TS16949五大工具.ppt
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TS16949五大工具精讲(PPT 117页)
输出的内容: 1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务 4.持续改进
12
第二部分 FMEA——失效模式和效果分析
13
”早知道 ……… 就不会 ”
早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流
早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌
。因漆面长期 生锈，使顾客 对外观不满
的蜡，以延缓腐
。使车门内附
蚀
件功能降低
7
人工插入喷头不够
深入
8
每小时或每班
进行一次目测 检查，察看喷 5 膜厚度（深度
280
给喷蜡器加装 深度限位 使喷蜡自动化
制造工程部 98/10/15
增加限位器，在线
上检查喷机
7
2
仪）和范围
5 70
喷头堵塞 。黏度太高 。温度太低 。压力太低
20
过程FMEA 小组成员
在样件制作期间开始
•由负责制造的工程师/工程师小组制定； --依靠小组的共同努力 --负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系，这些部门 包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下 一总成的部门。
21
FMEA工作流程图
——缺陷名称 ——潜在失效后果 ——严重度S ——失效频度O ——可探测度D RPN= S× O × D 根据RPN风险顺序提交改进措施
输出的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
11
输入的内容: 1.试生产 2.MSA评价 3.初始能力研究 4.生产件批准 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和管理者支持
ISOTS16949五大工具最新培训教程 PPT课件共202页
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
过程 ① 填写COP或过程名
称
测量系统分析 (MSA)
⑥ 输出（将要交付的是什么？）
1、测量系统分析（MSA）计划； 2、零件评价人平均值和重复性极 差控制图；3、量具重复性和再现 性分析数据表；4、量具重复性和 再现性分析报告；5、量具极差法 分析表；6、量具稳定性分析报告； 7、量具偏倚分析报告；8、量具 线性分析报告；9、计数型量具假 设检验分析研究数据表；10、计 数型量具假设检验分析交叉表； 11、纠正和预防措施报告.
定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； ■ 用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。
7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系
PPAP
MSA
DFMEA PFMEA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
样件CP 试生产CP 生产CP
测量系统分析
Measurement Systems Analysis （MSA）
主讲：胡舟
一、测量系统分析（MSA）概述
1、测量系统分析（MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （测量系统分析）的英文简称。 M ( Measurement ) 测量 S ( Systems ) 系统 A ( Analysis ) 分析
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
过程 ① 填写COP或过程名
称
测量系统分析 (MSA)
⑥ 输出（将要交付的是什么？）
1、测量系统分析（MSA）计划； 2、零件评价人平均值和重复性极 差控制图；3、量具重复性和再现 性分析数据表；4、量具重复性和 再现性分析报告；5、量具极差法 分析表；6、量具稳定性分析报告； 7、量具偏倚分析报告；8、量具 线性分析报告；9、计数型量具假 设检验分析研究数据表；10、计 数型量具假设检验分析交叉表； 11、纠正和预防措施报告.
定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； ■ 用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。
7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系
PPAP
MSA
DFMEA PFMEA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
样件CP 试生产CP 生产CP
测量系统分析
Measurement Systems Analysis （MSA）
主讲：胡舟
一、测量系统分析（MSA）概述
1、测量系统分析（MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （测量系统分析）的英文简称。 M ( Measurement ) 测量 S ( Systems ) 系统 A ( Analysis ) 分析
质量管理体系-五大工具培训ppt课件
测规程等文件；
功能；
完成PPAP规程的审核报告；
验证设备模具夹具刀具清单； 各阶段过 程重点 初次锁定机加工数控程序；
完成关键/敏感尺寸的SPC统 正式统计加工能力班产量
计工作；
、日产量、产品合格率等；
确定冷机冷模允许废品的数量； 完成机加工强制更换刀具的
完成产品毛坯和成品的全尺寸合格 参数；
检测2报01告9/9、/27材料和性能检测报告 完成试生产抽样产品的重要尺
5，MSA 测量系统分析 Measurement Systems Analysis
6
2019/9/27
产品质量管理体系五大核心工具
1. 五大工具的来由； 2. 五大工具之间的关系； 3. 五大工具与项目进行的五个阶段的关系； 4. 五大工具运用后产生的文件分类； 5.在质量管理中五大工具运用的目的；
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
14
2019/9/27
产品质量管理体系五大核心工具
1. 五大工具的来由； 2. 五大工具之间的关系； 3. 五大工具与项目进行的五个阶段的关系； 4.五大工具运用后产生的文件分类； 5.在质量管理中五大工具运用的目的；
15
2019/9/27
五大工具运用后产生的文件分类
生产；(AM售后零部件供应商） 2，汽车制造业是一个大规模大生产连续快速加工的模式； 3，为了使汽车主机厂能高速正常流转、为了确保所有零
部件的质量而必须制定出统一的质量管理游戏规则。
2019/9/27
4
第5页
五大工具的由来
世界三大汽车制造国家美国、日本和德国：
美国的三大汽车公司：通用、福特和克莱斯勒； 日本的三大汽车公司: 丰田、本田和日产； 德国的三大汽车公司：大众、宝马和奔驰；
TS16949五大工具培训课程(共63张PPT)
MSA
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
TS16949五大工具教材
T/ 2
ε
T
U
P
U
19
过程能力指数
USL LSL (当USL、LSL都存在时） 6s 1 P（或 r Ppr） （常以百分数表示） Pp Pp USL x （当USL存在时） 3s x LSL Ppl （当LSL存在时） 3s USL x x LSL Ppk Min（ ， ） 3s 3s USL LSL Ppm 6 S 2 ( x Ta ) 2 Ppu
