质量管理制度考核表

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公司质量管理制度执行情况检查考核表

公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。

考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。

在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。

在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。

在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。

考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。

文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。

流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。

现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。

绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。

考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。

领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。

总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。

质量管理制度执行情况检查考核记录表

质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。

质量管理制度执行情况检查考核记录表全

质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。

本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。

基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。

2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。

3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。

4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。

5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。

执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。

第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。

•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。

•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。

质量管理制度定期检查、考核表

质量管理制度定期检查、考核表XXXXXXXXX质量管理制度定期检查、考核表检查日期: 检查人员: 被检查部门:制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注1、质量管理文件是否应符合国家法律、法规的相关规定和本公司发扬优点？的实际情况是？否? 不足?2、文字表达是否条理清晰、严谨朴实,用语应规范、精准、简洁、限期整改？较差? 易懂,格式统一是? 否? 进行处罚? 质量方针目一般? 3、修订是否及时、各岗位培训合格是? 否？标管理制度较好? 4、与文件有关的部门人员是否均能阅读到该文件并正确使用;是？否?5、审批、发放、回收、销毁等是否管理规范。

是? 否？1、每年制订和实施部门质量目标，部门负责人是否通知到部门所有员发扬优点?工; 是? 否? 不足?2、质量目标量化是否可行,有一定的先进性; 限期整改? 较差? 质量体系文是? 否? 进行处罚? 一般? 件检查考核3、质量目标按规定逐级展开是否落实到岗位；较好? 制度是? 否？3、对质量目标的实施情况是否定期进行自查是? 否？发扬优点？不足？ 1（购进计划的制定是否有质量管理人员参与限期整改? 是？否?进行处罚? 较差？ 2（供货单位是否合法性是？否？药品购进管一般? 3（购进药品是否有合法票据是? 否？理制度较好？ 4（是否真实完整的购进记录是? 否?5. 是否有开具合法销售票据是? 否?制度名称实施情况检查考核内容及结果处理意见整改措施备注发扬优点? 1（药品入库质量验收是否按规定批批验收，方法正确，结论明确不足？较差? 是? 否？限期整改？一般？ 2（是否经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全,不合格品按不药品验收管进行处罚？较好？合格药品管理制度执行是？否? 理制度 3。

验收记录、台帐真实、完整，是否按规定妥善保管是？否?1(保管员是否熟悉药品的性能及贮存条件,凭验收员开具的验收入库单接收药品是？否？2(药品是否按不同贮存要求分别存放于冷库、阴凉库中，按不同剂型、较差？发扬优点?类别分开存放，做到“四分开” 是？否? 一般？药品储存管不足? 3（药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，较好? 理制度限期整改?养护工作，确保质量完好，数据准确是？否？进行处罚？ 4（是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理是？否？5（药品出库是否按凭证进行复核。

质量管理制度执行情况检查考核表

2.药品出库必须进行复核和质量检查。
3.出库复核与检查中，如发现质量问题的药品应停止发货或配送，并报告质管部处理。
4.药品出库发货应注意准确无误和及时。
5.应作好出库复核记录。
运营部
查看相关资
料、
现场询问复
核员
现场操作
□符合规定
□不符合规定
十二、药品运输管理制度
1.药品的运输工作应遵循“及时、准确、安全、经济” 的原则。
2、药品运输应针对配送药品的包装条件和道路状况、天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施。
3.根据运输时的气候及运输道路状况，针对药品的包装，采取隔离或防碰撞、保温或冷藏等有效措施。
4、有特殊运输要求的药品，保管员、发货员、配送人员严格遵循发货、装卸、配送、运输程序和注意事项，确保安全。
质管部运营部营销部
看现场
现场询问
现场操作
询问运输员、
现场观察
□符合规定
口不符合规定
十三、特殊药品管理制度
1、第二类精神药品网上采购，实行双人验收、双人双锁、专区专柜、专人管理、双人复核出库。
2、第二类精神药品库房安全保障措施得当。
3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到账、货、票相符。
4、第二类精神药品、含麻黄碱、含特殊成份复方制剂采取随货同行单或特殊药品回执单回执。
4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量信息报表，台帐记录齐全。
5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。
质管部
查看相关档
案资料
□符合规定
□不符合规定
六、供货、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度
1.药品购销应选择具有合法经营资质的企业，严格执行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质量。

