CNAS资料
实验室CNAS认证(详细要求)学习资料
实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。
2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次，进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。
对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。
CNAS实验室认可需要准备的资料清单
认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。
CNAS实验室现场技术评审资料清单
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。
所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。
在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。
而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。
所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。
有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。
切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。
在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。
CNAS实验室认可申请流程详解
CNAS实验室认可申请流程详解申请CNAS实验室认可是企业或组织在进行实验室测试、检测工作时的重要环节。
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国政府指定的国家认可机构，负责认可实验室的能力和技术水平。
以下是CNAS实验室认可申请的详细流程：1.准备材料2.填写申请表填写CNAS实验室认可申请表是申请的重要一步。
这个申请表需要提供实验室的基本信息，包括实验室名称、地址、组织机构代码、人员组织结构等。
同时，还需要提供实验室测试范围、方法和标准等详细信息。
填写完毕后，需要加盖实验室负责人和法人代表的签字。
3.缴纳申请费用申请CNAS实验室认可需要缴纳一定的费用。
具体的费用标准可以在CNAS的官方网站上查询。
一般来说，费用包括评审费、检查费和年度费用等。
申请人需要将费用通过银行转账等方式缴纳给CNAS，并保留好缴费证明。
4.提交申请资料将准备好的申请材料和填写好的申请表一起提交给当地的CNAS认可中心。
此过程可以通过邮寄或者直接送达的方式进行。
申请人需要保留好提交材料的邮寄凭证或者收据。
5.进行现场检查提交申请后，CNAS认可中心会安排专业人员进行实验室的现场检查。
检查内容包括实验室人员的资质、设备的完备性、实验室环境的符合性等。
检查人员会根据CNAS的评审标准进行评估，最终形成检查报告。
6.评估和认可评估过程中，CNAS将评估申请人的实验室能力，包括技术能力、管理能力和质量体系等。
评估结果将根据CNAS的认可标准进行判定，评估报告将提交给CNAS认可委员会进行最终的认可决定。
7.颁发认可证书如果申请通过评估，CNAS将颁发CNAS实验室认可证书给申请人。
这个证书将确认实验室已经通过了CNAS的认可，具有进行相关测试、检测等工作的资质和能力。
8.定期复评CNAS的实验室认可证书的有效期为3年。
在此期限内，申请人需要定期进行复评，以确保实验室的能力和技术水平依然符合要求。
复评周期一般为3年或者1年，具体根据实验室的情况和CNAS要求而定。
《CNAS实验室认证所需资料清单》
《CNAS实验室认证所需资料清单》CNAS实验室认证所需资料清单
本文档列出了CNAS实验室认证所需的资料清单。
以下是认证
所需的具体文件和材料：
1. 实验室组织结构和管理体系文件：
- 实验室的组织机构图
- 实验室的管理体系文件，包括实验室的质量手册、操作程序、实验室文件和记录等
2. 与实验室人员相关的文件和材料：
- 实验室人员的资质和培训记录
- 实验室人员的工作简历和岗位职责说明
3. 实验室设备和设施相关的文件和材料：
- 实验室设备的规格说明和性能验证记录
- 实验室设备的维护和校准记录
- 实验室设备的使用和操作说明书
- 实验室设施的安全评估和防护措施记录
4. 实验室测试方法和程序相关的文件和材料：
- 实验室常用的测试方法和程序文件
- 测试方法的验证和确认记录
