不合格药品药品销毁管理制度
不合格药品、销毁管理制度范本（2篇）
不合格药品、销毁管理制度范本药品销毁管理制度范本一、导言本药品销毁管理制度旨在规范药品销毁工作，确保不合格药品能够被及时销毁，有效保障公众的用药安全和药品质量稳定。
本制度适用于本单位所有药品销毁工作的相关人员。
二、基本原则1. 安全原则：药品销毁过程必须严格遵守安全操作规程，保障工作人员的人身安全；2. 环保原则：药品销毁必须符合环境保护要求，杜绝对环境的污染；3. 规范性原则：药品销毁符合相关法律法规和国家药品管理要求；4. 责任原则：药品销毁要有明确的责任人和责任制。
三、药品销毁程序1. 不合格药品鉴定：不合格药品的鉴定由相关质量管理人员进行，严格按照国家相关法规和规范进行操作，确保鉴定结果准确可靠；2. 销毁计划制定：负责药品销毁工作的部门根据不合格药品的类型和数量制定销毁计划；3. 执行销毁计划：按照销毁计划，由专门负责的工作人员执行药品销毁操作；4. 销毁记录备案：每次销毁完成后，必须进行销毁记录的备案工作，详细记录销毁时间、药品名称、数量、销毁方式等信息，并由相关质量管理人员进行审核；5. 日常监督检查：对药品销毁过程进行定期巡查，确保销毁过程符合规范要求。
四、药品销毁方式1. 焚烧：对于不合格药品中含有易燃、有毒物质的，必须通过专门的焚烧设备进行销毁。
焚烧操作必须符合国家相关法规和环保要求；2. 破碎：对于不含易燃、有毒物质的不合格药品，可以通过破碎设备进行销毁。
销毁完成后，必须进行物料的清理和消毒工作；3. 包装填埋：对于部分不合格药品，可以采用包装填埋的方式进行销毁。
销毁前必须将药品包装进行密封，并标明“不合格药品”的标识；4. 环保处理：对于特定药品，如有激素、抗生素等，必须按照国家相关规定，选择符合环保要求的处理方法进行销毁。
五、药品销毁安全控制1. 药品销毁操作必须由授权人员进行，并佩戴防护设备，确保操作人员和环境的安全；2. 执行销毁操作前，必须对销毁设备进行检查，确保其工作正常可靠；3. 对焚烧设备和破碎设备进行定期维护和保养，确保其工作效果符合要求；4. 销毁操作过程中，必须保持通风良好，防止有害气体和粉尘对人员产生危害；5. 对于易燃、有毒药品的销毁操作，必须按照特定规范执行，并设置应急预案。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文
门店不合格药品、药品销毁管理制度一、总则1.1 为加强药品质量安全管理，确保消费者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
1.2 本制度适用于公司旗下所有门店的药品质量管理，包括不合格药品的识别、报告、处理和销毁。
1.3 门店应建立严格的药品质量管理体系，加强员工药品质量管理意识，确保药品从采购、储存、销售到退市全过程符合法律法规要求。
二、不合格药品的识别与报告2.1 不合格药品是指不符合国家药品标准或者药品注册标准，存在质量问题，可能对人体健康造成危害的药品。
2.2 门店应定期对库存药品进行抽检，发现不合格药品应及时进行隔离，并停止销售。
2.3 门店应建立不合格药品报告制度，发现不合格药品后，应立即停止销售，并进行登记，填写《不合格药品报告表》，内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售数量、销售记录等。
2.4 门店应在发现不合格药品后24小时内，将《不合格药品报告表》报送公司质量管理部。
三、不合格药品的处理3.1 公司质量管理部接到门店的不合格药品报告后，应立即组织人员进行调查，确认不合格药品的原因，并根据原因采取相应的处理措施。
3.2 对于质量问题导致的药品不合格，应立即停止销售，并进行召回，同时通知生产厂家。
3.3 对于存储条件不符合要求导致的药品不合格，应立即整改，并加强存储条件的监控。
3.4 对于过期药品，应立即停止销售，并进行销毁。
四、药品销毁4.1 销毁药品应选择合法、安全、环保的方式进行，确保不对环境和人体健康造成危害。
4.2 销毁药品前，应填写《药品销毁记录表》，内容包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、销毁数量、销毁方式、销毁日期等。
4.3 销毁药品时，应由两名以上人员在场监督，确保销毁过程符合规定。
4.4 销毁药品后，应将《药品销毁记录表》归档保存，以备查验。
五、培训与考核5.1 公司应定期对门店员工进行药品质量管理培训，提高员工的药品质量管理意识和技能。
门店不合格药品、药品销毁管理制度
门店不合格药品、药品销毁管理制度门店不合格药品和药品销毁管理制度是为了确保门店药品质量安全，保护消费者健康，有效管理和处理药品不合格的情况而制定的。
1.门店不合格药品管理制度：
-门店应建立不合格药品管理制度，并明确相关负责人和责任部门。
-不合格药品包括但不限于过期药品、变质药品、假冒药品等。
-门店应定期检查药品库存，及时清理和处理不合格药品。
-不合格药品应按规定进行鉴别、分类、标识和封存，防止误用或二次销售。
2.药品销毁管理制度：
-门店应建立药品销毁管理制度，并明确销毁操作流程和责任人员。
-不合格药品应由专门的销毁人员或单位进行销毁，不能直接扔入垃圾箱或随意处理。
-销毁药品应按照相关法律法规和规定的程序和要求进行，确保安全环保。
-销毁过程应有监督人员进行记录和证明，并保留相关销毁记录和证明文件。
门店不合格药品和药品销毁管理制度的实施可以提高药品质量管理水平，减少药品安全风险，维护消费者权益。