质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创

质量管理制度执行情况检查考核表GSP原创质量管理制度执行情况检查考核表1. 基本情况企业名称：___________检查时间：___________检查人员：___________2. 质量管理制度的文件管理（1）是否建立了全面的质量管理制度体系，并按时进行修订和发布？（2）各项质量管理文件是否健全，是否包括了质量管理体系必须的文件，如质量方针、质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等？（3）是否规范了文件的存放、管理、归档等工作，以保证文件的完整性、有效性和保密性？（4）是否建立了质量管理文件的监控机制，及时更新质量管理制度中的文献资料，以保持质量管理制度的时效性？3. 质量目标和计划的制定与实施（1）是否已经确定企业的质量方针和质量目标，并制定了相应的计划和措施？（2）质量目标是否与企业战略目标保持一致，是否明确具体、可行、达成性？（3）是否进行了评估和监控，及时调整和修订计划，以确保质量目标能够顺利实现？（4）质量目标是否已经向各级管理人员、员工和供应商传达，并确保有效实施？4. 质量责任制度的实施（1）是否建立了全面的质量责任制，明确各级管理人员和员工的职责和权利？（2）质量责任制是否为员工所知晓、所理解和所遵守？（3）是否建立了监督检查机制，确保质量责任制的有效实施？5. 质量的过程控制（1）是否已经建立了全面的质量管理体系，各项程序和工作指导书是否得到大规模灵活应用？（2）是否对生产、管理的过程进行有效的控制和监控，实现了全程的质量控制？（3）生产过程是否存在不合格产品，是否进行了记录和处理？6. 质量记录的管理（1）是否建立了全面的质量记录管理制度，明确质量记录的建立、保存、查阅、销毁等各项工作流程？（2）各种质量记录是否得到恰当的保管，是否能及时投入质量控制活动中？（3）是否能够有效记录和跟踪所发现的质量问题，进行分析和处理，并作出有效的改进措施？7. 内部质量审核（1）是否按照规定进行内部质量审核，评估质量管理制度的有效实施情况？（2）审核人员是否有相关技能和知识，并严格按照审核程序开展内部审核工作？（3）是否可以及时发现和解决存在的问题，并采取相应的措施加以纠正？8. 外部质量合作与供应商管理（1）与客户之间的质量合作是否得到有效的实施？（2）与供应商之间的质量合作是否得到有效的实施，管理与监督是否到位？（3）内部质量管理是否得到供应商认可，并服务于产品的顺利开展？以上是质量管理制度执行情况的考核内容，企业应该根据此考核表来自查自纠，发现不足及时整改，不断提升和完善企业的质量管理制度。

质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门：______________ 日期：______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确，能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立，质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确，并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善，是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数，是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析，并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题，并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能，能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评：该部门质量管理制度的执行情况为（优秀/良好/一般/较差），存在的主要问题为：______________，需要改善的关键点为：______________，需要采取的措施为：______________。

质量管理制度执行考核记录表

质量管理制度执行考核记录表
各级质量责任制明确规定了岗位人员的质量职责，各岗位人员对质量责任有一定的了解和掌握，并认真执行。

处理意见：
经考核小组研究，对各级质量责任制的检查考核分为40分。

考核人员签名：被考核人员签名：
可编辑修改-
1.首营企业审核制度执行得较好，所有企业均按规定进行
审核，确保采购进货质量。

（10分）
2.审核包括资格合法性和质量保证能力，必要时要进行实
际考察，审核人员职责明确，管理有效。

（10分）
3.采购组按规定要求索取有关资料，填报首营企业审批表，实现了审核工作的规范化。

（10分）
4.审核档案资料齐全，妥善保管。

（10分）
处理意见：
经考核小组研究：实际考核分为40分，审核制度执行得
较好，但仍需继续完善。

考核人员签名：被考核人员签名：可编辑修改-
1.退换货医疗器械应当进行检查、鉴定，做好记录，并及时处理；
2.对于已经使用的医疗器械，应当进行全面检查，确保安全无虞后方可退换货；
3.对于退换货医疗器械，应当按照规定进行分类存放和管理；
4.对于退换货医疗器械的处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。

