糖化血红蛋白仪对比表
糖化血红蛋白对照表 标准
糖化血红蛋白对照表标准
糖化血红蛋白（HbA1c）对照表是用来衡量血液中糖化血红蛋白水平的工具。
糖化血红蛋白水平可以反映过去2至3个月内平均血糖浓度的情况。
以下是通常使用的糖化血红蛋白对照表（根据美国糖尿病协会的建议）：
- HbA1c < 5.7%：正常血糖范围
- HbA1c 5.7% - 6.4%：糖尿病前期（糖尿病前期患者的糖尿病风险较高）
- HbA1c ≥ 6.5%：糖尿病（确认诊断为糖尿病）
这个对照表仅供参考，具体的糖尿病诊断和治疗需根据医生的建议和其他相关因素进行判断。
不同的国家和机构可能会有略微不同的对照表，所以最好咨询医生或医疗专业人员以获取准确的信息。
Cobasc513糖化血红蛋白分析仪常规针与CTS针检测糖化血红蛋白结果的对比分析
Cobas c513糖化血红蛋白分析仪常规针与CTS针检测糖化血红蛋白结果的对比分析发布时间：2021-04-23T06:07:46.184Z 来源：《医药前沿》2020年35期作者：麻国芳张晓娜李艳萍刘兰民[导读] 对比分析Cobas c513常规针与CTS针对糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbAlc）的检测结果。
（青海省人民医院医学检验科青海西宁 810007）【摘要】目的：对比分析Cobas c513常规针与CTS针对糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbAlc）的检测结果。
方法：随机选择2019年9月1日—16日青海省人民医院住院患者300例为研究对象，将所有患者均分为两组，分别用Cobas c513常规针与CTS针检测患者全血样本中HbAlc的水平，并对两种加样模式的检测结果进行比较。
结果：cobas c513糖化血红蛋白常规针与CTS针的检测结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论：因两种方法结果无显著差异，因此，使用cobas c513全自动糖化血红蛋白分析仪检测糖化血红蛋白时，推荐使用CTS针进行不去盖加样检测，不仅操作时更加安全、便捷，还在降低污染率的同时保证了检测结果的准确性和可靠性。
【关键词】糖化血红蛋白；常规针；CTS针【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）35-0110-02糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）是血液中血红蛋白（hemoglobin，Hb）与血糖（blood glucose，Glu）进行非酶结合的产物，它们的糖基化位点是血红蛋白β链N末端的缬氨酸残基[1]，其生成是一个缓慢的、不可逆的过程，生成量与血糖的浓度和高血糖存在的时间相关，亦与红细胞的生存周期密切相关[2-3]。
HbA1c是2型糖尿病（type Ⅱ diabetes mellitus，T2DM）患者疗效与预后评估的一个重要指标[4-5]，其浓度变化不受葡萄糖每日波动的影响，主要反映T2DM患者过去2～3月的 Glu浓度水平[6-7]；因此，对HbA1c进行准确测量对准确反映患者具体病情具有重要意义。
糖化血红蛋白编码表
方法编码
方法名称
0902
免疫比浊
0909
酶法
0910
低压液相
0911
高效液相色谱法-硼酸盐亲和法
0912
高效液相色谱法-离子交换法
0913
POCT-胶乳免疫法
0914
POCT-亲和分离
0915
毛细管电泳
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价仪器编码表（2016）
普莱默斯（Primus）
0910
Drew Scientific
0911
爱科来（ARKARY）
0912
上海惠中
0913
江苏奥迪康
0914
Callegari
0915
贝克曼（Beckman）Au
0916
Siemens
0917
西门子（Simens）Dimension
0918
西门子（Siemens）Advia
0931
Hitachi系列生化分析仪
0932
Siemens系列生化分析仪
0933
Beckman系列生化分析仪
0934
Afinioin AS 100
0935
惠中MQ-2000PT
0936
Callegari CR3000- RCH
0937
ARKRAY HA-8180
0938
Roche其它系列生化分析仪
0939
0999
其它
糖化血红蛋白室间质量评价试剂编码表（2016）
编码
试剂、校准物厂家名称
0901
贝克曼(Beckman) Synchron
0902
糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法的区别
糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法是两种常用的检测糖尿病患者血糖控制情况的方法，它们在原理、操作流程、应用范围等方面存在着一定的差异。
本文将从这些方面对这两种方法进行比较，帮助读者更好地理解它们的异同。
一、原理1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）糖化血红蛋白高效液相色谱法是利用高效液相色谱仪对血液中的糖化血红蛋白进行检测的方法。
其原理是利用高效液相色谱柱对血浆样品中的糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白进行分离，并通过检测器检测各组分的信号强度，从而 quantitatively 测定血浆中糖化血红蛋白的浓度。
2. 金标法金标法是一种基于化学发光原理的糖化血红蛋白检测方法，其原理是将血浆样品中的糖化血红蛋白与金标记的抗糖化血红蛋白抗体结合，形成复合物，然后通过化学发光仪测定复合物的发光强度，根据发光强度来确定糖化血红蛋白的浓度。
