如何做好质量体系内部审核和管理评审
质量管理体系内部评审和管理评审的区别
淮南市安顺机动车检测有限公司关于实验室内部评审与管理评审的相关问答1.内审和管理评审有什么不同？为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量负责人组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量负责人、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。
客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
2.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。
在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。
质量管理体系的效果评价和绩效考核
质量管理体系的效果评价和绩效考核质量管理体系的效果评价和绩效考核一直是企业发展中的重要环节。
作为企业的保障和提升关键，质量管理体系的有效性对企业的稳定发展至关重要。
下面将就质量管理体系的效果评价和绩效考核展开讨论。
一、质量管理体系的建立企业要建立一个有效的质量管理体系，首先需要明确质量管理的理念和目标，明确适用的标准，通过培训和宣传推广，使全体员工都能深入理解和贯彻质量管理的重要性。
二、质量管理文件的编制质量管理文件是质量管理体系的基础，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
这些文件规定了企业的质量标准、过程流程和责任分工，对于保证质量管理体系的有效运行起着重要的作用。
三、内部审核和管理评审内部审核是对质量管理体系的自我检查，可以及时发现问题并进行纠正。
而管理评审则是对质量管理体系的全面审查和评估，通过管理评审可以及时调整和改进质量管理体系，确保其持续有效。
四、持续改进质量管理体系要求企业不断追求卓越，持续改进是质量管理体系的核心要求之一。
企业应根据内部审核、管理评审和客户反馈等信息，及时针对问题进行改进，提升产品和服务的质量水平。
五、客户满意度评价客户是企业的生命线，客户满意度是衡量企业质量管理体系效果的重要指标之一。
通过定期进行客户满意度调查和收集反馈信息，企业可以了解客户对产品和服务的评价，及时改进和提升。
六、员工培训和激励机制员工是企业质量管理体系的执行者，他们的素质和能力直接影响到质量管理的效果。
企业应建立完善的员工培训计划，提升员工的专业技能和素质，同时建立激励机制，激励员工积极参与质量管理活动。
七、供应商评价和管理供应商是企业的重要合作伙伴，其产品和服务质量直接影响到企业的产品和服务质量。
企业应建立供应商评价和管理机制，定期对供应商进行评估和审查，提升供应链管理水平，确保供应商的产品和服务符合质量要求。
八、科技创新和质量改革科技创新是推动企业发展的动力，也是提升产品和服务质量的重要手段。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审内部审核是指企业内部对质量体系的检查和评估，用于确保质量管理体系运作正常，并不断改进。
管理评审是指对质量体系的管理进行检查和评估，以确定它是否满足要求。
以下是如何对质量体系内部审核和管理评审进行有效的指导。
一、内部审核1.制定审核计划：根据质量体系文件和标准要求，制定内部审核计划，明确审核的范围、目标和时间表。
2.培训审核员：确保审核员具备足够的专业知识和技能，能够独立、客观、公正地进行审核。
3.收集信息：审核员通过检查企业文件、记录和实际操作，收集所需的信息和证据。
5.整理报告：审核员收集完信息后，编写内部审核报告，详细记录审核的过程、结果和不符合项。
6.分析结果：根据内部审核报告，分析审核结果，确定不符合项和改进的机会。
7.制定纠正措施：对不符合项和改进机会，制定纠正和预防措施，并跟踪实施情况。
8.报告审核结果：向管理层汇报内部审核结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
9.跟踪验证：对纠正和预防措施进行跟踪验证，确保问题得到解决，改进措施有效。
二、管理评审1.制定评审计划：根据质量体系的要求，制定管理评审计划，明确评审的目标、范围和时间表。
2.集结评审小组：评审小组应包括相关部门的管理人员和专业人员，确保全面、客观地评审质量体系。
3.收集信息：评审小组收集相关数据、记录和报告，以便对质量体系进行全面评估。
4.进行评审：评审小组按计划进行管理评审，包括文件评审和讨论评审。
文件评审：通过检查企业文件和记录，评估文件的合规性和有效性。
讨论评审：评审小组讨论质量体系的实施情况、结果和改进机会。
5.整理报告：评审小组根据评审结果，编写管理评审报告，详细记录评审的过程、结果和改进建议。
6.分析结果：根据管理评审报告，分析评审结果，确定问题和改进的机会。
7.制定改进措施：对发现的问题和改进机会，制定改进措施和行动计划，并跟踪实施情况。
8.报告评审结果：向管理层汇报管理评审结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
质量体系内审流程及现场审核技巧
质量体系内审流程及现场审核技巧内审，是由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。