此外，门店还应加强供应商管理，确保从源头上控制不合格药品的进入门店。
不合格药品、销毁管理制度模版（4篇）
不合格药品、销毁管理制度模版药品销毁管理制度一、目的和适用范围为了保障患者用药安全、维护医疗机构良好形象，规范药品销毁流程，减少不合格药品的流通，制定本管理制度。
本制度适用于所有医疗机构的药品销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指超出规定标准、质量不合格、已过期或由于其他原因不宜使用的药品。
2. 销毁：指将不合格药品进行彻底破坏、无法再次使用的处理方式。
三、销毁责任1. 医疗机构应设立专门的销毁药品管理岗位，负责组织、管理、监督药品销毁工作。
2. 销毁工作岗位应由具备相应资质和经验的专业人员担任，确保销毁工作的规范性和安全性。
3. 销毁员工应接受相关药品销毁操作培训，并持有相关资质证书。
四、销毁流程1. 不合格药品发现：医疗机构工作人员应严格遵守药品质量管理制度，及时发现和记录不合格药品情况。
2. 不合格药品登记：医疗机构应建立不合格药品登记台账，详细记录不合格药品的名称、批号、数量、原因等信息。
3. 销毁申请：销毁工作岗位负责人根据不合格药品登记台账，向上级管理部门提交销毁申请。
4. 销毁审核：上级管理部门对销毁申请进行审核，确保销毁工作的合法性和必要性。
5. 销毁计划制定：销毁工作岗位负责人根据审核结果制定销毁计划，包括销毁方式、时间、地点等。
6. 药品销毁：按照销毁计划，由销毁员工对不合格药品进行销毁，确保销毁过程安全、彻底。
7. 销毁记录：销毁工作岗位负责人应及时记录销毁过程的相关信息，包括销毁药品的数量、方式、时间等。
五、销毁方式1. 物理销毁：采用破碎机、焚烧炉等工具对不合格药品进行破坏、烧毁。
2. 化学销毁：采用化学方法对不合格药品进行处理，使其无法再次使用。
3. 其他销毁方式：根据不同类型的药品，可以采取其他适当的销毁方式。
六、销毁后处理1. 销毁完成后，销毁工作岗位负责人应出具销毁报告，并将报告交由上级管理部门备案。
2. 销毁报告应包括销毁药品的数量、方式、时间、地点等信息。
3. 上级管理部门应对销毁报告进行审查，并及时反馈销毁结果。
2024年不合格药品、销毁管理制度（二篇）
2024年不合格药品、销毁管理制度1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理的机构。
2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：2.1国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或____通知和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的不合格药品。
2.2药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
2.3符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的。
2.4过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。
3、不合格药品存放不合格品区。
4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药品区。
5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监主管部门。
6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合格药品区。
7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。
确定为不合格的，通知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。
8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格品时，企业应立即停止销售。
同时，按销售记录追回销出的不合格药品。
并将不合格药品移入不合格药品区，等待处理。
9、药品在收货、验收、入库、储存养护、出库复核、运输过程中，因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应立即采取隔离、密封、专区存放等方式，进行处理并报告质量管理部，防止对储存环境和其他药品造成污染。
10、不合格药品应按规定进行报废和销毁10.1不合格药品的报废由保管人员提出申请，填报《不合格药品报废审批表》，经质量管理验收员验收、业务副总审批同意后，保管人员库存调整仓库确认。
10.2报废药品的销毁由保管人员提出申请，填报《报废药品销毁审批表》，经质管部经理、企业负责人审批同意后，到当地药监部门审批同意后方可销毁。
不合格药品、销毁管理制度范文
不合格药品、销毁管理制度范文一、目的为了保障广大人民群众的健康与安全，规范药品销毁工作，防止不合格药品流入市场，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位及下属各级机构、部门的药品销毁工作。
三、药品销毁责任人1. 药品销毁的责任人由上级主管部门指定，负责组织、协调和监督本单位药品销毁工作，确保销毁工作的合法、规范进行。