二、操作流程1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）（1）取血浆样品，处理样品使之具备色谱法测定的条件。
（2）注射样品至高效液相色谱仪中，经过柱分离和检测器检测。
（3）根据检测结果计算糖化血红蛋白的浓度。
2. 金标法（1）取血浆样品，加入金标记的抗糖化血红蛋白抗体，形成糖化血红蛋白-抗体复合物。
（2）加入化学底物，产生化学发光反应。
（3）用化学发光仪测定发光强度，根据发光强度计算糖化血红蛋白的浓度。
三、应用范围1. 糖化血红蛋白高效液相色谱法（HPLC）HPLC法需要专门的设备和技术人员进行操作，适用于临床检测中心或大型医院。
2. 金标法金标法操作简便，不需要复杂的设备，可以在医院的常规化验室中进行。
金标法更适用于基层医疗机构和社区诊所等地方。
四、总结糖化血红蛋白高效液相色谱法和金标法是两种常用的检测糖尿病患者血糖控制情况的方法，它们在原理、操作流程、应用范围等方面存在着一定的差异。
熟悉这些差异，有助于临床医生根据实际情况选择合适的方法进行检测，以更好地指导糖尿病患者的治疗和管理。
最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。
糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。
临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。
近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。
有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。
测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
1 HbA1c的临床意义糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。
能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。
1．1 增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。
此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。
1．2 降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。
1．3 作为糖尿病的病情监测指标1．3．1 作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
1．3．2 不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。
1．3．3 可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
1．4 当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。
三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析
三种方法检测糖化血红蛋白的结果对比分析目的：评估免疫比浊法、酶法与离子交换高效液相色谱法测定HbA1c 的结果是否具有可比性。
方法：随机抽取2013年5月检测糖化血红蛋白的标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
结果：（HPLC）法的检测结果的平均值与酶法、免疫比浊法检测结果的平均值差异明显，在使用免疫比浊法、酶法检测HbA1c 时，应在报告中注明方法学及标准化的溯源。
以便临床医生对检验科使用的方法学、原理与及参考范围的了解，对病人的诊断、治疗方案、疗效等作出正确判断。
标签：糖尿病、糖化血红蛋白、方法学糖尿病（DM）是常见的、多系统的疾病，影响了碳水化合物、蛋白和脂类的代谢，以及伴有许多退化的并发症。
糖尿病是全世界主要的公共健康问题，已经影响了数亿人，在中国同样情况严重[1]。
糖化血红蛋白是葡萄糖与血红蛋白β链氨基酸末端缬氨酸残基结合产生的一种特定的糖化血红蛋白，它能客观地反应测定前2～3 个月的平均血糖水平，已作为诊断糖尿病的一个标准，在临床上诸多方面广泛应用。
测定方法主要有电泳法、免疫法、层析法、酶法等，其中离子交换高效液相色谱（HPLC）法是公认的金标准检测法[1，2]。
HPLC 法需要特定的仪器，价格昂贵；免疫法、酶法由于可在生化仪上测定，所以已被广泛使用。
为了评估免疫比浊法、酶法测定HbA1c 的结果与离子交换高效液相色谱法的测定结果是否具有可比性，对在我院随机抽取的40例到我院检测糖化血红蛋白的病人的标本，用三种方法检测后，对结果比对分析，现将结果报道如下：1.对象与方法1.1研究对象随机抽取2013年5月40例在安顺市人民医院检测糖化血红蛋白的病人的血标本，同时用三种方法检测糖化血红蛋白。
1.2标本采集清晨空腹采肘静脉血4ml，分装两管用EDTA-2K抗凝，于2小时内同时测定。
1.3检测方法HPLC法的仪器为伯乐D-10，试剂包、校准品、质控品均为原装配套试剂。
免疫比浊法、酶法的仪器使用OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪，免疫比浊法的试剂盒为美康试剂盒，酶法试剂盒、标准品均为日本积水医疗株式会试剂。
两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较
两种不同方法测定糖化血红蛋白的比较目的比较硼酸亲和层析法(A法)与离子交换高效液相层析法（B法）在测定糖化血红蛋白中的差别，选择一种方便、快捷、准确、适合大批量及自动化的检测方法。
方法A法、B法分别采用硼酸亲和层析法和离子交换高效液相层析法，对两种方法的精密度、变异系数、相关性、甘油三酯的干扰等予以评价。
