药品发运管理制度
公司运输药品管理制度
公司运输药品管理制度一、总则为了保障公司运输药品的安全性和有效性,确保药品的质量,在运输过程中避免药品受到损坏和变质,公司制定了本管理制度。
公司全体员工必须遵守该管理制度,并严格执行相关规定。
二、适用范围本制度适用于公司运输药品的所有环节,包括从采购、装车、运输到配送、交付等全过程的管理和控制。
三、责任部门及职责1. 采购部门:负责采购药品,确保药品符合相关标准和规定。
2. 仓储部门:负责对药品进行合理存放,确保药品在运输过程中不受损坏。
3. 物流部门:负责协调公司内外部资源,合理安排运输计划,确保药品安全到达目的地。
4. 质量监控部门:负责对药品进行质量监控,及时发现和处理药品质量问题。
四、运输要求1. 药品运输必须遵守相关法律法规和政策,公司严禁擅自私运药品。
2. 药品运输必须由专业运输公司或固定合作伙伴进行,确保运输环节符合相关要求。
3. 药品的包装必须符合规定,确保药品在运输过程中不受损坏。
4. 药品在运输过程中必须保持适当的温度和湿度,避免药品受到变质影响。
5. 药品在运输途中必须避免暴晒、湿气等情况,确保药品安全到达目的地。
五、运输管理1. 所有运输药品的车辆必须经过专业检查,确保车辆安全可靠,符合相关要求。
2. 药品运输员必须持有效证件和培训资格,严格遵守交通规则。
3. 药品运输员必须熟知药品信息,能够正确、及时地处理运输过程中出现的问题。
4. 运输途中,药品必须定时查看,确保药品状况正常。
5. 运输途中如有异常情况,药品运输员必须及时上报,并协助解决问题。
六、运输记录1. 每次运输药品必须有详细的记录,包括药品种类、数量、目的地等信息。
2. 药品运输记录必须保存至少一年的时间,以备查验。
3. 运输记录必须真实可靠,不得弄虚作假。
七、药品运输事故处理1. 发生药品运输事故时,必须立即通知上级领导和相关部门,并迅速采取应急措施。
2. 药品运输事故后,必须及时对药品进行清点、处理,并提交相关报告。
药品发运管理制度范本
药品发运管理制度范本第一章总则第一条发运管理制度是为规范药品发运环节而制定,旨在确保药品的安全、及时、稳定地发运,避免药品在发运过程中出现损坏、污染等问题。
第二章药品发运管理职责第二条药品发运管理职责由药品发运管理部门负责。
第三条药品发运管理部门的主要职责包括:1. 制定和修订药品发运管理制度;2. 负责药品发运流程的规划和优化;3. 负责组织药品发运相关培训和知识普及;4. 负责药品发运过程中的事故处理和报告;5. 监察和检查发运过程中的安全和质量问题。
第三章药品发运流程第四条药品发运流程包括以下环节:1. 药品包装和标识环节:根据药品特性和法律法规要求,对药品进行适当的包装和标识,确保药品在发运过程中不受污染和损坏。
2. 药品运输环节:选择合适的运输工具和运输方式,确保药品在运输过程中安全稳定,不受外界环境的影响。
3. 药品储存环节:在发运过程中,要确保药品在储存环节的温度、湿度等环境条件符合要求,避免药品受到损害。
第五条在药品发运流程中,各环节的责任人应按照职责分工,确保发运过程的顺利进行。
第四章药品包装和标识第六条药品包装和标识应符合以下要求:1. 包装材料应符合国家标准和药品包装要求,确保包装的牢固性和密封性。
2. 包装箱上应标明药品的名称、批号、生产日期、有效期等必要信息。
3. 包装箱上应标明药品的运输要求,如温度要求、湿度要求等。
4. 药品包装上应标明警示语和注意事项,以提醒使用人员注意安全。
第七条药品包装和标识的责任人应仔细检查包装和标识的完整性和准确性,确保不出现任何错误和遗漏。
第五章药品运输第八条药品运输应符合以下要求:1. 选择合适的运输工具,根据药品的特性和运输距离,选择合适的运输工具,确保药品在运输过程中不受到碰撞、震动等损害。
2. 保证运输过程中的温度和湿度符合要求,特别是对于需要冷链运输的药品,要保证冷链运输的可靠性。
3. 药品运输过程中应避免与其他物质共同运输,防止药品受到污染。
药品发运管理制度范本
药品发运管理制度范本一、目的和范围本制度旨在规范药品的发运管理程序,确保药品在发运过程中的安全性和合规性。
适用范围包括公司内部所有涉及药品发运环节的相关部门和人员。
二、术语定义1. 药品:指符合国家药品监管部门批准的药品产品。
2. 发运:指药品从仓库或生产厂家发出,向销售渠道或客户进行物流配送的过程。
三、药品发运管理流程1. 订单确认1.1 销售部门接收销售订单,核对订单信息的准确性和完整性。
1.2 确认库存情况和药品的有效期,根据库存情况调整订单数量。
1.3 将订单信息传递给仓库部门进行备货准备。
2. 药品备货2.1 仓库部门根据销售订单的要求,进行药品的库存查询。
2.2 根据库存情况进行药品的拣货和配货工作,确保药品的准确性和完整性。
2.3 对配货完成的药品进行验收和核对,确保药品包装和数量无误。
3. 包装和标识3.1 确认药品的包装规格和包装材料的符合性。
3.2 进行药品包装,包括药品的包装袋、包装箱等。
3.3 在包装上粘贴药品标签,标明药品的名称、批号、有效期、生产厂家等必要信息。
4. 物流配送4.1 将包装好的药品移交给物流部门,确保药品的安全性和完整性。
4.2 物流部门根据订单要求,选择安全可靠的物流渠道进行药品的配送。
4.3 监控药品的物流过程,确保药品不受损坏和污染。
5. 运输记录5.1 物流部门根据药品配送情况,及时记录运输的相关信息,包括发出时间、运输方式、运输工具等。
5.2 运输记录必须真实准确,确保药品的溯源可查。
四、药品发运管理要求1. 药品发运必须符合药品监管法律法规的要求。
2. 药品发运必须确保药品的安全性和完整性,防止药品受损坏和污染。
3. 药品发运必须进行有效的包装和标识,确保药品信息的可读性和准确性。
4. 药品发运必须选择安全可靠的物流渠道进行配送,并进行监控和记录。
