什么是洁净室

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洁净室常识、定义

洁净室常识、定义

洁净室常识、定义(一)洁净室之定义洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。

「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。

(二)洁净室之等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以`M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。

美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。

日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。

(三)洁净室控管之项目1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。

2. 能防止微尘粒子之产生。

3. 温度和湿度之控制。

4. 压力之调节。

5. 有害气体之排除。

6. 结构物与隔间之气密性。

7. 静电之防制。

8. 电磁干扰预防。

9. 安全因素之考虑。

10. 节能之考量。

(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow):空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。

洁净室or无尘室培训资料

洁净室or无尘室培训资料
洁净室基础知识
Henry Liu
声明
本培训材料提到的要求仅代表个人观点, 不作为公司必须执行的依据。
目录
洁净室(Clean Room),也称为无尘室 洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间、房间的建设和使用方式要尽可能减少室
内引入、产生和滞留粒子,室内其它相关参数如温度、湿度和压力按要求进行控制。 通俗地说,不论外面空气条件如何变化,
缺点:乱流造成的微尘粒子于 室内空间漂浮不易排出,易污 染制程产品。如果系统停止, 需要较长的洁净度恢复期
适用于ISO6~9级洁净度等级要 求的电子工业、生物医药工业 和各种工业洁净室。
适用于洁净室等级需求较高的环境使用。一般洁净等级为 Class 1-100.
型式分二种:
水平层流式:空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁回风系统回 风,尘埃随风排出室外,下流测污染较严重。
B级:ISO5(静态)ISO7(动态),指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 C级:ISO7(静态);ISO8(动态);指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。 D级:ISO8(静态);指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
} Class1-100
Class100-100000
将乱流式及层流式复合使用
洁净隧道(Clean Tunnel):10级区域, 工作区和维修区隔离。
洁净管道(Clean Tube):将产品流程经 过的自动生产线包围并净化处理,产品、 作业员及环境间相互隔离(药品,食品 使用较多)。
并装局部洁净室(Clean Spot):将 10,000~100,000的区域洁净度提高到 10~1000级。
FS-209E 美国联邦标准
百级 万级 十万级 一百万级

什么是无尘室

什么是无尘室

无尘室,也称洁净室,是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。

更准确地讲,一个洁净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用最大颗粒大小来厘定的。

低级别的洁净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。

无尘室的定义:
空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除,而得到一个相当洁净的环境。

亦即:这个环境中的微尘粒子相当少,称之为洁净室。

洁净室被广泛地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。

作为生产设施,洁净室可以占据厂房很多位置。

无尘室系统制造符合规格之洁净空气,连续且稳定供给足够之洁净空气于使用端,洁净室内的制造区。

以下由立净简单介绍洁净室的处理流程:外气经由外气空调箱初步过滤微尘并控制其温湿度后,经由回风管道间,将洁净室之循环风量与外气空调箱之补充风量混合,经由冷却盘管将回风管道间之回风降温至净室要求之规格,通过循环风扇或FFU带动洁净室的气流循环带走微尘及热量,最后经过超高性能过滤网或过滤后,供应至Fab区。

洁净室

洁净室

洁净知识洁净室定义:洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。

洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等的污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

洁净室的空气洁净度的三种状态:■空态:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员;■静态:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及供应商同意的状态运行,但无人员。

■动态:设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状况下进行工作。

洁净室的分类:1)工业洁净室:以非生物微粒(或称为无生命微粒)为控制对象。

主要控制非生物微粒对工作对象产生污染。

其受控环境一般保持正压,防止外界微粒进入。

它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)、宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、印刷工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

2)生物洁净室:以生物微粒(或称为有生命微粒)为控制对象,可分为:①一般生物洁净室:主要控制有生命微粒(如菌类,原生动物、细菌和病毒等)对工作环境及工作对象的污染。

