ISO9001中过程方法-乌龟图
过程方法(乌龟图)
Confirming of P.O.
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑、传真等公用设施 2、公司内部网络 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、总经理 2、客户服务部 3、技术部、生产部
Inputs 1、P.O. 2、法律法规 3、产品附加要求 4、销售计划 5、利润目标
Process
方针 目标
Outputs 1 、符合企业实际情况的质量 方针和目标
With What Key Criteria? (Measurement/Assessment) 1、内审监控 4、管理评审测量评价 5、员工满意度调查
How? (Methods/Procedures/Techniques) 1、质量方针和质量目标程序文件
Document Control
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件夹、柜等公用设施 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、文控人员 2、各部门管理者或指定人员
Inputs 1、外部文件、资料 2、内部文件、资料 3、法律、法规等 4、文件制修订申请
Record Control
With What? (Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件柜、夹等 With Who? (Competence/Skills/Training) 1、各部门指定人员 2、文控中心 3、QA部门
Inputs 1、记录要求 2、运作证据 3、执行绩效
FQA
With What? (Materials/Epetence/Skills/Training) 1、QA指定人员 2、实验室技术人员 3、生产部
企业ISO9001：2015质量管理体系(乌龟图)参考模板
x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
质量管理体系过程识别乌龟图完整
质量管理体系过程识别乌龟图(优质文档，可直接使用，可编辑，欢迎下载）附件二、C1、与产品有关的要求的确定和评审过程C2、产品质量先期策划过程 ?C3、生产计划管理过程C4、产品生产过程C5、交付过程C6、顾客信息反馈处理过程C7、顾客满意度评价过程?S1、设备管理过程S2、模具和工装管理过程用何指标衡量？用何程序、方法？S3、产品防护过程S4、标识和可追溯性过程S5、监视和测量设备控制过程S6、测量、检验和试验过程S7、不合格品控制过程S8、顾客财产管理过程S9、人力资源过程S10、采购过程S11、文件控制过程S12、记录控制过程M1、经营计划过程用何指标衡量？用何程序、方法？M2、质量成本管理过程M3、内部审核过程M4、管理评审过程M5、持续改进过程附件5：锐诚信质量管理体系过程识别清单表(1)锐诚信质量管理体系过程识别清单表(2）编制/日期：审批/日期：本手册依据ISO9001:2021《质量管理体系 要求》制定,规定了本公司质量管理体系的总体要求.本质量管理体系（手册)覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果.理解相关方的需求和期望公司应确定与质量体系有关的相关方,并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应.根据公司实际情况，附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图。
ISO9001过程乌龟图大全
乌龟图+风险识别及分析和控制措施列表-销售.xls 乌龟图-不合格品控制管理过程.xls
乌龟图-持续改进过程及纠正措施过程.xls
乌龟图-监视和测量过程.xls
乌龟图-监视和测量设备管理过程.xls
乌龟图-设计开发过程.xls
乌龟图-文件及记录管理过程.xls
采购管理乌龟图+风险管理 .xlsx
仓库管理乌龟图+风险管理.xlsx
供应商管理乌龟图++风险管理 .xlsx
人力资源管理过程-乌龟图.xls
生产过程乌龟图+风险及分析-生产组装.xls
生产计划乌龟图及风险分析.xlsx
过程
1/4表单编号:RD-QP024-001B
2/4表单编号:RD-QP024-001B
3/4表单编号:RD-QP024-001B
4/4表单编号:RD-QP024-001B
风险识别及分析和控制措施列表
1/4表单编号:RD-QP024-001B
风险识别及分析和控制措施列表。
过程方法分析工具-乌龟图讲解和举例
质量管理体系的要求 客户要求 工程规范 行业标准 法规要求
进料检验和试验过程 1.确定验收准则和规范 2.样本抽取 3.记录与通知 4.统计和分析 5.纠正和纠正措施 6.供方监控
及时得到正确的 检验结论
检验和试验程序 检验规范 检验标准 SPC CP GB2828
