GMP空调机组标准操作规程
GMP所有设备操作规程文件
GMP所有设备操作规程文件设备操作规程文件目录No.序号文件名称文件编号1 ZK-35型净化空调机组使用、维护、保养标准操作规程2 纯化水系统使用、维护、保养标准操作规程3 400L/h塔式蒸馏水器使用、维护、保养标准操作规程4 SK－6型水环式真空泵使用、维护、保养标准操作规程5 WW－0.6/7全无油润滑空压机使用、维护、保养标准操作规程6 锅炉软化水系统使用、维护、保养标准操作规程7 清水离心泵使用、维护、保养标准操作规程8 离子交换器使用、维护、保养标准操作规程9 EOS 5000型环氧乙烷灭菌器使用、维护、保养标准操作规程10 F－400型粉碎机使用、维护、保养标准操作规程11 CH－100型槽形混合机使用、维护、保养标准操作规程12 HG-1400型滚桶式混合机使用、维护、保养标准操作规程13 CY800炒药机使用、维护、保养标准操作规程14 DW-1.2-8带式干燥机使用、维护、保养标准操作规程15 XY－500－1洗药机使用、维护、保养标准操作规程16 GQLY 150管式分离机使用、维护、保养标准操作规程17 NZ-700 真空浓缩罐使用、维护、保养标准操作规程18 TD-1000多功能提取罐使用、维护、保养标准操作规程19 SF－89型筛粉机使用、维护、保养标准操作规程20 玛格丽特全自动滚筒式洗衣机使用、维护、保养标准操作规程21 GHL-250高速混合制粒机使用、维护、保养标准操作规程22 DXDK 40Ⅱ颗粒包装机使用、维护、保养标准操作规程23 BY－1000荸荠式糖衣机使用、维护、保养标准操作规程24 B.DZ.P－4型片剂包装机使用、维护、保养标准操作规程25 LSB－W－1A型铝塑泡罩包装机使用、维护、保养标准操作规程26 JF－2型电磁感应复合铝箔封口机使用、维护、保养标准操作规程27 PB100A型全自动双头自动数片机使用、维护、保养标准操作规程28 ZP－35B旋转式压片机使用、维护、保养标准操作规程29 FS-250粉碎机使用、维护、保养标准操作规程序号文件名称文件编号30 HDP－4热墨轮日期打印机保养标准操作规程31 DPP-250B型铝塑包装机使用、维护、保养标准操作规程32 SYH－600三维运动混合机使用、维护、保养标准操作规程33 GFG－300高效沸腾干燥机使用、维护、保养标准操作规程34 ZS－515旋涡式振荡筛使用、维护、保养标准操作规程35 Linx6200型喷码机使用、维护、保养标准操作规程36 FXG120自动旋盖机使用、维护、保养标准操作规程37 BL-3皮带分页机使用、维护、保养标准操作规程38 WQY240型往复式切药机使用、维护、保养标准操作规程39 风幕机使用、维护、保养标准操作规程40 QP1000可倾式搅拌配料桶使用、维护、保养标准操作规程41 WJS－102b自动水龙头使用、维护、保养标准操作规程42 全自动干手器使用、维护、保养标准操作规程43 SGX感应式手消毒器使用、维护、保养标准操作规程44 小鸭洗衣机使用、维护、保养标准操作规程45 快速粉碎整粒机使用、维护、保养标准操作规程46 NJP-800自动胶囊充填机使用、维护、保养标准操作规程47 PG-7000胶囊磨光机使用、维护、保养标准操作规程48 LDFL-1600除尘机使用、维护、保养标准操作规程49 拼装式活动冷库使用、维护、保养标准操作规程50 劲风海尔家用真空吸尘器使用、维护、保养标准操作规程51 海尔小神泡双桶洗衣机使用、维护、保养标准操作规程52 转轮除湿机使用、维护、保养标准操作规程53 SL-40A高压清洗机使用、维护、保养标准操作规程54 MCCO50LRA分体式房间空调器使用、维护、保养标准操作规程55 DNJ-6.0多功能提取浓缩机组使用、维护、保养标准操作规程56 LSF-250制冷机组使用、维护、保养标准操作规程。
GMP质量体系空调岗位操作规程
GMP质量体系空调岗位操作规程1.目的和适用范围该操作规程的目的是确保空调岗位操作符合GMP质量体系要求，以确保空调设备的正常运行和产品质量的稳定性。
适用于所有涉及空调设备操作、维护和清洁的岗位。
2.岗位责任和权限2.1空调设备操作员应具备相应的培训，并且能够独立操作、调试和维护空调设备。
2.2空调设备操作员有义务及时报告设备故障、异常或不良情况，并与维修人员合作进行维修和调试。
2.3空调设备操作员有权限向上级主管提出设备维修、更换和升级的建议。
3.操作规程3.1准备工作3.1.1在操作空调设备之前，操作员应仔细阅读操作手册，并熟悉设备的结构、工作原理和操作流程。
3.1.2确保设备及周边环境卫生清洁，以避免污染产品。
