食品药品监督行政执法人员试题(定稿)
食品药品监督管理局考试试题及答案(范文)
食品药品监督管理局考试试题及答案(范文)一、选择题(每题2分,共40分)1. 下列哪项不属于食品药品监督管理局的职责范围?A. 监督食品生产过程B. 审批新药上市C. 管理医疗器械广告D. 监管金融市场答案:D2. 根据《食品安全法》,食品生产者应当建立并执行哪项制度?A. 产品召回制度B. 质量管理体系C. 安全生产制度D. 环境保护制度答案:A3. 下列哪种行为不属于药品生产企业的违规行为?A. 未按批准的生产工艺生产药品B. 使用未经批准的原料生产药品C. 按照国家标准进行药品包装D. 销售过期药品答案:C4. 医疗器械的分类依据是什么?A. 使用范围B. 风险程度C. 生产工艺D. 销售渠道答案:B5. 食品添加剂的使用应当遵循什么原则?A. 必需性原则B. 安全性原则C. 经济性原则D. A和B答案:D6. 根据《药品管理法》,药品上市许可持有人的主要责任是什么?A. 药品研发B. 药品生产C. 药品质量控制D. 药品销售答案:C7. 食品召回分为几类?A. 一类B. 二类C. 三类D. 四类答案:C8. 下列哪种情况不属于药品不良反应?A. 正常剂量下出现的有害反应B. 药物相互作用引起的有害反应C. 药品质量问题引起的有害反应D. 患者自身疾病引起的症状加重答案:D9. 食品安全标准的主要内容包括哪些?A. 食品添加剂的品种、使用范围、用量B. 食品中污染物的限量C. 食品的标签、说明书D. 以上都是答案:D10. 药品生产质量管理规范(GMP)的核心要求是什么?A. 质量控制B. 文件管理C. 人员培训D. 以上都是答案:D11. 下列哪项不属于医疗器械的注册内容?A. 产品技术要求B. 临床试验报告C. 生产工艺流程D. 销售渠道规划答案:D12. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当建立哪项制度?A. 食品安全自查制度B. 食品安全培训制度C. 食品安全责任制度D. 以上都是答案:D13. 药品经营质量管理规范(GSP)的主要目的是什么?A. 保证药品质量B. 规范药品经营行为C. 提高药品经营效率D. A和B答案:D14. 下列哪种行为属于食品虚假宣传?A. 夸大食品的营养成分B. 隐瞒食品的保质期C. 使用未经批准的广告语D. 以上都是答案:D15. 医疗器械的说明书应当包含哪些内容?A. 产品名称、型号B. 生产企业的名称、地址C. 产品性能、适用范围D. 以上都是答案:D16. 根据《药品管理法》,药品上市后应当进行哪些监测?A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品使用情况监测D. 以上都是答案:D17. 食品生产许可证的有效期一般为多少年?A. 2年B. 3年C. 5年D. 10年答案:C18. 下列哪项不属于药品的标签内容?A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期答案:C19. 医疗器械的注册证由哪个部门颁发?A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 卫生健康委员会答案:A20. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当对哪项内容进行记录?A. 食品原料的采购B. 食品生产过程C. 食品销售情况D. 以上都是答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 食品药品监督管理局的全称是______。
行政执法证考试食药监题库
0.重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有ABCD A.预防为主 B.科学管理 C.属地负责 D.分级监合国家有关标准和要求,并标明的内 容有 A.生产日期 B.功效成分 C.适宜的食用量
D.保健作用
E.适宜人群
52.县级及其以上食品药品监督管理部门可以向社会公布哪些食品安全 日常监督管理信息 答案:ABCDE A.专项检查整治工作情况 B.责令停止经营的食品、食品添加剂、 食品相关产品的记录 C.查处食品经营者违法行为的情况 D.法律、行政法规规定的其他 食品安全日常监督管理信息 E.依照《食品安全法》实施行政许可的情况
135.凡患有痢疾、伤寒、化脓性或者渗出性皮肤病、病毒性肝炎、糖尿 病患者不得从事直接入口食品生产经营活动。 答案:× 136.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其 他的食品强制性标准。 答案:√ 137.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品 又是中药材的物质。 答案:√ 141.保健食品批准证书有效期为3年。 答案:× 142.特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、 除臭、祛斑、防晒的化妆品。 答案:√ 143.食品、食品添加剂和食品相关产品的生产者,应当依照食品安全标 准对所生产的食品、食品添加剂和食品相关产品进行检验,检验合格后 方可出厂或者销售。答案:√ 三、多项选择题 1.开办药品生产企业的条件包括 答案:BCDE A.具有GMP证书 B.具有保证药品质量的规章制度 C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技 术工人 E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必 要的仪器设备 2.生产药品的材料必须符合药用要求的是 ABDE A.原料 B.辅料 C.外包装材料 D.直接接触药品的容器E.直接接触药品的包装材料 3.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须 答案:ABC A.建立并执行进货检查验收制度 B.验明药品合格证明 C.验明药品相关标识
食品药品监督管理局考试试题及答案
食品药品监督管理局考试试题及答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 我国《食品安全法》规定,食品生产者应当依照法律、法规和食品安全标准,保证食品安全,对其生产的食品安全承担责任。
以下哪项不属于食品生产者的责任?()A. 采购合格的原料B. 保证食品生产过程符合安全标准C. 对食品进行包装和销售D. 对食品进行虚假宣传答案:D2. 以下哪种食品不得添加任何化学合成食品添加剂?()A. 婴幼儿配方食品B. 谷物加工品C. 饮料D. 肉制品答案:A3. 食品生产企业在生产过程中,以下哪项措施不符合食品安全要求?()A. 建立食品安全管理制度B. 对员工进行食品安全培训C. 使用过期原料生产食品D. 建立食品原料采购记录答案:C4. 以下哪种食品生产企业的产品不需要进行定期质量检验?()A. 乳制品生产企业B. 饮料生产企业C. 肉制品生产企业D. 粮油加工企业答案:D5. 以下哪种食品不得含有非法添加物?()A. 面制品B. 饮料C. 肉制品D. 以上都是答案:D6. 我国《药品管理法》规定,以下哪种药品不得生产、销售和使用?()A. 假药B. 毒品C. 处方药D. 非处方药答案:A7. 以下哪项不属于药品的不良反应?()A. 药物过敏B. 药物副作用C. 药物相互作用D. 药物过量答案:D8. 以下哪种药品需要凭处方购买?()A. 非处方药B. 处方药C. 保健食品D. 化妆品答案:B9. 以下哪项不属于药品生产企业的责任?()A. 采购合格的原料B. 保证药品质量C. 对药品进行包装和销售D. 对药品进行虚假宣传答案:D10. 以下哪种药品不得销售给未成年人?()A. 非处方药B. 处方药C. 烟草制品D. 酒精制品答案:C二、判断题(每题2分,共30分)1. 食品添加剂的使用必须符合国家有关法规和标准,不得超标、超范围使用。