制度执行情况：
退换货医疗器械管理制度得到有效执行，各项管理措施得到落实。

处理意见：
经考核小组研究：实际考核分为40分。

考核人员签名：被考核人员签名：。

质量管理制度如考核记录表

质量管理制度考核记录表
考核组织部门：考核小组考核时间：
4 质
量
部
确保所有监视和测量装置的送检工作，确保在用计量
器具合格率100%。

每失误一次或降低一个百分点，
扣其负责人考核2分
20
分
严格执行原材料进场验证制度，确保入库合格率
100%，每降低一个百分点，扣其负责人2分
20
分做好产品的出厂检验工作，确保不合格半成品不转序。

每失误一次扣其考核分2分
20
分做好产品的出厂检验工作，确保产品出厂合格率
100%，每失误一次或降低一个百分点，扣其负责人考
核分2分
20
分
所有质量记录应齐全、正确且保存完好，每失误一次
扣其考核分2分
20
分
5 供
应
部
做好本公司原材料的供方评价工作，确保重要物质的
供方100%进行评价。

每降低一个百分点，扣其考核
分2分
20
分
做好物质的采购工作，确保100%在合格供方中及时
采购，每失误一次扣其考核分2分
20
分采购产品合格率98%以上，每降低一个百分点扣其考
核分2分
20
分
配合有关部门做好进厂物质检验及不合格品进厂物质
处理工作，每失误一次扣其考核分2分
20
分确保采购计划完成率100%，确保生产正常，每降低
一个百分点扣其考核分2分
20
分。

食品质量管理制度考核表

食品质量管理制度考核表一、基本信息1. 食品生产企业名称：2. 负责人姓名及职务：3. 联系电话：4. 考核日期：5. 考核人员：二、质量管理体系1. 是否建立并实施了食品质量管理体系？（是/否）2. 是否建立了食品质量管理制度文件？（是/否）3. 是否设立了质量管理部门或负责人？（是/否）4. 是否定期进行内部审核和管理评审？（是/否）三、食品原料采购管理1. 是否建立了食品原料采购管理程序？（是/否）2. 是否进行了原料供应商的评估和审核？（是/否）3. 是否建立了原料进货检验程序？（是/否）4. 是否建立了原料质量追溯体系？（是/否）四、生产过程控制1. 是否建立了生产操作规程？（是/否）2. 是否建立了生产记录管理制度？（是/否）3. 是否建立了生产过程监控程序？（是/否）4. 是否建立了不合格品处理程序？（是/否）五、产品质量控制1. 是否建立了成品检验程序？（是/否）2. 是否建立了产品包装标识管理制度？（是/否）3. 是否建立了产品质量追溯体系？（是/否）4. 是否建立了产品召回管理程序？（是/否）六、设施设备管理1. 是否建立了设施设备维护管理制度？（是/否）2. 是否定期对设施设备进行维护保养？（是/否）3. 是否对设施设备进行定期检测和校准？（是/否）七、员工管理1. 是否建立了员工培训制度？（是/否）2. 是否进行了员工健康体检和职业培训？（是/否）3. 是否建立了员工岗位责任制度？（是/否）八、法律法规遵从1. 是否建立了法律法规遵从管理制度？（是/否）2. 是否定期跟踪并落实相关法律法规要求？（是/否）九、食品安全事件处理1. 是否建立了食品安全事件预警与应急处理制度？（是/否）2. 是否建立了食品投诉处理程序？（是/否）十、总结评价1. 本次考核结果总体评价：2. 存在的问题及整改措施：3. 考核意见及建议：以上为食品质量管理制度考核表，希望能为贵企业的食品质量管理提供参考和指导，提高企业质量管理水平。

质量管理制度执行情况检查考核表

3.不合格药物旳报损应按规定进行，手续与签名齐全。
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。

质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。

2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。

3、质量目标量化可行，有一定的先进性。

4、各部门应按规定逐步分解展开。

5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。

1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。

2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。

3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。

4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。

5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。

2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。

2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。

2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。

3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。

202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。

2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。

3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。

4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。

5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。

1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。

2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。

不合格的产品按有关制度执行。

3、验收记录及时准确、规范输入微机。

4、每批到货应有供货单位发货凭证。

25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。

G071质量管理制度执行情况考核表(各项制度)