其受控环境一般保持正压。

例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。

②隔离式生物洁净室:以防止微生物(有生命的微粒)外逸为控制目的。

受控环境处于“负压”状态,即负压送风,过滤排风,一般不采用回风。

主要控制工作对象是有生命的微粒,防止其对外界和人体产生伤害。

例:细菌学、生物学、洁净实验室、生物工程(重组基因、疫苗制备)等。

洁净室的气流流型:■单向流:沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。

■地板类别:环氧树脂地板、PVC地板、高架地板或防静电地板等。

洁净室基本常识

洁净室基本常识

洁净室基本常识什么是洁净室?典型的洁净室洁净室又可称作无尘室(Cleanroom),通常用作专业工业生产或科学研究的一部分,包括制造药品,集成电路,CRT,LCD,OLED和microLED显示器等。

洁净室的设计是为了保持极低水平的微粒,如灰尘,空气中的生物体,或汽化的微粒。

确切地说,洁净室有一个受控的污染水平,该水平由在指定的颗粒尺寸下每立方米的颗粒数来规定。

洁净室也可指任何给定的容纳空间,在该空间中设置了减少微粒污染和控制其他环境参数,如温度,湿度和压力。

在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范(即EU和PIC/S GMP 指南附件1以及当地卫生当局要求的其他标准和指南)中定义的GMP规范要求的房间,是将普通房间转换为洁净室所需的工程设计、制造、完成和操作控制(控制策略)的组合。

很多行业会使用无尘室,只要是小颗粒会对生产过程产生不利影响的地方都会有洁净室的身影。

它们的尺寸和复杂度各不相同,广泛应用于半导体制造,制药,生物技术,医疗设备和生命科学等行业,以及航空航天,光学,军事和能源部中常见的关键工艺制造。

洁净室的发展历程现代无尘室是由美国物理学家威利斯·惠特菲尔德发明的。

惠特菲尔德作为桑迪亚国家实验室的雇员,于1966年为无尘室设计了最初的设计方案。

在惠特菲尔德发明之前,早期的无尘室经常遇到颗粒和不可预测的气流的问题。

Whitfield设计的无尘室具有恒定的且经过严格过滤的气流来保持空间内的洁净。

硅谷的大部分集成电路制造设施由三家公司制造:MicroAire,PureAire和Key Plastics。

他们制造了层流装置,手套箱,洁净室和空气淋浴器,以及用于集成电路“湿法工艺”建造的化学罐和工作台。

这三家公司也是将特氟龙用于气枪,化学泵,洗涤器,水枪和其他集成电路生产所需设备的先驱。

William(Bill)C.McElroy Jr.曾担任三家公司的工程经理,制图室主管,QA/QC和设计师,他的设计为当时的技术增加了45项原始专利。

洁净室介绍

洁净室介绍

化学过滤器和FFU的HEPA/ULPA的安装关系举例
风向
碱化学过滤器(A) 有机化学过滤器(L) 酸化学过滤器(C) FFU用ULPA过滤器
有了HEPA、ULPA,还要进行新风的空气净化(湿度控制)
等湿升温
冷却除湿
等焓加湿
(夏季工况)
后过滤器再热盘管除源自μm以上颗粒加热空气(效率82%以上) 调整温、湿度
大气、生产中使用的化学品、
TMA、TEA、HMDS、CHA 作业人员
酞酸脂、硅氧烷、 凝缩性有机物 芳香族碳水化合物、 Condensables 脂肪族碳水化合物
大气、生产中使用的化学品、 可塑剂、硅烷、建材
掺杂性气体 H3BO3、BF3 、H3PO4 、 Dopants 磷酸脂、有机磷
大气(农药)、生产中使用的化学品、 HEPA、阻燃剂
20
10
0 0
50
100
150
200 吸附物g
活性炭是如何吸附化学物质的呢?
微孔
微孔
气流
微孔
• 活性炭的小孔组织有非常大量的内表面,约1000M2/g • 吸附发生在活性炭的内表面 • 被吸附的化学分子通过扩散进入活性炭庞大的小孔组织,抵达微孔。碰撞发生在微孔表面。 • 活性炭通过它的弱吸引力有效地抓住化学分子——物理吸附 • 活性炭表面和分子间的相互作用是较弱的,不可能留住较轻的不稳定化学分子 • 使用精制活性炭(酸、碱、有机) 来对应不同的化学气体分子——化学吸附
可吸入颗粒:
10~200mg/ M3
大气含尘计数浓度: 1.3×108个/M3
等湿升温
冷却除湿
等焓加湿
等湿升温(冬季工况)
洁净室的温度是如何控制的?
Cooling Unit 干冷盘管

