设计开发评审过程控制程序
设计开发控制程序范本
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发工作的顺利进行，保证产品质量，提高开发效率，特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司新产品、改进产品以及客户定制产品的设计开发过程。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织和实施。
制定设计开发计划，明确设计开发的阶段、目标、任务和责任人。
进行设计开发工作，包括方案设计、技术设计、样品制作等。
对设计开发过程中的技术问题进行分析和解决。
编写设计开发文件，如设计图纸、技术规范、测试报告等。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计开发提供输入。
参与设计开发项目的评审，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计开发项目的评审，对产品的质量要求和检验标准提出意见和建议。
负责设计开发过程中的质量控制和检验工作。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购工作。
协助研发部门对供应商进行评估和管理。
5、生产部门参与设计开发项目的评审，对产品的生产工艺和生产可行性提出意见和建议。
负责设计开发成果的试生产和量产工作。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求、公司发展战略和技术发展趋势，提出设计开发项目建议。
组织相关部门对设计开发项目建议进行评审，确定项目的可行性和必要性。
成立设计开发项目小组，明确项目负责人和成员的职责。
项目负责人制定设计开发计划，包括设计开发的阶段、目标、任务、时间节点和责任人等。
2、设计开发输入研发部门收集与设计开发项目相关的信息，包括市场需求、客户要求、法律法规要求、行业标准、以往的设计开发经验等。
对收集到的信息进行分析和整理，形成设计开发输入文件，明确设计开发的要求和约束条件。
组织相关部门对设计开发输入文件进行评审，确保输入文件的完整性、准确性和有效性。
3、设计开发输出研发部门根据设计开发输入文件，进行方案设计、技术设计和详细设计等工作。
完成设计开发工作后，编写设计开发输出文件，包括设计图纸、技术规范、工艺文件、测试报告、使用说明书等。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的对项目研制全过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求。
2.范围本程序适用于我所体系内项目/合同研制全过程的控制。
3.术语和定义本程序采用GJB9001B-2009《质量管理体系要求》中的术语及下列定义：3.1根据我所特点，通常将设计与开发过程称为项目研制过程。
3.2重要合同：所有JG科研和生产合同及金额大于100万的科研开发合同。
3.3一般合同：重要合同之外的合同4.职责各研究实体分别负责各部门的项目研制控制，责任如下：4.1组织市场调研和分析并进行统计分析。
4.2组织实施设计控制，确保设计符合规定的要求。
4.3组织配备基础设施和工作环境保障。
4.4组织研究实体小批试制生产。
4.5组织检验和试验。
项目主管部门指科技处与技术转移中心，其中科技处主管纵向项目和JG项目，技术转移中心主管横向项目。
5.过程识别和实施过程图5.1项目研制策划5.1.1项目组首先确认合同要求及潜在需求，根据合同要求，确定设计输入需求，组织对设计输入进行评审，依据设计输入，编制“研究方案”。
“研究方案”的策划内容一般应包括：a)研究/设计阶段划分、总进度计划，各类评审、验证和确认的时间与方式，确定阶段转换控制；b)技术方案；c)应达到的质量特性（如检测和试验方法及验收标准）；d)人员职责和权限（设计、制造和服务等专业人员共同参与设计）和资源配置（确定产品交付时需要配置的保障资源）；e)与有关单位和部门间协作安排等，明示验证目标、验证计划、验证方法、人员；f)识别制约产品设计的关键因素和薄弱环节并确定相应措施；g)提出并实施标准化要求，确定使用的标准。
h)设备和原材料的采购和保障。
i)根据GJB1406-92要求编制《产品质量保证大纲》j)产品特性分析；k)新技术、新器材、新工艺的确认；l)产品交付过程的确认；m)对参与设计和开发的供方进行质量控制；n)外购器材的控制；o)计算机软件控制。
p)对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪结果进行通报。
设计开发过程控制程序
设计开发过程控制程序
1.前期准备：
（1）制定软件设计规范和规约；