2. 药品销毁的责任人应具备药品相关知识和销毁技术的专业素养，能够科学、安全地进行药品销毁工作。
四、销毁程序1. 不合格药品鉴定：根据相关法律法规和标准，经过正式的鉴定程序，确认药品为不合格药品。
2. 药品销毁申请：药品销毁责任人向上级主管部门提交药品销毁申请，附上不合格药品鉴定报告，并说明销毁的理由和方法。
3. 上级主管部门审批：上级主管部门对药品销毁申请进行审批，确认药品销毁的合理性和必要性。
4. 药品销毁组织：药品销毁责任人组织相关人员进行销毁工作，确保销毁过程安全可靠。
5. 销毁记录：对销毁过程进行详细记录，包括销毁人员、时间、方法等，并保存相关证明材料。
6. 销毁报告：药品销毁责任人向上级主管部门提交销毁报告，报告中应包括销毁情况和销毁结果。
五、销毁方法1. 烧毁：对于能够燃烧的药品，应在专门的燃烧设施中进行烧毁，确保药品完全燃烧残留无害。
2. 深埋：对于不能燃烧的药品，应在指定的地点进行深埋处理，确保药品对环境不会造成污染。
3. 其他方法：根据不同药品的性质和特点，可以采取其他合适的销毁方法，但必须保证销毁的彻底性和安全性。
六、销毁材料1. 不合格药品鉴定报告：由鉴定机构出具的不合格药品鉴定报告。
2. 销毁申请材料：包括销毁申请表、不合格药品鉴定报告、销毁理由和方法说明等。
3. 销毁记录：详细记录销毁过程和结果的相关材料。
4. 销毁报告：销毁完成后，向上级主管部门提交的销毁报告。
七、违规处理对于未按照本制度执行药品销毁工作的单位或个人，将按照相关法律法规进行严肃处理，包括但不限于责令整改、行政处罚等。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、背景介绍随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。
但是难免会出现不合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。
二、不合格药品管理制度1、不合格药品定义不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。
2、不合格药品管理流程- 发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。
- 报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理部门，并附上相关证据材料。
- 上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，并做出相应批复、指示或要求。
- 提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一交由指定的销毁机构进行销毁处理。
- 销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。
3、不合格药品处理责任人- 门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检查不合格药品的处理工作。
- 药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药品时及时报告上级。
- 员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或药师。
4、不合格药品追溯管理- 门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追溯。
- 不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追溯和审核。
三、药品销毁管理制度1、药品销毁的目的药品销毁是为了保证消费者的用药安全，维护行业的声誉，并对不合格或过期药品进行及时处理，防止流入市场造成安全隐患。
2、药品销毁的范围- 不合格药品：经过检验、抽检等程序，被鉴定为不合格的药品。
- 过期药品：药品失去药效或发生质量变化，在规定期限内未销售完毕的药品。
不合格药品销毁管理制度
不合格药品销毁管理制度在医药行业，不合格药品是一个常见的问题。
不合格药品存在一定的风险，可能会对病人的健康造成威胁。
因此，对于不合格药品的销毁非常重要。
本文将介绍不合格药品销毁管理制度。
1. 不合格药品的定义不合格药品是指在生产、贮存、运输或销售过程中不符合规定的药品。
这些药品可能存在生产质量问题、存储管理问题或其他方面的不合格因素。
2. 不合格药品的分类不合格药品的分类可以根据其性质、原因和程度来划分。
其中，根据原因可以分为以下类别：1.生产原因：如生产工艺、环境、设备、人员、原材料等。
2.流通原因：如贮存、运输等环节出现问题。
3.其他因素：如检验不合格、假冒伪劣等。
根据程度，不合格药品分为致命性不合格、严重不合格和一般不合格。
致命性不合格是指可能对人体健康造成严重的威胁，严重不合格是指可能对人体健康造成较大的威胁，一般不合格则是对人体健康威胁较小的药品。
3. 不合格药品销毁的管理制度在中国，不合格药品的销毁是根据《药品管理法》和《药品不良反应监测规定》中的相关规定来执行的。
不合格药品销毁的管理制度一般包括以下步骤：1.确定销毁方案：通常由制药企业的质量部门进行方案制定，包括销毁时间、地点和方式等。
2.申请销毁：由销毁方案的制定者向相关部门或机构申请销毁。
3.审批销毁：销毁申请的审核通常需要由监管部门进行审核批准，并提供相应的凭证和报告。
