第三章生物制品及其市场分析(抗体药物精品)_图文
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抗体药物ppt课件
5.抗内毒素单抗试用于治疗败血症性休克失败
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图1.治疗性抗体发展历程和事件
6
2000
一、抗体药物的发展历程
• 第一代抗体药物 • 第二代抗体药物
–利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。
• 第三代抗体药物
–基因工程抗体
7
基因工程抗体概念
• 将制备单克隆抗体的细胞工程技术与生
产重组分子的基因工程技术和蛋白质工 程技术结合起来，对编码蛋白质的基因 按不同需要进行加工改造和重新组装， 转染适当的受体细胞后表达出抗体分子， 这种经基因重组的抗体称为基因工程抗 体，又称重组抗体。
8
基因工程抗体优点
• 第一代抗体药物
–动物多价抗血清。 –主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动 免疫治疗。 –具有一定的疗效，但异源性蛋白引起的较 强的人体免疫反应限制了这类药物的应用， 因而逐渐被抗生素类药物所代替。
• 第二代抗体药物 • 第三代抗体药物
3
• 1890年白喉抗毒素，多克隆抗体
4
一、抗体药物的发展历程
美国 其他国家 第三世界国家
90%
10%
＜1%
34
四、我国抗体药物的研究和产业化现状
• 截止目前已经获得了一大批针对各种抗原的鼠源
性单克隆抗体 。
– (1)细胞表面抗原，如血型抗原、白细胞分化抗原、组 织相容性抗原、膜受体等。 – (2)肿瘤相关抗原，如胃癌、肝癌、大肠癌、结肠癌、 肺癌、卵巢癌、脑胶质瘤、乳腺癌等。 – (3)病原微生物，如流感病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝 炎病毒等病毒抗原；痢疾杆菌脂多糖，沙门氏菌等细 菌抗原；恶性疟原虫、血吸虫等寄生虫抗原；大肠杆 菌内毒素、破伤风类毒素等微生物毒原抗原。 – (4)其它抗原，如细胞因子、酶、血浆原蛋白、免疫球 蛋白、补体、激素等。
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图1.治疗性抗体发展历程和事件
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一、抗体药物的发展历程
• 第一代抗体药物 • 第二代抗体药物
–利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。
• 第三代抗体药物
–基因工程抗体
7
基因工程抗体概念
• 将制备单克隆抗体的细胞工程技术与生
产重组分子的基因工程技术和蛋白质工 程技术结合起来，对编码蛋白质的基因 按不同需要进行加工改造和重新组装， 转染适当的受体细胞后表达出抗体分子， 这种经基因重组的抗体称为基因工程抗 体，又称重组抗体。
8
基因工程抗体优点
• 第一代抗体药物
–动物多价抗血清。 –主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动 免疫治疗。 –具有一定的疗效，但异源性蛋白引起的较 强的人体免疫反应限制了这类药物的应用， 因而逐渐被抗生素类药物所代替。
• 第二代抗体药物 • 第三代抗体药物
3
• 1890年白喉抗毒素，多克隆抗体
4
一、抗体药物的发展历程
美国 其他国家 第三世界国家
90%
10%
＜1%
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四、我国抗体药物的研究和产业化现状
• 截止目前已经获得了一大批针对各种抗原的鼠源
性单克隆抗体 。