结果B法在SD、CV等方面的统计数据优于A法，而两种方法的相关系数r ＝0.98，表明两种方法有高度的相关性，并且高甘油三酯对两种方法均无明显影响。
结论A法人为影响因素大，但是无需特殊仪器，检测时间短，单独标本可随机检测，适合急诊、基层卫生机构的使用。
而B法准确度及精密度高，可进行自动化控制，测量速度快。
[Abstract] Objective To compare the differences of boric acid affinity chromatography (A method) and ion exchange high performance liquid chromatography method (B method) in the determination of glycated hemoglobin, to select a detection methods of convenient, fast, accurate and suitable for high-volume and automated. Methods Method A and method B were used boric acid affinity chromatography and ion exchange high performance liquid chromatography respectively. Evaluated the two methods about precision,coefficient of variation,correlation analysis and the interference of triglyceride etc. Results Method B was superior to method A in the the statistical data of SD, CV, etc , while the correlation coefficient of two methods was 0.98, indicating that the two methods were highly correlated, and high triglycerides was no significant effect to the two methods. Conclusion Method A is easily influenced by artificial factors, but no special equipment, testing time is short, single specimens can be random testing for the emergency and the use of primary health facilities. Method B is very good in accuracy and precision, can be automated control and with high speed.[Key words] Glycosylated hemoglobin ; Boric acid affinity chromatography; High-performance liquid chromatography糖尿病是一种常见的、终生性的内分泌代谢障碍性疾病，具有慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的损伤、功能障碍和衰竭，目前发病率仅次于心脑血管疾病和肿瘤。
最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
糖化血红蛋白（HbAlc）测定的原理方法与仪器解析及临床意义糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%,而我国糖尿病的发病率亦达2-3%,并且每年还以1%。
的速度增长。
糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。
临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。
近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbAlc）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断：也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbAlc）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。
有些发达国家已将HbAlc的测定列入中老年人的常规体检项目。
测定HbAlc比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
1 HbAlc的临床意义糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。
能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。
1. 1增高：测定HbAlc可以了解糖尿病人在2〜3个月的血糖控制情况。
此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。
1. 2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。
1. 3作为糖尿病的病情监测指标1. 3. 1作为轻症、I【型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
1. 3. 2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。