（2）组织开发团队，分析系统需求，制定开发计划；
（3）确定系统技术框架和开发环境；
（4）编写测试报告，编写详细的程序文档和测试文档；
（5）准备专业软件开发平台。
2.软件开发环节：
（1）分析需求：分析用户的需求，收集客户期望的功能和界面；
（2）创建原型：根据需求制定原型，并将其编码为用户可操作的原型；
（3）设计数据结构：设计合理的数据结构，实现数据库的正确存储和检索；
（4）图形界面设计：设计清晰明了的界面，提高系统的易用性；
（5）模块内部逻辑开发：安排合理的开发流程，完成系统各个模块的功能开发；
（6）系统整合测试：系统测试，检查系统性能、数据正确性、安全性；
（7）软件发布：完成系统安装、部署及售后支持等工作，发布软件产品。
3.过程管理：
（1）技术管理：搭建开发环境，使用专业的软件开发平台；
（2）质量管理：确保软件达到客户需求质量，建立质量控制系统；。
GJB9001C设计开发控制程序
1目的对产品设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。
2适用范围适用于本公司产品设计的全过程，包括产品的技术改进。
3 职责3.1 市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料，总经理或部门经理负责批准研发立项（金额三十万元以上总经理批准）。
3.2 采购部负责样机及小批量试制所需模组及零件的采购。
3.3研发部负责编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。
3.4 分管领导负责对研制和开发计划、输入的批准；3.5 研发部项目负责人负责对设计和开发输出进行批准；3.6 各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。
4 程序4.1设计和开发的策划4.1.1 立项的依据、设计和开发项目的来源：a)与顾客签订的针对新产品的特殊合同及合同评审；b)根据市场调研或分析；c)市场部公司内、外反馈的信息；d)公司高层的战略决策。
由市场部提交“项目开发建议书”及相关资料，由研发部组织相关人员进行可行性分析及评审，通过评审的项目开发建议书，经总经理或部门经理批准后交研发部执行。
4.1.2 研发部确定项目负责人及项目组成员，项目组负责根据“项目开发建议书”及有关资料要求编制“项目开发进度计划表”，需要时，编制预先规划产品改进的计划。
包括：a)明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容要求；设计阶段一般包括：F—方案阶段；C—初样阶段；S—试样阶段；D—设计定型阶段；P—生产定型阶段。
也可根据项目的复杂程度将初样阶段和试样阶段合并；b)明确规定在每一设计阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参加人员和活动要求；c)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门/个人。
d)需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。
e)“设计和开发计划”应随设计进度及时进行修改，重新审批、发放。
4.1.3 在设计和开发策划中，可在“项目开发进度计划表”中或总体设计方案等其它文件中做出规定，以确保：a)根据设计和开发计划的进度组织设计、制造和服务等专业人员共同参与设计开发活动；b)根据产品要求，识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相应的攻关措施；c)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；产品标准化要求涉及到设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、试验规范、通用技术标准等技术标准以及在设计和开发过程形成的文件的标准化要求；d)按照有关军标要求，如：GJB450A《装备可靠性工作通用要求》、GJB368A《装备维修性通用大纲》、GJB3872《装备综合保障通用要求》、 GJB2547《装备测试性大纲》、GJB900《系统安全性通用大纲》、 