– (1)细胞表面抗原，如血型抗原、白细胞分化抗原、组 织相容性抗原、膜受体等。 – (2)肿瘤相关抗原，如胃癌、肝癌、大肠癌、结肠癌、 肺癌、卵巢癌、脑胶质瘤、乳腺癌等。 – (3)病原微生物，如流感病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝 炎病毒等病毒抗原；痢疾杆菌脂多糖，沙门氏菌等细 菌抗原；恶性疟原虫、血吸虫等寄生虫抗原；大肠杆 菌内毒素、破伤风类毒素等微生物毒原抗原。 – (4)其它抗原，如细胞因子、酶、血浆原蛋白、免疫球 蛋白、补体、激素等。
第三章 生物制品及其市场分析(抗体药物)精品PPT课件
（2）两大区： 可变区（Variable region，V区）
恒定区（constant region，C区）， 与抗体激发机体产生ADCC、 CDC活性有关。
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）Ig分子结构
（3）两小区：可变区分 高变区（hypervariable region，
HVR），为与抗原结合区，又称决定簇 互补区（complementarity-determining region，CDR）。
Bevacizumab/贝伐珠 单抗
安维汀 /Avastin
11
Adalimumab/阿达木 单抗
修美乐 /Humira
100mg /4mL
40mg/ 0.8mL
2004 2002
Roche Genentech
/
Abbott
12
注射用英夫利西单抗 infliximab
类克
/Remica de
100mg /支
鼠CDR（HVR）
人源化区域为哪些? 比例？
FR区和C区
答：C区、FR区 95%
HAMA反应更低
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 2. 基因工程抗体技术------人源化单抗
（2）人源化抗体（命名时后缀为“-zumab”）
第一个人源化单抗？。
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念 （2）抗体（antibody，Ab）
抗体分泌过程：
（血液、体液、某些细胞(细胞膜上）
（1）机体受抗原刺激，抗原分子的决定簇激活各个具有不同基因的B细胞。
（2）被激活的B细胞分裂增殖形成浆细胞．
（3）浆细胞克隆合成和分泌抗体分子 问题：一种抗原只激活一种B细胞吗？只激活分泌一种抗体吗？
恒定区（constant region，C区）， 与抗体激发机体产生ADCC、 CDC活性有关。
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（二）Ig分子结构
（3）两小区：可变区分 高变区（hypervariable region，
HVR），为与抗原结合区，又称决定簇 互补区（complementarity-determining region，CDR）。
Bevacizumab/贝伐珠 单抗
安维汀 /Avastin
11
Adalimumab/阿达木 单抗
修美乐 /Humira
100mg /4mL
40mg/ 0.8mL
2004 2002
Roche Genentech
/
Abbott
12
注射用英夫利西单抗 infliximab
类克
/Remica de
100mg /支
鼠CDR（HVR）
人源化区域为哪些? 比例？
FR区和C区
答：C区、FR区 95%
HAMA反应更低
二、抗体药物的制备技术
（二）单克隆抗体（monoclonal antibody；mAb）及其制备 2. 基因工程抗体技术------人源化单抗
（2）人源化抗体（命名时后缀为“-zumab”）
第一个人源化单抗？。
一、抗体的概念、结构与治疗机制
（一）概念 （2）抗体（antibody，Ab）
抗体分泌过程：
（血液、体液、某些细胞(细胞膜上）
（1）机体受抗原刺激，抗原分子的决定簇激活各个具有不同基因的B细胞。
（2）被激活的B细胞分裂增殖形成浆细胞．
（3）浆细胞克隆合成和分泌抗体分子 问题：一种抗原只激活一种B细胞吗？只激活分泌一种抗体吗？
抗体药物市场分析报告
