2017实验室生物安全专项检查表
2017实验室生物安全专项检查表
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
===螺纹接头的加工25cm-30cm===
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表
===螺纹接头的加工25cm-30cm===。
2017实验室生物安全专项检查表
精心整理附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息验室名称微生物实验室实验室所属单位定代表人地址联系电话邮编验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员验室负责人联系电话安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目关的资质证明、文件符合不符合缺项情况(如符合,需提供证书号及有效期)可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)案情况(如符合,需提供证明)组织机构符合不符合缺项安全委员会(或领导小组)物安全管理工作实施方案制定和落实职生物安全监督员组织管理和相应的组织图生物安全责任书》签订情况生物安全承诺书》签订情况管理体系符合不符合缺项管理手册原微生物的风险评估报告并适时更新防护措施作的病原微生物的标准操作程序(SOP)室仪器设备和设施使用的标准操作程序理制度建立符合不符合缺项物安全管理制度管理制度制度和措施弃物处理制度制度报告处理制度工作内部自查制度管理人员及实验室人员培训考核制度员准入规定与管理符合不符合缺项员生物安全培训记录实验室生物安全法律法规生物实验室生物安全管理条例8员经过专业技术培训记录员经过实际操作技能培训和演练记录有专职维护技术人员境、设施和设备符合不符合缺项口处张贴生物危害标志部生物安全等各类标识路线标识干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品使用(有效期内)(包括工作人员是否正确使用、状态正常)状态标识状态与实际相符程序程序柜橱内台面整洁橱内进气挡板无阻塞器钢瓶录和档案符合不符合缺项生物安全审批记录审批记录验活动记录控文件的发放记录种和样本的引进与审批记录(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录物安全自查记录制与使用记录效果检测记录力观察记录装备使用记录(指示条)记录装备定期检测与维护记录的使用记录的维护记录员健康记录员出入记录员培训记录员考核记录员实际操作技能演练记录存和管理符合规定急预案符合不符合缺项意外事故的应急预案作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能各类意外事故的物资储备网的建立事故的记录和报告符合不符合缺项员承担实验室感染控制工作员健康状况,实验室相关人员的健康档案留有本底血清个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内种和样本的储藏与管理符合不符合缺项是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)是否双人双锁细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂质的运输符合不符合缺项作人员了解感染性物质运输的有关规定范围、审批程序、包装要求等)有感染性物质包装运输材料高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员感染性物质转运容器弃物管理符合不符合缺项弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品弃物分类存放警示标识和警示说明的危险废弃物容器括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内学试剂依不同性质分别存放废弃物处理记录室内废弃物处理记录记录是否一致菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚由专业公司定期运走交接记录室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅和建议。
实验室生物安全检查表
检验科生物安全自查记录表
检查日期:
年月日
序号 1 个人防护
1.1 实验室工作人员健康状况
自
查内
容
好□ 不好□
有何特殊情况:
1.2 实验室工作人员健康档案 1.3 实验室入口处张贴生物危险标志 1.4 个人意外伤害的紧急处理
1.5 其他
有□ 有□ 有□
无□ 无□ 无□
是否需要特殊处理: 是□ 否□
是□
否□
符合□ 不符合□
备注
3 实验室消毒 3.1 物体表面消毒 3.2 操作台面消毒 3.3 仪器表面消毒 3.4 空气消毒
消毒 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
消毒记录 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
备注
其他 其他
注: 请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字:
备注
2 医疗废物处理情况
分类 是/否
登记 消毒 是/否 是/否
2.1
一级生物安全实验室医疗废物是 否分类、登记、消毒处理
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
2.2
二级生物安全实验室医疗废物是 否分类、登记4
废弃物处置是否符合国家有关规 定
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
生物安全检查表格
9
实验室记录管理
实验记录、菌种使用记录等是否齐全、规范、可追溯
是/否
10
其他安全问题
其他需要注意的生物安全问题,如实验室安全标识、安全培训、应急预案等
是/否
备注:检查结果为“是”表示该项检查内容符合要求,为“否”则表示存在不符合要求的情况,需要进行整改。
是/否
4
生物安全柜
过滤器是否更换,工作是否正常
是/否
5
实验室废弃物处理
废弃物分类、收集、处置是否符合规定
是/否
6
实验室个人防护装备
实验服、手套、口罩等是否配备齐全,是否符合规定
是/否
7
实验室消毒措施
实验前后是否进行消毒,消毒剂是否有效
是/否
8
实验室菌种管理
菌种保存、使用、销毁是否符合规定,是否有菌种使用记录等
生物安全检查表格
生物安全检查表格是一种用于记录实验室生物安全检查结果的表格。下面是一个简单的生物安全检查表格示例,您可以根据需要进行修改和完善。
序号
检查项目
检查内容
检查结果
备注
1
实验室门禁系统
门禁卡、密码等是否有效
是否
2
实验室消防设施
灭火器、烟雾报警器等是否完好有效
是/否
3
实验室通风系统
通风设备是否正常运行,通风口是否畅通
实验室生物安全专项检查表
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