5. 实验室质量控制和质量保证相关的文件和材料：
- 实验室的质量控制记录，包括质量控制样品测试结果和质量控制规范
- 实验室质量保证措施的文件和记录，包括不合格品处理和纠正措施
6. 实验室外部合作和客户相关的文件和材料：
- 实验室与外部合作伙伴的合作协议和文件
- 实验室客户的要求和反馈记录
以上是CNAS实验室认证所需的主要文件和材料清单。
请确保提供完整和准确的资料，以提高实验室认证的顺利进行。
如有任何问题，请随时与我们联系。
谢谢！。
《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》
《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》CNAS实验室认证需要准备的资料清单为了帮助您准备CNAS实验室认证的资料，我们提供了以下清单。
请注意，这仅是一个参考清单，具体的要求可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。
1. 实验室基本信息- 实验室名称- 实验室所在地址- 实验室联系人及联系信息- 实验室成立日期- 实验室规模和容量信息2. 实验室质量管理体系文件您需要提供实验室质量管理体系的相关文件，包括但不限于以下内容：- 质量手册- 标准操作程序 (SOPs)- 测试及测量方法- 设备和仪器的校准和维护记录- 培训记录和培训计划3. 实验室人员资质及培训记录您需要提供实验室人员的相关资质和培训记录，包括但不限于以下内容：- 实验室主任和技术人员的资格证书- 实验室人员的培训记录和培训计划- 实验室人员的工作经验证明4. 实验室设备与校准记录您需要提供实验室设备的相关信息和校准记录，包括但不限于以下内容：- 设备和仪器的清单及其规格- 设备和仪器的购买证明和维护记录- 设备和仪器的校准证书和校准记录5. 样品管理记录您需要提供实验室样品管理的相关记录，包括但不限于以下内容：- 样品接收和登记记录- 样品保管和存储记录- 样品处理和分析记录6. 实验室环境条件监测记录您需要提供实验室环境条件的监测记录，包括但不限于以下内容：- 温度和湿度监测记录- 清洁度和洁净度监测记录- 实验室通风和空气质量监测记录7. 实验室质量评估和内审记录您需要提供实验室质量评估和内审的相关记录，包括但不限于以下内容：- 质量评估和内审计划- 质量评估和内审报告- 质量问题和改进措施记录8. 其他相关资料除以上要求外，您可能还需要提供其他相关资料，以满足CNAS认证的要求。
这些资料可能根据实验室类型和认证机构的要求而有所差异。
请注意，以上是一个整体的参考清单，具体的要求和文件可能因实验室类型和认证机构的要求而有所不同。
CNAS资料
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四、认可准则
4．管理要求
4.1 组织 4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体 4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的 要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织 要求，并能满足客户、 的需求。 的需求。 4.1.3 管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施 管理体系应覆盖实验室在固定设施内、 的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
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►
AR(Accreditation Regulations and Policy)认可规则 Policy)认可规则 CNAS实施认可活动的政策和程序，通用规则和专门规则。 CNAS实施认可活动的政策和程序，通用规则和专门规则。 实施认可活动的政策和程序
►
AC(Accreditation Criteria )认可准则 )认可准则 CNAS认可的机构应满足的基本要求， CNAS认可的机构应满足的基本要求，包括等同采用相关 认可的机构应满足的基本要求 ISO/IEC标准 导则，以及特别行业的特定要求等文件。 标准、 ISO/IEC标准、导则，以及特别行业的特定要求等文件。
