WS-08清洁剂与消毒剂管理规程

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清洁剂消毒剂管理规程

清洁剂消毒剂管理规程目的：规范清洁剂/消毒剂管理程序，预防污染及交叉污染，保证药品生产工艺卫生。

范围：药品生产过程清洁剂/消毒剂管理。

责任:生产部管理人员、操作人员，质量部部长、QA质监员对本规程实施负责。

内容：1.清洁剂及消毒剂种类：1.1常用清洁剂使用分类:1.2常用消毒剂使用分类:2.清洁剂、消毒剂的编号：为了便于生产管理和记录，清洁剂/消毒剂采用代号记录，编号如下:2.1清洁剂的编号2.2消毒剂的编号：3.清洁剂、消毒剂的确认：3.1 一般原则：3.1.1清洁剂应符合以下要求：•能有效清除被清洗物上附着的污物、粉垢；•易清洗，不残留；•清洗过程及清洗物不污染生产环境.3.1.2用于制药设备和厂房的消毒剂应符合以下要求：•能有效杀灭厂房内和设备表面常见的各种微生物；•适用于待处理表面；•保障员工的健康安全。

3.1.3消毒剂确认需经过实验室确认和实际应用确认两个阶段；3.1.4直接接触药品的设备工位表面消毒,不得选用有残留的消毒剂;3.1.5采用新型消毒剂时应进行验证;3.1.6注意从环境控制的结果中去考察消毒剂使用的实际效果，并特别注意是否出现对某种消毒剂产生耐药性的菌株；4.管理规程：4.1清洁剂、消毒剂用于生产区各操作间、设备、容器具、人员的清洁、消毒，各洁净区使用的清洁剂、消毒剂应由专人管理，专柜存放，造册登记，严格管理。

4.2生产人员配制、使用消毒剂必须按《消毒剂的配制操作及使用规程》进行操作.4.2.1各洁净区使用的清洁剂、消毒剂必须在本洁净区消毒剂配间内进行配制，且必须经第二人复核，贴配制标签，填写《消毒剂配制、领用记录》。

4.2.2消毒剂配制时，操作人员必须戴橡胶手套以防药液溅出灼伤皮肤。

4.2.3消毒剂配制处必须设置洗眼器以备消毒液溅入眼睛时清洗之用.4.2.4洁净区使用的消毒剂，只限本洁净区内使用，不得跨区使用.4.2.5洁净区使用的消毒剂每月更换品种，配制后至使用时间不得超过3天.4.3洁净区内报废的清洁剂/消毒剂（存放超过3天）应用专用容器收集，转移出洁净区，由生产管理人员或质量监督员负责，用大量水稀释后，排入下水道，不得在洁净区内销毁；或交厂区清洁人员用于厂内公用设施清洁及垃圾（废弃物）暂存站清空后消毒。

清洁剂与消毒剂管理规程

清洁剂与消毒剂的管理规程1.目的：建立清洁剂与消毒剂的配制及使用规程，保证清洁剂与消毒剂的正确使用，防止生产区的污染及交叉污染。

2.范围：适用清洁剂与消毒剂的配制及使用。

3.责任者：配制清洁剂与消毒剂的操作人员对本标准的实施负责；QA负责监督。

4.规程：4.1消毒剂选用：4.1.1消毒剂选用75%酒精，0.1%新洁尔灭，0.2%新洁尔灭，3%的双氧水溶液。

4.2消毒剂领用：根据生产进度情况由班组长持已审批的领料单到仓库领取。

4.3消毒剂的配制:采用稀释法配制消毒剂，其公式为：CV = C1V1C：浓溶液的浓度V：需要浓溶液的体积C1：稀溶液的浓度V1：欲配制溶液的体积。

根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水的体积，并在记录表中记录。

4.3.1准备容器和量具：根据需要准备合适的盛装容器和量取工具。

对于液体可用量筒量取，固体可用托盘天平称取。

所用容器可根据消毒剂的用途用对应的配制用水清洗干净。

4.3.2准确量取浓消毒剂和稀释用水，小心操作，配制成合适的消毒剂。

4.3.3将配制好的消毒剂放于盛装容器内密闭保存于器具清洗间。

4.3.4消毒剂配制用水的规定：消毒剂的配制用水为纯化水。

4.3.5盛装消毒剂的容器必须有明显的级别状态标示，禁止不同洁净级别容器交叉使用。

4.3.6配制消毒剂时必须有二人复核操作。

4.3.7配制消毒剂时必须戴保护用品，避免烧伤。

4.3.8在器具清洗间配制消毒剂，防止造成污染。

4.4消毒剂的使用。

4.4.1手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.2设备及室内消毒时用0.2%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.3药液管路消毒时用3%的双氧水溶液和75%的酒精交替使用。

