2021年无尘车间标准等级的划分
无尘车间等级标准划分
无尘车间等级标准划分
无尘车间等级标准划分大致分为以下几类：
1. 一级无尘车间：空气洁净度为100级，用于微观粒子的研究
和制造等精密实验室。
2. 二级无尘车间：空气洁净度为1000级，用于精密零部件生产、半导体加工、精细化学试验等。
3. 三级无尘车间：空气洁净度为10000级，用于电子元器件、
精密仪器、食品生产等严格要求无尘环境的场所。
4. 四级无尘车间：空气洁净度为100000级，用于药品制造、食
品加工、精细加工等对空气质量要求较高的场所。
其中，达到一级无尘车间的洁净度标准较高，要求除尘设备、洁
净工具、无菌室等设施有更高的要求，而四级无尘车间的洁净度标准
相对较低，但仍然需要保持一定的洁净环境，以确保生产的产品质量。
这些不同的等级要求在不同的行业和生产过程中应用。
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分标准无尘车间是一种对环境要求极高的生产场所，它的主要目的是为了防止灰尘、微粒、细菌等对产品造成污染，保证生产过程中的产品质量。
无尘车间的等级划分标准是非常重要的，它直接关系到车间内部的洁净程度和空气质量。
根据国家标准和行业规范，无尘车间的等级划分主要包括以下几个方面。
首先，无尘车间的等级划分标准主要包括空气洁净度、洁净区域的数量和大小、洁净区域内部的洁净程度以及洁净区域内部的空气流速等方面。
根据洁净度的不同，无尘车间可以分为不同的等级，一般来说，无尘车间的等级划分主要包括10级、100级、1000级和10000级等。
其中，10级无尘车间的空气洁净度最高，可以用于对空气质量要求非常高的生产场所，而10000级无尘车间的空气洁净度相对较低，适用于对空气质量要求不是很高的生产场所。
其次，无尘车间的等级划分标准还包括洁净区域的数量和大小。
一般来说，无尘车间会被划分为不同的洁净区域，每个洁净区域的大小和数量会根据生产工艺的要求和产品的特点来确定。
通常情况下，洁净区域越多，无尘车间的洁净程度就会越高，产品的质量也会更有保障。
此外，无尘车间的等级划分标准还包括洁净区域内部的洁净程度和空气流速。
洁净区域内部的洁净程度是指洁净区域内部的空气中所含有的微粒和细菌的数量，空气流速则是指洁净区域内部的空气流动的速度。
这两个因素直接关系到无尘车间的空气质量和洁净程度，对于保证产品的质量至关重要。
综上所述，无尘车间的等级划分标准是非常重要的，它直接关系到产品的质量和生产过程中的环境卫生。
只有严格按照国家标准和行业规范进行无尘车间的等级划分，才能保证无尘车间的洁净程度和空气质量，从而保证产品的质量和生产过程的安全。
希望各个生产企业能够重视无尘车间的等级划分标准，加强对无尘车间的管理和维护，确保生产过程中的产品质量和环境卫生。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等,Y是粒径如0.2μm ， 0。
5μm 等,可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子:Class1 (0。
1μm， 0。
2μm ， 0。
5μm）Class 100（0。
2μm ， 0。
5μm )Class 100(0。
1μm，0.2μm , 0.5μm ）在Classes 100 （M3。
5） and Greater (Class 100,1000，10000.。
.），一般看一个粒径即可.在Classes Less than 100 （M3。
5）（Class 10，1。
.。
. ),一般要看多几个粒径.第二个是规定无尘车间的状态,例如：Class X （at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As—built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0。
3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 （0。
5 μm 〈= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed—Std—209E的等级定义，和ISO—14644的等级定义。
Fed—Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1。
209E的公制和英制两套标准,虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0。
5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0。
无尘室洁净等级
无尘室洁净等级
洁净无尘室,洁净手术室工程,GMP洁净厂房,无尘无菌手术室,无尘室净化车间,万级无尘室净化车间,无尘实验室,专业施工队伍,工程设计,安装施工。
洁净车间级别五个等级分别是：
1、100级
也称为“无菌室”、“无尘室”。
微生物最大允许数：5浮游菌/m；微粒控制在100以内/m。
适用场合：医药工业的无菌制造工艺。
2、1000级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等。
3、1W级
微生物最大允许数：100浮游菌/m；车间里的微粒控制在1W/m 以内。
适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4、10W级
微生物最大允许数：500浮游菌/m；车间里每微粒控制在10W/m 以内，适用场合：注射剂浓配车间。
5、30W级
微生物最大允许数：1000浮游菌/m；车间里的微粒控制在30W/m 以内，适用场合：丸剂、颗粒包装车间。
无尘车间等级标准国标
无尘车间等级标准国标
无尘车间等级标准国标
无尘车间，即净化场所，是指通过一系列特定净化设施和措施，使车间内空气中的固体颗粒、细菌及其他有害污染物质得到控制，以达到特定洁净度要求的车间。
根据不同的行业和应用领域，无尘车间分为多级。
国家标准GB/T 16292-2008《无尘车间功能区划分及洁净度评定》规定了八个等级的无尘车间：
一级无尘车间（Class 1）：适用于要求非常高、对零部件、集成电路封装和检测、半导体、光电子、医药等行业；
二级无尘车间（Class 10）：适用于涉及半导体，集成电路、光学、微机电系统等领域；
三级无尘车间（Class 100）：适用于电子、电力、医药、食品等领域；
