食品药品安全突发事件应急处置(2016版)全解

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------《中华人民共和国突发事件应对法》,2007年
食品药品安全突发事件定义
食品药品安全突发事件:突然发生,对社会公
众健康造成或可能造成的严重损害的,需要采取 应急处置措施予以应对的食品药品安全事故或事 件。
公共卫生事件威胁
• • • • • • 多种传染病 重大传染病和慢性病流行 新发传染病和人畜共患病 职业病 假、劣药品 使用非食品原料、滥用食品添加剂、无 证照生产加工食品、餐饮服务食物中毒
学校食物中毒处置实例/3
医疗救治组:卫生局牵头,医院制定救 治方案,实时转院、分流病人;CDC提取病 人呕吐物等标本 事故调查组:FDA查证照、票据、台账 ,调查可疑食品来源、数量,查封可疑食 品;CDC现场提取可疑食品和留样食品;公 安排查可疑外来人员和具有极端情绪、心 理问题工作人员,搜集现场可疑物
“坝坝宴”突发事件应急管理
• 《四川省农村自办群体性宴席食品安全管 理办法》 2014年8月10日起施行 • 专业加工服务者备案 • 对一次性就餐人数100人以上的农村自办宴 席实行备案制度 • 一次性就餐超过1000人的,乡镇政府(街 道办事处)应商请当地食品药品监督管理 等部门指导
“坝坝宴”一般事件应急处置
食品安全突发事件应急处置机构
食品安全突发事件应急处置流程
舆情处置
• 早发现,即发布(掌握话语权,赢得 主动权) • 精心准备,统一口径(实话实说,但 不一定全说) • 实行集中采访(以我为主,没有机会 制造谣言)
食品安全突发事件的恢复系统
恢复系统
善后处理
总结评价
化危为机
后续治疗
追责
赔偿
抓住机遇
突发事件应急处置基本流程
第二部分 食品安全突发事件应急处置
食品安全突发事件分类
• 食源性疾病:致病因素(细菌、病毒、寄 生虫、有毒有害化学物质和天然毒素等) 进入人体→感染性、中毒性等疾病 • 食物中毒:染毒、带毒食品→非传染性急 性/亚急性食源性疾病 • 食品污染:生物性、化学性、放射性污染
学校食物中毒处置实例/4
新闻报道组:宣传部牵头,与广电局共 同制定新闻报道方案,经应急办审核后报 道 • 查明原因、终止响应 汇总调查、检测结果,查明事故原因, 无新增病例→总指挥宣布终止响应,部署 下一步工作
学校食物中毒处置实例/5
• 新闻发布:广电局主持、FDA通报事故全部
内容 • 善后处置、总结评估:保障后续治疗,查 处责任人,启动赔偿机制,总结报告
• 成立指挥部,启动应急响应 总指挥召集食药、卫生、疾控、公安、应急 办、宣传等成立指挥部,据食安办建议和事故发 生、发展情况启动相应级别应急响应 • 成立工作组,各司其职 现场处置组:公安牵头,现场警戒、维护治安 和交通秩序、协助FDA、CDC调查;教育局、学校 关注其他学生身体状况,发现相同症状学生及时 送治,安抚学生、家长;消毒中毒现场
行政法规
中华人民共和国食品安全法实施条例 突发公共卫生事件应急条例(修订版)
规范性文件
国家突发公共事件总体应急预案
国家食品安全事故应急预案
国务院
国务院 国家工商行政管理总局 卫生部
工商行政管理系统流通环节 重大食品安全事故应急预案
卫生部食品安全事故应急预案(试行)
地方文件
四川省重大食品安全事故应急预案
食品药品突发事件应急预案
• 涵义:针对可能的食品药品安全突发事件 ,为保证迅速、有序、有效地开展应急处 置、降低损失而制定的有关有关计划和行 动方案。 • 目的:解决事前、事发、事中、事后,谁 来做(WHO)、做什么(WHAT)、何时做 (WHEN)、怎样做(HOW)的问题
食品药品突发事件应急预案的编制
恢复系统源自文库
食品安全突发事件的监测系统
监测系统
食品安全风险 要素监视
食品安全突发 事件识别
食品安全突发 事件预估
情报系统
食品安全突发 事件检查表
全国食品污染物监测流程
食品安全突发事件的预警
事故评估、 发布预警
预防预警 机制 风险监测、 风险评估 信息通报 机制
预警与解除/调整
• 发布主体:县级以上人民政府 • 发布条件:即将发生或发生的可能性增大时 • 发布内容:预警级别、起始时间、可能影响 的范围、警示事项、应采取的措施、发布机 关等 • 发布方式:广播、电视、报刊、通信、网络 等 • 预警解除/调整:据实际情况解除/调整级别
• 目标要求:事件发生后可操作 • 出发点:解决实际问题 • 编制方法 收集历史事件资料,总结发生规律 调研本地区实际情况,制定风险分布图 借鉴突发事件频发地区经验 多层次动态咨询、论证 演练、修正
突发事件应急处置法律体系
• 第一层次:《突发事件应对法》、《突发公共卫生 事件应急条例》 • 第二层次:《食品安全法》、《药品管理法》、《 药品不良反应监测与报告管理办法》、《药品召回 管理办法》等部分条款 • 第三层次:国家、地方、企事业单位制定的应急预 案 • 第四层次:应急处理方法的规范性文件和实施细则
突发事件应急处置机制
• 风险防控机制 • 科学决策机制 • 快速反应机制 • 善后恢复与责任追究机制
• 信息发布机制
突发事件应急处置体制
• • • • 应急指挥机构:县级以上人民政府设置 成立时间:临时或常设 职责:应急准备、启动预案、应急处置 工作机构:应急指挥机构办公室、专项工 作小组( 医疗救护组、事件调查组、现场检 测与评估组、新闻宣传组、专家咨询组、 善后处理组、安全保卫组) 、专家委员会
食品安全事故处置方案
四川省政府
企业
食品安全应急处置机构及职责
卫生行政部门
食品药品 监督管理部门 疾病预防控制机构
• 《食品安全法》规定的基本主体地位发生了根本性变化。 • 仅承担食品安全风险评估和食品安全标准制定的职责。
• 由原来的食品安全事故的协同处理主体转化为了基本主 体。 • 承担《食品安全法》第七十二条第一款规定的相关职责。
• “把脉探因”的职能。 • 对食品安全事故可能产生的影响、危害,以及引起事故 的病理性原因进行分析和调查。
国务院食品安全委员会
• 职责由国家食品药品监督管理总局承担。 • 对重特大食品安全事故的指挥协调。
监测系统
食品安全 突发事件
预警系统
全面应急 管理体系
架构
处置系统
配合四大系统 的构建,还需 要完善食品安 全突发事件应 急管理的组织 机构、技术标 准、信息系统、 物资保障、宣 传教育、监督 评价等系统平 台。