1.质量目标PPM 2.投诉反应时间 3.检验等待 4.车间退货率
输 入 ② （要求是什么？）
1、采购计划；2、采购合同/订单（包括交付时 间/日期、数量、产品质量要求、包装要求、运 输要求、交付地点等） ； 3、产品图纸、材料定 额； 4 、采购技术协议； 5 、生产计划； 6 、国 际/国家标准、法规； 7、供方质量管理体系要 求；8、采购成本目标；9、供方质量体系证书； 10、合格供方名单等。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
1、档案技术员；2、档案管理员；3、资料保管员； 4、晒图工。
过程方法分析工具-乌龟图 与产品有关的要求的确定过程
电话、传真、电脑 合格的销售人员、 工程、客户
与产品有关的要求的确定过程 质量管理体系的要求 客户要求 法规要求 合格的人员 项目确立的需要
1.确定需收集的产品有关的要求 项目 2.收集与产品有关的要求 3.确定顾客明示的要求 4.确定规定用途或预期用途必需 的要求 5.确定相关的法规要求 6.组织的附加要求 7.确定特殊特性
• 板块1. 过程名称:要求各部门通过多方论证方法 识别过程,并先后找出顾客导向过程 (COP) /支持 过程/子过程.管理过程,将识别的过程名称填入.要 求过程名称准确与实际相一致. • 板块 2. 如何做:要求填写相关的过程控制程序,支
持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，
不要遗漏。
过程方法(乌龟图)分析和讲解
Record Control
With Who? (Competence/Skills/Training) 1、各部门指定人员 2、文控中心 3、QA部门
Process 记录管理
Outputs 1、记录受控 2、记录清晰，可追溯 3、记录得到恰当保管
With What Key Criteria?
(Measurement/Assessment) 1、内审抽查 2、有效、真实、客观性 3、受控
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、记录控制程序 2、建立标识、评估、更改
With What?
(Materials/Equipments) 1、电脑 2、文件夹、柜等公用设施
Document Control
With Who? (Competence/Skills/Training) 1、文控人员 2、各部门管理者或指定人员
Process Analysis “Turtle Diagram” IQC
With What?
(Materials/Equipments) 1、材料要求包括图纸、规范及标准等 2、相关量具、试验、生产设备、实验 环境 3、标牌、搬运车
With Who?
(Competence/Skills/Training) 1、QA指定检验、试验人员 2、仓库管理员 3、采购人员 4、供方 5、适当时，顾客参与
How?
(Methods/Procedures/Techniques) 1、FQA程序文件 2、FQA操作指引 3、全尺寸、全功能检验 4、产品图纸
With What?
(Materials/Equipments)
Statistical software, related instrument,
质量管理体系过程模式图及乌龟图
质量管理体系过程模式图及乌龟图
1.COP 过程模式图- 产品服务要求 过程乌龟图
2.COP 过程模式图- 过程设计与开发 过程乌龟图
3.COP 过程模式图- 生产服务提供 过程乌龟图
4.COP 过程模式图- 售后服务 过程乌龟图
5.MP 过程模式图- 战略规划 过程乌龟图
6.MP 过程模式图- 内部审核 过程乌龟图
7.MP 过程模式图- 管理评审 过程乌龟图
8.MP 过程模式图- 持续改进 过程乌龟图
9.SP 过程模式图- 基础设施 过程乌龟图
10.SP 过程模式图- 测量系统 过程乌龟图
11.SP 过程模式图- 人力资源 过程乌龟图
12.SP 过程模式图- 知识信息 过程乌龟图
13.SP 过程模式图- 供应商管理过程乌龟图
15.SP 过程模式图- 放行 过程乌龟图。
版ISO9001过程分析乌龟图.pptx
g) 确保质量管理体系实现预期的输出； h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体 系的有效性作出贡献；
i) 增强持续改进和创新； j) 支持其他的管理者在其负责的领域证实其 领导作用。
out
in
M1 风险和机 遇的应对措施
M2 质量目标及 其实施的策划
管理过程
M5 内部审核
M3 顾客满意
M8 改进
M7 不符合 和纠正措施
M4 数据分 析与评价
M6 管理评审
S1 基础设施理
S8 形成文件的信息
支持过程
S2 过程环境
S3 监视和 测量设备
S5 能力
S6 意识
S4 知识
S7 沟通
S9 顾客沟通