抗体药物市场分析报告1.引言1.1 概述抗体药物是一种新型的生物制剂，具有针对靶点的高度特异性和高效性，被广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、传染病等多个领域。
随着生物技术的不断发展和进步，抗体药物市场也逐渐成为医药行业的热点之一。
本报告旨在对抗体药物市场进行深入分析，探讨其发展趋势和市场前景，为相关行业提供可靠的参考和建议。
1.2 文章结构文章结构部分主要包括以下内容：1. 文章的概述，介绍本篇报告的主题和目的，对抗体药物市场进行概述和背景介绍。
2. 抗体药物市场的概况，包括市场规模、增长趋势、市场主要参与者等方面的分析。
3. 主要抗体药物及其应用，对市场上主要的抗体药物进行介绍和分析，包括其应用领域、市场占有率、临床研究进展等。
4. 市场竞争格局，分析市场上的主要竞争者，包括公司背景、产品特点、市场定位和市场份额的情况。
5. 抗体药物市场发展趋势，对未来抗体药物市场的发展趋势进行预测和分析，包括技术创新、市场需求、政策环境等方面的影响。
6. 市场前景展望，对抗体药物市场的发展前景进行展望和预测，包括市场容量、市场增长速度、市场机会和挑战等方面的分析。
7. 结论总结，总结全文的主要观点和结论，对抗体药物市场的发展现状和发展趋势进行总结。
目的部分内容1.3 目的:本报告旨在对抗体药物市场进行深入分析，旨在全面了解当前抗体药物市场的概况、主要抗体药物及其应用、市场竞争格局等方面的情况。
通过本报告的撰写，我们旨在为读者提供一份全面、客观的抗体药物市场分析报告，帮助读者深入了解抗体药物市场的发展趋势和市场前景展望，以及为相关从业人员、投资者提供决策参考。
本报告旨在帮助行业内外人士更好地把握抗体药物市场的动态，为相关企业和个人在抗体药物市场中的发展提供战略指导和市场预测。
1.4 总结总的来说，本篇文章对抗体药物市场进行了全面的分析和探讨。
我们首先概述了抗体药物的概况，介绍了其在临床治疗中的重要性和广泛应用。
抗体药物分析ppt课件
33
（2）生物学活性 功能性生物活性测定：细胞生长抑制实验。 结合活性：ELISA法进行抗原抗体结合力测定。 亲和力：用Biacore方法测定单抗的亲和常数或相对亲和力。 （3）纯度和杂质分析 纯度：还原/非还原性SDS-PAGE，可用CE-SDS取代。 产品相关质质：常采用非还原性SDS-PAGE和SEC检测产品中聚合物，相关物
一致性分析
糖基化修饰分析
46
分析糖基化的类型和比例： 一些糖型 比如NGNA（唾液酸的N-羟乙酰基
神经氨酸的同分异构体）具有免疫原性； 高甘露糖型会影响药代，降低血浆清除率； 岩藻糖、半乳糖的含量会影响ADCC\CDC活
性；
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（1）理化性质研究 分子量：常用质谱法和还原性SDS-PAGE方法检测抗体整体分子量和重链、轻链
分子量，并与理论值比较。 肽谱：一级序列确证，关注覆盖率/检出率的分析；C-端氨基酸检测。 氨基酸含量测定：应分析测量结果与理论值比对结果。 鉴别：通常采用免疫印迹法。 N-端氨基酸检测：需要说明和理论序列是否一致。 糖基化修饰研究：糖类含量（还原性CE-SDS）、结构、寡糖形态（CE-Glycan）
占 42.5%，免疫性疾病药物占 32.5%，器官
移植药物占 7.5%，心血管疾病药物占 7.5%
，感染性疾病药物占 2.5%，其他药物
占 7.5%。
2
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91011Fra bibliotek213
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（2）生物学活性 功能性生物活性测定：细胞生长抑制实验。 结合活性：ELISA法进行抗原抗体结合力测定。 亲和力：用Biacore方法测定单抗的亲和常数或相对亲和力。 （3）纯度和杂质分析 纯度：还原/非还原性SDS-PAGE，可用CE-SDS取代。 产品相关质质：常采用非还原性SDS-PAGE和SEC检测产品中聚合物，相关物
