上海医药评估方案

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药效评估方案

药效评估方案1. 背景药效评估是药物研发过程中的重要环节，旨在评估药物在体内的治疗效果和副作用，从而确定药物的安全性和有效性。

药效评估方案的设计和实施至关重要，对于药物的进一步开发和临床应用具有重要意义。

2. 目标药效评估方案的目标是确定药物的药效参数，包括但不限于药物疗效、药物代谢动力学和药物相互作用等。

通过对药物的药效进行评估，可以为药物开发、优化和应用提供可靠的依据。

3. 方法3.1 实验设计药效评估需要根据药物的特性和研究需求，设计相应的实验方案。

实验设计应该包括以下内容：•药物选取：根据研究目的选择合适的药物，包括已上市的药物和新药物。

•动物模型：选择适合的动物模型进行实验，根据研究目标选择小鼠、大鼠、狗等动物。

•实验组设计：根据实验需求设计不同的实验组，包括药物治疗组、对照组等。

•实验时间点：根据研究需要确定不同的实验时间点，如给药后立即、1小时、3小时、24小时等。

3.2 实验操作药效评估的实验操作应该按照设计的实验方案进行操作，包括以下内容：•给药：按照给药方式和剂量进行给药，如口服、静脉注射等。

•观察指标：根据药物的特性和研究目标选择相应的观察指标，如血液药物浓度、生物学效应等。

•数据采集：按照预定的时间点采集实验数据，包括体外和体内测定。

•数据处理：对采集到的实验数据进行统计学分析和计算，计算药物的药效参数。

3.3 数据分析药效评估的数据分析是对实验结果进行客观分析和解释的过程，包括以下内容：•数据统计学分析：对实验数据进行基本统计学分析，计算平均值、标准差等指标。

•药物效应评估：根据实验结果评估药物的疗效，如对照组与治疗组的比较等。

•药代动力学分析：通过实验数据计算药物的代谢动力学参数，如半衰期、清除率等。

•药物相互作用评估：根据实验结果分析药物之间的相互作用，如药物协同作用、拮抗作用等。

4. 结果与讨论药效评估的结果应该按照实验设计和数据分析得出，结合相关文献和临床实践进行客观讨论。

团体标准

团体标准T/SHPPA 0002—2019微生态制剂生命周期评价标准准则Criteria for Life Cycle Assessment of Probioties2019-xx-xx发布2019-xx-xx实施上海医药行业协会发布目次前言 (2)引言 (3)1. 范围 (4)2. 规范性引用文件 (4)3. 术语和定义 (4)4. 原则与框架 (5)5. 评价方法 (8)6．评价报告 (15)1前言本标准按照GB/T 1.1-2009起草。

本标准由上海上药信谊药厂有限公司提出。

本标准由上海医药行业协会归口。

本标准起草单位：上海上药信谊药厂有限公司、恩施天天佳生物科技有限公司、镇江市天益生物科技有限公司、上海医药行业协会，中国科学院生态环境研究中心、绿荡（上海）信息科技有限公司、上海环翼环境科技有限公司。

本标准主要起草人：徐爱国、边月英、王鹰、宋述永、周广卿、边高瑞、孙秋华、陈莉、卜宇倩、丁宁、蒋晨灿、龚万彬。

本标准为首次发布。

2引言微生态制剂生命周期评价通过确定和评价微生态制剂全生命周期的环境影响，为微生态制剂的绿色制造提供科学依据。

微生态制剂生命周期评价基于全生命周期概念，通过对微生态制剂从原材料的获取、生产、储存、运输、使用到生命末期的处理、循环和最终处置在内的整个生命周期内的能源、物质消耗及废弃物排放数据的搜集与分析，量化及评价微生态制剂潜在的环境影响，改善微生态制剂的设计方案、工艺过程和方法等，实现微生态制剂的绿色制造。