3.1.3检查设备的电源和供电插头是否正常。
3.1.4准备必要的工具和耗材。
3.2空调设备操作3.2.1操作员应按照操作手册的要求，正确启动和关闭空调设备。
3.2.2在启动设备前，应检查设备的水、电、气等供应是否正常，确保设备运行的稳定性。
3.2.3在设备运行过程中，操作员应密切关注设备的运行状态，包括温度、湿度、风速等参数的变化，并及时记录。
3.2.4如遇到设备故障或异常情况，操作员应立即停止设备，并向维修人员报告。
3.3设备维护和保养3.3.1操作员应定期对设备进行维护和保养，保证设备的正常运行和寿命。
3.3.2维护和保养工作应在设备停机后进行，并按照操作手册的要求进行。
3.3.3维护和保养工作包括清洁设备内部和外部、更换滤网、润滑部件等。
3.4设备清洁3.4.1操作员应定期对设备进行清洁，以保持设备的卫生和干净。
3.4.2清洁工作应在设备停机后进行，并按照操作手册的要求进行。
3.4.3清洁工作包括清洁过滤器、冷凝器、蒸发器、换热器等。
4.记录和报告4.1操作员应按照操作规程要求，及时记录设备的运行参数、维护和清洁记录。
4.2操作员应向上级主管报告设备的故障、异常和不良情况，并配合维修人员进行设备维修和调试。
004 组合式新风空调机组使用标准操作规程
目的：建立组合式空调机组使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。
适用范围：本规程适用于组合式空调机组使用的操作。
责任：组合式空调机组操作人员及班组长按本规程操作，生产车间主任、生产技术部部长、设备动力部对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容1 使用1.1 开机前的准备工作。
1.1.1 检查设备是否清洁，是否有“已清洁”、“完好”标示牌。
1.1.2 检查设备内应无异物。
1.1.3 轴承加入适量润滑油脂，凡装有油杯的地方，开车前应注入适当的润滑脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑脂。
1.1.4 用于转动主轴时应无卡住现象，主轴活动自如。
1.1.5 检查电气的完整性，电器部分应可靠接地。
1.1.6 主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏主机。
1.1.7 检查所有坚固螺钉有无松脱。
如有，坚固各螺钉。
1.1.8 检查上下皮带轮在同一平面内是否平等，皮带松紧是否适度。
1.1.9 电源接线要正确，接地要可靠。
2 操作2.1运行前需将回水管上的排气阀打开，待盘管及管路内的空气排尽再关闭排气阀。
2.2运行前应检查机组的减震系统是否装有临时避震装置，若有应先拆除。
2.3启动风机前，先用手拨动风机叶轮，检查有无磨擦异音，若有应予以排除。
接通电源后先启动一下电机，检查风机转向是否正确，如转向错误，应停机将电源相序调换。
2.4机组调试运行时，应注意测量电机运行电流是否超过额定电流，防止风机过载而烧毁电机。
2.5机组冬季运行时，如需停机应先关闭新风阀，再关闭机组内的热水循环，以免换热器被冻坏。
2.6机组应有专业人员管理，运行中应经常定期检查机组的运行状况，发现异常及时排除，排除后方可继续运行。
2.7 组合式新风空调机组不是主要生产设施，不需填写《组合式空调机组运行记录》。
财务管理工作总结[财务管理工作总结]2009年上半年，我们驻厂财会组在公司计财部的正确领导下，在厂各部门的大力配合下，全组人员尽“参与、监督、服务”职能，以实现企业生产经营目标为核心，以成本管理为重点，全面落实预算管理，加强会计基础工作，充分发挥财务管理在企业管理中的核心作用，较好地完成了各项工作任务，财务管理水平有了大幅度的提高，财务管理工作总结。
组合式空调器的使用、维护保养及清洁标准操作规程
组合式空调器的使用、维护保养及清洁标准操作规程1.目的：建立组合式空调器标准操作、维护保养规程，确保机组运行安全可靠，使操作者正确操作，保障设备及人员安全。
2.范围：适用于公司所有空调净化系统的操作及维护保养。
3.制订依据《药品生产质量管理规范（GMP）》（2010年修订版）《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）4.职责：4.1工程设备部负责落实本规程的起草并按本规程进行管理。
4.2维保组负责组织和制定具体的维修方案，设备维修人员负责按方案进行维护检修作业。
4.3操作人员严格按本操作规程进行操作，协调确认实施设备维护检修的具体时间。
负责对系统的日常监测和记录。
4.4生产车间负责洁净区各房间温湿度及压差的日常监测记录。