()答案:正确2. 食品生产企业在生产过程中,可以使用过期原料生产食品。
食品药品监督行政执法人员试题.答案doc
食品药品监督管理局行政执法人员试题科室姓名分数一、填空题(每空1分共15分)1、行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于 2 人,并应当向当事人或者有关人员出示证件。
2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池,水产品的清洗水池应独立设置。
3、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是必须执行;“不得”的要求是禁止执行;“宜”的要求是推荐执行。
5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为GSP 。
6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。
7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在 7 日内作出行政处理决定。
8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为红色。
9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售凉菜。
10、医疗单位配制的制剂只限于在本单位临床和科研使用。
二、判断题(每题1分共10分)1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。
(×)2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。
(×)3、超过保质期的食品不允许使用,但通过高温、加热也可使用。
(×)4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。
(√)5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权。
(×)6、2011年5月2日起,药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关。
(√)7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等,或有上述信息的票据。
(√)8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检。
食药监执法人员综合试题5篇
食药监执法人员综合试题5篇第一篇:食药监执法人员综合试题食药监执法人员综合试题一、填空题1、食品药品监督管理局执法人员应对辖区内生产、经营、使用的食品、药品、化妆品、医疗器械进行监管。
2、在对监管对象日常监督检查时,需要2人以上执法人员在场,检查前要先出示行政执法证,执法过程需要拍照或录像。
3、行政机关在收集证据时,在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下,经行政机关负责人批准,可以先行登记保存,并应当在七日内及时作出处理决定。
4、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
5、依照《行政处罚法》的规定当场作出行政处罚决定,有下列情形之一的,执法人员可以当场收缴罚款:(一)依法给予二十元以下的罚款的;(二)不当场收缴事后难以执行的。
6、查封、扣押的期限不得超过30日;情况复杂的,经分管部门负责人批准后,可以延长,但延长的期限不得超过30日。
7、对扣押的物品要用盖有永城市食品药品监督管理局的封条封存。
8、执法人员当场作出行政处罚的,要填写预定格式,编有号码并加盖公章的《当场行政处罚决定书》。
9、《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人,当事人不在场的,应当在7日内送达当事人。
二、单项选择题:1、新的《中华人民共和国食品安全法》什么时候颁布实施(D)A.2012年9月1日 B.2013年10月1日C.2016年5月1日 D.2015年10月1日2、在烹饪后至食用前需要较长时间(超过2小时)存放的食品,应当在的条件下存放(B)A.高于60℃低于0℃ B.高于60℃或低于10℃C.高于70℃或低于0℃ D.以上都不是3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于(B)A.一年 B.二年 C.三年 D.四年4、食品贮存应当分类分架,距离墙壁、地面(B)A.5CM以上 B.10CM以上 C.15CM以上 D.20CM以上5、食品加工场所应距粪坑、污水池、垃圾场、旱厕等污染源(B)A.15米以上 B.25米以上C.35米以上 D.100米以上6、加工食品必须做到熟透,需要熟制加工的大块食品其中心温度不低于(A)A、70℃ B、50℃ C、60℃ D、80℃7、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内,在冷藏条件下存放(C)以上,每个品种留样不少于(C)A、12小时、100克B、24小时、70克C、48小时、100克D、72小时、250克8、进货查验记录及证明材料真实、完整,记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后(D)个月,没有明确保质期的,保存期限不少于(D)年。
食品药品监督试题及答案
食品药品监督试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 我国食品药品监督管理部门的职能是()A. 制定和实施食品药品安全政策B. 监督和管理药品、医疗器械的研究、生产、经营和使用C. 制定和实施食品药品安全标准D. 协调和管理食品安全事故的应急处理2. 下列哪项属于《中华人民共和国食品安全法》的适用范围?()A. 食品生产和加工B. 食品销售和餐饮服务C. 食品添加剂的生产经营D. 所有与食品安全相关的活动3. 下列哪项不属于食品生产经营者的义务?()A. 保证食品生产经营活动的合法性B. 保证食品生产经营的食品安全C. 及时报告食品安全事故D. 接受食品药品监督管理部门的监督检查4. 下列哪种食品不需要取得食品生产许可证?()A. 粮食加工品B. 食用油脂C. 糕点D. 蔬菜制品5. 下列哪种药品生产活动不需要经过食品药品监督管理部门的批准?()A. 药品的研究B. 药品的生产C. 药品的销售D. 药品的广告二、多项选择题(每题3分,共30分)6. 下列哪些机构负责制定食品安全国家标准?()A. 国家食品药品监督管理总局B. 国家卫生和计划生育委员会C. 国家质量监督检验检疫总局D. 国家标准化管理委员会7. 下列哪些食品属于《中华人民共和国食品安全法》中所称的食品安全?()A. 食品原料B. 食品添加剂C. 食品相关产品D. 食品的包装材料8. 下列哪些行为属于违反《中华人民共和国食品安全法》的行为?()A. 生产、销售不符合食品安全标准的食品B. 未取得食品生产许可证从事食品生产活动C. 未取得食品经营许可证从事食品经营活动D. 生产、销售有毒、有害食品9. 下列哪些药品不得发布广告?()A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗机构制剂D. 处方药10. 下列哪些机构负责对药品的生产、经营活动进行监督检查?()A. 国家食品药品监督管理总局B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C. 设区的市级食品药品监督管理部门D. 县级食品药品监督管理部门三、判断题(每题2分,共20分)11. 我国食品药品监督管理部门负责对食品、药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性进行监督和管理。