4.实施销毁：按照销毁方案，采取相应的方法和设备将不合格药品销毁，并备案相应的销毁凭证和报告。
4. 不合格药品销毁管理制度的意义不合格药品销毁管理制度是维护药品市场质量和保障人民健康的重要手段，具有以下几方面的意义：1.防止不合格药品对人体健康的威胁：销毁不合格药品是保护人民健康的第一要义。
2.提高药品市场质量：销毁不合格药品是提高药品市场质量的重要措施，有利于规范市场秩序和管理。
3.保护企业形象：及时销毁不合格药品有利于维护企业形象和信誉。
4.充分发挥监督作用：销毁不合格药品是监管部门对药品质量进行有效监管的重要手段之一。
门店不合格药品、药品销毁管理制度(2篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
3、适用范围：门店不合格药品过程管理。
4、责任：质管科和门店质量管理员。
5、定义：5.1不合格药品：指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。
6、内容：6.1、不合格药品包括：6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品；6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品；6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。
6.2、各环节不合格药品处理程序：6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续；6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，(此表一式二联，一联存根，一联报质管科)，报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。
确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”；.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。
对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”；6.2.4、上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。
同时出具“药品召回通知单”，下发至各连锁门店。
不合格药品销毁管理制度
不合格药品销毁管理制度背景介绍不合格药品是指因药品生产、贮存、运输、销售等环节出现质量问题的药品。
这些药品可能会对人们的健康造成严重的危害，因此，合理管理和销毁不合格药品显得尤为重要。
本文将探讨不合格药品销毁管理制度，以确保药品市场的安全和消费者的权益。
二级标题不合格药品分类不合格药品可以分为以下几类： 1. 注射用药品：如过期药品、不符合规定的药物组分、重金属超标等； 2. 口服药品：如混有异物、药物质量不合格等； 3. 中药饮片：如含有有毒有害物质、污染严重等。
不合格药品销毁的原则1.危险废物化：根据环境保护要求，将不合格药品视为危险废物进行处理，以确保其对环境的污染最小化；2.专业销毁：由具备相关资质和设备的专业机构进行销毁，确保不合格药品完全无法再次流入市场；3.完全销毁：通过高温燃烧、焚烧等方式，将不合格药品彻底销毁，避免其产生二次污染。
不合格药品销毁的程序1.收集环节：由药品生产企业、药店等机构将不合格药品统一收集起来，并按照药品的类别进行分类、标注；2.运输环节：由专业的运输机构将不合格药品运送到合规的销毁场所，期间需注意运输安全，避免药品泄露、污染等情况；3.销毁环节：销毁场所应具备必要的设施和操作流程，确保药品得到完全销毁，期间需严格遵守相关的环境保护法律法规。
三级标题不合格药品销毁管理制度的重要性1.保障公众安全：不合格药品可能对人们的健康带来严重威胁，通过建立销毁管理制度，可以有效避免不合格药品再次流入市场，保障公众的用药安全；2.维护药品市场秩序：不合格药品的存在会破坏正常的药品市场秩序，影响药品产业的健康发展。
通过销毁不合格药品，可以维护药品市场的公平竞争环境；3.保护消费者权益：建立不合格药品销毁管理制度，可以保护消费者的合法权益，让消费者更加放心地购买和使用药品。
不合格药品销毁管理制度的具体举措1.设立销毁机构：建立专门的机构负责不合格药品的收集、运输和销毁工作，确保不合格药品得到合规销毁；2.加强监督检查：通过加强对药品经营企业和销毁机构的监督检查，确保其遵守销毁管理制度，不允许不合格药品流入市场；3.宣传教育：加强对公众和从业人员的宣传教育工作，提高其对不合格药品的辨识能力，并加强对销毁管理制度的了解和遵守。
门店不合格药品、药品销毁管理制度(3篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度是指门店在药品经营过程中，对于不合格药品的处理和药品销毁的管理制度。
以下是门店不合格药品、药品销毁管理制度的相关内容：1. 不合格药品处理：门店在进货检验过程中，如果发现药品不符合质量标准，则应立即停止销售，并采取以下措施：- 分类记录：将不合格药品进行分类记录，包括药品名称、批号、生产日期、数量等信息。
- 隔离储存：将不合格药品隔离存放，防止与合格药品混淆。
- 报告上级单位：及时向上级单位报告不合格药品情况，并按要求进行处理。
2. 药品销毁管理：门店应建立健全药品销毁管理制度，明确药品销毁的程序和责任。
