HIFU刀聚焦超声肿瘤治疗系统
高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范
附件10：高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范（试行）为规范高强度聚焦超声肿瘤治疗技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的基本要求。
本规范所称高强度聚焦超声肿瘤治疗技术，是指主要通过采用高强度聚焦超声（high-intensity focused ultrasound, HIFU）肿瘤治疗系统（以下称HIFU肿瘤治疗系统）所进行的肿瘤治疗技术。
系统由功率源、治疗控制、定位及实时评估、运动控制等部分组成。
其治疗原理主要是利用聚焦于生物组织中的高强度超声产生的热效应，使治疗焦域处的组织瞬间凝固性坏死，焦域以外组织无显著损伤，凝固坏死组织最终可逐渐被吸收或瘢痕化。
这种局部治疗肿瘤的新技术又称为热“切除”，主要适用于治疗组织器官的恶性与良性实体肿瘤。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展高强度聚焦超声肿瘤治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）此项技术限定在三级医院实施，并有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。
（三）装备HIFU肿瘤治疗系统。
二、人员基本要求（一）HIFU肿瘤治疗的主要技术人员1.取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业或医学影像和放射治疗专业。
2.有3年以上内、外科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3.接受HIFU肿瘤治疗系统专门培训的主治医师以上专业技术职务任职资格的医师，即必须经国家卫生行政部门授权或委托的HIFU肿瘤治疗培训基地或中心进行专门的培训，取得相应的合格证书后方有资格上岗。
（二）其他相关卫生专业技术人员参与治疗的还包括有临床经验的影像医师,经过专门训练的护士（必要时需麻醉医师参与）。
相关人员均需经专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求（一）严格遵守高强度聚焦超声肿瘤治疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的适应症。
超声聚焦刀
疗效评价
早期影像学评价
临床综合评价 临床随访
1．早期影像学评价的目的是确定治疗后 是否在治疗靶区产生了肿瘤的凝固性坏死以 及坏死的范围，决定是否需要再次HIFU肿瘤 治疗。 在HIFU肿瘤治疗后1个月内，行CT和/或 MRI动态增强检查，必要时增加放射性核素 显像检查，如骨肿瘤需加作SPECT。
81号） 可以进行良恶性肿瘤聚焦超声治疗 电话 0310 3130922
( 邯郸市丛台路甲
配置如下： 控制系统：计算机、控制台、系统控制软件 定位系统：数字式彩色B超、治疗床 治疗系统：超声换能器，功率驱动器 水处理系统
临床意义
HIFU肿瘤治疗的主要适用于治疗组织器官的 实体肿瘤，是肿瘤综合治疗的方法之一，是 对传统肿瘤外科手术治疗的有效补充。 在HIFU肿瘤治疗中，根据肿瘤的分期及超声 通道条件，应尽可能对肿瘤实施完全的热 “切除”，也可用于肿瘤的局部姑息治疗。
效果
举例
聚焦超声刀治疗子宫肌瘤
王女士最近总感觉到自己月经量增多，由此 常感到头晕、失眠，来月经的那几天小腹有坠 胀感。在体检时医生发现她患有4公分大的子 宫肌瘤。由于工作繁忙，没有时间住院开刀， 她来到医院选择了聚焦超声刀治疗，专家介绍 道：这是一种完全无创的新治疗手段，能完整 保留子宫。
和下腔静脉癌栓者除外）。有肋骨遮挡者可 通过切除肋骨或其他方法改善超声通道； 6）软组织肿瘤：软组织良、恶性肿瘤； 7）子宫肌瘤； 8）良性前列腺增生和前列腺癌； 9）具有良好超声通道的腹膜后或腹盆腔实体 肿瘤。
禁忌症
1）含气空腔脏器的肿瘤；
2）中枢神经系统的肿瘤； 3）治疗相关区域存在皮肤破溃或感染时； 4）治疗相关区域皮肤接受过45Gy以上放疗
【资料】高强度聚焦超声在肿瘤治疗中的应用highintensityfocusedultrasound汇编
瘤复发率下降。 总体治疗费用低，属医保范围。
高强度聚焦超声(HIFU)发展历பைடு நூலகம்与现状？
最早是1942年美国学者Lynn提出用于外科的，此 后经历了几十年的试验研究。80年代以后再次成为 研究热点。90年代以后开始在临床应用。
常见并发症：皮肤损伤、神经损伤、肠道损伤等。
健康小贴士 皮肤出现红肿、水疱，给予间歇性冷敷
