开展新检验项目评审程序
新项目开展的程序
关于新开展项目的人员岗位职责及有关程序1 目的新检测项目的开发工作，是中心提高竞争能力，并能持续发展的重要基础工作，为加强新项目开发的规范化管理，特制订本程序。
2 适用范围本工作程序适用于①计划新上的检测能力建设；②虽有检测条件、但从未开展过、技术较复杂；③工作质量没有把握的检测项目（产品或某类产品的部分性能）；④较复杂的仲裁检测、委托检测项目可参照执行。
3 职责3.1 中心技术负责人负责新检测项目的立项和确认批准。
3.2 中心办公室负责新开展检测项目的组织工作。
3.3 检测室具体承担新检测项目的开发工作。
3.4 新项目的承担原则需要新开发的检测项目，应由具有相关的仪器设备条件或相近检测项目的检测室承担。
在条件具备的情况下，承担顺序以具备第一法（仲裁法）条件的检测室为首选。
检测室应依据工作需要积极承担新检测项目的开发工作，不得以任何理由拒绝。
4 工作程序4.1 立项由技术负责人主持技术小组和技术骨干参加研讨会，确定是否立项。
如果确定立项，则要确定新检测项目采用的方法，参加开发的人员及完成时间，完成后的效果等。
4.2 检测依据4.2.1 检测依据一般包括产品的技术标准、国家法律、法规及行业主管部门的有关规定等。
通常技术标准是产品的主要检测依据。
为确保新开展的检测项目的可靠性，其依据的技术标准（含产品标准、方法标准）必须是正确有效的。
4.2.2 确定检测依据时应遵循以下原则：a）认证产品检测，依据有关认证机构确定的技术标准及补充技术条件；b）上级下达的指令性检测任务（监督抽查，例行监测，专项抽查，采标验证检测，有机食品、无公害农产品、绿色食品、地理标志产品认证检测，生产许可证检测等），依据上级指定的技术标准及补充技术条件；c）委托检测（含企业委托及工商、法院、消协等委托）按委托方指定的技术标准或双方商定的技术标准进行；d）新开展的检测项目执行强制性标准的，按强制性标准检测；属推荐性标准的，应结合企业采用情况确定。
方法选择、验证及确认程序
为保证检验检测结果的正确性和有效性，对检验检测活动中所采用的方法进行有效控制，特制定本程序。
本程序适用于检验检测活动中检验检测方法的选择、确认以及新工作的开展，非标准试验检测方法的管理。
3.1 技术负责人负责组织开展新工作前的检验检测方法评审并进行确认，批准检验检测作业指导书等文件，维护本程序的有效性。
3.2 生产技术部负责提出需要开展的新工作及本部门的执行标准，制定检测服务活动的检测服务程序及抽样活动以及不确定度分析。
3.3 资料档案室负责对标准规范进行查新，对标准规范有效性进行确认，建立现行有效规范台账。
3.4 试验中心、检测中心及项目试验室负责人负责检验检测方法的选用、制定和验证；标准方法和非标准发放（规定、偏离）的验证。
3.5 经营质管部负责检验检测资质、参数增项、标准变更的申报。
本程序使用的术语，依据下列表述以及质量手册和其他程序文件的规定进行定义，不作无限制的延伸4.1方法验证：方法验证的目的是确认检验检测机构能够正确实施检验检测方法，获得准确、有效的结果；4.1.1方法验证适用于：标准规范（含：国家标准、行业标准、地方标准、技术规范、国际标准等）中的检验检测方法；以及经过了方法确认的非标准方法（见4.2）；4.2方法确认：方法确认的目的是确认某种检验检测方法能否合理地使用，并达到预期的功能、效果和目的；4.2.2方法确认适用于非标准方法：机构自行设计和研发的方法、超出规定范围使用的标准方法、部分修改的标准方法等。
5.1 方法的选择及验证5.1.1 方法的选择⑴检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。
⑵保证配置的技术资源满足检验检测需要，选用的检验检测方法（包括抽样方法）应满足客户的需求并适用于检验检测。
⑶当客户指定的检验检测标准和要求的能力是在资质认定、资质许可的能力范围内时，进行合同评审后按照《合同评审管理程序》(GRJC-CX15-2023) 的要求与客户签立《试验检测委托单》或《检验检测合同（协议）》。
