亮丙瑞林在体外受精 胚胎移植长方案促排卵中的降调节效 …

【摘 要】 目的： 观察国产亮丙瑞林在体外受精 － 胚胎移植 （ IVF － ET） 治疗中长方案超促排卵的降调节效果。方法： 回顾性分析 2010 年 4 月 ～ 2011 年 5 月在青岛大学医学院附属医院生殖医学中心接受 IVF － ET / ICSI 治疗应用长方案控制性超促 排卵 148 例患者的临床资料。其中 32 例采用国产亮丙瑞林 （ 亮丙瑞林组） 1. 2 mg 于黄体中期皮下注射进行垂体降调，116 例采 用达菲林 （ 达菲林组） 1. 2 mg 于黄体中期肌肉注射进行垂体降调。分析比较两组的降调节效果和 IVF － ET 的结局。结果： 两组 均达垂体降调标准，月经第 2 天血清 E2 、FSH、LH 水平比较差异均无统计学意义 （ 均 P ＞ 0. 05） ； 两组获卵数、受精率、优质胚 胎数、种植率、临床妊娠率比较差异均无统计学意义 （ 均 P ＞ 0. 05） 。结论： 在 IVF － ET 长方案超促排卵中，国产亮丙瑞林 1. 2 mg黄体中期皮下注射可达到控制性超促排卵的垂体降调节作用，与达菲林具有相同的临床治疗效果。
胚胎，再次助孕或 35 岁以上妇女最多移植 3 枚胚胎。 1. 2. 4 黄体支持 胚胎移植后常规肌肉注射黄体酮 40 mg / 天，至移植后第 14 天查血 hCG，hCG 阳性者继续给予黄体 酮。移植后 4 周，阴道超声检查发现妊娠囊和胎心搏动即可 诊断为临床妊娠。 1. 2. 5 观察指标 降调 后 月 经 第 2 天 测 定 血 清 FSH、LH、 E2 ，B 超监测子宫内膜，hCG 日测定血清 LH、孕激素 （ P） ， 统计 Gn 用量和用药天数、获卵数、受精率、优胚率、种植率 及临床妊娠率。 1. 3 统计学方法 采用 SPSS 17. 0 统计软件对数据进行分 析。计量资料以 x ± s 表示，组间比较采用独立样本 t 检验； 计数资料采用 χ2 检验，P ＜ 0. 05 为差异有统计学意义。
张 伟等 亮丙瑞林在体外受精 － 胚胎移植长方案促排卵中的降调节效果观察 第 9 期
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1. 2 研究方法
1. 2. 1 垂体降调节 两组降调节均采用黄体中期长方案，自 然周期 B 超监测排卵及子宫内膜，排卵后 1 周即月经周期第 21 天开 始 给 予 GnRH － a。亮 丙 瑞 林 组 给 予 国 产 亮 丙 瑞 林 1. 2 mg，皮下注射 1 次； 达菲林组给予达菲林 1. 2 mg，肌肉注 射 1 次。月经来潮第 2 天测血清雌二醇 （ E2 ） 、卵泡刺激素 （ FSH） 、黄体生成激素 （ LH） 及 B 超监测卵巢窦卵泡数，了 解垂 体 降 调 节 情 况。 垂 体 降 调 节 标 准〔3〕： E2 ＜ 30 ng / ml， FSH ＜ 5 U / L，LH ＜ 5 U / L，且无直径大于 10 mm 的卵泡囊肿， 子宫内膜厚度 ＜ 5 mm。
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中国妇幼保健 2012 年第 27 卷
亮丙瑞林在体外受精 － 胚胎移植长方案促排卵中的降调节效果观察
张 伟 祁秀娟① 刘建新 汤秀明 刘海宁 王 爽
青岛大学医学院附属医院生殖医学科 （ 山东 青岛） 266061
中国图书分类号 R715 文献标识码 A 文章编号 1001-4411 （2012） 09-1362-03
〔Abstract〕 Objective： To observe the effect of Leuprorelin on down － regulation of long protocol ovulation induction in in vitro fertilization and embryo transfer （ IVF － ET） . Methods： The clinical data of 148 patients who had received IVF － ET / intracytoplasmic sperm injection （ ICSI） with long protocol for controlled ovarian hyperstimulation （ COH） in reproductive medical center of the hospital from April 2010 to May 2011 were analyzed retrospectively. Thirty － two patients were treated with subcutaneous injection of 1. 2 mg homemade Leuprorelin （ Leuprorelin group） during mid － luteal phase for pituitary down － regulation，while 116 patients were treated with intramuscular injection of 1. 2 mg Diphereline （ Diphereline group） during mid － luteal phase for pituitary down － regulation. The effects of down － regulation and outcomes of IVF － ET in the two groups were analyzed and compared. Results： The patients in the two groups achieved the standard of pituitary down － regulation，there was no significant difference in the serum levels of estradiol，follicle stimulating hormone （ FSH） ，and luteinizing hormone （ LH） between the two groups （ P ＞ 0. 05） . There was no significant difference in the number of retrieved oocytes，fertilization rate，the number of high quality embryos，implantation rate，and clinical pregnancy rate between the two groups （ P ＞ 0. 05） . Conclusion： Subcutaneous injection of 1. 2 mg homemade Leuprorelin during mid － luteal phase can achieve pituitary down － regulation effect of COH in IVF － ET long protocol ovulation induction，the clinical efficacy is the same as Diphereline.
