最新制药质量方针和质量目标
制药公司质量方针质量目标管理规程
文件制修订记录目的：为确保本公司质量方针和质量目标的实现特制订本规程。
依据：《药品生产质量管理规范》和GB/T19001-2016。
范围：适用本公司质量方针和质量目标的管理活动。
责任：公司高层管理者负责制定、签发本规程，公司全体员工执行本规程，行政综合办公室负责监督检查本规程的执行。
正文：1定义1.1质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供依据。
1.2质量目标：在质量方面追求的目的，是组织质量方针的具体体现，目标既要先进，又要可行，便于实施和检查。
2质量方针2.1质量方针制订原则2.1.1与企业的宗旨相适合。
2.1.2承诺满足客户需求和法规要求以及持续改进质量管理体系的有效性。
2.1.3提供制定和评审质量目标的框架。
2.1.4在组织内得到沟通和理解。
2.1.5在持续适宜性方面得到评审。
2.1.6质量方针是质量体系内各职能部门制定并完成各自相应的质量目标的依据。
2.1.7所生产的药品符合预定用途和注册要求是制药企业对质量的根本要求，也是制药企业所建立的质量管理体系的最终要求。
2.1.8质量方针可在一段时期内可保持相对不变。
2.2质量方针制订程序2.2.1每年底主管质量企业负责人组织各部门负责人制订或修订企业的质量方针。
2.2.2质量方针制订后，由董事长批准。
2.3质量方针：贯彻落实GMP，保证药品质量，维护患者用药安全和有效，持续改进质量管理体系。
3质量目标3.1质量目标制订原则3.1.1质量目标与公司的质量方针一致。
3.1.2质量目标是具体质量工作的结果。
3.1.3质量目标是可衡量的考评标准。
3.1.4质量目标具有一定的挑战性。
3.1.5质量目标经过努力是可以达成的。
3.1.6质量目标的达成有时间限制。
3.2质量目标制订分解程序3.2.1每年底主管质量企业负责人组织制订企业的质量目标，并将公司质量目标分解到各职能部门。
3.2.2质量目标制订后，由董事长批准。
中药饮片批发企业质量方针和质量目标管理制度
中药饮片批发企业质量方针和质量目标管理制度质量方针是中药饮片批发企业在质量管理方面的基本准则，是质量管理体系的核心内容。
质量目标是实现质量方针所需要达到的结果或目标。
下面是一个中药饮片批发企业的质量方针和质量目标管理制度，供参考：一、质量方针1.以顾客满意为核心，始终保持对产品质量的持续改进，为顾客提供高品质的中药饮片。
2.依靠先进的生产设备和科学的工艺流程，不断提升生产效率和产品质量。
3.结合市场需求，持续进行技术创新和研发，推出具有竞争力的中药饮片产品。
4.坚持合规经营，遵循相关法律法规和行业标准，保证产品的安全性和有效性。
5.强化质量管理意识，建立全员参与的质量文化，推动全员质量责任制的落实。
二、质量目标1.完成产品质量目标：确保产品符合国家药典和企业标准的要求，保证产品的纯度、活性和安全性。
2.提升客户满意度：通过不断改进产品质量和服务水平，提高客户对产品的满意度，并及时解决客户投诉，保持良好的客户关系。
3.实施质量管理体系：建立健全质量管理体系，确保质量管理的全面推进和有效运行。
同时，持续改进管理体系，提高质量管理的效能和效果。
4.实现产品的零缺陷：通过全面强化生产过程中的质量控制，确保产品在生产过程中没有缺陷和污染，提供高质量的产品给客户。
5.提高员工技能：加强员工的培训和教育，提高员工的专业技能和质量意识，确保员工能够正确理解和执行质量管理要求。
6.提高供应商管理水平：与供应商建立长期合作关系，共同提高供应商的质量管理水平，确保供应的原材料符合质量要求。
三、质量管理制度1.建立质量管理部门：成立质量管理部门，负责制定、实施和维护质量管理制度，监督和指导质量管理的各项工作。
2.完善质量管理体系：按照质量管理体系的要求，制定相关的质量管理文件和程序，明确各项质量管理的职责、流程和验收标准。
3.强化过程控制：制定严格的生产控制和制度，确保生产过程中各种环节的控制，防止可能的质量问题发生。
药学部质量方针和目标管理制度
质量方针和目标管理制度1、目的：为明确医院药品质量管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，进一步提高药学部质量水平，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理办法》、IS09002系列标准。
3、范围：适用于本院药学部质量方针和目标的管理。
4、职责：药事管理与药物治疗学委员会、质量管理领导小组、各相关职能部门对本制度的实施负责。
5、内容：医院药学部质量方针目标管理系指药事管理与药物治疗学委员会组织药学部内部各部门和动员药学部全体人员，为完成年度的工作任务，综合医院内外部信息，结合医院的发展趋向，充分挖掘潜力，制订的质量活动目标和为实现目标而采取的手段和实施过程。
5.1、质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成（P—策划，D—执行，C一检查，A—总结）5.1.I、第一阶段是策划阶段：5.L1.1、上年度末，根据国内外形势和医院对药学部的要求，结合药学部质量工作实际，召开药学部药品质量方针目标研究会，提出下年度质量工作方针目标。
5.L1.2、为保证质量工作方针的实现，要明确规定下年度内与方针相关联的目标与目标值。
5.1.1.3、将方针目标的草案进行广泛讨论，经药事管理与药物治疗学委员会通过后确定。
5.1.1.4、根据药学部药品质量的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实现目标的措施。
5.1.2、第二阶段执行阶段：药学部规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行人和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。
5.1.3、第三阶段是检查阶段：5.1.3.1、药品质量管理室负责药学部质量方针目标实施情况的日常检查、督促。
药品质量管理室组织有关人员定期对各项质量目标的实施效果、进度程度进行全面的检查与考核，并填写质量方针目标管理考核表，报药学部主任审阅。
5.1.4、第四阶段是总结阶段：每年末对本年度质量方针目标中未完成的项目进行分析，找出主、客观原因,提出撤消或结转到下一年度的意见。
药品质量方针和目标管理制度