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理

洁净室的工作原理
洁净室是一种能够控制空气污染程度的特殊环境。

其工作原理基于以下几个方面:
1. 空气流动控制:洁净室内的空气流动是按照特定的方向和速度进行控制的。

通常采用单向流动,即空气从洁净区域的高压区域流向非洁净区域的低压区域。

这种一向性的空气流动可以有效防止外部空气中的颗粒物进入洁净区域。

2. 过滤系统:洁净室配备有高效过滤器,能够有效地过滤空气中的微小颗粒物和微生物。

这些过滤器一般采用 HEPA(高效
颗粒空气过滤器)或 ULPA(超高效颗粒空气过滤器)技术,
能够去除空气中直径大于0.3微米的颗粒物。

3. 正压维持:洁净室通常采用正压维持,即室内空气的压力要高于室外环境。

这样可以避免外界空气通过裂缝、门缝等进入洁净室,同时也可以通过室内压力差促使空气从洁净区流向非洁净区。

4. 清洁卫生管理:洁净室内要进行定期的清洁和维护,以确保室内空气的洁净程度。

通常会采用抗静电地板、壁面覆盖材料、定期消毒等方式来控制空气中的微生物和粉尘。

通过综合运用以上原理,洁净室能够创造出一个几乎无尘、无微生物的工作环境。

它广泛应用于电子、制药、食品、航空航天等领域,以确保产品质量和工作安全。

洁净室分类及工作原理)范文

洁净室分类及工作原理)范文

洁净室分类及工作原理一、洁净室原理(一) 洁净室的定义洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。

其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染。

来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。

洁净室绝不是仅限于"洁净",不同的行业与部门对温度、温度、照明、噪声、静电、微振都有相当要求的多功能的综合整体,是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、纯气、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的产物,洁净室(或洁净厂房)(二) 洁净室的分类实现层流的最低风速值2.1按用途分类(可分为两大类)①工业洁净室-以无生命微粒的控制为对象。

主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。

它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

②生物洁净室:以控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。

又可分为:A.一般生物洁净室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。

同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。

实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。

B.生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。

内部要保持与大气的负压。

2.2按气流分类(按气流可分为四类)①.单向流洁净室(层流、活塞流)②.乱流净室③.辐射流(斜流)洁净室④.混合流洁净室(乱流、层流同在)(三) 单向流(层流)洁净室(又称垂直流,平行流)(1) 既气流以均匀的截面速度,沿着平行流线以单一方向在整个室天花截面下通过的洁净室。

单向流洁净室靠送风气流“活塞”般的挤压作用。

迅速把室内污染排回风道。

(2) 要想实现"活塞流"的作用,最重要的是高效过滤器必须满布。

但是由于高效过滤器有边框,放置高铲过滤器也要有支架,不可能百分之百的满布。

洁净室名词解释

洁净室名词解释

洁净室名词解释洁净室是指一种具有特殊空气洁净度要求的工作环境,通过控制空气中的颗粒物、微生物、有毒有害气体和电磁辐射等污染物的浓度,以保证特定工艺过程中的产品质量、卫生要求和工人健康。

洁净室常用于半导体、电子、生物医药、食品、医疗器械等领域的生产制造和科研实验。

其主要目的是通过严格的空气过滤和空气流动控制,减少空气中的颗粒物数量,从而降低对产品的污染和损坏,确保产品的质量和可靠性。

洁净室可以分为多个级别,如ISO 14644标准中的1级到9级,级别越高,要求的洁净度越高。

洁净室通常由以下几个主要组成部分构成:1.空调系统:负责保证洁净室内的温度、湿度、气流速度和洁净度等参数处于合适的范围,其中最重要的是通过高效空气过滤器去除空气中的颗粒物和微生物。