1. 3. 3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
1. 4当HbAlc>9%时，说明患者存在着持续性高血糖，可以岀现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。
Bio—Rad D10全自动糖化血红蛋白仪初步评价
【 中图分类号】 ４６ １ 【 Ｒ４ ． ２ 文献标识码】 ［ １ Ａ 文章编号】６３９０ （ １）６３—２ １７—７１２ ０２—４０ ０
Ｂｉ ｏ－Ｒａｄ Ｄ ＩＯ Ａｕｔ ｏｍ ａｔ ｃ Ａｎａ ｙｚ ｒ ｆ Ｈ ｅ ｏｇ ｏｂｉ ｉ ｌ ｅ ｏｒ ｍ ｌ ｎ Ａ ｌ Ｄｅｔ ｃ ｉ ｃ ｅ ｔｏｎ：
． 结果 偏差 ： 低值 一 ．１ 中值 一 ． ％ 、 ００ ％、 ００ ９ 高值 一 ．１ 均在允许偏差的范围内。总不精密度（ Ｃ ０１％， 用 Ｖ表示 ）低值 １ ４ ％、 ： ． ８ 中 １ 值 ０８６ 高值 ０ ２ ％， ￣ ％、 ８ ． ７ 均小于美 国糖尿病协会（ Ｄ 允许误差 ５ ７ Ａ Ａ） ％的范 围。截距 、 漂移 、 非线性和携带污染均无显著性差
Ｐｒ ｌｍ ｉ ｅ ｉ ｎａｒ Ｅｖａ ｕａｔ ｏｎ ｙ ｌ ｉ
ＭＵ 蛳 唧 ￣ａｐ ｎ ｏ ｉｇ
Ｄ ｐ ｒｍｅ ｔ ｏ ｌ ｉａ ａ ｏａｏ ｙ Ｎｉ ｇ ｏ Ｌ ｈ ｉ ｓ ｉ ｌ Ｎｉ ｇ ｏ ３ ５ ０ Ｃ ｉａ ｅ ａｔ ｎ ｆ Ｃ ｉ ｃ ｌ Ｌ ｂ ｒ ｔｒ ， ｎ ｂ ｉｕ ｌ Ｈｏ ｐｔ ， ｎ ｂ ， ０ ｈ ｎ ｎ ｉ ａ １４
临床实验室标准化 委员会颁布的《 定量临床检验方法的初 步评价 ： 批准指南（ Ｐ Ｏ Ａ）提供的方法 ， Ｅ Ｉ－ 》 按照特定顺序连续 ５ ｄ 测定低 、 高浓度标准 品中的 Ｈ Ａ ｃ计算偏差 、 中、 ｂ ｌ， 总不精 密度 ， 及其截距 、 斜率 、 非线性 、 带污染 和漂移 ， 携 并进行 ｔ 检验 。
异 （ ＞００ ）斜 率有显著性差异 （ ＜ＯＯ Ｐ ．１ ， Ｐ ．１ｏ结论 Ｂｏ Ｒ ｄＤ ０全 自动糖化血 红蛋白仪测定 Ｈ Ａｌ ｉ ａ １ — ｂ ｃ的准确度 和精密度 良 好， 性能指标符合临床应用要求 。 【 关键词】Ｂｏ Ｒ ｄＤ ０糖化血红蛋 白仪 ； ｉ ａ １ ； ～ 初步评价
糖化血红蛋白分析仪
糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白分析仪是一种高精度、高灵敏度的仪器，可实现对血液中糖化血红蛋白水平的准确测量。
它主要通过光学或化学方法进行测定，具有样本消耗少、操作简便、结果快速、准确可靠等特点。
下面将详细介绍糖化血红蛋白分析仪的原理、应用及发展趋势。
离子交换色谱法通过离子交换树脂将血液中的糖化血红蛋白与其他成分分离，然后用吸收光谱法测量血红蛋白的吸收强度来计算糖化血红蛋白的含量。
这种方法准确性高，但操作复杂，检测时间较长。
免疫测定法则是通过特异性抗体与糖化血红蛋白结合来实现检测。
常用的方法有免疫比浊法、免疫荧光法和免疫发光法等。
免疫测定法操作简单、灵敏度高，但可能受到其他成分的干扰，需要校正以提高准确性。
糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中有着广泛的应用。
首先，它可用于糖尿病的初次诊断和筛查，通过测量患者的糖化血红蛋白水平，可以准确判断是否为糖尿病患者。
其次，它还用于血糖控制的监测，通过定期检测糖化血红蛋白水平，可以及时调整治疗方案，防止并发症的发生。
此外，糖化血红蛋白分析仪还常用于评估糖尿病治疗效果的临床研究中。
首先，随着技术的不断发展，糖化血红蛋白分析仪的准确性和稳定性得到了显著提高。
新的仪器采用更先进的光学、电化学和生物技术，使得测量结果更加精确可靠。
因此，糖尿病患者可以更加准确地评估自己的血糖控制情况。
其次，糖化血红蛋白分析仪的样本处理和操作流程也得到了优化。
新的仪器可以自动完成样本加标、混匀、进样等操作，大大简化了操作流程，提高了工作效率。
此外，一些仪器还具备数据存储和传输功能，可以方便地进行数据管理和分析。
此外，糖化血红蛋白分析仪的便携性也得到了改善。
传统的糖化血红蛋白分析仪体积较大，不易携带，限制了其在临床检测和家庭自测中的应用。
而现在一些小型便携式糖化血红蛋白分析仪的出现，解决了这个问题。
这些仪器体积小巧，重量轻，方便携带和操作，可以随时随地进行检测。
总之，糖化血红蛋白分析仪在糖尿病的诊断和治疗中发挥着重要作用。
MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪的性能评估
MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪的性能评价刘彤孙旭东王友湘吴小兰（上海惠中医疗科技有限公司，上海，201206）【摘要】目的对MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪进行性能评价。
方法系统研究MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪测定糖化血红蛋白A1c的精密度、抗干扰水平，同时分析与Bio-Rad公司的D10糖化血红蛋白分析仪的相关性。
结果MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪具有较高的精密度，批内CV≤1.42%、批间CV ≤2.68%，与D10比较，相关系数r=0.9930（P=0.0001）。
两种分析系统具有高度的相关性。
分别在血标本中添加不同浓度的乙醛、葡萄糖、胆红素·F、胆红素·C、抗坏血酸及乳糜进行测试，结果显示不同干扰物质对于HbA1c浓度影响很小。
结论MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪具有快速、准确、自动化程度高等特点。