︵ 重 大 ︶
药品安全突发事件应急处置组织体系
应急 指挥 机构
应急处 置工作 小组
食品安全突发事件的分级
︵ 特 别 重 大 ︶
(1)事故危害特别严重,对2个以上省份造成严重威胁并有进 一步扩散趋势的; (2)超出省级人民政府处置能力水平的; (3)发生跨地区(香港、澳门、台湾)、跨国的食品安全事 故,造成特别严重社会影响的; (4)国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处 置的。


︵ 一 般 ︶
药品安全突发事件预案
主要吸收《国家突发公共事件总体应急预案》、
《国家突发公共卫生事件应急预案》等预案内容,制
定了《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》,各 地相继制定本地区药品安全突发事件应急预案
药品安全突发事件的分级
︵ 特 别 重 大 ︶
(一)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一 药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数 超过50人(含);或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成 永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)的人数超 过10人(含)。 (二)同一批号药品短期内引起3例(含)以上患者死亡。 (三)短期内2个以上省(区、市)因同一药品发生Ⅱ级药品安 全突发事件。 (四)其他危害特别严重的药品安全突发事件。 (一)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一 药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数 超过30人(含),少于50人;或者引起特别严重不良事件(可能 对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生 命),涉及人数超过5人(含)。 (二)同一批号药品短期内引起1至2例患者死亡,且在同一区 域内同时出现其他类似病例。 (三)短期内1个省(区、市)内2个以上市(地)因同一药品发 生Ⅲ级药品安全突发事件。 (四)其他危害严重的重大药品安全突发事件。