2.洁净区:通常是洁净室中最干净的区域,在此区域内进行对产品的操作和处理,例如装配、测试、封装等。

洁净区通常根据需要设置不同的级别,以适应不同工艺的要求。

3.空气过滤器:是洁净室最重要的设备之一,用于去除空气中的颗粒物和微生物。

常用的过滤器包括高效空气过滤器(HEPA)和超高效空气过滤器(ULPA)。

4.洁净室服装:包括洁净服、口罩、头套、鞋套等,用于保护工作人员的洁净室环境免受外界污染,并防止工作人员将污染物带入洁净室。

洁净室工作原理是通过空气洁净度控制,即控制空气中的颗粒物数量来达到洁净要求。

主要采取以下措施来实现:1.空气过滤:通过高效过滤器对空气进行过滤,去除空气中的颗粒物,保证达到洁净度要求。

2.正压控制:洁净室内一般保持正压状态,使洁净室的洁净空气向外流出,避免外界空气的进入。

3.气流控制:根据工艺需要,设置合理的进风口和排风口,并采取适当的风道设计来控制和调节空气流动速度和方向,减少污染物对产品的影响。

通过上述措施,洁净室能够提供一个干净、稳定、可控的工作环境,确保产品质量,减少生产中的污染和损坏,为各行各业的生产和科研提供良好保障。

洁净室及其受控环境设计

洁净室及其受控环境设计

洁净室及其受控环境设计洁净室是指通过控制室内环境来达到一定洁净度标准的特殊空间,用于生产、研发和测试对环境要求极高的产品。

洁净室的设计必须考虑到空气质量、温湿度、气流和压差等因素,以确保洁净室内的空气质量达到所需的洁净度。

下面我将详细介绍洁净室及其受控环境的设计要点和流程。

首先,洁净室的设计要点包括:空气质量控制、温湿度控制、气流控制和压差控制。

1.空气质量控制:洁净室内的颗粒浓度是影响空气质量的重要指标。

根据不同的应用需求,洁净室可以分为多个等级。

在设计时,首先要确定所需的洁净度等级,并选择合适的过滤器和控制设备来控制空气中的颗粒物浓度。

2.温湿度控制:洁净室内的温湿度对产品的质量和工作人员的舒适度都有重要影响。

因此,在设计洁净室时需要考虑恒温恒湿设备的选择和合理布局,以达到所需的温湿度范围。

3.气流控制:洁净室内空气的流动方向和速度对颗粒物的扩散和排除起着重要作用。

在设计时,需要根据工作区域的不同要求确定气流模式,如垂直流、水平流或混合流,并选择合适的排风系统和送风设备来保证气流方向和速度的控制。

4.压差控制:洁净室内的各个区域通常存在不同的压力要求,以防止污染物进入洁净区域。

在设计时,需要合理设置气闸、气密门和压差控制设备,以控制洁净室内的压力差异。

洁净室的设计流程一般包括以下几个步骤:1.工艺流程分析:了解生产或研发过程的特点和要求,包括所需的洁净度等级、温湿度控制范围、气流控制模式和压差要求等,并根据这些要求制定设计方案。

