质量管理表格大全(doc 100页)

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ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表(1)-(3)4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单:1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡(1)-(7)6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领(借)用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器(停用)报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

新版药店GSP质量管理表格大全

新版药店GSP质量管理表格大全

新版药店GSP质量管理表格大全背景临床药师是医药行业中的重要职业之一,其工作内容主要包括药品的临床应用、药品质量管理、药物治疗监护等。

在医院药房及零售药店等药品销售场所,临床药师和其他药剂师在工作中要保证药品的质量和安全性,遵循国家和地方相关法规和标准。

在国内药店的质量管理中,GSP(Good Supply Practice)是一种被广泛接受的药品质量管理标准,旨在保证药品在整个存储、运输、销售和监管过程中保持适当的质量和安全性。

GSP的主要内容GSP主要包含以下内容:1.药品存储环境的控制:为确保药品质量,需要控制药品的存储环境,如温度、湿度、采光等,以保证产品的稳定性和质量。

2.药品采购、销售和运输的过程中需要进行质量控制:在药品采购、销售和运输的过程中要保证适当的质量控制,防止药品的变质和过期。

3.药品的安全管理:注重安全措施和安全管理,防止财产和人员的伤害。

4.对员工进行专业培训和技能加强:为了保证员工的专业素质和能力,要加强对员工的专业培训和技能加强。

5.药品的质量管理和监控:运用相关质量管理工具,提高药品质量管理的水平和质量控制的可靠性。

6.建立健全的药品质量管理体系:建立药品质量管理体系,保证每一个环节的质量管理都可靠有效。

GSP的核心要求GSP的核心要求主要包括以下内容:1.药品的存储环境和仓库的设施应符合规划要求。

2.建立药品的质量保证和控制体系,确保药品的管理规程符合规定。

3.验证员工的药品知识水平,并建立相应的岗位安排,确保员工的技能能够胜任相关的工作。

4.严格遵守药品交易记录和审计,防止假冒和伪劣药品的使用和流通。

5.在运输和储存过程中,要对温度、湿度、采光等方面严格控制。

6.进口药品要依据药品的相关法规验货并拥有合法的报关资料。

GSP常用的质量管理表格在GSP质量管理过程中,常用的质量管理表格主要包括以下内容:药品配送清单药品配送清单主要记录药品配送的信息,包括药品名称、批号、规格、数量、有效期等信息,以供库存管理和盘点。

ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理表格记录大全

ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。

公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表(1)
质量监督记录表(3)
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。

内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制:确认:
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师:您好!
为了使检验科的工作持续改进,使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要,请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。

我们对您的理解和支持表示感谢!
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注:1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购,产品信息须与系统信息一致。

2.新增耗材按审批结果采购。

检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注:认真如实填写。

保存备查!
化学危险品管理记录表
注:认真如实填写。

保存备查!
专业人员讨论记录表部门:。

ISO9000质量管理体系全套表格

ISO9000质量管理体系全套表格

文件审批记录制表人:年月日文件更改审批单作废文件销毁清单经办人:批准人:文件发放和回收记录部门:YXJLZH04受控文件清单文件借阅登记表管理评审签到记录管理评审计划YXJLZH09关于召开管理评审会议的通知YXJLZH10公司所属各部门:经公司研究决定,在年月日时整,在公司会议室召开年度管理评审会议,总结和评价我公司ISO-9001质量管理体系的运行情况,并对今年质量管理工作及质量体系提出新的要求。

望下列人员准时参加:特此通知综合部年月日管理评审会议记录YXJLZH11管理评审报告YXJLZH12改进措施及跟踪验证记录人力资源资质表年度培训计划培训记录YXJLZH16设备台账YXJLZH17设备维修保养监督检查检查时间:年月日参加检查人员:YXJLZH18年度设备检修计划及实施记录YXJLZH19设备报废申报单YXJLZH20质量信息反馈表部门: YXJLZH21报价审批单YXJLYJ01市场部保存,中标后移交办公室存档。

合同评审单YXJLYJ02 □初次评审□修订(原评审单编号):合同归档登记表供方评价记录表合格供方清单物资采购清单采购计划制表: 审核:年月日顾客提供财产登记表YXJLYJ08监视和测量设备校准计划编制:批准:监视和测量设备自校记录YXJLRJ03顾客投诉记录顾客满意度调查表内部质量管理体系年度审核计划表编制:审核:批准:日期:内部质量管理体系审核不合格项分布表 YXJLZH23审核计划YXJLZH24关于进行ISO-9001质量体系内部审核的通知YXJLZH25公司所属各部门:为了进一步加强质量管理,提高效率,减少浪费,保证产品和服务质量符合客户要求,并验证我公司ISO-9001质量体系实施效果,根据公司质量管理工作计划的安排,经公司总经理办公室会议研究决定,集中进行一次ISO9001质量体系内部审核和管理评审活动。

