ”：“大剂量” •经Chalrson同病指数、二甲双胍暴露、总胰岛素平均日剂量校正后

卫生统计学7版方积乾主编二定量资料的统计描述课件

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(2 ) 频率表法当例数较多时，先将变量值从小到大编制频率表，并分别计算累计频数和累计频率(见表2-5)。先
从累计频率找出M所在的组段，然后按下式计算。
式中L 为中位数所在组段的下限， i 为该组段的组距， fm 为该组段的频数，ΣfL为小于L的各组段累计频数。
例2-8 50例链球菌咽颊炎患者的潜伏期(小时)如表2-5，试计算潜伏期的中位数。
A组
. . ...
B组
.....
C组
. ... .
常用的离散指标有：
极差、四分位数间距、方差、标准差和变异系数，最常用的指标为标准差。
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一、极差和四分位数间距
1.极差
极差(range,R)亦称全距，即一组变量值中最大值与最小值之差。R值大，离散度就大； R值小，离散度就小。
用中位数表示平均水平主要适用于： ① 变量值中出现个别特小或特大的数值;②资料的分布呈明显偏态，即大部分的变量值偏向一侧;③变量值分布一端或两端无确定数值，只有小于或大于某个数值;④资料的分布不清。
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(1)直接法当例数较少时，先将变量值由小到大顺序排列，再按以下公式计算。
2.频率表法：当资料中相同变量值的个数f (即频数) 较多时，可通过频率表法计算几何均数，公式为
表2-4 52例慢性肝炎患者的 HBsAg滴度资料
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本例ΣflgX= 108.06977 ， Σf=52 ，代入公式得
52例慢性肝炎患者的 HBsAg滴度的几何均数为1:119.75
式中L为Px所在组段的下限， i为该组段的组距， fx为该组段

卫生统计学选择题(方积乾)

一、选择题（一）A1题每一道题下面有A、B、C、D、E五个被选答案，请从中选择一个最佳答案。

1.下面的变量中，属于分类变量的是（B）A.脉搏B.血型C.肺活量D.红细胞计数E.血压2.下面的变量中，属于定量变量的是（B）A.性别B.体重C.血型D.职业E.民族3.某人记录了50名病人体重的测定结果：小于50kg的13人，介于50kg和70kg间的20人，大于70kg的17人，此种资料属于（A）A.定量资料B.分类资料C.有序资料D.二分类资料E.名义变量资料4.上述资料可以转换为（C）A.定量资料B.分类资料C.有序资料D.二分类资料E.名义变量资料5.若要通过样本作统计推断，样本应是（C）A.总体中典型的一部分B.总体中任一部分C.总体中随机抽取的一部分D.总体中选取的有意义的一部分E.总体中信息明确的一部分6.统计量(E)A.是统计总体数据得到的量B.反映总体统计特征的量C.是根据总体中的全部数据计算出的统计指标D.是用参数估计出来的E.是由样本数据计算出的统计指标7.因果关系(C)A.就是变量间数量上的联系B.可以用统计方法证明C.必定表现为数量间的联系D.可以通过单独考察两个变量间关系得出E.可以通过变量间数量上的联系来证明（二）A2型每一道题以一个小案例出现，其下面都有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择3一个最佳答案。