4.4.4消毒剂定期更换，每月轮换使用。

4.5消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过24小时。

4.6清洁剂的选用：清洁剂选用市售的清洁剂。

4.7清洁剂的领用：根据生产进度情况持由班组长审批的领料单到仓库领取。

【管理精品】清洁剂、消毒剂管理规程

清洁剂、消毒剂管理规程
1. 目的
建立一个清洁剂、消毒剂配制管理的标准操作程序。

2. 职责
质量部负责本规程的起草，相关部门与人员配合本规程的执行。

3. 范围
本管理规程适用于各车间的清洁剂、消毒剂的管理。

4. 内容
4.1. 清洁剂、消毒剂是定期对厂房、设备与人员进行清洁、消毒的物质，为与其它原辅料相区别必须单独存放，有明显的标识，并严格管理。

4.2. 使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、原料、包材、成品等产生污染。

4.3. 清洁剂、消毒剂应轮换使用，轮换次序为：75%酒精 0.2%新洁尔灭 2%煤酚皂，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期为1个月，消毒液的使用期限不得超过3天。

4.4. 进出库房的清洁剂、消毒剂必须有严格的出入库记录，并严格履行下列手续：进库时由库房管理员清点数量，在台帐上登记，由采购人员和管理员双方签名。

出库时应同样在台帐上登记，领用人、管理员双方签名。

无上述手续不得进、出库。

4.5. 使用者应按需要量领取清洁剂、消毒剂，如一次领用过多，应与时退库。

4.6. 严格按照清洁剂、消毒剂的使用方法正确使用，防止对洁净区产生不良影响。

4.7. 每次使用清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，认真填写《清洁剂、消毒剂配制记录》和《清洁剂、消毒剂使用记录》。

4.8. 清洁剂、消毒剂的配制、使用等事项见附表。

清洗剂列表。

SOPWS004清洁工具的清洁及消毒操作规程

清洁工具的清洁及消毒操作规程文件编号： SOP-WS-004-01起草部门：生产部颁发部门：质量保证部生效日期：年_____月_____日目的：建立清洁工具的清洁及消毒操作规程，保证工艺卫生，防止污染与交叉污染。

适用范围：适用于本公司清洁工具的清洁及消毒的管理。

责任：生产车间的岗位管理人员起草本规程并执行，部门负责人审核。

内容：1.各区域所用的清洁工具1.1一般生产区使用的清洁工具塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。

1.2 D级洁净区使用的清洁工具吸水拖布、丝光毛巾、清洁桶、清洁盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。

2.清洁剂和消毒剂清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为纯化水和洗涤剂。

消毒剂：洁净区使用0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。

（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用）3.清洁方法及频率3.1一般生产区清洁工具的清洁3.1.1 清洗清洁实施的频次：每次使用结束后。

3.1.2 进行清洗的地点：拖把池3.1.3 清洗剂：自来水、洗洁精。

3.1.5 清洁范围：抹布、拖把、塑料笤帚、撮子等清洁工具3.2 D级洁净区清洁工具的清洁3.2.1 清洗清洁实施的频次：每次使用结束后。

3.2.2 进行清洗的地点：清洁间水池3.2.3 清洗剂：纯化水、洗洁精。

3.2.4 消毒剂：0.2%新洁尔灭、75%乙醇3.2.5 清洁范围：各色丝光毛巾、清洁桶、清洁盆等清洁工具4 清洗方法及频次：4.1一般生产区清洁方法及频率拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。

4.2 D级洁净区清洁方法及频率4.2.1每次用完后，各色丝光毛巾分别在清洁盆内用纯化水加清洗剂洗一遍，再用纯化水冲洗掉清洗剂的残留物，最后用纯化水漂洗两遍晾干，将各色丝光毛巾分类挂在不锈钢架上备用。

4.2.2清洁盆、清洁桶用完后，用纯化水加清洗剂洗一遍，再用纯化水冲洗掉清洗剂的残留物，最后用纯化水漂洗两遍，清洁盆、清洁桶倒扣晾干或擦干加盖放于指定位置备用。

WS08-3-00200 酊剂灌装标准操作规程

有限公司GMP管理文件文件名称灌装标准操作规程文件编号WS08-3-00200 共2页制订制订日期年月日审核审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门颁发日期年月日执行部门车间生效日期年月日分发部门办公室、生技部、车间。