第一章总则第一条为确保药品经营企业（以下简称“企业”）的质量管理体系有效运行，明确企业的质量方向和工作重点，提高药品经营质量和服务水平，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于企业内所有与质量管理相关的活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输及售后服务等环节。
第三条企业应建立并实施以质量为核心的管理理念，明确质量方针和目标，通过持续改进，不断提升药品经营质量管理水平。
第二章质量方针的制定与发布第四条质量方针是企业质量管理的总纲，应体现企业对药品质量的承诺，符合法律法规要求，并符合企业实际情况和发展方向。
第五条质量方针的制定应遵循以下原则：1.以顾客为中心，确保药品质量和服务满足顾客需求。
2.遵循法律法规，合法合规经营。
3.持续改进，追求卓越。
4.全员参与，共同承担质量责任。
第六条质量方针由企业最高管理者（如总经理）组织制定，经质量管理部门审核，报企业高层管理团队审议通过后正式发布。
第七条质量方针应以书面形式在企业内部广泛宣传，确保每位员工都能理解并贯彻执行。
第三章质量目标的设定与分解第八条质量目标是质量方针的具体化，是企业为实现质量方针而设定的可量化、可考核的指标。
第九条质量目标的设定应基于企业实际情况，与质量方针保持一致，并考虑以下几个方面：1.药品采购合格率。
2.药品验收准确率。
3.储存温湿度控制达标率。
4.养护工作执行率。
5.顾客满意度。
6.质量投诉处理及时率。
7.不合格药品处理合格率。
第十条质量目标由质量管理部门提出初步方案，经企业高层管理团队审议后确定，并分解到各部门、各岗位，形成质量目标责任书。
第十一条各部门应根据分解的质量目标，制定具体的工作计划和措施，确保目标的达成。
第四章质量方针与目标的实施与监控第十二条企业应建立质量方针与目标的实施与监控机制，确保各项措施得到有效执行。
第十三条质量管理部门负责定期对质量方针与目标的实施情况进行检查和评估，收集数据，分析存在的问题，提出改进措施。
医药公司年度部门质量目标
各部门质量目标XXXXXXXXX有限公司
总经理审批签字:年月日
总经办质量目标
质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务
总经理审
批签
字：年
xxxxx
年采购部质量目标 质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务
总经理审
批签
字：年
质管部质量目标 质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务
总经理审批签字：年月日
xxxxx年销售部质量目标
质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务
总经理审
批签
字：年
xxxxx
年财务部质量目标 质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务
总经理审批签字：年月日
行政信息部质量目标
质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务
xxxxx年储运部质量目标质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务
总经理审批签字：年月日
xxxxx年储运部质量目标
质量方针：依法经营，开拓创新，诚信服务。
医药批发质量方针和质量目标
医药批发质量方针和质量目标
医药批发的质量方针和质量目标是确保药品和医疗产品的安全性、有效性和合规性，以保障公众健康和安全为首要任务的指导原则和具体目标。
首先，医药批发的质量方针包括以下几个方面：
1. 合规性，遵守国家和地区相关的法律法规，严格执行医药行业的规范标准，确保产品的合法合规经营。
2. 安全性，确保所销售的药品和医疗产品符合质量标准，不含有害物质，不会对人体健康造成危害。
3. 效用性，保证所提供的药品和医疗产品具有预期的疗效，能够满足医疗保健的需要。
4. 诚信经营，坚持诚实守信，维护良好的商业信誉，保证产品信息的真实性和准确性。
其次，医药批发的质量目标可以包括以下几个方面：
1. 产品质量，确保所销售的药品和医疗产品符合国家和行业标准，保证其质量稳定可靠。
2. 供应链管理，建立健全的供应链管理体系，保障产品的来源可追溯，防止假冒伪劣产品的流入。
3. 客户满意度，提供优质的产品和服务，满足客户的需求，提高客户满意度和忠诚度。
4. 不良事件管理，建立健全的不良事件报告和处理机制，及时处置产品质量问题，保障公众安全。
5. 持续改进，不断优化管理流程，提高运营效率，降低成本，提升整体竞争力。
总的来说，医药批发的质量方针是确保合规、安全、有效和诚信经营，质量目标则是围绕产品质量、供应链管理、客户满意度、不良事件管理和持续改进展开，以实现质量管理的全面提升和持续改进。
医药公司质量方针和目标管理制度
医药公司质量方针和目标管理制度1.目的：保证公司质量方针、目标的制定、展开和实施，提高公司质量管理水平，使各部门的质量管理目标明确、责任落实；2.范围：适用于质量方针和目标的管理；3.职责：3.1企业负责人负责制定批准公司的质量方针及公司总体质量目标；3.2质量管理部负责分解公司的质量目标，落实到各职能部门；3.3各职能部门及岗位人员负责完成质量目标，知晓和理解公司的质量方针；4、内容：4.1有关概念：4.1.1质量方针：是指由企业最高管理者制定并发布的企业质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力；4.1.2企业质量目标：是确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升公司的质量信誉；最大限度地满足客户的需求；4.2质量方针的确定：企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布；4.3质量管理部负责指导督促该制度实施；4.4质量方针目标的管理：质量方针目标的管理分为：策划、执行、检查和改进四个阶段：4.4.1质量方针目标的策划：4.4.1.1企业根据外部环境要求，结合本企业实际，提出质量方针、目标草案；4.4.1.2质量方针、目标的草案应广泛征求意见，经公司质量领导小组讨论通过，由企业负责人以文件形式发布；4.4.1.3质量管理部负责将质量目标分解落实到各责任部门；4.4.2质量方针目标的执行：4.4.2.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；4.4.2.2各部门对实施过程中存在的困难和问题应采取有效的措施，确保各项目标的实现。
