过程审核案例11

要点：
❖产品试验（如：装车试验，功能试验， 寿命试验，环境模拟试验）
❖样件状态 ❖小批量样件 ❖试制时的制造设备，检开发落 实能力规模？
所要求的落实能力规模取之于报价核算 和预算计划。这一落实能力规模必须现备， 或计划于某一具体时间并落实。由此所需的 资源必须在项目中配备。
1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持 目标值？
要点： ➢ 顾客要求 ➢ 成本 ➢ 时间表：策划认可/采购认可，更改停止，样
车样件/试生产，批量生产开始 ➢ 定期向企业领导汇报 ➢ 同步工程小组（SET)
1.1.3是否规划了用于落实产品开发的 开发能力规模？
所要求的开发能力规模必须在报价阶段 已调查并考虑到了。在正式委托后，这些数 据须精确化。在要求更改时，如有必要，须 做开发能力模拟调查的相应变更。必备的资 源规划并备齐：
对产品和过程的更改必须由项目负责人 进行评定，在与FMEA小组商讨后，必要时 须进行新的分析。在措施落实后也要求补充 更新，使其符合现状（设计审查)。
要点：
➢顾客要求 ➢重要参数/重要特性值，法规要求 ➢功能，装车尺寸 ➢材料 ➢环保观点 ➢运输（内部/外部） ➢由过程P-FMEA导出的产品特定措施
过程审核案例
A 产品诞生过程
1、产品开发（设计） 2、过程开发
B 批量生产
1、分供方/原材料 2、生产（每道工序） 3、服务/顾客满意度
1产品开发
1.1策划 ❖必须满足顾客要求和法律法规要求 ❖产品开发计划必须明确目标值和时间表 ❖策划的改进
1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？
对需开发的产品必须了解其所有要求，例如： • 图纸、标准、规范和产品建议书 • 物流运输方案 • 技术供货协议、检验规范 • 质量协议、目标协议 • 特殊特性（产品、过程） • 订货文件 • 法律/法规 • 用后处置
所有任务，目标值和时间表的具体细化 必须通过各科间的合作融汇于各接口部门， 所有任务和职责必须明确规定。
1.1.3是否规划了用于落实产品开发的 开发能力规模？
要点： ❖ 顾客要求 ❖ 具有素质的人员 ❖ 缺勤时间 ❖ 房屋，场地（用于试验/制造样车） ❖ 模具/设备 ❖ 试验/检验/实验室装置 ❖ CAD,CAM,CAE
1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？
通过各科间的相互合作/行业水准比较以 了解产品的要求，例如：有QFD(质量功能展 开），DOE(实验设计）等方法。至今的经验 与未来的期待必须予以考虑。对产品的要求 必须相应于市场要求与顾客期望，产品必须 有竞争力。
1.2.3是否制订了质量计划？
质量计划必须包括该产品自样车阶段到 小批量试装阶段的在总成、组件，小组件、 零件、材料及生产过程。质量计划是一个动 态文件，必须对应于新产品/更改的产品（重 新）制订/更改，使其符合现状。质量管理计 划按常规可分以下阶段来制订：
1.2.3是否制订了质量计划？
• 样车（样品）阶段 这是一个描述在样车（样品）制造阶段所须进行的 （如顾客要求）的尺寸、材料及功能检验的文件。
在落实过程中，每相隔一段规定的时间 必须进行设计审查，如果不能达到 预定目标， 则应确定纠正措施，并付之落实，监控其有 效性。
1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确 定了改进措施？
通过各科间的合作及与顾客、配套厂的 合作，了解清楚产品风险，并用合适的措施 不断低产品风险，对于复杂零部件或整套功 能系统，使用系统S-FMEA(参见VDA第4册， 第1，第2部分）很有意义，其它类似的分析 技术的应用，可与顾客商定。
1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确 定了改进措施？
要点： ❖ 顾客要求/产品建议书 ❖安全功能 ，可靠性，利于维修性，重要特性
值 ❖ 环保观点 ❖ 各有关部门的介入 ❖ 试验结果 ❖ 由过程P-FMEA导出的产品特定措施
1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新， 符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？
会议） ➢模具/设备 ➢试验/检验/实验装置 ➢CAD,CAM,CAE
1.2 落实
在产品开发的落实阶段中所有产品策划 的构思任务必须进行，必须认识到和考虑到 可能出现的更改。项目负责人/项目领导要将 决定性的任务尽早地与各接口部门的所有任 务融汇在一起，出现的问题要最快地向管理 者汇报，必要时也要向顾客汇报。
• 小批量试生产阶段（过程开发的接口点） 材料及功能检验的文件、质量管理计划必须说明下例 内容：
• 确定、标出有意义的特性值 • 制订检验流程计划（图） • 配置设备和装置 • 及时地，预先地配备测量技术
1.2.4是否已获得各阶段所要求的认可/ 合格证明？
对每一单个零件，组件和配套件都必须 进行认可/合格证明：
1.2.5是否已具备所要求的产品开发落 实能力规模？
要点： ❖ 顾客要求 ❖ 具有素质的人员 ❖ 缺勤时间 ❖ 全过程时间 ❖ 房屋、场地 ❖ 试验制造 ❖ 样车/样件制造 ❖ 模具/设备 ❖ 试验/检验/实验室装置
2 过程开发
2.1策划
在发报价时，就必须以顾客要求为基础， 并超过其要求进行产品生产的基础策划，并 在接受委托后将其具体细化，制订一份过程 开发计划，现有的技术能力和人员能力规模 必须予以考虑，扩展能力规模要预选计划。
要点：
❖设计 ❖质量 ❖生产过程设备，产量 ❖特别的特性值 ❖企业目标 ❖规定，标准，法规 ❖环境承受状况 ❖时间表/时间框架
1.1.6是否已计划/已具备用于项目完成 所需的人员与技术的必要条件？
对人员素质与必备资源的要求须有项目 开始前进行调查，并在项目计划中说明。
要点：
➢项目领导，项目策划小组/职责 ➢具有素质的人员 ➢通讯可能性（数据远程传送） ➢在策划期间与顾客之间的信息交流（定期碰头
1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？
要点： ❖ 顾客要求 ❖企业目标 ❖同步工程 ❖定期的顾客会谈/配套厂会谈 ❖重要特性值，法规要求 ❖功能指标 ❖装车尺寸 ❖材料
1.1.5是否调查了以现有要求为依据的 开发可行性？
对已知要求必须通过各科间的合作检查 其开发可行性，顾客要求在此具有重要意义。