药品质量管理制度检查考核表
药品类质量管理制度执行情况检查考核记录表
上班
24
上班
下班
下班
9
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25
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下班
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10
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26
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11
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下班
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12
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13
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29
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下班
下班
14
上班
30
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下班
下班
15
上班
31
上班
下班
下班
16
上班
下班
备注：
企业员工健康检查汇总表
编号:
序号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查时间
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
1
2
质量质官贝：
日期：
备注
安全卫生检查表
日期
水、电、门窗、药品 安全检查情况
营业场所卫生检查情况
责任人
检查员
药师签到表
姓名
日期^
J、..姓名 日期、•、
1
上班
17
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下班
下班
2
上班
18
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下班
下班
3
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19
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下班
4
上班
20
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下班
5
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21
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下班
下班
6
上班
22
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下班
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7
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23
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下班
下班
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店20 年月日温、湿度监测及调控记录年月规定的适宜温度范围0℃～30℃；规定的适宜相对湿度范围：45～75%顾客意见薄门店药品陈列环境与存放条件检查记录表门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日◇不良反应/事件分析1. 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有□无□2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型？是□否□不明□3. 停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？是□否□不明□未停药或未减量□4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？是□否□不明□未再使用□5. 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是□否□不明□◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④对器官功能产生永久损伤□⑤导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
质量管理制度定期检查、考核表
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
仓库管理制度
较差〼
一般〼
较好〼
1.是否按仓库卫生管理制度要求执行
2.是否按仓库安全管理制度要求执行
3.仓库药品是否按仓库药品存放管理制度要求执行
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
3．药品是否合理堆垛，留有五距，不倒置，不混放，按规定做好保管，养护工作，确保质量完好，数据准确是〼否〼
4．是否做好色标管理、药品效期管理和温湿度管理是〼否〼
5．药品出库是否按凭证进行复核。双人复核与签字制度
发货单据、记录真实、完整，按规定妥善保管是〼否〼
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
药品陈列管理制度
3．对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理（10分）
4．对重大质量事故应在处理后书面上报主管部门
5．对发生质量事故隐瞒不报者，应追查责任
6．各部门应做好质量查询、投诉工作
7．质管科每年组织一次用户访问或意见征询活动
8．对顾客的意见各部门应采取适当的改进措施
5．9．质量查询投诉应有记录，真实完整并妥善保管
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
药品不良反应报告制度
较差〼
一般〼
较好〼
1．药品不良反应监测和报告管理归口部门明确
2．各部门，名岗位员工发现不良反应能及时报告归口管理部门，归口管理部门按规定及时上报药品监局
3.记录台帐齐全、准确、规范
发扬优点〼
不足〼
限期整改〼
进行处罚〼
新GPS质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表药品质量管理制度执行情况检查考核记录表LYYC-QR-045-2004 规章制度名称药品养护管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式查看相关资料、现场询问检查或考核内容：1、养护人员是否做好营业场所温湿度监测和调控工作（温湿度可参照药品库房温湿度要求：常温0－30℃，阴凉库不超过20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日上午9时左右、下午3时左右各记录一次店堂内温湿度。
根据温湿度（营业场所温度正常保持在0－20℃，相对湿度保持在45％－75％）状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
根据药品流转情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
2、对效期不足6个月的近效期药品，是否按月填报“近效期药品催销表”。
3、对养护中发现有质量问题的药品，是否暂停销售，及时通知质量负责人进行复查处理。
检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：科室负责人（签字）：。
药品质量管理制度检查考核记录表
药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注：“√”代表需要检查，空白代表不需要检查。
审核人：
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
组织部门负责人（签字）：
岗位职责执行情况检查记录表
编号：ZLZX-2015 2015年1月15日
制度名称
1.各岗位人员质量责任制度－采购员
考核内容
1、明确规定各岗位人员的质量责任
2、各岗位人员对质量责任了解，熟悉程度，并认真执行
3、新GSP管理法规实施后，是否按新法执行
考核结果
4、人员培训是否及时进行
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
计算机系统管理制度
计量器具及设备设施的管理制度
执行药品电子监管的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
中药饮片购进管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片审核、调配、核对的管理制度
检查考核日期
制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
现场观察
检查或考核内容：
购进药品是否符合规定
销售是否按处方调配操作程序进行
装斗前是否做复核
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核情况：
检查或考核发现问题及解决办法：
检查或考核负责人（签字）：
组织部门负责人（签字）：
质量管理制度执行情况检查考核记录表
LYYC-QR-045-2004
规章制度名称
药品储存管理制度
药品养护管理制度
检查考核日期
制度执行部门
质量管理制度检查考核表
4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核.不得错斗和串斗。
50
分
特殊药品管理规定
1、入库验收应双人签字，专簿记录。
2、佰存实行专人负责、专库（柜）加锁，建立专用帐册，进出逐笔 记录。
3、"麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度， 要专 人顶责、监督销毁，做好记录
3、对已过期药品严格控制，及时上报
40
分
考核人：时间:
2.