5.内容：5.1 开机前的检查准备工作5.1.1查看设备的运行记录，了解设备的运行情况。
5.1.2检查冷冻系统管道及蒸汽系统管道的接头、阀兰有无跑、冒、滴、漏，各系统的阀门是否正确打开或关闭。
观察冷冻水或蒸汽压力表是否在规定的压力值：冷冻水压力值≥0.2MPa，蒸汽压力≥0.2MPa。
5.2设备运行操作5.2.1开机：轻触自控屏，点击“用户登录”，输入操作员登录密码，然后点击“确定”，进入操作员操作界面。
点击“系统停运”，显示“系统运行”，等待开机延时，倒计时完毕，组合式空调器开始运行，开机操作完成；5.2.2组合式空调器运行正常后，点击“用户登录”，再点击“退出登录”进行锁屏，防止非操作人员乱操作，运行30分钟后，检查有无异常，并由操作人员填写《组合式空调机组运行记录》（编码XXXXXX），每两小时记录一次。
重点房间高效过滤器压差记录《过滤器压差记录》（编码XXXXXX），每周记录一次。
5.2.3关机：轻触自控屏，点击“用户登录”，输入操作员登录密码，点击“确定”，进入操作员操作界面，点击“系统运行”，显示“系统停止”，等待关机延时，倒计时完毕，组合式空调器停机，关机操作完成；5.2.4空调净化系统运行要在车间开始操作之前30分钟开启，下班后关闭。
GMP净化空调岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共4页SOP-PM-01023-1标准操作规程STANDARD OPERATNG PROCEDURESubject题目：净化空调岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的规范净化空调系统的操作，保证净化空调系统正常运行和洁净室的洁净要求。
2.适用范围适用于净化空调系统的操作。
3.责任者净化空调岗位操作工对本规程的实施负责，设备主管负责检查监督。
4.内容4.1.开机前检查4.1.1.检查所有新风、回风、送风、排风的风阀处于打开位置。
4.1.2.检查系统电压供应正常，确保所用电压波动范围不超过每个用电设备标明电压及频率的10%。
4.1.3.检查设备接地并设置隔离开关以保证设备在检查和服务时与电源绝缘。
4.1.4.检查所有电线连接是否牢靠并接头紧固。
4.1.5.检查所有管道连接是否正常；应无漏水、漏气现象。
4.1.6.检查管道上的阀门和电动执行器是否正常。
4.1.7.检查机组检修门是否关闭锁紧。
4.1.8.检查风机段皮带是否松紧适当，电机风机固定是否可靠。
标准操作规程STANDARD OPERATNG PROCEDURESubject题目：净化空调岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.1.9.检查冷却除湿系统，加热系统、加湿系统等配套系统已经作好准备。
4.2.开机启动和关闭4.2.1.先开送风机，送风机和排风机应连锁。
再开表冷器阀门或加热器、加湿器。
启动风机时，操作人员应离开风机段。
启动机组时要注意机组进出风口调节阀的位置，防止出现不许可高压或吸入压力，以致箱体吸瘪，造成箱体永久变形，甚至损坏机组。
空调机组工安全操作规程模版
空调机组工安全操作规程模版一、总则1. 为了确保空调机组工作过程中的安全，保护操作人员的生命财产安全，制定本安全操作规程。
2. 本规程适用于所有从事空调机组工作的操作人员，包括维修、安装、调试等环节。
3. 操作人员应具备相关的技术资质和安全意识，严格执行本规程的要求。
4. 严禁擅自篡改、更改空调机组的原有配置及参数，必须按照规程进行操作。
5. 在执行操作任务时，必须按照规定的安全程序进行，确保自身安全和设备安全。
二、操作前准备1. 操作人员应先穿戴好个人防护用品，包括安全帽、防护鞋、防护手套等，并保持清洁整齐。
2. 在操作空调机组前，应对机组周围的工作环境进行检查，保持清洁整洁，检查有无明火、可燃物等。
3. 在进行电气操作前，应确认机组的电源已经切断，并采取必要的措施进行防护，以避免电击事故的发生。
4. 在进行机械操作前，应检查机械设备的完好性，确保操作过程中不存在危险因素。
三、操作过程1. 在进行机组启动前，应检查机组内外部的温度和湿度是否正常，如异常应及时解决，并记录异常情况。
2. 在启动机组前，应按照顺序打开相应的开关，避免导致电器过载，同时也要注意检查电源线路的接地情况。
3. 在机组运行过程中，应密切关注显示器和报警器上的信息，一旦发现异常情况应立即采取相应的措施进行处理。
4. 在进行机组检修时，应先切断电源，并采取相应的措施进行安全隔离，确保机组内没有电源供应。
5. 在进行各种操作时，应根据机组相关图纸进行，明确各个部件的位置和安装方式，避免操作错误导致事故。