- 制定销毁方案：门店应制定合理的销毁方案，包括销毁方式、时间、地点等。
- 设立销毁专区：在门店内设立专门的销毁区域，确保销毁过程的安全与保密。
- 记录销毁过程：门店应详细记录销毁过程，包括销毁药品的名称、数量、销毁时间等信息。
- 监督检查：上级单位或相关监管部门可以随机进行销毁过程的监督检查，确保销毁工作的规范和合规性。
总之，门店不合格药品、药品销毁管理制度的建立和执行，旨在保障药品质量安全，防止不合格药品流入市场，保护消费者的合法权益。
门店不合格药品、药品销毁管理制度（2）门店不合格药品的管理是非常重要的，能够保障顾客的用药安全和提高门店的信誉度。
以下是药店不合格药品和药品销毁管理制度的一些建议：1. 不合格药品的定义：不合格药品包括过期药品、变质药品、包装损坏药品、未经授权的仿制药和其他不符合质量要求的药品。
2. 定期检查药品库存：门店应定期检查药品库存，对即将过期的药品和变质药品进行排查，及时进行处理。
3. 分类管理不合格药品：将不合格药品进行分类管理，例如将过期药品和变质药品分别装袋或标注，并与合格药品分开存放。
4. 及时销毁不合格药品：不合格药品应尽早进行销毁，防止不合格药品误用或流入市场。
药店应选择合法的药品销毁单位进行销毁，并保留销毁记录以备查。
5. 建立药品销毁制度：药店应建立药品销毁管理制度，明确责任人和销毁程序，并将销毁制度告知员工，确保操作规范。
不合格药品、销毁管理制度范文（4篇）
不合格药品、销毁管理制度范文药品销毁是指对不合格药品进行彻底销毁的过程，以确保不合格药品不再流入市场，并保障药品的安全性和质量。
下面是一个药品销毁管理制度的范本，供参考：药品销毁管理制度一、目的和范围：本制度的目的是确保不合格药品得到妥善处理，保障医疗机构和患者的用药安全。
适用范围包括所有使用和管理药品的医疗机构。
二、责任部门：1. 药房部门：负责监督、记录和执行药品销毁活动；2. 药品管理部门：负责编制和完善药品销毁的工作流程和指导文件。
三、药品销毁的原则：1. 及时性：不合格药品应及时销毁，防止流入市场，确保用药安全；2. 准确性：销毁过程应准确无误，确保销毁物的真实性和完整性；3. 安全性：销毁过程中应采取安全措施，防止药品外泄造成人员伤害和环境污染；4. 审核性：销毁活动应经过审核和备案，确保销毁记录的真实可查。
四、药品销毁的程序：1. 确定销毁物：药物管理部门根据药品质量检验报告和会议决议确认不合格药品；2. 形成销毁计划：药物管理部门组织制定销毁计划，明确销毁物的品种、数量和最终销毁方式；3. 执行销毁程序：药房部门根据销毁计划组织执行销毁程序，采取专业的销毁设备和工艺，确保药品的完全销毁；4. 记录销毁过程：药房部门应详细记录销毁过程，包括销毁物的品种、数量、销毁时间、销毁方式等；5. 监督和审核：药品管理部门负责监督销毁活动，并通过审核销毁记录的真实性和合规性；6. 归档备案：销毁记录经过审核后，按规定归档备案，并保留备查。
五、销毁设备和措施：1. 销毁设备：根据药品的不同性质和销毁方式，配置专业的销毁设备，如高温烧毁设备、药品破碎机等；2. 安全措施：在销毁过程中，要加强现场安全管理，包括佩戴防护用品、设置防火防爆措施、定期检查设备等。
六、监督和检查：1. 定期检查：药品管理部门定期对销毁程序进行检查，确保销毁活动符合相关法规和规定；2. 不定期抽查：药品监管部门可以随机对医疗机构的药品销毁活动进行抽查，核实销毁记录和销毁设备的使用情况。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(5篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。
3、适用范围：门店不合格药品过程管理。
4、责任：质管科和门店质量管理员。
5、定义：5.1不合格药品：指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。
6、内容：6.1、不合格药品包括：6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品；6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品；6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。
6.2、各环节不合格药品处理程序：6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续；6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，(此表一式二联，一联存根，一联报质管科)，报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。
确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”；.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。
对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”；6.2.4、上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。