ZHANG Wei，QI Xiu － Juan，LIU Jian － Xin et al. Department of Reproductive Medicine，the Affiliated Hospital of Medical College，Qingdao University，Qingdao 266061，Shandong，China
〔Key words〕 Leuprorelin； Diphereline； Pituitary down － regulation； Superovulation； In vitro fertilization － embryo transfer
促性腺激素释放激素激动剂 （ gonadotropin releasing hormone agonist，GnRH － a） 与促性腺激素 （ gonadotropin，Gn） 的联合应用是体外受精 － 胚 胎 移 植 （ in vitro fertilization and embryo transfer，IVF － ET） 过程中最常用的促排卵方案，尤 以长方案应用最多。在超排卵 （ superovulation，又称控制性超 促排卵，controlled ovarian hyperstimulation，COH） 过程中，应 用 GnRH － a 可以促进卵泡发育同步化，增加直径 14 ～ 19 ㎜ 的卵泡数； 减少内源性黄体生成素 （ luteinizing hormone，LH） 分泌，有效防止卵泡过早黄素化； 改善子宫内膜种植环境； 改善卵细胞的质量，增加优质胚胎数目，提高妊娠率； 控制 周期，有利于监测及安排取卵时间〔1，2〕。在 GnRH － a 降调方 案中，由于 GnRH － a 制剂、剂量和降调持续时间等因素的影
2 结果 2. 1 两组患者基本情况比较 两组患者的年龄、不孕年限、 体重指数 （ BMI） 、基础性激素水平比较差异均无统计学意 义，见表 1。 2. 2 降 调 效 果 比 较 降 调 后 月 经 第 2 天 （ M2 ） 血 清 E2 、 FSH、LH 两组间比较差异均无统计学意义 （ P ＞ 0. 05） 。hCG 日达菲林组 LH 水平明显高于亮丙瑞林组，差异有统计学意义 （ P ＜ 0. 05） ，E2 、P 水平两组比较差异无统计学意义 （ P ＞ 0. 05） 。见表 2。
①通讯作者
响，其对垂体 － 卵巢轴的降调程度不同。因此，目前对于采 用何种降调方案、GnRH － a 剂量尚无统一认识。本研究回顾 性分析比较国产亮丙瑞林与达菲林降调方案在体外受精 － 胚 胎移植中的应用效果及临床结局。
1 资料与方法 1. 1 对象 回顾性分析 2010 年 4 月 ～ 2011 年 5 月在青岛大 学医学院附属医院生殖医学中心接受亮丙瑞林和达菲林长方 案降调行 IVF － ET / ICSI 治疗 148 例患者的临床资料。平均年 龄 （ 30. 74 ± 3. 53） 岁，不孕年限 （ 4. 07 ± 2. 77） 年，卵巢储 备良好。不孕原因包括输卵管因素、子宫内膜异位症、排卵 障碍、男方因素、双方因素、不明原因等。其中亮丙瑞林组 32 例采用国产亮丙瑞林 （ 3. 75 mg / 支，丽mg / 支，IPSEN 公司生产） 。