2.建筑结构设计:根据洁净室的规模和要求,选择适合的建筑结构类型,并考虑到环境隔离、防尘、噪音控制等方面的需求。

3.空调系统设计:根据空气质量、温湿度、气流和压差控制要求,选择合适的空调设备和控制系统,并进行布线和管道设计。

4.过滤系统设计:根据洁净度要求和空气流量,选择合适的过滤器和风机,并确定过滤器的数量和布局。

5.气流控制设计:根据洁净区域的特点和要求,选择合适的排风系统、送风设备和气流调节装置,并进行气流模拟和优化设计。

百级洁净室

百级洁净室

百级洁净室简介洁净室是一种能够控制空气颗粒浓度、温度、湿度和压力等因素的特殊房间,用于保证生产过程中无菌环境的要求。

其中,百级洁净室是指每立方英尺空气中的固体颗粒数少于100个的洁净室。

本文将从洁净室的定义、特点、应用领域以及建设要点等多个方面进行介绍,以便更全面了解百级洁净室。

定义洁净室是一种通过过滤和气流控制等技术手段,使空气中的固体颗粒、微生物和化学气体控制在规定的范围内的特殊环境。

它不仅包括建筑结构、便利设施和洁净系统,还包括空气清洁技术和洁净室运行管理等方面。

特点1.空气质量控制:百级洁净室要求空气中的固体颗粒数限制在每立方英尺少于100个,从而有效控制生产环境中的微粒污染。

2.温湿度控制:百级洁净室通常需要保持稳定的温度和湿度,以满足特定生产过程的要求。

3.压力控制:百级洁净室通常具有正压、负压或中性压力,以防止外界空气污染进入洁净室或洁净室内空气污染外界环境。

4.净化设备:百级洁净室通常配备有高效空气过滤器、空调系统、洁净区域硬性墙壁等净化设备,以确保空气质量满足要求。

5.人员行为控制:百级洁净室对人员行为有一定要求,如要求穿戴特殊洁净服、鞋套和面罩等防护装备,以减少外界物质的进入。

应用领域百级洁净室广泛应用于多个行业,主要用于对空气质量要求较高的生产过程。

以下是一些常见的应用领域:•半导体制造:在半导体生产过程中,洁净室能够有效控制微粒污染,保障芯片生产的质量和可靠性。

•生物医药:在生物医药领域,洁净室可用于药品生产、实验室研究以及手术室等环境,以防止微生物污染对产品和患者的影响。

•光学仪器制造:光学仪器生产过程对空气质量也有较高要求,洁净室可有效减少尘埃等微粒对光学仪器的影响。

•食品加工:某些食品生产过程也需要洁净室,以防止细菌和其他微生物污染食品。

建设要点百级洁净室的建设需要注意以下几个关键要点:1.设计规划:根据生产过程的要求,合理规划洁净室的布局、通风系统、空调系统等设施,确保满足洁净室的控制要求。

洁净室名词解释

洁净室名词解释

洁净室名词解释
洁净室 (Clean Room) 是一种严格控制环境微生物和尘埃数量的室内空间。

通常用于高科技制造、制药、医疗和生物技术等领域,目的是确保产品或生产过程不会对周围环境产生污染。

洁净室的空气净化系统通常由高效过滤装置、换气系统和气流组织等部分组成。

空气净化系统的目的是过滤空气中的尘埃、微生物和其他微粒,并将净化后的空气排放到室内,以保持室内空气清新。

换气系统则是为了在室内产生足够的新风量,以维持室内正压,防止外部污染进入室内。

气流组织则是为了确保室内污染物的有效控制,通过气流调节系统将气流均匀分布在室内,防止气流短路和污染扩散。

洁净室的设计和建造需要考虑到许多因素,例如室内温度、湿度、照明、通风和噪音等。

洁净室的建筑材料和表面材料也需要经过精心挑选和特殊处理,以避免出现微生物和尘埃的积累。

此外,洁净室的维护和管理也非常重要,需要定期清洁、消毒和检查,以确保洁净室的空气净化效果和环境卫生。

洁净室广泛应用于高科技制造、制药、医疗和生物技术等领域,对于保证产品质量和生产过程的无菌化有着重要的作用。

净化工程、洁室的含义

净化工程、洁室的含义

什么是净化工程净化工程是指将一定空气范围内空气中的微粒子,有害空气,细菌等污染物排除,并将室内的温度,洁净度,室内压力,气流速度于气流分布,噪音震动及照明,静电控制在某一需求范围内,这样的一个过程叫净化工程。