5. 药品发运过程中,禁止涉及偷逃、假冒、失实、伪造等违法行为。
五、药品发运管理责任1. 销售部门负责核对销售订单的准确性和完整性,确保订单信息的正确传递。
药品发运管理制度模版
药品发运管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品的发运管理工作,确保药品在运输过程中的质量和安全,保障医疗机构的用药需求得到及时满足。
本制度适用于我司所有药品的发运管理工作。
二、定义1. 发运:指药品从供应商处出库并交由物流公司进行运输。
2. 药品:指符合国家相关法律、法规和行业标准的,具有药品批准文号并在市场上有销售的医药产品。
3. 供应商:指为医疗机构提供药品的生产企业、代理商、经销商等。
4. 物流公司:指从供应商处接受药品,并负责药品的运输和送达医疗机构的企业或组织。
三、发运管理流程1. 发运前准备1.1 采购部门与供应商确认药品的发运数量、发运时间以及发运方式。
1.2 采购部门与供应商签订合同,并明确药品的运输要求和目的地。
1.3 采购部门将发运计划及合同等相关信息传达给仓储管理部门和物流公司。
2. 药品出库2.1 仓储管理部门按照发运计划和运输要求,进行药品出库。
2.2 出库时,仓储管理部门应检查药品的包装完整性、标识符合性以及有效期等信息。
2.3 出库时,仓储管理部门应做好药品的记录,并保存相应的出库单据。
3. 药品运输3.1 物流公司接收药品后,按照运输要求和合同约定,保证药品的正确装车和固定。
3.2 物流公司应配备专人负责对药品进行实时监控和温湿度的监测,确保药品在运输过程中的质量和安全。
3.3 物流公司应定期对运输车辆进行维护和检查,确保运输工具的良好状态。
4. 药品送达4.1 物流公司将药品送到目的地医疗机构后,交由医院仓储管理部门接收。
4.2 医院仓储管理部门应按照规定的标准进行验收,检查药品的包装完整性、标识符合性以及有效期等信息。
4.3 医院仓储管理部门应做好药品的记录,并保存相应的验收单据。
四、责任与要求1. 采购部门负责与供应商沟通和签订合同,并确保药品的购买数量和发运时间符合实际需要。
2. 仓储管理部门负责按照发运计划进行药品的出库,并确保出库过程符合要求。
药品运输管理制度
药品运输管理制度一、引言药品是特殊商品,其质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
为了确保药品在运输过程中的安全、及时、准确,防止药品在运输过程中发生质量问题,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,特制定本药品运输管理制度。
二、目的制定本药品运输管理制度,旨在规范药品运输工作,确保药品在运输过程中的质量安全,提高药品运输效率,降低药品运输风险,保障人民群众用药安全。
三、适用范围本制度适用于公司药品的运输管理,包括药品的运输、配送、冷链运输等环节。
四、责任部门药品运输管理由物流部负责,药品运输员、质量管理员等相关部门共同参与。
五、药品运输管理内容1. 药品运输前管理(1)药品运输前,物流部应合理安排送货线路,确保药品运输的及时性、准确性、安全性和经济性。
(2)药品运输员应根据药品的储存温度要求,选择合适的运输工具,确保运输工具符合药品运输条件。
(3)药品运输员应检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
2. 药品运输中管理(1)药品运输过程中,运载车辆应保持密闭,防止药品受到污染。
(2)根据外部天气和药品储存温度要求,采取相应的保温或制冷措施,确保药品温度控制要求得到满足。
(3)药品运输员应严格按照药品的外包装图示标志要求进行装卸,轻拿轻放,防止药品在运输过程中受到损坏。
3. 药品运输后管理(1)药品运输员应将药品安全及时送达目的地,并与收货方进行交接,确认药品数量和质量无误。
(2)物流部应做好药品运输记录,包括药品名称、规格、数量、运输工具、运输时间、运输人员等信息,便于追溯和查询。
(3)质量管理员应定期对药品运输记录进行检查,发现问题及时处理,确保药品运输质量安全。
六、药品冷链运输管理1. 冷链药品的运输应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等符合温度控制要求的运输工具。
2. 冷链药品的运输过程中,应根据药品的储存温度要求,采取必要的保温或制冷措施,确保药品温度控制要求得到满足。
药品发运管理制度范本(2篇)
药品发运管理制度范本目的:通过制定本制度,规范药品发运全过程,保证药品在发运过程中的质量。
范围:适用于公司原料药及制剂成品发运的全过程。
职责。
仓库成品管理员负责执行,仓库主任、qa负责监督。
内容:4.1原则。
药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则。
4.2运输的基本要求。
需符合药品质量管理规范要求,如适应各类温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施,在药品运输过程中,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。
特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。
企业需根据运输路途的距离,规定相应的运输方式、防护措施、运输时间。
4.3成品发货:4.3.1成品出库应遵循先进先出,近效期先出,按批号发货的原则,保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将售出药品及时、完整、准确地召回。
在遵循出库原则时,考虑客户的需求,但需做到所发出药品的批号相对集中。