︵ 重 大 ︶
(1)事故危害严重,影响范围涉及省内2个以上设区市行政区 域的; (2)1起食物中毒事故中毒人数超过100人以上,并出现死亡 病例的; (3 )1起食物中毒事故造成10例以上死亡病例的; (4)省级人民政府认定的重大食品安全事故。
食品安全突发事件的分级
︵ 较 大 ︶ (1)事故影响范围涉及设区市级行政区域内2个以上县 级行政区域,给人民群众饮食安全带来严重危害的; (2)1起食物中毒事故中毒人数在100人以上,或者出 现死亡病例的; (3)市(州)人民政府认定的较大食品安全事故。
就餐人员如出现恶心、呕吐、腹痛、腹
泻等症状的→送往就近医院就诊→报告指
导人员和村委会(社区)→报告乡镇政府
(街道办事处) →上报县食药局(调查处
理)和卫生局(组织CDC开展流行病学调查
)、相关单位配合处置
第三部分 药品安全突发事件应急处置
药品安全突发事件的分级
︵ 较 大 ︶
(一)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一 药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数 超过20人(含),少于30人;或者引起特别严重不良事件(可能 对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生 命),涉及人数超过3人(含)。 (二)短期内1个市(地)内2个以上县(市)因同一药品发生Ⅳ 级药品安全突发事件。 (三)其他危害较大的药品安全突发事件。 (一)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一 药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数 超过10人(含),少于20人;或者引起特别严重不良事件(可能 对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生 命),涉及人数超过2人(含)。 (二)其他一般药品安全突发事件。
危中求机
学校食物中毒处置实例/1
• 发现情况,及时报告 学生出现多例恶心、呕吐、腹痛、发热 等症状→校医诊查,怀疑食物中毒→报告 校长→120救治、报告食药局、教育局、事 发所在地街道办食安办 • 核实情况,报告食安委 食药局向医院核实、统计发病人数→报 告食安委、同时派人赶赴事发现场和医院
学校食物中毒处置实例/2


︵ 一 般 ︶
(1)食品污染已造成严重健康损害后果的; (2) 1起食物中毒事故中毒人数在99人以下,且未发现死 亡病例的; (3)县级人民政府认定的其他一般食品安全事故。
食品安全事故应急处置法制
效力级别
法 律
法律法规名称
中华人民共和国突发事件应对法 中华人民共和国食品安全法
制定机构
全国人大常委会 全国人大常委会 国务院 国务院
第一部分 突发事件应急处置基础知识
危机意识
青蛙试验:最好的时候也是最危险的时候
鸵鸟逃生: 要敢于直面危机
毛驴枯井脱困 :化危机为转机
古训蕴涵启示
• 人无远虑,必有近忧。 • 居安思危。 • 生于忧患,死于安乐。 ……
突发事件定义
突发事件:突然发生,造成或者可能造成严重
社会危害,需要采取应急处置措施予以应对的自 然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事 件。
加强节假日食品安全监管 预警—远离“不明野菜”
• 7月初达州宣汉马某一家四人中毒,其中1人救治无效死亡。
• 9月8日中秋节,四川3名孩子食用野生蘑菇后中毒死亡。 • 2014年强化旅游景区等餐饮服务食品安全监督检查,严禁餐 饮服务单位加工制作来源不明的野蘑菇、野菜、野果等,严 防群体性食物中毒事件的发生。 • 在每一个国家节假日即将来临之际,为切实保障节日期间食 品消费安全,严防重大食品安全事故发生,食药监总局都会 下发通知,部署各地加强节日期间食品安全监管工作。
食品药品突发事件特点
• 健康危害性 • 不确定性
• 群体性
• 危害严重性
突发事件分级及响应程序
事件级别 颜色标示 事件类型 组织实施
Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级 Ⅳ级
特别重大 重大 较大 一般
国家 省 市 县
突发事件应急处置工作实行属地管理原则
突发事件应急体系基本框架
一案( 预案 ) 一案三制
三制 法制 机制 体制
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