它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。
是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。
01 .年度内审策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所，每年至少一次。
如下特殊情况时可增加内审频次：a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时；b) 当机构和职能有所重大变更时；c) 发现严重不合格而需要审查时；d) 第三方审核认证或监督审核前；e) 最高管理者提出要求时。
02 .成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，最高管理者授权成立内审小组。
内审人员资格条件：a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干；b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格；合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
内审组长职责：a) 协商并制定审核活动计划，准备工作文件，布置审核组成员工作；b) 主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。
内审员职责：a) 根据审核要求编制检查表（通常是体系部门制作）；b) 按审核计划完成审核任务；c) 将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告；d) 协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核。
03 .编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份，编制内审日程计划，在编制内审实施计划时，编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理，如有问题，及时调整计划。
审核实施计划应包括以下内容：a) 内审的目的、范围、起止日期；b) 依据的文件；c) 本次审核的主要内容和时间安排；d) 内审员分工。
内部审核与管理评审ppt课件
内部审核与管理评审
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内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
如何实现和评价内审与管理评审活动的有效性
CANB-AC-11关于认证决定和认证初评、监督、复评审定的主要内容和审定结论中均规定，认证机构要对审核/检查组是否已获得的充分证据之一是表明“组织内审和管理评审实施的有效性”。
但审核组审核组织的内审和管理评审的有效性时，无论是对未获得认证证书组织的初评，抑或是对已获得认证组织的监督审核，发现大多在内审和管理评审的有效性方面存在一些问题。
归纳起来，这些问题反映在以下几个方面：一、对GB/T19001-2000标准中有关“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解：认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与组织的其他管理活动完全风马牛不相干的、一个ISO9000标准所要求的特有的活动。
开展这两个活动仅仅是为了满足9000标准。
于是，将这两个活动与组织的管理活动、产品与服务实现活动孤立起来，为了“管理评审”和“内部审核”而开展形式上的活动，其结果导致这两个活动走形式，失去标准所要求的、应该达到的目的和意义。
然而，“管理评审”和“内部审核”的目的和意义究竟是什么呢？我们可以从“管理评审”和“内部审核”活动与组织的“持续改进”活动三个活动之间的关系上去弄清楚。
如图。
由上图可见，“内部审核”(8.2.2)、“管理评审”(5.6.2)和“持续改进”（8.5.1）三个活动互为输入和输出的关系。
“内部审核”(8.2.2)活动是“管理评审”活动的输入，而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。
“持续改进”活动的输出又反馈为“内部审核”和“管理评审”活动的输入。
如此循环，才能确保组织的质量管理体系持续有效。
应该说，“内部审核”、“管理评审”和“持续改进”三个活动的有效性是一个组织自我发现，自我完善，自我健全良性运行机制的重要基础。
保持三个活动的有效性证据可以证实组织的质量体系能够通过自身实现有效控制而健康发展。
二、“管理评审”活动的实施存在问题：1、评审的时机：虽然ISO9000标准的5.6.1子要求并未规定“管理评审”在被审核年度内要做几次，仅规定组织的“最高管理者应按策划的时间间隔”进行。
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核？◆审核：即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定；职责是否已经被分配； 程序是否得到实施和保持；在实施所要求的结果方面，过程是否有效。