一、目的：建立灌装岗位操作规程，使操作达到规范化，标准化，保证工艺质量。

二、适用范围：适用于酊剂灌装岗位的操作。

三、责任者：灌装班组长、操作人员、车间主任、质检员。

四、规程：1、灌装前的检查及准备：1.1灌装岗位操作人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣。

1.2进入灌装间的生产人员，先用清洗液洗手，再用1‰新洁尔灭溶液或75%乙醇消毒。

1.3 班长将“清场合格证”附入批生产记录.1.4灌装室按灌装室清洁消毒规程进行清洁消毒。

1.5 使用工具用75%乙醇溶液消毒后使用。

1.6用75%乙醇溶液清洁消毒灌装机内外壁及灌装头。

2、灌装操作：2.1插上电源，启动电源开关，调整装量。

2.2 根据装量通知单，核对品名、批号、装量及药液体积。

2.3检查药液的澄明度、色泽均符合质量控制标准，用量筒测出标准装量，应符合质量控制标准。

2.4整理药瓶。

2.5调整灌装机的装量，开启储料罐放料阀门，使药液注入药瓶。

2.6将灌装好的药瓶传至拧盖或加盖工序。

需停机时，直接停灌装机就行了。

3、灌装结束后，关闭电源开关，拔下电源。

4、清洁清场：4.1将剩余药液装入洁净容器内，贴上标志并注明：品名、批号、规格、数量，送置冷藏室。

将剩余的药瓶按规定返回中间站处理。

4.2 按灌装机清洁消毒规程拆卸灌装系统，并对灌注器、灌装机清洁、消毒。

4.3 灌装室按灌装室清洁、消毒规程进行清洁、消毒。

4.4清场结束后，填写清场记录，经质检员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清场合格证”。

有限公司GMP管理文件文件名称灌装标准操作规程文件编号WS08-3-00200 序页/总页2/25、质量控制标准：5.1室内温度、相对湿度应符合标准, 温度18—26℃，相对湿度45%—65%。

消毒剂使用管理规章制度

消毒剂使用管理规章制度
1.使用消毒剂前，必须了解其成分、用途和使用方法，并接受相关培训。

2.消毒剂必须存放在指定的储存区域，并与其他物品分开存放，防止交叉污染。

3.按照规定的浓度和比例使用消毒剂，切勿过量使用或稀释过度。

4.使用消毒剂时，必须佩戴个人防护装备，包括手套、眼镜和口罩等。

5.在使用消毒剂时，应确保通风良好，避免吸入有害气体。

6.消毒剂应在规定的时间和频率内使用，以确保消毒效果。

7.使用消毒剂后，必须彻底清洗和擦拭处理区域，避免残留物的积累。

8.消毒剂的残余物和空瓶必须进行正确的处理和处置，遵循环境保护和安全规定。

9.定期检查和维护消毒剂设备和设施，确保其正常运作。

10.对于违反消毒剂使用管理规定的人员，将依据规章制度进行相应的处罚和处理。

11.不得私自购买、使用或转让未经授权的消毒剂。

12.针对特定场所或特定病原体的消毒，必须按照相关疾病防控部门的要求执行。

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2022年消毒技术规范

2022年消毒技术规范3.7中效消毒剂intermediate-efficacy disinfeetant《医疗机构消毒技术规范》(2022年版）中华人民共和国卫生部能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。

2022-04-05发布2022-08-01正式施行3.术语和定义3.1清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。

3.2清洗washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

3.3清洁剂detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。

3.4消毒disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

3.5消毒剂disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒请求的制剂。

3.6高效消毒剂high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。

学海无涯，书山有路3.8低效消毒剂intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。

3.9灭菌sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处置惩罚。

3.10灭菌剂sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。

3.11无菌保证程度sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。

SAL通示为10-n。

医学灭菌一般设定SAL为10-6。

即经灭菌处置惩罚后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。

3.12斯伯尔丁分类法E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding按照医疗器械污染后利用所致熏染的危险性大小及在患者利用之前的消毒或灭菌请求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-criticalitems）和低度危险性物品（non-criticalitems）。