现将具体安排通知如下:一.内审时间:年月日二.审核内容:各部门相关质量条款的符合性和适用性及执行情况。

ISO15189质量管理表格记录大全

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ISO15189质量管理体系记录表格大全1 保密执行情况检查记录表DXC-2-01/012 公正性执行情况检查记录表DXC-2-02/013 质量监督记录表(1)-(3)DXC-2-03/014 内部文件一览表DXC-2-04/015 文件发放与回收记录DXC-2-04/026 文件补发申请表DXC-2-04/037 文件修订/作废申请表DXC-2-04/048 修订页DXC-2-04/059 技术规范和标准目录DXC-2-04/0610 文件和记录调阅记录表DXC-2-04/0711 合同评审表DXC-2-05/0112 合同修改单DXC-2-05/0213 新增检验项目申请表DXC-2-06/0114 新检验项目评审表DXC-2-06/0215 新增检验项目临床应用反馈意见表DXC-2-06/0316 委托实验申请单DXC-2-07/0117 标本签收单DXC-2-07/0218 委托实验项目一览表DXC-2-07/0319 合格委托实验方登记表DXC-2-07/0420 委托实验方能力调查表DXC-2-07/0521 供应商评价表DXC-2-08/0122 供应商一览表DXC-2-08/0223 采购申请表DXC-2-08/0324 仪器设备验收报告DXC-2-08/0425 采购供应部物资申请审批表DXC-2-09/0126 检验试剂标准物质耗材验收单DXC-2-09/0227 试剂入出库登记表DXC-2-09/0328 化学危险品管理记录表DXC-2-09/0429 专业人员讨论记录表DXC-2-10/0130 检验科与临床交流记录表DXC-2-10/0231 专业人员查房情况表DXC-2-10/0332 项目设置合理性征求临床科室意见表DXC-2-10/0433 检验科对《临床科室意见》的反馈表DXC-2-10/0534 临床科室电话咨询记录表DXC-2-10/0635 投诉处理回复表DXC-2-11/0136 不符合工作处理报告DXC-2-12/0137 纠正措施处理单DXC-2-13/0138 预防措施编制、执行、监控计划表DXC-2-14/0139 预防措施处理表DXC-2-14/0240 急诊检验服务满意度调查表DXC-2-14/0341 记录保存期限一览表DXC-2-15/0142 文件、资料和记录调阅申请表DXC-2-15/0243 档案资料交接记录DXC-2-15/0344 内审年度计划DXC-2-16/0145 内审实施计划DXC-2-16/0246 内审检查表DXC-2-16/0347 内审不合格项报告DXC-2-16/0448 内审报告DXC-2-16/0549 管理评审计划DXC-2-17/0150 管理评审通知单DXC-2-17/0251 管理评审报告DXC-2-17/0352 培训申请表DXC-2-19/0153 年度培训计划表DXC-2-19/0254 培训记录表DXC-2-19/0355 检验科人员考核及评定记录表DXC-2-19/0456 人员档案卡(1)-(7)DXC-2-19/0557 检验科轮岗考核记录表DXC-2-19/0658 检验科授权书DXC-2-19/0759 演练登记表DXC-2-19/0860 医务人员职业暴露登记表DXC-2-19/0961 检验科考核及评定记录表DXC-2-19/1062 设备总表DXC-2-21/0163 设备领(借)用登记表DXC-2-21/0264 设备维修申请表DXC-2-21/0365 设备使用登记表DXC-2-21/0466 仪器(停用)报废单DXC-2-21/0567 设备档案卡DXC-2-21/0668 设备使用授权表DXC-2-21/0769 主要标准物质表DXC-2-22/0170 年度标准物质采购计划DXC-2-22/0271 基准物质使用情况表DXC-2-22/0372 标准物质使用情况表DXC-2-22/0473 年度仪器设备校准验证计划及实施表DXC-2-23/0174 设备校准周期表DXC-2-23/0275 内部规程申请确认表DXC-2-24/0176 检验方法验证表DXC-2-24/0277 检验方法评审表DXC-2-24/03。

质量管理表格大全(100页)