审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（独立性）是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行。
目的：1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行；3、作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进、不断完善；4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含：第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的：1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的：1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉，增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备：•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划：即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，审核策划的结果形成文件就是审核方案。
外部评审及内审、管评评审技巧
首次会议 忌模式化、程式化，关注机构的特点和评审类型
组长主持：评审组全体、机构领导 、其他人员由机构定
其他方面（监督员、各方领导） 30-45分钟、简短实效 程序及注意事项：
每人准备、题目、要针对问题。
时间紧时可安排在末次会前
确定的问题↘
要区分
自己拿不准的问题尽量不说
不要强加自己的看法、理解
探讨的问题↗具体的做法要别人接受。
谦虚、有理有节。
不予确认的能力 现场考核试验不合格 分包或临时租用设备 无标准文本 人员能力不符合 无设备或配置不正确 无标准物质 环境不满足 三年内无经历报告
预备会议 按需要可长可短，可繁可简 目的：讨论 布置 计划 日程 可邀请机构参加 1.组长传达：计划 分工 专家培训
重点 注意事项 记录填写的要求 （统一口径、统一尺度、统一方法） 2.初定考核试验项目。 技术评审组与实验室讨论项目、好准备 3.向实验室领导传达安排，好配合
评审计划的重要性、传达
评审组的分工： 管理评审组：组织、体系、人员、样品、
1.宣布开始。 介绍各方 2.宣读任务书 目的 范围 依据 任务 3.征求对评审组组成有无异议 如咨询 4.介绍日程
评审要求
评审原则：客观公正 实事求是 重证据不推论 力求：客观 全面 有效
5.保密承诺 6.评审的方法：申明抽样风险 逐条评审 总体结论 7.提供的办公环境 指派联络员 8.实验室准备情况 自查情况 9.领导讲话 必要时 10.宣布会议结束
质量控制
能力验证、比对等 结果？ 离群、不符合如何处理？
质量管理体系的内部审核和管理评审
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题，并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程（1）确定审核目标：明确审核的范围和目标，制定审核计划。
（2）准备审核：收集和分析相关文件和记录，了解质量管理体系的运作情况。
（3）进行审核：进行现场审核，检查制度文件、记录和过程，与相关人员进行访谈。
（4）编写审核报告：编写审核发现的问题和建议，以及改进措施。
（5）审核跟踪：跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题，并确保改进的有效实施。
（1）发现问题：通过内部审核，可以发现质量管理体系中的问题和不足之处，及时采取纠正措施，避免问题扩大化。
（2）改进体系：通过审核结果和建议，组织可以对质量管理体系进行持续改进，提升产品和服务质量，增强竞争力。
（3）保持合规性：内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求，避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程（1）确定评审议题：讨论质量管理体系的各个方面，明确评审的议题和目的。
（2）召开评审会议：组织相关人员参加评审会议，共同讨论质量管理体系的运作情况。
（3）审查结果和数据：审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息，了解体系运行情况。
（4）制定改进计划：根据评审结果，制定并跟踪改进计划，确保问题得到解决并持续改进。
（1）领导参与：管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况，积极参与决策和资源的分配。
（2）持续改进：通过管理评审，组织可以识别质量管理体系中的机会和问题，制定改进计划，并确保其有效实施。
如何做好质量管理体系的运行与维护
如何做好质量管理体系的运行与维护在当今激烈竞争的市场环境下，企业想要立足市场并获得长足发展，关键在于建立并不断完善质量管理体系。
一个稳定、高效的质量管理体系可以帮助企业提高产品质量、降低成本、提升客户满意度，从而在竞争中脱颖而出。