四、事故处理1. 在发生事故时，应立即切断电源，并通知相关人员进行紧急处理，确保人员的安全。
2. 对于机组故障或异常情况，应立即停止机组运行，并通知相关人员进行排查修复。
3. 在事故处理和排查过程中，应做好记录，包括事故原因、处理过程和修复情况，并报告有关部门。
五、操作后收尾1. 在操作结束后，应关闭机组电源和相应的开关，并进行相关设备的检查和维护。
制药公司管理文件 空调净化系统管理规程
制药有限公司GMP文件空调净化系统管理规程注：此页无正文目的：规范空调净化系统的使用，确保洁净区工艺参数及洁净级别符合规定要求。
范围：适用于公司空调净化系统。
引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。
责任者：生产技术部、质量管理部、工程设备部、生产车间对本规程实施负责。
内容：1. 空调净化系统使用1.1空调操作人员根据生产安排提前启动空调净化系统，使空调净化系统达到自净时间。
1.2空调操作人员严格按照空调净化系统操作规程进行操作并视情况作相应调节。
1.3初、中、高效过滤器根据使用情况进行清洗或更换，初、中效过滤器应存放在干燥清洁的房间，并有防积尘措施。
2. 空调净化系统监测2.1 质量管理部按《洁净区环境监测管理》进行洁净区的监测。
2.2 空调操作人员对空调机组压差的监测频次为1次/2小时，并由当班人员做好记录。
2.3 生产车间指定操作人员应每班对洁净区监控房间压差进行监测1次并作好记录。
3. 空调净化系统异常情况的处理3.1 异常情况范围：温湿度异常、压差异常、洁净度异常。
3.2 当发生温湿度异常时立即上报，空调操作人员再进行温湿度调节。
3.3 当发生压差异常时立即上报，并按照《偏差管理规程》进行处理，空调操作人员再进行相应调整。
3.4 当质量管理部在监测中发现洁净度异常应立即上报，并按照《偏差管理规程》进行处理。
4.空调净化系统确认4.1 确认目的：通过检查、试验及长期运行确定空调净化系统的适用性。
4.2 确认方案的主要内容：①对空调净化系统详细的描述资料；②需要确认内容③合格标准（设计标准，可作为上述资料的组成，并单独列出）；④空调净化系统流程图及相关文件；⑤监测点位置及编号；⑥空调净化系统监测计划；⑦长期监控结果及数据表；⑧偏差处理及对系统可靠性评估。
4.3 确认的实施：4.3.1 确认阶段：一般分为设计、安装、运行、性能确认等几个过程。
考核空调净化系统的操作规程（SOP）草案可行性，培训人员。
新版GMP中要求的操作规程
新版GMP中要求的操作规程一、操作规程的编制根据新版GMP的要求，制药企业需要对生产、质量控制、设备维护等各个环节的操作规程进行编制。
操作规程需要按照制药企业的实际情况进行编制，确保规程的实施和执行能够符合GMP的要求。
操作规程应该由专业人员编写，并经过公司内部相关部门的审核和批准。
同时，操作规程的编制应该采取科学的方法，进行合理的划分和安排，确保每一个环节的详细实施步骤都能够清晰明确。
二、操作规程的内容操作规程的内容应该包含以下几个方面：1.员工培训：包括培训的目的、培训的内容、培训的对象和培训的频率等。
2.设备操作规程：包括设备的操作程序、操作时需要注意的事项、设备的维护和保养等。
3.生产操作规程：包括生产过程中各个步骤的实施细则、原材料的质量控制、生产过程的记录等。
4.质量控制操作规程：包括对产品质量进行监控和控制的各个环节的操作细则、质量检测的方法和标准等。
5.其他操作规程：除了上述方面的规程外，还应包括其他与GMP相关的操作要求，如环境管理、清洁消毒、废品处理等。
三、操作规程的执行和监督制药企业在编制了操作规程之后，还需要加强对操作规程的执行和监督，确保规程的有效实施。
在操作规程的执行过程中，应严格按照规程中的步骤进行操作，并进行相应的记录和报告。
企业应建立相应的内部监督机构或岗位，负责对操作规程的执行进行监督和检查，确保规程的有效运行和实施。
同时，企业还可以借助信息化技术，建立操作规程的电子化系统，通过实时监控和数据分析，提高操作规程的执行效率和准确性。
四、操作规程的修订和更新操作规程在实际应用中可能会随着制药企业的发展和变化而需要进行修订和更新。
企业需要确保操作规程的修订和更新符合GMP的要求，并及时进行宣传、培训和执行。
在操作规程进行修订和更新之前，应该进行充分的讨论和研究，确保修订和更新的内容能够得到各方面的认可和接受。
总之，新版GMP中要求的操作规程是制药企业必须遵循的规范和要求，通过制定和执行操作规程，可以保证药品生产过程的安全和质量可控。
组合式空调机组清洁标准操作规程