同时出具“药品召回通知单”，下发至各连锁门店。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文(4篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度范文药品是直接关乎人民群众健康的重要物品，合格药品的质量安全至关重要。
然而，由于一些不负责任的经营者和不合格药品的流入，企业门店经常存在不合格药品的问题，这给人民群众的健康造成了严重威胁。
因此，门店必须积极采取措施，制定合理的药品销毁管理制度，确保不合格药品得到及时销毁，杜绝流入市场。
一、药品销毁管理制度的建立1.建立药品销毁管理制度的必要性门店作为销售药品的经营场所，应当建立健全药品销毁管理制度，以保障人民群众使用合格药品的权益。
不合格药品的销毁对于维护市场秩序、保护消费者的健康非常重要。
通过建立药品销毁管理制度，可以规范门店行为，促进药品销毁工作的开展。
2.制定药品销毁管理制度的目标药品销毁管理制度的目标是确保门店对不合格药品的及时销毁，杜绝流入市场，保护人民群众的健康。
同时，该制度还应当规范门店的销毁工作流程，提高销毁管理工作的效率。
3.制定药品销毁管理制度的原则（1）法律依据原则：制定的药品销毁管理制度必须符合国家相关的法律法规，不违反法律法规的情况下进行药品销毁。
（2）风险防控原则：制定的制度应当考虑药品销毁过程中的风险，并采取相应的防控措施，确保人员和环境安全。
（3）信息报告原则：制定的制度应当规定门店对销毁药品的相关信息进行报告，提供给相关监管部门。
（4）事后追责原则：对于未及时销毁不合格药品或销毁工作不合规范的门店，应当追究相关责任人的责任。
二、药品销毁管理流程与措施1.药品销毁审批与计划门店应当建立药品销毁审批制度，对待销毁的药品进行审批，并制定详细的销毁计划。
销毁计划应当明确包括销毁的药品种类、数量、销毁时间、地点等内容。
2.药品销毁的方式与方法（1）选择合适的销毁方式：对于不合格药品的销毁应当采取合适的方式，可以选择焚烧、化学处理或者其他安全可行的销毁方式。
（2）确保销毁方法的有效性：对于选择的销毁方法，门店应当确保其能够将药品完全销毁，杜绝二次污染。
不合格药品、销毁管理制度范文(二篇)
不合格药品、销毁管理制度范文药品是与人类的生命健康密切相关的物品，因此对药品的质量和安全有着严格的要求。
为了保证公众的用药安全，不合格药品必须被销毁，销毁管理制度是一个重要的环节，下面是一份不合格药品销毁管理制度的范文供参考：一、制度目的1. 保障公众的用药安全，确保不合格药品不会流入市场和被使用。
2. 规范不合格药品的销毁流程，确保销毁过程符合法律法规和相关规定。
二、适用范围适用于所有单位和个人，包括药品生产企业、药品经营企业、药品零售机构等。
三、销毁程序1. 不合格药品发现所有单位和个人在发现不合格药品后，应立即上报主管部门，同时进行标记和封存。
2. 不合格药品鉴定由主管部门组织相关专家对不合格药品进行鉴定，确保不合格药品判定准确。
3. 销毁方案制定主管部门根据不合格药品的种类和特性，制定相应的销毁方案。
销毁方案应明确销毁的具体时间、地点、方式、人员等。
4. 销毁过程记录销毁过程中，应由主管部门或委托的第三方机构进行监督和记录。
记录应包括销毁时间、地点、方式、人员等信息，同时应保存销毁过程的照片和视频等证据。
5. 销毁完成通知销毁完成后，主管部门应及时向相关单位和个人发出销毁完成通知，并将销毁记录进行存档。
四、责任划分1. 主管部门负责对不合格药品的鉴定、销毁方案的制定和销毁过程的监督。
2. 药品生产企业、药品经营企业、药品零售机构等负责发现不合格药品并上报主管部门。
3. 相关单位和个人应积极配合主管部门的工作，不得私自处置不合格药品。
五、违规处理对于不按规定进行销毁的单位和个人，主管部门将依法进行处理，包括但不限于警告、罚款、吊销营业执照等处罚。
六、附则1. 销毁过程中应严格遵守相关的环境保护和安全规定，确保不污染环境和不损害人员安全。
2. 销毁过程中产生的相关费用由销毁单位或责任单位承担。
3. 销毁过程应实行监察制度，确保销毁工作的公正和透明。
以上是一份不合格药品销毁管理制度的范文，不同单位可以根据自身情况进行适当的调整和完善。
不合格药品、销毁管理制度（6篇）
不合格药品、销毁管理制度(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
(3)距失效期不到____个月的药品不得购进，不得验收入库。
(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。
(6)对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。
(7)对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。
(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。
为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。
(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。
(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：①药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；②药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；③药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。