HIFU在肿瘤治疗中的作用以及与其他治 疗的联合应用？
HIFU治疗是肿瘤局部治疗的一种新技术，可以作为 传统外科手术的有效补充，是肿瘤综合治疗中的一 个重要环节。它可以通过与化疗、放疗、生物治疗、 介入治疗等多学科、多专业的有机联合，为肿瘤患 者创造新的希望。目前我院肿瘤科应用较多是化疗 +HIFU+手术、化疗+HIFU、 化疗+放疗+HIFU、 放疗+HIFU等治疗。
高强度聚焦超声(HIFU)治疗有哪些优点？
不
无创：不开刀、不流血、一般不需麻醉，病人甚 流
至可边聊天边治疗。一些全身情况差，不能耐受 血
手术的病人也能接受HIFU治疗。
的 切
温度高、升温快:在焦点处达到高温（65℃～
除
100℃），瞬间导致组织凝固。
局部疗效明确：不论其对化疗或放疗是否敏感， 整片发生凝固性坏死。
◦ 良性肿瘤
HIFU治疗效果怎样？
无论是动物试验，还是临床应用，HIFU对机体组织 热“切除”的结论都是十分肯定的。HIFU后再行手 术切除的标本上可以发现：在治疗靶区内，能够形 成界限非常清楚的凝固性坏死区。赵洪等报道（20 11年），189例老年中晚期胰腺癌患者经HIFU治 疗，结果CBR率67%，可明显缓解症状、改善生活 质量。
HIFU原理
HIFU原理高强度聚焦超声（HIFU）技术是一种非侵入性医疗治疗方法，它利用聚焦的超声波来对人体组织进行精确的热凝固，从而达到治疗的效果。
HIFU技术在肿瘤治疗、疼痛管理、整形美容等领域都有广泛的应用。
那么，HIFU是如何实现对人体组织的精确治疗的呢？HIFU技术的原理是利用聚焦的超声波产生的高温来破坏组织中的异常细胞，从而实现治疗的目的。
在HIFU治疗过程中，医生会使用一台HIFU设备，该设备通过聚焦的超声波来产生高能量的热效应，从而直接作用于患部组织，而不会对周围健康组织造成损伤。
HIFU技术的原理主要包括以下几个方面：1. 聚焦超声波，HIFU设备会产生高频的超声波，这些超声波会被聚焦到一个小范围内，从而产生高能量的热效应。
这种聚焦的超声波能够穿透人体组织，直接作用于患部组织。
2. 高温热凝，聚焦的超声波在作用于组织时会产生高温，这种高温会导致组织中的异常细胞发生凝固坏死，从而实现治疗的效果。
与传统的手术治疗方法相比，HIFU技术不需要进行切割，减少了对患者的伤害。
3. 实时成像，HIFU设备通常会配备实时成像系统，这样医生可以在治疗过程中实时监控患部组织的情况，确保治疗的准确性和安全性。
HIFU技术的原理使其具有许多优点，例如非侵入性、精准治疗、无需手术切割、恢复快等，因此在临床上得到了广泛的应用。
在肿瘤治疗中，HIFU可以精确破坏肿瘤组织，减少对周围健康组织的损伤；在整形美容中，HIFU可以通过热凝固作用改善皮肤松弛、皱纹等问题；在疼痛管理中，HIFU可以破坏神经组织，减轻慢性疼痛。
总之，HIFU技术的原理是利用聚焦的超声波产生高能量的热效应，从而精确破坏患部组织中的异常细胞，达到治疗的效果。
随着医疗技术的不断进步，HIFU 技术将在更多领域展现出其巨大的潜力，为患者带来更多的福祉。
海扶刀
海扶刀“海扶刀”又叫“超声聚焦刀”，是“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统（High-intensity focused ultrasound）”的译称。
英文缩写为“HIFU”，这是一种不需要切开皮肤，不需要穿刺就可以杀灭体内肿瘤的新技术，也有人称之为“无创手术”。
治疗时只静脉给予镇痛剂和镇静剂，治疗过程中，控制镇痛镇静药物的剂量，使患者始终保持能与医生进行沟通的状态，减少与麻醉相关并发症及邻近脏器损伤的风险。
原理就像太阳光可以通过凸透镜聚焦一样，超声波也可以聚焦，还可以安全地穿透身体，海扶刀的消融原理就是利用超声波的这些特性，将低能量超声波聚焦到体内，在“焦点”区聚焦刀足够的强度，形成65℃～100℃瞬间高温。
同时发挥超声波的固有特性-空化效应、机械效应等，导致组织凝固性坏死，破坏治疗区组织。
坏死组织可逐渐被吸收或变成瘢痕。
术前护理：1.肠道准备：术前完及术晨分别行清洁灌肠，标准为排泄物呈清亮液体，绝不存在粪渣，术前禁食8小时，禁饮4小时。
2.皮肤准备：术前一天嘱患者清洁皮肤，治疗区皮肤备皮，范围，上至肚脐，下至耻骨联合（包括阴毛），用75%酒精棉球擦拭皮肤脱去皮脂。
术后护理：1.生命体征观察：术后2小时严密监测生命体征，使患者保持清醒，禁食禁饮，遵医嘱予以补液治疗。
密切观察患者腹部不适或腹痛，是否有肠道烧伤，观察患者是否有发热现象。
2.皮肤护理：观察下腹部皮肤，主要有无红肿、苍白、橘皮样、棕褐色改变，若出现红肿和皮温高，在皮肤完整的情况下，立即给予物理降温，直至皮温正常或下降，若出现苍白、橘皮样、棕褐色改变，立即报告医生。
3.观察排尿情况：治疗过程中的超声能量有可能会对患者膀胱造成烧伤，因此应密切观察患者治疗后的尿液颜色、温度及量，并嘱患者多饮水，补充足量水分，避免感染，放患者尿液温度超过45度是，遵医嘱给予冷生理盐水膀胱冲洗降温。