检验科开展医学检验新项目有新规定
检验科开展医学检验新项目有新规定
按《二、三级综合医院评审标准实施细则》规定开展项目必须有新项目审批及实施流程，现摘录如下。
我们必须改变过去，想增添新项目就买一个试剂盒，化一天时间做一个预试验后，就宣布临床送标本的习惯要改一改了。
1.有新项目审批及实施流程。
2.新项目开展应至少包括以下几个步骤：
（1）新项目开展前应收集相关的检验资料。
（2）征求相关临床科室专家意见。
（3）评估新项目开展的意义。
（4）评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源。
（5）核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全。
（6）核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况。
还应有新项目开展前的方法学验证。
检测机构开展新检测项目管理
检测机构开展新检测项目管理1. 目的确保科学、高效、规范的开展新检测项目，满足市场检测需求。
2. 适用范围适用于中心开展新检测项目的管理和控制。
3. 职责3.1 技术负责人负责新项目的立项和年度及临时计划的制定、组织实施、结果汇总及其评价和考核。
3.2 综合业务股广泛收集各种信息，听取客户意见、向有关专家咨询。
应及时了解客户需求和市场动态等各种信息，必要时进行市场调研，供中心领导和检测室在确定开展新检测项目时参考。
并负责新开展的检测项目的备案和编号工作。
3.3 检测室负责人责室内开展新检测项目的提出、试验结果的评价工作。
3.4 检测室应结合仪器功能的开发利用，积极申请开展新的检测项目；按计划承担新检测项目的开发工作。
3.5档案管理员负责全部有关资料的分类存盘工作。
4. 工作程序4.1 明确检测依据4.1.1 新检测项目应按照国家、行业、地方以及企业标准的顺序采标；并确保使用标准的最新有效版本。
4.1.2 对所开展的新检测项目，要按照标准的相关技术要求对所用仪器设备（包括前处理条件）进行严格的确认。
4.1.3 根据新的技术方法要求，对于技术较为复杂的检测项目，及时对相关人员的检测技术能力进行培训，以满足新方法对检测技能上的要求。
4.2 下达练兵任务4.2.1技术负责人根据各方面信息、检测室的申请及中心的实际情况，制定出开展新检测项目的练兵计划。
4.2.2新项目练兵计划由综合业务股以“检测任务通知及样品流转单”的形式下达练兵任务。
4.3 新项目练兵的实施4.3.1 检测室在接到开展新检测项目的计划通知后，要认真学习标准，注意掌握以下内容：a．标准的技术要求(有关检测项目的指标)；b．制样要求；c．检测环境要求；d．检测方法及影响结果准确性的因素或注意事项。
4.3.2 按计划、按标准方法要求完成实验，做好原始记录（必要时应编写对检测新方法应编写方法实施细则）。
检测记录中应有检出限、精密度、准确度试验情况的数据证明，具体质控方法可按照《检验检测结果发布和报告控制程序》中的规定进行。
15189实验室认可程序文件之检验方法选择和评审程序
检验方法选择和评审程序1 目的规范检验方法的选择和评审程序，采用权威或者已被同行公认的方法对实验室使用的检验方法进行评价、确认、核实，并根据评审结果对检验方法不断改进，保证所选用的检验方法和检验程序能满足实验室服务对象的需要，确认其符合相应的用途。
2 适用范围实验室使用的检验方法。
3 职责3.1 技术负责人和各专业组组长共同负责检验方法评审和选择。
3.2 各专业组组长负责组织本组工作人员对所选方法的验证确认。
4 定义和术语4.1 标准检测方法简称标准方法,是指卫生标准、技术标准或检测工作规范中明确规定必须采用的检测方法，并具有检测方法名称和标准文号。
4.2 非标准检测方法指卫生标准、技术标准和检测工作规范中未明确规定而可以由检测机构自行选择的检测方法。