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（10）不同地区、行业的手册、程序文件、内审、管理评 10）不同地区、行业的手册、程序文件、内审、 审 报告、不符合项都一样； 报告、不符合项都一样； （11）开展民品检测的实验室，申请军工产品； 11）开展民品检测的实验室，申请军工产品； （12）某内陆省份的实验室，卡尺溯源到广东某县级市； 12）某内陆省份的实验室，卡尺溯源到广东某县级市； （13）申请材料复印质量差；装订前后颠倒；手写材料 13）申请材料复印质量差；装订前后颠倒； 随意涂改； 随意涂改； （14）某个实验室：多次修改申请书，仍不符合要求。1年 14）某个实验室：多次修改申请书，仍不符合要求。 后重新申请时 ，提交原来的内审报告。 提交原来的内审报告。
CNAS认可项准备材料
C N A S认可项准备材料 Revised by Liu Jing on January 12, 2021一、八大计划1、仪器检定计划2、人员培训计划3、内审计划4、管理评审计划5、质控计划6、期间核查计划7、质量监督计划8、能力验证PT计划二、四个唯一性标识1、文件唯一性标识2、仪器设备唯一性标识3、样品唯一性标识4、报告唯一性标识三、十大岗位设置1、最高管理者2、质量主管3、技术管理者4、内审员5、监督员6、文件（资料、档案）管理员7、仪器设备管理员8、（标样）样品管理员9、检验检测人员10、标准物质管理人员四、仪器旁边必有得33211要素“3”1、作业指导书2、维护作业指导书3、期间核查作业指导书“3”1、使用记录2、维护记录3、期间核查记录“2”1、唯一性标识2、状态标志“1”1、检定（核准）证书复印件“1”1、检定、校准确认表五、技术委员会协助技术负责人进行标准方法的证实，非标方法的确认，方法的偏离的技术判断，以及检测机构方法的制定，可以设立风险评估委员会，协助最高管理者对机构风险评估并预防；可以设立申投诉委员会，及时处理客户申投诉。
六、电子文件和电子记录应做到“三个加”1、加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统2、加权：设置权限，谁能读，谁能改。
3、加备：定期备份七、三种更改1、文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期2、记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识3、报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改八、单位关键岗位1、负责人：技术主管、质量主管、代理人、授权签字人2、管理人：内审员、质量监督员、样品接收管理员、文件管理员、设备管理员、试剂员、安全员3、技术人员：采样人员、检测人员、记录复核人员、报告编制人员、报告审核人员、见习人员九、实验室需要授权的5类人员（所有技术人员者应有相关授权）1、特抽：进行特定类型的抽样的人员2、检：进行检测、校准的人员3、签发：签发检测报告和校准证书的人员4、提：提出意见和解释的人员5、操：以及操作特定类型的设备十、人员培训五种形式1、理论考试2、座谈、讨论、提问3、现场演示（操作）4、报告或记录核查5、其他方式《效果评价》十一、期间核查的方式2、参加能力验证或实验室比对3、使用有证标准物质4、相同仪器比对5、同一样品不同仪器检测结果的比对6、对保留样品的检测7、协议标准和方法比对十二、实验室持证上岗的人员3、签发检验检测报告或证书4、提出意见的解释5、操作设备十三、记录（质量记录、技术记录）技术记录的三性1、溯源性2、及时性3、规范性。
CNAS文审资料需要注意的问题
CNAS文审资料需要注意的问题
实验室提交CNAS申请书注意的地方：
a)实验室成立时间和管理体系运行时间一定要满足6个月以上，实验室如果是多场所，每个场所需要符合要求；
b)实验室申请的授权签字人工作、教育经历与相关要求需要符合CNAS的要求；
c)申请认可的能力表述应清晰，能力范围界定合理、准确，并符合CNAS
相关文件的要求；
d)实验室的各岗位人员配备与申请的技术能力相匹配，并符合CNAS的相
关要求；
e)实验室配置了与申请认可的技术能力相适应的所有仪器设备，申请认可
的检测/校准能力有相应的检测/校准经历；
f)实验室参加的能力验证活动及制订的参加能力验证活动的工作计划，能
够满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
实验室提交的申请资料应注意：
a)法人证书在有效期内；
b)依据认可准则及适用的应用说明评价实验室的质量管理体系文件的可操作性，岗位职责分配的合理性，各层级文件或同级文件之间接口清晰、顺畅。
c)有多场所实验室的质量管理体系文件时，应注意体系文件应覆盖申请认可的所有场所，各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口应描述清晰，沟通渠道应通畅，各分场所内部的组织机构（需要时）及人员职责应明确；
d)实验室的内审和管理评审应能够达到预期目的；