执行质量责任制
□优秀□合格□差□其它：
执行质量否决权制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量信息管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营企业资格审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营新品种质量审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量验收管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品保管养护及出库复核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量记录.质量档案管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行贵重药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行近效期药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行不合格药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行退回药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量事故报告管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量查询和投诉管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行有质量问题药品的处理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行用户访问管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品不良反应报告制度
□优秀□合格□差□其它：
执行企业卫生管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行公司教育培训及考核管理制度
□优秀□合格□差□其它：
考核组综合评定结论
该部门经综合评定为□优秀□称职□不称职
考核组人员签名：
考核对象意见
部门负责人签名：
总经理意见
质量管理制度执行情况考核表
表格编号GSP-SOR-07-00
制度名称
执行各项质量管理制度
考核对象
□质管部□仓储部□财务部
□业务部□行政部
考核时间

质量管理制度执行情况检查考核记录表

质量管理制度执行情况检查考核记录表
一、背景
质量管理制度是企业管理体系中的重要组成部分，对于确保产品和服务质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。

为了评估质量管理制度的有效执行情况，进行检查和考核成为必要步骤。

二、检查考核项目
1. 质量管理制度文件完备性
•[ ] 质量手册是否包含了全面的质量管理制度要求
•[ ] 各部门是否具备相应的质量管理手册
•[ ] 相关人员是否能够熟练掌握和执行各项制度要求
2. 质量管理制度执行情况
•[ ] 相关制度是否顺利执行，是否存在遗漏或不符合的情况
•[ ] 制度执行的过程中是否存在漏洞或待改进之处
•[ ] 制度的执行效果如何，是否能够达到预期的质量管理目标
3. 质量风险控制
•[ ] 是否能够有效地应对质量风险，及时做好预防措施
•[ ] 是否有建立和健全质量风险评估和管理制度
•[ ] 是否制定了应急预案，能够有效处理质量问题
三、检查考核记录
项目检查结果备注
质量管理制度文件完备性合格/不合格
质量管理制度执行情况优秀/良好/一般/不合格
质量风险控制有/无风险
四、改进措施
针对检查考核中发现的问题和不足，制定相应的改进措施，明确责任人、时间节点，监督改进执行情况。

五、总结
质量管理制度执行情况检查考核记录表作为评估质量管理制度有效性的重要依据，通过定期检查和考核，能够及时发现问题、加强改进，确保企业质量管理制度持续有效运行，提升产品和服务质量，增强竞争力。

质量管理制度考核表

质量管理制度考核表一、质量管理原则1.1 是否建立了质量管理制度，包括质量方针、目标、管理体系、程序文件等？（是/否）1.2 是否明确了各级管理人员和员工对质量工作的责任和义务？（是/否）1.3 质量管理制度是否能适应公司的经营管理和发展需求？（是/否）1.4 是否建立了质量监督管理机构，负责监督、检查和评价质量工作的实施情况？（是/否）二、质量管理目标2.1 公司是否制定了具体的质量管理目标？（是/否）2.2 是否与员工分享了质量管理目标，并进行了培训和宣传？（是/否）2.3 是否对质量目标进行了定期评价，以便及时调整？（是/否）2.4 质量管理目标是否与公司的经营目标相一致？（是/否）三、质量管理体系3.1 公司是否建立了完整的质量管理体系，包含了质量计划、质量控制、质量改进等环节？（是/否）3.2 质量管理体系是否能够有效地运作，确保产品和服务质量符合要求？（是/否）3.3 公司是否采取了适当的措施，确保各个环节的有效衔接，避免质量问题发生？3.4 是否建立了完善的质量管理手册和程序文件，指导员工执行？（是/否）四、质量管理流程4.1 公司是否建立了有效的质量管理流程，包括产品设计、采购、生产、销售等各个环节？（是/否）4.2 是否建立了完善的质量检验和测试流程，确保产品质量符合要求？（是/否）4.3 公司是否建立了质量追溯体系，能够追溯产品的全过程？（是/否）4.4 是否建立了客户投诉处理流程，及时回应客户的质量问题？（是/否）五、质量管理实施5.1 公司是否建立了质量管理绩效评价机制，对质量管理实施情况进行评估？（是/否）5.2 是否建立了内部质量审核机制，定期对质量管理情况进行审核？（是/否）5.3 公司是否对员工进行了质量管理培训，提高员工的质量意识和质量技能？（是/否）5.4 是否建立了质量改进机制，及时采取措施改进质量管理工作？（是/否）六、质量管理绩效6.1 公司在过去一年内，是否实现了质量管理目标？（是/否）6.2 是否出现过重大质量事故或投诉？6.3 是否制定了具体的质量改进计划，并取得了明显的效果？（是/否）6.4 质量管理绩效是否能得到公司领导的充分认可？（是/否）七、质量管理改进7.1 公司是否建立了完善的质量管理改进机制，不断提升质量管理水平？（是/否）7.2 是否定期进行了质量管理改进评估，对质量管理体系进行优化？（是/否）7.3 公司是否关注市场变化和客户需求，及时调整质量管理措施？（是/否）7.4 是否建立了质量管理创新机制，鼓励员工提出质量管理改进建议？（是/否）八、质量管理文化8.1 公司是否建立了良好的质量管理文化，强调质量第一、精益求精？（是/否）8.2 是否重视员工的质量管理责任，建立了相应的激励和约束机制？（是/否）8.3 公司是否建立了质量管理宣传教育机制，提高员工对质量管理的知识和认识？（是/否）8.4 是否建立了质量管理交流平台，促进员工之间的学习和交流？（是/否）以上是本公司质量管理制度考核表，希望能够帮助公司全面评估质量管理情况，不断优化质量管理水平，提高产品和服务质量，提升企业竞争力。