1.2洗涤剂溶液：取洗涤剂加纯化水稀释成适宜浓度，摇匀即可。
1.3清洗方法：
1.4初、中效过滤器用吸尘器吸去表面尘土，用工业洗衣机加
清洁剂洗净、漂洗、甩干。放入塑/修订日期
修订编号
制/修订内容
版本
页次
1
2022-06-28
-
新制订
A0
核准
审核
制订
一、目的：
建立组合式空调机组清洁的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。
二、适用范围：
本规程适用于组合式空调机组清洁的操作。
三、责任：
组合式空调机组操作人员和班组长按本规程操作，车间质检员、质量保证部部长、生产技术部部长对本规程的有效执行承担监督检查责任。
1.5过滤器清洗后应检查有无破损，必要时可以修补或更新。
清洗工具的清洗
用洗洁精洗净后，用饮用水冲洗干净。
清洗工具的存放及干燥
存放于洁具存放室，自然晾干。
清洗效果评价
1.设备内外无污迹。
2.用洁净的白绸布擦拭，无不洁痕迹。
3.纯化水冲洗后，pH值检测呈中性。
备 注
1.清洗后，换上已清洁标志，填写《设备清洁、消毒记录》。
四、内容
1.清洁
项 目
清 洗 操 作 要 求
清洗实施条件及频次
初、中效过滤器在压差超过初始压差一倍时清洗一次
进行清洗的地点
生产现场。
清洗用工具
吸尘器、纯化水、毛刷、丝光抹布。
清洁剂及其配制
洗洁精按1：10加水稀释后使用。
清洗部位
初效、中效过滤器、
清洗方法及清洗用水
组合式空调机组使用标准操作规程
文件制修订记录建立组合式空调机组的使用的标准操作规程，保证该规程符合GMP要求。
二、适用范围：本规程适用于组合式空调机组使用的操作。
三、责任：组合式空调机组操作人员按本规程操作，设备动力部对本规程的有效执行承担监督检查责任。
四、内容1.本设备由风冷式冷水空调机组、循环风机、换热器、表冷器、初、中、高效过滤器、风管、风阀和排风箱等部分组成。
2.HVAC系统工作流程新风通过初效过滤器与回风和臭氧混合，通过一级换热器、表冷器、二级换热器、加湿器、再经过循环风机加压，通过中、高效过滤器后送入房间，回风经过初效过滤器过滤后，经回风道送回空调机组。
排风经水浴除尘机过滤后，通过排风箱排出室外。
3.参考资料和相关SOP。
3.1组合式空气处理机组使用说明书。
4.机组的使用。
4.1检查设备是否清洁，是否有“已清洁”、“完好”标示牌。
4.2检查设备内应无异物。
4.3轴承加入适量润滑油脂，凡装有油标的地方，开车前应注入适当的润滑脂，并检查旋转部分是否有足够的润滑脂。
4.4用于转动主轴时应无卡住现象，主轴活动自如。
4.5检查电气的完整性，电器部分应可靠接地。
4.6主轴旋转方向必须符合防护罩上所示箭头方向，否则将损坏主机。
4.7检查所有坚固螺钉有无松脱，如有坚固各螺钉。
4.8检查上下皮带在同一平面内是否平等，皮带松紧是否适度。
4.9电源按地线要正确、接地可靠。
4.10检查机组安装是否完成，内部杂物是否清除。
4.11检查过滤器滤料是否破损、污染。
在进风段过滤器前蒙上一层尼龙过滤网，以防管道内的灰尘污染过滤器。
中、高效过滤器应在调试完毕后再安装。
有条件的客户可专备一套初效过滤器作调试用。
4.12弹簧压紧装置是否已拆除。
整机出厂机组，为了运输中不产生振动，在风机电机底座上是否和机壳相碰，润滑情况和各调节装置是否4.14检查风系统管道内各风阀是否按设计位置开启，锁紧机构是否已经锁紧。
检查电源电压是否符合要求，三相电压是否平衡，电路接线是否正确。
空调机组安全操作规程
空调机组安全操作规程1.操作前的准备：a.操作人员必须熟悉机组的操作原理和技术要求，并具备相关的操作技能；b.确认机组是否停止运行，断开电源，并贴上明显标记，确保安全维修；c.检查机组水泵、风机、电机等设备运行是否正常，若有异常情况应及时报修；d.保证操作现场无明火、易燃易爆物品，并超出非作业人员的范围。
2.机组开启操作：a.启动前，检查空气过滤器是否清洁，并将其放置到相应位置；b.检查冷却水系统的冷却剂和水位是否正常，加液时应关闭进出水阀门，并按照所需比例加入；c.检查冷凝水系统是否通畅，并按需打开相应的阀门；d.将空调机组送风出口设置正确，确保送风分布均匀，不直接对人体吹风；e.仔细检查电气设备和线路是否正常，防止电气故障引发事故。
3.机组运行操作：a.查看机组显示屏的运行状态，遵循机组运行参数和指示，根据实际状况进行调整；b.定期检查机组的压力、温度、流量等参数，确保运行正常；c.严禁在机组运行时拆卸设备、更换零部件等维修工作，必要时停机后进行；d.禁止在运行机组附近工作或站立，防止发生意外伤害。