净化工程分类:净化工程主要有:净化车间、无尘室、无尘车间、洁净室、净化间、无菌室、医院手术室、净化装修工程;从事生产风淋室、传递窗、自动洗手烘干机、风机滤网机组FFU、超净工作台、洁净棚不锈钢桌椅、货架等,洁净技术通常包括:空气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术.术语是洁净室净化工程一般是建设洁净室的工程。

一、洁净室之定义洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。

它是污染控制的基础。

没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。

在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。

亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。

按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。

也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。

当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。

如表所示,每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A级。

洁净区名词解释的答案

洁净区名词解释的答案

洁净区名词解释的答案洁净区,又称洁净室,是一种拥有特定环境条件、被严格控制的工作区域,用于进行对微小颗粒、细菌和有害化学物质敏感的工艺或实验。

洁净区广泛应用于医药、生物科技、电子制造、食品加工等领域。

一、洁净区的分类和等级根据清洁度不同,洁净区被分为不同的等级。

国际上广泛采用的是ISO 14644标准对其进行分类。

根据该标准,洁净区被分为ISO 1至ISO 9的九个级别,数字越小代表洁净度越高。

二、洁净区的温湿度、空气流动和静电控制洁净区中的温湿度需要保持在一定范围内,以满足生产工序的需求。

过高或过低的温湿度可能会影响产品的质量和效率。

空气流动对于洁净区十分重要。

采用恰当的空气过滤器和通风系统,能够有效控制区域内的颗粒物浓度,降低污染。

正向流动气流可以防止室内空气外部污染物进入,而负向流动气流则可避免洁净区内的污染物外溢。

静电控制是洁净区关键的一环。

通过合理的静电消除措施,如静电地板、防静电工作台等,可以避免因静电产生的火花或吸附微小颗粒等问题,确保产品的安全性和品质。

三、洁净区的重要性与应用洁净区对于产品的制造和研发过程至关重要。

在医药领域,洁净区可以用于药品的生产、包装、检验等工序,确保产品符合药典要求的洁净度。

在生物科技领域,洁净区则可以应用于细胞培养、基因工程等实验,确保实验结果的准确性和可重复性。

在电子制造领域,洁净区用于半导体芯片、液晶显示器等高精密电子产品的制造工序。

防止微小颗粒和静电对产品的影响,提高了产品的可靠性和性能。

食品加工行业也广泛应用洁净区。

在食品生产线上,洁净区可用于涉及“无菌”或“无尘”要求的工序,如酸奶发酵、面粉加工等,确保产品的质量和安全。

四、洁净区的挑战与未来发展洁净区的建设和维护需要高额的成本和技术投入。

合理的洁净区设计和运营管理,需要依赖专业的工程师和技术人员,并配备先进的设备和仪器。

未来,随着科学技术的进步和工艺的不断发展,洁净区的标准和要求也会不断提高。

GMP什么是洁净室

GMP什么是洁净室

什么是洁净室1、什么是洁净室很多人对洁净室的概念存在误区,大部分人将之称为无菌室,事实上绝对无菌的空间是很难获得的,更专业的称呼如题名应该叫“洁净室”。

那什么样的空间可以称之为“洁净室”呢?以下从概念、状态、气流形式、分级几个方面来阐述。

同时引申一个问题,洁净到什么样的程度才可以符合要求?概念:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间和区域,其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。

其他相关参数如温度、湿度、压力也有必要控制。

状态:静态(at-rest)指净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,洁净室内工作人员撤离现场并经过20 min自净后的状态。

动态(operational)指洁净室处于正常工作状态,设备正常运行,并且有指定的人员按照规范操作。

对于高校师生来讲更应该关注动态的监测结果。

气流形式:单向流(unidirectional airflow):沿单一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。

与水平面垂直的叫垂直单向流(vertical unidirectional airflow),与水平面平行的叫水平单向流(horizontal unidirectional airflow)。

非单向流(non-unidirectional airflow):具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。

高校实验用洁净室由于面积比较小,一般都是垂直单向流设计的。

2 、洁净室的要求洁净室等级:洁净度(cleanliness)是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度。