GJB4239《装备环境工程通用要求》、GJB1909《装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求》等，运用优化设计和可靠性，维修性，保障性，测试性，安全性，环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；e)按GJB190《特性分类》要求对产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性），编制“关键件（特性）、重要件（特性）清单”；f)对设计和开发中采用的新技术、新器材，在经过论证的基础上进行试验和鉴定；g)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，在装备寿命周期内，系统地、综合地考虑装备的保障问题，并随产品的设计和开发同时进行开发；h)对参与设计和开发的供方提出质量控制要求；i)提出监视与测量的需求；j)对外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；k)按照软件工程方法，设计和开发计算机软件，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。
过程的设计和开发控制程序
1．目的对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。
2．适用范围适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。
3．职责3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。
3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。
3.3APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。
4．工作程序4.1APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。
4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。
4.1.2 APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。
4.1.3通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。
APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织APQP各阶段的组织、协调工作。
4.1.4 APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。
APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。
4.2计划和项目的确定4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。
4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。
4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。
4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP 小组的参考资料。
4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，以识别顾客现在和未来最关注的事项。
4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有：1．产品过程要求。
软件设计和开发控制程序
软件设计和开发控制程序软件设计和开发控制程序软件设计和开发控制程序是指在软件开发过程中，通过一系列的规划、设计和执行步骤来控制软件的开发并确保其质量和可靠性。
这个过程涉及到多个方面，包括需求调研、需求分析、系统设计、编码实现、、部署和维护等。
需求调研在软件开发过程中，需求调研是非常关键的一步。
开发团队需要与用户沟通，了解用户的真正需求，明确软件的功能和性能要求。
需求分析需求分析是指对用户需求进行详细分析和抽象，将用户需求转化为软件系统的几个方面要素，包括功能需求、非功能需求、界面需求等。
通过需求分析，可明确软件的功能和性能要求，为之后的设计和实现工作打下基础。
系统设计系统设计是软件开发过程中的一个重要环节，它决定了软件系统的结构和组成方式。
在系统设计阶段，开发团队需要根据需求分析的结果，设计软件的结构和模块，并确定各个模块的接口和交互方式。
编码实现编码实现是将系统设计的结果转化为具体的软件代码的过程。
在编码实现过程中，开发人员需要按照设计文档的要求，编写代码并进行调试和，确保代码的正确性和可靠性。
是软件开发过程中的一个重要环节，通过不同的手段和方法，验证软件的功能、性能和稳定性。
可以帮助发现和解决软件中的问题和缺陷，提高软件的质量和用户体验。
部署和维护部署和维护是软件开发的一步，将开发好的软件安装到目标系统中，并进行相关设置。
在软件部署后，还需要进行软件的维护工作，包括bug修复、功能扩展等。