出院宣教：嘱患者禁性生活1月，保持外阴清洁，劳逸结合，进食清淡易消化饮食，术后半年内对治疗区勿搔抓，保持皮肤完整性，按时复查。
海扶刀——精选推荐
“海扶刀”真正的名称应该是海扶牌超声聚焦刀，因为是由重庆海扶（HIFU）技术有限公司首个研制并生产，所以曾被部分不了解的人称为“海扶刀”，这种说法其实是不准确的，该设备的产品名称应是JC型聚焦超声肿瘤治疗系统。
是用于临床无创性“切除“实体肿瘤的大型医疗设备。
该设备涉及医学、生物医学工程、声学、自动化控制、计算机、精密机械制造等多项技术。
其临床应用取得显著疗效，并正式获得国家药品监督管理局颁发的准生产许可证（国药管械[准]字2000第323038号）。
低能量的超声波经超声聚焦刀准确聚焦于靶组织，能量得到数千倍放大，所产生的高温效应、空化效应、机械效应和超声生化等效应，使肿瘤组织凝固性坏死，瞬态失去增殖、浸润和转移的能力，并最终被机体吸收。
这个过程是不可逆的，达到“消融”的目的，也就是通常意义上的“切除”，不需多次治疗，是一次性手术的概念。
先进的理念、创新的实践、医工的融合、完善的设计、系统的优化，使海扶超声聚焦刀真正成为世界上首台体外非侵入性治疗肿瘤的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统。
它的研制及其临床应用，使肿瘤的局部治疗从有创的外科手术或介入治疗等，跨入非侵入性治疗这一最前沿的领域。
自1999年海扶超声聚焦刀问世以来，该设备已出口8个发达国家，应用医院包括：英国牛津大学邱吉尔医院、欧洲肿瘤研究所、西班牙HMT医院，日本千叶医院、香港大学玛丽医院、解放军总医院（北京三○一）、北京三○七医院、重庆医科大学附属二院、四川大学华西医院等。
已治疗肿瘤患者4万余例。
海扶介绍海扶超声聚焦刀－无创治疗肿瘤新技术一、治疗原理无创性治疗不开刀、不出血、无疤痕、无创伤、无辐射、无副作用的二十一世纪外科肿瘤治疗新技术。
实现了肝癌保肝、骨肿瘤保肢、乳腺癌保乳、子宫肿瘤保子宫、其它器官肿瘤保器官功能、疼痛止疼，同时增强免疫功能的绿色治疗新方法。
全球各HIFU （高强度聚焦超声）中心近万例的治疗表明，无创性的高强度聚焦超声治疗技术与传统方法的疗效至少是相当的，且更具独特优势。
一文了解高强度聚焦超声（highintensityfocusedultrasound,HIFU）
一文了解高强度聚焦超声（highintensityfocusedultrasound,HIFU）高强度聚焦超声（high intensity focused ultrasound, HIFU）简称海扶刀。
高强度聚焦超声治疗，是将体外多束低能量超声波聚焦于体内靶区，形成高强度的声能焦点，从而产生多种生物学效应，依此达到治疗疾病的目的。
1942年，首先由美国lynn提出超声外科的概念，利用超声波技术进行无创性肿瘤"切除(ablation)"治疗。
世界卫生组织（WHO）将高强度聚焦超声治疗称誉为二十一世纪的绿色治疗。
生物学效应：高强度聚焦超声的所有生物学效应，是由超声的高能机械振荡所产生，目前学术界一致认为的主要生物学效应有如下三种：1.声机械效应高强度聚焦超声引起质点高速振动，发生加速度等力学改变，组织细胞在高能机械震荡中发生一系列的功能与结构的变化，如;细胞膜通透性增加；细胞器损伤；细胞核碎裂等。
2.声热能效应声能衰减吸收转变成热能，可使组织细胞发生变性坏死或固化坏死等，即热切除。
3.声空化效应机械振荡作用于软组织及体液中产生空泡，对组织细胞产生爆裂性的破坏。
高能机械振荡除上述三种主要生物学效应之外，还有声化学效应等多种。
治疗机理：1.超声外科治疗直接杀灭肿瘤，实时“切除（ablation）”, 实时评估。
2.抗微小血管治疗破坏栓塞小动脉、毛细血管及小静脉，有效抑制肿瘤的再生和转移 .3.生物免疫学治疗提高机体免疫功能，产生宿主抗肿瘤免疫，促进对原发与转移性癌症的治疗作用。
4. 综合增效治疗高强度聚焦超声治疗与化疗、放疗及介入等多种治疗方法联合应用，明显增加综合治疗的效果。
适应症1 -腹部脏器如肝癌，胰腺癌2 -盆腔脏器如子宫肌瘤，软组织肉瘤3 -肌肉骨骼如软组织肿瘤4 -浅表组织浅表的转移灶5 - 胸壁及近胸壁肺组织高强度聚焦超声治疗优势高能超声波在体内产生多种物理，化学及生物学效应，具有独特的治疗效果和优势;1.无创伤、无痛苦、无辐射。
海扶超声聚焦刀无创革命
海扶超声聚焦刀无创革命——托起中国新希望上世纪40年代，美国科学家提出“运用超声实现人类无创手术”的设想；不曾想到，半个多世纪后，是中国人自主研发了这项技术，给人类带来福音——海扶超声聚焦刀发展历程1988年，海扶最初的科研团队开始探索“超声对胚胎的生物学效应”，正式提出“超声终止早孕”。