4.机组停止操作：a.停机前，逐步减小机组负荷，使其逐渐恢复正常状态；b.将机组设置在关闭状态，关闭电源，确保安全断电；c.检查机组的电气设备是否关闭并完好，水阀门是否关闭正常；d.清理机组附近的工具和杂物，保持清洁整洁；e.记录机组的运行情况和参数，以备查阅和分析。
5.安全检查：a.定期进行机组的安全检查和维护，包括但不限于检查电气设备的接地、绝缘等情况；b.检查冷却水系统、冷凝水系统、空气过滤器等是否正常运行，并及时清洁维护；c.定期检查机组的压力、温度、流量等参数，如有异常情况，应及时调整和处理；d.及时处理机组的故障报警，确保设备运行的稳定性和安全性。
总结：安全操作规程对机组的正常运行和人员的安全至关重要。
通过制定并遵守这些规程，可以减少事故的发生，确保机组运行的可靠性和人员的安全。
同时，定期的安全检查和维护也是确保机组长期稳定运行和延长使用寿命的必要措施。
真空机组清洁标准操作规程(GMP)
目的：规范真空机组清洁、程序，保证空压系统空气清洁，压力正常。
范围：适用于真空机组的清洁。
职责：真空设备操作岗位人员负责清洁，QA负责监督检查。
内容：1真空机组周边卫生清洁1.1每天清扫机组周边地面。
1.2用拖把沾水将地面擦拭干净，保证地面清洁干燥。
2真空机组设备表面清洁2.1清洗实施条件及频次：设备表面及管路每日清洗一次。
2.2进行清洗的地点：设备现场2.3清洗工具：丝光抹布、塑料水桶2.4清洗剂及其配置:洗洁精按1：10加水稀释后使用2.5清洗部位：整个设备及管路表面2.6清洗方法及清洗用水2.6.1每班揩擦干净整个设备及管路外表至无污渍、无泄漏2.6.2按照上述清洗实施频次清洗上述部件2.6.3遇有设备维修或长时间停用后清洗2.7清洗工具的清洗：洗洁精洗净后，用纯化水冲洗干净2.8清洗工具的干燥:自然晾干3真空储罐内部清洁3.1清洗频次：真空机组使用一年时应做储罐清洗，以确保真空机组清洁无污。
3.2清洗步骤3.2.1打开储罐侧面盲板。
3.2.2先用10%的稀盐酸擦拭罐体内部，再用清水冲洗干净。
3.2.3然后用15%的碱水擦拭，最后用清水冲洗干净。
3.3贮水水罐及真空泵内部清洁3.3.1清洗频次：真空机组使用一年时应做系统清洗，以确保真空机组清洁无污。
4清洗步骤4.1打开水罐排水阀及泵腔排水阀，将内部水排除干尽后，关闭阀门。
4.2将稀释好的10%的稀盐酸水灌入水罐及泵腔内部，静止1小时后放出。
4.3再用带有一定压力的清水冲洗，将渣子冲出。
4.4然后用15%的碱水浸泡20分钟。
4.5最后用清水冲洗5分钟，完成。
空调机组清洁标准操作规程(GMP)
目的：规范空调系统清洁、消毒程序，保证空调系统空气清洁，维持正常生产范围：适用于空调净化系统的清洁、消毒。
职责：空调岗位操作人员负责清洁消毒，QA负责监督检查。
内容：1空调系统的清洁1.1做好洁净区卫生，包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙面、地面卫生。
1.2空调机组箱体内壁的清洁1.2.1清洁人：空调操作人1.2.2清洁工具：毛巾、塑料桶1.2.3清洁剂：自来水1.2.4清洁周期：每月一次1.2.5清洁方法：检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后，打开检修灯，打开入孔门，一人进入，一人在外监控。
先检查机箱内壁应脱落，开裂现象，如有脱落现象，应找出原因，先予处理。
先拆除初效、中效过滤器，将滤袋分别装入塑料袋，然后按出风段——中效过滤段——风机段——加湿，加热段——表冷段——混合段——初效过滤段——新风段顺序进行清洗。
每段清洗先从顶面及四周壁，在地面，由里到外顺序清洁。
清洁过程不断漂洗毛巾。
1.2.6清洁标准：目测无粉尘，用洁净毛巾擦拭无异色。
2初、中效过滤器的清洁、更换。
2.1初效过滤器的清洁：2.1.1清洁人：空调操作人2.1.2清洁方法：先用0.2～0.3MPa压缩空气反面吹扫，再用自来水浸泡轻柔，最后用纯化水漂洗晾干2.1.3装回2.1.4清洁标准;目测初效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。
2.1.5初效过滤器清洁、更换的条件：若初效过滤器破损应更换；当压差大于初始值2倍是应更换3中效过滤器的清洁3.1清洁人：空调操作人3.2清洁方法：先用0.2～0.3MPa压缩空气反面吹扫，再用自来水浸泡轻柔，最后用纯化水漂白晾干3.3装回3.4清洁标准;目测初效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。
3.5初效过滤器清洁、更换的条件：若中效过滤器破损应更换；当压差大于初始值2倍是应更换；当压差大于初始值2倍时应进行拍打；如未出现上述情况也至少三个月清洁一次；一年更换一次。