e)除标准方法以外的其它方法的科学性、准确性、规范性和有效性，应经过有效的确认，应能满足其应用要求。
f)不确定度评估报告的合理性和准确性；
g)校准实验室（含内部校准实验室）量值溯源的有效性。
实验室ISO17025。
《CNAS实验室认可所需资料清单》
《CNAS实验室认可所需资料清单》___认可所需资料清单1. 实验室基本信息- 实验室名称:- 所在地点:- 实验室负责人:- 实验室联系方式:2. 实验室设备清单请提供实验室所拥有的设备清单，包括名称、型号、数量等详细信息。
3. 实验室人员资质请提供实验室负责人及实验室人员的相关资质证明文件，包括但不限于以下内容：- 实验室负责人：学历证明、工作经历证明、相关专业资格证书等。
- 实验室人员：学历证明、工作经历证明、相关专业资格证书等。
4. 实验室管理文件请提供实验室的相关管理文件，包括但不限于以下内容：- 实验室管理制度和规范文件；- 实验室安全管理措施和紧急处理方案；- 设备维护和校准的文件记录；- 实验室质量管理文件，如质量手册、程序文件等。
5. 实验室校准与验证资料请提供实验室设备校准与验证的相关资料，包括但不限于以下内容：- 设备校准和验证报告；- 校准和验证方法与程序文件；- 校准和验证人员的资质证明文件。
6. 实验室检测能力评价资料请提供实验室的检测能力评价资料，包括但不限于以下内容：- 实验室参与的相关评价活动或比对试验的报告；- 检测方法准确度与精密度的验证结果；- 实验室技术人员的检测能力验证结果。
7. 实验室质量管理体系文件请提供实验室的质量管理体系文件，包括但不限于以下内容：- 质量手册；- 程序文件；- 归档和记录管理文件；- 内部质量审核记录等。
请注意：以上仅为资料清单的基本要求，具体要求以相关认可机构的具体规定为准。
以上所提资料的真实性与完整性对于获得实验室认可至关重要，请认真检查和准备相关资料。
CNAS检验机构与实验室认可现场评审准备资料现场评审准备资料
CNAS检验机构与实验室认可现场评审准备资料1、检查每个程序文件涉及到的表格，补资料，发现程序文件不合适的可以修改；2、《质量手册》、《程序文件》纸质版四套，评审老师各准备一套，自己留一套，现场评审需要用。
3、作业指导书：1）检验检测方法作业指导书2本，检验机构与实验室分开（检验机构申请的项目都要有作业指导书，评审当天检验机构的作业指导书多打印一份，受控，盖好受控章，可能要带去现场；实验室的对于复杂的试验，标准讲述不清楚的编写作业指导书，不用涉及所有参数）；2）仪器设备操作指导书（对于大型复杂昂贵的仪器编制）；3）期间核查作业指导书（期间核查计划中所涉及到的仪器都要编写作业指导书）；4、质量记录、技术记录各一本；5、受控文件一览表；6、公司人员一览表（格式可以参照实验室认可附表3实验室人员一览表）；7、仪器设备管理台账（如果仪器太多可以把这次CNAS所需仪器挑出来做个台账）；8、公司关键人物任命书（行政上）；9、人员档案，注意检验员履历不少于3年本专业工作经历，所有技术人员应该有人员能力确认，相关人员应有岗位授权表、其余资料对照程序文件要求补齐；10、人员培训，按年度计划完成所有培训，新入职人员应有岗前培训资料，针对检验员应涉及到本次检验机构申请项目的培训资料；关于体系文件的培训，新版体系文件实施后最后做两次宣贯培训（培训时间写长一些，质量手册、程序文件、认可准则及应用说明分开培训）；11、人员监督，按年度监督计划完成所有监督，对新入职的人员应有相应的监督记录，所有监督记录要手写；12、所有CNAS用标准规范单挑出来做好受控，编号，评审当天带入现场的标准一定要盖好受控章；13、标准查新，可以将CNAS所用标准做一次查新，编个查新报告，时间可写在2023年4月；14、仪器设备使用记录，所有模拟试验都要写使用记录，带去现场的仪器可以用仪器设备出入库记录代替，记录中要写清楚仪器使用所涉及的项目或委托编号等信息，便于溯源；15、合格供应商评价要涉及实验室比对的相关实验室，对常用的供应商每年都要做再评价；16、新项目方法验证，方法验证要附上一份原始记录和报告；17、样品管理台账，模拟实验的样品也要登记；18、文件发放、文件变更、文件作废等要有一整套资料；19、检查以往的评审报告，改进完成情况记得手写上。
CNAS扩项需要提交的资料清单
CNAS扩项需要提交的资料清单CNAS扩项的要求01、资料清单首先需要在网上系统中提交扩项申请，完成扩项申请书的填写随申请书提供的资料清单如下：1.实验室法律地位的证明文件，包括法人营业执照、（非独立法人实验室适用）法人或法定代表人的授权文件。
2.实验室现行有效的质量手册和程序文件。
3.实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料。
（初次申请时提交，扩项申请可不提供）4.实验室平面图。