非标准方法可以是权威机构发布的方法，或有关科技文献、杂志、教科书上发表的方法。
4.3 自编（建）方法实验室根据工作需要自行设计开发的检测方法。
4.4 评价实验室自行研究或开发了一个新的检测系统或方法，或自行改变或组合检测系统（如在“开放”仪器上或原检测系统上，实验室自行换用试剂和／或校准品、任意修改操作程序等），为了使方法的检验结果符合临床要求，必须对方法的不精密度、不准确度、病人结果线性范围、分析灵敏度、分析特异性（干扰）、参考区间等6大基本性能逐一进行实验评估，以实验资料说明检测系统的可靠性。
4.5 确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。
4.6 核实实验室准备采用的检测系统，己被许多实验室广泛应用，实验室期望核实该系统能不能被认可，进行的评估为核实实验。
通过实验至少应说明检测系统可以得到厂商报告一致的不精密度和不准确度，也能和检测系统其他用户的性能一致。
4.7 检出限：给定分析程序具有适当的确定检出的分析物的最小浓度或量。
4.8 分析灵敏度：为校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化。
4.9 功能灵敏度：以天间重复CV为20％时对应检测限样品具有的平均浓度，确定为检测系统或方法可定量报告分析物的最低浓度或其他量值的限值。
新产品鉴定 评审流程
新产品鉴定评审流程
一、鉴定评审流程概述
1.目的
2.重要性
3.参与者
二、鉴定评审流程步骤
1.提交申请
2.评估初审
3.专家评审
4.会议讨论
5.决策与批准
6.结果通知
三、鉴定评审流程细节
1.提交申请
（1）填写申请表
（2）提交产品样品及资料
2.评估初审
（1）对申请材料初步审查
（2）确定是否符合评审标准
3.专家评审
（1）邀请相关领域专家进行评审
（2）分析产品技术、市场、竞争等情况4.会议讨论
（1）召开评审会议
（2）讨论产品优劣势及市场前景
5.决策与批准
（1）根据评审意见进行决策
（2）确定是否批准推进产品
6.结果通知
（1）将评审结果通知相关部门及申请人（2）如有必要，提供改进意见和建议
四、鉴定评审流程管理与控制
1.设立评审管理团队
2.制定评审流程管理规范
3.建立评审流程监控机制
五、鉴定评审流程优化与改进
1.定期评估评审流程效果
2.收集用户及专家反馈意见
3.不断优化流程细节，提升效率与准确性。
新版 检验检测机构资质认定。评审工作程序
新版检验检测机构资质认定。
评审工作程序评审组由资质认定部门和专业技术评价组织共同组成，其中资质认定部门应当指派一名负责人；2）评审组成员应当具备相关专业知识和评审经验，并且无利益冲突；3）评审组应当根据评审类型和范围确定评审人员数量和专业领域，并制定评审计划。
2.3评审准备评审组在评审前应当进行充分的准备工作，包括：1）审查检验检测机构提交的资料，了解其业务范围、技术能力、管理体系等情况；2）制定评审计划，明确评审内容、时间、地点、评审人员等信息；3）通知检验检测机构参加评审，并告知评审流程和要求。
3.评审过程3.1现场评审现场评审应当按照评审计划进行，评审组应当认真审核检验检测机构的相关资料，了解其实际运行情况，采取以下措施：1）检查检验检测机构的组织机构、工作场所和设备设施；2）考察检验检测机构的人员素质和技术能力；3）审查检验检测机构的管理体系文件和记录；4）检查检验检测机构的检验检测过程和结果；5）听取检验检测机构的自我介绍和说明。
3.2书面审查书面审查应当认真审核检验检测机构提交的资料，了解其变更情况或自我声明内容，采取以下措施：1）核查检验检测机构的变更情况或自我声明内容是否符合要求；2）审查检验检测机构的相关文件和记录；3）对于存在问题的地方，要求检验检测机构进行整改。
4.评审结论评审组应当根据评审结果，结合相关法律法规和标准要求，对检验检测机构是否符合资质认定条件进行评估，并作出评审结论。
5.评审报告评审组应当及时编制评审报告，报告内容应当包括评审范围、评审过程、评审结论和建议意见等。