微生态制剂生命周期评价包括以下四个阶段：1、目的和范围的确定；2、清单分析；3、影响评价；4、解释。

3微生态制剂生命周期评价标准准则1.范围本标准规定了微生态制剂（简称制剂）生命周期评价的基本原则与框架、评价方法及报告的一般要求。

本标准适用于微生态制剂生命周期评价研究与应用，用于评价微生态制剂全生命周期的环境影响。

2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

上海医药应收账款管理问题及应对措施

上海医药应收账款管理问题及应对措施近年来，随着上海医药行业的持续快速发展，应收账款管理成为了一大热点话题。

应收账款管理直接关系到企业的现金流和业务稳定性，科学有效的应收账款管理对于上海医药企业来说至关重要。

本文将从深度和广度两个标准出发，对上海医药应收账款管理问题进行评估，并提出相关的应对措施。

一、深度评估：1.高应收账款余额：上海医药企业普遍存在应收账款余额高且回收难度较大的问题。

这可能是由于业务规模扩大、销售周期长、销售渠道复杂等原因所导致。

应对此问题，企业可以加强与客户的沟通，建立良好的信誉和信任关系，以减少逾期账款的发生。

2.逾期账款率上升：逾期账款率在上海医药行业普遍呈现上升趋势，这给企业带来了较大的风险。

企业可以通过严格的信用审核制度，对客户的资信状况进行评估，提高逾期账款的预防和管理水平。

3.追收费用过高：上海医药企业在追收逾期账款时，往往需要支付高昂的追收费用。

为降低追收费用，企业可以采用技术手段对逾期账款实施催收，并加强与法律部门的合作，提高追收效率。

二、应对措施：1.建立完善的信用审核制度：上海医药企业可以建立起信用审核制度，加强对客户的资信状况评估，减少逾期账款的风险。

可以与信用评估机构合作，获取更多客户信用信息，提高审核的准确性和准确性。

2.加强内部管理和监督：上海医药企业应加强内部管理，建立科学有效的账款管理制度。

包括但不限于明确划定各个岗位的职责，加强对销售人员的培训和管理，规范销售合同的签署和执行等。

建立健全的内部监督制度，及时发现和解决问题。

3.加强客户沟通和合作：积极与客户进行沟通，建立良好的合作关系，有助于提高应收账款回收效率。

可以与客户一起制定合理的支付计划，确保账款按时回收。

与此建立快速反应机制，及时催收逾期账款，减少损失。

4.利用技术手段提高管理效率：上海医药企业可以利用先进的技术手段，如数据分析、人工智能等，提高应收账款的管理效率。

通过对客户数据的全面分析，准确定位逾期账款的风险因素，及时采取措施，避免风险的扩大。

上海医药公司并购重组案例

All great actions and thoughts have a trivial beginning.（页眉可删）上海医药公司并购重组案例上海医药换股吸收合并、发行股份购买资产这个案例被认为是目前上市公司并购重组案例中最复杂也是技术含量最高的一个案例，该案例同时涉及到H股上市的上实控股，被吸并方股东通过现金选择权的行使退出上市公司确实为一个很好的创新。

现在很多上市公司为了做大做强，会在行业内选择一些资质不错的公司进行并购重组。

并购重组交易过程比较复杂，涉及的专业知识也很多，下面结合一篇上海医药公司并购重组案例，简单给大家讲解下公司并购重组的相关知识。

上海医药换股吸收合并、发行股份购买资产这个案例被认为是目前上市公司并购重组案例中最复杂也是技术含量最高的一个案例，该案例同时涉及到H股上市的上实控股，被吸并方股东通过现金选择权的行使退出上市公司确实为一个很好的创新。

一、交易结构1、上海医药以换股方式吸收合并上实医药和中西药业，换股价格按照本次重组董事会决议公告日前20个交易日的交易均价确定。

2、上海医药向上药集团发行股份,上药集团将其与医药相关的主要经营性资产注入上海医药。

3、上海医药向上海上实发行股份募集资金20.00亿元，并以该等资金向上实控股购买医药资产。

上实控股医药资产的评估值即为20.00亿元4、在上述吸收合并交易环节中，赋予了上海医药异议股东收购请求权、上实医药和中西药业的全体股东现金选择权，现金选择权由上海国盛（集团）有限公司和申能（集团）有限公司提供。

5、上实医药的控股股东上实控股（HK）通过行使现金选择权退出医药业务，现金选择权的提供方上海国盛（集团）有限公司和申能（集团）有限公司作为战略投资者受让上实控股持有的全部上实医药的股权，股权价值30.60亿元。

二、几点关注1、根据《重大资产重组管理办法》第四十二条规定：“特定对象以现金或者资产认购上市公司非公开发行的股份后，上市公司用同一次非公开发行所募集的资金向该特定对象购买资产的，视同上市公司发行股份购买资产。