势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、
价值观；
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d)资源的获得和优先供给、技术变更。 注
1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不
管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。
1、企业外部宗旨； 2、企业内部宗旨； 输 3、企业战略方向； 出 --------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系建立不符合企 业实际情况。
1、质量方针的实施 2、质量目标及考核记录
准则 方法 如何去做？ 测量
检验 监视 确认 绩效指标？
1、外部审核一次通过率 100%
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
IATF过程方法乌龟图与章鱼图ppt课件
22
第二讲 TS16949---过程方法
学习方法 掌握技巧 迎战未来
33
目录
• 第一章、过程方法简介
学习方法 掌握技巧 迎战未来
44
1、过程（Process）：
过程方法
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
规定过程实现的
程序 方法途径和步骤
顾客要求
KCC/KPC 资源 法律法规
顾客满意度 处置及时率
退货PPM 公司客诉次数
迎战未来
29 29
质量体系过程确认 版次:A/0 设备、工具
电话、传真、电脑、 打印机、评审单、 合同章
输入
合同 正式订单
COP2合同评审
谁来做
主导：市场营销部 协助：各相关部门
输出
合同评审表 内部销售订单/包装卡
程序/方法
评价/监控
合同/订单评审控制程序
过程方法
为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人
员培训、1 设备维护、品质保输（出O证）等）
是增
顾客导向 过程（COP）
4
2
值的
组23 织
支持 过程
1
输入 （I）
输出
组织（O）
2 支持 过程
输入 （I）
D
C B
供方
A
支持过程 的子过程
学习方法 掌握技巧 迎战未来
16 16
3.2 SP过程（ ：2/2
过程的效率
达到目标时所消耗的 资源
学习方法 掌握技巧 迎战未来
88
2、过程方法（Process approach）：2/4 过程方法
过程(Process)
ISO乌龟图分解大全
COP6货款回收
谁版来次做:A/0
主导：市场营销部 管理统计部
输出
货款
程序/方法
销售核销管理办法
评价/监控
货款回收完成率
质量体系过程确认 设备、工具
电话/传真/电脑 /国际互联网
输入
顾客的 客户信息 技术服务协议
顾客投诉,抱怨记录 客户退货记录
COP7服务及顾客 信息反馈
程序/方法
客诉处理控制程序 顾客满意度控制程序
弹簧夹具、橡胶夹具 3、量具、专用测量仪器
输入
业务计划 顾客订单 生产计划 生产变更通知单
COP4产品生产
程序/方法
产品质量先期策划控制程序
谁版来次做:A/0
制造一部 制造二部
输出
满足合同/订单 要求的合格产品
评价/监控
生产计划达成率 生产目标达成率
制程不良率 报废率
质量体系过程确认 设备、工具
叉车、货运车辆、 货运公司
出货检验控制程序 出货检验作业标准
包装标准
评价/监控
及时率 误检率 漏检率
质量体系过程确认 设备、工具
标签、隔离区、 有标识的箱子
谁版来做次:A/0
主导：质控部 协助：
制造部、物管部 生管部、营销部
输入
进料不合格品 制程不合格品 成品不合格品 顾客退回不合格品
过期库存品、可疑产品
SP19不合格品控制
主导：IPQC 协助：作业员
输出
首件单 自主检验报告 巡回检验报告
产品标识
评价/监控
及时率 误检率 漏检率
质量体系过程确认 设备、工具 计算器、数码相机
谁版来做次:A/0
主导：OQC 协助：市场营销部
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
过程乌龟图法
Organization
O
I
O
I
COP
Support
Process
Support
Process
Management
Processes
Support
Process
Support
3
4
7
6
2
5
1
过程分析乌龟图培训 *
5.乌龟图的图解说明(2)
编号
详细要求
1
主要描述过程名称：COP过程/支持过程/管理过程。
2
应写清如何做，填写相关的过程控制程序，支持的指导文件、方法等，要求较详细填写，不要遗漏。
3
涉及相关的资源的描述，使用什么方式，填写本过程使用的材料，机器、检测设备、计算机系统、软件等。
COP5
产品交付
Shipping/PMC
COP6
顾客沟通/反馈
QA/PMC
COP7
顾客财产控制
IE/MPE/PMC
