异甘草酸镁治疗药物性肝损害90例临床观察

异甘草酸镁治疗药物性肝损害90例临床观察

发表时间：2014-08-06T16:52:37.233Z 来源：《医药前沿》2014年第12期供稿作者：梅海信

[导读] T药物性肝炎是指在治疗过程中由于药物毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病，也称药物性肝损害。

梅海信

(河南省信阳市中心医院消化内科河南信阳 464000)

【摘要】目的探讨异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害的效果，观察其不良反应。方法随机抽选2011年2月以来，在我院确诊的药物性肝损害的患者90例，随机分为两组，A组异甘草酸镁组51例，给予异甘草酸镁100mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每天1次；

B组复方甘草酸单胺组39例给予复方甘草酸单胺120mg加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注，每天1次；并在其治疗7天和14天后对两组的肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、r-谷氨酰转移酶（r-GT）进行对比分析。结果治疗后7天异甘草酸镁组有效率56.10%，甘草酸单胺组30.77%（P＜0.05），治疗后14天异甘草酸镁组有效率90.42%，甘草酸单胺组56.41%（P＜

0.01），各项肝功指标对比提示异甘草酸镁的降酶作用显著。结论异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害安全有效，副作用少，值得在临床上应用推广。

【关键词】复方甘草酸胺异甘草酸镁药物性肝损害

【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）12-0226-02

异甘草酸镁注射液是近几年来临床常用的护肝用药，具有较强的抗炎、保护肝细胞及改善肝功能作用。本文随机抽选2011年2月以来，在我院确诊的药物性肝损害的患者90例，研究用异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害，并以甘草酸单胺注射液作为对照组，以观察异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害的疗效，现将结果报告如下:

一资料与方法

(一)病例选择

随机抽选2011年2月以来在我院确诊的药物性肝损害患者90例分为2组，年龄最小30岁，最大75岁，平均年龄（52±5）岁。两组患者治疗前的临床资料（年龄、性别）均具有可比性（P＞0.05）（见表1）。

表1 两组患者的基础资料比较

分组例数男女平均年龄 AST(U/L ) ALT(U/L ) r-GT(U/L )

异甘草酸镁组 51 32 19 52±5 138±56.3 101±41.2 102±57.1

甘草酸单胺组 39 19 20 52±5 132±65.2 98±47.3 98±42.0

(二)分组及治疗方法

采取平行对照随机分组，异甘草酸镁组用异甘草酸镁注射液（由江苏正大天晴药业股份有限公司生产）100mg加入5%葡萄糖注射液250ml，每天1次共14天；甘草酸单胺组用甘草酸单胺注射液（石家庄欧意公司生产）120mg加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每天1次共14天，两组均未采用其它降酶和退黄的药物治疗。

(三)观察指标

用药后第7天、第14天清晨空腹查肝功能观察ALT、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、r谷氨酰转移酶（r-GT）。

(四)疗效评定

显效：三项均恢复正常；有效：任两项均较治疗前下降增高数值的50%以上；无效：未达有效的标准。总有效率等于显效+有效的百分比。

(五)统计学方法

计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验。

二结果

(一)两组疗效比较

异甘草酸镁注射液与甘草酸单胺注射液治疗药物性肝损害第7天、第14天疗效差异有显著性（P＜0.05和P＜0.01）（见表2）。

表2 两组第7天、第14天肝功能恢复比较（n）

(P<0.01)

(二)药物不良反应

异甘草酸镁组在治疗中2例出现呕吐，1例出现高血压；甘草酸单胺组治疗过程中5例出现浮肿，3例出现高血压，1例出现荨麻疹。所有症状轻微，无中断任何治疗。

三讨论

T药物性肝炎是指在治疗过程中由于药物毒性损害或过敏反应所致的肝脏疾病，也称药物性肝损害[1]。多数表现为恶心、乏力、纳差、肝区不适、黄疸、肝脾肿大、转氨酶、胆红素增高等，部分可伴有发热和皮疹，病程常可逆转；重症者可出现肝坏死，易致死亡。目前已发现有600种以上药物可引起肝损害，其中包括医药处方药及人们因治疗、营养等目的使用的非处方药，也包括中草药。药物在代谢的各个环节均可影响肝脏，肝脏既是药物代谢的场所，也是药物毒性反应的主要靶器官[2]。异甘草酸镁注射液是用于治疗慢性肝炎的国家一类新药，为传统中药甘草中的单一立体异构体，体外研究发现，异甘草酸镁在一定药物浓度范围内具有对肝细胞明显的促进增值作用[3]。动物实验及临床的药效、药理和毒理研究表明，异甘草酸镁对四氯化碳、D-氨基半乳糖及硫代乙酰胺引起急慢性肝损害具有明显作用保护，能显著减轻D-氨基半乳糖对肝脏的形态损伤，改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤，具有较强的抗炎、保护肝细胞及改善肝功能作用[4,5]，

另外临床药物代谢动力学研究表明，异甘草酸镁在健康志愿者体内消除慢，作用维持间较长，方便患者给药[6]，是一种疗效优于其天然异构体、毒性小、安全性大的高纯度药。异甘草酸镁做为新一代肝细胞保护剂，具有抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。在治疗慢性肝炎及药物性肝损害被证明有明显的疗效。本研究用异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损害，并以甘草酸单胺作为对照组，总有效率达92.16%，明显高于对照组56.41%（P<0.01），为临床上提供了一个经济、安全、有效的方法，且疗程短，不良反应少，因此值得在临床医学上广泛应用并推广。

参考文献

[1]厉有名.药物性肝损害的临床类型及诊断策略［J］.中华肝脏病杂志，2004，12（7）：445.

[2]吴寒寅，孟德胜.药物性肝炎的致病因素及防治［J］.药物专论，2006，15（18）：4.

[3]陈尉华,徐中南,陆伦根,等.异甘草酸镁对培养肝细胞增殖影响的实验研究［J］.肝脏,2006,11(1):15.

[4]王佩,吴锡铭.异甘草酸镁对大鼠四氯化碳慢性肝损伤的治疗作用［J］.中国新药与临床杂志,2004,23(12):833.

[5]董丽萍,于锋,柳静,等.异甘草酸镁对D 氨基半乳糖急性肝损伤模型小鼠的保护作用研究［J］.中国药房,2006,17(12):902.

[6]孙黎,曹惠明,沈金芳,等.静滴异甘草酸镁注射液的人体药代动力学研究［J］.中国药理学通报,2005,21(11):1348.