2020年食药监执法证考试题GM[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.城乡集贸市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。
答案:CA.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药2.第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。
答案:AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以3.对医疗器械的管理方法是第二类()。
答案:BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理4.对医疗器械的管理方法是第一类()。
答案:AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理5.违反《食品安全法》规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的,由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业,并处()罚款;情节严重的,吊销许可证;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。
答案:BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元6.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起()。
答案:AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可7.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
患有()类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。
答案:AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂8.食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定,建立(),保证食品可追溯。
国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系。
答案:CA.检验制度B.登记制度C.食品安全追溯体系D.信用档案9.投诉或咨询食品问题,可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话()。
食品药品监督局考试练习题(范文)
食品药品监督局考试练习题(范文)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不属于食品药品监督管理局的主要职责?A. 监督管理食品生产、流通和消费环节的食品安全B. 监督管理药品、医疗器械的生产、流通和使用C. 监督管理化妆品的生产、流通和使用D. 监督管理烟草的生产、流通和使用2. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对哪些方面进行检查?A. 食品原料采购、食品加工过程、食品储存条件B. 食品销售渠道、食品价格、食品广告宣传C. 食品包装材料、食品运输方式、食品销售地点D. 食品添加剂使用、食品标签标识、食品召回制度3. 下列哪种行为不属于《药品管理法》规定的违法行为?A. 生产、销售假药B. 生产、销售劣药C. 未按照规定进行药品广告宣传D. 药品价格过高4. 根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械生产企业应当具备哪些条件?A. 具有与生产相适应的生产场所、设备和设施B. 具有与生产相适应的技术人员和管理人员C. 具有与生产相适应的质量管理体系D. 以上都是5. 下列哪项不属于化妆品的标签应当标注的内容?A. 产品名称、生产日期和保质期B. 生产企业的名称和地址C. 产品成分表D. 产品价格6. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当建立食品召回制度,下列哪种情况不属于应当召回的情形?A. 食品不符合食品安全标准B. 食品存在安全隐患C. 食品包装破损D. 食品销售不畅7. 下列哪种行为不属于《药品管理法》规定的违法行为?A. 未取得药品生产许可证生产药品B. 未取得药品经营许可证经营药品C. 未按照规定进行药品不良反应监测D. 药品价格过低8. 根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械经营企业应当具备哪些条件?A. 具有与经营相适应的经营场所、设备和设施B. 具有与经营相适应的技术人员和管理人员C. 具有与经营相适应的质量管理体系D. 以上都是9. 下列哪项不属于化妆品的标签应当标注的内容?A. 产品名称、生产日期和保质期B. 生产企业的名称和地址C. 产品成分表D. 产品价格10. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当建立食品召回制度,下列哪种情况不属于应当召回的情形?A. 食品不符合食品安全标准B. 食品存在安全隐患C. 食品包装破损D. 食品销售不畅二、多项选择题(每题3分,共30分)1. 食品药品监督管理局的主要职责包括哪些?A. 监督管理食品生产、流通和消费环节的食品安全B. 监督管理药品、医疗器械的生产、流通和使用C. 监督管理化妆品的生产、流通和使用D. 监督管理烟草的生产、流通和使用2. 根据《食品安全法》,食品生产经营者应当建立的食品安全管理制度包括哪些?A. 食品原料采购管理制度B. 食品加工过程管理制度C. 食品储存条件管理制度D. 食品召回制度3. 根据《药品管理法》,药品生产企业的法定义务包括哪些?A. 依法取得药品生产许可证B. 严格按照药品生产质量管理规范组织生产C. 建立药品不良反应监测制度D. 保证药品质量4. 根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械生产企业的法定义务包括哪些?A. 依法取得医疗器械生产许可证B. 严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产C. 建立医疗器械不良事件监测制度D. 保证医疗器械质量5. 根据《化妆品监督管理条例》,化妆品生产企业的法定义务包括哪些?A. 依法取得化妆品生产许可证B. 严格按照化妆品生产质量管理规范组织生产C. 建立化妆品不良反应监测制度D. 保证化妆品质量6. 根据《食品安全法》,食品生产经营者的法定义务包括哪些?A. 保证食品符合食品安全标准B. 建立食品安全自查制度C. 建立食品召回制度D. 依法进行食品广告宣传7. 根据《药品管理法》,药品经营企业的法定义务包括哪些?A. 依法取得药品经营许可证B. 严格按照药品经营质量管理规范组织经营C. 建立药品不良反应监测制度D. 保证药品质量8. 根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械经营企业的法定义务包括哪些?A. 依法取得医疗器械经营许可证B. 严格按照医疗器械经营质量管理规范组织经营C. 建立医疗器械不良事件监测制度D. 保证医疗器械质量9. 根据《化妆品监督管理条例》,化妆品经营企业的法定义务包括哪些?A. 依法取得化妆品经营许可证B. 严格按照化妆品经营质量管理规范组织经营C. 建立化妆品不良反应监测制度D. 保证化妆品质量品安全管理制度包括哪些?A. 食品原料采购管理制度B. 食品加工过程管理制度C. 食品储存条件管理制度D. 食品召回制度三、判断题(每题2分,共20分)1. 食品药品监督管理局的主要职责是监督管理食品、药品、医疗器械和化妆品的生产、流通和使用。