【关键词】糖化血红蛋白性能评价分析仪Evaluation of performance of MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer. Liu tong, SUN Xu-dong,WANG You-xiang,WU Xiao-lan.Shanghai Huizhong Medical Science and Technolygy Co., Ltd, Shanghai 201206,China.Corresponding author: SUN Xu-dong,Email:****************[Abstract] Objective To evaluate the performance of MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer. Methods Statistically research the precision and the level of interference of MQ-2000PT when analyzing Hemoglobin A1c. At the same time analyze the correlation between MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer and D10 Hemoglobin A1c program. Results The precision of MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer is good, within run(% CV) ≤1.42%, between run(% CV) ≤2.68%. The comparison study demonstrates that the two systerms have high correlation, correlation coefficient r=0.9930(P=0.0001). Accord to adding different concentrations of Acetaldehyde, glucose, bilirubin F, bilirubin C, Ascorbic Acid and Chyle to whool blood samples, the results indicate that different interfering substances have few interference with Hemoglobin A1c assay. Conclusions MQ-2000PT Glycolated Hemoglobin Analyzer has the characteristics of high-spid, high-accuracy and high-automatization etc.[Key words] Gycohemoglobin; Evaluation of performance; Glycolated Hemoglobin Analyzer糖尿病是一种常见的内分泌代谢障碍性疾病，其发病率正在逐年的增加。
糖化血红蛋白尿微量白蛋白分析仪技术参数
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪技术参数仪器名称糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪品牌原装进口检测项目 HbA1C、尿微量白蛋白的定量分析检测原理糖化血红蛋白/尿微量白蛋白—单克隆的抗体凝集反应尿肌酐-Benedict Behre化学反应检测速度HbA1C --6分钟/T 尿微量白蛋白(ACR) --7分钟/T检测范围H bA1C 2.5%---14%尿微量白蛋白蛋白：5--300 mg/L肌肝：15--至500mg/dl(1.3--44.2mmol/L)蛋白/肌肝比值（ACR）：1--2000mg/g(0.11—226mg/mmol)试剂包装规格 1 T 独立包装的免疫测定试剂盒即时检测能力可以，即时检测样本性质及样本量HbA1c: 全血/末梢血（无须稀释或移液），最低可至1ul尿微量白蛋白（ACR）：40ul随机尿液定标定标卡自动定标每个试剂盒检测的抗干扰度HbA1C血红蛋白可接受范围：7 至24g/dl胆红素容忍度：20mg/dl甘油三酯容忍度：1347mg/dlHbF含量高于血红蛋白的10%以上才会干扰产生偏低结果.风湿性因子容忍度：1：5120尿微量白蛋白蛋白检测抗干扰性高浓度葡萄糖 (2500mg/dl)尿素 (2400mg/dl)尿液中药物或口服降糖药物跟IgG、血红蛋白、铁不会有超过5%的交互化学反应肌酐检测抗干扰性高浓度葡萄糖 (2500mg/dl)尿素 (2400mg/dl)尿液中药物或口服降糖药物维生素C (80mg/dl)胆红素 (3.6mg/dl)血红蛋白 (0.1mg/dl)操作模式彩色触摸屏CV值CV≦3%, 可低至2.6%患病趋势图有，仪器校准仪器全自动校准，无需人工校准和校准液消耗报告打印方式内置热敏打印机质保期2年。
全血标本存放存时间及温度对糖化血红蛋白检测结果的影响李莉
全血标本存放存时间及温度对糖化血红蛋白检测结果的影响李莉发布时间：2023-06-07T05:57:04.581Z 来源：《医师在线》2023年5期作者：李莉[导读] 探讨全血标本存放温度及时间对糖化血红蛋白检测结果的影响。
方法：对全血标本采用离子交换高效液相色谱法(HPLC)进行糖化血红蛋白检测。
选取2021年8月~2022年10月我院住院或门诊接受糖化血红蛋白检测患者30例采集全血标本混合后分为a、b、c、d及e五组，并在不同存放时间(1 d、10 d)、不同存放温度(--20℃、4～8℃)下进行糖化血红蛋白检测，与新鲜全血标本结果进行观察对比。
结果：在冷冻（--20℃）保存的全血标本糖化血红蛋白从第1d开始变化。