清洁剂与消毒剂使用管理规定

XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：规范清洁剂与消毒剂的使用管理，确保清洁与消毒的效果。

2 范围：清洁剂：洗洁精。

消毒剂：八四消毒液、75％乙醇、0.2％新洁尔灭溶液。

3 责任：操作人员执行本规定，车间质管员监督本规定实施。

4 内容：
4.1 清洁剂的使用：
4.1.1 清洁剂直接涂抹于所有被清洁体表面，然后用清洁用具拖擦；抹布、海绵块、海绵地拖、地拖直接浸入其中，用手搓洗或来回挤压；手的清洗则将肥皂直接涂抹于手部皮肤表面，来回搓擦。

4.1.2 用清洁剂洗涤后，必须用饮用水冲洗干净。

4.2 消毒剂的使用：
4.2.1 消毒剂的使用，如下所示：
4.2.2 消毒剂用抹布、海绵块、地拖涂抹于待消毒体表面约15分钟后，即可用自来水冲洗或擦拭干净。

4.2.3 当用75％乙醇或0.2%新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约
清洁剂与消毒剂使用管理规定共2 页第2 页5分钟，再用自来水冲洗干净。

4.2.4 注意新洁尔灭溶液不能与清洁剂同时使用。

在使用清洁剂后，必须将清洁剂彻底冲洗干净后才能用新洁尔灭溶液消毒。

4.2.5 消毒剂必须每月轮换使用。

4.3 清洁剂、消毒剂贴签后专柜存放于一般生产区、工卫间、洁净区洗涤间、厂区洁具间内。

4.4 作清洁剂、消毒剂配置使用记录。

医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

对使用过或污染后的复用清洁工具进行清洗与消毒的处理过程。 3.12 低度风险区域 low-risk area
基本没有患者或患者只作短暂停留的区域；如行政管理部门、图书馆、会议室、病案室等。
一、术语和定义
3.13 中度风险区域 medium-risk area 有普通患者居住;患者体液、血液、排泄物、分泌物对环境表面存在潜在
＞1y 3d ～5m 5d～4m 8h～7d
感染剂量 4cfu
7个孢子 250cfu ＜103cfu 10～100颗粒
病毒在环境表面存活时间
作者 Van Doremalen
Coulliette Chan Bond
Barre-Sinoussi Abad
发表 2013 2013 2011 1981 1985 2001
添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品，适用于人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面& 3.8 A0值 A0 value
评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于80℃的时间（秒。A0值600是复用清洁工具消毒的最低要求。 3.9 隔断防护 barrier containment
低水平消毒或做清洁处理
灭菌水平
热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法;以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法&
含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下;以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法&
医院感染流行三环节
病人
医务人员 4. 隔离、防护与暴露

SOP-WS-002-00 一般生产区清洁标准操作规程

一般生产区清洁标准操作规程制订人：部门：日期审核人：部门：日期审核人：部门：日期批准人：部门：日期1.目的 Purpose建立一般生产区清洁标准操作规程，规范一般生产区清洁的操作，降低原辅料及产品被污染的风险，特制定本规程。

2.范围 Scope适用于一般生产区清洁管理。

3.术语和定义 Terms and definitions无4.职责和权限 Responsibility and authority4.1 生产部：4.1.1 负责本规程的起草、修订、培训；4.1.2 生产部对执行本规程进行负责；4.1.3 生产部经理负责对本规程进行审核。

4.2 品管部：4.2.1 负责对本规程进行审核、批准；4.2.2 负责对本规程的执行进行监督。

5.内容和要求 Contents and demands5.1清洁频率：5.1.1操作间、操作台面、桌、椅、洗手池、工具清洗池、地面、地漏每日生产后清洁一次，如遇特殊情况随时清洁。

5.1.2顶棚、灯罩、墙面、门窗、开关柜、管线、更鞋柜、更衣柜生产期间每个月清洁一次，如遇特殊情况随时清洁。

5.2清洁工具：拖把、抹布、扫把、洁具盆、毛刷。

5.3清洁剂及消毒剂：5.3.1清洁剂：饮用水。

5.3.2消毒剂：75%乙醇液、0.1%新洁尔灭溶液。

5.3.3消毒剂使用频率：每个月清洁消毒时，消毒剂轮流交替使用，提高消毒有效性。

5.3.4清洁剂和消毒剂使用及配制方法见《清洁剂和消毒剂配制标准操作规程》。

5.4清洁方法：5.4.1每日清洁：5.4.1.1操作间：先用蘸有饮用水的抹布按从上往下的顺序，擦拭四周墙面上的污渍、灰尘，再用干抹布擦拭干净；用蘸有饮用水的拖把，从里往外将地面擦拭干净；对用饮用水不易清洁的部位，用蘸有清洁剂的抹布擦洗，再用饮用水清洗干净。