5. 当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明。
6.对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）。
7.非标方法及确认记录(如果扩项的时非标准方法，标准方法不用提交)。
8.典型项目的实验报告及其不确定度评估报告。
9.申请“能源之星”检测的实验室还应提供：1）填写的能源之星产品分类表（从EPA网站下载）。
2）“能源之星”检测方法与实验室检测程序、检测人员对应一览表。
02、扩项申请流程一般扩项申请的流程与实验室认可初次申请基本一致，可参考如下流程图：03、扩项的要求根据CNAS-RL01《实验室认可规则》的要求：5.2.1 扩大认可范围5.2.1.1 获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS 秘书处提出扩大认可范围的申请。
对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室，在其恢复认可资格前，CNAS 不受理其扩大认可范围申请。
5.2.1.2 下列情形之一（但不限于）均属于扩大认可范围：a) 增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数；增加等同采用的标准，按变更处理，不作为扩大认可范围。
b) 增加检测/校准/鉴定地点；c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程；d) 取消限制范围。
5.2.1.3 CNAS 秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审，也可根据获准认可实验室需要，单独安排扩大认可范围的评审。
当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时，应至少在现场评审前2个月提出扩大认可范围的申请。
CNAS-实验室认可流程及申请书资料
资料审查的结果反馈
－５种建议中选择其一
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
ห้องสมุดไป่ตู้对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 －目的 －人员 －要求 －结果
认可评审
暂缓实施现场评审 －问题通知 －实验室整改 －体系运行 －提交资料 －资料再审查
认可评审
安排现场评审 －商定评审时间 －确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 －征求意见 －发放评审通知
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查，以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可评定
－评定处审查 ➢项目负责人审查 ➢评定处审查，代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 －评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 －报秘书长审核批准 －颁发认可证书
－无需申请 －实施时间 －评审范围 －评审组长的选派 －评审方式
监督评审
不定期监督评审 －任务的启动 －评审范围 －评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
－扩充检测／校准项目／参数、标准； －扩充地点 －扩大测量范围 －取消限制范围
➢申请资料除CNAS留存的外，其余退回申请机构 ➢不予受理6个月后才可重新提出申请
认可申请
－终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时，需提交
书面申请，资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因，申请机
构1年内没有获得认可，CNAS自动终止认 可活动
认可评审
预评审
确定评审组长
实施现场评 审
CNAS认可13项准备材料
CNAS认可13项准备材料CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国承认的全球实施认可的第三方合格评定机构。
CNAS认可意味着组织符合国际认可要求，能够提供可靠和有效的合格评定服务。
以下是CNAS认可过程中需要准备的13项材料：1.组织基本情况的介绍：包括组织的名称、地址、法定代表人等信息。
2.法律法规文件：组织的营业执照、税务登记证、组织机构代码证等相关证件。