(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。
同时将不合格品集中存放于不合格药品区。
(6)上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。
同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。
(7)不合格药品应按规定进行报损和销毁。
①不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；②不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；③不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损药品销毁记录”。
不合格药品、药品销毁管理制度
不合格药品、药品销毁管理制度
1.对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，门店在接
到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。
2.对配送中心配送的药品，门店验收员在验收过程中如发现的
不合格药品，应予拒收，并立即报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。
3.门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下
柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。
4.对于顾客退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格
药品存放处。
5.对有效期在6个月以内的药品应及时销售。
临效期时限应下
架停售，并按不合格药品处理。
6.因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和
处理记录。
不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本(三篇)
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、目的与适用范围为规范门店对不合格药品的管理和药品销毁工作，保障患者用药安全，制定本管理制度。
本制度适用于门店接收、存储的不合格药品的管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于过期药品、破损药品、变质药品等。
2. 药品销毁：指将不合格药品进行安全、环保、合规的销毁处理，确保不合格药品不再流入市场和消费者手中。
三、门店药品不合格管理1. 门店接收不合格药品的程序（1）门店在收到不合格药品时，应立即向供应商提出退货要求，并将其储存在指定区域。
（2）门店在接收到不合格药品时，应及时记录相关信息，包括但不限于药品名称、药品批号、不合格原因等。
（3）门店应根据不合格药品的性质和情况，采取适当的保存方式，以避免进一步对环境和人员造成危害。
2. 门店不合格药品处理流程（1）门店应将不合格药品进行分类，如过期药品、破损药品、变质药品等。
（2）门店应将不合格药品储存在指定的库房或区域，严格控制不合格药品的存放和使用。
（3）门店应定期检查库房或区域内的不合格药品，并记录相关信息，以便后续处理。
（4）门店应及时向上级主管部门报告不合格药品的情况，并按照主管部门要求执行相应的处理措施。
3. 不合格药品销毁管理（1）门店应委托具有相应资质的专业机构进行不合格药品的销毁工作。
（2）门店应与销毁机构签订明确的合作协议，并明确药品销毁的程序和要求。
（3）门店应确保销毁机构具有合法、合规的资质和设备，能够安全、环保地销毁不合格药品。
（4）门店应确保销毁机构在不合格药品销毁过程中进行严格的监督和记录，确保不合格药品得到有效的销毁处理。
（5）门店应将销毁过程中的监督记录等相关资料保存备案，以备日后检查和审计。
四、培训和监督1. 门店应定期对相关员工进行不合格药品管理和销毁工作的培训，提高员工的专业素养和操作技能。
2. 门店应定期进行不合格药品管理和销毁工作的检查，确保相关制度的执行情况，并及时纠正存在的问题。
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本
门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、目的与适用范围为规范门店对不合格药品的管理和药品销毁工作，保障患者用药安全，制定本管理制度。
本制度适用于门店接收、存储的不合格药品的管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指未能符合国家药品质量标准的药品，包括但不限于过期药品、破损药品、变质药品等。
2. 药品销毁：指将不合格药品进行安全、环保、合规的销毁处理，确保不合格药品不再流入市场和消费者手中。
三、门店药品不合格管理1. 门店接收不合格药品的程序（1）门店在收到不合格药品时，应立即向供应商提出退货要求，并将其储存在指定区域。