评审报告应当由评审组负责人签字，并报资质认定部门审批。
资质认定部门或其委托的专业技术评价组织应根据被评审检验检测机构申请的资质认定项目和专业类别，组建评审组。
评审组应按照专业覆盖和就近就便的原则进行组建，由一名组长、一名以上评审员或技术专家组成。
评审组成员应在组长的领导下，独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责。
开展新检测项目控制程序
30 开展新检测项目控制程序1.目的为了保证新开展的检测项目有足够的设施和资源，有可靠的管理体系，特制定本程序。
2.范围适用于本公司开展新的检测项目（包括标准变更）的论证、准备、验证、评审等。
3.职责3.1（副）总经理负责批准新增检测项目计划。
3.2技术负责人主持新检测项目的可行性论证和组织实施工作。
3.3质量负责人负责验证管理体系的符合性，负责资质申报工作。
3.4质量监督员负责组织质量监督活动。
3.5质控专员组织实施比对或能力验证等质控措施。
3.6实验室负责新检测项目的具体实施工作。
4.程序4.1新增检测项目计划的制定4.1.1公司管理层根据公司业务变化情况及发展方向确定新增检测项目。
4.1.2技术负责人组织相关新方法开展人员和所在部门评审新项目，（副）总经理负责批准新增检测项目计划。
4.2准备工作4.2.1标准查新员对拟开展的新检测项目进行标准查新，填写《标准查新/有效性确认一览表》，申请购买正版新标准或在主管部门网站上下载新的标准。
标准查新员对收集到的标准进行整理，由技术负责人对标准有效性进行确认。
技术负责人对标准有效性确认后，档案管理员负责按需分发，标准的分发执行《文件控制程序》。
4.2.2实验室确认新项目验证的人员，新项目承担人对新标准进行的培训执行《人员培训控制程序》。
新项目承担人按新标准要求提出仪器设备、试剂、材料等所需物品的购置申请，由采购人员负责采购，具体执行《服务和供应品控制程序》。
4.2.3质控专员和设备管理员组织新购仪器设备的建档、量值溯源工作，具体执行《仪器设备和设施管理程序》。
4.2.4相关部门编制原始记录、作业指导书、检测报告格式，经技术负责人批准后使用。
4.2.5质量负责人对《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件中涉及新标准新方法新项目的规定和描述进行适宜地修订或补充。
重点关注附录内容、授权签字人变化、关键人员任命文件、特殊人员的授权、工作程序变化、组织机构变化等。
检验报告审核流程
检验汇报审核步骤井陉县医院检验科检验结果审核人授权书授权签字人一览表检验科制度目录第二轮等级医院评审（）检验科新开展项目审批程序检验科安全管理制度及步骤易燃易爆物品存放使用制度标本溢洒处理步骤检验科医疗废弃物处理步骤菌种、毒株管理制度检验科化学危险品管理制度检验汇报单审核签字制度检验标本复检制度检验汇报单书写制度检验汇报单发放制度检验结果反馈制度检验科试剂采购制度检验科质控品、标准品管理制度检验科试剂使用登记制度检验科试剂管理制度检验科试剂采购步骤标本采集、储存、运输、接收、处理制度检验科标本接收步骤检验仪器设备管理制度检验科试剂采购步骤1. 各专业试验室试剂责任人要依据实际需要, 从节省标准出发, 有计划地申购试剂。
请购所需试剂应经科主任审批签字后, 上报器械科。
2. 确定专员负责试剂管理, 做好试剂请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作, 做到帐册、实物相符。
3. 试剂进货应做到起源渠道正规, 货物优质、有效, 有同意文号、生产日期及供货单位营业执照复印件。
试剂进货时有验收人签字。
4. 各专业试验室责任人要做好试剂请购、使用、保留、检验工作, 预防变质、过期和浪费, 如有发觉, 应立刻处理。