1988-1997年，海扶团队潜心研制的世界首台从体外治疗体内肿瘤的“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”获得国家自然科学基金委及国家“九五”攻关项目支持。
1997年11月3日，原国务院副总理李岚清前来视察，在他的支持下，高强度聚焦超声肿瘤治疗系统加快了上临床的步伐。
1999年1月6日，重庆医科大学附属第二医院的HIFU肿瘤中心正式挂牌营业，对外收治病人；2000年9月13日，由国家科技部组织的“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”成果汇报会在北京人民大会堂隆重举行，海扶公司携世界首例保肢、保乳患者出席会议。
2001年，海扶超声聚焦刀荣获国家技术发明二等奖（一等奖空缺）。
这是整个23项技术发明奖励中生物医学工程领域唯一的获奖项目，也是迄今为止医疗器械行业的最高奖项。
2002年，海扶超声聚焦刀正式出口英国牛津大学，落户丘吉尔医院，BBC对此进行了专门报道。
这是我国具有完全自主知识产权的大型医疗设备首次出口西方发达国家。
2004年海扶通过KFDA（韩国食品药品监督管理局）认证，正式获得韩国市场准入资格。
2005年3月，由国家卫生部牵头拟定的首个专门针对高强度聚焦超声肿瘤治疗技术的法规性医疗文件——《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统临床应用指南（试行）》正式发布。
这是国际该领域首次公布，中国成为标准制定者。
2006年5月22日，德国西门子在全球考察3年半后选择与海扶公司技术合作，放弃对该项技术长达8年的自主开发，将自己的市场与海扶共享。
2007年4月18日，王智彪教授应邀作为评委和颁奖嘉宾出席了由欧洲专利局（EPO）与欧盟委员会共同举办，在德国慕尼黑举行的第二届欧洲发明家年度奖。
HIFU治疗原发性肝癌病人围手术期的护理精品文档6页
HIFU治疗原发性肝癌病人围手术期的护理海扶刀又叫超声聚焦刀，即高强度聚焦超声肿瘤治疗系统(HIFU)，是一种通过低能超声聚焦在靶点，形成高温直接造成组织发生凝固性坏死，达到外科手术切除效果的治疗手段之一的无创手术。
通过对27例HIFU治疗原发性肝癌的临床护理，认为HIFU作为一种新型肿瘤治疗手段，其护理存在独特性，现将HIFU治疗原发性肝癌的围手术期护理介绍如下。
1 临床资料1.1 一般资料我院海扶治疗中心于2010年6月-2011年7月通过海扶刀治疗原发性肝癌27例，其中男21例，女6例；年龄43-74岁；右肝癌25例，左肝癌2例，转移性肝癌1例；肿块＜5cm22例，≥5cm5例。
1.2 并发症发生情况皮肤灼伤2例(Ⅱ°灼伤)，其余均无特殊不良反应。
2 HIFU治疗肝癌的相关知识2.1 HIFU治疗肝癌的优点①保留器官结构、功能、可重复治疗；②不开刀，不流血，无创，绿色的治疗；③术后恢复快，病人痛苦小；④治疗效果确切，治疗后即刻肿瘤出现凝固性坏死。
2.2 原发性肝癌在HIFU治疗过程中可能出现的并发症 1)皮肤灼伤及继发感染；2)瘤破裂出血；3)继发感染，出现肝脓肿；4)胆道损伤；5)胆囊穿孔，胆汁性腹膜炎；6)肝肾功能障碍；7)胸腔积液、肺损伤；8)胃肠穿孔，腹膜炎；9)临近脏器损伤；10)腹水、下肢水肿；11)癌栓脱落，栓塞；12)上消化道出血；13)肝性脑病。
3 护理3.1 HIFU治疗前准备 1)治疗前备好常规检查，如血常规、凝血功能、肝功酶谱、血清离子、肾功、血糖、胸片、心电图、CT等。
2)HIFU治疗前一晚禁食10小时，禁水4-6小时，其目的是促进胃的排空，防止患者在麻醉状态下发生呕吐，引起误吸造成吸入性肺炎或窒息危及生命。
3)心理护理:HIFU是一种治疗肝癌的新型治疗手段，病人在首次接受治疗时，由于对海扶刀不了解，易产生紧张、焦虑、恐惧的情绪，应向病人介绍治疗过程，HIFU的优势及成功病例，以消除其紧张情绪，配合治疗。
HIFU超声消融治疗子宫肌瘤围手术期护理
3，灌肠
灌肠时间：消融治疗前一天晚和当天早晨常规清洁灌肠 ★ 清洁灌肠标准：灌肠后的排泄液无粪渣，通常是黄色 清亮的排泄液。这是超声消融治疗前必须达到的标准！ 肠道准备的重点应该放在饮食准备和导泻上，灌肠次数 的增加会给病人带来很大的痛苦。
4，安置尿管
目的：在定位和治疗过程中控制膀胱内的液体量， 以便改善声通道。 导尿管球囊内只能注水，10～15ml，如果注入气体，
2、导泻
导泻时间：消融治疗前2天 番茄叶30g泡水口服，喝到拉肚 子后停服 消融治疗前1天下午3-4点 磷酸钠盐冲水750-1000ml口服， 注意事项：如果导泻效果好，可以减少灌肠的次数；如果 在导泻时患者出现脱水的表现，如口渴、无力等，注意补 充水，电解质和热量，必要时可给予ORS液口服或者静脉 补液；严禁使用甘露醇导泻。
将明显干扰消融的声通道 。
注意事项：操作过程中的任何一环节都需要注意不 能将气体注入膀胱内：导尿后待小便引流出确保尿 管里没有气体再夹闭尿管；灌注生理盐水前需将输
