发展战略-标准的框架与发展 精品

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--所有ISO管理体系标准的高层结构
---高层结构之下相同的子条款的标题
---管理体系标准通用的核心术语
“附件SL的高层结构”
管理体系标准的统一
ISO组织吸收了ISO联合技术协调小组(JTCG)的建议 发布了《ISO指令 第一部分:2012“附件SL”》 --为所有新的ISO管理体系标准和现行标准的修订确 定了共同的结构和格式 --共同的文本(每个标准约30%或者更多的文本完全 相同)
管理体系标准的统一
---所有的ISO管理体系标准统一使用该结构
--识别过程,按PDCA循环 --各个体系特定的要求是对核心文本的补充 如:运行控制: ISO14001增加环境管理控制要求
ISO9001增加质量管理控制要求
ISO9001:2015变化的要求
2015版本变化的要求: ---全部重新调整格式与附件SL达成一致 ---用“产品和服务 ”替代“产品” ---给最高(其他)管理者提出了更多的要求 ---用“外部提供产品和服务”替代采购--包括外包过程 ---用文件化信息替代了“文件化的程序和记录”
使命 ---让组织得益于一个稳健的质量管理体系 ---为建立使用者对产品的信心提供基础可信
---需要时,提供指南和支持,确保产品持续可信
二、9001标准产生背景以及发展
1. 9001标准产生背景
----人们梦想“可持续发展”
人、自然、利益的平衡
人们梦想“可持续发展”如何实现
---什么方法能够实现?
ISO9001:2015制定时间进度安排
2012.5-6月 提案 2012.6-10月准备阶段 2013.6-9月 CD 2014.5-10月DIS 2015.7 FDIS 2015.9.24 正式发布
ISO标准的制定过程
三、9001:2015标准的变化
9001:2015版制定的目标
---为未来十年时间提供一系列稳定的核心要求 ---关注焦点继续保持在有效的过程管理上,以期产生 期望的结果 ---考虑QMS实践和技术自上次重大修订后的变化 ---提高了与其他ISO管理体系标准的兼容和统一 ---简化了语言和写作风格
ISO9001标准的定位
--- 致力于提供对组织产品的信心 --- 质量是每个组织关注的切入点 ---激发“目光超越认证”的兴趣
ISO19001标准的发展
----三种质量保证模式,4大章节,20个要素(条款) ----认证偏重于证实组织的体系 1987版---1994版,修订内容不多,基本条款要求相同
ISO9001:2015提出了新的要求
新的增加的要求:
---4.1 组织的处境外部和内部环境因素有哪些 ---识别"利益方"(4.2) ---6.1 机遇与风险 ---7.1.6 组织的知识 ---10.1注改进涉及纠正措施、持续改进、突破、创新、 改造
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ001:2015版制定“关键输入”
--12000+份在线调查回复 --TC176/SC2的战略计划 --质量八大管理原则的修订 --ISO联合技术协调小组的输出(ISO指令SL) --来自“未来概论工作组”的输出
9001:2015版标准的变化
(一)管理体系标准结构的统一 (二)提出了新的要求 (三)原有部分发生修订 (四)删除了一部分原有要求
ISO9001:2015标准 构架及要求
教 案: 讲 师:
课程目标
课程介绍
初步了解ISO9001:2015版的构架变化与发展, 为即将换版和新版标准的执行提供帮助
时间安排:6小时
课程内容介绍
一. ISO组织及其技术委员会 二、9001标准产生背景以及发展 三、2015版9001标准的变化 四、2015版与2008版9001标准的区别 五、9001:2015转换安排
TC176 --第176个技术委员会
制定可广泛应用的通用质量管理体系标准 ---适合所有的市场领域 ---适用于所有的私营和公共组织 目前全世界共颁发了一百一十万张ISO9001证书
TC176 /SC2分会
愿景: “SC2的产品”在全世界范围内得到承认
和尊重,并且被组织应用,成为其可持续发展不可 分割的成分。
一、ISO组织及其技术委员会
ISO国际标准化组织
技术委员会-- 各个国家标准机构或联络组织提 名的专家组成。
制定标准---各个技术委员会完成 TC1--第一个技术委员会,成立1948年 负责螺纹的标准化
ISO国际标准化组织
ISO--国际标准化组织 ---1948年成立 ---总部在日内瓦
使命:制定高质量的自愿性国际标准,促进产品 和 服务的国际交换,支持可持续的公平的经济增长,促 进创新以及保护健康、安全和环境。
ISO国际标准化组织
TC176 --第176个技术委员会,成立1979年 负责质量管理和质量保证
TC176技术委员会的组成: 160多人来源于70多
个国家(审核员、管理人员、政府人员、学术 专家)
TC176 --第176个技术委员会
下设3个分会 SC1 --基础和术语(ISO9000)、 SC2-- ISO9001 ISO9004以及其他 SC3 ---ISO100 ** 支持性技术文件
ISO19001标准的发展
----八大章节,版块管理 ---删减原则 ---强调了过程方法以及PDCA ---减少了文件化要求,注重效果
ISO19001标准的发展
2015版9001标准
---2015版是9001标准演变过程的又一步 ---基于绩效 ---过程方法+基于风险的思维+PDCA
ISO9001:2015制定时间进度安排
建立方针、目标并实现这个目标的体系 ISO9001--一致合格的产品。 ISO14001--防止污染 OHSAS18001--安全的工作条件 ISO50001--高效能源的利用 ISO22000---安全的食品
ISO9001标准产生背景
--- 经济增长需要一致合格的产品 --- 建立管理体系:实现目标的方法 ---因(过程控制)与果(合格产品)的关系
ISO管理体系标准
ISO管理体系标准
-ISO标准目前约有2万多个组织的管理体系-是综合管理 -体系,涉及质量环境安全、风险管理、信息安全等等 ISO联合技术协调小组(JTCG)提出:管理体系标准 的统一
(目的:只想要一个管理体系的组织更轻松)
ISO管理体系标准
- ISO联合技术协调小组(JTCG)提出:管理体系标 准的统一
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