5. 全部试剂要有瓶签, 按不一样要求分类保管: 需要冷冻、冷藏保管试剂应保留在低温冰箱或一般冰箱内, 并天天检验冰箱温度; 易燃、易爆品要远离水源、火源, 存放于安全地方; 强酸、强碱试剂要单独妥善保留。
检验科标本溢洒处理步骤1. 标本溢撒后, 首先放置警示标识。
2. 用含有效氯mg/L消毒液, 喷洒覆盖消毒30分钟左右。
3. 用吸水纸或纱布擦拭洁净, 预防污染深入扩散。
4. 用含有效氯mg/L抹布将污染区擦拭洁净, 待表面自然干燥后, 方可使用。
5. 将吸水纸和纱布, 以及抹布投入含有效氯mg/L消毒桶内浸泡消毒。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程一、引言随着科技的发展和创新的推动，检验科领域也不断涌现出新的项目。
为了保证新项目的顺利实施和有效运行，需要建立一套科学合理的审批及实施流程。
本文将详细介绍检验科新项目审批及实施的流程。
二、项目提出与申请1. 项目提出：新项目的提出可以来自于科研团队、企事业单位或者政府部门。
提出方应当明确项目的目标、背景及意义，并提交相应的申请材料。
2. 项目申请：提出方需要向相关部门提交项目申请。
申请材料应包括项目的基本信息、技术方案、预期效果、经济效益评估等内容。
三、项目评审与批准1. 评审组成立：相关部门将根据项目的性质和范围组建评审专家组，包括技术专家、财务专家、法律专家等，并制定评审标准和流程。
2. 评审过程：评审专家根据项目申请材料进行评审，对项目的可行性、技术可行性、经济可行性、法律合规性等进行评估，并提出评审意见。
3. 评审结果：评审专家将根据评审结果，对项目进行评分和排名，并提出批准或不批准的建议。
4. 批准决策：相关部门根据评审结果和建议，进行批准决策，并将决策结果通知提出方。
四、项目立项与计划制定1. 项目立项：在获得批准后，相关部门将正式立项，并组建项目组。
项目组成员包括项目负责人、技术人员、财务人员等。
2. 项目计划制定：项目负责人将根据项目的目标和要求，制定项目计划，明确项目的各项任务、工期、资源需求等。
五、项目实施与监控1. 项目准备：项目负责人根据项目计划，组织项目组成员进行准备工作，包括设备购置、人员培训、材料准备等。
2. 项目实施：项目组成员按照项目计划进行具体实施，包括技术研发、设备调试、数据采集与分析等。
3. 项目监控：项目负责人和相关部门对项目的进展情况进行监控和评估，及时发现和解决问题，确保项目按计划进行。
六、项目验收与总结1. 项目验收：项目实施完成后，项目负责人向相关部门申请项目验收。
验收包括对项目目标和效果的评估，并对项目的成果进行检验和核实。
检验检测机构新项目评审报告
检验检测机构新项目评审报告一、项目背景随着科技的进步和社会的发展，检验检测需求逐渐增加，因此本检验检测机构计划推出一项新项目。
该项目旨在满足市场需求，提供更全面、高效的检验检测服务，为客户提供更高质量的产品和服务。
二、项目目标1.提高服务品质：通过引进先进的检验检测设备和技术，提高服务品质和效率，满足客户对质量的要求。
2.建立良好的声誉：通过项目运营，积累良好的口碑和信誉，提升机构在行业内的竞争力。
3.提升市场份额：通过项目推出，拓展新的市场领域，增加机构的市场份额。
三、项目内容本项目主要包括以下几个方面的内容：1.设备更新：购置最新的检验检测设备，确保设备的精准性和可靠性。
通过设备的更新，提高检验检测的效率和准确度。
2.人才培训：加大对人员的培训投入，提升员工的专业水平和技术能力。
通过提升员工的能力，确保项目的顺利运行。
3.质量管理体系建设：建立科学、严格的质量管理体系，确保项目过程的有效控制和合规执行。
4.客户服务优化：优化客户服务流程，提供更快捷、便利的服务。
通过提高客户满意度，增加客户的忠诚度和口碑。
五、项目投资和盈利预测本项目总投资额为500万元。
预计第一年的利润为150万元，随着项目的不断成熟和发展，预计第三年的利润将达到300万元。
六、项目可行性分析本项目的可行性主要体现在以下几个方面：1.市场需求：目前检验检测行业整体需求量增加，客户对高质量服务的需求也在增长。