液器内的气体排净；输液器的壶内液面需高于壶的
1/2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ径。
二、术中的配合与观察
1、术晨接病人携带病例资料等入超声治疗 室 2、镇静镇痛术前沟通
三、术后护理
1、密切观察患者的神志，监测生命体征，吸氧并做好记录。 2、患者保持俯卧位两小时。 3、观察治疗区皮肤，根据治疗区皮肤情况作相应的处理。 4、观察小便的颜色、量及性质，冰生理盐水冲洗膀胱2-3次后， 若无异常即可拔管。若有特殊情况遵医嘱执行。 5、观察下肢的运动感觉，是否有神经毒反应。 6、观察腹部体征。 7、阴道是否有分泌物。
8、术后宣教
饮食：术后1-2小时无恶性呕吐，腹部体征(-)可进流质饮食。术后第1天半流， 第2天可进正常饮食。若有特殊情况遵医嘱执行。 治疗区皮肤的保护，穿宽松的内裤。 阴道可能会有分泌物。少数病人会有月经周期的暂时改变。 解小便时可能会有疼痛，甚至有血性分泌物，鼓励患者多饮水。 防止大便便秘。 经过一个月经周期后可恢复性生活。 复查时间术后1月、3月、6月、12月……
hifu的原理
hifu的原理
HIFU（高强度聚焦超声）是一种非侵入性的医疗技术，通过聚焦超声波来治疗疾病。
它的原理是利用超声波的热效应将能量聚焦在特定的组织区域，从而实现精确的治疗效果，而无需手术或切口。
HIFU的工作原理可以简单地解释为：超声波发射器将高频声波传播到人体组织，这些声波会通过软组织而不会对其造成损伤。
当声波到达目标区域时，它们会聚焦在一个小点上，产生高能量密度。
这种高能量密度可以引起组织内的局部热损伤，从而实现疾病的治疗。
HIFU可以用于多种医疗领域，例如肿瘤治疗和整容手术。
在肿瘤治疗中，医生可以使用HIFU来聚焦超声波以精确地破坏肿瘤组织，而不会伤及周围健康组织。
这种非侵入性的治疗方法不仅可以减少手术的风险和恢复时间，还可以提高治疗效果。
在整容手术中，HIFU被广泛应用于面部抗衰老治疗。
通过聚焦超声波，HIFU可以刺激胶原蛋白的再生和收缩，从而改善面部皮肤松弛、皱纹和下垂等问题。
相比传统的手术方法，HIFU可以达到类似的效果，但却没有手术风险和创伤。
HIFU的优点还包括无创、无痛和无需麻醉。
患者在接受HIFU治疗时通常只会感到一些轻微的刺痛或热感，但不会对其造成不适或疼痛。
此外，由于HIFU是一种非侵入性的治疗方法，患者可以在短时间内恢复正常活动，无需长时间的住院或康复。
HIFU是一种创新的医疗技术，其原理是利用超声波的热效应来精确治疗疾病。
它具有非侵入性、无痛和无需麻醉等优点，广泛应用于肿瘤治疗和整容手术。
通过HIFU，人们可以更安全、更有效地治疗疾病，提高生活质量。
癌症的聚焦超声技术疗法（HIFU）介绍
癌症的聚焦超声技术疗法（HIFU）介绍这是一种把超声波聚焦在中心的焦点区域,并根据热能以及气穴的作用杀死癌细胞的最先端的治疗方法。
聚焦超声技术疗法概念近年来,超声波技术在医学治疗上起到了越来越重要的作用。
此外,随着图像技术的进步,聚焦超声技术疗法(HIFU:High Intensity FocusedUltrasound)可以做到不用开刀就能破坏癌细胞,并能取得很好的治疗效果。
我们可以把HIFU看作是三次元放射线(射波刀、伽玛刀等)的超声波版本。
HIFU治疗装置,最初开发用于治疗经直肠导致的前列腺癌,此后开始尝试聚焦超声波的体外治疗。
目前我院使用的是在超声波引导下进行“第三代FEP - BY 02 HIFU Tumor Therapy System”的最新机种治疗。
超声波能够不仅能即时地观察病变部位,也可以观察治疗后的整个变化过程,这是它的一个很大优势。
另外,能够实时观察治疗中的蠕动腹部脏器,这也是超声波的另一大优点。
我院的FEP‐BY 02 HIFU,在37厘米的球面体上排列着251个1.1 MHz 的超声波信号发送元素,它们聚焦至一点成为固定焦点。
多数的HIFU只能从下方照射,我们使用的HIFU运用两个装置因而可以从上下两方进行照射。
遇见肝癌和胰腺癌患者,如只从下方照射的话会很难精确地定位从而无法进行正确地治疗。
由于一次治疗的时间较长,所以我们约99%都是从上方进行照射。
治疗原理HIFU集中身体内部的超声波,引起热能(热性作用)和气穴(非热性作用)使得癌组织坏死。
只在超声波的焦点产生热能,1次持续照射数秒,能够破坏3毫米x 3毫米x 10毫米范围内的癌细胞。
我们把超声波的入射角扩大到80°,为了提高治疗的安全性,避免把皮肤表面的烧伤,这样能做到对其他内脏器官的影响控制在最小值。
一次照射范围为3毫米x 3毫米x 10毫米,反复照射。
通过反复照射来全面杀死癌细胞生体作用超声波起到的作用分为“热作用”和“非热作用”两种。
高强度聚焦超声在肝癌治疗中的应用概况