四级无尘车间（Class 1000）：适用于手术室、IC封装、观光汽车厂、精细电子、食品等领域；
五级无尘车间（Class 10000）：适用于药厂、气候实验室、半导体、食品加工等领域；
六级无尘车间（Class 100000）：适用于医院、生物实验室、航天受控区等领域；
七级无尘车间（Class 1000000）：适用于电路板、仿真试验等领域；
八级无尘车间（Class 10000000）：适用于研究实验等不要求高洁净度场所。
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分标准
无尘车间等级划分是为了确保车间的空气质量标准。
它可以帮助我们确定哪些车间空气质量低，哪些车间空气质量高，这些车间可以提供给我们更高品质的产品和服务。
无尘车间的等级划分一般有A,B,C三种。
A类车间是最高等级的，它要求空气中的灰尘含量最低，一般低于5微克/立方米，空气相对湿度和温度也要求较高，一般要求在60-70% RH，温度在18-22℃之间。
B类车间要求空气中灰尘含量介于5-15微克/立方米之间，空气相对湿度和温度要求比A类车间低，一般要求在50-60% RH，温度在15-25℃之间。
C类车间要求空气中灰尘含量最高，一般在15-50微克/立方米之间，空气相对湿度和温度要求也比B类车间低，一般要求在40-50%RH，温度在20-30℃之间。
无尘车间等级划分不仅可以帮助我们确定空气质量等级，而且还可以为工人提供良好的工作环境，提高工作效率。
此外，无尘车间还可以减少设备维护和更换的频率，从而节省成本。
因此，无尘车间等级划分一般是为了确保车间的空气质量标准，提供良好的工作环境和提高工作效率，减少设备维护和更换的频率，从而节省成本。
洁净车间等级划分标准及abcde
洁净车间等级划分标准及abcde
洁净车间等级划分标准通常是根据空气中悬浮颗粒物的数量来进行分类。
国际上常用的标准是根据ISO 14644标准进行划分，该标准将洁净程度分为不同的等级，从ISO 1到ISO 9。
这些等级是根据每立方米空气中的固体颗粒物数量来划分的。
首先，ISO 1级是洁净程度最高的等级，要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过10个。
而ISO 9级则是洁净程度最低的等级，要求每立方米空气中的颗粒物数量不超过1,000,000个。
在实际应用中，洁净车间的等级通常会根据具体的生产需求和对洁净程度的要求进行调整。
一般来说，洁净程度要求越高的生产环境，所需的洁净等级就越高。
比如，在制药和微电子行业，通常需要更高等级的洁净车间来确保产品质量。
另外，关于ABCDEF等级的划分，这通常是用来对洁净室进行不同等级的划分。
A级是指最高级别的洁净室，适用于对洁净度要求非常高的场合，比如微电子生产；B级适用于对洁净度要求较高的场合，比如医药生产；C级适用于对洁净度要求一般的场合，比如食品加工；D级适用于对洁净度要求较低的场合，比如一般装配生
产；E级和F级则适用于一般的洁净要求不高的场合。
总的来说，洁净车间等级划分标准主要是根据ISO 14644标准进行的，而ABCDEF等级则是对洁净室不同等级的划分，根据具体的生产需求和对洁净程度的要求进行调整。
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间洁净度等级标准
无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。
无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：
一、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。
该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。
二、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，
0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。
三、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。
四、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um 浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。
五、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um 浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。
六、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，
0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求一、简介无尘车间是指在生产过程中，通过控制空气中的颗粒物浓度，以减少或消除对产品的污染的一种特殊车间。
无尘车间广泛应用于电子、制药、食品、化妆品等行业，对产品的质量和安全有着重要影响。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求。
二、空气洁净度要求1. 空气洁净度等级：根据不同行业和产品的要求，无尘车间的空气洁净度等级可分为ISO 1至ISO 9共九个等级，ISO 1为最高等级，要求空气中的颗粒物浓度低于0.1微米每立方米。
2. 空气洁净度测试：无尘车间应定期进行空气洁净度测试，确保符合相应等级的要求。
测试方法可采用悬浮粒子计数法、沉降粒子计数法等。
三、空气流速要求1. 空气流速标准：无尘车间的空气流速应根据不同等级的要求进行调整，通常要求在0.2至0.5米/秒之间。
2. 空气流速测试：应定期对无尘车间的空气流速进行测试，以确保符合标准要求。
测试方法可采用烟雾法、热线风速仪等。
四、温湿度要求1. 温度标准：无尘车间的温度应根据产品的要求进行调整，通常要求在20至25摄氏度之间。
2. 湿度标准：无尘车间的湿度应根据产品的要求进行调整，通常要求在40%至60%之间。
3. 温湿度测试：应定期对无尘车间的温湿度进行测试，以确保符合标准要求。
测试方法可采用温湿度记录仪等。
五、过滤系统要求1. 过滤器选择：无尘车间应根据不同等级的要求选择合适的过滤器，如初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器等。