次要破坏对过程作业及操作者带来轻微的不没有影响对操作者没有影响精品课件41可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类如关键重要还可用于突出高优先度的失效模式以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价通常s8sd40rpn前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定如组织预使用内部符号需要进行等效说明特殊特性符号应与过程流程图特殊特性矩阵图控制计划pcmsop等文件保持一致精品课件42程序不正确精品课件43预防控制应在控制计划中体现精品课件44失效的可能性可能的失效率等级很高1001000件10中等21000件极低通过预防控制消除失效精品课件45探测控制应在控制计划中体现精品课件4646探测度评价准则可探测的机率探测可能性没有探测的可能没有现行的过程控制不能探测或不可分析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和或错误原因不容易被探测到如
主讲：品冠顾问陈远景
培训师主要资质
1
五大工具最新版本
产品质量先期策划和控制计划
（APQP&CP）2nd 2008.7 潜在失效模式及后果分析 （FMEA）4th 2008.6
五大工具
生产件批准程序 （PPAP）4th 2006.3 统计过程控制 （SPC）2nd 2005.7
TS16949五大工具培训教材PPT(共 93张)
该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素， 可能是可接受的。 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各 种分析发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进 行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库 存品已超出规格应立即追踪出货，通知客户, 协调处理对 策。
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
--第四版 2006年6月
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
五大技术手册的关系
01
2
3
45
计划和定义 产品
过程 产品和过程 反馈、
设计和开发 设计和开发 确认 评定和
0
纠正措施
DFMEA PFMEA MSA
1
SPC
2
PPAP
3
4
5
APQP
潜在失效模式与影响 分析
Potential Failure Mode and
Effects Analysis
重复性和再现性的接受准则
低于10%的误差 ——测量系统可接受； 10%至30%的误差——根据应用的重要性、量具成本维修的
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计研究。 此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方法及 接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾客批准， 也可用其他分析方法和接收准则。
定义
测量系统 用于对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、 软件及操作人员的集合。
测量系统误差分成五种类型：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性。 盲测法
编制 作业指导书
过程验证
持续改进
FMEA表格讲解
另配附件讲解资料和公司实例
测量系统分析
Measurement System Analysis
TS16949五大工具：APQP
15
一. 概 述
产品质量的进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项任务是制定
进度计划，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有 的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。 应列出：任务、分工、起始和完成日期。 规定跟踪、监督计划和记录，会议日程等。
16
一. 概 述
21
第一章 计划和确定项目 引言
本章描述怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定 质量项目。所有的工作目标是在提供竞争价值的同时 满足顾客要求。产品质量策划的早期阶段就是要确保 对顾客的需要和期望有一个明确的了解。
用于过程的输入和输出可以根据产品、过程和顾客的 需要与期望而变化。
22
第一章 计划和确定项目
14
一. 概 述
问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和加工过程的问题，
这些问题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在 困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法
对遇到的问题列出职责——时间矩阵表 可使用分析技术，如变差的分析、标杆方法、因果图、特 殊矩阵图、关键路途法、试验设计、质量功能展开等。
的需要和期望。产品策划进度图表和产品质量策划循环要求策划 小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的 同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客 的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客 进度计划。
18
9.产品质量策划时间安排图
概念 提出/批准
项目批准
样件
种结构化方法。 2.为什么要做APQP? ISO／TS16949 的有关章节：
7.1 产品实现的策划 7.2.2.2 组织制造可行性 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.1 产品设计输 出—补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.6.3 产品批 准过程 实施APQP的益处： 引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免后期更改 以最低的成本及时提供优质产品
一. 概 述
产品质量的进度计划 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项任务是制定
进度计划，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有 的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。 应列出：任务、分工、起始和完成日期。 规定跟踪、监督计划和记录，会议日程等。
16
一. 概 述
21
第一章 计划和确定项目 引言
本章描述怎样确定顾客的需要和期望，以计划和规定 质量项目。所有的工作目标是在提供竞争价值的同时 满足顾客要求。产品质量策划的早期阶段就是要确保 对顾客的需要和期望有一个明确的了解。
用于过程的输入和输出可以根据产品、过程和顾客的 需要与期望而变化。
22
第一章 计划和确定项目
14
一. 概 述
问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和加工过程的问题，
这些问题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在 困难的情况下，建议使用多方论证的解决方法
对遇到的问题列出职责——时间矩阵表 可使用分析技术，如变差的分析、标杆方法、因果图、特 殊矩阵图、关键路途法、试验设计、质量功能展开等。
的需要和期望。产品策划进度图表和产品质量策划循环要求策划 小组尽其全力预防缺陷。缺陷预防由产品和制造工程同步进行的 同步工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客 的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客 进度计划。
18
9.产品质量策划时间安排图
概念 提出/批准
项目批准
样件
种结构化方法。 2.为什么要做APQP? ISO／TS16949 的有关章节：