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质量管理表格大全编制:雷松达目录第一章质量管理部职责描述6(一)质量管理部的工作职责6第二章质量管理部组织管理7(一)质量管理工作计划表7(二)质量目标达成计划表7(三)质量教育年度计划表7(四)竞争产品质量比较表8(五)质量计划实施情况检查表8第三章质量方针与质量目标管理9(一)质量方针实施对策表9(二)质量方针实施评审表9(三)质量方针管理工作流程10(四)部门(车间)质量目标展开表11(五)质量目标管理统计月报表11(六)质量目标分解实施评审表12(七)质量目标管理工作流程13第四章供应质量管理14(一)质量检验委托单14(二)进厂零件质量检验表14(三)零件质量检验报告表14(四)采购材料检验报告表15(五)材料试用检验通知单15(六)说明书质量检验报告15(七)采购设备检验报告单16(八)特采/让步使用申请单17(九)进厂检验情况日报表17(十)供应商基本资料表17(十一)供应商质量评价表18(十二)合格供应商考核表19(十三)供应商综合评审表20(十四)供应商质量管理检查表21(十五)进料检验工作流程22(十六)检验状态标识流程23(十七)供应商管理工作流程24第五章制程质量管理25(一)制程作业检查表25(二)生产条件通知单25(三)生产事前检查表25(四)生产过程记录卡26(五)过程控制标准表26(六)产品质量标准表27(七)产品质量检验表27(八)质量因素变动表27(九)操作标准变更通知单28(十)生产过程检验标准表28(十一)产品质量抽查记录28(十二)制程质量管理工作流程29(十三)质量分析统计工作流程30(十四)质量指标报告工作流程31(十五)制程质量异常处理工作流程32(十六)工序质量分析表33(十七)工序质量评定表33(十八)工序质量跟踪卡34(十九)工序控制点明细表34(二十)工序质量审核记录表34(二十一)检验工序作业指导书34(二十二)工序质量检验评定表35(二十三)工序操作标准通知单36(二十四)工序质量异常报告表36(二十五)工序质量控制工作流程38(二十六)工序质量检验工作流程39第六章质量检验管理40(一)试验委托单40(二)试验报告单40(三)检验通知单40(四)产品抽查汇总表单41(五)待出厂产品检验表41(六)产品出厂检验表单41(七)产品质量检验报告42(八)检验计划签审工作流程43(九)成品抽样检验工作流程44(十)成品入库送检工作流程45(十一)产品样件检验工作流程46(十二)工厂出货送检工作流程47第七章质量控制管理48(一)质量管理标准表48(二)质量标准变动表48(三)产品质量管理表48(四)质量因素变动表49(五)质量控制管理工作流程50(六)质量标准制定工作流程51(七)质量记录控制工作流程52(八)质量管理小组资料登记表53(九)质量管理小组会议报告表54(十)质量管理小组活动计划表54(十一)质量管理小组活动记录表55(十二)质量管理小组活动报告表55(十三)QC小组活动成果评审表55(十四)质量管理小组组织建立流程57(十五)质量管理小组活动组织流程58(十六)清理和整理活动检查表59(十七)清理和整理效果检查表60(十八)清洁和保养活动检查表61(十九)清洁和保养效果检查表62(二十)素养活动检查表63(二十一)素养效果检查表64第八章不合格品管理66(一)质量异常通知单66(二)质量异常报告单66(三)质量异常处理单66(四)不合格品审理单67(五)质量不良记录表67(六)质量不良分析表68(七)装配不良处理表68(八)产品退货统计表68(九)不良项目调查表69(十)产品返修通知单69(十一)不合格零件处理单69(十二)不合格现象预防表70(十三)不合格产品管理流程71(十四)不合格现象分析流程72(十五)报废品处理工作流程73(十六)质量处罚工作流程74(十七)预防措施工作流程75第九章质量改进管理76(一)产品质量改进记录表76(二)产品质量改进分析表76(三)质量改进评审记录表76(四)质量改进结果记录表77(五)质量持续改进工作流程78(六)质量问题解决工作流程79第十章质量成本管理80(一)质量预防费用统计表80(二)质量鉴定费用统计表80(三)质量内部故障统计表80(四)质量外部故障统计表80(五)质量成本统计报告表81(六)质量成本损失估计表81(七)质量改进费用汇总表82(八)质量培训费用计算表82(九)质量奖励费用计算表82(十)质量停工损失报告表82(十一)质量事故处理费用计算表83(十二)产品降级/降价处理报告表83(十三)车间质量管理费月报表83(十四)车间质量损失费月报表84(十五)质量成本管理工作流程86(十六)质量成本控制工作流程87第十一章质量管理体系审核及建立88(一)质量管理体系审核计划表88(二)质量管理体系审核检查表88(三)质量管理体系审核报告表89(四)质量文件评审记录表89(五)质量文件发放回收表92(六)质量文件更改申请表92(七)质量文件销毁申请表93(八)过程业绩评审报告表93(九)纠正预防措施处理单94(十)质量文件记录清单94(十一)不符合项报告表95(十二)质量体系建立工作流程96(十三)质量体系文件管理流程97(十四)质量体系内审工作流程98(十五)质量体系运行工作流程99(十六)质量体系完善工作流程100第一章质量管理部职责描述(一)质量管理部的工作职责质量管理部工作职责一览表第二章质量管理部组织管理(一)质量管理工作计划表编号: 