第10d变化较为明显，在冷藏（4～8℃）保存的全血标本糖化血红蛋白在10 d以内均比较稳定。
结论：全血标本存放时间及温度对糖化血红蛋白结果准确性有较大的影响。
江苏省中医院江北院区(南京市六合区中医院) 江苏南京 210000摘要：目的：探讨全血标本存放温度及时间对糖化血红蛋白检测结果的影响。
方法：对全血标本采用离子交换高效液相色谱法(HPLC)进行糖化血红蛋白检测。
选取2021年8月~2022年10月我院住院或门诊接受糖化血红蛋白检测患者30例采集全血标本混合后分为a、b、c、d 及e五组，并在不同存放时间(1 d、10 d)、不同存放温度(--20℃、4～8℃)下进行糖化血红蛋白检测，与新鲜全血标本结果进行观察对比。
结果：在冷冻（--20℃）保存的全血标本糖化血红蛋白从第1d开始变化。
第10d变化较为明显，在冷藏（4～8℃）保存的全血标本糖化血红蛋白在10 d以内均比较稳定。
结论：全血标本存放时间及温度对糖化血红蛋白结果准确性有较大的影响。
关键词：标本；温度；时间；糖化血红蛋白。
糖化血红蛋白(GHb)是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类相结合的一种产物[1]。
糖化血红蛋白不仅是衡量血糖控制的金标准，也是诊断和管理糖尿病的重要手段[2]。
全自动糖化血红蛋白分析仪
全自动糖化血红蛋白分析仪糖化血红蛋白（Glycated Hemoglobin，简称HbA1c）是一种在血液中形成的化合物，其水平可用于评估个体的长期血糖控制情况。
临床上，HbA1c水平已被广泛应用于糖尿病患者的诊断和治疗监测，因此，准确分析和测定HbA1c水平是非常重要的。
为了满足临床实验室对快速、准确的HbA1c检测需求，全自动糖化血红蛋白分析仪应运而生。
该分析仪结合了最新的技术和自动化系统，能够高效地分析大量样本，并且具有极高的准确性和可靠性。
全自动糖化血红蛋白分析仪具备以下主要特点：1. 自动化样本处理：该分析仪采用智能自动化系统，能够自动处理样本的稀释、装载、混匀等环节，大大提高了实验室工作效率，同时减少了人工操作的误差。
2. 快速分析能力：全自动糖化血红蛋白分析仪采用先进的色谱技术，能够在短时间内完成大批量样本的分析。
相比传统的手工分析方法，其速度更快，可以显著节省分析时间。
3. 准确性和可靠性：该分析仪使用高精度的检测技术，能够确保HbA1c水平的准确测量。
同时，它通过内置的质量控制系统，能够实时监测分析过程中的准确性和稳定性，提供可靠的分析结果。
4. 数据管理与报告输出：全自动糖化血红蛋白分析仪配备了完善的数据管理系统，可以对样本信息进行自动记录、查询和分析。
此外，它还能够生成详细的分析报告，使医生和实验室人员能够更好地理解和解释分析结果。
总之，全自动糖化血红蛋白分析仪的出现为临床实验室带来了便利和准确性。
它能够在短时间内完成大量样本的快速分析，并提供高精度和可靠性的结果，有助于医疗人员更好地评估糖尿病患者的血糖控制情况。
随着科技的不断进步和仪器的不断升级，相信全自动糖化血红蛋白分析仪将会在临床实验室的应用中发挥越来越重要的作用，为疾病的诊断和治疗提供更精准的指导。
糖化血红蛋白分析仪比对
HLC-72全血和150μι稀 释样 1.2分钟/样本 90个样本容量加1个急诊 进样位 4-15% 离子交换HPLC法 CV< 0.4% 标准模式,变异血红蛋 白模式,地中海贫血模 糖化血红蛋白
糖化血红蛋白 糖化血红蛋白, 尿微量蛋白, 全程C-反应蛋白(包括超敏CRP 及常规CRP) 扩展项目:PSA,AFP,CEA.cTnI 220/240V,50/60Hz 可连接打印机 2kg 可以 获得FDA,CE.SFDA,KFDA认证 220/240V,50/60Hz 内置热敏打印机 20kg 不可以 NGSP认证 全美糖化血红蛋白标准化 项目
Boditech DS-5糖化血红蛋白仪 i-chroma reader免疫荧光分
韩国 全血5μι 3分钟/样本 测试卡型,无进样位 4-15% 干化学层析法 整机CV<5% 无 英国 全血20μι可用指尖血 5分钟/样本 15个进样位,可随时增加 样本 4.15--14.9% 离子交换HPLC法 CV<3% 无
电源 打印功能 重量 连接LIS系统 获得认证
3节1.2V可重复充电电池 即时存储无打印功能 3kg 不可以 FDA,NGSP,DCCT及ERT认证
220/240V,50/60Hz 内置打印机 50Kg 不可以 NGSP&IFCC
供应商
中兴科仪(北京)贸易有限公司
新长征医疗科技发展有限公司 北京东南化学仪器有限公司 北京执信医疗有限公司
�
机器型号 比较项目
产地 进样量 检测时间 进样位 检测线性范围 检测方法 检测精确度 可选模式/ 测试项目
NycoCard READER II多功能 全定量金标检测仪
全血样3-5μι 4分钟/样本 无进样位 3-18% 金标法 整机CV<5% 无/ 糖化血红蛋白, 尿微量蛋白, 高敏感C-反应蛋白, D-二聚体
三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估
三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估童华诚;刘慧;张美;马敏敏【摘要】目的比较三种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚度.方法分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用高压液相层析法(HPLC)、Roche Cobas全自动生化分析仪以免疫法、Afinion AS100分析仪以亲和色谱法测定HbA1c,对64例血液样本作比对测定,评估各检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定三种检测系统的不精密度.