那么，如何做好质量管理体系的运行与维护呢？1. 设立质量政策和目标企业要首先确立明确的质量政策和目标，这是质量管理体系的基础。
质量政策应该由企业领导层制定，并确保被全员理解和遵守。
质量目标应该具体、可衡量，能够引导全体员工朝着共同的方向努力。
2. 制定质量手册和程序文件建立完善的质量手册和程序文件，明确规定各项质量管理工作的流程和要求。
质量手册是企业质量管理体系的核心文件，应包含管理体系的结构、职责分工、流程控制等内容。
3. 组建质量管理团队设立专门的质量管理团队，负责质量管理体系的运行和维护工作。
团队成员应具备相关专业知识和经验，能够有效地协调各部门间的沟通和协作。
4. 进行员工培训定期开展质量管理相关的培训，帮助员工提升质量意识和专业技能。
通过培训，员工能够更好地理解和遵守企业的质量政策和程序要求，提高工作质量和效率。
5. 进行内部审核和管理评审定期进行内部审核和管理评审，发现和解决质量管理体系中存在的问题和不足。
通过内部审核，可以及时发现潜在的质量风险，保障质量管理体系的稳定和持续改进。
6. 实施持续改进质量管理体系是一个持续改进的过程，企业应不断寻求提升质量的机会和方法。
可以通过开展质量管理工具如PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环、推行6σ、Kaizen等方法，提高产品质量和服务水平。
7. 加强供应链管理建立健全的供应链管理体系，确保供应商提供的原材料和服务符合质量要求。
与供应商建立长期稳定的合作关系，共同致力于提升整个供应链的质量水平。
8. 强化客户关系管理客户是企业的生命线，建立良好的客户关系对于企业至关重要。
定期与客户沟通，了解客户需求和反馈，及时处理投诉和意见，确保客户满意度和忠诚度。
认证机构内审和管理评审报告
认证机构内审和管理评审报告认证机构内审和管理评审报告一、背景介绍随着市场的发展和竞争的加剧，企业越来越重视质量管理体系的建立和认证。
而认证机构则是负责对企业的质量管理体系进行审核和评估，以确保其符合国际标准和法规要求。
为了保证认证机构自身的服务质量和信誉，需要进行内审和管理评审。
二、内审内容1. 内部文件审核：对认证机构制定的各项规章制度、流程文件等进行审核，确保其符合法律法规要求和国际标准要求。
2. 服务过程审核：对认证机构提供的各项服务过程进行审核，包括客户接待、资料收集、审核计划编制、现场审核等环节，以确保服务过程规范化、标准化。
3. 人员能力审核：对参与现场审核的人员进行能力评估，并对其培训情况进行跟踪。
同时还需对内部员工进行岗位职责分析，并确保其具备相应能力。
4. 客户满意度调查：通过问卷调查等方式了解客户对于认证机构服务的满意度，并收集客户反馈意见，以便针对性地改进服务质量。
三、管理评审内容1. 质量目标评估：对认证机构制定的质量目标进行评估，以确保其符合国际标准和法规要求，并能够实现企业战略目标。
2. 内部管理体系评估：对认证机构的内部管理体系进行评估，包括组织架构、职责分工、内部流程等方面，以确保其能够有效地支持业务发展。
3. 人员培训和发展评估：对认证机构内部员工的培训和发展情况进行评估，以确保其具备相应的技能和知识水平，并能够适应市场需求的变化。
4. 绩效考核评估：对认证机构内部员工的绩效考核情况进行评估，以确保绩效考核制度公正、透明，并能够有效地激励员工积极性。
四、结论通过内审和管理评审，可以有效地提升认证机构的服务质量和管理水平。
同时还可以帮助企业更好地满足市场需求，增强竞争力。
因此，在日常经营中，认证机构需要不断加强自身的管理和服务水平，并不断完善内审和管理评审机制，以确保其能够持续稳定地发展。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审如何做好质量体系内部审核和管理评审质量体系内部审核和管理评审是组织确保质量体系正常运行和持续改进的重要工作。
它不仅是质量管理体系的监控工作，也是组织进行自我检查和评估的重要手段。
下面将介绍如何做好质量体系内部审核和管理评审。
首先，要制定明确的审核和评审计划。
在制定计划时需要考虑到组织的实际情况和需要，确定应该审核和评审的过程和目标，明确审核和评审的范围和时间，确定审核和评审的参与人员。
计划要合理、实际可行，并且要有具体的目标和成果。
其次，要进行全面的审核和评审。
内部审核可以通过文件审核、现场检查和访谈等方式进行。
文件审核是通过查阅文件和记录，了解组织的运行情况和质量管理体系的执行情况。
现场检查是对组织的部门、过程、设施和运作流程进行实地考察，以发现问题和不足之处。
访谈是与相关人员进行交流和沟通，了解他们对质量体系的理解和实施情况。
内部审核应该涵盖各个方面，从管理到操作，从质量目标到绩效评估，全面检查质量体系的执行情况和运行效果。
再次，要严格遵循审核和评审的程序和方法。
审核和评审过程应该有明确的程序和步骤，遵循内部审核的规定和标准。
如ISO9001质量管理体系要求的审核过程包括：准备，例如确定审核计划和编制审核表；执行，例如进行文件审核、现场检查和访谈；记录，例如整理审核资料和记录发现的问题；报告，例如编制审核报告和提出改进建议。
最后，要及时跟进和改进。
内部审核和管理评审是为了发现问题和改进质量管理体系，因此要及时跟进和处理。
在审核和评审结束后，要对发现的问题进行整理和分类，并制定改进计划和措施。
改进计划要具体、可行，并有相应的负责人和时间安排。