4.3.2在满足以下条件的基础上,成品才能发货:a、产品已经质量管理部门放行;b、产品在有效期内,且距效期三个月以上;c、关于原料药成品,还需符合与客户签订的质量协议和/或采购质量标准;d、产品外包装完好无损。
4.3.3成品发货前的复核。
对于整件产品应注意检查包装的完好性,对于拆零药品应逐品种、逐批号对照产品发货订单进行复核,复核无误后,方可合箱发运,同时,需注意一个合箱只能装两个批号的同品种同规格的药品,另外,还应在合箱外标签上,注明全部的批号。
当发现药品外包装内有异常响动、外包装出现破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落及超出有效期的,应及时停止发货,并及时向仓库主任报告。
产品出库时,成品发货人员还应认真对产品发货订单和发货实物的信息进行核对,检查随货同行的资料如产品检验报告书和产品销售清单等是否与实物一致,核对无误后,方可将成品运至发货区,准备装货。
4.3.4成品发货装货。
药品搬运过程时应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。
药品运输管理制度
一、目的:为规范本公司药品运输工作,制定本制度。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:药品运输、配送工作适用本制度。
四、责任:储运部、质量管理部、药品运输人员对本制度负责。
五、内容:1、药品运输应坚持“安全第一、预防为主”的方针,做到装卸规范、送运及时、运输安全。
2、车辆运输药品前,应做好检查工作,发现故障必须排除,方可投入运行。
3、药品装卸作业前,装卸人员应认真检查药品包装标志的完整状况。
包装不符合安全运输规定的,拒绝装车。
4、应严格按照药品外包装标示要求搬运、装卸,做到轻拿轻放、谨慎操作。
同时做到堆码整齐、紧凑妥贴。
5、送货人员负责装卸及办理交接手续。
6、药品运输时,应针对运送药品的包装条件、道路及气候等状况,采取相应措施,防止药品的污染、破损和混淆。
7、运输行车过程中驾驶员必须保证运载工具保持密闭,并严格遵守交通、运输法规。
8、车辆在运输途中发生故障或其他意外事件,按《药品运输应急管理制度》要求进行应急处理。
9、药品运输应在公司规定的时间内完成,做好运输记录,记录包括发运日期、收货单位、收货地址、运单号、药品件数、运输方式、驾驶员、送货员等信息。
记录至少保存5 年。
10、委托运输应符合以下要求:10.1储运部对承运商的资质证明文件、运输车辆相关资料、质量保障能力进行审核,符合药品运输要求的方可委托运输;10.2储运部与承运商签订运输协议,并监督委托运输是否按照协议的要求操作、送达;10.3建立药品委托运输记录,内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等信息。
记录至少保存5 年;10.4 质量管理部每年组织一次对承运商运输条件和质量保障能力的审查并记录。
药品发运管理制度(三篇)
药品发运管理制度是指在药品发运过程中,为了确保药品的安全和质量,在实施发运活动时所遵循的一系列规则和流程。
药品发运管理制度的目标是确保药品发运过程中的合规性、安全性和有效性,保证药品在运输和储存过程中不受到污染和损坏,同时保证药品能够在规定的时间和地点到达目的地。
药品发运管理制度包括以下方面的内容:1. 审查和批准:对药品发运计划进行审查,确保药品的合法性和合规性。
检查包括货物的包装、标签、产品说明书等。
2. 运输方式选择:根据药品的特性和要求,选择适合的运输方式,如陆运、海运或空运。
同时需要选择合适的运输工具和运输箱,确保货物的安全运输和储存。
3. 运输温度控制:对需要保持特定温度的药品,在运输过程中需要进行温度控制,确保药品的质量和活性不受影响。
可以采用冷链运输或冷藏设备等方式控制温度。
4. 药品包装和标识:药品发运必须采用符合体系的包装材料,药品必须标有正确的产品名称、规格、批号和有效期等信息,以确保药品的真实性和可追溯性。
5. 运输安全措施:为了保证药品在运输中的安全性,必须采取一系列的措施,如包装加固、运输伴随监控、运输保险等。
6. 异常情况处理:如果在药品发运过程中出现了异常情况,如货物丢失、损坏或延误,必须及时采取应急措施,包括与承运商协商解决问题、调查原因等。
7. 药品发运记录和报告:对药品发运活动进行记录和报告,包括发货人和收货人的信息、货物数量和品种、运输方式和日期等。
通过建立和执行药品发运管理制度,可以有效地保证药品发运的安全性和质量,最大限度地减少药品的损失和事故发生。
药品发运管理制度(二)是指对药品发运过程进行规范管理的制度。
药品发运是指将药品从生产企业或供应商运送到医疗机构、药店或个人用户的过程。
药品发运管理制度应包括以下内容:1. 药品发运的流程和责任:明确药品发运的流程和各个环节的责任,包括生产企业、供应商、物流公司和接收单位等。
2. 药品发运的条件:确定药品发运的条件和要求,包括药品的包装、标签、温度要求等。
药品运输管理制度
药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理,严格控制药品运输质量风险,保证药品的质量。
二、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、范围药品的运输配送。
四、责任人配送员、司机。
五、内容:1、药品运输前,由物流部经理合理安排送货线路。
药品运输应及时、准确、安全、经济,在保证安全的前提下,选择最佳运输路线运输。
安排运输路线时,应做到急货先送,需冷藏的药品应优先运输。
发运时,送货人员依据库管员提供的销货清单,对运输的药品当面一一核实单位、药品件数,确认清楚。
