红外体温计产品技术要求安科

2.1温度显示范围：

体温计温度显示范围应为：34.0℃～42.2℃。

2.2最大允许误差

2.2.1规定的温度显示范围内最大允许误差

红外体温计在35.0℃～42.0℃温度范围内，最大允许误差为±0.2℃。

2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差

红外体温计在35.0℃～42.0℃温度范围外，最大允许误差为±0.3℃

2.2.3变化环境条件下最大允许误差

变化环境条件下，红外体温计在35.0℃～42.0℃的温度显示范围内最大允许误差应符合2.2.1 的要求。若红外体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.3抗跌落性

体温计在正常使用时从垂直距离为1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面

上后，体温计应符合2.2.1 的要求。

2.4指示单元

2.4.1分辨力

体温计指示单元的分辨力应为0.1℃。

2.4.2显示

体温计显示器上的数值高度至少为4mm。

2.4.3提示报警功能

当体温计测量温度超过42.2℃时，体温计应显示“HI”；当体温计测量温度低于34.0℃时，体温计应显示“LO”；当体温计测量温度超过37.5℃，体温计蜂鸣器应发出一长三短的

提示音，进行发烧提示。

2.4.4低电压提醒功能

红外体温计在使用过程中当电压低于d.c.2.5±0.2V，红外体温计显示屏会显示低电

压电池符号。

2.4.5模式

体温计应具备耳腔模式。

2.5数据储存功能

红外体温计可以储存9 组数值。

2.6数据回顾功能

红外体温计可以通过“电源/记忆”键回顾9 组数据值。

2.7清洁、消毒或灭菌

在按照指导说明对体温计进行清洁消毒之后，体温计应符合2.2.1 规定的要求，并且其外壳上的标志不应受到影响。

2.8自检功能

红外体温机应具有开机自检功能。

2.9红外体温计保护套

2.9.1红外体温计在使用保护套时候能够起到卫生保护屏障作用。

2.9.2红外体温计在未使用保护套时，需在使用说明书中提出警告性声明。

2.10自动关机功能

红外体温计具有自动关机功能，当仪器不使用后30±5s，机器将会自己关机。

2.11外观结构

红外体温计计的外观和调节机构应符合以下要求：

a)体温计外形应端正，表面光亮整洁，不得有明显的划痕、破损和变形；

b)体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固；c)

体温计的控制和调节机构应灵活可靠，紧固件应无松动；d）

体温计的功能键应有明确的标记、指示。

2.12技术/使用说明书

红外体温计产品技术/使用说明书应该要包括：

（a）温度显示范围、温度单位、最大允许偏差、正常工作和贮存条件；

（b）被测对象的人群、身体部位和测温仪的临床准确度或临床偏差。

（c）红外体温计保护套属于一次性使用或多次使用，多次性使用时的消毒方法和贮存条件。

2.13安全要求

体温计应符合GB 9706.1-2007 的要求。

2.14环境试验要求

气候环境试验应符合GB/T 14710-2009 中表1 的要求，机械环境试验应符合GB/T 14710-2009 中II 组的要求。运输试验应符合GB/T 14710-2009 中第4 章的要求。电源电压适应能力试验应符合GB/T 14710-2009 中第5 章的要求。

2.15电磁兼容性要求

应符合YY 0505-2012 的要求。