改进计划的执行过程要进行跟踪和监督，确保改进措施的有效性和可持续性。
总之，要做好质量体系内部审核和管理评审，需要制定明确的计划，进行全面的审核和评审，严格遵循程序和方法，及时跟进和改进。
只有这样，才能够发现问题、改进体系，不断提高质量管理水平，确保组织的质量体系持续稳定地运行。
ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审
存在的客观事实
坚持“ 审核证据”与“ 审核准则”对照进行评价的原则，核对后得 出合格与不合格的结论 坚持公正、客观的原则
现场审核
2、调查方法
问：要善于提问，以检查表为主线，抓住主题，适当延伸 听：要注意倾听，观察对方态度、表情及反应，并适当引导 看：要仔细观察，注意现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录， 通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息 记：要作好记录，“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录，包 括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及 文件等
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、 审核结果)
选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样，要相信样本； 要依靠检查表。 要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实
案例 2 文件WI-016 规定："所有QC员工在上岗前，必须通过一天的 技术培训。" 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时， QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记 录。”
不符合报告：
不符合：培训记录没有有效保存，不符合标准ISO9001:2015 条文7.2 d 要求: 保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
执行稽核作业
稽核小组
缺点判定
稽核小组
稽核缺点报告
稽核小组
缺点回馈/改善措施
品管部/责任单位
稽核检讨会议
品保部
执行改善对策
责任单位 稽核小组/品保部 检查长/管理者代表
N
Y
稽核之追踪考核
管理评审
检查长/管理者代表 总经理
内审、管评资料准备（精选5篇）
内审、管评资料准备（精选5篇）第一篇：内审、管评资料准备一、管理评审应具备哪些资料内容管理评审计划（时间、地点、要求、主持、）输入材料（目标指标、纠正预防措施、过程业绩、顾客满意、建议、内审报告等）如单位很小，可以由会议记录来体现输入内容，但一定包括上述内容会议签到管理评审报告(评审结论、改进的要求、措施计划)二、内部审核应具备哪些资料内审计划（目的、依据、时间、人员、范围、实施的内容）首末次会议签到人员资质检查单不符合报告内审报告检查单的内容一定与部门主责对应，策划应按照各部门主责进行，检查单应该体现策划所有内容。
第二篇：浅谈内审准备相关工作浅谈内审准备做好内部质量审核是确保质量管理体系有效运行的重要环节。
无论是检查质量管理体系文件与ISO9001：2000质量管理体系标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性，还是检查本企业质量管理体系文件在贯彻执行过程中的符合性、充分性、有效性和效率，充分的准备工作都是必不可少的。
我公司在贯彻质量管理体系初期，曾经有过在内审过程中，特别是进入现场审核时，由于准备工作做的不充分而造成的被动和尴尬的教训，既耽误了时间，又浪费了人力、物力。
吸取教训之后，采取集中并仿外审的形式，力争把内审准备工作的关键内容尽量做得周全细致，这项措施为我公司提高内审实效起到了保证作用，从而使企业受益。
主要做法是在首次会议、现场审核提纲、末次会议等重点环节做好准备工作。
1.首次会议的准备首次会议前要准备：签到表、不合格项报告表格、领导讲话提纲、纠正和预防措施表、现场审核检查表、审核准则并安排会议记录人等。
其中：编好内审工作计划、成立审核小组、对内审员进行培训、审核沟通是开好首次会议的关键。
1.1 编制内审工作计划按照内部审核控制程序的要求，编制内审计划。
在每次进行内审之前，还要编制详细的内审工作计划。
内容包括：审核目的、审核范围、审核准则、审核时间及审核日程安排表、审核组及注意事项等。
例：XX年第X次内部审核工作计划，应包括的主要内容有：① 审核目的（确定公司质量管理体系对标准的符合性，评价公司质量方针和质量目标的实现程度，验证质量管理体系是否适宜、充分、运行有效，为迎接外审做准备等）；② 审核范围（所有与质量管理体系相关部门，如：生产部门、工程技术部门、机械制造部门、物资供应部门、科研开发部门、人力资源部门、市场开拓部门、办公室及生产制造车间、物资仓库、图书档案馆等场所的质量活动）；③ 审核依据（ISO9001：2000质量管理体系要求、质量手册、程序文件、执行性文件、其他相关的国家法律、行政法规和行业标准规范及企业规章制度等文件）；④ 审核时间与地点（XX年X月X日开始，具体时间详见〈内审日程安排表〉；地点在办公楼第X会议室）；⑤ 审核组（组长：XXX组员：XXX）；⑥ 相关事宜（各部门领导如果对审核时间及审核员的安排有异议，请在审核开始日期前三天与XXX部门联系，在条件允许的情况下，尽可能考虑给予调整；本计划呈报公司领导，发至被审核部门及内审员）。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