以上就是软件设计和开发控制程序的基本流程和步骤。
通过合理的控制和管理，可以有效提高软件开发的效率和质量，满足用户的需求。
过程设计和开发控制程序
过程设计和开发控制程序1. 引言在软件开发过程中，过程设计和开发控制程序是至关重要的一环。
它能够确保软件项目的成功交付，同时确保开发过程的高效和质量。
本文将介绍过程设计和开发控制程序的定义、重要性以及一些常用的方法和技巧。
2. 过程设计和开发控制程序的定义过程设计和开发控制程序是一套规范和步骤的集合，用于指导软件项目的开发过程。
它包括了需求分析、设计、编码、测试和部署等关键步骤，并提供了一致的方法和标准来指导开发团队的工作。
一个好的过程设计和开发控制程序应当具备以下特点： - 明确的开发流程，包括各个阶段的任务和交付物； - 规范的需求分析方法，确保真正理解用户需求； - 有效的设计和编码标准，确保软件质量和可维护性； - 定期的测试和评审，确保产品的性能和稳定性； - 高效的项目管理方法，确保项目按时交付。
3. 过程设计和开发控制程序的重要性过程设计和开发控制程序对软件项目的成功至关重要。
它能够帮助团队保持高效的工作状态，减少沟通成本，提高工作质量。
以下是过程设计和开发控制程序的重要性：3.1. 确保项目交付的成功和质量一个好的过程设计和开发控制程序能够确保项目按时交付，并且具备高质量的软件产品。
它通过定义清晰的开发流程和规范的标准，帮助团队成员了解自己的任务和职责，并确保每个阶段的交付物都能满足预期要求。
3.2. 提高开发团队的工作效率和协作能力过程设计和开发控制程序能够提供一致的开发方法和标准，减少团队成员之间的沟通成本。
团队成员可以根据程序中定义的流程和标准进行工作，而不需要花费额外的时间和精力去协商和沟通。
3.3. 提高软件的可维护性和可扩展性一个好的过程设计和开发控制程序应当包括有效的设计和编码标准，以及定期的测试和评审。
这些方法和技巧能够帮助开发团队编写出易于理解、可维护和可扩展的代码，从而使得软件更加易于维护和升级。
4. 过程设计和开发控制程序的常用方法和技巧以下是一些常用的过程设计和开发控制程序的方法和技巧，供开发团队参考：4.1. 使用敏捷开发方法敏捷开发方法可以帮助团队在快速变化的环境中灵活地开发软件。
16949设计开发管制程序
16949设计开发管制程序1.引言1.1 概述设计开发管制程序是制造企业实施ISO/TS 16949质量管理体系的重要组成部分。
它涵盖了从产品设计、开发到投产的整个过程，确保产品的质量符合相关标准和客户的要求。
设计开发管制程序的目的是使企业能够有效地管理设计开发过程，确保产品的可靠性、安全性和性能。
它不仅仅是对产品进行控制，还包括对设计和开发流程进行规划、管理和监控，以确保高质量的产品能够按时交付客户。
设计开发管制程序的重要性体现在以下几个方面。
首先，它可以帮助企业提前识别和解决潜在的设计和开发问题，从而减少产品在市场上出现的质量问题和持续性故障的风险。
其次，它可以提高产品的可靠性和稳定性，降低产品的故障率和维修成本。
同时，它还可以提高企业的竞争力，增加客户的信任度和满意度。
在满足客户需求和要求的同时，设计开发管制程序还可以帮助企业提高产品的创新能力和技术水平，促进企业的可持续发展。
而在16949设计开发管制程序的实施中，有一些基本原则需要遵循。
首先，需要建立一个完善的设计开发团队，由专业的设计和开发人员组成。
团队成员需要具备相关的技术和知识，并善于沟通和协作。
其次，需要明确设计和开发的目标和要求，并进行详细的计划和排期。
同时，还需要对设计和开发过程进行监控和评估，及时发现和解决问题。
最后，需要进行持续的改进和学习，以提高设计和开发的效率和质量，不断满足客户的需求和要求。
综上所述，设计开发管制程序对于制造企业来说至关重要。
它可以帮助企业降低产品质量风险，提高产品可靠性和稳定性，增加客户的满意度，提高企业的竞争力。
在实施16949设计开发管制程序时，需要遵循一些基本原则，建立一个专业的设计开发团队，并进行详细的计划和监控。
通过持续改进和学习，企业可以不断提高设计和开发的效率和质量，实现可持续发展。
1.2文章结构文章结构：本文将从以下几个方面进行阐述：引言、正文和结论。
引言部分主要对本文的内容进行概述和目的的阐述。
设计开发过程控制程序
设计开发过程控制程序（ISO13485-2016）1. 目的对产品设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、更改过程以及设计开发文档进行控制，规范流程，推进设计和开发项目，确保满足顾客要求。
2. 适用范围适用于公司产品的设计开发控制（包括新项目的开发、已定型项目的升级）。
3. 职责3.1. 市场部3.1.1. 根据市场需求及顾客要求组织提出新产品规划并组织立项工作。
3.1.2. 参与项目各节点的评审并提出意见，确保最终研发成果与需求目标一致。