2. 过滤器更换：过滤器应定期更换，以确保其正常运行和过滤效果。
更换周期可根据过滤器的类型和使用情况来确定。
六、静电控制要求1. 静电消除：无尘车间应采取静电消除措施，如使用静电消除器、铜导电地板等，以防止静电对产品的影响。
2. 静电测试：应定期对无尘车间的静电进行测试，以确保符合标准要求。
测试方法可采用静电测试仪等。
七、清洁要求1. 地面清洁：无尘车间的地面应保持清洁，定期进行清扫和拖洗，以防止灰尘和污染物进入空气。
无尘车间等级标准
无尘车间等级标准无尘车间，又称洁净车间，是一种具有特殊环境要求的生产场所，主要用于生产对环境要求非常高的产品，如电子产品、医药产品、食品等。
为了确保无尘车间的正常运行和产品的质量，各国都制定了相应的无尘车间等级标准。
无尘车间等级标准主要包括空气洁净度等级、洁净区域分类、洁净区域的压力等级、洁净区域的温湿度等级等内容。
首先，无尘车间的空气洁净度等级是衡量无尘车间洁净程度的重要指标。
根据国际标准ISO14644-1，空气洁净度等级分为等级1至等级9共10个等级，等级1表示空气洁净度最高，等级9表示空气洁净度最低。
不同的生产需要对应不同的空气洁净度等级，以确保产品的质量和安全。
其次，根据洁净区域的不同，无尘车间可以分为不同的洁净区域分类。
常见的洁净区域分类包括A、B、C、D四个等级。
A级洁净区域要求最高，适用于对洁净度要求非常高的生产环境，如医药生产。
D级洁净区域要求相对较低，适用于对洁净度要求不是很高的生产环境，如一般电子产品生产。
此外，洁净区域的压力等级也是无尘车间等级标准的重要内容之一。
根据国际标准ISO14644-1，洁净区域的压力等级分为正压、负压和平衡压三种。
不同的生产需要对应不同的压力等级，以确保洁净区域内外空气流动的合理性，避免外界空气污染进入洁净区域。
最后，洁净区域的温湿度等级也是无尘车间等级标准的重要内容之一。
洁净区域的温湿度对产品的生产和贮存都有一定的影响，因此需要根据不同的生产需要对洁净区域的温湿度进行合理的控制和调节，以确保产品的质量和安全。
综上所述，无尘车间等级标准是保障无尘车间正常运行和产品质量的重要依据，各项标准都是为了满足不同生产环境的需要而制定的。
在实际生产中，企业需要根据自身的生产情况和产品要求，合理制定无尘车间等级标准，并严格执行，以确保产品的质量和安全。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Yμ m )其中 X 是无尘车间的等级，例如100 或 10000 等等， Y 是粒径如 0.2 μm , 0.5 μm等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 (0.1μ m, 0.2μ m , 0.5μ m)Class 100(0.2μ m , 0.5μ m )Class 100(0.1μ m, 0.2μ m , 0.5μ m )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在 Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Yμ，mAt)-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在 As-built 时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3μ m <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5μ m <=，1000)As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是 Fed-Std-209E 的等级定义，和ISO-14644 的等级定义。
Fed-Std-209E 洁净度定义Class Limits0.1 μ m0.2 μ m0.3 μ m0.5 μ m5μ mClass NameVolume Units Volume Units Volume Units Volume Units Volume UnitsSI U.S.(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3)(m3)(ft3) M 13509.9175.7 2.1430.90.87510.00.283--M 1.511,24035.02657.50106 3.0035.3 1.00--M 23,50099.175721.43098.75100 2.83--M 2.51012,4003502,65075.01,06030.035310.0--M 335,0009917,5702143,09087.51,00028.3--M 3.5100--26,50075010,6003003,530100--M 4--75,700214030,90087510,000283--M 4.51,000------35,3001,0002477.00 M 5------100,0002,83061817.5 M 5.510,000------353,00010,0002,47070.0 M 6------1,000,00028,3006,180175 M 6.5100,000------3,530,000100,00024,700700 M 7------10,000,000283,00061,8001,750ISO-14644 洁净度定义Maximum concentration limits (particles/m3of air) for particles equal to and larger than the ISOconsidered sizes shown below (concentration limits are calculated in accordance with equation classification(1).number(N)0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1mm5mm ISO Class 1102ISO Class 210024104ISO Class 3 1 000237102358ISO Class 410 000 2 370 1 02035283ISO Class 5100 00023 70010 200 3 52083229ISO Class 6 1 