2020年食药监执法证考试题AX含参考答案
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.()有权举报食品生产经营中的违法行为,有权向有关部门了解食品安全信息,对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
答案:AA.任何组织或个人B.食品生产经营者C.消费者D.食品企业2.开办药品生产企业,必须取得()。
答案:AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》3.医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,记录应当保存至医疗器械标明的使用期限()年。
答案:AA.2B.3C.4D.54.第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号(共10个X)。
其中:第三道六位X代表()。
答案:CA.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称B.所在地设区的市级行政区域的中文简称C.备案年份D.备案流水号5.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
答案:BA.1B.2C.3D.46.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7.对医疗器械的管理方法是第二类()。
答案:BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理8.对医疗器械的管理方法是第一类()。
答案:AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理9.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案:AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.10.违反《食品安全法》规定,拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的,由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业,并处()罚款;情节严重的,吊销许可证;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚。
食品药品监督管理局考试试题及答案
食品药品监督管理局考试试题及答案一、选择题(每题4分,共40分)1. 以下哪项是《中华人民共和国食品安全法》实施的时间?A. 2009年6月1日B. 2015年10月1日C. 2018年1月1日D. 2021年5月1日答案:B2. 食品药品监督管理局的主要职责不包括以下哪项?A. 监督管理食品、药品、医疗器械、化妆品的安全B. 负责卫生监督工作C. 负责价格监管工作D. 查处生产、经营假冒伪劣食品、药品等违法行为答案:C3. 以下哪种食品属于高风险食品?A. 粮食C. 蔬菜D. 水果答案:B4. 以下哪个不属于食品添加剂?A. 食盐B. 糖精C. 胭脂红D. 香料答案:A5. 以下哪种医疗器械属于高风险医疗器械?A. 眼镜B. 心脏支架系统C. 手术刀D. 针灸针答案:B6. 以下哪项是化妆品生产许可的有效期?B. 3年C. 5年D. 长期有效答案:C7. 以下哪种情况不需要报告食品药品监督管理局?A. 食品安全事件B. 药品不良反应C. 医疗器械不良事件D. 企业内部员工纠纷答案:D8. 食品药品监督管理局对下列哪种行为可以给予行政处罚?A. 非法生产食品B. 非法经营药品C. 生产、销售不符合安全标准的食品D. 所有以上选项答案:D9. 以下哪个是《中华人民共和国药品管理法》规定必须进行审批的药品?A. 处方药B. 非处方药C. 中药饮片D. 生物制品答案:D10. 以下哪个是食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品安全监管的主要手段?A. 行政许可B. 监督抽检C. 行政处罚D. 查处假冒伪劣产品答案:B二、判断题(每题4分,共40分)11. 食品药品监督管理局可以对食品、药品、医疗器械、化妆品的生产、经营、使用单位进行监督检查。
()答案:正确12. 食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的抽检结果应当向社会公布。
()答案:正确13. 食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械、化妆品的广告进行监管。
2020年食药监执法证考试题FR[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.《中华人民共和国食品安全法》包括()。
答案:DA.九章共一百零一条B.十章共一百零一条C.九章共一百零四条D.十章共一百五十四条2.从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业()以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
答案:BA.中专B.大专C.本科D.研究生3.医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和()的过程。
答案:BA.再评价B.控制C.分析D.统计4.设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
答案:CA.1B.2C.3D.45.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年。
答案:BA.1B.2C.3D.46.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:答案:CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法7.第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()部门提交备案资料。
答案:AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以8.对医疗器械的管理方法是第二类()。
答案:BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理9.下列食品中,哪些属禁止生产经营的:()答案:DA.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品B.超过保质期的食品C.无标签的预包装食品D.以上都是10.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。