3.2. 研发部3.2.1. 负责组建项目团队，项目计划的制定和实施，确保策划、输入、输出、评审、验证。
3.2.2. 确认以及更改过程符合要求。
3.2.3. 负责接受内外部对设计和开发过程的审核和改进。
3.2.4. 组织项目各阶段的评审及改进工作。
3.2.5. 负责项目过程中文档的齐套性、BOM的制作。
3.3. 技术部3.3.1. 参与各阶段的评审工作并提出工艺可行性要求及监督改进。
3.3.2. 负责转产所需的生产工艺文件及BOM的审核。
3.3.3. 负责主导产品上线试产及试产总结工作。
3.4. 质量部3.4.1. 负责检验文件制作和实施。
3.4.2. 参与项目各阶段的评审，提出质量要求。
3.4.3. 根据项目计划组织进行文件检查。
3.4.4. 根据项目的预期用途负责法规注册的符合性工作。
3.4.5. 负责对法规要求的导入工作。
3.5. 生产部、采购部3.5.1. 配合进行试生产加工过程的物料提供。
4. 设计开发控制程序4.1. 设计开发策划设计开发策划过程应包含的活动：需求的提出和评价、项目可行性评估和立项批准、开发计划的制定和下达、设计和开发策划文件的更新，具体流程如下：4.1.1. 产品经理基于市场需求组织对需求进行分析并形成《项目建议书》经由主管副总批准后报研发负责人。
4.1.2. 研发负责人组织对项目建议进行可行性分析，并形成《可行性分析报告》，最终由总工批准。
设计和开发控制程序-三体系程序文件
设计和开发控制程序-三体系程序文件设计和开发控制程序三体系程序文件一、目的为了确保设计和开发过程得到有效的控制，保证设计和开发的产品满足规定的要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司新产品、新服务或改进现有产品和服务的设计和开发活动。
三、职责1、研发部门负责设计和开发项目的策划、组织和实施。
制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、任务、责任人、时间节点和资源需求。
进行设计和开发的输入、输出、评审、验证和确认等活动。
负责设计和开发过程中问题的解决和改进。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计和开发提供输入。
参与设计和开发的评审和确认活动，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计和开发的评审和验证活动，对设计和开发过程的质量控制提出意见和建议。
负责设计和开发过程中质量记录的保存和管理。
4、采购部门负责设计和开发所需物资的采购。
参与设计和开发的评审活动，对物资采购的可行性提出意见和建议。
5、生产部门参与设计和开发的评审和验证活动，对产品的生产工艺性提出意见和建议。
负责设计和开发产品的试生产和批量生产。
四、设计和开发策划1、研发部门根据市场需求、公司战略和技术发展趋势，确定设计和开发项目。
2、制定设计和开发计划，包括项目名称、目标、范围、阶段、任务、责任人、时间节点、资源需求、风险评估和控制措施等。
3、设计和开发计划应经过评审和批准，确保其合理性和可行性。
五、设计和开发输入1、研发部门负责收集和整理设计和开发输入信息，包括但不限于：市场需求和客户要求。
相关法律法规和标准要求。
以前类似设计和开发的经验教训。
功能和性能要求。
可靠性、安全性和可维护性要求。
2、对设计和开发输入进行评审，确保输入信息的充分性、准确性和完整性。
评审应形成记录。
六、设计和开发输出1、设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的形式提出，包括但不限于：产品规格说明书。
工艺流程图。
原材料清单。
测试规范和验收标准。
产品开发各阶段质量控制评审工作流程
产品开发各阶段质量控制评审工作流程产品开发过程中的质量控制评审工作流程通常包括以下几个阶段：需求评审、设计评审、编码评审、测试评审和上线评审。
下面是一个详细的质量控制评审工作流程：1.需求评审：产品开发的第一步是需求收集和分析。
在需求评审阶段，产品经理、客户和开发团队一起讨论、确认并评审需求。
评审重点包括需求的完整性、准确性、一致性和可实现性。
在评审过程中，参与者应该提出问题、提供建议以及确保需求清晰、可理解。
2.设计评审：在需求评审确认后，设计阶段开始进行设计评审。
设计评审的目标是确保设计方案满足需求，并符合产品的用户界面和用户体验要求。
评审的主要关注点包括设计的创新性、可用性、可扩展性和可维护性。
3.编码评审：在设计评审确认后，开发过程开始进行编码工作。
编码评审是确保代码符合设计规范和编码标准的关键环节。
评审应该包括代码的可读性、可测试性、可维护性、安全性和性能等方面。
评审的方式可以是代码静态分析、代码走查或者代码审查等。
