吉林大学药事管理学习题库(含答案)

药事管理学

1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（） 2.行政法规

2：中国执业药师协会的英文缩写为（） D

3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（）3.生产批号4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（） 2.医药储备制度

5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）3.国内供应不足的药品16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）4.自发现之日起15日内报告

17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）4.基本准则18：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）2.国家食品药品监督管理局药品审评中心

19：《专利法》规定，发明专利的期限为（）3.20年

20：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）3.300勒克斯

21：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）4.政府定价和政府指导价

22：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（） 3.淡黄色

23：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）4.广告批准文号

24：负责我国药品价格管理的主管部门是（）4.国家发展与改革委员会25：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕

26：《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）1.国务院

27：我国对实用新型专利权的保护期限是（）2.10年

28：药品进入国际医药市场的首要条件是（）2.制药企业必须通过GMP 认证

10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）4.外观设计专利11：《执业药师注册证书》的有效期是（） 2.3年

12：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）2.45学分

13：开办医疗机构必须依法取得（）1. 《医疗机构执业许可证》

14：国家对药品不良反应实行（）2.报告制度

16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）3.无证经营处罚

17：《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）3.该品种产地

18：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）2.最大持续产量原则

19：《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）4.5年

21：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）2.二级保护的野生药材物种

22：药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）1.进货检查验收制度23：我国负责全国专利权审批的部门是（）3.国家工商管理总局

24：“FIP”的中文名称为（）2.国际药学联合会

25：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）3.中成药

27：物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）

3.3年

13：null 2.安全性

14：PC指的是（）1.药学保健

17：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）4.身体依赖性和精神依赖性

21：《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）4.由国家统一制定，各省不得调整

23：有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（） 3.工商行政管理部门

24：负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（）3.省级工商行政管理局

26：《药品GMP认证证书》的有效期是（）3.5年

1：处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（）2.《中国药事》

3：现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（） 3.2001年12月1日

4：下列不得发布药品广告的药品是（）1.军需药品

7：购买甲类非处方药由（）4.消费者自行判断

15：我国注册商标的核准注册部门是（）3.国家工商管理总局

16：目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）1.虎骨

18：属于国家药品标准的是（）1.中华人民共和国药典

22：负责日本全国药品监督管理的部门是（）3.都道府县药品监督管理机构

15：根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）2.红色色标

16：药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）3.每年

18：按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）3.超过有效期的药品

19：GAP的颁布部门是（）4.国务院药品监督管理部门

22：新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）2.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

30：医疗机构制剂许可证的有效期是（）4.5年

25：《进口药品海关通关单》的核发部门是（）3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门

2：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）3.省级药品监督管理部门

6：根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（）1.进

口药品注册证

8：下列药品不能发布广告的是（）4.医院制剂

16：新药证书的核发部门是（）1.国家食品药品监督管理局

23：个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（） 4.常用和急救药品

1：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（） 3.淡黄色

5：某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）2.国家检定

12：新的药品不良反应是指（）2.药品使用说明书未载明的

13：对GMP的实施和产品质量负责任的是（）1.企业主管生产管理和质量管理的负责人

1：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）1.HHS

3：药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（）1.国家药品监督管理局

14：根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（） 2.大于10帕

15：药品广告批准文号的有效期是（）1.1年

16：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）1.中国药品生物制品检定所

22：临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1.合理用药

23：根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）4.首次在中国销售的药品

21：普通药门诊处方一般限量为（） 4.7天

28：洁净区不易设地漏的是（）1.100级的车间

6. 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是B. 市场调节价

11. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

B. 特殊管理

1：有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）1.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 2.药品商品名称应当比通用名称显著3.药品商品名称不能作为商标注册

2：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）2.具有医药学或相关专业大专以上学历 4.对GMP的实施和产品质量负责 5.有药品生产和质量管理的经验

3：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括