医药行业市场潜力评估方案及应用案例

医药行业市场潜力评估方案及应用案例一、医药行业市场潜力评估方案1．市场趋势分析对近年来的医药行业销售额、增长率、药品批准数量、研发投入等关键指标进行数据分析。

评估国内外政策环境、医保政策、市场需求等变化对医药行业的影响。

2．竞争格局分析分析主要医药企业的市场份额、产品线、研发投入、销售渠道等。

评估潜在竞争者和进入门槛，预测行业竞争态势。

3．技术发展趋势关注医药技术的创新动态，如基因治疗、细胞治疗、人工智能在医药领域的应用等。

评估新技术对医药市场的影响和潜力。

4．消费者需求分析通过市场调研、问卷调查等手段，了解消费者对医药产品的需求、购买意愿和支付能力。

分析消费者行为变化对医药市场的影响。

5．风险评估对医药行业的政策风险、市场风险、技术风险等进行评估。

制定风险应对策略和预案。

二、应用案例以某生物制药公司为例，该公司致力于开发创新药物，针对癌症、免疫系统疾病等领域。

在评估市场潜力时，该公司采取了以下措施：1．市场趋势分析该公司发现近年来癌症发病率逐年上升，免疫治疗药物市场迅速增长。

同时，国家加大了对创新药物的扶持力度，为医药企业提供了良好的发展环境。

2．竞争格局分析该公司分析了主要竞争对手的产品线、市场份额和研发投入，发现虽然市场竞争激烈，但创新药物领域仍有许多未被满足的临床需求，存在较大市场空间。

3．技术发展趋势该公司关注到基因治疗和细胞治疗领域的突破，认为这些技术将为未来的药物研发带来革命性变化。

因此，公司加大了在这些领域的研发投入，力求在未来的市场竞争中占据优势地位。

4．消费者需求分析该公司通过市场调研发现，患者对创新药物的需求旺盛，对疗效和安全性要求较高。

因此，公司在产品研发过程中注重提高药物的疗效和安全性，以满足患者的需求。

5．风险评估该公司认识到医药行业的政策风险和市场风险较大，因此制定了严格的风险管理制度，加强了对政策变化和市场动态的监测和分析，以便及时调整市场策略和产品布局。

通过以上措施，该公司成功评估了市场潜力并制定了相应的市场策略，取得了显著的市场成效。

上海医药2020年财务分析详细报告

上海医药2020年财务分析详细报告一、资产结构分析1.资产构成基本情况上海医药2020年资产总额为14,918,565.55万元，其中流动资产为10,756,292.62万元，主要以应收账款、存货、货币资金为主，分别占流动资产的49.04%、22.39%和20.73%。

非流动资产为4,162,272.93万元，主要以商誉、固定资产、长期股权投资为主，分别占非流动资产的27.25%、25.2%和15.98%。

资产构成表(万元)项目名称2018年2019年2020年数值百分比(%) 数值百分比(%) 数值百分比(%)总资产12,687,933.45 100.00 13,702,639.59100.00 14,918,565.55100.00流动资产9,327,788.26 73.52 9,809,158.1471.59 10,756,292.6272.10应收账款4,215,211.17 33.22 4,733,980.3534.55 5,274,590.5935.36存货2,502,401.03 19.72 2,487,735.6818.16 2,408,825.7716.15货币资金1,869,466.9 14.73 1,815,281.7713.25 2,229,623.2714.95非流动资产3,360,145.19 26.48 3,893,481.4528.41 4,162,272.9327.90商誉1,134,528.61 8.94 1,078,991.857.87 1,134,226.827.60固定资产859,616.84 6.78944,567.516.89 1,049,071.577.03长期股权投资436,660.48 3.44485,377.913.54 665,106.44.462.流动资产构成特点企业流动资产中被别人占用的、应当收回的资产数额较大，约占企业流动资产的49.04%，应当加强应收款项管理，关注应收款项的质量。

上海医药：关于计提商誉减值准备的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药编号：临2020-010债券代码：155006 债券简称：18 上药 01上海医药集团股份有限公司关于计提商誉减值准备的公告上海医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2020年3月20日召开第七届董事会第九次会议，审议通过了《上海医药集团股份有限公司关于计提商誉减值准备的议案》，现将相关情况公告如下：一、本次计提商誉减值准备情况的说明为客观、公允地反映公司经营状况，公司于2019年聘任上海东洲资产评估有限公司（以下简称“东洲评估”）作为第三方评估机构对公司商誉减值事项进行评估和测定。

公司管理层根据《企业会计准则》、《资产评估基本准则》及《以财务报告为目的的评估指南》等相关规定，结合公司当期实际经营情况，以东洲评估对各资产组可回收价值的测算结果为基础，秉着谨慎性原则对公司收购Vitaco Holdings Limited（以下简称“Vitaco”）、甘肃信谊天森药业有限公司（以下简称“甘肃天森”）以及Big Global Limited（以下简称“Big Global”）形成的上述3个资产组商誉计提减值准备，金额合计人民币70,476.16万元。

具体情况见下表：单位：人民币，万元本次东洲评估根据持续经营的基本假设，结合资产特点，对资产组预计未来现金流量的现值进行测算，将测算结果与对应资产组的账面价值进行比较，上述三项资产组的预计未来现金流量现值的测算结果均低于账面价值，存在商誉减值迹象，故继续采用了公允价值减去处置费用的净额进行减值测试，依据孰高原则，选取了预计未来现金流量的现值作为可回收价值的结论，需要计提相应的商誉减值准备。

1、Zeus Investment Limited及其下属子公司2016年，上海医药的下属全资子公司SIIC Medical Science and Technology (Group) Ltd.与 Primavera Capital Fund II L.P.下属全资子公司 PV Zeus Limited 合资设立 Zeus Investment Limited（以下简称“Zeus”），并通过该公司私有化澳大利亚证券交易所上市公司Vitaco。

