注射剂的制备课后测试题

注射剂的制备课后测试题

一、单项选择题

1．热原致热的主要成分是( ) 。

A．脂多糖 B．磷脂 C．胆固醇 D．蛋白质

2．以下制备注射用水的流程最合理的是( ) 。

A．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水

B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水

C．自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水

D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水

3．配制注射剂的环境区域划分正确的是( ) 。

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B．配液、粗滤、精滤为控制区

C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D．粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

4．输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( ) 。

A．100级 B．一万级 C．10万级 D．30万级

5．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％(g／ml)，它的作用是( ) 。

A．溶剂 B．乳化剂 C．保湿剂 D．等张调节

剂

6．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是( ) 。

A．砂滤棒 B．板框过滤器 C．钛滤器 D．微孔滤膜滤器

7．彻底破坏热原的温度是( ) 。

A．120℃ 30min B．250℃ 30min C．150℃ lh D．100℃ lh

8．注射用水应于制备后( ) 小时内使用

A．4 B．8 C．12 D．24

9．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是( ) 。

A．维生素E或亚硫酸钠 B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠

C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠

10．下列有关注射剂的叙述错误的是( ) 。

A．注射剂车间设计要符合GMP的要求

B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

11．下列有关除去热原方法的叙述错误的为( ) 。

A．250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性

B．重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性

C．热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原

D．在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原

12．以下关于输液剂的叙述错误的是( ) 。

A．输液从配制到灭菌以不超过12h为宜

B．输液灭菌时一般应预热20～30min

C．输液澄明度合格后检查不溶性微粒

D．输液灭菌时间应在药液达到灭菌温度后计算

13．硫酸阿托品滴眼液

[处方] 硫酸阿托品 10g (硫酸阿托品等渗当量0.10) 氯化钠适量

注射用水加至 1000ml

调节等渗加入氯化钠量正确的是( ) 。

A．5.8 g B．6.3 g C．7.2 g D．8.0 g

14．将青霉素钾制成粉针剂的目的是( ) 。

A．防止光照降解 B．防止水解

C．防止氧化分解 D．免除微生物污染

15．注射用水是由纯化水采取( ) 法制备。

A．离子交换 B．蒸馏 C．反渗透 D．电渗析

16．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的( ) 。

A．经过灭菌处理的纯化水

B．本品应采用密封系统收集，于制备后12h内使用

C．纯化水经蒸馏所得的水

D．本品为无色的澄明液体、无臭、无味

17．下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的( ) 。

A．注射剂均为澄明液体 B．适用于不宜口服的药物

C．适用于不能口服药物的病人 D．产生局部定位及靶向给药作用

18．下列无抑菌作用的溶液是( ) 。

A．0.02％羟苯乙酯 B．0.5％苯酚

C．0.5％三氯叔丁醇 D．10％乙醇

19．下述两点：①冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张；②它们互相之间为等渗，正确的是( ) 。

A．①②都是正确的 B．①②都是错误的

C．①是正确的，②是错误的 D．①是错误的，②是正确的

20．一般注射剂的pH值应为( ) 。

A．5～9 B．3～10 C．4～9 D．5～10

21．可加入抑菌剂的制剂是( ) 。

A．肌内注射剂 B．输液 C．眼用注射溶液 D．手术用滴眼剂

22．与葡萄糖注射液变黄无关的原因是( ) 。

A．pH偏高 B．温度过高 C．加热时间过长 D．活性炭用量少

23．注射剂灭菌后应立即检查( ) 。

A．热原 B．漏气 C．澄明

度 D．含量

24．滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是( ) 。

A．使药物在眼内停留时间延长 B．增强药效

C．减少刺激性D．增加药物稳定性

25．滴眼剂中常加入的延效剂( ) 。

A．MC B．硼砂 C．硝酸苯

汞 D．NaCl

二、多项选则题

1．注射剂的玻璃容器的质量要求( ) 。

A．无色、透明、洁净、不得有气泡、麻点及砂粒等

B．熔点较低，易于熔封

C．足够的物理强度

D．高度的化学稳定性

2．关于注射剂配制正确的叙述是( ) 。

A．可采用加压三级滤过B．采用注射用原辅料

C．采用活性炭除热原 D．可采用浓配法和稀配法

3．关于氯霉素滴眼液叙述正确的是( ) 。

A．氯霉素稳定性与药液pH值无关 B．硼酸盐缓冲液用于调节pH值

C．硫柳汞为抑菌剂 D．硼砂为助溶剂