3、对质量事故的处理情况右完整详细的记录。
30
分
药品不良反应
报告规正
1、概念活晰，职责明确，程序规范。
2、发现药品不良反应及时上报。
3、记录齐全、准确、规范
30
分
卫生管理规定
1、药库内外，辅助场所和办公场所均定期扣扫，环境活洁。
2、药库环境整洁，药品陈列科学规范，无粉尘有害气体等污染。
3、药库周围地面平坦整洁，无积水，无垃圾，有防虫、防鼠、防鸟等设 施；药库内整洁，药品陈列有序。
2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，将药品退 回药库区。
3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的 监督下执行。
4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实，完整，妥善保管。
40
分
中药材、中药饮片购销 存管理规定
1、中药材、中药饮片应向合法的单位购进。
2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调 配中药处方。
40
分
药品养护管 理规定
1、对中药材和中药饮片按其特性米取干燥熏蒸等方法养护有记录。
2、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表
药品批发企业季度质量管理制度执行情况考核表___质量管理制度执行情况考核表检查方式：自查/公司检查检查部门：办公室检查日期：2016年月日检查人员：序号制度名称标准分考核内容扣分标准岗位责任人扣分原因存在的问题及改进措施得分1 质量管理体系文件管理制度 10 ①文件经审核按规定形式下发；②文件发放有文件签收记录；③文件撤销有文件收回记录；④各部门文件保管人在调离岗位时应办好移交；⑤文件无关人员因工作需要查看质量管理文件，必须由文件使用部门人员陪同下进行查阅。
①未按规定形式下发，一次扣5分；②文件签收、收回无登记，发现一次扣5分；③部门文件保管人在调离岗位时未办理移交，发现一次扣2分；④文件无关人员查阅质量管理文件时，无文件使用部门人员陪同，发现一次扣2分。
办公室主任 2 本部门质量管理文件未按规定形式下发，扣5分；文件签收、收回未登记，扣5分；部门文件保管人未办理移交，扣2分；文件无关人员查阅未陪同，扣2分。
82 质量方针和目标管理制度药品质量风险管理制度质量体系审核制度10 ①各部门根据公司的质量方针目标进行分解，确定各自的工作目标，并落实实现目标的措施；①相关责任部门按照经批准的风险控制措施，落实责任人对各项潜在风险进行控制；①责任部门针对审核发现的问题在规定时限内应整改完成。
①本部门质量目标未分解，扣10分；①本部门未落实责任人对各项潜在风险进行控制，扣10分；①发现的问题整改不及时，一次扣5分。
办公室主任 3 本部门未分解质量目标，扣10分；未落实责任人对潜在风险控制，扣10分；发现问题整改不及时，扣5分。
73 质量信息管理制度 5 ①各部门发现重要质量信息、质量问题等，应及时填写《质量信息报告单》交于公司质管部；②每个部门对信息及时进行研究和处理。
①未及时填写《质量信息报告单》，一次扣5分；②未对信息及时研究和处理，一次扣5分。
办公室主任 5 未及时填写《质量信息报告单》，扣5分；未及时研究和处理信息，扣5分。
质量管理制度执行情况考核表
药品经营企业质量管理制度执行情况考核情况表【2014版】重庆XXX医药有限公司检查部门：考核时间：参与考核人员：药品质量标准管理制度季度考核情况表药品质量否决制度季度考核情况表质量信息管理制度季度考核情况表业务经营质量管理制度季度考核情况表供货单位质量审核制度季度考核情况表首营企业和首营品种质量审核制度季度考核情况表药品质量验收入库制度季度考核情况表药品拒收规定季度考核情况表药品在库保管/养护制度季度考核情况表药品质量检查制度季度考核情况表药品出库复核制度季度考核情况表记录与凭证管理制度季度考核情况表进口药品管理制度季度考核情况表药品效期管理制度季度考核情况表不合格药品管理制度季度考核情况表退货药品管理制度季度考核情况表药品质量报损制度季度考核情况表质量信息反馈制度季度考核情况表质量事故报告制度季度考核情况表质量查询和质量投诉管理季度考核情况表药品不良反应报告制度季度考核情况表仓库安全防火管理制度季度考核情况表仓库卫生管理制度季度考核情况