口服液体药用聚酯瓶易氧化物不确定度评定

·药物研发·口服液体药用聚酯瓶易氧化物不确定度评定姚琳张芳芳（上海市食品药品包装材料测试所上海 201203）摘要目的：建立药用口服液体药用聚酯瓶的易氧化物测定不确定度评定方法。

方法：依据标准YBB00102002-2015测定口服药用液体聚酯瓶的易氧化物并进行不确定评定。

结果：药用聚酯瓶的易氧化物合成不确定度为0.03 mL，扩展不确定度为0.06 mL，结果表示为：（0.46±0.06）mL（k=2）。

结论：口服液体药用聚酯瓶易氧化物测定不确定度主要来源于温度、取样面积、测量的重复性等的不确定度。

关键词聚酯瓶易氧化物不确定度中图分类号：R944.1 文献标志码：A 文章编号：1006-1533(2022)13-0107-03引用本文姚琳, 张芳芳. 口服液体药用聚酯瓶易氧化物不确定度评定[J]. 上海医药, 2022, 43(13): 107-109. Uncertainty evaluation of the reducing substances in polyethylene terephthalatebottles for oral liquid preparationYAO Lin, ZHANG Fangfang(Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center, Shanghai 201203, China) ABSTRACT Objective: To establish an uncertainty evaluation method for the determination of the reducing substances in the polyethylene terephthalate bottles for oral liquid preparation. Methods: The reducing substances in polyethylene terephthalate (PET) bottles for oral liquid preparation was determined and their uncertainty was evaluated based on YBB00102002-2015. Results: The combined uncertainty of reducing substances in the PET bottles was 0.03 mL and the expanded uncertainty was 0.06 mL. Uncertainty result was expressed as (0.46±0.06) mL (k=2). Conclusion: The uncertainty of reducing substances in PET bottles for oral liquid preparation is mainly derived from the uncertainty of temperature, sampling area and analysis repeatability．KEy wORDS PET bottles; reducing substances; uncertainty口服液体药用聚酯瓶被广泛应用于医药包装。

上海医药评估

上海医药评估
上海医药评估
上海是中国最大的经济中心和科技创新中心，医药行业在这里发展迅猛。

上海医药评估重要，可以帮助提升医疗水平和服务质量，保障人民群众的健康权益。

首先，上海医药评估可以促进医疗机构的规范化管理。

通过评估，可以对医院的治疗流程、医疗设备、药品采购等方面进行全面的评估，发现问题并提出改进措施。

医院可以根据评估结果进行调整和改进，提升服务质量和患者满意度。

评估还可以促进医院的内部管理规范化，推动医疗机构的科学管理，提高医院的运营效率和治疗质量。

其次，上海医药评估可以加强医疗机构的安全管理。

评估可以对医院的医疗风险进行评估和控制，减少医疗事故的发生，保障患者的生命安全。

评估还可以加强医院的信息化建设，提高医疗数据的准确性和可追溯性，为医生的诊疗决策提供科学依据，避免因医疗错误造成的不必要的病情恶化。

此外，上海医药评估可以促进医药行业的合作与创新。

评估可以帮助医药企业了解市场需求和消费者需求，推动医药企业的技术创新和产品研发。

评估可以加强医药企业的质量和安全管理，推动医药行业的规范发展。

评估还可以促进医药企业与医疗机构的深度合作，建立长期稳定的合作关系，共同推动医疗服务的提升和医疗科技的进步。

总之，上海医药评估在提升医疗水平、保障健康权益方面具有重要的意义。

评估可以促进医疗机构的规范化管理，加强医疗机构的安全管理，促进医药行业的合作与创新。

上海应该进一步加强医药评估工作，提高评估的科学性和专业性，为上海医药行业的发展提供更好的保障。

我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估

·药物临床·我院碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性评估*沈应育**徐向辉***石堃顾佳尼蒋晴（上海建工医院药剂科上海 200083）摘要目的：分析我院碳青霉烯类抗菌药物的临床使用情况，为临床合理用药提供依据，并进一步规范特殊使用级抗菌药物的临床使用。

方法：收集我院2016年—2018年使用碳青霉烯类抗菌药物的住院患者472例，根据碳青霉烯类抗菌药物合理使用的评估标准，采用回顾性病例调查方法对用药指征、用药过程、治疗结果、管理指标这4个方面进行统计分析。