1.教材中提及美国人1954年实施了旨在评价Salk疫苗预防小儿麻痹或死于脊髓灰质炎效果的临床试验。

有180万儿童参与，约有1/4参与者得到了随机化。

这180万儿童是（C）A.目标总体B.研究总体C.1份样本D.1份随机样本E.180万份样本2.上述试验最终肯定了索尔克疫苗的效果。

请问此结论是针对（C）而言。

A.180万儿童B.每个儿童C.所有使用索菲克疫苗的儿童D.所有儿童E.180万儿童中随机化的1/4二、是非题1.定量变量、分类变量和有序变量可以相互转换。

（×）2.假变量可以参与计算，所以假变量是定量变量。

观察性研究

病例对照研究主要步骤和方法
• 成组对照：1、一组病例与一组对照；2、一组病例和二组对照；3、
一组病例和多组对照
• 匹配：在选择对照组时，应用一种限制性方法，使对照与病例在某些混
杂变量保持同质性，以达到控制混杂偏倚因素的目的。1、个体匹配：1：1匹配、1：M匹配；2、频数匹配：成组匹配，首先弄清楚病例组匹配因素的频数分布，然后按此频数分布去选对照组，使其与病例组一致或相近。匹配因素的确定：1、已知或非常怀疑是混杂因素，应将此因素作为匹配条件 2、某些复合变量作为匹配条件如居住地、血缘关系3、匹配因素的数量一般不超过5个；4、匹配因素中年龄、性别是最常见的混杂因素，它与许多疾病和许多危险因素都有联系。匹配过头：将不起混杂作用的变量作为匹配因素进行匹配
点：1、设计、实施与数据分析比较复杂2、重复和遗漏不易发现3、不适于变异很大的人群4、不适于需要普查普治的计划5、对于发病率很低的疾病，小样本不能提供所需的数据，而样本达到总体的75%时则不如直接普查 • 保证样本具有代表性的条件：1、是否做到随机抽样2、样本的大小。 • 抽样方法：1、单纯随机抽样：基本原则是每个抽样个体被抽中选入样本的机会是相等的。利用随机数字表 2、系统抽样：按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位进入样本，每次抽样的起点必须是通过随机确定的 3、分层抽偶样：从分布不均匀的研究人群中抽取有代表性样本的方法，先按照某些人口学特征或某些标志将研究人群分为若干层，然后从每层抽取一个随机样本，各层的随机样本组成一个大样本，即研究样本。分为1、比例分配分层随机抽样2、最优分配分层随机抽样
抽样方法
4、整群抽样：抽样单位不是个体而是群体，首先将目标人群分为若干单位，然后在这些单位中进行随机抽样。抽到的各单位组成内的所有个体均作为研究的对象进行调查。

方积乾《卫生统计学》1绪论和统计描述

在解释统计分析的结果以及下结论时, 务必对“因果”二字慎之又慎。
5. 设计与分析统计学方面的设计 (design)是医药卫生科研设计不可或缺的部分。设计不仅要符合统计学原则，运用统计学方法和技术，而且，在设计的时候要明确日后用什么统计方法处理数据。只有明确了设计的样式和分析的方法才得以进一步考虑数据应当如何收集、样本量应当多大。
第一节频率分布表与频率分布图
频数分布表（frequency distribution table）又称频数表
1. 离散型定量变量的频数分布例2-1 1998年某山区96名孕妇产前检查次数资料如下： 0， 3， 2， 0， 1， 5， 6， 3， 2， 4， 1， 0， 6， 5，1，3，3，…，4，7
G X 1 X 2 ... X n
n
G log
1
log X ( ) n
例2-5 7名慢性迁延性肝炎患者的HBsAg滴度资料为1:16，1:32，1:32，1:64， 1:64，1:128，1:512。试计算其几何均数。 G 7 16 32 32 64 64 128 512 64
学习目的与方法
（1）统计思维享用一生（2）理解概念是首位（3）重在理解和解释结果（4）电脑实验（5）考试 * 笔试：理论、方法不记公式，无数学推导，无复杂计算 * 上机考试：已做过的电脑实验；不编程序
第二章定量变量的统计描述
统计描述
----从数据中获取知识最直观的方法