7.1 产品实现的策划 7.2.2.2 组织制造可行性 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3.1 产品设计输 出—补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.6.3 产品批 准过程 实施APQP的益处： 引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免后期更改 以最低的成本及时提供优质产品
TS16949 五大工具总汇-2016PPT幻灯片
1 计划和确定项目 2 产品设计和开发验证 3 过程设计和开发验证 4 产品和过程确认 5 反馈、评定和纠正措施
2020/3/5
14
第一阶段 计划和确定项目
• 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。
• 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
服务、供应商和顾客方面的代表。
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须 召开会议，至少 ：
➢ 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)
➢ 确定每一代表方的角色和职责
➢ 确定顾客─内部和外部
2020➢/3/确5 定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。
▪ 目标 -促进与所涉及每一个人的联系
-确保所要求的步骤按时完成。
▪ 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
2020/3/5
11
组织小组
产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能 小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅 仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场
2. ISO14001适用于组织进行环境管理体系的 实施；
3. ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和 开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管 理体系；
4. ISO/TS16949 包含了 ISO9001 的所有内容，
并在其 五章23大项51小项的基础上增加了
2020/3/5
14
第一阶段 计划和确定项目
• 本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望， 以计划和规定质量项目，所有的工作都应 考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品 和服务。
• 产品质量策划过程的早期阶段就是要确保 对顾客的需求和期望有一个明确的了解。
服务、供应商和顾客方面的代表。
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而 言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须 召开会议，至少 ：
➢ 选出项目小组负责人监督策划过程 (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)
➢ 确定每一代表方的角色和职责
➢ 确定顾客─内部和外部
2020➢/3/确5 定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)
-确定和制定确保某产品使顾客满意所需的 步骤。
▪ 目标 -促进与所涉及每一个人的联系
-确保所要求的步骤按时完成。
▪ 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对 努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
2020/3/5
11
组织小组
产品质量策划中组织的第一步是确定横向职能 小组(多功能小组)职责，有效的产品质量策划不仅 仅需要技术部门的参与。适当时，初始小组可包括 技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场
2. ISO14001适用于组织进行环境管理体系的 实施；
3. ISO/TS16949适用于汽车相关产品的设计和 开发、生产(亦适用于安装和服务)的质量管 理体系；
4. ISO/TS16949 包含了 ISO9001 的所有内容，
并在其 五章23大项51小项的基础上增加了
ISOTS16949五大工具最新培训教程 PPT课件
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
游标卡尺 厚度计
游标卡尺 厚度计
QR-711-2-01A0
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
④ 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册； 3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作 规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管 理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预 防措施控制程序；9、持续改进管理程序。
⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计 算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
游标卡尺 厚度计
游标卡尺 厚度计
QR-711-2-01A0
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
④ 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册； 3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作 规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管 理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预 防措施控制程序；9、持续改进管理程序。
⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计 算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。
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▪
Analysis
▪
潜在的失效模式与后果分析
▪ 3. SPC: Statistical Process Control
五大核心工具简称
▪ 4. MSA: Measurement System
Analysis
▪
测量系统分析
▪ 5. PPAP: Production Parts Approval
▪
Process
5.反馈、评定 和纠正措施
1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
控制计划
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述， 单独的控制计划包括三个独立的阶段：
❖ 样件： 在样件制造过程中，对尺寸测量和材 料与性能试验的描述。
❖ 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进 行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。
降低功能 -- 間歇功能 -- 不預期功能
原因何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書
或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
如何能 預防及發現
這種 原因及錯誤?