2017实验室生物安全专项检查表
1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)
1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)
2.生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
2.1成立生物安全委员会(或领导小组)
2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实
9.个体防护
符合
不符合
缺项
不适用
9.1有专门人员承担实验室感染控制工作
9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案
9.3工作人员留有本底血清
9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内
10.菌(毒)种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
医疗系统
疾控系统
科研系统
教育系统
出入境系统
各类企业
备案
有
无
有
无
有
无
有
无
有
无
有
无
BSL-1
BSL-2
BSL-3
合 计
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表
姓名
科室
职务
12.9前述两者记录是否一致
12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚
12.11废弃物由专业公司定期运走
12.12废弃物交接记录
13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议
实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
2017年实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
范文范例.指导参考二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况范文范例.指导参考3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度范文范例.指导参考4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例5.2.2实验室生物安全通用要求GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品范文范例.指导参考6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.12.1放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方6.12.2生物安全柜台面整洁6.12.3生物安全柜内不使用明火6.12.4生物安全柜前后回风格栅无阻塞6.12.5生物安全柜经过检测合格(物理检测)6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁范文范例.指导参考6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.14.1高压灭菌器检测合格报告6.14.2高压灭菌器从业人员经培训(持证上岗)6.15压缩气体钢瓶6.15.1存放于阴凉、干燥、远离热源的地方6.15.2气瓶是否固定6.15.3易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放6.15.4减压阀和压力表状态良好7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录范文范例.指导参考7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录范文范例.指导参考7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)范文范例.指导参考10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放范文范例.指导参考12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
2017实验室生物安全专项检查表
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
实验室名称
微生物实验室
实验室所属单位
法定代表人
地址
联系电话
邮编
实验室总面积
实验室级别*
总人数
其中实验技术人员
实验室负责人
联系电话
生物安全负责人
联系电话
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4.3安全保卫制度和措施
4.4实验室废弃物处理制度
4.5消毒管理制度
4.6紧急事故报告处理制度
4.7生物安全工作内部自查制度
4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
6.13通风橱
6.13.1通风橱内台面整洁
6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞
6.14高压灭菌器
6.14.1高压灭菌器检测合格报告
6.14.2高压灭菌器从业人员经培训(持证上岗)
6.15压缩气体钢瓶
6.15.1存放于阴凉、干燥、远离热源的地方
6.15.2气瓶是否固定
6.15.3易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放
6.8仪器使用状态标识
6.9仪器指示状态与实际相符
6.10仪器操作程序
6.11仪器维护程序
6.12生物安全柜
6.12.1放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方
6.12.2生物安全柜台面整洁
6.12.3生物安全柜内不使用明火
实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
实验室生物安全检查表
实验室生物安全检查表1. 实验室信息
- 实验室名称:
- 实验室负责人:
- 检查日期:
2. 实验室基本设施
2.1. 空气净化系统
- 是否正常运行:
- 是否定期维护清洁:
- 检查日期:
2.2. 水源设备
- 是否可靠:
- 是否经常清洁和消毒:
- 检查日期:
2.3. 实验室通风系统
- 是否正常运行:
- 是否保持良好的气流:
- 检查日期:
2.4. 废物处理设备
- 是否正常运行:
- 是否严格按照生物安全规定处理废物:- 检查日期:
3. 安全操作程序
3.1. 生物安全级别
- 实验室的生物安全级别:
- 是否符合规定的生物安全级别:
- 检查日期:
3.2. 个人防护设备
- 是否提供充足的个人防护设备:
- 是否员工都正确佩戴个人防护设备:- 检查日期:
3.3. 实验操作规程
- 是否有详细的实验操作规程:
- 是否所有员工都了解并遵守规程:- 检查日期:
3.4. 危险品储存
- 是否正确储存危险品:
- 是否明确标记危险品储存位置:
- 检查日期:
4. 安全培训和意识
4.1. 安全培训计划
- 是否有定期进行的安全培训计划:
- 是否所有员工都参加了安全培训:
- 检查日期:
4.2. 安全意识
- 是否员工都具备良好的安全意识:
- 是否知晓应急预案和紧急情况下的应对措施:- 检查日期:
5. 结论
请根据检查结果提出改进意见并制定改进计划。
检查人员签名:
日期:。
生物安全实验室安全检查表
实验室名称:
序号
检查内容
关键项
分值
分数
不适用
备注
1
生物安全组织管理机构及管理制度
┄
50
┄
┄
1.1
单位生物安全委员会(或领导小组)
关键项
*
1.2
生物安全管理制度
5
安全保卫制度和措施
5
工作人员执行生物安全相关规定
5
实验室生物安全工作监督
5
有负责技术和生物安全工作的技术负责人
5
1.3
8.4
生物安全柜使用记录
6
8.5
高压灭菌器使用记录
7
8.6
冰箱温度记录
6
8.7
人员培训记录
6
8.8
废弃物处置记录
6
注:①请在检查表内所选项打分;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
检查组成员签字: 被检查实验室主任签字:
检查日期
关键项
*
技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案
10
3.3
实验室人员每年体检
10
4
设施和环境、仪器设备
┄
60
┄
┄
4.1
实验室是否为独立的区域,有三区划分、标本传递窗
关键项
*
4.2
实验室的设施、场地、能源、照明、通风等(消防设施)
Hale Waihona Puke 104.3实验室有限制进入的标识
10
4.4
BSL-2实验室有生物安全柜(校验报告)
单位负责人对实验室生物安全负责
5
实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系
实验室生物安全工作检查表
5、
个人防护及应急措施
┄
┄
┄
┄
5.1
实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案
5.2
实验室入口处张贴生物危害标志
5.3
工作人员留有本底血清
5.4
实验室有紧急情况的应急处置规程
6、
样品的处置
┄
┄
┄
┄
6.1
实验室有样品的唯一性标识
样品的保存条件
废弃物的处置是否符合国家有关规定
3.3
实验室人员每年体检
4、
设施和环境、仪器设备
┄
┄
┄
┄
4.1
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ实验室是否为独立的区域
4.2
实验室的设施、场地、能源、照明、通风等
4.3
实验室有限制进入的标识
4.4
BSL-2实验室有生物安全柜
生物安全柜安装的位置
BSL-2实验室有高压灭菌器
BSL-2实验室有洗眼器
标本存放的专用冰箱
实验室控制昆虫和啮齿动物的措施
8.2
样品接收记录
8.3
实验操作原始记录
8.4
生物安全柜使用记录
8.5
高压灭菌器使用记录
8.6
冰箱温度记录
8.7
人员培训记录
8.8
废弃物处置记录
注:①请在检查表内所选项打“√”;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
检查组组长签字:被检查机构负责人签字:
检查日期:年月日
废弃物处置是否有专用包装物、容器、是否有明显的警示标识
7、
微生物操作和菌毒种保藏
┄
┄
┄
┄
实验室生物安全专项检查表
实验室生物安全专项检
查表
Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目
附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表。
实验室生物安全专项检查表
附件1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息实验室名称微生物实验室实验室所属单位法定代表人地址联系电话邮编实验室总面积实验室级别*总人数其中实验技术人员实验室负责人联系电话生物安全负责人联系电话*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
二、检查项目1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用1.1计量认证情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.2实验室认可(ISO/IEC:17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.3实验室生物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)1.5从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)1.6实验室备案情况(如符合,需提供证明)2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用2.1成立生物安全委员会(或领导小组)2.2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.3专职或兼职生物安全监督员2.4生物安全组织管理和相应的组织图2.5《实验室生物安全责任书》签订情况2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况3.生物安全管理体系符合不符合缺项不适用3.1生物安全管理手册3.2程序文件3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新3.4生物安全防护措施3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序4.实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用4.1实验室生物安全管理制度4.2实验活动管理制度4.3安全保卫制度和措施4.4实验室废弃物处理制度4.5消毒管理制度4.6紧急事故报告处理制度4.7生物安全工作内部自查制度4.8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度4.9实验室人员准入规定5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用5.1实验室人员生物安全培训记录5.2是否了解实验室生物安全法律法规5.2.1 病原微生物实验室生物安全管理条例GB19489-20085.3实验室人员经过专业技术培训记录5.4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录5.5实验室配有专职维护技术人员6.