（2）门店在接收到不合格药品时，应及时记录相关信息，包括但不限于药品名称、药品批号、不合格原因等。
（3）门店应根据不合格药品的性质和情况，采取适当的保存方式，以避免进一步对环境和人员造成危害。
2. 门店不合格药品处理流程（1）门店应将不合格药品进行分类，如过期药品、破损药品、变质药品等。
（2）门店应将不合格药品储存在指定的库房或区域，严格控制不合格药品的存放和使用。
（3）门店应定期检查库房或区域内的不合格药品，并记录相关信息，以便后续处理。
（4）门店应及时向上级主管部门报告不合格药品的情况，并按照主管部门要求执行相应的处理措施。
3. 不合格药品销毁管理（1）门店应委托具有相应资质的专业机构进行不合格药品的销毁工作。
（2）门店应与销毁机构签订明确的合作协议，并明确药品销毁的程序和要求。
（3）门店应确保销毁机构具有合法、合规的资质和设备，能够安全、环保地销毁不合格药品。
（4）门店应确保销毁机构在不合格药品销毁过程中进行严格的监督和记录，确保不合格药品得到有效的销毁处理。
（5）门店应将销毁过程中的监督记录等相关资料保存备案，以备日后检查和审计。
四、培训和监督1. 门店应定期对相关员工进行不合格药品管理和销毁工作的培训，提高员工的专业素养和操作技能。
2. 门店应定期进行不合格药品管理和销毁工作的检查，确保相关制度的执行情况，并及时纠正存在的问题。
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惠康药房质量管理制度
目的：严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品购进、陈列、售出，确保消费者用药安全。
依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
一、质量管理员负责对不合格药品实行有效管理。
二、质量不合格药品不得采购、陈列和销售。
凡与法定质量标准及有关规定不符的药
品，均属不合格药品，包括：
1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；
2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的；
3、药品包装、标签、说明书，批号，有效期等不符合国家有关规定的；
4、质量证明文件不合格的药品
5、来源不符合规定的药品。
6、药监部门发文要求停止使用的药品
7、对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时，应抽样送市药品检验所检
验。
三、在药品购进验收时发现不合格药品，验收员应在验收记录中说明，填写《药品拒
收报告单》，同时药品移入不合格药品区，并报质量管理人员进行复核；经质量管理人员确认为不合格的药品，视合同是否允许退货情况按相应手续进行。
1、在养护检查中，发现质量可疑药品，养护员应将药品移入待验区或挂上黄色的
“质量可疑”标志，填写《不合格（可疑）药品确认、报告表》，并向质量管理员报告，经复核确认为不合格的药品，应将其存放在红色标志的不合格品区，并通知将该批号药品撤离柜台，不得继续销售；如复核确认不属于不合格药品，应将药品移回合格区或去除“质量可疑”标志。
2、已确认的不合格药品如购销合同规定可以退货的情形（假劣药品不得退货），将药品移入退货区，按退货手续办理，不能退货的品种进入按报损程序处理。
3、在调配过程中由于操作失误（如将药品掉落地面造成药品污染等情况）产生不合格药品，可简化程序，将药品移入不合格药品区，填写《不合格药品报损审批表》，报质量负责人处理。
4、售后使用过程中出现质量问题的药品，由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。
四、质量管理员在检查中发现不合格药品，应出具不合格药品通知单，及时通知营业员立即停止销售，同时将不合格药品存入于不合格区，挂红色标识。
五、上级药品监督管理部门检查、抽验发现不合格品，应立即停止销售，同时将不合格药品存放于不合格区，挂红色标识，做好记录，等待处理。
六、对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品，必须立即停止购进和销售，就地封存，并向市食品药品监督管理局报告
七、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
1、不合格药品的报损、销毁由质量管理员统一负责，其他各岗位不得擅自处理、
销毁不合格药品。
2、凡属报废药品，填写《不合格药品报损审批表》，经质量负责人签署意见，报企
业负责人核准，按规定进行销毁。
一般不合格药品的销毁经批准后应有质量管理人员监督销毁；假劣药品应就地封存，并报送市食品药品监督管理局处理或备案。
销毁工作应有记录，销毁的地点应远离水源、住宅等。
销毁方式可采取破碎深埋，燃烧等方式。
假劣药品销毁事先报告市食品药品监督管理局核准，由药监执法人员到场监督销毁，或上交药监部门统一销毁。
八、对质量不合格的药品，应查清原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
九、明知为不合格药品仍然继续购进、签验收合格、陈列销售的，应按药房有关规定予以处理，造成严重后果的，报上级药品监督管理部门直至依法予以处罚。
十、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销售记录，记录应妥善保存至少五年。