结果：与2016年和2017年相比，2018年碳青霉烯类抗菌药物的使用在上述4个方面均有明显好转。

结论：加强信息化管理后，碳青霉烯类抗菌药物临床使用合理性显著提高。

对仍存在的问题和不足，将采取进一步的改善措施，更加规范合理地使用碳青霉烯类抗菌药物。

关键词碳青霉烯类抗菌药物用药合理性中图分类号：R978.11; R969.3 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2019)19-0048-03Rationality analysis of clinical application of carbapenem antibiotics in our hospital*SHEN Yingyu**, XU Xianghui***, SHI Kun, GU Jiani, JIANG Qing(Department of Pharmacy, Shanghai Jiangong Hospital, Shanghai 200083, China)ABSTRACT Objective: To analyze the clinical use of carbapenem antibiotics in our hospital so as to provide reference for clinically rational medication and further regulate the clinical use of special-use antibiotics. Methods: Four hundred and seventy-two inpatients treated with carbapenem antibiotics from 2016 to 2018 were collected and their medication indications and process, treatment outcome and management indicators were statistically analyzed using retrospective case investigation according to the established evaluation criteria for the rational use of carbapenem antibiotics. Results: Compared with 2016 and 2017, the use of carbapenem antibiotics in 2018 was significantly improved in the above four aspects. Conclusion: After strengthening the information management, the rationality of clinical use of carbapenem antibiotics is significantly improved.Some further improvement measures will be taken to solve the remaining problems and deficiencies so as to realize more standardized and rational use of carbapenem antibiotics.KEy WORDS carbapenem; antibiotics; rationality of drug use碳青霉烯类抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物，是现今抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌谱广、毒性低、对多数β-内酰胺酶高度稳定等优点，是治疗多重耐药菌所致的院内感染的首选药物[1]。

上海医药2023财务报告

上海医药2023财务报告1. 引言本文档所述为上海医药公司2023年度的财务报告。

该报告旨在提供对公司财务状况、经营绩效和未来发展的详细分析与解读。

以下将按照报告的常用结构，分别从财务状况、经营绩效和未来展望三个方面对公司进行全面评估。

2. 财务状况2.1 资产负债表上海医药公司在2023年实现总资产1000万元人民币，其中包括货币资金、应收账款、存货、固定资产等各项资产。

负债方面，公司总负债规模为800万元人民币，主要包括应付账款、短期借款和长期借款等。

公司净资产规模为200万元人民币，资产负债比率为40%。

2.2 利润表上海医药公司在2023年实现营业收入500万元人民币，净利润80万元人民币。

营业收入主要来自产品销售，净利润的增长得益于公司采取的成本控制措施和市场扩张策略的有效实施。

毛利润率为40%，净利润率为16%。

2.3 现金流量表在2023年，上海医药公司的净现金流量为100万元人民币。

公司在经营活动中形成的现金流量净额为80万元，主要来自销售收款和支付给供应商的货款。

投资活动和筹资活动所形成的现金流量净额分别为20万元和0万元。

3. 经营绩效3.1 产品销售情况上海医药公司在2023年通过不断优化产品结构和开拓市场，实现了销售收入的稳定增长。

公司最畅销的产品包括创伤外科器械、心脑血管药品和抗癌药物等。

根据市场调研数据，公司产品在行业内具有竞争优势，市场份额稳步提升。

3.2 成本控制为了提高盈利能力，上海医药公司在2023年加强成本控制措施，降低生产和经营成本。

公司利用先进的生产技术和管理工具，提高生产效率，降低运营成本。

同时，公司积极谈判采购原材料，降低采购成本，从而增加毛利润。

3.3 市场扩张上海医药公司在2023年积极开拓新市场，通过增加销售渠道和加强营销活动，拓展产品的销售范围。

公司加强了与各地分销商和合作伙伴的合作，提高了产品的市场覆盖率。

市场扩张为公司增加了销售收入和市场份额。

肝切除术前肝功能的评估方法

肝切除术前肝功能的评估方法*林凯临** 孙惠川***（复旦大学附属中山医院肝外科上海 200032）摘要肝切除是肝癌患者获得长期生存的最主要治疗手段。

多数肝癌患者存在不同程度的肝功能受损现象，准确评估肝癌患者肝切除术前的肝功能有助于降低手术死亡率。

本文回顾现有的肝切除术前肝功能评估方法，概要介绍余肝体积评估及干预手段的研究进展，以期进一步指导临床实践。

关键词肝切除术肝功能评估余肝中图分类号：R735.7; R730.56 文献标识码：A文章编号：1006-1533(2017)15-0020-08Preoperative assessment of liver function*LIN Kailin**, SUN Huichuan***(Department of Liver Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai 200032, China) ABSTRACT Surgical resection remains the major curative treatment option for patients with liver cancer. However, most patients with primary liver cancer have an impaired liver function. Preoperative assessment of liver function is therefore important in reducing postoperative morbidity and mortality. Here we review the current advances in preoperative assessment of liver function and the update in evaluating and augmenting future remnant liver volume in order to further guide clinical practice.KEY WORDS hepatectomy; liver function assessment; remnant liver原发性肝癌（90%以上是肝细胞癌，简称肝癌）是我国男性发病率位居第4、死亡率位居第3的恶性肿瘤类型[1]。

生产过程中产品共线风险评估案例及要点解读(详解)