实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用6.1实验室入口处张贴生物危害标志6.2实验室内部生物安全等各类标识6.3紧急撤离路线标识6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品6.5门禁系统使用6.6消毒溶液(有效期内)6.7洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常)6.8仪器使用状态标识6.9仪器指示状态与实际相符6.10仪器操作程序6.11仪器维护程序6.12生物安全柜6.13通风橱6.13.1通风橱内台面整洁6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞6.14高压灭菌器6.15压缩气体钢瓶7.实验室记录和档案符合不符合缺项不适用7.1实验项目生物安全审批记录7.2实验计划审批记录7.3实验室实验活动记录7.4实验室受控文件的发放记录7.5菌(毒)种和样本的引进与审批记录7.6实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.7实验室生物安全自查记录7.8消毒液配制与使用记录7.9清场消毒效果检测记录7.10实验室压力观察记录7.11关键防护装备使用记录7.12灭菌效果(指示条)记录7.13关键防护装备定期检测与维护记录7.14仪器设备的使用记录7.15仪器设备的维护记录7.16实验室人员健康记录7.17实验室人员出入记录7.18实验室人员培训记录7.19实验室人员考核记录7.20实验室人员实际操作技能演练记录7.21档案的保存和管理符合规定8.实验室应急预案符合不符合缺项不适用8.1针对各类意外事故的应急预案8.2实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.3满足应对各类意外事故的物资储备8.4紧急联系网的建立8.5发生意外事故的记录和报告9.个体防护符合不符合缺项不适用9.1有专门人员承担实验室感染控制工作9.2实验室人员健康状况,实验室相关人员的健康档案9.3工作人员留有本底血清9.4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内10.菌(毒)种和样本的储藏与管理符合不符合缺项不适用10.1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)10.3储藏设施是否双人双锁10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.5是否存有一或二类高致病性病原微生物菌(毒)种或样本10.6处理菌(毒)种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂11.感染性物质的运输符合不符合缺项不适用11.1实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定(包括审批范围、审批程序、包装要求等)11.2实验室备有感染性物质包装运输材料11.3为接收的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本办理《准运证书》11.4有获得《中国民用航空危险品运输训练合格证》的人员11.5单位内部感染性物质转运容器12.实验室废弃物管理符合不符合缺项不适用12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训12.2实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品12.3实验室废弃物分类存放12.4专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.5利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内12.6废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.7实验室内废弃物处理记录12.8高压灭菌室内废弃物处理记录12.9前述两者记录是否一致12.10高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置,且标识清楚12.11废弃物由专业公司定期运走12.12废弃物交接记录13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注:本栏目不作为检查内容,仅为征集问题和建议。
检验科生物安全检查表
检验科生物安全检查表一、基本信息1.检验科名称:2.检查日期:3.检查人员:二、实验室设施与设备1.实验室是否设有独立的更衣室、洗手池和淋浴设施?2.实验室是否配备生物安全柜或相应的防护设备?3.实验室是否有足够的储物空间和适当的废弃物处理设施?4.实验室是否配备应急照明和通风系统?三、个人防护装备1.实验室人员是否配备适当的防护服(如实验服、手套、护目镜等)?2.实验室是否提供足够的防护用品(如口罩、防护面罩、鞋套等)?3.实验室人员是否知道如何正确穿戴和脱卸个人防护装备?四、生物安全操作1.实验室人员是否接受过生物安全培训,并了解相关操作规程?2.实验室内是否进行风险评估,并采取相应措施以降低风险?3.实验室是否定期进行生物安全演练,以提高应对突发情况的能力?五、样品管理与处置1.实验室是否有严格的样品接收、存储和处置流程?2.样品是否按照规定进行标识和记录?3.实验室是否定期对样品存储设施进行检查和维护?六、消毒与清洁1.实验室是否定期进行消毒和清洁工作?2.实验室是否配备适当的消毒剂和清洁工具?3.实验室人员是否知道如何正确使用消毒剂和清洁工具?七、记录与报告1.实验室是否建立完善的生物安全记录制度?2.实验室是否定期向相关部门报告生物安全情况?3.实验室是否对发生的生物安全事故进行及时报告和调查?八、其他1.实验室是否制定生物安全应急预案?2.实验室是否定期对生物安全工作进行自查和评估?3.实验室是否存在其他需要关注的问题或隐患?检查人员签名:备注:本检查表仅作为参考,具体检查内容可能因实验室类型、级别和规定而有所不同。
请根据实际情况进行调整和补充。
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附件1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
*实验室级别如为BSL-3或者ABSL-3及以上,并通过认证的,请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填写。
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二、检查项目
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附件2
实验室生物安全自查情况汇总表
注:1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计,勿重复统计;
2.实验室备案不在有效期的,按无备案统计。
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附件3
实验室生物安全专项检查联系人信息表
页脚内容。