表直调药品管理制度季度考核情况表药品销售管理规定季度考核情况表药品运输管理制度季度考核情况表用户访问制度季度考核情况表计量管理制度季度考核情况表总经理质量责任制季度考核情况表质量管理副总经理质量责任制季度考核情况表业务副总经理质量责任制季度考核情况表常务副总经理质量责任制季度考核情况表采购部部长质量责任制季度考核情况表质管部部长质量责任制季度考核情况表仓储部部长质量责任制季度考核情况表销售部部长质量责任制季度考核情况表财务部部长质量责任制季度考核情况表采购员质量责任制季度考核情况表质量管理员质量责任制季度考核情况表质量验收员质量责任制季度考核情况表保管员质量责任制季度考核情况表养护员质量责任制季度考核情况表发货员、复核员质量责任制季度考核情况表销售人员质量责任制季度考核情况表财会人员质量责任制季度考核情况表下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除！祝各位朋友生活愉快！员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
药品质量管理制度定期检查考核表
2、不报告扣10分；未按规定报告，一次扣5分。
卫生和人员健康状况管理制度
1
仓库各处清洁卫生。
10分
1、有一处不清洁卫生，不符规定：扣5分
2
营业场所各处清洁卫生
10分
2、有一处不清洁卫生；扣5分
3
直接接触药品人员应每年进行一次健康检查。并建立健康档案。对患有传染病、皮肤病、精神病的人员应立即调离岗位。
10分
2、少一次记录，扣10分；记录不规范一处，扣2分。超过药品特性的温湿度要求，不采取措施调控：扣10分
3
陈列药品按月检查，记录
10分
3、少一批药品未检查，扣10；记录不规范，有一处扣2分。
4
低温保存的药品存放在冷柜内。
10分
4、低温保存的药品未放入冷柜，否决。
销售管理制度
1
按批准的经营方式销售。
不合格药品管理制度
1
发现不体格品停止销售。
10分
1、发现在库、陈列中有不合格品，有一批：全扣，有一批：全扣。不合格品未停止销售，否决。
2
不合格品立即移入不体格品货架
10分
2、发现不合格药品未移入不合格品货架有一盒（瓶）；否决。
3
不合格品的报告、确认、报损、销毁有完善手续和记录
10分
3、不合格品有一批未按完善的手续办理：否决；记录不规范有一处扣2分。
10分
4、设备仪器有故障未发现：全扣；未按规定鉴定：全扣。
5
记录、档案、台账及时、准确、规范规定妥善保管
10分
5、记录、档案、台账不及时或不准确或不规范一处扣2分
药品陈列管理制度
1
陈列药品为验收合格药品
10分
1、发现未验收药品。否决。
药品质量管理制度检查考核表
药品质量管理制度检查考核表药品质量管理制度检查考核表一、总体情况企业名称：生产许可证编号：质量负责人：检查人员：检查时间：二、药品质量管理部门掌握情况1. 质量管理部门组织机构是否完善，职责是否明确，人员是否充足配备？2. 是否建立了质量管理制度手册，是否定期检查评估、修订？3. 是否所有部门包含质量管理部门开展涉及质量管理制度的培训，人员是否定期参加职业教育？4. 质量管理部门对药品生产、质量控制过程中的所有文件、记录是否全面掌握？三、物料采购与控制情况1. 物料采购是否符合《药品管理法》要求？2. 物料供应商是否经过审查、评估，并保留相关审查、评估文件？3. 物料采购合同是否明确规定收货标准和检验要求？4. 物料是否实行分进合击的管理，保障过程中的物料标识、清晰性和准确性？5. 是否实行了物料检验制度？是否建立了物料检查记录，是否检查项目、检查方法、检查仪器的选择？是否对检查不合格的物料实施处理？四、药品生产及质量控制情况1. 是否建立了药品生产、质量控制规范？是否对生产、质量控制过程进行统一的管理和监督？2. 是否对每批药品实施质量控制？是否制定了质量控制计划、质量检查记录，并保持相关记录？3. 是否建立了药品制品质量标准和质量控制方法？是否有药品类别、质量标准、检查项目、检查方法的完整记录资料？4. 是否对药品生产设备进行维护、计量、标定，并保持相关文件记录？5. 是否对药品生产环境进行状况监测？是否实施了环境、设备、人员交叉污染控制？五、药品分包装及标识情况1. 是否进行药品分包装的操作时，建立严格质量控制程序？2. 是否对药品分包装材料进行定期评估？是否采取适当措施防止分包装袋出现污染，标识颜色、格式是否相符？3. 