000 000237 000102 00035 2008 320293ISO Class 7352 00083 200 2 930ISO Class 8 3 520 000832 00029 300ISO Class 935 200 0008 320 000293 000 NOTE Uncertainties related to the measurement process requires that concentration data with no more then threesignificant figures be used in determining the classification level.Equation (1): Cn = 10NX (0.1/D)2.08其中Cn是微粒浓度，N是洁净度，D是粒径比较以上两表我们可看出1.209E 的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
无尘车间标准等级的划分
无尘车间标准等级的划分无尘车间的等级说明首先是无尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y μm )其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm 等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：Class X (at Y μm )，At-rest第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。
Fed-Std-209E洁净度定义比较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5mm的粒子非常具有代表性3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性无尘车间等级标准划分洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um 范围内累计分布的粒子群。
汽车零部件无尘车间的标准等级
汽车零部件无尘车间的标准等级
汽车零部件无尘车间的标准等级主要根据空气洁净度、洁净区域的数量和大小、洁净区域内部的洁净程度以及洁净区域内部的空气流速等因素来划分。
一般来说，无尘车间可以分为以下几个级别：
1级：这是最高的洁净度级别，适用于对空气质量要求极高的生产场所。
百级：洁净度也很高，通常用于一些关键的生产工序。
千级：微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这是业内俗称的级别之一。
千级无尘车间的温湿度要求一般为温度
24±2℃，相对湿度为55±5%。
此外，为了满足无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需要较大的送风量，同时，新风量也要足够大，以保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m³。
万级、十万级、30万级和百万级：这些级别的洁净度相对较低，适用于一些对空气质量要求不那么严格的生产场所。
无尘车间标准等级的划分
⽆尘车间标准等级的划分⽆尘车间标准等级的划分⽆尘车间的等级说明⾸先是⽆尘车间标准等级定义如下：Class X (at Y µm )其中X是⽆尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2µm , 0.5µm 等，可复选。
意思就是使⽤者规定，该⽆尘室微粒含量，在这些粒径必须满⾜该等级的限度。
以下是⼏个例⼦：Class1 (0.1µm, 0.2µm , 0.5µm)Class 100(0.2µm , 0.5µm )Class 100(0.1µm, 0.2µm , 0.5µm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，⼀般看⼀个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，⼀般要看多⼏个粒径。
第⼆个是规定⽆尘车间的状态，例如：Class X (at Y µm )，At-rest第三个是⾃订微粒浓度上限，⼀般在As-built时⽆尘车间都很⼲净，微粒控制能⼒测试不易，这时可以⼲脆把验收上限压低，例如：Class 10000 (0.3 µm <= 10000)，As-builtClass 10000 (0.5 µm <= 1000)，As-built这样做的⽬的是确保⽆尘车间在Operational状态时，依然有⾜够的微粒控制能⼒。
以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。
Fed-Std-209E洁净度定义Class NameClass Limits0.1µm 0.2µm 0.3µm 0.5µm 5µm Volume Units Volume Units Volume Units Volume Units Volume UnitsSI U.S. (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) (m3) (ft3) M 1 350 9.91 75.7 2.14 30.9 0.875 10.0 0.283 - - M 1.5 1 1,240 35.0 265 7.50 106 3.00 35.3 1.00 - - M 2 3,500 99.1 757 21.4 309 8.75 100 2.83 - - M 2.5 10 12,400 350 2,650 75.0 1,060 30.0 353 10.0 - - M 3 35,000 991 7,570 214 3,090 87.5 1,000 28.3 - - M 3.5 100 - - 26,500 750 10,600 300 3,530 100 - - M 4 - - 75,700 2140 30,900 875 10,000 283 - - M 4.5 1,000 - - - - - - 35,300 1,000 247 7.00 M 5 - - - - - - 100,000 2,830 618 17.5 M 5.5 10,000 - - - - - - 353,000 10,000 2,470 70.0 M 6 - - - - - - 1,000,000 