把握数据的基本特征为统计分析打下基础统计表、统计图描述性统计量
1 * * M (X n X n ) 1 2 2 2
2
百分位数（percentile） PX

方积乾卫生统计学-1实验研究的设计与实施2

• 药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性； • 为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
• 可以根据具体的研究目的，采用多种形式。
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III期临床试验：治疗作用确证阶段。
• 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性; • 最终为药物注册申请的审查提供充分的依据; • 一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 IV期临床试验：
缺点：时间长，不适用于具有自愈倾向或病程短的研究；两种处理之间应有足够长的洗脱期。数据缺失，增加统计困难。
应用：药物在短期内有效（如一两周内）；不使用药物之后药物效果不持久（没有剩效应)。
五、析因设计（Factorial design）
例14-4 欲研究煤焦油(因素A)以及作用时间(因素B)
(3) 重复
• 在研究方案实施前，根据统计学要求对样本含量 N作出估计。
• Ⅱ期临床试验：治疗组不得少于100例； • III期临床试验：试验组不得少于300例，对照组不
得少于100例； • 当估计出的N大于国家对病例数的最低要求时，
以N为样本含量；反之，按最低要求确定样本含量。
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• 在试验进行中除试验药物不相同外，其它条件均保持均衡；
• 应尽量选择公认有效的对照药
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(2) 随机
• 多中心临床试验，按照中心进行分层； • 受试对象的招募按先后顺序适当分段
(block)，在各段内进行随机化； • 应用专业随机程序来实现受试对象的随机化。
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22(12
)
2
2
2 1.96
0.35(10.35) 0.84 20.25(10.25)20.45(10.45)

《卫生统计学》理论课教学大纲

《卫生统计学》理论课教学大纲（供本科预防医学、公共事业管理专业使用）Ⅰ前言本教学大纲是根据方积乾主编的《卫生统计学》（卫生部规划教材，供预防医学等专业用，第七版）编写而成。

卫生统计学教学分课堂讲授、课堂讨论与实习两部分。

理论部分对学生有三种要求，即：掌握的内容、熟悉的内容和了解的内容。

掌握部分要求教师在课堂上讲深讲透，使学生深刻理解、记忆并融会贯通；熟悉内容教师要详细讲解，使学生充分理解；了解内容教师可作一般介绍也可鼓励学生自学，以扩大学生知识面。

课堂讨论与实习内容皆与课堂讲授中的掌握内容密切相关，该部分内容要求学生在教师的指导下独立思考，充分发挥主观能动性，加强操作能力，加深统计学原理的理解，最终达到提高学生运用卫生统计学原理对研究课题设计和分析的能力。

本大纲适用于五年制本科预防医学专业及四年制本科公共事业管理专业使用总教学参考学时为68/72学时教材：《卫生统计学》（卫生部规划教材），人民卫生出版社，方积乾，第7版，2015年。

II 正文第一章绪论一教学目的通过本章的学习，使学生了解卫生统计学的发展史；统计学与公共卫生的关系。

掌握一些常见的统计学基本概念。

二教学要求（一）掌握统计学的常用术语、资料类型。

（二）熟悉统计工作的基本步骤。

（三）了解卫生统计学的作用和意义。

三教学内容（一）卫生统计学在临床医学中的作用和意义，卫生统计学的发展史；统计学与公共卫生的关系。

（二）统计工作的基本步骤1 研究设计2 搜集资料3 整理资料4 分析资料（三）统计学的几个常用术语及统计方法选择1 常用术语：观察单位(observation unit)、变量(variable)、变异、总体(population)、样本(sample)、抽样误差(sampling error)、概率(probability)、小概率事件、参数、统计量2 资料的类型：定量变量、定性变量、等级资料第二章定量变量的统计描述一教学目的通过本章学习，使学生学会定量资料集中趋势、离散趋势的描述指标；学习定量资料的频数分布表的编制方法和分布规律。

卫生统计学教学大纲教案

卫生统计学教学大纲教案《卫生统计学》课程教学大纲一. 基本信息课程编号：1141005课程名称：卫生统计学英文名称：Health Statistics课程性质：专业基础课总学时：108学分： 5适用对象：食品卫生与营养学专业本科生先修课程：高等数学、人体解剖生理学二.编写说明（一）课程的性质卫生统计学是食品卫生与营养学专业的一门专业基础课程。