答案:AA.连带B.担保C.保险D.调解11.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起()。
2020年食药监执法证考试题3K[含参考答案]
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.受到开除处分的食品检验机构人员,自处分决定作出之日起()。
答案:AA.10年内不得从事食品检验工作B.终身不得从事食品检验工作C.5年内不得从事食品检验工作D.3年内不得从事食品检验工作2.医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担()。
答案:DA.主体责任B.连带责任C.委托责任D.法律责任3.设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
答案:CA.1B.2C.3D.44.第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX 号(共10个X)。
其中:第三道六位X代表()。
答案:CA.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称B.所在地设区的市级行政区域的中文简称C.备案年份D.备案流水号5.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存6.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7.对医疗器械的管理方法是第二类()。
答案:BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理8.国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
答案:CA.1B.2C.3D.49.违反《食品安全法》规定,集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履行检查、报告等义务的,使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担()责任。
答案:AA.连带B.担保C.保险D.调解10.关于保健食品,下列哪种说法是错误的:()答案:BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应,进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等11.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的()答案:AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》12.国家建立()制度。
食品药品监督管理局考试试题及答案(2篇)
食品药品监督管理局考试试题及答案(2篇)食品药品监督管理局考试试题及答案(一)一、选择题(每题2分,共40分)1. 《中华人民共和国食品安全法》的施行时间是?A. 2009年6月1日B. 2010年1月1日C. 2015年10月1日D. 2018年1月1日答案:C2. 下列哪种食品添加剂在我国是禁止使用的?A. 山梨酸钾B. 苯甲酸钠C. 吊白块D. 焦糖色答案:C3. 药品生产企业的GMP认证是指?A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品临床试验管理规范D. 药品非临床研究质量管理规范答案:A4. 食品生产许可证的有效期为多少年?A. 2年B. 3年C. 5年D. 10年答案:C5. 下列哪种情况不属于食品安全事故?A. 食物中毒B. 食物污染C. 食物过敏D. 食物变质答案:C6. 药品广告中不得含有以下哪种内容?A. 药品名称B. 药品适应症C. 药品生产企业名称D. 保证治愈或者表示功效的断言答案:D7. 食品添加剂的“日落黄”主要用于哪种食品?A. 肉制品B. 饮料C. 面包D. 调味品答案:B8. 药品经营企业的GSP认证是指?A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品临床试验管理规范D. 药品非临床研究质量管理规范答案:B9. 下列哪种食品属于保健食品?A. 糖果B. 膳食补充剂C. 饼干D. 饮料答案:B10. 食品安全风险评估的主要目的是什么?A. 确定食品的安全性B. 制定食品安全标准C. 监督食品生产D. 处理食品安全事故答案:A11. 下列哪种药品属于处方药?A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 创可贴答案:B12. 食品生产企业的HACCP体系是指?A. 良好生产规范B. 危害分析与关键控制点C. 质量管理体系D. 环境管理体系答案:B13. 药品不良反应报告的主体是?A. 患者本人B. 药品生产企业C. 医疗机构D. 药品经营企业答案:C14. 下列哪种食品属于高风险食品?A. 蔬菜B. 水果C. 肉制品D. 面包答案:C15. 药品批准文号的格式是什么?A. 国药准字HXXXXXXXB. 国食药准字HXXXXXXXC. 国药监准字HXXXXXXXD. 国药字号HXXXXXXX答案:A16. 食品安全标准的主要内容包括什么?A. 食品添加剂的使用B. 食品的营养成分C. 食品的包装材料D. 以上都是答案:D17. 下列哪种情况属于药品不良反应?A. 药品过期B. 药品质量问题C. 药品使用不当D. 药品正常使用引起的副作用答案:D18. 食品生产企业的ISO22000标准是指?A. 环境管理体系B. 质量管理体系C. 食品安全管理体系D. 职业健康安全管理体系答案:C19. 药品召回的分级包括哪些?A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 以上都是答案:D20. 食品安全监督抽检的主要目的是什么?A. 确保食品质量B. 发现食品安全问题C. 监督食品生产企业D. 以上都是答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 食品生产企业的“QS”标志是指_________。
2020年食药监执法证考试题CB[含参考
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.受到开除处分的食品检验机构人员,自处分决定作出之日起()。
答案:AA.10年内不得从事食品检验工作B.终身不得从事食品检验工作C.5年内不得从事食品检验工作D.3年内不得从事食品检验工作2.药品必须符合()。
答案:AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3.从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业()以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
答案:BA.中专B.大专C.本科D.研究生4.植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()。