高强度聚焦超声在肝癌治疗中的应用概况高强度聚焦超声（HIFU）被认为是一种非侵入性肿瘤治疗新技术，它将体外发射的超声波透射并聚焦于体内病变组织，通过热学效应使靶组织发生凝固性坏死而不损伤周围正常组织。
目前应用HIFU治疗肝癌已被认为是可行和安全的，本文就HIFU在肝癌治疗中的应用概况作一综述。
标签：高强度聚焦超声；肝脏肿瘤高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ult raso und，HIFU）是一种物理治疗肿瘤的方法，具有类似手术治疗的效果，但无创性。
HIFU 技术是将超声能量聚焦于某一点上产生高温，利用高温、空化效应等物理作用破坏靶组织或肿瘤组织，焦域所在区域即为损伤区，它所致的损伤是造成靶组织凝固性坏死，组织细胞不可逆性破坏，从而达到治疗目的。
肝癌是消化系统发生率最高的恶性肿瘤之一，我国是肝癌的高发地区，每年约有11万人死于肝癌，位居恶性肿瘤死亡率的第2位。
由于手术治疗有一定的特殊要求，仅20%的肝癌患者可接受手术治疗[1]，非手术疗法已成为治疗肝癌的重要手段，这给无创治疗肿瘤的HIFU 技术提供了广阔的应用前景。
故本文采用HIFU肿瘤治疗系统--海扶超声聚焦刀治疗肝癌这一领域做一综述。
1 HIFU治疗肝癌的安全性肝是人体内最大的实质性脏器，它大部分位于右上腹部，隐匿在右侧膈下和季肋深面，其右外叶横过腹中线而达左上腹。
肝担负着重要而复杂的生理功能：分泌胆汁、代谢功能、凝血功能、解毒作用、吞噬或免疫作用，此外肝内有铁、铜、维生素B12、叶酸等造血因素，固间接参与造血，肝脏血供丰富，组织结构和毗邻关系复杂。
肝癌是由于肝脏细胞严重受损，癌肿本身代谢异常或癌组织对机体产生各种影响导致内分秘、代谢、合成、免疫等功能严重障碍，对人体危害较大[2]。
原发性肝癌极易侵犯门静脉分支，癌栓经门静脉系统形成肝内播散，甚至阻塞门静脉主干引起门静脉高压的临床表现；肝外血形转移最多于肺，其次为骨、脑等。
HIFU-2001型高强度聚焦超声刀使用经验报告
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关键 词 ： ＩＵ ２０ 型 高强度 聚焦超 声 刀 ； 用 经验 ＨＦ 一０ １ 使
Ｋｅ ｒ ｓ ｙ ｗｏ ｄ ：Ｈｉｈ Ｉ ｔ ｎ ｉ ｃ ｅ ｔａｏ ｎｄ ２ ０１ ｕ ｉ ｘ ｒｅ ｃ ｇ ｎ ｅ ｓｔ Ｆｏ ｕｓｄ Ｕｌｒｓ ｕ ０ ； ｓｎｇｅ ｐｅｉ ｎ ｅ ｙ
吴 亚 玲 Ｗ ｕＹａｉｇ 邓 守 恒 Ｄ ｎ ｈ ｕ ｅ ｇ 连 玉 红 Ｌａ ｈ ｎ ； 萍 ＱｕＰｎ ｌ ； ｎ ｅ ｇＳ ｏ ｈ ｎ ； ｉｎＹｕ ｏ ｇ 瞿 ｉｇ
（ 北 医药学 院 附属 人 民医 院 ， 湖 十堰 ４ ２ ０ ４ ０ ０）
（ ｎ ｎ ｓ ｉ ｌＨｕ ｅ Ｍｅ ｉａ ｉｅｓ ｙ Ｓ ｉａ ４ ０ ０， ｈｎ Ｒｅ ＭｉｇＨｏｐｔ ， Ｂ ｉ ｄｃｌ ｖ ｒｉ ， ｈｙ ｎ４ ２ ０ Ｃ ｉａ） ａ Ｕｎ ｔ
摘要 ： ＩＵ ２０ 型 高强度 聚 焦超 声刀是 我 国 自行研 发 的新 的肿 瘤 治疗 系统 ， ＨＦ 一０１ 本文 对在 长年 实际操作 过程 中总结 的 经验进 行 了交 流报 告 。
Ａｂ ｔ ａ ｔ ｓｒ ｃ ：Ｈｉｈ Ｉ ｔｎ ｉｙ Ｆ ｃ ｓ ｄ Ｕｌ ａ ｏ ｎ ００１ｉ ｅ ｋｉｄ ｏ ａ ｃ ｒｔｅ ｔ ｅ ｔｓ ｓｅ 【 ｎｅ ｓｔ ｏ ｕ ｅ ｔ ｓ ｕ ｄ ２ ｇ ｒ ｓａｎ ｗ ｎ ｆｃ ｎ ｅ ｒａｍ ｎ ｙ ｔｍ，ｗｈ ｃ ｓｄ ｓｇ ｅ ｎ ｎｕａ ｔ ｒｄ ｂ ｉａ． ｎ ｔ ｓ ｉｈ ｉ ｅ ｉ ｎ ｄ ａ ｄ ｍａ ｆｃｕ ｅ ｙ Ｃｈｎ Ｉ ｈｉ ｐ ｐｅ，ｗｅ ｄｓｒｂ ｔ ｈ ｘ ｅｉｎｃ ｆｕ ｉ ｇｔ ｉ ｙ ｔｍ ． ａ ｒ ｉｔｉｕ ｅｔ ｅｅ ｐ ｒｅ ｅ ｏ ｓｎ ｈｓｓ ｓｅ
hifu系统技术参数
hifu系统技术参数HIFU（高强度聚焦超声波）是一种非侵入性医疗技术，通过聚焦超音波能量来进行精确而有效的组织热凝和破坏。
HIFU系统可用于多种临床应用，如非手术面部提升、体脂减少、子宫肌瘤治疗等。
以下是HIFU系统的一些重要技术参数：1.能量输出：HIFU系统的能量输出范围通常在0.1到3.0焦耳/立方厘米之间，该能量输出量越大，治疗效果通常会更好。
HIFU系统的能量输出可以根据患者的需要进行调整，以实现安全而有效的治疗。
2.聚焦深度：HIFU系统的聚焦深度是指超声波束在组织中的穿透深度。
一般来说，HIFU系统的聚焦深度可以在1.5到4.5毫米之间进行调节。
聚焦深度的选择取决于患者的病情以及治疗部位的需要。
3.脉冲宽度：HIFU系统的脉冲宽度通常在1到10毫秒之间，脉冲宽度的选择取决于治疗的目标和所需的治疗效果。
较短的脉冲宽度可以提供更高的能量密度，从而更有效地实现组织的热凝和破坏。
4.探头尺寸：HIFU系统的探头尺寸决定了治疗范围的大小。
常见的HIFU系统探头尺寸为1.5、3.0和4.5毫米。