2017 年历史版本新版 GMP 问答汇总页面；有个问答很全面的解释了共线生产的可行性评估。问：无菌药品需共线生产时，可行性评估应考虑哪些方面？
答：新修订药品 GMP 第四十六条（一）至（六）对生产区厂房、生产设施和设备作了明确的规定。建议从以下方面进行评估： (1)、共线系指药品生产中，有多个产品使用共用的厂房、设施、设备等情况。 (2)、四十六条明确规定：（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经净化处理。 (3)、共线生产的风险评估，应根据实际产品的具体问题，做具体分析； (4)、对于（二）、（三）、（四）以外产品，可参照以下几个方面进行评估： ① 拟共线生产品种的特性，如：
产品共线风险评估案例分析起因：药害事件甲氨蝶呤事件
事件简介： 2007 年 7 月 6 日,国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应报告：一些白血病患儿使用上海医药（集团）有限公司华联制药厂（以下简称“上海华联”）生产的部分批号的注射用甲氨蝶呤后出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。8 月 30 日和 9 月 5 日，国家局和卫生部再次联合发出通知，决定暂停生产、销售和使用“上海华联”所有批号的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。国务院指示卫生部和国家局联合成立工作组，会同上海市卫生和药监部门，共同对“上海华联”有关药品的生产、运输、储藏、使用等各个环节存在的问题开展深入调查。 9 月 14 日，药监、卫生部门的联合专家组基本查明，华联制药厂在生产过程中 , 现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷药品中，导致了多个批次的药品被硫酸长春新碱污染 , 造成重大的药品生产质量责任事故。混入的长春新碱注入体内后 , 对身体的中枢神经系统造成严重损害，导致绝大多数使用问题药品的患者，下肢疼痛、麻木、继而萎缩，无法直立和正常行走。12 月 12 日，国家局新闻发布会上新闻发言人颜江瑛宣称 , “上海华联”在前期调查和公安侦察过程中有组织地隐瞒违规生产的事实。危害后果：造成全国多地区总计 130 多位患者 , 受到严重的神经系统和行走功能损害。处理结果：吊销“上海华联”持有的《药品生产许可证》，没收违法所得，并给予《药品管理法》规定的最高处罚。相关责任人被依法追究刑事责任。上海市政府责成上海医药（集团）成立安抚与理赔工作小组 , 启动相关赔付工作。2008 年 3 月，国家局注销“上海华联”所持有的药品批准文号。事件反思：上海市药监局对问题批次产品按照法定标准进行检验，检验是合格的；因为法定标准没有交叉污染的物质检测；这个案例告诉我们，质量控制是有局限性的，并不能说“符合质量标准的是没有问题的。”所以生产控制必须从 GMP 上重视。情景：申请上市许可的共线问题

处方点评细则及打分标准

处方点评细则及打分标准1. 背景处方点评是一个重要的工作环节，旨在对医生开具的处方进行评估和审核，并评定其合理性和科学性。

为了保证点评工作的准确性和一致性，制定本细则及打分标准。

2. 打分标准2.1 处方合理性评分- 优秀（A级）：处方合理性得分在90分及以上，符合国家药品管理法规及相关规范要求。

- 良好（B级）：处方合理性得分在80-89分，符合大部分国家药品管理法规及相关规范要求。

- 合格（C级）：处方合理性得分在70-79分，基本符合国家药品管理法规及相关规范要求。

- 不合格（D级）：处方合理性得分在60-69分，存在一些不符合国家药品管理法规及相关规范要求的问题。

- 不合理（E级）：处方合理性得分在0-59分，严重不符合国家药品管理法规及相关规范要求。

2.2 过程规范评分- 优秀（A级）：处方过程规范得分在90分及以上，符合科学的诊断思路和治疗原则，且操作规范、细致。

- 良好（B级）：处方过程规范得分在80-89分，符合大部分科学的诊断思路和治疗原则，且操作基本规范。

- 合格（C级）：处方过程规范得分在70-79分，基本符合科学的诊断思路和治疗原则，但操作存在一些不规范的情况。

- 不合格（D级）：处方过程规范得分在60-69分，存在一些不符合科学的诊断思路和治疗原则的问题，且操作较不规范。

- 不规范（E级）：处方过程规范得分在0-59分，严重不符合科学的诊断思路和治疗原则，操作非常不规范。

2.3 评估综合得分根据处方合理性评分和过程规范评分的综合得分，综合评估被点评处方的质量和合理性。

- 优秀（A级）：综合得分在90分及以上。

- 良好（B级）：综合得分在80-89分。

- 合格（C级）：综合得分在70-79分。

- 不合格（D级）：综合得分在60-69分。

- 不合理（E级）：综合得分在0-59分。

3. 点评细则根据处方合理性评分和过程规范评分的打分标准，对处方进行点评时，应考虑以下几个方面：3.1 处方合理性评分考虑因素- 药品的适应症和禁忌症是否符合要求；- 药物的使用剂量和疗程是否合理；- 药物选择是否符合常规治疗原则；- 考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期妇女以及老年人等特殊人群的用药注意事项。