冷水机组清洁、消毒标准操作规程(GMP)
目的：规范冷水机组清洁、消毒程序，保证冷水系统清洁，维持正常生产范围：适用于冷水机组的清洁、消毒。
职责：冷水机组岗位操作人员负责清洁消毒，QA负责监督检查。
内容：1冷水机房的清洁1.1每周清理墙面灰尘，每天清理地面垃圾，然后用拖把沾水擦拭，保证机房内部清洁干燥。
2冷水机组设备表面清洁2.1清洗实施条件及频次：设备表面及管路每周清洗一次。
2.2进行清洗的地点：设备现场2.3清洗工具：丝光抹布、塑料水桶2.4清洗剂及其配置:洗洁精按1：10加水稀释后使用2.5整个设备及管路表面2.6清洗方法及清洗用水2.6.1每班揩擦干净整个设备及管路外表至无污渍、无泄漏2.6.2按照上述清洗实施频次清洗上述部件2.6.3遇有设备维修或长时间停用后清洗2.7清洗工具的清洗：洗洁精洗净后，用纯化水冲洗干净2.8清洗工具的干燥:自然晾干3冷水系统清洗3.1清洗频次：冷水机使用六个月时应做系统清洗，每年度清洗一次，以确保制冷效果更佳。
3.2清洗步骤3.2.1关闭进出水管阀门，在冷却系统进出水管之间建立临时循环系统。
3.2.2用水将安全高效除垢剂溶解后，用循环泵从进水口进入，从出水口返出，循环浸泡数小时。
同时，不断检验水中药剂，直至系统各处水垢全部清洗干净为止。
3.2.3排出污水，用清水清洗干净。
3冷水水箱的清洁3.1清洗频次：半年清洗一次3.2清洗方法3.2.1打开排水阀，使水箱中的余水排尽3.2.2顺着爬梯进入水箱内部3.2.3用干净拖把、刷子、抹布对水箱周围和底部进行抹擦，底部积垢严重的，可用刷子来回刷洗。
3.2.4打开进水阀门，放入适量清洗箱壁及底部，使污垢从排污口排出，必要时反复进行多次，直至满意为止。
3.2.5关闭排污阀门，打开进水阀门，让水箱重新装水，清洗工作结束。
GMP螺杆空压机标准操作规程
德信诚培训网更多免费资料下载请进： 好好学习社区螺杆空压机标准操作规程[目 的] 建立螺杆空压机标准操作规程,使其操作规范化、标准化，确保安全生产。
[范 围] 适用于螺杆空压机的标准操作。
[责 任] 操作人员、工艺员、车间主任。
[内 容]1 设备操作1.1 准备过程1.1.1 检查设备与设备连接管道是否有异常情况。
1.1.2 各个设备电源开关是否处于关闭状态。
1.1.3 与设备连接管道阀门是否处于关闭状态。
1.1.4 用手开启储气罐安全阀，检查其是否准确回座，动作灵敏。
1.2 操作过程1.2.1 打开螺杆式空气压缩机电气控制箱，将总电源空气开关合上。
1.2.2 打开该机的排气阀门。
1.2.3 打开进储气罐的进气阀门。
1.2.4 将停止按钮顺时针旋转90°，进入启动状态，此时停止钮复位灯灭。
1.2.5 按下启动按钮，运行指示绿灯亮，空压机开始工作。
1.2.6 按下FHLG 冷冻式压缩空气干燥器启动开关，运行指示绿灯亮。
1.2.7 FHLG 冷冻式压缩空气干燥器空运转3—5分钟，数字式温控仪逐渐显示为2℃（注意该值为露点温度，设备出厂时已调定，请勿改变）。
1.2.8 待储气罐上的压力表显示为0.3 Mpa 时，缓慢打开储气罐出气阀门。
1.2.9 慢慢的将压缩空气干燥器进气阀门打开，以便逐渐给该机加压直到阀门全开，机器开始进行全负荷自动工作。
1.3 运行结束1.3.1 将本班使用的空气压缩机排气阀门关闭。
1.3.2 关闭进储气罐进气阀门。
1.3.3 按下空气压缩机停止按钮，运行显示灯灭。
冷水机组操作规程
目的：建立冷水机组的标准操作规程范围：适用于冷水机组的操作规范职责：冷水机组的操作人员对本规程的实施负责规程：1 开机前的准备：1.1 启动主机前给机组送电12小时以上，以便润滑油得电加热。
1.2 检查冷却塔应处于正常可以启动状态，并确认各控制阀门均为开启状态。
1.3 检查冷冻水泵、冷却水泵都处于正常状态。
各压力表应指示正确。
1.4 电源电压应为380V±10%1.5 检查冷媒是否足够。
压缩机油位是否在油镜中规定的范围内。
1.6 检查膨胀水箱是否加满水。
2 开机2.1 将管路所有阀门全部打开，启动冷却水泵、冷冻水泵，观察各压力表是否达到要求。
2.2 启动冷却塔风扇。
2.3 开启组合式空调器。
2.4 打开主机的匙掣，按启动按钮，电脑自动延时启动。
2.5 在冬季停机在15小时以上时，因制冷剂大量溶解于润滑油中而无法从视油镜中判断油面时，为防止压缩机因缺油运转而磨损，应反复断开—停运几次，确定润滑油返回后，再开始启动运转。
3 停机：3.1 按主机上“停止”按钮，关闭主机。
3.2 关闭冷却塔风扇，关冷却水泵。
3.3 五分钟后关闭冷冻水泵。
3.4 关闭组合式风柜。