结果三种不同检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC和亲和色谱法的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求.以D-10 HPLC为参考检测系统,Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.17%和0.13%.结论 D-10 HPLC法、Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析.%Objective To discuss the comparability of HbA1c results among three kinds of different assay systems .Methods The CLSI protocol EP-9 was applied to investigate imprecision ，accuracy ，and bias .64 whole blood specimens were measured for HbA1c with HPLC method on Bio-Rad D-10 automated analyzer ，with immunoassay method on the Roche Modular automated biochemicalanalyzer ；and with affinity chromatography method on A finion A S100 analyzer .Two different level control samples were measured to evaluate their analyticalvariances .Results The results of HbA1c were analyzed with the three kinds of assay systems showed that the correlation between D-10 HPLCand A finion A S100 analyzer was excellent (Y =1.032X-0 .061，r＝ 0 .996 ，P ＜ 0 .01) ；meanwhile the correlation between D-10 HPLC and Roche immunoassay method was excellent ( Y = 0 .9704X + 0 .3545 ，r= 0 .992 ，P ＜ 0 .01) .The total CV s for the different detection systems were ：D -10 HPLC 2 .0％ and 1.6％，A finion HbA1c assay 1.7％ and 1.3％，and Roche Modular HbA1c assay 4 .1％，3 .7％ .Conclusion The analytic bias ，imprecision and accuracy on HbA1c measurement with the three kinds of assay systems met the acceptance criteria in the clinically relevantrange .Roche immunoassay was proved larger variance on HbA1c assay ，which should be performed regularly comparison tests with reference method .【期刊名称】《中国实验诊断学》【年(卷),期】2011(015)007【总页数】3页(P1156-1158)【关键词】高压液相层析法;亲和色谱法;免疫抑制比浊法;糖化血红蛋白【作者】童华诚;刘慧;张美;马敏敏【作者单位】南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101【正文语种】中文【中图分类】R466.1糖化血红蛋白是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的.它的合成过程是缓慢且不可逆的,其血液浓度反映测定前2-3个月机体平均血糖水平。
MQ-6000糖化血红蛋白分析仪检测末梢血与静脉全血HbA1c的比对研究
MQ-6000糖化血红蛋白分析仪检测末梢血与静脉全血HbA1c的比对研究钱程;麻静;薛明洋;翟锋;刘彤【摘要】目的探讨用MQ-6000糖化血红蛋白分析仪(简称MQ-6000)检测指尖末梢血与静脉全血糖化血红蛋白(HbA1c)的可比性及末梢血HbA1c的临床应用价值.方法选取糖尿病患者97例,以39名体检健康者作为正常对照组.采用MQ-6000同时检测所有对象指尖末梢血和静脉全血HbA1c,并与VARIANTⅡ血红蛋白测试系统(简称VARIANTⅡ)的静脉全血HbA1c结果作对比.结果正常对照组和糖尿病组末梢血与静脉全血HbA1c的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05),二者具有良好的相关性(r=0.996).MQ-6000与VARIANTⅡ具有良好的相关性(r=0.992).结论指尖末梢血可以代替静脉全血检测HbA1c,用于糖尿病的筛查、诊断和监控.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2018(033)010【总页数】2页(P928-929)【关键词】糖化血红蛋白;末梢血;静脉血;糖尿病【作者】钱程;麻静;薛明洋;翟锋;刘彤【作者单位】上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科,上海 200127;上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科,上海 200127;上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科,上海 200127;上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科,上海200127;上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科,上海 200127【正文语种】中文【中图分类】R446.1目前，我国糖尿病的发病率呈持续上升趋势。