根据《中国药典》(2010)规定,无菌检查应在环境洁净度10000 级,局部洁净度100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,对于生物实验,如无特殊规定也都按这个要求,也就是通常所见10000级实验室套100级超净台的设计。

以下着重阐述高校使用率最高的10000级实验室套100级超净台的洁净室的监测和使用。

洁净室工作原理

洁净室工作原理

洁净室工作原理洁净室是一种具有严格环境控制的工作场所,其目的是为了保护产品或工艺免受微生物、尘埃、化学蒸气和其他污染物的影响。

洁净室通常主要应用于半导体生产、生物制药、医疗器械生产和精密仪器制造等领域。

洁净室的工作原理是通过对空气流动、过滤和控制,确保室内空气质量满足特定的洁净级别,避免对产品或工艺的污染和影响。

一、空气流动洁净室内的空气流动是保持洁净级别的重要因素之一。

通常采用水平流、竖直流和混合流等不同的空气流动方式。

水平流是指空气从洁净室的一侧经过过滤器进入室内,然后沿水平方向流动,并最终通过排风口排出。

竖直流是指空气由上方进入洁净室,沿竖直方向向下流动,然后通过地板上的排风口排出。

混合流则是水平流和竖直流的结合,通过结合两种方式的特点来提高洁净室内的空气流动效果。

空气流动的目的是将产生的污染物迅速带走,避免其对洁净室内的物品和设备造成污染。

合理的空气流动还可以减小空气中的颗粒物浓度,提高洁净室的洁净级别。

二、过滤过滤是洁净室工作原理中至关重要的一环。

洁净室通常采用高效过滤器对进入室内的空气进行过滤,一般包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器等。

初效过滤器主要用于过滤大颗粒物和粉尘,中效过滤器用于过滤中等大小的颗粒物,而高效过滤器则能有效过滤微小颗粒物和微生物。

过滤器的选择和设备的布局需要根据具体的洁净级别和空气质量要求来确定。

一般情况下,过滤器要定期更换和维护,以确保其过滤效果和作用。

三、控制洁净室内的温度、湿度、静压差等因素都需要严格地控制。

温度和湿度的控制是为了保证产品的生产和储存环境,而静压差的控制则是为了防止室外的污染物进入洁净室内,维持洁净室内的洁净状态。

洁净室内通常采用空调系统进行温度和湿度的控制,通过调节空调设备来达到所需的温湿度要求。

还需要对室内的静压差进行监测和控制,通常采用负压控制和正压控制来防止污染物进入室内。

在控制系统方面,洁净室还需要配备自动化系统和监控系统,通过这些系统可以实时监测洁净室内的各项参数,并进行调节和控制,以维持洁净室的洁净状态。

洁净室与无菌室的区别

洁净室与无菌室的区别

洁净室与无菌室的区别
洁净室:室内悬浮粒子浓度受控的环境就叫洁净室,根据浓度的不同洁净度级别也不同,例如万级、千级、百级等
无菌室:洁净室主要是控制悬浮粒子浓度,而无菌室是以控制生物细菌等为目的的,级别也和洁净室相同,但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。

接种室:功能性房间的名称,可以在洁净室内接种操作,也可以在无菌室内进行接种操作。

关于超净工作台其实就是提供了一个无菌的环境,原理是和洁净室和无菌室是一样的
关于无菌:细菌的直径一般在5微米以上,而洁净室内的空气过滤器能在0.5微米粒径下达到99.99%的效率,细菌一般是附着在尘埃上的,所以洁净室使用高效空气过滤器就能达到无菌的目的。

紫外灯:通过紫外线照射杀菌。

洁净室等级规划
在国内洁净室等级中要用1-9级来分原来的百级、千级的区分方式来自于美联邦209E标准,现在用的是ISO14644-1 我国的洁净室等级是沿用国际标准化组织的空气洁净度等级标准是GB50073-2001 其中百级就是洁净度5级千级是6级。

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什么是洁净室呢?洁净实验室最主要的作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中检测、科研。