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• 注：符号含义：
审核时间
纠正措施完成时间
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如何做好质量体系内部审核和管理评 审
质量体系内部审核
举例：内部质量审核实施计划
＊按要素审核
＊按部门审核
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如何做好质量体系内部审核和管理评 审
质量体系内部审核
8.审核的方式： 集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。 一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生 重大检验事故时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 滚动式审核：括在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
实施纠正措施
•否
•纠正措施验证
•有 •结
•有效吗 效
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审质量体系内部审核和管理评审是确保质量体系的有效运行和持续改进的重要程序。
下面是如何做好质量体系内部审核和管理评审的一些建议：1.明确审核目的：确定审核的目标和范围，明确要达成的目标，如发现质量体系运行中存在的问题，评估风险和改进机会等。
2.编制审核计划：根据审核目的和范围，制定详细的审核计划，包括审核的时间、地点、审核员、审核内容等。
同时，要确保审核的周期性进行，以便追踪和评估质量体系的改进措施是否得到有效实施和落实。
3.选择合适的审核员：选择具备相关技能和经验的人员作为审核员，确保能够客观、准确地评估质量体系的有效性和合规性。
同时，为审核员提供必要的培训和指导，以提高其审核能力和效果。
5.面对面交流：在审核过程中，与相关人员进行面对面的交流，了解他们对质量体系的理解和实施情况，收集他们的意见和建议，以便更好地发现问题和改进机会。
6.记录审核结果：对审核中发现的问题和改进机会进行逐项记录，并根据问题的严重程度和重要性确定必要的纠正措施和改进计划。
同时，记录并评估质量体系的整体表现，以便为管理评审提供依据。
二、管理评审：1.确定评审的目的和范围：明确评审的目标，包括对质量体系的整体有效性、改进措施的实施情况等方面进行评估。
同时，确定评审的范围，包括评审的时间、地点、参与人员等。
2.收集相关信息：收集和整理与评审相关的信息和数据，包括内部审核的结果、客户反馈、不合格品处理情况、持续改进的措施等。
确保评审的过程具有可信度和可靠性。
3.评估和分析结果：对收集的信息和数据进行评估和分析，识别潜在的问题和改进机会，并对与目标不符的问题进行分类和分析，以便制定相应的改进措施。
4.确定改进措施：根据评估和分析的结果，确定需要改进的具体措施，并设定相应的目标、责任人和时间表。
确保改进措施的实施符合企业的实际情况和可行性。
5.跟踪和评估改进措施：对制定的改进措施进行跟踪和评估，检查它们的实施情况和效果。
做好质量体系管理的措施
做好质量体系管理的措施做好质量体系管理的措施在现代企业管理中，质量体系管理是一个至关重要的方面。
一个健全的质量体系管理能够确保产品和服务的质量不断提升，客户满意度得到提高，同时也能够提高企业的竞争力。
本文将会介绍一些关于如何做好质量体系管理的措施。
1. 确定质量目标一个健全的质量体系管理首先需要明确企业的质量目标。
质量目标应该具体、可衡量，并与企业的战略和客户需求相一致。
通过设定质量目标，可以对企业的整体质量方向进行引导，并为质量体系管理提供明确的指导。
2. 建立和规范质量管理体系建立和规范质量管理体系是质量体系管理的核心部分。
质量管理体系应该基于国内外的质量管理标准和规范，例如ISO 9001等，并结合企业自身的特点进行定制。
一个完善的质量管理体系应该包括下述几个方面的内容：- 质量政策和质量手册：明确企业的质量方针和目标，并规范了质量管理的基本要求；- 质量程序和流程：规定了各个环节的质量管理要求和流程，包括采购、生产、检验、服务等；- 质量记录和文件：记录各个过程的质量数据和结果，提供证据以支持质量管理的决策；- 内部审核和管理评审：定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和适应性；- 不断改进和纠正措施：持续改进质量管理体系，纠正质量问题，预防质量风险的发生。
3. 培训和教育员工保证员工具备相关的知识和技能是质量体系管理的重要一环。
企业应该根据员工的工作职能和需求，开展相关的培训和教育。
培训和教育内容可以包括：- 质量管理体系的基本知识和要求；- 质量管理工具和方法的应用；- 质量问题分析和解决的技巧；- 客户需求和期望的理解和应对等。