2、运输人员发运药品时,应先检查运输工具,根据外部天气、药品储存温度要求,选择合适的运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运,运输药品过程中运载车辆应当保持密闭。
冬季应注意保温,夏季应注意阴凉,雨雪天气应注意防潮。
对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。
冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输,满足药品温度控制要求,保证冷链不断链。
3、药品装车:依据“销售出库(随货同行单)”逐一将药品装车。
药品装车依据配送线路,路程最远的最先装车,最后是距离最近的客户这样的顺序进行装车。
4、装车时,药品搬运和堆垛时要严格按药品的外包装图示标志要求进行装卸,轻拿轻放,严禁摔碰,杜绝野蛮装卸。
5、药品运输采用厢式货车等封闭式运输工具,防止药品曝晒、跌落、破损、遗失、被雨雪等污染。
厢式货车车门不能密闭,运输条件不符合规定的,不得发运。
6、冷链药品应集中运输。
冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等方式发运。
冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在冷藏环境下完成。
冷链操作人员应经过冷链培训,操作熟练。
保温箱中蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过验证。
药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链物料,如冰袋、冰排等,箱内温度达到要求后才能装箱。
药品发运管理制度
药品发运管理制度一、目的和适用范围1.1 目的本《药品发运管理制度》(以下简称本制度)制定的目的在于规定药品发运管理的组织和实施要求,规范药品发运的流程,确保药品的质量、安全和合法性。
1.2 适用范围本制度适用于药品(包括中药饮片)的发运管理。
二、药品发运管理2.1 药品发运的组织机构药品发运的组织机构应当设立专人负责,明确工作职责和工作流程,确保药品的发运质量和安全。
2.2 药品发运的文书管理药品发运应当有文件可供查询,文件应当包括如下内容:1.发运申请单及其审批记录;2.发货单;3.运输工具及其运输方式交接单;4.相关运输服务合同;5.货损核实单。
2.3 药品发运的环境管理药品发运的环境应当符合药品质量管理的要求。
药品应当放置在通风、防潮、防污染、防盗的地方。
2.4 药品发运的质量管理发运药品应当按照生产厂家的规定进行包装、标识、传递和证明等工作。
药品的包装应当符合包装材料和包装容器的规定,包装内的药品应当符合产品质量要求。
药品的标识应当符合有关法律、法规和规范的规定,标识内容应当真实、准确、清晰,标识应当包括药品名称、生产厂家、批号、生产日期、有效期、规格、数量等信息。
药品传递时,应当按照相关法规要求进行,保证运输过程中药品的质量不受损害。
药品发运时应当附有药品的质量证明材料,包括合格证、检验报告等。
三、药品发运的安全管理3.1 发运药品的安全保障发运药品要经过严格的安全保障和监管,确保药品的安全性和完整性不受到破坏。
3.2 人员的安全管理发运药品的人员应当熟悉相关药品的要求和工艺流程,接受相关的培训,保证发运的药品的质量和安全。
3.3 车辆的安全管理机动车辆应当经过安全检查,在符合要求的车辆上运输药品。
3.4 保险的管理药品发运应当有相应的保险,并在运输过程中密切跟踪,及时处理。
四、药品发运的责任和追责4.1 责任人员的职责药品发运管理中相关的责任人员应当严格按照操作流程进行,确保药品的质量和安全。
药品发运管理制度(五篇)
药品发运管理制度1、总则1.1根据白音华煤业公司加强部门内部管理的要求,为了加强白音华铁路运输管理,特制定本管理制度。
1.2本制度制定的原则是。
科学设计,严细流程,符合实际,合理安排,责权明确,有效监督的原则。
1.3本制度制定的依据是白音华煤业公司火车发运现状。
1.4制度的目的是为了提高工作效率、规范工作流程。
2、协调赤峰物流公司做好发运工作2.1、根据生产计划、全年火车发运计划协调物流公司制定全年火车发运计划。
2.2、结合生产及物流实际情况协助物流公司制定月、日请车计划。
2.3根据生产实际情况、库存、设备、天气等原因请临时计划。
2.4协调生产与加工对物流临时加车时装车工作。
3.1合同谈判合同签订必须遵守《合同法》平等、自愿、公平、诚实信用的原则。
根据盟东能源公司制定的营销策略同赤峰物流进行洽谈。
3.2、合同签订按照火车发运煤购销合同文本和条款的要求,统一签订。
合同本着双方共同协商的原则,达成一致后由内业人员起草,启动销售合同流程,最后法人或委托代理人签字盖章,方可生效。
3.3、合同档案管理汽运煤购销合同按月签定,一次签订六份,白音华运销服务部存档两份,矿方财务部一份,矿方档案室一份,赤峰物流公司两份。
4、煤款以及结算4.1煤款赤峰物流公司以银行转账方式或银行承兑汇票方式支付货款,其中银行转账付款额占总货款额比例不少于____%;5.2、结算方式。
按月一票结算,卖方出具增值税专用发票,结算量以卖方装车站称重计量系统统计量为准;买方当月结算付款额占当月货款额比例不少于____%,次月____日前支付剩余货款,逾期不能支付的按照《蒙东能源所属单位关联交易结算考核管理办法(试行)》有关规定执行。
5、火车运输装运管理5.____日承认车管理积极协调物流公司同铁路公司联系确保日请车的兑现5.2装车管理同生产及加工联系,确保火车装运。
5.3煤质管理生产部门是煤质保证的主要部门,运销服务部主要执行合同煤质要求,对煤质进行监督、反馈。
药品发运管理制度
药品发运管理制度1.引言药品是人类健康的重要保障,药品的发运管理对于保障药品的质量和安全具有重要意义。
为了规范药品的发运管理,保障患者的用药安全,建立健全的药品发运管理制度势在必行。