一致性分析
糖基化修饰分析
46
分析糖基化的类型和比例： 一些糖型 比如NGNA（唾液酸的N-羟乙酰基
神经氨酸的同分异构体）具有免疫原性； 高甘露糖型会影响药代，降低血浆清除率； 岩藻糖、半乳糖的含量会影响ADCC\CDC活
性；
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（1）理化性质研究 分子量：常用质谱法和还原性SDS-PAGE方法检测抗体整体分子量和重链、轻链
分子量，并与理论值比较。 肽谱：一级序列确证，关注覆盖率/检出率的分析；C-端氨基酸检测。 氨基酸含量测定：应分析测量结果与理论值比对结果。 鉴别：通常采用免疫印迹法。 N-端氨基酸检测：需要说明和理论序列是否一致。 糖基化修饰研究：糖类含量（还原性CE-SDS）、结构、寡糖形态（CE-Glycan）
占 42.5%，免疫性疾病药物占 32.5%，器官
移植药物占 7.5%，心血管疾病药物占 7.5%
，感染性疾病药物占 2.5%，其他药物
占 7.5%。
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生物制品分析生物制品分析共43页文档
生物制品分析生物制品分析
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚他 的才能 。—— 罗伯斯 庇尔
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚他 的才能 。—— 罗伯斯 庇尔
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
《生物制品分析》幻灯片
◆ 都是来自生物体或通过生物手段获得
◆ 分子量都较大 几十KD～几千KD，不是固定值 ◆ 化学结构式难以确认，单单是光谱分析方法难以进行 ◆ 在生产过程中需要全面的质量控制 ◆ 在生产过程中要求进行生物活性检查 ◆ 往往需要进行安全性检查 热源、过敏、异常毒性、
致突变、生殖毒性
◆ 往往需要进行效价（含量）测定
程
药 酶及凝血因子类 单克隆抗体、基因药物、反义核酸
物
生物制品的种类和特点
1、疫苗类药物：细菌疫苗、病毒疫苗、联合疫 苗、多价疫苗 2、抗毒素及抗血清类药物：被动免疫制剂 3、血液制品 4、重组DNA制品：细胞因子、生长因子、酶、 抗体 5、诊断制品 6、其他制品
生化药物和基因工程药物的特点
2、CZE条件：毛细管柱（37 cm×75 μm），有效长度：30 cm
Buffer: 0.05 mol/l的磷酸盐水溶液 （pH=5.8)
运行电压：12 KV
DW： 214 nm
▲ 生化鉴别
第三节：杂质检查
杂
特殊杂质检查
质
检
查 安全性检查
特殊杂质检查
1、宿主细胞蛋白残留量的检查 目的：控制异源蛋白的含量以防超量后引起机体免 疫反应 测定法：酶联免疫吸附剂测定法－ELISA 2、外源性DNA残留量的检查 目的：防止外源性DNA对人类的危害 测定法：分子杂交技术、基于DNA结合蛋白分析 系统、实时定量PCR技术
生物药物：是指利用生物体、生物组织或器 官等，综合运用生物学、生物化学、免疫学 和药学等原理与方法制得的一类药物。
生化药物 Biochemical drugs 生物合成药物 Biosynthetic drugs 生物制品 Biological products
◆ 分子量都较大 几十KD～几千KD，不是固定值 ◆ 化学结构式难以确认，单单是光谱分析方法难以进行 ◆ 在生产过程中需要全面的质量控制 ◆ 在生产过程中要求进行生物活性检查 ◆ 往往需要进行安全性检查 热源、过敏、异常毒性、
致突变、生殖毒性
◆ 往往需要进行效价（含量）测定
程
药 酶及凝血因子类 单克隆抗体、基因药物、反义核酸
物
生物制品的种类和特点
1、疫苗类药物：细菌疫苗、病毒疫苗、联合疫 苗、多价疫苗 2、抗毒素及抗血清类药物：被动免疫制剂 3、血液制品 4、重组DNA制品：细胞因子、生长因子、酶、 抗体 5、诊断制品 6、其他制品