這種方法 發現這種問題
■
■
计划和确定任务 ■
产品设计和开发 ■
可行性
■
■
过程设计和开发 ■
■
产品和过程确认 ■
■
反馈、评定和
纠正措施
■
■
控制计划方法论 ■
■
服务供方如热处理 贮存、运输等等
■
■ ■ ■
■ ■
APQP的作用
产品质量策划有如下的益处： ★引导资源，使顾客满意； ★促进对所需更改的早期识别； ★避免晚期更改； ★以最低的成本及时提供优质产品。
有多好?
工具三: SPC
▪ 有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
ISO/TS16949:2002 五大核心工具简介
五大核心工具简称
▪ 1.APQP: Advanced Product Quality
Planning
▪
and Control Plan
▪
产品质量先期策划和控制计划
▪ 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects
.小组经验 2 .业务计划/营销 策略
3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求
1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
6.产品保证计划 7.管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
▪ 产品设计和开发阶段：
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
6.产品保证计划 7.管理者支持
2.产品设计 和开发
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划
6.工程图纸 7.工程规范
項目
潛在
/功能(要求) 失效模式
潛在 失效后果
嚴 重 度
等 級
潛在原因/ 失效機制
频 度
現行設計 (製程)管制
預防 檢測
探R
測 P 建議措施 度N
責任與 目標 完成日期
措施結果
嚴
採行措施 重
度
频 度
探 測 度
R P N
功能, 特徵 或要求為何?
后果為何?
有多不好?
什麼會錯誤? -- 無功能 -- 部分/過多/
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准 项目批准
样件
试生产
生产
策划
产品设计和开发
过程设计和开发 产品与过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划 确定项目
产品设计 过程设计 和开发验证 和开发验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP各阶段（过程）输入输出
▪ 计划和项目确定阶段：
1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息
▪
生产件批准程序
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进
5.反馈评定 和纠正措施
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
实施 产品/过程开发
什么是APQP
★产品质量策划责任矩阵图： *设计责任 *仅限制造
确定范围
——产品设计FMEA不能依靠过程检测作为 控制措施；
——PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对 DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA作 为重点分析的内容。
水箱支架断裂
失效链
水箱后倾
水箱与风扇碰撞
FMEA
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏 冷却系统过热 发动机气缸损坏 汽车停驶
潛在失效模式與后果分析作業序列
❖ 生产： 在大批量生产中，将提供产品/ 过程特 性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。
工具二: FMEA
▪ FMEA主要有二种类型，分别是： ▪ 1. DFMEA: 设计失效模式及后果分析 ▪ 2. PFMEA: 过程失效模式及后果分析
DFMEA与PFMEA关系
——产品设计部门的下一道工序是过程设 计，产品设计应充分考虑可制造与可装配 性问题，由于产品设计中没有适当考虑制 造中的技术与操作者体力的限制，可能造 成制造失效模式的发生；
4.产品 和过程确认
1.试生产
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
▪ 反馈、评定和纠正措施阶段：
1.试生产运行
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书
APQP各阶段（过程）输入输出
▪ 产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
▪ 过程设计和开发：
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划 6.工程图纸 7.工程/材料规范 8.新设备/工装要求 9.特殊产品和过程 特性 10.量具/试验装备 要求 11.小组可行性承 诺和管理者支持
3.过程设计 和开发