答案:DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存5.以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的:答案:CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法,特殊储存条件、方法6.在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案:AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.7.专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品,其标签除了标明普通食品标签要求的相关内容,还应当标明()。
答案:AA.主要营养成分及其含量B.适用人群C.使用说明D.注意事项8.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。
患有()类疾病的人员不能从事接触直接入口食品的工作。
答案:AA.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病B.心脏病C.高血压D.高血脂9.食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的,由县级以上人民政府()依法给予处罚。
答案:DA.食品药品监管部门B.卫生行政部门C.工商部门D.质量监督部门10.县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的()检测方法对食品进行抽查检测。
答案:AA.快速B.现场C.委托D.实验11.县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。
食品药品监督行政执法人员试题答案
食品药品监督管理局行政执法人员试题科室姓名分数一、填空题(每空1分共15分)1、行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于 2 人,并应当向当事人或者有关人员出示证件。
2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置动物性食品和植物性食品的清洗水池,水产品的清洗水池应独立设置。
3、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处罚决定。
4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是必须执行;“不得”的要求是禁止执行;“宜”的要求是推荐执行。
5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为GSP 。
6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存。
7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在 7 日内作出行政处理决定。
8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为红色。
9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂不得制售凉菜。
10、医疗单位配制的制剂只限于在本单位临床和科研使用。
二、判断题(每题1分共10分)1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。
(×)2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。
(×)3、超过保质期的食品不允许使用,但通过高温、加热也可使用。
(×)4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。
(√)5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述权、调查权。
(×)6、2011年5月2日起,药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安机关。
(√)7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货名称及联系方式、进货日期等,或有上述信息的票据。
(√)8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每半年进行健康体检。
食品药品监督管理局考试试题及答案(3篇)
食品药品监督管理局考试试题及答案(3篇)食品药品监督管理局考试试题及答案(第一篇)一、选择题(每题2分,共40分)1. 下列哪种食品添加剂是合法的?A. 硼砂B. 苏丹红C. 甲醛D. 苯甲酸钠答案:D2. 食品生产许可证的有效期为多少年?A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案:C3. 药品生产质量管理规范(GMP)的核心要求是什么?A. 降低成本B. 提高产量C. 保证药品质量D. 增加利润答案:C4. 下列哪种药物属于抗生素?A. 阿司匹林B. 青霉素C. 布洛芬D. 维生素C答案:B5. 食品安全风险评估的主要目的是什么?A. 提高食品口感B. 保障食品安全C. 降低食品成本D. 增加食品销量答案:B6. 下列哪种食品属于高风险食品?A. 面包B. 蔬菜C. 熟肉制品D. 水果答案:C7. 药品不良反应监测的主要目的是什么?A. 提高药品销量B. 降低药品成本C. 保障公众用药安全D. 增加药品种类答案:C8. 食品生产企业的HACCP体系是指什么?A. 高级质量控制体系B. 危害分析和关键控制点体系C. 高效生产管理体系D. 高科技食品生产体系答案:B9. 下列哪种行为属于药品违法行为?A. 按照处方销售药品B. 无证生产药品C. 正规渠道采购药品D. 按照规定储存药品答案:B10. 食品添加剂的使用原则是什么?A. 无需限量B. 尽量多用C. 限量使用D. 完全禁止答案:C11. 药品生产企业的GSP是指什么?A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案:B12. 下列哪种食品不属于转基因食品?A. 转基因大豆B. 转基因玉米C. 有机蔬菜D. 转基因番茄答案:C13. 药品不良反应的报告中,最常见的不良反应是什么?A. 过敏反应B. 胃肠道反应C. 神经系统反应D. 心血管系统反应答案:B14. 食品召回制度的主要目的是什么?A. 减少企业损失B. 保护消费者权益C. 提高企业声誉D. 增加产品销量答案:B15. 下列哪种药品属于处方药?A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 创可贴答案:B16. 食品生产企业的SSOP是指什么?A. 标准操作程序B. 标准卫生操作程序C. 高效生产操作程序D. 高级质量控制程序答案:B17. 药品生产企业的QA是指什么?A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检验D. 质量监督答案:A18. 下列哪种食品添加剂是天然的?A. 甜蜜素B. 阿斯巴甜C. 胭脂红D. β胡萝卜素答案:D19. 药品生产企业的QC是指什么?A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检验D. 质量监督答案:B20. 食品生产企业的ISO 22000是指什么?A. 环境管理体系B. 质量管理体系C. 食品安全管理体系D. 职业健康安全管理体系答案:C二、判断题(每题2分,共20分)1. 所有食品添加剂都是对人体有害的。
食品药品监管法律试题(含答案)