2.技术优势：本机构具备先进的检验检测设备和技术，有能力满足客户的需求。
3.团队实力：本机构拥有经验丰富、专业素质较高的团队，有能力保证项目的顺利进行。
4.资金充足：本机构拥有充足的资金支持，能够确保项目的正常运转。
七、风险与对策在项目运营中，存在以下几方面的风险：1.竞争风险：目前检验检测行业竞争激烈，面临来自其他机构的竞争压力。
为应对竞争，本机构将通过提供更优质的服务和开展市场推广活动来提高市场份额。
2.技术风险：随着科技的进步，检验检测技术不断更新，为了避免技术陈旧的风险，本机构将持续关注相关技术的发展，并及时进行设备更新和技术培训。
检验科增减检验项目管理制度
检验科增减检验项目管理制度
（一）目的：规范检验项目的管理过程，更好地服务临床医疗。
（二）范围：适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。
（三）职责：科主任审核《检测项目增减申请表》、《新检验项目评审表》；技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审；项目负责人进行新增检验项目的试运行；技术负责人组织开展删减检验项目的评审。
（四）实施流程
1. 新项目的立项
根据工作需要，技术负责人填写《检测项目增减申请表》，由科主任审核，报医务科和主管院领导审批。
2. 新项目试运行
（1）新项目试运行的准备工作按《检测项目增减申请表》的要求执行。
（2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。
（3）试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》，交技术负责人组织评审。
3. 新项目的评审
技术负责人组织相关人员召开评审会议。
确认其结果是否完全符合要求，将评审结果报科主任审核后，报医务科和院主管领导批准。
4. 旧项目的删减
根据工作需要，对于过时或有更新替代项目，技术负责人填写《检
测项目增减申请表》，由科主任审核，报医务科和主管院领导审批后删减。
开展新项目检测工作及评审程序
开展新项目检测工作及评审程序1目的对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等，作出规定，以满足其科学性、公正性、及时性。
2范围适用于公司新开展的检测项目的调研、申请、评审和申报。
3职责本程序由检测车间组织实施，并严格执行本程序，保证新开展的项目有序程序。
4工作程序4.1开展检测项目的申请拟开展检测新项目时，应按程序填写《新项目开发审批表》，申请报告内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施、主检人员及实施方案，经站领导批准后方可试行。
4.2明确检测依据4.2.1为了确保新开展检测项目的可靠性，其依据的技术标准、规范、权威技术资料，必须明确、正确和有效，并具有权威性。
4.2.2公司应指定两名以上检测人员研究、掌握检测依据，并指定一名主检人（应由助理工程师以上人员担任）负责这项工作，检测人员一般应由技术员以上人员担任。
4.2.3主检人应熟悉检测依据，检测项目的技术要求及结果的判定规则。
4.2.4需要时，由主检人员编写作业文件，技术负责人审核后，报综合办公室备案，经技术负责人批准后实施。
4.3确定检测仪器、环境基础设施4.3.1根据确定的技术标准、规范所需的仪器设备，如公司已具备，应在作业文件中列出，并注明仪器型号、名称、仪器设备编号。
公司没有的仪器设备，按仪器设备申购规定，经经理批准后进行调研，选型采购。
4.3.2购进仪器设备必须检定合格后，方可投入使用。
4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材。