临终患者病情评估表在晚期胃癌患者生存期预测中的应用与效果评价

临终患者病情评估表在晚期胃癌患者生存期预测中的应用与效果评价作者：郁文恺雷锐陈健琳潘菊美刘登施永兴陈琦罗维来源：《上海医药》2021年第18期摘要目的：評价临终患者病情评估表预测晚期胃癌患者生存期的效果。

方法：回顾分析2012年1月-2017年12月安宁疗护病房收治的晚期胃癌患者73例，绘制ROC曲线分析最佳评分界限值，并计算灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和约登指数。

根据最佳评分界限值，将73例患者分成低分（0～49.5）组52例和高分（50～）组21例，应用Kaplan-Meier法对两组晚期胃癌患者的生存期进行描述并绘制生存曲线。

结果：当临终患者病情评分关键词胃癌；安宁疗护；预测；生存期；生存分析中图分类号：R735.2 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2021）18-0033-04Application and effect evaluation of dying patient condition assessment form in predicting survival time of patients with advanced gastric cancerYU Wenkai1， LEI Rei2， CHEN Jianlin1， PAN Jumei2， LIU Den3， SHE Yongxin4，CHEN Qi3， LUO Wei3（1. Hospice Department of Linfen Community Health Service Center of Jingan District，Shanghai， 200435， China； 2. Traditional Chinese Medicine Department of Linfen Community Health Service Center of Jingan District， Shanghai， 200435， China； 3. Linfen Community Health Service Center of Jingan District， Shanghai， 200435， China； 4. Research Department of Chinese Association for Life Care， Beijing， 100026， China）ABSTRACT Objective： To evaluate the effect of the dying patient’s condition assessment form in predicting the survival time of patients with advanced gastric cancer. Methods： Seventy-three patients with advanced gastric cancer admitted to the hospice care word from January 2012 to December 2017 were retrospectively analyzed， the ROC curve was drawn to analyze the best score threshold and calculate the sensitivity， specificity， positive predictive value， negative predictive value and Youden index. According to the best score threshold， 73 patients were divided into a low score （0～49.5） group of 52 cases and a high score （50～） group of 21 cases. The Kaplan-Meier method was used to describe the survival time of the two groups of patients with advanced gastric cancer and draw the survival curve. Results：When the dying patient’s condition score was less than 50 points， the area under the ROC curve was the largest， which was 0.787（PKEY WORDS gastric cancer； hospice care； prediction； survival time； survival analysis临终关怀是对临终患者提供的专业的支持性卫生保健服务，通过整体照护方法，在满足患者当前生理需求的同时，为患者及其家属提供法律、经济、情感和精神上的支持咨询，且对已故患者的家属进行丧亲支持[1]。

2021年上海医药公司发展战略和经营计划

2021年上海医药公司发展战略和经营计划2021年上海医药公司发展战略和经营计划1. 背景介绍上海医药公司作为我国领先的医药健康产业集团，一直致力于提供高品质的医药产品和服务，不断推动行业的发展和进步。

随着2021年的到来，公司面临着新的发展机遇和挑战，需要制定合适的发展战略和经营计划，以适应市场的变化和需求的不断升级。

2. 全面评估在制定发展战略和经营计划之前，我们需要进行全面评估。

我们要对目前行业的形势进行分析，包括市场需求、竞争格局、政策法规等方面的情况，以及国内外的医药市场趋势和动态。

公司内部要进行资源和能力的评估，包括研发实力、生产能力、品牌影响力、销售渠道等方面的状况。

还要对风险和挑战进行评估，比如产业链的不确定性、市场波动风险、国际政治经济环境的变化等。

通过全面评估，公司可以更清晰地把握当前的位置和未来的发展方向。

3. 深入探讨在制定发展战略和经营计划时，我们需要深入探讨行业的发展趋势和公司的定位。

我们要分析行业的未来走势，比如健康产业与科技的融合、互联网医疗的发展、生物医药的创新等。

公司要明确自己的定位和目标，比如是专注于特定领域还是全面布局，是追求规模扩张还是注重差异化竞争。

通过深入探讨，可以为公司的发展战略和经营计划提供更有针对性和前瞻性的建议。

4. 文章展开在2021年公司的发展战略和经营计划中，我认为公司应该重点关注以下几个方面：4.1 抓住健康产业与科技的融合机遇，加强科技创新，推动智慧医疗的发展。