生化药物和基因工程药物的特点
2、CZE条件：毛细管柱（37 cm×75 μm），有效长度：30 cm
Buffer: 0.05 mol/l的磷酸盐水溶液 （pH=5.8)
运行电压：12 KV
DW： 214 nm
▲ 生化鉴别
第三节：杂质检查
杂
特殊杂质检查
质
检
查 安全性检查
特殊杂质检查
1、宿主细胞蛋白残留量的检查 目的：控制异源蛋白的含量以防超量后引起机体免 疫反应 测定法：酶联免疫吸附剂测定法－ELISA 2、外源性DNA残留量的检查 目的：防止外源性DNA对人类的危害 测定法：分子杂交技术、基于DNA结合蛋白分析 系统、实时定量PCR技术
生物药物：是指利用生物体、生物组织或器 官等，综合运用生物学、生物化学、免疫学 和药学等原理与方法制得的一类药物。
生化药物 Biochemical drugs 生物合成药物 Biosynthetic drugs 生物制品 Biological products
生物制药行业分析PPT课件
技术创新与突破方向
人工智能与大数据
抗体药物
人工智能和大数据技术将为药物研发 提供更高效、精准的方法，缩短研发 周期，降低成本。
抗体药物在肿瘤、自身免疫性疾病等 领域具有广泛应用前景，未来将有更 多创新抗体药物问世。
基因编辑技术
基因编辑技术如CRISPR等将为疾病治 疗和预防提供更多可能性，有助于开 发更安全、有效的基因疗法。
市场分布
全球生物制药市场主要分布在北 美、欧洲和亚太地区，其中北美 市场最大，欧洲市场次之，亚太 市场增长最快。
国内市场分布
国内生物制药市场主要分布在东 部沿海地区和京津冀地区，其中 京津冀地区最为集中。
市场竞争格局与趋势
竞争格局
全球生物制药市场竞争激烈，主要集中在几家大型跨国生物制药企业。
趋势
随着技术的不断进步和市场需求的不断增长，生物制药行业将呈现以下趋势：个性化治疗、基因治疗 、细胞治疗等新型治疗方式将逐渐成为主流；生物制药企业将更加注重研发创新和知识产权保护；生 物制药行业的监管将更加严格和规范。
影响
生物制药行业的快速发展推动了相关产业链的发展，包括生物技术、医疗器械、 医疗服务等领域，同时也为人类的健康和医疗水平的提高做出了重要贡献。
02 生物制药行业发展历程
起源与早期发展
起源
生物制药行业起源于20世纪初，随着生物学和化学的不断发展，人们开始探索利 用生物技术来开发药物。
早期发展
在20世纪50年代，生物制药行业开始进入快速发展阶段，一些生物技术公司开始 成立，并开始开发针对癌症、心血管疾病等重大疾病的生物药物。
行业规模与增长
规模
全球生物制药市场规模持续增长，目 前已经超过千亿美元，成为全球医药 市场的重要组成部分。
抗体药物的研究和应用PPT课件
病种
双特异性抗体
•抗人肝癌单抗 /抗人 CD3单抗 • 抗Her2/neu单抗/抗人CD16单抗 • 抗人CD20单抗/抗人CD3单抗
scFv IL-2
IL-2
免疫细胞因子(Immunocytokine)
抗体融合蛋白
抗人Her2/neu单抗-IL-2
CTLA-4-Ig
抗活化血小板-UK
抗纤维蛋白-ProUK
抗原
抗原
L
L (轻链)
H
H (重链)
治疗用抗体发展的三个阶段
多克隆抗血清 单克隆抗体 基因工程抗体
已在欧美得到批准上市的治疗用抗体
商品名
OKT3 Simulect Zenapax Remicade Rituxan Herceptin Reo-Pro Synagis Panorex Mylotarg
phase I
B-C
HRS-3/A9 CD16 x CD30
phase I-II
HD
2B1
CD16 x Her-2/neu phase I
tumor
MDX-H210 CD64 x Her-2/neu phase I-II
tumor
MDX-447 CD64 x EGF-R
phase I-II
tumor
F(ab’)2 110
++
++
+++
Diabody 60
+++
+++
++
ScFv
30
++++
++++
《抗体药物分析》PPT课件