质量管理制度执行情况检查考核表

质量管理制度执行情况检查考核表一、制度知晓度与培训企业需要确认员工对质量管理制度的知晓程度。

这包括员工是否了解相关的质量政策、目标以及操作程序。

企业应定期组织培训，确保每位员工都能够理解并记住质量管理制度的核心内容。

二、制度执行情况在制度知晓度的基础上，企业需要检查员工在日常工作中是否遵守质量管理制度。

这包括但不限于产品检验、记录填写、不合格品处理等方面。

通过对工作流程的观察和记录，可以评估员工是否严格按照制度要求执行任务。

三、问题及改进措施检查过程中发现的问题应当及时记录，并分析问题产生的原因。

企业应鼓励员工提出改进建议，并对可能的解决方案进行讨论。

对于已经实施的改进措施，需要跟踪其效果，确保问题得到有效解决。

四、内部审核内部审核是检查质量管理制度执行情况的重要环节。

企业应定期安排内审员对各部门的质量管理情况进行审计。

内审员需要具备独立性和客观性，以确保审核结果的准确性。

五、管理评审最高管理层应定期对质量管理体系进行评审，以确定体系的适宜性、充分性和有效性。

管理评审应基于内外部审核的结果、客户反馈、过程绩效指标等信息进行。

六、持续改进质量管理制度是一个动态的过程，需要不断地进行评估和改进。

企业应根据检查结果和市场变化，调整和完善质量管理体系，以实现持续改进和满足客户期望。

总结：通过以上六个方面的检查和考核，企业可以全面了解质量管理制度的执行情况，并据此制定相应的改进措施。

这份质量管理制度执行情况检查考核表范本旨在提供一个标准化的检查流程，帮助企业提升质量管理的效率和效果，最终达到提高产品和服务质量的目标。

质量管理制度考核表

2.对不合格药品是否出“停售通知”是否按程序进行了确认,台账是否完整，记录是否清楚；是否按规定进行了分析；
3。对药监部门同通报或抽查的的不合格药品，是否进行了控制性处理，手续、记录是否完整。
30
十五、退货药品的管理制度；药品销后退回程序；药品购进退出程序
采购部、营销部、验收组
1.销后退回的药品逐批验收，验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管；
5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理；
50
十二、质量记录和凭证管理制度
公司各部、室
1。是否按GSP要求准确、规范、真实地做了质量记录;
2。各凭证填写是否规范，流转是否及时，是否定期进行了整理、归档；
30
十三、有效期药品的管理制度
采购部、营销部、仓储组、养护组
1.近效期药品是否已挂牌明示，是否已逐月催销；
七、质量信息管理制度
公司各部、室
1。质量信息是否有人管理，按规定传递,反馈是否及时;
2。是否按月填报质量信息报表，报表是否规范、准确、真实；
3.质量信息收集是否及时、完整，转发、传递是否及时，文件管理是否有序。
20
八、首营企业和首营品种审核制度；首营企业和首营品种审核程序
采购部、质量管理部
1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批；
20
二十三、业务经营质量管理制度；进货程序；进货质量评审程序；药品销售、售后服务程序；
采购部
1.查供货单位是否具有合法资质,档案目录是否规范；
2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件；
3。首营企业和首营品种是否按规定进行了申报；
4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明;