4.测试评审：在代码编写完成后，测试阶段开始进行。
测试评审的目标是检查测试计划和测试策略是否满足需求，并确保测试用例覆盖了产品的各个功能和场景。
评审的重点应该是测试计划的完整性、准确性和可执行性，以及测试用例的有效性和可重复性。
5.上线评审：在测试阶段完成后，产品准备进入正式上线阶段。
上线评审的目标是确认产品是否满足上线的标准和要求。
评审的重点包括产品的稳定性、安全性和可靠性。
评审过程中，需要对产品的各项功能和性能进行全面的测试和验证。
以上是产品开发各阶段质量控制评审工作流程的主要内容。
在每个评审阶段，参与者需要对相应的文档和工作成果进行评审，并提供意见和建议。
评审结果应该详细记录，并及时沟通和处理评审中发现的问题和风险。
评审是一个重要的质量控制手段，可以确保产品满足需求，并提供高质量的用户体验。
GJB9001C2024设计和开发过程控制程序
GJB9001C2024设计和开发过程控制程序首先，术语和定义部分明确了标准中所使用的一些关键术语的定义，确保各使用单位对这些术语的理解保持一致，避免了术语解释的模糊性和歧义。
程序结构部分规定了设计和开发过程控制程序的结构和要求。
它包括管理责任、程序文件、流程和活动、资源要求等内容，为设计和开发过程控制程序的制定提供了一个框架和指导。
体系文件部分明确了设计和开发过程控制程序所需要的各种体系文件的编制要求，包括操作手册、流程文件、工作指导书、报告文档等等。
这些文件对于确保设计和开发过程的规范性、一致性和可追溯性起到了重要作用。
风险评估部分介绍了设计和开发过程中可能存在的各种风险，并提出了相应的风险评估和管理方法。
通过对风险的识别和分析，可以制定出相应的风险控制措施，保证设计和开发过程的顺利进行。
项目管理部分强调了设计和开发过程中项目管理的重要性。
它包括项目计划、工作分配、资源管理、进度跟踪、风险管理等内容，为项目经理提供了指导和参考，确保项目能够按计划、高效地进行。
配置管理部分介绍了配置管理在设计和开发过程中的应用。
它包括配置管理计划、配置项识别、变更控制、配置状态记录等内容，通过对配置项的管理和控制，确保设计和开发过程中的各项配置能够得到有效控制，以保证产品的质量和一致性。
软件过程部分重点强调了开发过程中软件过程控制的重要性。
它包括软件过程管理、软件过程的定义和跟踪、软件配置管理、软件测试和验证等内容，为软件开发人员提供了指导和参考，以确保软件开发过程的规范性和可控性。
质量管理部分介绍了设计和开发过程中质量管理的重要性和方法。
它包括质量管理计划、需求管理、设计评审、测试和验证、问题解决等内容，为质量管理人员提供了指导和参考，以确保产品的质量和满足用户需求。
验收和审计部分介绍了设计和开发过程结束后的验收和审计活动。
它包括验收准备、验收过程、验收评审、审计要求等内容，通过对设计和开发过程的验收和审计，确保产品的合格性和质量。
设计开发评审管理制度
设计开发评审管理制度一、制度目的设计开发评审是指在产品或系统设计开发过程中，对设计方案、开发进度、质量控制等进行检查和评定，以确保项目的顺利进行和结果的符合预期。
设计开发评审管理制度的目的在于确保设计开发过程中能够及时发现和解决问题，提高项目的成功率和质量水平。
二、评审程序1.评审类型根据评审对象的不同，设计开发评审分为设计评审和开发评审两种类型。
设计评审主要对产品或系统的整体设计方案进行检查和评定，包括需求分析、功能设计、界面设计等；开发评审主要对产品或系统的具体实现过程进行检查和评定，包括编码规范、性能优化、安全保障等。
2.评审时机设计开发评审应在项目的关键节点和重要阶段进行，以确保评审的及时性和有效性。
具体评审时机包括需求确认之后的设计评审、设计方案确定之后的开发评审、阶段性成果提交之后的总结评审等。
3.评审流程评审流程包括评审计划制定、评审准备、评审召开、评审结果分析和改进措施制定等环节。
评审计划由项目负责人或评审负责人负责制定，评审准备包括评审材料准备和评审人员培训等工作，评审召开由评审组织者负责组织，评审结果分析和改进措施制定由评审负责人或项目负责人负责实施。
4.评审记录评审过程中应当及时记录评审内容、意见和建议，以便后续跟踪和整改。
评审记录包括评审会议记录、评审意见汇总、问题清单和改进措施跟踪等。
三、评审要求1.评审人员评审人员应具有相关领域的专业知识和经验，包括项目负责人、设计师、开发人员、测试人员等。
评审人员应当独立客观、严格认真地对待评审工作，提出合理的意见和建议。
2.评审标准评审标准应根据项目的实际情况和要求确定，包括功能是否符合需求、界面是否易用、性能是否满足要求、安全性是否有保障等方面。
评审标准应当明确详细，便于评审人员进行参考和评判。
3.评审结果评审结果应当及时向项目负责人和相关人员通报，包括评审意见、问题清单和改进措施等内容。
评审结果应当客观公正、明确具体，便于后续跟踪和整改。
过程设计和开发 控制程序