是否采取适当措施防止分包装中过多的药品漏出？是否建立了质量检查程序，确保物品精准的数量？4. 是否对分包装时的记录、许可证书进行统一、规范的管理？六、药品销售1. 是否制定销售合同或销售契约，对药品运输准备和责任进行详细规定？2. 销售药品是否符合全国批准的药品规范，包装是否达到规定标准？3. 是否建立了非常规配合销售程序，防止不合法的使用及其它问题？七、药品召回1. 是否制定药品召回制度，及时有效地追溯、监控、检测问题药品药品销售来源，确保公众健康客观立场？2. 是否建立了有效的药品召回管理体系，保障召回计划的及时实施？3. 是否进行了或必要时，公司是否报告药品召回情况给相关监管机构？综上，药品质量管理制度的建立、完善及有效实施对保障制定市场项的质量安全至关重要。
零售药店质量管理制度检查考核表
3、有无对中药饮片按规疋进仃巡检，并米取有效养护措施。
有□无口
4、装斗前，质量复核情况，有无错斗、串斗，并做好记录。
有□无口
5、有无按规定销售中药饮片。
有□无口
药品效期 管理制度
1、有无购进不足6个月效的药品。
有□无口
合格
□不合格
□
2、有无按月做近效期药品催销表。
有□无口
3、有无销售距失效期不足7天的药品
有□无口
3、需冷藏药品、危险药品、特管药品有无按规定存放。
有□无口
4、拆零药品有无保留原包装的标签。
有□无口
5、陈列药品是否按月检查，记录是否规范。
有□无口
药品销售 管理制度
1、药品价格标签是否清楚、放置是否准确。
有□无口
合格
□不合格
□
2、有无按规定销售处方药。
有□无口
3、拆零药品的药袋有无写明药品名称、规格、用法、用量、 有效期等。
有□无口
药品质 量事故、 质量投诉 管理制度
1、质量事故管理是否明确。
有□无口
合格
□不合格
□
2、发现质量事故后是否应及时报告质量负责人负责人是否及 时组织对事故进行调查、分析和处理。
有□无口
3、对事故责任人员，是否按事故大小，损失多少，情节轻重 进行处理。
有□无口
4、如有发生重大质量事故，应在处理完毕后书面上报质量管 理部。
收集和查 询质里信 息管理制
度
1、有无进行质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总
有□无口
合格
□不合格
□
2、有无设置投诉电话、顾客意见簿。
有□无口
3、质量信息的收集是否准确、及时、适用，并建立质量信息 档案，做好相关记录
药店质量管理制度执行情况检查与考核表
检查与考核的程序、内容、方法是否清楚、明确
2
质量管理制度检查 检查与考核是否符合要求 与考核制度 检查与考核是否有记录
考核的结果是否进行适当的奖罚
3
质量体系文件管理 是否有文件的编制、审核、批准、修订、作废、回收、保管程序
制度
检查质量体系文件的发放及登记，是否由质管员负责
4
记录与凭证管理制 度
记录与凭证的管理与收集是否由质管员负责 记录填写是否符合规定 检查现场是否符合要求
月日
制度主要执行 者
考核检查人员
质量管理员、 企业负责人、 质量负责人
采购员、养护 员、保管员、 营业员、验收 员、质量管理
员
处方审核员、 质量管理员、 质量负责人
质量管理员、 企业负责人
质量管理制度执行情况检查与考核表
序 号
质量管理制度名称
检查或考核内容
是否清楚质量事故的分类 是否清楚质量事故的报告程序和时限 23 质量事故管理制度 是否清楚质量事故的处理程序 是否清楚“三不放过”原则
度
不合格药品销毁手续是否齐全
不合格药品的相关记录是否符合要求
不合格药品是否陈列、销售
是否定期汇总、分析、报告不合格药品的情况
中药饮片的购进是否合法
中药饮片的验收是否符合规定
20
中药饮片购销存管 理制度
中药饮片的储存、养护、陈列是否符合规定 中药饮片的销售是否符合规定 是否建立了购进验收记录
是否建立装斗复核、处方调配记录
理制度
是否清楚 购买含麻黄赋药品需要身份证登记
是否进行销售登记记录
养护员是否熟悉药品养护程序，相应记录是否符合要求
检查仓库的温湿度是否符合规定要求
13 药品养护管理制度 检查仓库的设施设备是否符合规定要求
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