28,300 6,180 175 M 6.5 100,000 - - - - - - 3,530,000 100,000 24,700 700 M 7 - - - - - - 10,000,000 283,000 61,800 1,750ISO-14644洁净度定义ISO classification number(N)Maximum concentration limits (particles/m3of air) for particles equal to and larger than the considered sizes shown below (concentration limits are calculated in accordance with equation(1).0.1mm 0.2mm 0.3mm 0.5mm 1mm 5mmISO Class 1 10 2ISO Class 2 100 24 10 4ISO Class 3 1 000 237 102 35 8ISO Class 4 10 000 2 370 1 020 352 83ISO Class 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29ISO Class 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293ISO Class 7 352 000 83 200 2 930ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000 NOTE Uncertainties related to the measurement process requires that concentration data with no more then three significant figures be used in determining the classification level.Equation (1): Cn = 10NX (0.1/D)2.08其中Cn是微粒浓度，N是洁净度，D是粒径⽐较以上两表我们可看出1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难⼀眼看出其相关性。
车间无尘等级标准
车间无尘等级标准
无尘车间标准级别是什么？
无尘车间标准级别分为：1级、百级级、千级级、万级、十万级、三十万级、百万级.越排在前面级别越高，1级是级别最高的,最常见的是百级到三十万级。
1、十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。
2、万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外万级无尘车间在医工业中也很常用。
3、千级无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。
4、百级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，这一洁净室大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗。
5、十级这个级别的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
6、1级无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。
洁净车间是什么？洁净车间的洁净等级分为哪几类
一、洁净车间的概念洁净车间也叫无尘车间..洁净室(Clean.Room)..无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
二、洁净车间级别五个等级划分等级一、100级。
也称为“无菌室”、“无尘室”。
微生物最大允许数：5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m。
等级二、1000级。
微生物最大允许数：1000浮游菌/m。
等级三、10000级。
微生物最大允许数：100浮游菌/m;车间里的微粒控制在10000/m以内。
等级四、100000级。
微生物最大允许数：500浮游菌/m;车间里每微粒控制在100000/m以内。
等级五、300000级。
微生物最大允许数：1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在300000/m以内。
三、洁净车间级别五个等级排序净化车间分为若干等级，数值越小净化级别越高。
即：百级>千级>万级>十万级>三十万级。
最常见的净化车间是“十万级”的净化车间。
四、洁净车间的基本分类洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
安装与使用方面特点1.装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。
2.机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。
维修结构也可随工艺要求任意组合，拆卸方便。
无尘车间级别划分标准
无尘车间级别划分标准
一。
无尘车间级别划分，这可是个相当重要的事儿！简单来说，就是根据车间里的空气洁净程度来分个三六九等。
1.1 为啥要划分级别呢？这就好比你家里收拾得干净不干净，干净的程度不一样，要求也就不一样。
在一些对环境要求特别高的生产过程中，比如电子芯片制造、生物医药生产，要是车间里灰尘多了，那产品质量可就没法保证啦，所以就得严格划分级别。
1.2 那级别咋划分的呢？主要看每立方米空气中直径大于等于 0.5 微米的灰尘粒子数量。
数量越少，级别就越高，环境就越干净。
二。
2.1 比如说，常见的有 100 级、1000 级、10000 级等等。
100 级那可是相当厉害，一立方米空气中，大点儿的灰尘粒子不能超过 100 个。
这就像是在一个几乎一尘不染的“仙境”里工作。
2.2 1000 级呢，要求就稍微放宽了点儿，但也相当严格，灰尘粒子数量控制在1000 个以内。
2.3 10000 级，相对前面两个级别，允许的灰尘粒子数量更多，但也得保证生产的质量不受太大影响。
三。
3.1 不同级别无尘车间的建设成本那可差别大了去了！级别越高，需要的设备、技术、管理就越复杂，投入的钱也就越多。