所以洁净实验室通常也叫超净实验室,洁净实验室,净化实验室等。

一、洁净实验室净化工程方案介绍:
1、类型:实验室净化工程主要包括:生物安全实验室、P2实验室、P3实验室、HIV 实验室、PCR实验室、动物实验室,无菌实验室,细胞培养室等等。

2、用途:主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室(生物安全实验室)。

3、组成:洁净实验室由主功能实验室与其它实验室及辅助功能用房组成。

4、原则:必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还需要为实验室工作人员提供一个安全、舒适、良好的工作环境。

5、方案:包括建筑布局和装修、给排水、电气设计、空气调节、气体供应、集中控制、安防、施工工艺、检测、培训等多方面内容。

二、洁净实验室建筑布局与设计原理指南:
1、洁净室的建筑布局和净化空调系统有密切关系,净化空调系统既要服从建筑总体布局,建筑布局也要符合净化空调系统的原则,才能充分发挥相关功能的作用。

2、净化空调的设计者不仅要了解建筑布局以考虑系统的布置,而且要给建筑布局提出建议,使其符合洁净室原理。

1、洁净实验室的平面布局
洁净室一般包括洁净区、准洁净区和辅助区三部分。

2、洁净实验室的平面布置方式:
(1)外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,有的在外廊内设值班采暖,外窗必须是双层密封窗。

(2)内廊式:洁净室设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和洁净室同级。

(3)两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。

(4)核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。

3、人身净化路线
(1)为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并风淋、洗澡、消毒。

这些措施即“人身净化”简称“人净”。

(2)人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其它房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。

4、物料净化路线
(1)各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。

(2)物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入洁净室,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。

(3)对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。

(4)如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。

(5)在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压设计。

5、管线组织
洁净室的管线非常复杂,所以对这些管线均采用隐蔽组织方式。

具体隐蔽组织方式有以下几种。

(1)顶部技术夹层:在这种夹层内一般因送、回风管的断面最大,故作为夹层内首先考虑的对象。

一般将其安排在夹层的最上方,其下安排电气管线。

如果这种夹层的底板可承受一定重量时,可以在上面设置过滤器及排风设备等。

(2)房间技术夹层:这种方式和只有顶部夹层相比,可以减少夹层的布线与高度,可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。

在下夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。

公司介绍:
南京博森科技有限公司坐落于六朝古都—南京,公司致力于智慧实验室、恒温恒湿、生物安全、空气洁净、医用手术室、净化厂房、智能化系统、实验室仪器设备、网络中心机房、气候模拟环境、焓差室、非标准环境及系统节能等领域的规划与建设,以高精度、高质量、高可靠性为标准,引领科技进步为目标,注重节能环保,是集整体规划、设计、安装及运行维护等全方位为一体的高科技企业。

公司拥有由教授、高级工程师、工程师、技术人员等组成的技术研发、专业设计及工程技术团队,在精度控制、自动化控制等领域领先业界,且拥有具备一级、二级建造师资格的施工管理团队,炼就了一支技术精湛、作风过硬的施工队伍,在长期的实践中积累了丰富的设计、施工经验。

南京博森科技长期坚持不转包、不挂靠的原则,完全采用公司统一管理标准的施工队伍,为项目的品质控制、过程管理奠定了坚实的基础。

公司资质:
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协同敬业>真诚合作、恪尽职守、终身学习、开拓创新诚信服务>信守承诺、客户至上、一丝不苟、铸造品牌以人为本>创造利润、实现自我、健康生活、回报社会追求卓越>永不满足、打造经典、做精做强、尽善尽美服务范围:
>环境系统:
整体实验室系统规划与建设
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售后服务部拥有丰富设备测试经验和专业技能的高级技术人员,可熟练操作精密空调、中央空调等专业设备的安装、调试以及维护等工作,在工程调试服务方面具有突出优势。

服务范围包括:技术咨询、专业培训、安装调试、技术改造、维护维修、配件供应等全方位的系统服务及整体解决方案。

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