2.管理目的药品发运管理制度的目的是规范药品的发运过程,确保药品的质量和安全。
通过建立健全的管理制度,加强对药品的运输、储存和分发环节的监督和管理,避免药品在运输过程中出现质量问题,保障患者的用药安全。
3.管理范围药品发运管理制度适用于所有药品的运输、储存和分发环节,包括药品的生产企业、批发商、零售商以及药品的运输企业等。
4.管理要求4.1 药品的发运应符合国家相关规定,确保药品的质量和安全。
4.2 所有从事药品运输、储存和分发的企业和个人,应当具备相应的资质和能力,确保药品的安全运输。
4.3 药品的运输过程中,需符合车辆的要求,确保药品在运输过程中不受到影响。
4.4 药品的储存环境应符合相关规定,确保药品的质量和安全。
4.5 药品的分发过程中,需保证药品的来源合法,确保药品的质量和安全。
5.管理措施5.1 建立健全药品的发运管理制度,明确各个环节的责任和义务。
5.2 对从事药品运输、储存和分发的企业和个人进行定期检查和评估,确保其资质和能力符合相关要求。
5.3 加强药品运输环节的监督和管理,确保药品在运输过程中不受到污染和损坏。
5.4 对药品的储存环境进行定期检查和评估,确保药品储存条件符合相关要求。
5.5 对药品的来源进行严格把关,确保药品的质量和来源合法。
6.管理效果经过建立健全的药品发运管理制度,可以有效规范药品的发运过程,保障药品的质量和安全。
同时,加强对药品运输、储存和分发环节的监督和管理,可以减少药品在运输过程中出现质量问题的可能性,保障患者的用药安全。
7.结论药品发运管理制度是保障药品质量和安全的重要措施,只有建立健全的管理制度,加强对药品运输、储存和分发环节的监督和管理,才能有效保障患者的用药安全。
药品送货管理制度
药品送货管理制度一、总则为了切实保障药品的质量和安全,规范药品的送货工作,提升药品供应链的效率和透明度,制定本药品送货管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构内的药品送货管理工作,包括医院、药店、诊所等单位。
三、送货流程1. 订货环节:医疗机构需在药品使用计划确认后,向药品供应商提交订货需求,并注明药品名称、规格、数量、交货地点、收货日期等信息。
2. 发货准备:药品供应商接到订单后,按照订单要求,将相应的药品进行包装和分类,并做好送货准备。
3. 送货流程:(1)当送货司机到达医疗机构门口时,应提前与收货单位联系,并确认收货人员信息和收货地址。
(2)送货司机进入医疗机构内部后,应先到货物接收处进行登记,并将货物交付给收货人员。
(3)收货人员应核对送货单内容是否与实际货物相符,如有差异应及时向送货司机反馈,并在签收单上注明。
(4)送货司机完成送货后,及时离开医疗机构,交由医疗机构对送货过程进行记录和归档。
四、责任分工1. 医疗机构:(1)制定药品使用计划,明确药品需求和用量。
(2)与药品供应商签订正规的合同,明确双方的权责义务。
(3)对送货的药品进行验收和登记,确保药品的数量和质量符合要求。
(4)定期对送货记录进行审核和安排,发现问题及时处理。
2. 药品供应商:(1)按照医疗机构的订货需求进行准备和配送。
(2)确保送货单和实际货物一致,避免漏发、错发等情况。
(3)配备专业的送货司机和运输工具,保证送货过程顺利进行。
(4)及时处理送货中出现的问题,配合医疗机构进行调查和处理。
五、质量保障1. 药品供应商应严格遵守药品生产管理规范,确保送货的药品符合法律法规的要求。
2. 医疗机构应配备专业的人员对送货的药品进行质量检查,合格后方可进行使用。
3. 发现药品质量问题的,应及时向相关部门汇报,并与供应商协商处理。
六、违规处理1. 对于药品供应商出现漏发、错发等问题的,医疗机构可要求补发或追究相应责任。
2. 对于医疗机构在验收、记录和管理过程中出现不当行为的,应按照规定进行相应处理。
新版GSP药品运输管理制度
药品运输管理制度1.目的保证在途运输药品质量,确保药品运输安全。
2.依据2.1 药品管理法律、法规及有关规定。
2.2 《药品经营质量管理规范》。
2.3 附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》3.适用范围适用于本公司药品运输过程的管理。
4.职责4.1 储配部负责药品运输的管理和委托运输的实施。
4.2 质量部负责对承运方的质量保证能力的审核。
5.制度内容5.1 发运药品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,根据药品的去向、运输路线条件和运输工具状况、在途时间长短以及运输费用高低进行综合研究,在药品能安全到达的前提下,选择最快、最好、最经济的运输方式。
5.2 发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
5.3 运输药品的运载工具应保持密闭,不得使用敞开式的运输工具运输药品。
5.4 运送有温度要求的药品,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。
5.4.1 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作,检查温湿度检测系统是否正常:5.4.1.1 提前打开制冷机组和温度检测设备,对车厢内预热或预冷至规定的温度;5.4.1.2 开始装车时关闭制冷机组,并尽快完成药品装车;5.4.1.3 冷藏车厢内,药品与箱内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、地板间距不小于5厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布;5.4.1.4 药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁;5.4.1.5 启动并检查制冷机组、温度检测系统运行状况,设备运行正常方可启运。