（二）课程教学目标基本要求卫生统计学是研究居民健康状况以及卫生服务领域中数据的收集、整理和分析的一门科学。

本课程的教学目的是为学生在校学习专业课程，毕业后从事公共卫生领域的研究和实际工作，打下必要的卫生统计学基础。

在学习本课程时，应注意掌握卫生统计学的基本理论.基本知识.基本方法及基本技能，掌握调查设计及实验设计的原则与内容，掌握医学人口统计.疾病统计等常用统计指标，并用之评价人群健康状况，为卫生决策提供统计信息。

（三）课程的重点和难点教学重点：数值变量和分类变量资料的分析，假设检验基础，方差分析，直线相关和直线回归，非参数统计方法。

教学难点：假设检验基础，方差分析，直线相关和直线回归，实验研究的设计与分析，非参数统计方法。

（四）课程教学方法与手段本课程主要采取多媒体课件.板书.统计学计算器.计算机相结合。

在理论教学教学中采取课堂式.讨论式.交互式教学形式辅以多媒体课件等现代教育技术手段。

核心内容以讲授为主，重点内容以介绍为主，一般内容则适当增加自学比例。

在实验教学中主要安排以分析.讨论.计算相结合的形式。

（五）实践环节1.名称卫生统计学实验2.主要内容与要求掌握SAS系统的基本操作（进入.退出系统以及工作过程）；熟悉SAS程序的基本结构。

通过电脑实验了解定量资料的频数分布表的编制方法和分布规律；掌握平均数指标和变异指标的含义.计算方法和适用条件；熟悉制作常用统计图表的基本方法.要求和规则。

通过试验观察和验证随机变量的分布特征通过电脑实验了解抽样分布及t分布的特征；掌握总体均数和总体概率的置信区间的计算。

华北理工《卫生统计学》教学大纲(54学时)

《卫生统计学》教学大纲(54学时)《卫生统计学》是医学相关专业学生主要的专业基础必修课之一,它是利用概率论与数理统计的原理和方法,研究医学,尤其是预防医学和卫生事业管理中各类数据的搜集、整理与分析的应用科学。

它既是学生学好预防医学和卫生事业管理专业其它课程的基础，又是学生做好毕业课题的重要工具,更是学生走出校门后从事预防医学及卫生事业管理科研工作的基本功。

其任务是通过学习，使学生掌握统计设计、资料收集、整理和分析的基本理论和基本方法，培养学生的统计思维能力和应用技能，为其学习其它课程和阅读专业书刊、从事预防医学和卫生事业管理实践、进行科学研究打下必要的统计学基础，使学生能根据不同问题，正确选用相应的统计方法，达到能应用常用的统计分析方法,解决常见的实际问题的水平。

卫生统计学的教学必须贯彻理论联系实际的原则,充分发挥教师的主导作用,采用专业实例，讲述基本概念及基本原理，教学中应贯彻启发性教学原则，把统计思维方法的训练作为课堂教学的内容，对于统计公式着重讲解其意义、使用方法、应用条件和应用时的注意事项，不必追究公式的数学原理和推导过程。

卫生统计学教学分理论课教学、讨论与实习两部分。

理论教学部分对学生有三种要求，即：掌握的内容、熟悉的内容和了解的内容。

掌握部分要求教师在课堂上讲深讲透，使学生深刻理解、记忆并融会贯通；熟悉内容教师要详细讲解，使学生充分理解；了解内容教师可作一般介绍也可鼓励学生自学，以扩大学生的知识面。