3.2 但可别心疼这钱，要是因为车间级别不够，产品出了问题，那损失可就不是一星半点，那叫“偷鸡不成蚀把米”。
所以啊，根据生产的需要，选择合适的级别，
这才是明智之举！无尘车间级别划分可不是闹着玩的，得认真对待，才能保证生产的顺利进行和产品的高质量。
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无尘车间标准等级的划分
欧阳光明（2021.03.07）
无尘车间的等级说明
首先是无尘车间标准等级定义如下：
Class X (at Y μm )
其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。
意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。
在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
第二个是规定无尘车间的状态，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
第三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。
以下两个表是Fed-Std-209E的等级定义，和ISO-14644的等级定义。
Fed-Std-209E洁净度定义
ISO-14644洁净度定义
比较以上两表我们可看出
1.209E的公制和英制两套标准，虽然有公式做互换，但是仍究很难一眼看出其相关性。
两制放同一表，徒然造成混淆
2.在两表中0.5mm几乎出现在每一个等级定义中，表示粒径0.5mm 的粒子非常具有代表性
3.在洁净度的分类上，不管是在高洁净度，或是低洁净度，ISO-14644的范围比209E都来的广，因此具有未来性
无尘车间等级标准划分
洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。
根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0.5um）、超微粒子（＜
0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。
空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准）
空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准）
（每立方米，每立方英尺）微粒的最大浓度限值
ISO14644-1 FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size ISO Class English Metric 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 0.5um 5um
m3m3m3ft3 m3
1 ISO1 10 2
2 ISO2 100 26 10 4
3 1 M1.5 1SO3 1,000 265 106 35
4 10 M2.
5 ISO4 10,000 2,650 1,060 10 353
5(百级) 100 M3.5 ISO5 100,000 26,500 10,600 100 3,530 29 6(千级) 1,000 M4.5 ISO6 1,000,000 265,000 106,000 1000 35,300 293 7(万级) 10,000 M5.5 ISO7 10000 353,000 2,930 8(十万级) 100,000 M6.5 ISO8 100000 3,530,000 29,300
9 ISO9 1000000 35,300,000 293,000 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
洁净度级别
尘埃最允许数/立方米微生物最大允许数
≥0.5um≥5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
个/M3≥0.5um
ISO
14644-1(1999)
US
209E(1992)
US
209D(1988)
EEC
GGMP(1989)
FRANCE
AFNOR(1981)
GERMANY
VDI
2083(1990)
JAPAN
JAOA(1989)
1 - - - - - - -
3.5 2 - - - - 0 2
10.0 - M1 - - - - -
35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
100 - M2 - - - - - 353 4 M2.5 10 - - 2 4 1,000 - M3 - - - - - 3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5 10,000 - M4 - - - - - 35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6 100,000 - M5 - - - - - 353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7 1,000,000 - M6 - - - - - 3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8 10,000,000 - M7 - - - - - 无尘室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N)
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)
0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um
1 10 2
*欧阳光明*创编 2021.03.07
2 100 24 10 4
3 1000 237 102 35 8
4（十级）10000 2370 1020 35283
5（百级）100000 23700 10200 3520 832 29
6（千级）1000000 237000 102000 35200 8320 293
7（万级）352000 83200 2930
8（十万级）3520000 832000 29300
9（一百万级）35200000 8320000 293000
国家标准GB50073-2001。