据2013年我国慢性病及其危险因素调查显示，18岁及以上人群糖尿病患病率为10.4%[1]，仅次于心血管疾病和肿瘤。
糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）是反映既往2～3个月平均血糖水平的指标，已成为评估长期血糖控制状况的金标准[2]。
2010年，美国糖尿病学会（American Diabetes Association，ADA）将HbA1c≥6.5%纳入糖尿病的诊断标准[3]。
迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪精密度和可比性评估
迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪精密度和可比性评估郭宗辉;陈永强;曾方银【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2017(032)003【摘要】目的评估迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪(简称H50)的精密度和方法间的可比性.方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2和EP9-A2文件对H50的精密度进行评价,同时与TOSOH HLC-723 G8糖化血红蛋白分析仪(简称G8)进行比对.结果 H50测定糖化血红蛋白(HbA1c)高、低值临床样本的批内、批间、天间和总精密度[以变异系数(CV)表示]分别为0.34%、0.77%、0.60%、1.03%和0.86%、1.55%、0.00%、1.72%,与G8具有良好的可比性(YH50=1.0533XG8-0.4867,r=0.9984),在HbA1c水平分别为4.0%、6.0%、6.5%、7.0%和9.0%时与G8的绝对偏差[95%可信区间(CI)]分别为-0.27%(-0.30%~-0.25%)、-0.17%(-0.18%~-0.15%)、-0.14%(-0.16%~-0.12%)、-0.11%(-0.13%~-0.10%)、-0.01%(-0.02%~0.01%).结论 H50的精密度良好,与G8的检测结果具有可比性,能满足糖尿病诊断和监测的要求.【总页数】5页(P214-218)【作者】郭宗辉;陈永强;曾方银【作者单位】北大医疗鲁中医院检验科,山东淄博 255400;南方医科大学第五附属医院检验科,广东广州 510515;南方医科大学第五附属医院检验科,广东广州510515【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.迈瑞系列全自动生化分析仪精密度评价 [J], 徐含青;刘跃平;府伟灵;黄君富;黄庆2.迈瑞BC-5300血细胞分析仪两种操作模式间的精密度分析 [J], 赵正军3.迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪性能评价 [J], 赵智赟;袁文华;宋云霄4.两种糖化血红蛋白分析仪检测结果的可比性和偏倚评估 [J], 陈斯亮;张韶斌;罗莞超5.通过定期比对评估DXH800与迈瑞BC53系列血细胞分析仪检测性能 [J], 周利平; 张茂海; 朱中华; 高建军; 张桂花因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
PRIMUS
Ultra-2 HPLC亲和层析法 HPLC亲和层析法
ARKRAY
8160 HPLC离子交换法 HPLC离子交换法
D-10
HPLC（ HPLC （阳离子交换层 析柱） 析柱）
1.销售模式：仪器 便宜，厂家投放 2.适合目前中国中 低端用户的进样量 和测试速度 3.品牌 4.有检测变异血红 蛋白和地中海贫血 的程 序 1.样本容量：10个 自动样本位 2.剂包模式，成本 透明，试剂价格高 3.同系列中属于中 低端产品 4.测试时间： 3min/T
Bio-Rad
型号 方法
Bio-Rad
Variant II HPLC（ HPLC（阳离子交换 层析柱） 层析柱） 1.内分泌系统中的 品牌 2.有检测变异血红 蛋白和地中海贫血 的程 序
Bio-Rad
Variant TURBO HPLC（ HPLC（阳离子交换层 析柱） 析柱）
PDQ -- PRIMUS PDQ plus HPLC亲和层析法 HPLC亲和层析法
样本容量：100个 1.内分泌系统中的品 1.销售模式：购买 1.销售模式：购买 1.样本容量：100个 仪器，赠送试剂 仪器赠送试剂 牌 自动样本位 2.有检测变异血红蛋 2.适合目前中国中 2.样本容量：384个 白和地中海贫血的程 低端用户的进样量 2.测试时间：90sT 自动样本位 序 和测试速度
劣势
3.同系列中属于中 3.用户较少 低端产品 4.测试时间： 4.测试时间2min/T 2min/T 5.非金标准方法学 5.非金标准方法学 6.试剂包3600人份 6.试剂包3600人份 7.无检测变异血红 蛋白和地中海贫血 的程 序
优势
1.仪器价格昂贵 2.剂包模式，成本 透明，试剂价格高 3.测试时间： 3min/T
1.仪器价格昂贵 2.剂包模式，成本透 明，试剂价格高 3.测试时间： 1.6min/T
1.样本容量：30个 自动样本位 2.试剂价格高
1.故障率较高
2.试剂价格高
1.不参加NGSP评 估，NGSP无CAP质控 数据 2.无品牌知名度 无质控