课程类别：专业基础课学时：54学分：3适用专业：预防医学、卫生事业管理、药学、中药、制剂等专业教材版次及主要参考书目：1 方积乾主编，《卫生统计学》（第6版）人民卫生出版社. 2010年2 方积乾主编，《卫生统计学》（第5版）人民卫生出版社. 2003年3 孙振球主编，《医学统计学》人民卫生出版社. 2004年4 徐勇勇主编，《医学统计学》高等教育出版社. 2001年第一章绪论1 教学目标1.1 掌握：统计学中的几个基本概念。

卫生统计学第二版习题册方积乾答案与解析

卫生统计学第二版习题册方积乾答案与解析第一章绪论1、统计资料可以分为那几种类型？举例说明不同类型资料之间是如何转换的？答：(1)1定量资料（离散型变量、连续型变量）、2无序分类资料（二项分类资料、无序多项分类资料)、3有序分类资料（即等级资料）；(2)例如人的健康状况可分为“非常好、较好、一般、差、非常差”5个等级，应归为等级资料，若将该五个等级赋值为5、4、3、2、1，就可按定量资料处理。

2、统计工作可分为那几个步骤？答：设计、收集资料、整理资料、分析资料四个步骤。

3、举例说明小概率事件的含义。

答：某人打靶100次，中靶次数少于等于5，那么该人一次打中靶的概率≤0.05，即可称该人一次打中靶的事件为小概率事件，可以视为很可能不发生。

第二章调查研究设计1、调查研究有何特点？答：(1)不能人为施加干预措施；(2)不能随机分组；(3)很难控制干扰因素；(4)一般不能下因果结论2、四种常用的抽样方法各有什么特点？答：(1)单纯随机抽样：优点是操作简单，统计量的计算较简便：缺点是当总体观察单位数量庞大时，逐一编号繁复，有时难以做到。

(2)系统抽样：优点是易于理解、操作简便，被抽到的观察单位在总体中分布均匀，抽样误差较单纯随机抽样小：缺点是在某些情况下会出现偏性或周期性变化。

(3)分层抽样：优点是抽样误差小，各层可以独立进行统计分析，适合大规模统计：缺点是事先要进行分层，操作麻烦。

(4)整群抽样：优点是易于组织和操作大规模抽样调查：缺点是抽样误差大。

3、调查设计包括那些基本内容？答：(1)明确调查目的和指标；(2)确定调查对象和观察单位；(3)选释调查方法和技术；(4)估计样本大小；(5)编制调查表；(6)评价问卷的信度和效度；(7)制定资料的收集计划；(8)指定资料的整理与分析计划；(9)制定调查的组织措施。

4、调查表中包含那几种项目？答：(1)分析项目直接整理计算的必须的内容；(2)备查项目保证分析项目填写得完整和准确的内容；(3)其他项目大型调查表的前言和表底附注。

方积乾卫生统计学-2观察性研究的设计与实施1

2020/4/5
16
（3）公共优势比 OR 的 95%置信区间
Miettinen 法估计：
OR
1
1.96
2 MH
例 16-8
OR：
OR
1
1.96
M2 H
= 5.291
1.96 86.51
=
(3.72
,
7.51)
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3．多个暴露水平的剂量-反应关系暴露分
例 16-9 食管癌与饮酒关系病例-对照研究
OR 5.64
OR：
1.96
1
2
OR
1
5.64
1.96 110.14
(4.08,7.79)
2020/4/5
14
2．分层四格表资料的分析
例16-8 食管癌与饮酒关系病例-对照研究
每日饮酒量 (g/天)
80+ 0～79
ORh
25～44 病对例照 5 35 5 270
7.71
年龄组（岁）
45～54 病对例照
人数不同
例 16-11 子宫内膜癌与服用雌激素关系的 1:4 病例-对照研究
正常 (对照)
服用雌激素
未服合计
子宫内膜癌服用雌激素
(病例)
未服
1 17 组 4组
2 16 组 1组
3
4
0
15 组 5 组 3 组
1组 1组 0组
病例：63 名（其中 56 名服用雌激素）；对照：63×4 = 252 名匹配组：63 个
55～64 病对例照
25 29 42 27
21 138 34 139
5.67
6.36