较小的探头尺寸适用于治疗面部和颈部等较小的区域，而较大的探头尺寸适用于治疗腹部和背部等较大的区域。
5.治疗时间：HIFU系统的治疗时间取决于治疗的部位和面积。
一般来说，治疗面部和颈部等较小的区域通常需要20分钟至1小时不等，而治疗腹部和背部等较大的区域可能需要更长的时间。
6.温度监测：HIFU系统通常配备有温度监测系统，以确保治疗过程中组织温度的控制和监测。
温度监测系统可以实时监测组织的温度变化，并根据需要进行调整，以防止组织过热或过冷。
7.显示和操作界面：HIFU系统的显示和操作界面通常采用液晶显示屏和触摸屏，便于医生对设备进行操作和监测治疗过程。
界面一般提供丰富的功能选择，例如能量输出、聚焦深度、脉冲宽度等，以满足不同治疗需求。
8.安全措施：HIFU系统通常具有多种安全措施，以确保患者安全和治疗效果。
强生超声刀在手术室的应用
强生超声刀在手术室的应用随着社会进步，人民生活水平提高，对健康需求增加，也逐步增加对外科技术要求，伴随着微创技术及电外科手术技术在普通外科领域的广泛发展，很多新技术被引入常规手术中，为手术的术中配合及电外科的安全性提出了新的挑战[1]。
我院从14年启用强生GEN04，已经达到400次，现将使用体会分享如下。
一、定义高强度聚焦超声治疗系统（HIFU俗称超声刀）是一种能从体外使体内超声刀\n肿瘤组织凝固性坏死的热疗方法。
它通过聚焦把超声能量聚集在一点，使聚焦点处组织温度骤然升高（65℃—100℃），通过高温来破坏肿瘤组织，可达到杀灭肿瘤细胞的目的，而其周围正常组织不受影响。
二、工作原理超声刀系统将电能经手柄转化为超声机械能，使刀头在超高的振动频率（如55，500次/秒）下接触组织蛋白，产生空化作用，迅速令组织内水分汽化，蛋白氢键断裂，蛋白质变性成粘性凝结物，从而达到切割、凝闭组织和止血的作用。
三、系统运行步骤1.打开主机电源，系统自动进行自检；2.系统启动完毕，“STANDBY”键亮起，主机处于待机状态；3.将主机手柄与超声刀刀头连接；4.按下“STANDBY”键，“READY”绿灯亮起，主机进入准备工作状态；5.将刀头的钳口在空中张开，持续踩下脚控，直到主机屏幕的漏斗（TEST）图标消失，并发出“嘟，嘟，嘟”声，同时屏幕显示“3，5”两档，才说明刀头测试通过，可以正常使用。
5.1超声刀刀头的保养：使用过程中，应利用手术操作间隙或每隔10—15分钟清洁刀头，去除刀头组织及血液积聚物，以免堵塞，保证超声刀能有效地切割止血，并延长刀头使用寿命。
清洗时可将刀头放入温灭菌蒸馏水或生理盐水中激发并轻轻抖动，注意清洗刀头时刀鞘两嘴要打开，且勿碰到容器的金属壁；5.2切忌用刷子刷洗，以免损伤硅胶环，影响功率；5.3刀头用完后宜马上清洗，避免血块凝固，影响清洗效果；5.4把刀头浸泡在适酶中（8ml：1000ml 浸泡1分钟以上），可以分解血液和蛋白。
聚焦超声肿瘤治疗系统海扶刀保养心得
注重维护保养，仪器安全运行
2020.11.13-2020.11.15日，妇科海扶刀售后工程师马工和器械科一起对我院妇科海扶治疗系统进行全方位的维护保养，我院是廊坊地区，乃至京东地区第一家引进海扶刀的医院。
高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound, HIFU）的治疗源为超声波。
与太阳灶聚焦阳光在焦点处产生巨大能量原理类似，该技术将体外低能量超声波聚焦于体内靶区，在肿瘤内产生瞬态高温（60℃以上）、空化、机械作用等生物学效应，杀死靶区内的肿瘤细胞。
这种治疗是在B超引导下对体内肿瘤实施三维适形扫描治疗，就好比是一把在体外操作，对体内肿瘤组织进行“切除”的“手术刀”。
此次巡检保养是对机器的全面检查和检测，包括：主机的维护，运动系统的测试，各运动轴的运动精度测量，各传动系统的润滑保养；运动机构维护，检查运动丝杆的传动状态，检查所有微动开关的状态及有效性，清除运动机构内铁屑、灰尘等杂质，更换导向套密封圈等；更换卡箍、封水膜、水囊、及软套并清洁水囊内部污垢。
控制台的维护，拆机清除内部灰尘，检查电源及通讯连接，清除B超底部散热风扇灰尘。
水处理系统维护，检查电源输出电压及各种参数数值，水处理管路以及电磁阀元件有无泄漏，更换水处理滤芯。
治疗头的保养，测试治疗头功率参数，清洁并干燥治疗头。
通过此次全方位的维护保养，机器各部件性能提升。
更好的应用于临床使用。
通过此次与厂家工程师一起参与保养，器械科工程师也学到了更加专业的维护知识，在今后处理相关故障问题积累了经验。
为以后更好的解决故障问题、为临床科室更好的服务奠定了基础。
高强度超声聚焦刀HIFU原理、优势及特点
高强度超声聚焦刀HIFU原理、优势及特点超声聚焦消融治疗肿瘤① 治疗原理: 利用超声波可通过人体组织，并聚焦在特定靶区的特性，将能量聚集到足够的强度，使焦点区域达到瞬间高温，破坏靶区组织，在组织病理学上表现为凝固性坏死，也叫消融。