食品药品监管法律试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 我国食品药品监管部门的职能是:()A. 制定食品药品监管政策B. 监督和管理药品、医疗器械的研究、生产、经营和使用C. 制定食品药品行业标准D. 负责食品药品安全宣传和培训答案:B2. 下列哪种情况下,不得经营药品:()A. 未取得《药品经营许可证》B. 药品批准证明文件失效C. 药品生产许可证过期D. 药品质量合格答案:A3. 下列哪种药品不得销售:()A. 未经验证的药品B. 过期药品C. 合格药品D. 未经批准的药品答案:B4. 下列哪种行为构成非法经营药品罪:()A. 未取得药品经营许可证经营药品B. 经营未经批准的药品C. 经营劣药D. 经营假药答案:A5. 下列哪种食品添加剂使用是合法的:()A. 甲醛B. 瘦肉精C. 三聚氰胺D. 合法食品添加剂答案:D6. 下列哪种行为构成食品安全犯罪:()A. 生产、销售不符合食品安全标准的食品B. 生产、销售有毒、有害食品C. 生产、销售伪劣食品D. 生产、销售假冒商标的食品答案:B7. 下列哪种食品不属于保健食品:()A. 具有保健功能的食品B. 声称具有保健功能的食品C. 经过批准的保健食品D. 未经批准的保健食品答案:A8. 下列哪种医疗器械不得销售:()A. 未经批准的医疗器械B. 合格医疗器械C. 医疗器械生产许可证过期的产品D. 经验证的医疗器械答案:A9. 下列哪种行为构成医疗器械犯罪:()A. 未取得医疗器械生产许可证生产医疗器械B. 生产、销售未经批准的医疗器械C. 生产、销售伪劣医疗器械D. 生产、销售假冒商标的医疗器械答案:B10. 下列哪种化妆品不属于特殊化妆品:()A. 用于育发、染发、烫发的化妆品B. 用于脱毛、美乳、健美的化妆品C. 经批准的特殊化妆品D. 未经批准的化妆品答案:D二、多项选择题(每题3分,共60分)11. 食品药品监管部门的主要职责包括:()A. 制定食品药品监管政策B. 监督和管理药品、医疗器械的研究、生产、经营和使用C. 制定食品药品行业标准D. 负责食品药品安全宣传和培训答案:BCD12. 下列哪些药品属于处方药:()A. 抗生素B. 非处方药C. 心血管药品D. 感冒药答案:AC13. 下列哪些食品不属于食品安全监管范围:()A. 粮食B. 蔬菜C. 肉类D. 化妆品答案:D14. 下列哪些行为属于非法经营药品:()A. 未取得药品经营许可证经营药品B. 经营未经批准的药品C. 经营劣药D. 经营假药答案:ABCD15. 下列哪些食品添加剂使用是合法的:()A. 甲醛B. 瘦肉精C. 三聚氰胺D. 合法食品添加剂答案:D16. 下列哪些行为构成食品安全犯罪:()A. 生产、销售不符合食品安全标准的食品B. 生产、销售有毒、有害食品C. 生产、销售伪劣食品D. 生产、销售假冒商标的食品答案:ABCD17. 下列哪些医疗器械属于高风险医疗器械:()A. 心脏起搏器B. 避孕套C. 血压计D. 隐形眼镜答案:AD18. 下列哪些化妆品属于特殊化妆品:()A. 用于育发、染发、烫发的化妆品B. 用于脱毛、美乳、健美的化妆品C. 经批准的specialcosmeticsD. 未经批准的化妆品答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)19. 我国食品药品监管部门负责制定食品药品监管政策。
2020年食药监执法证考试题CZ[含参考
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1.投诉或咨询食品问题,可拨打食品药品监管部门统一投诉举报电话()。
答案:CA.12315B.12306C.12331D.123332.医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担()。
答案:DA.主体责任B.连带责任C.委托责任D.法律责任3.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的,应当立即暂停销售该医疗器械,即使通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地()药品监督管理部门报告。
答案:CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家4.医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()年以上医疗器械经营管理工作经历。
答案:BA.2B.3C.4D.55.对医疗器械的管理方法是第三类()。
答案:CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理6.对医疗器械的管理方法是第一类()。
答案:AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7.国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
答案:CA.1B.2C.3D.48.被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起()。
答案:AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可9.药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的,可批准进口,并发给答案:CA.《进口许可证》B.《进口药品许可证》C.《进口药品注册证书》D.《新药证书》10.国家鼓励食品生产经营企业参加()。
答案:AA.食品安全责任保险B.食品生产保险C.风险保险D.三个都选11.以下哪项是不正确的:答案:DA.一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
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食品药品监督管理局行政执法人员试题
科室 _____ 姓名 分数
一、填空题(每空1分 共15分)
1、行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于 人,并
应当向当事人或者有关人员出示 。
2、餐饮单位粗加工场所内应至少分别设置 食品和 食品
的清洗水池,水产品的清洗水池应独立设置。
3、违法事实确凿并有法定依据,对公民处以 元以下、对法人或者其他
组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的,可以当场作出行政处
罚决定。
4、《餐饮服务食品安全操作规范》中“应”的要求是 执
行;“不得”的要求是 执行;“宜”的要求是 执行。
5、《药品经营质量管理规范》的英文简称为。
6、食品添加剂应专人采购、专人保管、专人 、专人登记、专
柜保存。
7、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材
料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在 日内作出行政处理
决定。
8、甲类非处方药的英文缩写标志的颜色为 色。
9、职业学校、普通中等学校、小学、特殊教育学校、托幼机构的食堂
不得制售 。
10、医疗单位配制的制剂只限于 和 使用。
二、判断题(每题1分 共10分)
1、《食品安全法》于2009年5月1日起颁布施行。
( )
2、行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,
行政机关应当在十日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书
送达当事人。
( )
3、超过保质期的食品不允许使用,但通过高温、加热也可使用。
(
)
4、药店销售发霉的黄芪,应视为销售假药。
( )