通过培训和教育，可以提升员工的质量意识和质量水平，在实际工作中更好地贯彻质量管理体系的要求。
4. 设立质量监控和评估机制建立质量监控和评估机制是持续改进质量的关键。
企业可以通过以下几个方面来设立质量监控和评估机制：- 设定关键质量指标（KPIs）：根据质量目标和要求，设定关键质量指标，定期进行监控和评估；- 进行质量审计：定期进行内部和外部的质量审计，评估质量管理体系的持续适用性和改进效果；- 建立反馈机制：建立客户投诉和反馈的渠道，及时处理和回应客户的质量问题；- 进行质量评估和认证：参与相关的质量评估和认证活动，提高外部认可度和竞争力。
质量管理体系审核 质量管理体系内部审核知识
--采取措施并跟踪验证
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内部质量管理体系审核的策划
4.审核方案
--审核方案的目的、范围和准 则
--对审核方案的管理职责
--审核方案的资源
--审核方案的管理程序
--审核方案的实施
--审核方案的记录
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二、质量管理体系审核的阶段 和活动
⑴、内审策划 包括: ---总体策划 ---审核方案 （年度计划: 滚动计划、 集中式计划 ） ---制定内审
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二、质量管理体系审核的阶段 和活动
⑵、内审准备 包括: ---成立审核 组（审核员资 格） ---指定审核 组长（审核组 长资格） ---文件评审 ---现场审核
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第三方审核的目的
——认证机构审核的目的 1、得到符合GJB9001A.GB/T19001标准 的注册 2、减少重复审核 3、提高企业的信誉和市场竞争力 4、无明显“第二方审核”需要时采用
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内部（第一方）质量管理体系 审核的目的
1、检查质量管理体系是否满足标准的要求 2、作为一种重要的管理手段 3、在第二、第三方审核前作准备 4.使体系保持有效，不断改进，不断完善 （自我改进机制）
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二、质量管理体系审核的阶段 和活动
⑶、内部审核的实施 包括：
---首次会议（目的 、范围、准则、方法 、计划安排、陪同人 员的确认等）
签到表、首次会议记 录
---审核中的沟通
---向导及观察员的 职责
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变化； ④第二方或第三方现场评审前。
质量体系内部审核
6、内审的原则 ＊审核的客观性——依据客观证据；形成审核发现；审核过
体安排。 编制人：审核组长或业务办公室 计划主要内容：
审核目的、审核范围、审核依据 审核组成员及其分工 审核部门、审核内容（要素）及具体时间安排 首、末次会议时间和参加人员等
注意点：1、不管采用何种方式进行内审，实验室检测项目所涉及的所有 部门、所有要素每年均必须至少审核一遍。 2、内审应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。不要漏掉对实验 室管理层和业务办公室及对内审安排的审核。
＊按要素审核
＊按部门审核
质量体系内部审核
8.审核的方式： 集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。 一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生
重大检验事故时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 滚动式审核：括在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
如何做好质量体系内部审核和管 理评审
质量体系内部审核
第一部分 质量体系内部审核
质量体系内部审核
1.1 概 述 1.1.1 准则条文 ❖ 《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.15 检
验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程 序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则 的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负 责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要 素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具 备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。 内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有 效性。