5.4.1.2操作台面、桌、椅：先清理操作台面上的杂物，再用蘸有饮用水的抹布擦拭操作台面、桌椅各部位表面上的污渍、灰尘，再用饮用水擦拭干净。

消毒技术规范(2012)

《医疗机构消毒技术规范》 (2012年版）中华人民共和国卫生部2012-04-05发布2012-08-01正式实施3.术语和定义3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。

3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。

3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。

3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。

3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。

3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。

3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。

3.9灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。

3.10灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。

3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。

SAL通示为10-n 。

医学灭菌一般设定SAL为10-6 。

即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。

3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。

餐(用)具洗涤、消毒管理制度

餐（用）具洗涤、消毒管理制度一、总则为了加强餐（用）具洗涤、消毒工作的管理，确保餐（用）具的清洁卫生，保障消费者的身体健康，根据国家有关法律法规和标准，制定本制度。

二、组织机构1. 设立餐（用）具洗涤、消毒工作领导小组，负责餐（用）具洗涤、消毒工作的组织、协调和监督。

2. 设立餐（用）具洗涤、消毒工作小组，负责餐（用）具洗涤、消毒的具体实施。

三、洗涤、消毒设施1. 设立独立的餐（用）具洗涤、消毒间，配备与经营规模相适应的清洗、消毒、保洁设备。

2. 洗涤、消毒间应保持清洁、通风，地面应铺设防滑、防渗漏的瓷砖。

3. 配备洗涤、消毒所需的设施和设备，包括洗涤池、消毒池、保洁柜等。

4. 配备洗涤、消毒所需的化学制剂，包括洗涤剂、消毒剂等。

四、洗涤、消毒程序1. 每餐收回的餐（用）具，立即进行清洗。

2. 清洗后的餐（用）具进行消毒。

3. 消毒后的餐（用）具进行保洁，放入保洁柜密闭保存、备用。

4. 餐（用）具清洗、消毒、保洁工序合理，按一刮二洗三消四冲五保洁”的顺序操作。

5. 严格执行操作规范，确保餐（用）具的清洁卫生。

五、消毒方法1. 采用煮沸或蒸汽消毒。

煮沸消毒温度必须达到100℃，消毒时间应在3分钟以上。

蒸汽消毒温度达95℃以上，时间不少于15分钟。

2. 采用化学消毒方法。

清洗用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害，必须符合国家有关标准和要求。

消毒液浓度、消毒时间必须严格按消毒液的使用说明进行。

六、保洁管理1. 盛放已消毒餐（用）具的保洁柜要经常擦洗消毒，已消毒和未消毒的餐（用）具要分开存放。

2. 清洗餐（用）具的水池专用，不得在洗餐用具池内清洗食品原料，不得在洗餐饮具池内冲洗拖布。

3. 清洗消毒结束，要清理地面、水池卫生，及时清理泔水桶，做到地面、水池清洁卫生，无油渍残渣，泔水桶内外清洁。

保持室内环境、设备清洁。

七、监督检查1. 餐（用）具洗涤、消毒工作领导小组负责对餐（用）具洗涤、消毒工作的监督检查。

容器具清洗标准操作规程

内容：1. 目的：建立生产用容器具清洁规程，确保工艺卫生，防止污染及交叉污染。

2. 范围：适用于生产及仓库使用的容器、工具的清洁、消毒。

3. 责任：各工段使用岗位班长、操作人员，仓库备料员、搬运员，质量保证部现场质量监控员。

4. 程序：4.1 容器具包括范围：4.1.1 洁净区域用：大小不锈钢桶（包括半成品周转桶）、托盘、搅捧、筛网、瓢、勺、不锈钢盆、不锈钢量筒、灭菌架、器具贮存架、不锈钢撮斗、不锈钢铲等。