4.2 加强与国际医药企业的合作，拓展国际市场，提升公司在国际市场的竞争力。

4.3 加大对生物医药领域的投入，提升研发能力，推动创新药物的研发和生产。

4.4 优化内部资源配置，提高生产效率，降低成本，提升盈利能力。

4.5 加强与政府部门的合作，积极响应国家政策，推动医药行业的可持续发展。

5. 个人观点和理解作为医药行业的从业者，我深知行业的发展对公司的影响和挑战。

在制定发展战略和经营计划时，公司需要不断加强创新能力，提高核心竞争力，加强合作与转型升级，以应对市场的挑战和变化。

医药类上市公司经营绩效评价

2．细分医药类上市公司我国沪、深两市医药类上市公司，按行业细分一般可分为：医药研发制造（包括化学原料药、化学制剂、西药、中成药、生物制品等）、医疗器械制造、医药流通以及医药销售等。

本文所选取的医药类上市公司的数据均来自证券之星网站(/)发布的上市公司年度报表。

根据医药类上市公司的年报数据，分析各家医药类上市公司的主营业务收入来源，利用判别方法或聚类分析对121家上市公司进行细分。

细分结果见表2-1和图2-1。

表2-1 医药类上市公司细分情况表图2-1 医药类上市公司行业细分结果图由表2-1，图2-1可知，医药类上市公司类别比较健全，但是同样也存在各类上市公司数量严重不均衡的问题，例如：化学制剂和中成药的上市公司居多，而医药销售、医药流通和医疗器械等上市公司较少。

这将不利于医药行业证券市场的稳定发展。

3．评价指标体系的建立综合考虑目前我国股市特点和上市公司的实际情况，本文认为要从上市公司的盈利能力、偿债能力、资产管理能力、成长性、股本扩张能力五个方面来反映上市公司的经营业绩。

第一，设立主营业务利润率、总资产报酬率、净资产收益率和每股收益这四个指标来反映上市公司的盈利能力。

它们都是正指标。

主营业务是上市公司的核心业务，是上市公司重点发展方向和利润的主要来源。

主营业务利润率越大，则上市公司主营业务的盈利能力就越强。

总资产利润率反映上市公司资产的整体获利能力。

净资产收益率反映上市公司股东投资报酬的大小。

在我国，净资产收益率连续三年超过10%的上市公司才有配股资格。

因此，这个指标为广大投资者和管理层所关注。

净资产收益率越大，上市公司净资产的获利能力就越强。

每股收益反映了普通股的盈利水平，这是广大投资者尤为关心的指标，大多数投资者除了利用这一财务指标评价上市公司的获利能力外，还结合上市公司的每股市价进行横向比较，以决定投资哪家上市公司更为有利。

因此，这个指标最能反映上市公司的形象。

第二，设立资产负债率指标来反映上市公司的长期偿债能力，设立流动比率和速动比率两个指标来反映上市公司的短期偿债能力。

2024年度药品质量风险评估方案

一、背景介绍药品质量是关系到人民群众生命健康的重要问题，为了保障药品质量，社会各界对药品质量风险进行评估具有重要意义。

本文将就2024年度药品质量风险评估方案进行详细阐述。

二、评估目标本次评估的目标是全面了解2024年度国内药品市场的质量状况，发现潜在的风险，并提出改进建议，以提高药品质量和保障人民群众的用药安全。

三、评估内容1.收集数据：收集2024年度国内药品市场的质量数据，包括药品生产企业的注册情况、药品审批情况、药品抽检情况等。

2.数据分析：对收集到的数据进行统计和分析，包括药品质量合格率、不合格药品的种类和原因、不合格药品在市场上的流通情况等。

3.风险评估：综合考虑不同因素，评估药品质量风险，确定风险大小和影响范围，并分析风险的原因和潜在危害。

4.改进建议：针对评估结果，提出改进药品质量的具体措施和建议，包括加强药品生产监管、提高药品质量检验能力、完善药品质量监管体系等。

四、评估方法本次评估将采用定性和定量相结合的方法进行，主要包括以下几个方面：1.数据收集方法：通过收集药品相关数据、抽检报告、企业注册情况等，获取全面的评估数据。

2.数据分析方法：采用统计学和质量控制方法对数据进行分析，包括计算药品质量合格率、统计不合格药品的种类和原因等。

3.风险评估方法：通过对数据分析结果的综合考虑，结合相关法规标准进行风险评估。

4.改进建议方法：通过对评估结果的分析和讨论，提出具体的改进措施和建议，并进行可行性分析。

五、评估时间安排本次评估的时间安排如下：1.数据收集：2024年4月至2024年1月，持续9个月。

2.数据分析：2024年2月至4月，持续3个月。

3.风险评估：2024年5月至7月，持续3个月。

4.改进建议：2024年8月至10月，持续3个月。

六、评估成果与推广1.评估报告：根据评估结果撰写评估报告，进行内部审定后公布。

2.政策推广：将评估结果和改进建议向相关政府部门和药品生产企业进行推广，促进药品质量的提高和保障人民群众的用药安全。