5.4.2 使用冷藏箱、保温箱运输冷藏药品时,检查温湿度监测系统是否正常,按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
5.4.2.1 装箱前应当将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内;5.4.2.2 按照验证确定的条件,在保温箱内合理配置与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂;5.4.2.3 保温箱内应当使用隔热装置,将药品与低温蓄冷剂进行隔离;5.4.2.4 药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂;5.4.2.5 药品装箱后,冷藏箱启动冷藏动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,对箱内温度开始实时监测和记录后,将箱体密闭;5.4.2.6 运输过程中,严禁对包装好的保温箱拆包。
药品运输管理制度范文
药品运输管理制度范文一、引言药品运输是保障药品安全的重要环节之一。
为了确保药品运输的安全性和合规性,我公司特制定了药品运输管理制度。
本制度旨在规范药品运输过程中的各项操作流程和管理要求,确保药品在运输过程中不受污染、变质,保障药品质量和安全。
二、适用范围本制度适用于我公司内所有药品的运输环节,包括进货、储存、配送和销售等各个环节。
三、运输管理责任1. 公司领导层要高度重视药品运输管理工作,并明确指定专人负责药品运输管理工作。
2. 运输管理人员要具备相关专业知识,熟悉药品运输管理法规和要求,并按照规定执行相关工作。
3. 所有从事药品运输的人员要接受必要的培训和考核,确保其具备良好的运输管理能力。
四、运输设备与环境要求1. 运输车辆必须符合相关法规要求,如车辆应具备良好的保温和防潮功能,且车内应保持清洁。
2. 车辆的储存区域应设有温湿度记录仪,并保持适宜的温湿度条件。
3. 药品运输过程中禁止运输其他非相关物品,防止污染和交叉感染。
五、药品包装要求1. 药品包装必须符合国家药品包装标准,包装完好、无破损。
2. 运输过程中要注意药品包装的固定,防止包装的破损和药品的摩擦碰撞。
六、药品验收与运输1. 药品运输前要进行验收,验收人员要核实货物是否与订单一致,并对药品的包装完好及标签的正确与否进行检查。
2. 药品在运输过程中要避免阳光直射和雨水浸湿。
七、药品储存管理1. 药品的存放要求应符合国家药品储存管理法规,药品应存放在专用货架上,并采取适当的防潮措施。
2. 药品仓库应定期进行清理和消毒,保持良好的卫生环境和通风条件。
八、药品配送和送达要求1. 药品配送前要核对数量和品种,确认无误后方可配送。
2. 药品配送人员要带齐相关证件,并按照配送路线和时限进行配送工作。
3. 药品送达后要及时通知接收单位,并由接收单位进行验收。
九、药品运输事故处理1. 药品运输过程中如发生事故,应立即上报相关部门,按照事故处理流程进行处理,并及时通知有关方面。
药品运输管理制度
目的:规范本公司药品运输工作,保证运输过程中药品安全且质量可控,特制定本制度。
范围:适用于公司所有药品的在途运输。
责任:储运部、药品运输员、质量管理部及办公室对本制度实施负责。
内容:1、药品运输的原则:及时、准确、安全、质量可控。
即减少药品运输途中停留,缩短药品在途时间;减少影响药品质量的中转环节、装卸搬运次数;减少运输差错和货物损失,降低药品损耗和运输费用。
2、药品运输工具:本公司药品运输工具采用厢式或封闭式汽车运输。
冷藏、冷冻药品采用经验证合格的具有自动调控温度、显示温度、存储和读取监测数据功能的冷藏车、车载冷藏箱或保温箱。
3、药品运输前的装卸、搬运严格按照药品外包装标识要求进行。
做到轻拿轻放、禁止倒置。
对冷藏、冷冻药品装车前应当检查冷藏车的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车。
保温箱要根据蓄冷剂的种类、材质、摆放方式,在药品和蓄冷剂之间加放隔板或制作蓄冷剂放置槽,保证药品不直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。
4、药品运输人员应根据外部天气情况,做到冬季保温,夏季阴凉、雨季防潮,保障药品运输过程中的温度控制符合药品储存条件。
4.1.药品运输员应参加办公室和质管部组织的业务培训,熟悉药品包装、质量特性等相关知识,参加药品运输应急预案的演练,经考试考核合格后才能上岗;4.2.运输人员要保持车厢内清洁卫生、车门密闭能反锁;4.3.运输人员依照药品随货同行单或运输记录,认真清点药品数量,不遗漏药品,检查包装牢固程度,发现药品与单据不符,包装破损,被污染或有可能影响药品安全运输的,应立即与保管员或发货员联系,并及时向储运部或质管部报告;4.4.运输条件不符合规定的,不得发运。
如冷藏与制冷达不到规定温度的,厢式货车门不能密闭的,油箱容量出现预警的等等。
5、部分药品实行委托运输的,质管部应审查承运方质量保障能力,索取承运单位的运输车辆及运输人员的相关资料,签订委托协议,明确运输过程中药品质量与安全责任,对符合条件的方可委托。
药品委托生产发运管理制度
药品委托生产发运管理制度一、总则在国家法律法规和相关政策的指导下,为了规范和管理药品委托生产发运过程,保障药品的质量安全,制定本制度。
二、委托生产管理1. 委托生产申请(1)委托方应向受托方提交委托生产申请,包括委托生产的药品品种、规格、生产数量、要求的生产工艺、质量标准等内容。
(2)受托方应对委托方提交的申请进行审查,确定生产方案并制定生产计划。