4.1.2 非洁净区域用：撮斗、铲、不锈钢耙、不锈钢杈、不锈钢锤、铝盒、塑料盒盘、净药材周转桶等。

4.2 清洁频次：使用后、更换品种前、隔批生产或停产开工前需进行清洁。

4.3 清洁剂、消毒剂、清洁用具：洗洁精（Q4），0.1％NaOH溶液（Q1），铬酸洗液（Q2）；75％乙醇（X1）、3％双氧水溶液；毛刷、抹布、水盆。

4.4 清洁地点：洁净区用容器具在器具清洗间内清洁，非洁净区用容器具在包装区域的清洗间内清洁。

4.5 清洁、消毒方法及程序：4.5.1 所有容器具在清洗前均需去除原有标签。

4.5.2 洁净区域用容器具：用洗洁精水溶液除去污迹或粉垢，再用饮用水冲洗掉残存的洗洁精水溶液；玻璃容器具可用0.1％NaOH溶液除去污迹后再用饮用水冲洗掉残存的NaOH溶液（用PH试纸测最后一遍冲洗水，PH值应与饮用水一致）；有顽垢的玻璃或陶瓷容器具可用铬酸洗液浸泡后，再用饮用水冲净残存的铬酸洗液；最后用纯化水冲洗两遍，再用75％乙醇或3％双氧水溶液冲洗或擦洗一遍，晾干。

4.5.3 非洁净区域用容器具：用洗洁精水溶液除去污迹或粉垢，再用饮用水冲洗掉洗洁精的残留物，晾干。

每周用75％乙醇或3％双氧水溶液冲洗或擦洗一遍，晾干。

4.5.4 上述两个生产区内的有毒岗位所用容器具要有明显的红色标记，必须单独清洗，使用单独的清洁用具，不得与其它岗位的容器具混洗。

4.5.5 洁净区内器具贮存间的挡水圈在清洁完所有容器具和清洁用具后，按《清洁用具清洁规程》（SOP---WS---213---00）中的有关规定进行清洁、消毒。

清洁剂消毒剂管理规程

1.目的制定清洁剂和消毒剂的管理规程，使其符合产品生产要求。

2.范围本规程适用于车间所使用的清洁剂和消毒剂的管理。

3.职责3.1.生产管理者人员和清洁剂和消毒剂使用者负责本规定的实施。

3.2.质量部QA对本规定的实施承担检查和监督责任。

4.规程4.1.清洁剂和消毒剂的选择原则4.1.1.清洁剂应能有效溶解残留物，不腐蚀，易清洗，无毒或低毒，组成简单，检测限较低，对环境无害，成本低廉。

4.1.2.消毒剂应能有效杀灭微生物，同时对人体无毒。

易清洗，无毒或低毒，组成简单，检测限较低，对环境无害，成本低廉。

4.2.清洁剂的使用规定4.2.1.选择品种：洗手液、液体皂、洗洁精、洗衣粉等。

4.2.2.适用范围4.2.3.洗手液、液体皂、洗衣粉、洗洁精均为直接使用；4.2.4.清洁剂的级别状态标志的要求：洁净区盛装清洁剂的容器必须有明显的级别状态标志，禁止不同级别容器交叉使用。

4.2.5.对使用清洁剂的用具、设备等的要求：使用清洁剂的用具、设备等最后须用自来水擦拭干净。

4.2.6.清洁剂应在消毒剂前使用。

4.3.消毒剂的使用规定4.3.1.选择品种：75%乙醇溶液、84消毒液，每月进行轮换。

4.3.2.适用范围4.3.3.配制用水的要求：洁净区所用消毒剂的配制用水为自来水。

4.3.4.消毒剂的配制方法（具体数量同比例折算即可）4.3.4.1.75%乙醇溶液直接购买。

4.3.4.2.84消毒液配制使用，方法如下：取 84消毒液1 ml，加自来水至300 ml，混匀即可。

4.3.4.3.应及时填写《消毒剂的配制记录》，内容包括名称、配制人、配制批号、配制日期、失效期。

4.3.5 消毒剂的保存4.3.5.1.消毒溶液配制完毕应贮于洁净密闭容器中，储存在洁具间。

有效期一周(7天)，需要有标签，内容包括：名称、配制人、配制批号、日期、有效期。

4.3.5.2.装入自动控制手消毒器中消毒液的使用周期不超过7天。

4.3.6 消毒液的废弃4.3.6.1.使用后的消毒液的废弃：消毒结束后，在剩余的消毒液容器中加入10倍量的水，稀释后自下水道中排出。