卫生统计学II教学大纲

卫生统计学Ⅲ教学大纲基础、法医、临床医学5年制、口腔、妇幼、护理、医技与医学检验专业用四川大学华西公共卫生学院流行病与卫生统计学系编一、课程基本信息课程名称：卫生统计学Ⅲ(Health StatisticsⅢ)课程号：504130030课程属性：专业课/类级平台课先修课程：学分：3总学时：48 理论学时：30 实验学时：18二、教学目的及要求卫生统计学是以医学，特别是预防医学的理论为指导，用统计学原理和方法研究医学，侧重预防医学中数据的搜集、整理与分析的一门应用性学科，它是公共卫生工作者必不可少的工具，是医学院校预防医学和健康保险专业学生的一门必修课程，为考试课。

讲授本课程的目的是使学生掌握卫生统计学的基本概念，基本原理、基本方法和基本技能，培养统计思维方法和科学思维能力；掌握统计设计的原则，培养搜集、整理、分析统计资料的能力；掌握群体健康的评价方法。

通过本课程的学习，应能为学习其它课程，阅读专业书刊，以及毕业后从事预防医学和健康保险等工作和科研奠定牢固的统计学基础。

本课程通过课堂讲授与实习，自学与讨论，见习与生产实习等方式进行教学。

在教学过程中，突出对学生统计思维能力和动手能力的培养，贯彻循序渐进、理论联系实际的原则，反映本学科发展的新动向，避免与相关学科（特别是流行病学，儿少卫生学和社会医学）重复。

理论讲授尽量从实例入手，讲清卫生统计学的基本概念、基本原理、基本知识和基本方法，以及统计方法的应用条件、优缺点，阐明各种方法的内在联系，培养正确的统计思维方法。

对有关统计公式，只要求了解其意义，用途和应用条件，不必深究其数学推导。

实习课要联系讲授的理论知识，结合医学和预防医学等实例，针对不同内容采用选择题、计算分析题、讨论题、思考题等多种形式，进行统计分析基本技能的训练。

让学生独立完成习题，以利于活跃思想，培养及开发学生智能。

提倡自学与讨论。

可安排部分内容让学生自学，教师提供思考问题，学生独立回答。

方积乾卫生统计学临床试验研究统计分析课件

20
假设检验类型
优效(Superiority): “试验组(E)优于对照组(C )”
等效(Equivalence): “试验组(E)与对照组(C )相当”
非劣效(Non-inferiority ):
“试验组(E) 比对照组(C ) 差但不多”
2021/4/4
方积乾卫生统计学临床试验研究统计分析
2021/4/4
方积乾卫生统计学临床试验研究统计分析
15
基线描述的统计指标
定量资料：正态---均数、标准差、最小、最大值
非正态---中位数、四分位数间距、最小、最大值
定性资料：各分类频数(阴性数、阳性数)、构成比
等级资料：各等级频数、构成比
2021/4/4
方积乾卫生统计学临床试验研究统计分析
将末次观察应答视作其研究终点时适用于 MCAR 假设，倾向于得到保守
的应答
的结论
基线访视结转（baseline observation carried forward, BOCF)
将基线观察应答视作其研究终点时适用于 MCAR 假设，倾向于得到保守
的应答
的结论
最差病例填补（worst case imputation, WCI）
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不同假设检验类型的结论
非劣效性检验：
97.5%CI（试验药-阳性对照药） > -△ P < 0.025（单侧检验）， ★试验药不差于阳性对照药
97.5%CI （试验药-阳性对照药） < -△ P > 0.025， ★无法判断试验药是否不差于阳性对照药
注： △代表有临床意义的差异
2021/4/4
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注意
疗效的判断标准必须与试验方案一致