从而达到破坏病变区域的目的，而病变区域外的组织没有损伤。
山东大学附属千佛山医院肿瘤微创科赵文华② 治疗特点: ⑴ 图像监控：实时监控超声图像用来确定计划选定的目标肿瘤。
整个治疗过程由系统控制，并及时提供治疗效果反馈。
⑵ 准确性：焦点处的能量能使焦点处组织产生凝固性坏死，且对周围组织或声通道上的组织没有损伤。
治疗区与非治疗区的边界只有6到10个细胞的宽度。
⑶ 自由运动：焦点及监控探头在空间的自由运动，可实现立体组合扫描治疗，医师可根据不同患者、不同肿瘤选择快速、灵活而有效的治疗方案。
⑷ 彻底治疗：聚焦超声肿瘤治疗系统的治疗计划软件能够帮助医师准确锁定并切除整个肿瘤组织。
对可能治疗的肿瘤体积没有上限。
⑸ 可控治疗：在整个治疗过程中，实时影像技术可为医师提供视频反馈,根据数字化的灰度变化随时调整治疗剂量。
③ 治疗优势：整个治疗过程无创伤、不出血、不需麻醉，真正实现从体外治疗体内的肿瘤，杀灭肿瘤组织。
治疗过程中通过移动超声治疗头，改变超声波的聚焦深度，采用：点－线－面－体的组合扫描方式，对整个肌瘤进行适形消融。
高能聚焦超声治疗的优势特点1、非侵入性治疗体外操作，完整破坏体内病灶；不开刀、无放射性损害；不需手术暴露或穿刺引导；不损伤超声波所经过的组织或靶区外正常结构。
2、总费用低的治疗明显缩短病人住院时间；治疗时不输血；明显减少病人在外科手术中、术后的并发症病人的痛苦小, 治疗后机体恢复快；减少了术后广谱抗菌素的应用。
3、剂量均匀分布的治疗体外扫描治疗，使靶区内超声能量分布均匀；解决了微创介入治疗（微波、射频、激光、冷冻等）依靠治疗头进行能量扩散，治疗剂量分布不均匀的难题4、靶区组织致死性治疗靶区内均为超声波的致死剂量，非选择性使靶区内任何组织完全毁损；根据手术切除原则，从体外'切除'体内病灶。
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高能聚焦超声 发展简史
19世纪末
二战以后 1960’s — 1980’s应用 1980’s — 1990’s 1997 —
HIFU刀
聚焦超声肿瘤治疗系统，是用于临床无创性 “切除”实体肿瘤的大型医疗设备。该设备涉 及医学、生物医学工程、声学、自动化控制、 计算机、精密机械制造等多项技术
2002 Singapore , Korea 2003 E.T 医院 (Japan)
缺陷
解剖学切除肿瘤 损伤大血管出血 皮肤及超声传导路径的灼伤 实时疗效评估指标（US MRI） 远期疗效
应用前景
以外科手术为主的综合治疗模式 传统外科手术
微创/小创伤外科手术
无创治疗
绿色，无放射污染 其他
HIFU发展与工程科学、医学关系示意图
治疗原理
低能量的超声波准确聚焦于靶组织，能 量得到数千倍放大，所产生的热效应、 空化效应、机械效应使肿瘤组织凝固 性坏死，瞬态失去增殖、浸润和转移的 能力，并最终被机体吸收。
• 热效应（Thermal effect)
组织温度升至至65℃以上，蛋白质变性，瞬间产生凝固性坏死，致
临床应用
乳腺癌 恶性骨肿瘤 肝癌 软组织肉瘤 肾癌 膀胱癌 盆腔肿瘤 腹膜后肿瘤 •胰腺癌 •转移性肿瘤 •晚期癌症的姑息性治疗 •子宫肌瘤 •乳腺良性肿瘤 •软组织良性肿瘤 •各种体表肿瘤 •前列腺癌、前列腺增生
市场开拓
重医附二院 北京医院 西京医院 华西医院 复旦大学肿瘤医院 中山大学肿瘤医院 2002 Churchill Hospital (Oxford,UK)
肿瘤细胞不可逆损伤，从而死亡
• 空化效应（Cavitation)
生物组织内自由基产生损坏生物组织
• 机械效应（Mechanic effect)
大振幅机械波，对肿瘤细胞的拉破损伤作用
技术要求
• 保证声波在组织内的良好穿透性和聚焦性，形成的焦 域边界应比较锐利；
• 理论上应能满足于将声波聚焦于人体内任何深度之 组织，形成的焦域形态大小应可根据需要调节。
•
中、美、英、日、法、以色列等国积极进行HIFU系
统研制及其应用的研究
•生物学焦域
（biological
focal region, BFR）在其它物理 参数变的情况下，随着脉冲时间的延长，治疗焦域定点
操作的体积增大。这种操作范围，可直接反映聚焦热效应 所致生物组织结构损害和生理活动状态下的变化，故称为 生物学焦域
• 1997年 全球第一台HIFU刀应用于 临床（中国 重庆）
•立体组合适形扫描运动装置与控制系统
•计算机自动控制与处理系统
•治疗规化系统（TPS） •功率发生与调控系统 •图像定位与监控系统 •计算机疗效实时评价系统 •介质水处理系统。
•一次治疗：可一次性“切除”肿瘤包块，一般不受肿 瘤体积大小的限制； •无创治疗：乳腺癌患者保乳，骨肿瘤患者保肢，子宫 肌瘤患者保子宫等； •适形治疗：立体组合扫描技术，适形“切除”肿瘤； •实时治疗：实时监控治疗过程，实时评价治疗效果， 实时调节治疗剂量； •绿色治疗：对患者、医生和环境无放射性污染。