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、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。1凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。2、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。3、
药品不良反应报告规定
、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。1记录完整、准确、规范。、2
药品养护管理规定
1、按药品规定储存要求进行储存、养护。2、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。3、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。45、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合6．
药品调剂管理规定
1、必须凭医师处方调剂，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调剂。、调剂人员应在调剂处方上签字，留存的处方应分月或分季装订成册，2保存时间不得少于两年。、调剂人员应掌握药品性能，正确介绍药品的用途、用法、用量、禁忌3．
等注ห้องสมุดไป่ตู้事项。
考核人：时间：
药品质量管理制度检查考核表
制度名称
检查考核内容及评分标准
执行情况
检查评定
符合
一般
较差
药品购进管理规定
必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。1、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，、2盖有供需双方的红色公章。按采购规程进行采购。3、
药品验收入库管理规定
、购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。1验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。2、验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按3、要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。、验收记录保存至超过药品有效期一年。4
格药品的处理应有真实完整的记录台帐。
药品陈列管理规定
1、包装不符合要求的药品不得陈列。、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、2中药材中药饮片与一般药品分开陈列。3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。4
时间：考核人：
制度名称
检查考核内容及评分标准
执行情况
检查评定
符合
一般
较差
药品效期管理规定
个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下1、对有效期在6架停售，并按不合格药品予以处理。、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。2
不合格药品管理规定
1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。2、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督3下执行。、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。4．
中药材、中药饮片购销存管理规定
1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中2药处方。3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。
药品拆零管理规定
1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。2、拆零药品集中存放在拆零专柜。、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。3药品拆零记录真实完整。、4