干细胞治疗糖尿病的临床试验结果

据最新调查显示，我国18岁及以上成人糖尿病患病率为11．6％，预计2030年，世界糖尿病发病人数将达到40亿。

胰岛B细胞自身免疫破坏所致的胰岛素绝对缺乏是1型糖尿病(TIDM)的主要发病机制。而2型糖尿病(T2DM)则与胰岛素抵抗或进行性的胰岛B细胞功能减退有关。目前治疗糖尿病的方法无法针对糖尿病发病的关键环节，不能从根本上治愈糖尿病。

基于这一现状，各国学者们开始致力于一种新的治疗策略——向机体补充新的具有正常分泌功能的胰岛细胞，重建患者体内的胰岛功能。1980年Largiader等人首次报道同种异体胰岛移植成功，但是供体来源的缺乏以及免疫抑制剂的终身服用，均限制了胰岛移植在临床上的应用，促使研究者们将研究重点转向了干细胞移植技术近年来，干细胞治疗糖尿病的相关基础和临床研究的开展为彻底治愈糖尿病带来了希望。

干细胞是一群具有高度自我更新、多向分化潜能以及能够分泌多种细胞因子的细胞，具有独特的生物学特性，是重建胰岛功能的最佳种子。目前，已确定的可分化为胰岛细胞的干细胞类型主要有：胚胎干细胞(ESCs)、间充质干细胞(MSCs)和诱导多能干细胞(iPSCs)等。

干细胞治疗T1DM的临床试验：

2007年Voharelli等1报道了首个使用AHSCT方案治疗T1DM的临床试验获得初步成功，该研究组2009年进一步报道了该临床试验扩大随访后的结果”。研究结果显示，对于新诊断的T1DM患者通过AHSCT方案可以重建内源性胰岛素泌，诱导大部分患者脱离胰岛素治疗。

2008年8月，Voharelli等在美国芝加哥起草了一项国际多中心、随机对照AHSCT临床研究方案，以进一步证实AHSCT的“免疫重建”效应，这项研究已于2009年正式启动。2012年Li等在此基础上进行了有益的探索和研究。

2014年DAddio等研究中65例新发T1DM患者经AHSCT方案治疗后6个月，59％的患者停用胰岛素，随访48个月后仍有32％的患者维持不用胰岛素，对治疗有反应的患者血糖代谢状态和胰岛B细胞功能显著改善。

上述几项临床研究均丰富了干细胞治疗T1DM的相关临床经验，并为后续基础和临床研究打下了坚实的基础。

干细胞治疗T2DM的临床试验

2009年印度Bhansali等人首次采用异体MSCs治疗10例应用胰岛素1年以上的T2DM 患者获得初步成功，该研究组2014年再次发表了相关研究成果91。上述临床研究结果显示，短期内应用骨髓MSCs可停止胰岛素治疗或减少胰岛素用量。

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2015年，Skyler等人开展了一项多中心、剂量递增、随机、安慰剂对照试验。研究纳入18个中心的61例血糖控制不佳的成人T2DM患者采用二甲双胍单药或联合治疗。在治疗有效性上，1周后任一剂量干细胞治疗组糖化血红蛋白(HbAlc )均下降，第8周时差异最为显著；12周时，治疗组共有8例受试者的HbAlc，<7％，而对照组未出现达标患者。在安全性方面，无人因不良反应中断试验。

干细胞治疗糖尿病的临床研究已取得令人振奋的进展，其技术的突破将意味着治疗糖尿病将从单纯控制血糖转入治愈的阶段，为糖尿病患者点燃了新的希望。