过程分析乌龟图培训 *
6.乌龟图清单 6.2 支持过程清单(Supporting Process)
编号
过程名称
责任部门
SP1
文件控制
D.C
SP2
记录控制
D.C
4
应描述谁负责做及对资格的要求，特别注意人员的技能要求和能力培训等。
5
应描述现使用的关键测量/评估内容，如推移图、关键指标、月报等。
6
对涉及的过程输入的描述。应详细填写实际输入，可能是文件、图面、材料、样件、数模、工具或计划或信息，应清楚输入是从哪里来的，有多少，与其他过程的关系，要考虑相关的法律法规的要求 。
ISO9001：2015版质量手册，每个过程都有乌龟图，理解很容易
ISO9001：2015版质量手册，每个过程都有乌龟图，理解很容易9001：2015版质量手册1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进与过程有关的名词解释l过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
l公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。
l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
l 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
l 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。
l 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、热处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。
IATF过程方法(乌龟图或章鱼图)
I
④③
⑤
②
O
⑥
①
I
3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品
实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商)
⑦
⑩
⑧⑨
O
7.交付
8.支付(财务追踪)
9.担保/服务
10.销售/顾客反馈
学习方法 掌握技巧 迎战未来
22 22
TS16949及过程方法分析应用——“章鱼图”
生产计划、 原辅材料
填写资源要求，特别注意 要求的技能和能力准则， 安全培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、 工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件，而且 应该和实际有效性的测量 相联系
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
填写相关的过程控制，支 持过程，程序，方法等的 详细说明
4 3
2
5
6 1
已经付款的顾 客（ O ）
想要找到车的 顾客存在（ I ）
已经找到车的顾 客存在（ O ）
知道“不可思议 好吃”超级市场 的顾客（ O ）
不知道“不可思议 好吃”超级市场的 顾客存在（ I ）
学习方法 掌握技巧 迎战未来
25
5 产品实现过程
7.产品实现
过程方法
7.1 策划
7.2 与顾客 有关的过程
过程的效率
达到目标时所消耗的 资源
学习方法 掌握技巧 迎战未来
8
2、过程方法（Process approach）：2/4 过程方法
过程(Process)
输出
输入
质量体系管理核心业务流程乌龟图
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤ 合同评审率 合同履行率 报价准时率
xxxxxxxx 有限公司
顾客满意度测量过程乌龟图
使用什么方式？ 销售人员 质量人员 总经理 顾客代表 技术人员
走访
顾客信息反馈单
输入 ⑥ 产品质量 服务 交付期 价格 过程 ① 顾客满意度测量过程 （SP） 输出 ⑦ 顾客满意度报告 与顾客有关的改进计划 额外运费
顾客财产完好率
xxxxxxxx 有限公司
过程开发和确认过程乌龟图
使用什么方式？ ③ 量具 生产设备 电脑 试生产材料 试验设备 生产场地 CAD、CAM 工装/模具
谁进行？ ④ 技术人员 生产人员 营销人员 顾客代表 总经理 质量人员 财务人员 采购人员 设备管理人员
输入 ⑥ 合同/订单 法规/标准 技术要求 特殊特性 体系要求 顾客要求 样 品 图 纸 产品开发计划 生产率 功能和性能要求 过程能力及成本目标 以前类似的设计信息 过程 ① 过程开发和确认 过程 （COP）
xxxxxxxx 有限公司
管理评审过程乌龟图
使用什么方式？ ③ 会议形式
谁进行？ ④ 总经理 管理者代表 各部门负责人