神经氨酸的同分异构体）具有免疫原性； ❖ 高甘露糖型会影响药代，降低血浆清除率； ❖ 岩藻糖、半乳糖的含量会影响ADCC\CDC活
性；
❖ （2）生物学活性 ❖ 功能性生物活性测定：细胞生长抑制实验。 ❖ 结合活性：ELISA法进行抗原抗体结合力测定。 ❖ 亲和力：用Biacore方法测定单抗的亲和常数或相对亲和力。 ❖ （3）纯度和杂质分析 ❖ 纯度：还原/非还原性SDS-PAGE，可用CE-SDS取代。 ❖ 产品相关质质：常采用非还原性SDS-PAGE和SEC检测产品中聚合物，相关物质
和降解产物的种类和含量。采用离子交换色谱或成像毛细管凝胶电泳检测电荷异 质性。 ❖ 工艺相关杂质：残留DNA、残留CHOP、蛋白A残留以及工艺中用到的对人体有 害的有机溶剂和其他添加物。 ❖ （4）与原研药的可比性研究。
❖ 鉴别
一致性分析
❖ 糖基化修饰分析
❖ 分析糖基化的类型和比例： ❖ 一些糖型 比如NGNA（唾液酸的N-羟乙酰基
❖ 等电点：常采用等电聚焦法。不能仅以等电点范围为质控标准，需明确主区带位 置。
❖ C端Lys异质性：结合等电点研究说明异质性。
❖ 其他高级结构方法：二硫键：采用肽谱分析（还原和非还原条件下）质谱测定法 。需说明二硫键形成位置和数量。圆二色谱分析：拉曼光谱法、荧光及差示扫描 量热法（DSC）、红外光谱法等。
❖ 肽谱：一级序列确证，关注覆盖率/检出率的分析；C-端氨基酸检测。
❖ 氨基酸含量测定：应分析测量结果与理论值比对结果。
❖ 鉴别：通常采用免疫印迹法。
❖ N-端氨基酸检测：需要说明和理论序列是否一致。
❖ 糖基化修饰研究：糖类含量（还原性CE-SDS）、结构、寡糖形态（CE-Glycan） 和糖基化位点（LC-MS肽谱法）等。检测方法常仅供大家学习学习 学习完毕请自觉删除
性；
❖ （2）生物学活性 ❖ 功能性生物活性测定：细胞生长抑制实验。 ❖ 结合活性：ELISA法进行抗原抗体结合力测定。 ❖ 亲和力：用Biacore方法测定单抗的亲和常数或相对亲和力。 ❖ （3）纯度和杂质分析 ❖ 纯度：还原/非还原性SDS-PAGE，可用CE-SDS取代。 ❖ 产品相关质质：常采用非还原性SDS-PAGE和SEC检测产品中聚合物，相关物质
和降解产物的种类和含量。采用离子交换色谱或成像毛细管凝胶电泳检测电荷异 质性。 ❖ 工艺相关杂质：残留DNA、残留CHOP、蛋白A残留以及工艺中用到的对人体有 害的有机溶剂和其他添加物。 ❖ （4）与原研药的可比性研究。
❖ 鉴别
一致性分析
❖ 糖基化修饰分析
❖ 分析糖基化的类型和比例： ❖ 一些糖型 比如NGNA（唾液酸的N-羟乙酰基
❖ 等电点：常采用等电聚焦法。不能仅以等电点范围为质控标准，需明确主区带位 置。
❖ C端Lys异质性：结合等电点研究说明异质性。
❖ 其他高级结构方法：二硫键：采用肽谱分析（还原和非还原条件下）质谱测定法 。需说明二硫键形成位置和数量。圆二色谱分析：拉曼光谱法、荧光及差示扫描 量热法（DSC）、红外光谱法等。
❖ 肽谱：一级序列确证，关注覆盖率/检出率的分析；C-端氨基酸检测。
❖ 氨基酸含量测定：应分析测量结果与理论值比对结果。
❖ 鉴别：通常采用免疫印迹法。
❖ N-端氨基酸检测：需要说明和理论序列是否一致。
❖ 糖基化修饰研究：糖类含量（还原性CE-SDS）、结构、寡糖形态（CE-Glycan） 和糖基化位点（LC-MS肽谱法）等。检测方法常仅供大家学习学习 学习完毕请自觉删除
生物制品及其市场分析抗体药物共78页PPT
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
生物制品及其市场分析抗体 药物
26、机遇对于有准备的头脑有特别的 亲和力 。 27、自信是人格的核心。
28、目标的坚定是性格中最必要的力 量泉源 之一， 也是成 功的利 器之一 。没有 它，天 才也会 在矛盾 无定的 迷径中 ，徒劳 无功。- -查士 德斐尔 爵士。 29、困难就是机遇。--温斯顿．丘吉 尔。 30、我奋斗，所以我快乐。--格林斯 潘。
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