日期:年月(二)质量目标达成计划表编订人:审核人:发布时间:执行期限:(三)质量教育年度计划表填写日期:(四)竞争产品质量比较表产品名称:填写日期:(五)质量计划实施情况检查表填写日期:第三章质量方针与质量目标管理(一)质量方针实施对策表(二)质量方针实施评审表时间: 年月日评审人:(三)质量方针管理工作流程(四)部门(车间)质量目标展开表(五)质量目标管理统计月报表单位:填写日期:单位负责人:制表人:(六)质量目标分解实施评审表部门:考核日期: 年月日~ 年月日编制:审核:(七)质量目标管理工作流程第四章供应质量管理(一)质量检验委托单编号:填写日期:(二)进厂零件质量检验表零件编号:零件名称:号码:(三)零件质量检验报告表编号:填写日期:(四)采购材料检验报告表编号:填写日期:(五)材料试用检验通知单编号:填写日期:(六)说明书质量检验报告(七)采购设备检验报告单(八)特采/让步使用申请单编号:特采/让步使用类型:□原材料 □成品 填写日期: 年 月 日(九)进厂检验情况日报表填写日期:页次: (十)供应商基本资料表(十一)供应商质量评价表(十二)合格供应商考核表编号: 考核时间:从年月日至年月日制表:审核:批准:(十三)供应商综合评审表编号:填写日期:(十四)供应商质量管理检查表□协作厂商□试用厂商□原料供应商□外协加工厂商填写日期: 检查员:(十五)进料检验工作流程(十六)检验状态标识流程(十七)供应商管理工作流程第五章 制程质量管理(一)制程作业检查表注:使用记号:“√"妥善 “×”故障 “△”需改进(二)生产条件通知单编号:填写日期:(三)生产事前检查表(四)生产过程记录卡批号:规格: 工令:用途: 编号:经办:审核:(五)过程控制标准表(六)产品质量标准表(七)产品质量检验表审核:质量检验:(八)质量因素变动表编号:填写日期:(九)操作标准变更通知单编号:填写日期:审批: 复核:(十)生产过程检验标准表产品名称:部门:页次:(十一)产品质量抽查记录机器名称:班别:抽查员: 主管:(十四)质量指标报告工作流程(十五)制程质量异常处理工作流程(十七)工序质量评定表工程名称: 编号:质检员签字: 年月日(十九)工序控制点明细表(二十)工序质量审核记录表(二十一)检验工序作业指导书(二十二)工序质量检验评定表(二十三)工序操作标准通知单审核:填单人: (二十四)工序质量异常报告表(二十五)工序质量控制工作流程(二十六)工序质量检验工作流程第六章质量检验管理(一)试验委托单编号: 填写日期:(二)试验报告单报告号码:(三)检验通知单编号:填写日期:主管:检验:(四)产品抽查汇总表单编号:填写日期:(五)待出厂产品检验表编号:填写日期:检验员:复检:(六)产品出厂检验表单编号:填写日期:(七)产品质量检验报告编号:填写日期:主管:检验员:(八)检验计划签审工作流程(九)成品抽样检验工作流程(十二)工厂出货送检工作流程第七章质量控制管理(一)质量管理标准表产品名称:(二)质量标准变动表(三)产品质量管理表(四)质量因素变动表编号: 填写日期:(五)质量控制管理工作流程。

质量管理表格大全-质量成本管理-质量成本统计报告表

质量管理表格大全-质量成本管理-质量成本统计报告表
质量管理表格大全-质量成本管理-质量成本统计报告表
质量成本项目
本月
累计
质量成本项目
本月
累计
金额
占质量成本比率(%)
金额
占质量成本比率(%)
金额
占质量成本比率(%)
金额
占质量成本比率(%)
一、预防费用
三、内部损失费用
1.质量工作费
1.废品损失费用
2.质量培训费
2.返修损失费用
3.质量奖励费
3.停工损失费用
4.产品评审费
4.事故分析处理费
5.质量改进措施费
5.产品降级损失费
6.工资及附加费
四、外部损失费用
二、鉴定费用
1.索赔损失费用
1.检测试验费
2.退货损失费用
2.工资及附加费
3.保修费
3.办公费
4.诉讼费
4.检测设备折旧费
5.产品降价损失费
合计

质量管理表格大全

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