4.4培训检测人员公司负责人应对承担所检测项目的人员要进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训。
如使用的新进仪器，须经上岗考核后才能上岗。
4.5试运行检测4.5.1样品数量、状态应能满足检测需要。
4.5.2检查环境条件是否满足要求，必要的应急措施是否齐备。
4.5.3试行检测4.5.3.1主检人应在经理指导下，按照技术标准、规程、规范或作业文件的规定，认真试验，及时记录试验结果。
检验科服务协议评审程序
服务协议评审程序1目的对临床需求和检验科检验全过程进行评审，评价满足该需求的能力，对临床科室和患者的期望与要求得到充分理解后，予以实施和保持，确保检验科检验工作范围、能力、资源满足服务对象的要求，增进服务对象的满意度。
2范围适用于检验科对自身服务能力和资源与临床需求满足程度的评审。
3职责3.1科主任：协调各专业组，组织与临床科室的沟通会。
3.2技术负责人：组织各专业组组长参加与临床科室的沟通评审和科室内部评审会。
3.3质量负责人：负责服务协议评审的组织、协调、联系等工作。
3.4各专业组：主动收集临床科室和患者需求相关信息。
4工作程序4.1评审总要求4.1.1每年度服务协议评审的输入主要分两大方面，一是科室内部资源和能力情况，目前提供的服务种类和方式；二是用户的需求情况。
结合两方面的输入方可得到评审的输出。
4.1.2日常例行的检验申请亦视为简单的服务协议。
对这类申请的评审由样品接收人员或样品采集人员进行。
对患者身份核对、样品是否满足接收标准等进行评价则视为简单的服务协议评审。
4.1.3服务协议评审主流程4.1.3.1将目前提供的服务种类和方式提供给用户，提供的方式是发放《标本采集手册》及《临床检验服务手册》。
4.1.3.2与临床沟通，可以通过沟通会、逐科面谈调查等方式进行。
以获得用户对所要调查信息的反馈，即用户需求。
4.1.3.3对用户所提的需求进行分析并处理。
4.1.3.4汇总科室目前的资源和能力。
如所开展的检验项目、项目组合、检测项目方法学性能、急诊资源等。
4.1.3.5召开科室内部评审会议，将两大方面信息输入评审会，评审人员就用户需求与科室资源和能力情况进行评价。
4.1.3.6科室内部评审会将输出如下几种情况，并进行处理：1）如用户提出的需求与目前现状不一致，但合理，且目前科室资源和能力可以满足其新提出的需求，则尊重用户的需求，并满足其需求。
2）如用户提出的需求与目前现状不一致，且合理，而目前科室资源和能力无法满足其新提出的需求，则与院方协调资源、提升能力，以尽可能满足其需求。
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开展新检验项目评审程序
1.目的
新检验项目的开展，必须要有足够的设施和资源以满足检测项目的需要，使新检测项目顺利通过验收。
2.适用范围
适用于开展新检验项目的一切活动。
3.职责
3.1总经理根据市场要求，拟定新检验项目。
3.2技术负责人负责开展新项目评审程序的实施。
4.程序
4.1总经理根据市场要求，拟定新检验项目。
4.2根据新检验项目的内容要求,由技术负责人下达到各部门并制定方案。
4.3综合办公室负责制定检测方案、方法,提出环境条件、设施设备的要求。
4.4综合办公室按要求开展对新项目检测比对验证工作，检测室参加比对实验。
4.5综合办公室按项目要求提出人员配置计划。
4.6各部门将制定的方案提交技术负责人,由技术负责人组织,质量负责人、各部门负责人参加，对新检验项目的方案进行逐项评审。
4.7对评审的方案由技术负责人组织相关人员实施验证,进一步确
认方案的可行性,形成报告。
4.8如公司对新项目检测通过评审，技术负责人将报告提交总经理审查批准后，请资质认定机构进行计量认证，通过认证后可以实施该项目检测。
4.9评审流程图
5.相关文件
5.1《文件控制与维护程序》5.2《服务和供应品采购程序》5.3《量值溯源程序》
5.4《人员培训管理程序》
5.5《记录和数据控制程序》
6.质量记录
6.1新检测项目评审记录表。