质量管理专家朱兰

• 四、质量管理体系的建立和运行
• 组织为了建立质量方针和质量目标，并实 现这些质量目标，经过质量策划将管理职 责、资源管理、产品实现、测量、分析和 改进等几个相互关联或相互作用的一组过 程有机地组成一个整体，构成质量管理体 系。
• 1. 质量管理体系的特点 质量管理体系的特 点主要表现在：①质量管理体系是客观存 在的；②质量管理体系是由过程构成的； ③质量管理体系是以文件为基础的；④质 量管理体系是不断改进的。
• 3. 质量管理体系评审
• 由组织最高管理者按照质量管理体系的现状对实 现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效 性和效率进行定期的和系统性评价，确定应采取 的措施。
• 4. 自我评定
• 是以《ISO9004质量管理体系业绩改进指南》或 国家质量奖评定条件为基线，对本组织各项活动 及其结果定期进行全面、系统的评价。
• 3. 质量管理体系的过程控制
• 消除或抑制引发异常波动的因素，确保过 程质量特性值符合要求。
• 4. 质量管理体系的过程运行
• ①选用合格人员，减少人为失误；②严格 执行管理规范，保证过程稳定性；③及时 发现异常波动，采取措施减少损失；④做 好记录，为完善和改进过程提供依据。
• 三、质量管理体系评价 • 1. 质量管理体系过程的评价 • ①过程是否予以识别和适当规定；②职责是否已
• （4）质量管理体系建立阶段 从质量体系文件批 准之后，到质量体系投入运行之前，称为质量管 理体系建立阶段。该阶段的主要工作有：①完善 必要的工作计划，配置必要的资源。②完善工作 指导书，制备记录表格和识别标签；按本组织确 保运行和控制的需要，修改补充适应过程复杂程 度和人员能力的作业指导文件及相关技术规程和 准则，并正式发布。对运行过程所必需的印章、 表卡、标签（牌）、单据、凭证等应在运行前制 作备用。③发布质量体系文件。
• （二）质量信息的特征 • 1.信息的分散性与相关性 • 2.信息发生的随机性和度量上的时间性 • 3.信息的有效性和待开发性 • 4.信息的继承性和时效性 • 5.信息的多专业性和综合性
• 二、质量信息系统
• （一）质量信息系统的概念
• 质量信息系统是指为达到规定的质量目标， 由一定的人员、组织、设备和软件组成的， 按照规定的程序和要求进行质量信息的收 集、加工处理、储存、反馈与交换，以支 持和控制质量管理活动有效运行的有机整 体。
• （二）质量信息管理系统的结构形式
• 1. 传统职能型 不设置独立的质量信息管理组织。
• 2. 简单集中管理型 它是在企业的主管部门的领 导下，建立一个统一管理全企业质量信息的管理 机构――质量信息管理中心。
• 3. 集中领导下的分层管理型 它是在企业的主管 部门的领导下设置企业质量信息中心，统一负责 整个企业的质量信息工作；在下面按信息类型或 有关的职能部门分别建立若干个质量信息管理子 系统――质量信息子中心。
被分配；③程序是否得到实施和保持；④在实现 所要求的结果方面，过程是否有效。 • 2.质量管理体系审核 • 质量管理体系审核，是通过检查组织质量管理体 系运行中的信息和客观证据来评价对质量管理体 系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有 效性，以便识别改进质量管理体系。 • 内审：第一方审核。外审：第二、第三方审核
• 3. 质量管理体系的运行
• 质量管理体系的运行机制一般由组织协调、 质量监控、信息管理以及质量体系审核和 评审等活动构成。
第二节 质量信息及其管理
• 一、质量信息的概念与特征 • （一）质量信息的概念 • 质量信息是在质量形成过程中发生的有关
质量的信息，涉及工作质量、工序质量、 产品质量及全员的、全过程的、全面的质 量管理各个方面一切有关质量的信息
• （三）质量信息管理系统的基本职能 • 1. 提出并确定对信息的需求 • 2. 实现信息的闭环管理 • 3. 确定信息流程各环节的工作程序和要求 • 4. 制定信息管理的规章制度 • 5. 对信息工作人员进行业务培养 • 6. 考核和评估信息系统的有效性
• （二）质量信息系统的构成 • 1. 各级信息管理组织 • 2. 硬件设备和技术软件 • 3. 信息源 • 4. 信息流
• 三、质量信息系统的管理 • （一）建立质量信息管理系统必须遵循的
原则
• 1. 满足实际需要的原则 • 2. 系统性的原则 • 3. 经济、可行和有效性的原则 • 4. 逐步发展的原则
• （3）编制文件阶段 • 首先应制订文件编制计划。根据体系分析策划的
结果，列出质量体系文件目录，识别各文件内容 所涉及体系标准的相关条款号，区别各文件编制 方式，如对原有文件进行修改，对原有文件重写 和新编文件。 • 通常程序文件应包括：目的、范围、定义、职责、 工作程序、质量记录、相关文件和附录等内容。 • 质量体系文件编制的顺序一般按文件的层次自上 而下地进行，它是从整体到局部，由概略到详细 的设计过程。
• 2. 质量管理体系的建立
• 质量管理体系的建立，必须经过准备阶段、 调查分析阶段、编制文件阶段及质量管理 体系建立阶段。
• （1）准备阶段 建立质量管理体系涉及方 方面面的工作。要确立目标，宣传教育， 制订计划，充分地做好准备工作。
• （2）调查分析阶段
• 本阶段的主要工作包括：①收集有关资料； ②调查相关规章制度；③对组织质量管理 现状进行调查；④对产品实现过程进行调 查分析；⑤确定组织质量方针和质量目标； ⑥分析和确定组织结构；⑦质量职能分配； 评审调查结果。
第一节 质量管理体系
• 一、质量管理体系的基本术语 • 1. 组织 组织是指职责、权限和相互关系得
到安排的一组人员及设施。 • 2. 顾客 顾客是指接受产品的组织或个人。 • 3. 供方 供方是指提供产品的组织或个人。 • 4. 相关方 相关方是指与组织的业绩或成就
有利益关系的个人或团体。 • 5. 质量管Hale Waihona Puke Baidu体系 质量管理体系是指在质量
方面指挥和控制组织的管理体系。
• 二、质量管理体系基础
• 1. 质量管理体系的过程方法
• 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这 些过程之间的相互作用，称为过程方法。
• 2. 质量管理体系的过程策划
• 为使过程的结果满足要求，对过程所需要的活动、 步骤、控制方法、设备、材料、人员及职责分工、 信息、资料等进行综合考虑安排的活动，称为过 程策划。