2. 生产过程管理(1)受托方应在生产过程中严格按照委托方要求的生产工艺和质量标准进行生产,确保产品质量符合要求。
(2)受托方应建立健全的生产管理制度,确保生产过程中的各个环节符合药品生产质量管理的要求。
3. 质量控制(1)受托方应设置质量控制岗位,对生产过程进行全程监控和质量把控,确保产品质量符合标准。
(2)受托方应建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节,确保产品质量。
4. 记录和报告(1)受托方应建立完整的生产记录和质量记录,严格按照规定的格式保存相关记录。
(2)受托方应定期向委托方报告生产进展情况和产品质量情况,确保委托方对产品生产过程和质量有清晰的了解。
5. 紧急事件管理(1)受托方在生产过程中出现紧急事件时,应及时向委托方报告并采取相应的措施应对。
(2)委托方应在生产合同中明确双方对紧急事件的处理方式,保障双方利益。
三、发运管理1. 发运计划(1)委托方应按照生产计划和市场需求确定发运计划。
(2)受托方应根据委托方的发运计划,合理安排生产和发运工作,确保产品能够按时发运。
2. 发运过程管理(1)受托方应确保产品包装、标识、运输等环节符合相关法规和委托方要求。
(2)受托方应与委托方共同确定产品发运的方式和运输工具,确保产品能够安全稳定地到达目的地。
3. 发运记录和报告(1)受托方应建立完整的发运记录,包括发货单、运输记录等相关信息。
(2)受托方应及时向委托方报告产品发运情况和运输过程中出现的问题,确保双方对产品发运情况有清晰的了解。
药品邮递管理制度范本
药品邮递管理制度范本一、目的为规范药品邮递过程,确保药品在运输、储存、投递过程中的质量和安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本公司通过快递方式进行药品邮递的全过程。
三、责任部门储运部、质量管理员。
四、管理制度4.1 药品邮递过程应严格执行运输操作规程,采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
4.2 运输药品时,应根据药品的包装、质量特性以及车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
发运药品时,应检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
4.3 运输药品过程中,运载工具应保持密闭。
4.4 严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
4.5 企业应根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。
4.6 委托其他单位运输药品的,应对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。
4.7 企业委托运输药品应与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。
4.8 药品邮递过程中,应实时跟踪药品流向,确保药品按时送达。
如发生延误、丢失等情况,应及时告知客户并采取补救措施。
4.9 药品邮递员应具备一定的药品知识,了解药品的特性及运输要求,确保在邮递过程中对药品的妥善处理。
4.10 建立药品邮递记录,记录药品的名称、规格、数量、发件人、收件人、发运时间、到达时间等相关信息,以备查验。
五、培训与考核5.1 对涉及药品邮递的相关人员进行药品知识、运输要求、操作规程等方面的培训,确保其具备相应的专业能力。
5.2 定期对药品邮递过程进行考核,确保各项制度得到有效执行。
对违反规定的行为,应予以查处并督促整改。
六、变更与修订6.1 本制度如有变更,应经审批后方可实施。
6.2 本制度每三年进行一次全面修订,以适应法律法规、公司发展的需要。
药品运输管理制度
一、目的:为规范药品运输管理,确保药品在运输途中质量合格,特制定本制度。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围:适用于运输环节药品运输的质量管理工作。
四、责任:公司配送员对本制度实施负责。
五、内容:1.运输药品要严格执行药品运输操作规程,采取有效措施保证运输过程中药品的质量与安全。
冷藏设施应先预冷或预热,达到要求的温度方可使用。
2.运输药品,应根据药品的包装,质量特性并针对车况,道路,天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损,污染等问题。
3.运输药品要使用密闭式货物运输工具。
发现运输条件不符合规定的,不得发运,按照外包装标识的要求搬运,装卸药品。
4.冷藏药品的出库、装箱装车等作业由专人负责,并按《保温箱操作规程》、《冷藏车操作规程》操作执行。
5.对于有储存温度要求的药品,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏措施。
冷藏药品运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
6.在冷藏药品运输过程中,出车前检查车辆状况,行程中应实时监测并记录冷藏车,保温箱内的温度数据。
如冷藏设备出现异常,及时与公司储运部和质量管理部门联系,采取快捷有效的救援措施,确保药品质量。
7.委托其它单位运输药品时,要对承运方运输药品的质量保障能力和运输条件进行审核,索取运输车辆的相关资料,并与承运方签订运输协议。
做好委托记录,委托记录内容包括发货时间,发货地址,发货单位,收货地址,货单号,药品件数,运输方式,委托经办人,承运单位,联系电话,采用运输车辆的注明车牌号,并留存驾驶员驾驶证复印件。