织生产现场技术、质量人员参与编制工装样件"控制计划"，是对OTS工装样件
制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述；
2.3.3.3.2样件制造可评价产品或服务满足顾客需求和期望的程度，包含以下
技术工程部落 方面评审的结果:
实
Ⅰ)保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；
工 作 流 程 部门 质量体系策划结果 管理部
台州轩金车灯有限公司
职责
管理者 代表
工作说明和要求
为了保证产品设计和开发满足预期要求，根据质量体系策划的结果，由技术工 程部编制《过程设计和开发控制程序》，主要规定过程的设计和开发要求有关 工艺方案、工艺规程的设计、检查和改进。
1.过程设计和开发策 划
1.2根据产品数模冻结结果，工艺科对照编制“工艺策划书”，对产品实现的 工艺、工装夹具、检具进行策划； 1.3结合评审结果，项目经理组织模具部主管及模具工艺工程师进行模具开发 的发包；
落实
工 作 流 程 部门
台州轩金车灯有限公司
职责
工作说明和要求
2.3.1.3确定过程 特殊特性
工艺工程师根据初始"产品过程特殊特性清单"、"过程流程图"和工艺方案，编 工程部主管落 制过程"特性矩阵图"，作为PFMEA分析和编制控制计划的依据。
实
2.3.1.4PFMEA
研发中 心
2.3.1.4.1技术工程部主管及工艺工程师组织项目组成员采用多方认证方式，
工程部主管 1.4结合评审结果，项目经理根据组织采购部进行外协件的开发。
落实
2 过程设计开发 2.1模具设
2.1.1 模具 开发监督 2.1.2模具 提交
2.2外协开发
GJB9001C设计和开发过程控制程序
深圳市XXX科技有限公司企业标准程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：2017－7－1 发布 2017－7－1实施深圳市XXX科技有限公司发布14、设计和开发过程控制程序文件编号：IQM14-2017B1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
设计评审控制程序
设计评审控制程序1范围本程序适用于本公司产品设计评审的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1研发部经理负责本程序的组织实施和归口管理。
4.2总工程师负责确定评审组长及参加评审的人员，主持设计评审会议，批准设计评审报告。
4.3产品设计人员负责提供有关的设计评审资料，处理评审建议和意见。
4.4其它有关部门负责人按其职责范围，协同配合本程序的实施与管理。
5流程图无。
6管理内容6.1评审组织由研发部经理组织，总工程师主持评审会。
6.2评审组的人员组成a)有关职能部门（技术部、质检部、贸易部、生产部等）的代表。
b)设计、工艺、质量、标准化、生产等方面的专业技术人员和专家。
c)顾客代表（合同规定或需要时）。
d)该产品设计人员。
6.3评审点的设置根据研制产品的用途、重要性、复杂性、创新程度，特别是其可能发生的故障、失效对安全使用造成的影响程度和拟采用的新技术、新结构、新器材、新工艺及其特点与带来的风险，应在产品设计和开发计划中（一般在每个阶段结束时）设置评审点。
必要时，可进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，以及计算机软件、原材料等专题评审。
对于功能、结构及工艺较简单或采用成熟方案及技术的产品，可以减少设计评审次数，或与设计开发验证和确认结合进行。
项目工程师填写《评审申请表》报研发经理批准。
6.4设计评审时机设计评审时机可安排在设计的适当阶段，一般选择在设计阶段结束前，并按产品设计开发计划的安排进行，但最终设计完成应予评审。
6.5评审依据评审依据是合同或技术协议书或设计任务书及其规定的产品功能和性能等要求。
6.6评审内容评审内容主要分为：a)立项评审：在项目立项时需要评审项目在现有市场的需求及项目的远景和可行性，以及项目需要的资源。
b)与顾客要求有关的、与产品本身重要技术质量特性有关的和与过程有关的方案、方法、技术关键等重点问题进行审查和论证。
设计和开发流程(简单明了)
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设计开发控制程序
1 目的
对公司产品的设计、开发过程进行规范、控制，确保满足合同及顾客的要求。
2 适用范围
适用公司生产产品的设计和开发。
3 职责
市场部负责市场信息的收集和反馈，项目建议的提出。
研发部负责产品设计开发的策划，设计开发的归口部门。
—
技术中心负责协助配合研发部的工作。
采购部负责新产品物资的配套采购。
品质部负责新产品设计过程中所需的检验、实验工作。
生产部负责组织生产和信息的反馈。