公司质量管理制度执行情况检查考核表

公司质量管理制度执行情况检查考核表公司质量管理制度执行情况检查考核表填表说明：本表主要用于对公司质量管理制度执行情况进行考核，以检查公司各部门和职能部门的质量管理制度建设和执行情况，以及对员工的质量意识和能力的培养情况进行评估。

填表时请结合实际情况进行评分，评分细节要符合实际的实施情况，既要注重结果，也要注重过程。

考核对象：所有部门、职能部门及员工。

考核周期：年度考核，每年一次。

编号：年度：月份：考核项目\t 考核指标\t 得分一、质量方针：1.质量方针是否明确、具体，员工是否知悉并严格执行。

2.质量方针是否能够指导公司的经营战略和决策。

3.质量方针是否能够促进公司产品、服务的品质改进。

二、质量目标：1.质量目标是否与公司长期经营方针相一致。

2.质量目标是否可行，能否实现和衡量。

3.质量目标是否能够指导公司产品、服务的品质改进。

三、组织结构：1.公司是否建立了完善的质量管理组织结构，是否体现了职责清晰、协调紧密的特点。

2.各部门、职能部门是否建立了质量管理机构并明确其职责分工。

3.员工是否清楚其所在团队/部门的质量目标和责任。

四、相关质量文件：1.组织、部门是否清晰掌握相关的国家、行业、企业质量标准与法规，并能根据实际情况制定具体的质量管理文件。

2.质量文件的编制、修订、下发和控制是否符合相关规定。

五、质量培训：1.是否建立了完善的员工培训计划和资料，对员工进行定期和有效的质量培训。

2.员工是否对质量管理理念、方法、技能、操作规程等进行了系统的培训。

3.是否有有效的考核、反馈、激励机制，促进员工成长。

六、内部审核：1.是否按照规定程序定期组织内部审核，以检查和评估公司质量管理制度的有效性和实施情况。

2.审核的结果是否得到公司领导的认可和采纳，是否能够促进公司的持续改进。

七、质量纠正和改进：1.质量问题是否能够及时得到有力的遏制和控制，避免扩大和影响用户。

2.质量问题能否得到深入的分析和处理，找出问题根本原因，并采取措施防止再次发生。

质量管理制度执行情况检查考核表

5、审批、发放、回收、销毁等管理规范。
质量方针和目标管理制度
1、每年制订和实施部门质量目标，部门负责人通知到部门所有员工;
2、质量目标量化可行，有一定的先进性；
3、质量目标按规定逐级展开落实到岗位；
4、对质量目标的实施情况定期进行自查;
5、实现动态管理和更新。
质量管理体系内部审核制度
1、质量体系审核工作有归口管理部门；
5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收记录，至少保存5年备查。
药品入库
储存养护
管理制度
1、依据验收记录中的验收结论及相关处置措施，将完成验收的药品根据药品特性移入相应的库区货位；
2、依据记录中相关项目与药品实物逐批、逐次一一核对,准确无误；
3、人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理；
质量管理制度执行情况检查考核表
部门
日期
检查人
制度名称
检查考核内容
得分率％
存在问题与
改进措施
负责人
质量管理体系文件管理制度
1、质量管理文件应符合国家法律、法规的相关规定和本公司的实际情况;
2、文字表达应条理清晰、严谨朴实，用语应规范、精准、简洁、易懂,格式统一；
3、修订及时、各岗位培训合格；
4、与文件有关的部门人员均能阅读到该文件并正确使用；
制度名称
检查考核内容
得分率%
存在问题与
改进措施
负责人
教育培训
管理制度
1、质量培训归口管理部门明确,每年制定培训计划，有效实施；
2、培训目标明确,工作有效；
3、所有员工均培训合格后上岗；
4、新录入员工应进行岗前培训；
5、每年应举办质量法规、专业知识、技能、系统操作等培训学习；