5、公民、法人或者其他组织对行政机关所给予的行政处罚享有陈述
权、调查权。
( )
6、2011年5月2日起,药品监督部门查处生产、销售假药的应移送公安
机关。
( )
7、食品采购记录应当如实记录产品名称、规格、数量、生产批号、保
质期、供货名称及联系方式、进货日期等,或有上述信息的票据。
( )
8、、药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人
员必须每半年进行健康体检。
( )
9、从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负
责人员五年内不得从事药品生产、经营活动。
( )
10、发生食品安全事故的单位应立即采取封存等控制措施,并自事故发
生之时2小时内应向所在地的县级餐饮环节食品安全监管部门报告。
( )
三、单选题:(每题1分 共20分)
1、执法人员当场收缴的罚款,应当自收缴罚款之日起二日内,交至( )。
A、行政机关
B、国库
C、指定的银行
D、人民法院
2、《食品安全法》规定,食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货
查验记录应当真实,保存期限不得少于( )。
A、6个月
B、1年
C、2年
D、3年
3、开办药品生产企业,必须取得( )。
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可
证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
4、当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关
可以对当事人每日按罚款数额的( )加处罚款。
A、百分之三
B、百分之五
C、百分之十
D、百分之一
5、违法行为在( )年内未被发现的,不再给予行政处罚。
法律
另有规定的除外。
A、 1
B、 2
C、 3
D、 4
6、《食品安全法实施条例》规定,食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为( )年。
A 、1年
B 、2年
C 、3年 D、 5年
7、《行政处罚法》规定,作出罚款决定的行政机关应当与收缴罚款的机构( )。
A、合并
B、合作
C、合办
D、分离
8、药品需要检验的,必须自检验报告发出之日起( )日内作出行政处理决定。
A、3
B、5
C、7
D、15
9、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度,配备专职或者兼职( )。
A、食品安全管理人员
B、营养师
C、烹饪师
D、选料师
10、下列属于假药的是( )。
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
11、药店销售中药材,必须标明( )。
A、等级
B、 价格
C、规格
D、 产地
12、有下列情形之一的,按未取得《餐饮服务许可证》查处:( ) 。
A、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的;
B、《餐饮服务许可证》超过有效期限但不从事餐饮服务的;
C、不使用以其他形式非法取得的《餐饮服务许可证》从事餐饮服务的;
D、餐饮服务提供者违法受处罚的。
13、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款( )。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
14、行政机关在调查或者进行检查时,在证据可能灭失或者以后难以取
得的情况下,经行政机关负责人批准,可以先行登记保存,并应当在( )日内及时作出处理决定,在此期间,当事人或者有关人员不得销毁或
者转移证据。
A、 5
B、 7
C、 9
D、 15
15、行政处罚中听证程序的范围是( )。
A.警告
B.行政拘留
C.劳动教养
D.责令停产停业、吊销许可
证或者执照、较大数额罚款等行政处罚
16、情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在( )小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。
A 、6 B、 12 C、 24 D、 48
17、药店销售超过有效期的药品,应视为销售( )。
A、新药
B、 假药
C、劣药
D、合格药
18、查封、扣押的期限最多不得超过( )日。
A 、七 B、十五 C、 三十 D、 六
十
19、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》的,逾期不
改正的,责令停产、停业整顿,并处( )罚款。
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、五千元以上二万元以下
D、一万元以上三万元以
下
20、行政强制法中( )日以内的期限的规定是指工作日,不含法定
节假日。
A 、5 B、7 C、 10 D、 15
四、多选题(每题 2 分 共20分)
1、行政处罚的决定程序分为( )。
A.简易程序
B.一般程序
C.听证程序
D.执行程序
2、以下属于行政处罚的种类的有:( )
A、警告
B、罚款
C、责令改正
D、扣押财物
3、以下属于行政强制措施的种类的有:( )。
A、拘役
B、查封场所、设施或者财物
C、扣押财物
D、冻
结存款、汇款
4、行政机关在作出行政处罚决定前,应当告知当事人(
)。
A、行政处罚决定的事实
B、行政处罚的理由
C、行政处罚的依据
D、依法事有的权利
5、 食品药品监督管理部门作出下列哪些决定之前,应当告知当事人有
要求举行听证的权利:( )
A、 吊销《餐饮服务许可证》
B、 责令停业
C、责令改正,给予警告
D、 较大数额罚款
6、餐饮服务提供者应当建立()、()、()和()的采购查验和索
证索票制度。
( ) 。
A、食品
B、食品原料等
C、食品添加剂
D、食品相关产品
7、患有下列哪些疾病的人员不得从事接触直接入口食品的工作。
( )
A、痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病
B、活动性肺结核
C、化脓性或渗出性皮肤病
D、腰腿疼痛
8、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时,应当对
下列内容进行重点检查:( )
A、餐饮服务许可情况;
B、从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况;
C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况;
D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品
9、下列属于劣药的是 ( )
A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B、未标明或者更改有效期、生产批号的
C、药品成分含量不符合药品标准规定的
D、超过有效期的
E、被污染的
10、下列属于假药的是( )
A、国务院药品监督管理局部门规定禁止使用的
B、变质的
C、被污染的
D、不注明或更改生产批号的
E、所标明的适应症或者功能主治超过规定范围的。
五、简答题(每题10分,共20分):
1、餐饮单位经营的预包装食品标签其标注内容不符合规定的行为应如
何处罚?
2、药品经营企业从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚?
六、论述题(15分)
结合各自岗位谈一谈如何做好食品药品监管工作?。