输入 ⑥ 管理评审通知 审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 产品的失效对质量安全和环境的影响 预防和纠正措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的变更 产品开发的监控结果 改进的建议、员工满意度 质量成本的评价 业务计划的监控 各部门报告 持续改进 顾客满意度 质量方针和质量目标完成情况
内部审核过程乌龟图
使用什么方式？ ③ 检查清单
谁进行？ ④ 总经理 管理者代表 有资格的内审员
输入 ⑥ 年度审核计划 审核日程表 过程图（乌龟图、章鱼图） 顾客退货和投诉
过程方法good(乌龟图)
归口部门
生管部
使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置） 电脑、电话、运输工具、打印机、标签
输入② （要求是什么？）
客户订单、 客户交付地点要求、 合格产品、 客户特殊要求、 相关法律法规要求
-*
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
归口部门
制造部
使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置）
电脑、复印机、生产设备、厂房、原材料及辅 助材料、叉车、电子秤、输送带、手推车、铜 板、剪刀、过滤网、铜条、地台板
-*
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
制造部 品保部 相关部门
输入② （要求是什么？）
生产任务通知单、日排产任务书、工程管 理表、设备的认可和人员资格的鉴定、获 得表述产品特性的信息（工艺文件、控制 计划、PFMEA 等）、必要时包括 SOP、使 用适宜的设备/模具/工装、获得和使用监测 和测量装置、实施监测和测量、放行和交 付
归口部门
销售部
使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置）
电话、传真机、电脑、会议室。
-*
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）
销售部:PPS 项目组、工程所料项目组、通 用料项目组、人力
输入② （要求是什么？）
每半年向客户发送客户满意度调查表一 次。 供货及时率、客户投诉、退货等相关数据 等。
过程① 填写COP或过程名称
使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评估） 初期流动管理无效次数：≤1 次/月
COP-03 报价与订单管理过程
归口部门
销售部
使用什么方式进行 ⑤
标准生产过程乌龟图
为了保证过程有效运行和控制，组织应确定所需的准则及方法，这些准则和方法形成文件就是公司或企业的管理体系文件。
在体系建设初期，公司必须建立管理文件体系，来保证公司达到所要求的（产品）质量和预期管理目标；而要建立这些管理文件，公司必须开展系统的过程分析活动，IATF(International Automotive Task Force)国际汽车工作组推荐了一种单一过程分析图，因形似乌龟而称为乌龟图·乌龟图：是用来分析过程的一种工具，是通过形体语言来表示被识别过程的六个关键问题(输入、输出、使用资源、负责人、活动的依据、评价活动的指标)的图示，该图分别以乌龟的头部、尾巴、四只脚和腹部表示六个关键问题。
顾客导向过程：也叫与顾客的有关的过程，指的是那些通过输入和输出直接向外部顾客联系的过程，用COP表示。
COP清单：是描述各个COP过程输入和输出的文件。
识别乌龟图的十步方法：识别过程和过程所有者（负责部门）识别基本的输入（顾客要求）识别基本的输出（需求满足）识别分过程，把输入转换成输出根据分过程完善输入据分过程完善输出根据分过程识别每一步需要的设备设施根据分过程识别每一步需要什么人执行识别方法，使过程控制标准化识别过程绩效指标，评估效果和效率绘制乌龟图的准备1、要求内审员为本部门人员进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。
2、各级领导应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。
3、要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指导文件）4、各部门应明确接口关系，并确保过程已经监测/评估。
5、建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。
方框1：是乌龟的身躯，主要描述过程名称，要求各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出COP过程，支持过程/子过程，管理过程，将识别的过程名称填入，要求过程名称准确与实际一致，*特别提示：COP过程基本是TS16949标准第七章中涉及的内容。
ISO9001过程分析图(乌龟图18页)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。