委托记录至少保存五年,且不少于所涉及药品有效期满后一年。
8.要采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢,遗失,调换等事故。
9.托运输药品应有运输记录,实现运输过程中的质量追溯。
10.运输过程中必须做到各种手续完整,责任分明,各种凭证字迹清楚,项目齐全,交接手续完整,防止发生事故,提高药品运输质量。
药品发运管理制度
药品发运管理制度一、概述药品发运是药品生产和销售中的重要环节,涉及到药品的质量和安全。
为了确保药品发运的质量和安全性,本公司制定了药品发运管理制度,以规范药品发运过程中的操作流程和技术要求,同时保证药品发运过程中的安全可靠性。
二、适用范围本制度适用于我公司所有药品的发运。
包括但不限于:原辅料、半成品、成品和样品等。
三、流程药品发运的主要流程包括:准备、包装、标签、检测、运输、接收、记录、异议处理等环节。
具体操作如下:3.1 准备在药品发运之前,需要做好准备工作。
包括药品的清点、选择运输方式、制定运输计划等。
同时,需要审查收运方的证书、资质和生产环境等,确保收运方具有足够的资质和条件接收药品。
3.2 包装药品的包装需要按照所运输的药品种类、质量等因素制定。
包装需要满足以下的要求:1.包装材料应符合相关标准;2.包装过程要求洁净、无尘、无蒸汽等环境条件;3.包装过程中应避免对药品的损害。
3.3 标签药品的标签应包括以下内容:1.药品名称、规格、生产日期、有效期等;2.防伪标志、批次号、生产企业等;3.运输方式、目的地、收货单位等。
3.4 检测运输药品前,需要对药品进行检测,检测项应包括药品的质量、纯度、是否符合运输标准等。
3.5 运输运输药品的方式应符合相关要求。
对于易挥发、易受潮等药品,在运输过程中应特别注意。
3.6 接收在收到运输的药品之后,应按照运输标准对药品进行检查,检查项应包括:1.包装的完好性、标签是否完整;2.药品的外观、气味是否正常;3.药品的数量是否一致。
3.7 记录在药品发运过程中,应当及时记录所有环节的操作记录,以确保药品发运过程可追溯,同时方便药品质量的溯源和追溯。
3.8 异议处理如果发生异常情况,如包装破损、药品出现异常等,应及时停止运输并报告有关部门。
对于异常情况,应及时调查、处理,同时做好记录和反思,以避免类似问题再次发生。
四、技术要求药品发运环节需要符合以下的技术要求:1.严格按照要求文档操作;2.药品发运过程中应有质量监控;3.所有操作应符合法律法规要求;4.运输过程中应按照相应的要求做好保护;5.重要环节应有人员见证。
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药品发运管理制度
目的:通过制定本制度,规范药品发运全过程,保证药品在发运过程中的质量。
范围:适用于公司原料药及制剂成品发运的全过程。
职责:仓库成品管理员负责执行,仓库主任、QA负责监督。
内容:
4.1原则:药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则。
4.2 运输的基本要求:需符合药品质量管理规范要求,如适应各类温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施,在药品运输过程中,应针对运送药品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。
特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。
企业需根据运输路途的距离,规定相应的运输方式、防护措施、运输时间。
4.3成品发货:
4.3.1成品出库应遵循先进先出,近效期先出,按批号发货的原则,保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪,必要时可将售出药品及时、完整、准确地召回。
在遵循出库原则时,考虑客户的需求,但需做到所发出药品的批号相对集中。
4.3.2在满足以下条件的基础上,成品才能发货:
A、产品已经质量管理部门放行;
B、产品在有效期内,且距效期三个月以上;
C、关于原料药成品,还需符合与客户签订的质量协议和/或采购质量标准;
D、产品外包装完好无损。
4.3.3成品发货前的复核:对于整件产品应注意检查包装的完好性,对于拆零药品应逐品种、逐批号对照产品发货订单进行复核,复核无误后,方可合箱发运,同时,需注意一个合箱只能装两个批号的同品种同规格的药品,另外,还应在合箱外标签上,注明全部的批号。
当发现药品外包装内有异常响动、外包装出现破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落及超出有效期的,应及时停止发货,并及时向仓库主任报告。
产品出库时,成品发货人员还应认真对产品发货订单和发货实物的信息进行核对,检查随货同行的资料如产品检验报告书和产品销售清单等是否与实物一致,核对无误后,方可将成品运至发货区,准备装货。
4.3.4成品发货装货:药品搬运过程时应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。
装运药品应标识清晰、包装牢固、数量准确、堆放整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆放高度要适中。
另外装货前还应检查运输车厢内是否干燥,没有大量尘埃、油污等,否则不得装车。
4..4成品运输
4.4.1成品运输过程应保持标识完整,清晰可辨。
应能保证产品的完整性和安全性,在运输过程中应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件,以保证产品的质量不受影响。
4.4.2成品在运输过程中应采取适当的措施防止泄露、破损、盗窃及虫害。