技术总监负责设计和开发的全面协调及产品设计评审和确认工作，并批准有关设计开发资料。
总经理负责项目立项的批准。
4 作业程序
设计开发四个阶段：
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●设计开发策划阶段●设计开发阶段
●试制阶段●改进阶段
设计开发阶段
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(。
设计开发控制程序七个步骤
设计开发控制程序七个步骤1.引言1.1 概述设计开发控制程序是指在软件开发过程中，为了确保项目的质量和进度，运用一系列的控制策略和方法对开发过程进行管理和监控的过程。
设计开发控制程序的基本目标是通过合理的规划和管理，使项目顺利进行、按时交付，并且具备高质量的软件产品。
在设计开发控制程序的过程中，需要遵循一定的步骤和原则。
这些步骤和原则有助于减少项目风险、提高开发效率，同时也能够保障软件质量和用户体验。
本文将介绍设计开发控制程序的七个关键步骤，帮助读者全面了解并掌握这一重要的管理技巧。
在第一步骤中，我们将重点关注项目需求的明确和理解。
只有充分理解项目需求，才能确保后续的设计和开发工作在正确的方向上进行。
这个步骤中的关键工作包括与客户和相关利益相关者进行充分的沟通和交流，确保需求的准确性和一致性。
第二步骤将聚焦于项目的规划和设计。
在这个阶段，我们需要确定开发的范围和目标，并制定详细的开发计划。
同时，还需要考虑项目资源的分配和团队的组织，以确保项目能够按计划进行。
在第三步骤中，我们将进行详细的需求分析和设计。
通过对需求的详细分解和分析，我们可以明确系统模块之间的关系和功能，并设计相应的系统架构。
这个步骤还包括对数据结构和算法的设计，以及对界面和用户体验的规划。
第四步骤是代码的实现和编写。
在这个阶段，开发团队将根据需求和设计文档，编写相应的代码，并进行测试和调试。
同时，还需要建立相应的版本控制和文档管理机制，确保代码的可维护性和可扩展性。
在第五步骤中，我们将进行系统集成和测试。
在这个阶段，不同模块的代码将被整合到一个完整的系统中，并进行功能测试、性能测试和安全测试。
通过全面的测试，我们可以发现和修复系统中的潜在问题，保证系统的稳定性和可靠性。
第六步骤是项目交付和部署。
在这个阶段，开发团队将完成的软件系统交付给客户，并协助客户进行系统的部署和安装。
同时，还需要提供相应的培训和技术支持，确保客户能够正确使用系统。
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设计开发评审过程控制程序
（ISO13485-2016）
1. 目的
对产品设计开发的评审过程进行控制，规范流程，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别并提议必要的措施。
2. 适用范围
适用于公司产品的设计开发评审过程的控制，包括设计过程各阶段的评审
3. 职责
3.1. 研发部负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。
3.2. 质量部、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。
3.3. 质量部负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决。
4. 设计开发评审程序
4.1. 术语和定义
4.1.1. 设计评审：为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4.2. 设计评审的程序与管理
4.2.1. 计评审由承担产品研制的部门负责组织和实施，由质量部负责监督。
4.2.2. 评审成员应由具有熟悉产品、能覆盖被评审项目技术要求的各有关方面的专家、与设计和开发阶段有关的职能代表、不直接负责所评审的设计和开发阶段的人员和所需的专家组成。
可包括：
a) 同行技术专家；
b) 下达研制任务的部门或顾客代表；
c) 质量管理、可靠性专家；
d) 设计部门代表；
e) 其它与设计有关的部门代表。
4.2.3. 评审应提前一周以邮件形式通知相关评审人员，项目负责人协调好评审时间、地点及参加人员。
评审时由项目负责人担任主持评审工作，并以纪要形式记录评审会议内容及结论。
4.2.4. 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，实施分阶段的设计评审包括策划阶段、输入阶段、验证阶段、输出阶段、确认阶段、定型后变更阶段评审。
4.2.
5. 设计评审的结论是产品研制决策的重要依据。
未按规定进行设计评审或评审未通过，不允许转入下阶段工作
4.3. 评审阶段具体要求及内容
4.3.1. 设计开发策划阶段评审
4.3.1.1. 每个设计和开发阶段的设定评审。