4 操作安全注意事项：4.1 经常注意压缩机运行声音是否正常。
4.2 冷凝器上的易熔塞是一次使用物品，不可重复使用。
4.3 长期停机注意事项：4.3.1 将制冷剂储入冷凝器(贮液器)内。
将冷凝器(贮液器)出口的截止阀顺时针关闭。
开启冷水、冷却水泵，启动压缩机。
在压缩机运转的同时，低压压力表的指示值将迅速下降，降至规定值后，低压压力继电器则会动作，压缩机停止工作，当低压压力重新回升后，压缩机又重新启动，这样反复几次，当压力不再回升后，即可关闭压缩机，沿顺时针方向分别关闭压缩机的吸气阀、排气阀。
4.3.2 将蒸发器内的冷水及冷凝器内的冷却水全部放掉。
4.3.3 切断电源4.4 压缩机避免液体压缩运转。
4.5 压缩机每小时启动次数应少于5次，每次停机间隔时间在3分钟以上。
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空调机组标准操作规程
[目的] 建立空调系统标准操作规程，使其操作规范化、标准化。
[范围] 本规程适用于综合制剂车间空调系统。
[责任]空调系统操作人员
[内容]
1 编制依据：空调机组安装使用说明书。
2 设备描述及基本参数
2.1 此套设备是山东中大机电有限公司生产的净化空调机组。
2.2 工作原理：由风机带动从新风口进入的空气经由初效过滤器段，汇同回风段来的室内空气经由中效过滤器、加热段、冷却段高效过滤器等进入相应生产区域。
3 设备安全
3.1 操作人员在使用前应了解操作说明。
3.2 使用的电源必须与用电器的额定电源相符，并有可靠接地。
3.3 当需要操作、维护人员进入风机段进行检查时，要求有人监护或在总电源、汽源、水源等处悬挂“禁止开启”警示牌，在确保风机完全静止后，才能打开门进入风机段；在关门之前要检查是否有人留在机内，操作人员离开风机段，门关闭后，方可启动风机，确保操作安全，严防人身事故。
4 设备操作
4.1 准备过程
4.1.1 检查配电箱内电器元件是否完好，操作是否灵活可靠。
4.1.2 检查各种控制阀门和开关是否灵活，开动风机前必须打开空调机组及机房内的新风阀、回风阀、送风阀、防火阀；该机送风区域内的所有风阀应处于正确的位置（即风量经调整平衡后该送风区域内风阀不允许调整）。
不然会产生不许可的高压或吸入压力，会致使空调机组壳体变形损坏，以及送风区域内生产房间的损坏。
4.1.3 检查电机
4.1.3.1 三角带松紧和磨损情况，过松予以调整，磨损严重则予以更换。
4.1.3.2 电机地脚螺栓是否松动。
4.1.4 检查风机：用手盘动风机运转是否自如，并检查风机轴承润滑情况。
4.1.5 检查初、中效过滤器
4.1.
5.1 检查框架，框架与空调机内壁之间是否密封良好。
4.1.
5.2 过滤器滤尘情况。
4.1.6 认真检查各连接部件是否牢固，水、电、风各控制阀门是否控制灵活，各种管道是否通畅，有无跑、冒、滴、漏现象。
4.2 操作过程
4.2.1 在生产期间按照“厂房管理规程”（SMP.SC-WS-01）规定每天应提前一小时启动空调机组风机电源开关，对洁净区域进行自净。
4.2.2 根据季节开启送冷（或送热）阀门，并打开相应的冷冻回水（或冷凝回水）阀门。
4.2.3 根据生产区内湿度情况，打开（关闭）加湿器控制器电源开关，开启（关闭）加湿器阀门。
4.2.4 根据对生产区内各仪表监测观察的数据，再行微调相应的控制开关，使温度控制在18--26℃之间，相对湿度控制在45%--65%之间。
4.2.5 开动空气净化系统工艺排风机和除尘机组，以保证生产区内各个房间的空气平衡和各个房间的正确压差值（空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕。
4.2.6 每2小时巡回检查一次（除冬季），并作详细记录；冬季应不间断进行巡回检查以防止一次加热器冻坏。
4.3 运行结束
4.3.1 关闭相应的送冷或送热的所有阀门。
4.3.2 关闭加湿器控制器电源开关和加湿管路阀门。
4.3.3 关闭相应空气净化系统工艺排风机和除尘机组。
4.3.4 根据实际情况，几分钟后才能关闭空调机组风机电源开关，否则由于机内温度不断升高而使挡水板、过滤袋袈等塑料件过热而产生永久变形。
4.3.5 关闭空调系统总电源。
5 运行结束后将工作场地清理干净。
6 认真做好空调系统的运行记录，任何偏差均要在运行记录上加以注明和解释。
7 出现异常现象及时进行检查，如有损坏应立即通知动力车间维修人员进行维修更换。
8 注意事项
8.1 在空调系统风量平衡调整好后，系统中如出现异常情况，各风阀不允许轻易调整，必须查明原因后才能调整。
8.2 填写运行记录。
附：空调系统运行记录（R-SOP-SB-01-038）。