3.组织内部文件：组织的章程、规程、质量手册等内部规定文件。
4.实验室设施和设备清单：列出实验室所拥有的设施和设备的清单，并包含设备的型号、规格、计量范围等信息。
5.实验室人员名单：列出实验室的人员名单，包括人员的姓名、职务、资格证书等信息。
6.实验室工作指导文件：列举实验室的工作指导文件，如实验方法、采样方法、数据处理等。
7.实验室测试记录：提供实验室的测试记录，包括测试样本、测试方法、测试结果等。
8.实验室质量保证记录：提供实验室的质量保证记录，包括内部质量控制、外部质量评估等。
9.实验室检验和校准数据：提供实验室的检验和校准数据，包括检验数据、校准数据等。
10.客户满意度调查报告：提供客户满意度调查报告，包括客户满意度调查表、评估结果等。
11.组织的财务状况：提供组织的财务状况，包括财务报告、财务指标分析等。
12.组织的组织结构和管理体系：提供组织的组织结构图、管理流程图等。
13.其他相关材料：根据具体情况，可能需要额外准备的相关材料。
以上是CNAS认可过程中需要准备的13项材料，准备这些材料是为了证明组织在质量控制和质量保证方面具备合格评定要求，从而使得评定结果符合国际认可标准。
这些材料将侧重于组织架构、实验室设施、实验室人员、质量控制和质量保证等方面的文件和记录。
CNAS认可13项准备材料
CNAS认可13项准备材料CNAS（中国国家认可委员会）认可的13项准备材料是指在进行认可评审过程中，申请机构需要准备和提交的一系列文件和证明材料。
下面将对这13项准备材料进行详细介绍。
1.申请表：包括申请机构基本信息、申请项目、申请范围、认可标准等内容。
2.申请机构组织机构代码证书副本：证明申请机构的合法注册和存在。
3.法人营业执照副本：证明申请机构的合法经营资格。
4.申请机构实验室质量管理体系文件：包括实验室质量手册、程序文件、工作指导书等，以证明实验室具备一套完整的质量管理体系。
5.实验室管理组织架构和人员编制表：展示实验室的管理架构和人员编制情况，确保实验室人员的合理分工和优化配置。
6.校验和检测设备清单及其购置记录：列明实验室使用的校验和检测设备清单，并附上设备的购置记录，以证明设备的合法性和有效性。
7.校验和检测设备日常维护记录：展示设备的日常维护情况，保证设备的正常运转和精确度。
8.规定工作程序和方法的标准：列明实验室规定的工作程序和方法的标准，确保实验室的工作流程和方法的准确性和可靠性。
9.实验室文件管理机制和文件清单：展示实验室的文件管理机制和清单，确保实验室文件的完备性和可追溯性。
10.实验室内部质量控制数据：提供实验室的质量控制数据，以验证实验室的检测结果的准确性和可靠性。
11.实验室技术人员资格证书和培训记录：提供实验室技术人员的资格证书和培训记录，以证明实验室技术人员的专业素质。
12.实验室检测结果报告：提供实验室的检测结果报告，以验证实验室的检测能力和准确性。
13.相关认可证书：提供申请机构已获得的相关认可证书，以证明申请机构在其他领域中已具备认可能力。
以上是CNAS认可的13项准备材料，申请机构在进行认可评审过程中需要准备和提交这些材料，以确保申请机构具备相应的能力和资质，同时证明实验室的检测结果可靠准确。
这些材料的准备和提交将有助于申请机构获得CNAS认可。
CNAS实验室认可申请资料明细
CNAS网站上填写
电子
没有填写
7
附表5-1：实验室参加能力验证/测量审核一览表
CNAS网站上填写
纸质、电子
需增加含量
8
附表5-2：实验室参加实验室间比对一览表
线下填写扫描上传或PDF上传
纸质、电子
OK
9
附表6：质量管理体系核查表（初次申请时填写）
线下填写扫描上传或PDF上传
电子
先将word档给咨询老师确认后再扫描上传
10
二份应用说明的核查表
线下填写扫描上传或PDF上传
电子
先将word档给咨询老师确认后再扫描上传
11
附表7-1：实验室关键场所一览表（英文）
CNAS网站上填写
电子
Ok
12
附表7-2：申请认可的实验室授权签字人一览表（英文）
CNAS网站上填写
2
附表1：《实验室关键场所一览表》
CNAS网站上填写
纸质、电子
OK
3
附表2-1：《实验室授权签字人一览表》
CNAS网站上填写
纸质、电子
有修订
4
附表2-2：《实验室授权签字人申请表》
线下填写扫描上传或PDF上传
电子
只提供了二位，填写不符合要求
5
附表3：《实验室人员一览表》
CNAS网站上填写
电子
有修订
6
21
当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明
线下填写扫描上传或PDF上传
只需法人签字并盖公司行政章，不需要检验室认行签字
22
对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况（提交核查报告）