质量体系内部审核
1.1.2 内部审核的目的、依据 1、含义：用于内部目的，是实验室按照管理
体系文件规定，对其管理体系的各个环节组 织开展的有计划的、系统的、独立的检查活 动。内审有时也称第一方审核。
内部审核是管理体系的组成部分，是管 理体系自身的要求，不能将其视为管理体系 之外的要求。如果实验室的内部审核没有有 效的实施，那么，可以认为该实验室的管理 体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的 要素和要求。
质量体系内部审核
3 、范围 实验室管理体系的全部要素和所有活动
4、审核依据： ＊《检验检测机构资质认定评审准则》
＊ 实验室的质量方针、目标等管理体系文件 ＊ 客户的要求、标书和合同条款 ＊国家或行业的有关法律、法规或标准等
质量体系内部审核
5、审核频次： ＊常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次，覆
内审实施
编写内审报告、制订、
实施Байду номын сангаас正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
质量体系内部审核
1.2 内审准备 1.2.1内审策划 1、 内审策划的关键点—来自内部的需要和动力 ● 最高管理者重视、关心和支持内审； ●质量负责人认真组织、控制内审全过程； ●质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及
程形成客观评价的文件
＊审核的独立、公正性——审核是被授权的活动；审核过程公
正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判 断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立 性和公正性。 ＊审核的系统性——审核活动有程序可依；对审核活动先行策 划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审 核包括文件审核和现场审核。
相关法律、法规、
内审计划
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
质量体系内部审核
开始
制订内审计划 否
批准 是
内审准备
内部审核流程
质量体系内部审核
9.专项审核、跟踪审核
专项审核：
是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由 内审组长制定，并经质量负责人批准。
应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单 及分工情况、实施日期和地点、首/末次会议时间安排、 各主要审核活动的时间安排。
跟综审核：
是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核，必要时类 似审核活动也应制定计划，但其范围、对象将被限制 在本次内审的不符合项方面。
质量体系内部审核
2、 目的 ●确定体系满足审核准则的程度 ①确定受审核部门的质量管
理体系对规定要求的符合性；②评价对客户、法律机构和认可 组织要求的符合性；③确定所实施的质量管理体系满足规定的 有效性。 ●自我改进的机制 可以使体系得到持续改进管理者可根据内 审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。 ● 重要的管理手段 管理者可以通过内审了解质量管理体系的 活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。 ● 为外部审核作准备
确定内审组长并具体组织实施。 2、制定内审计划
●年度内审计划—据当年质量管理工作情况作出总体 安排。内容应包括： 目的、范围、依据、时间、 被 审核部门或要素、审核组负责人、内审的类型（集 中式、滚动式）、编制人及日期 等。
质量体系内部审核
内审计划—包括的信息
质量体系内部审核
●内审实施计划 原则：按照年度计划安排，对本次内审活动进行具
质量体系内部审核
10.临时内审(附加审核)
是年度计划安排以外的审核。
其计划可根据具体情况设计。
一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问 题涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。
即：仅在证实了问题严重或对业务有危害时，才有必 要进行附加审核。
质量体系内部审核
审核过程
评审准则 质量体系文件
质量体系内部审核
7、 审核方法
——审核方法的基本原则是抽样
＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流 入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。
＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有 的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同 部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。