4.4.3质量方针目标的检查：4.4.3.1质量管理部负责企业质量方针目标实施情况的检查、督促；4.4.3.2每年12月下旬由质管部组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查，质量方针目标管理考核报总经理审阅；4.4.3.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚；4.4.4质量方针目标的改进：4.4.4.1质管部应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；4.4.4.2企业内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，及时提出必要的质量方针、目标改进意见；4.5相关记录：4.5.1《质量目标分解表》4.5.2《质量目标实施情况检查表》。
关于药品经营企业“质量方针、目标”组织实施的意见
关于“质量方针、目标”组织实施意见为明确公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及公司《质量方针、目标管理制度》，目前，一些公司只是有制度而没有赋予实施，有的企业在通过《GSP》认证时制定了质量方针、目标，今后不管企业如何变化和发展，没有及时对质量方针、目标进行修改，也没有在平时的工作中对《质量方针、目标管理制度》的实施进行督、查。
这与《GSP》管理是相违背的。
故根据公司的实际情况，对“质量方针、目标”管理的实施提出如下意见：质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化。
通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。
一．质量方针、目标由总经理根据公司内外部环境条件、经营发展目标而制定，并正式发布，由质管部、办公室具体组织实施。
公司全体员工应正确理解与执行质量方针，努力完成质量目标。
二．每年度的“质量方针和目标”应形成书面文件，由总经理签署发布；并具体落实到公司各部门。
在质管部的指导督促下，各部门应将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，对质量目标进行量化，并由各部门制定出质量目标的实施方法。
三．质量方针、目标管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：（1）策划A.公司质量管理领导小组根据外部环境要求，结合公司工作实际，于每年12月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量方针、目标。
B.质量方针目标的草案应广泛征求意见。
C.质管部对各部门制定的质量分解目标进行审核，质量管理领导小组审批后下达各部门实施。
D.质管部负责制定质量方针目标的考核办法。
（2）执行A.公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求、执行责任人、督促考核人。
B.各部门每季度末将目标的执行情况上报质管部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。
（3）检查A.质管部负责公司质量方针目标实施情况的日常检查、督促。
药品公司质量方针和质量目标
文件制修订记录1目的制定公司总的质量宗旨和方向，明确2022年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。
2范围本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2022年度（2022年01月01日至2022年12月31日）的质量目标管理。
3责任总经理对质量目标的总体实现负责。
其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。
人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。
4质量方针以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
52022年度质量目标5.1 2022年度公司质量目标见表1。
表1 2014年度公司质量目标5.2 各项目的含义及计算方式（1）药品GMP再认证硬件准备指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。
目标是达到按计划可以实施的状态。
（2）药品再注册完成率是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。
（3）药品补充申请和备案完成率是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按照国家和省药监局的要求全部、及时完成。
（4）产品市场抽检合格率是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。
（5）物料药监抽查合格率是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。
（6）药监监查关键缺陷数是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。
（7）药监监查一般缺陷数是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。
医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版
医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版质量方针目标管理制模板一、质量方针我司（医药公司）的质量方针是：“以顾客为中心，提供优质的医药产品及服务，秉持诚信、负责、追求卓越。
”二、质量目标为逐步实现质量方针，本公司制定如下质量目标：1、产品质量目标：确保所有医药产品及服务符合相关法律法规的要求，满足顾客的期望和承诺。
2、客户满意度目标：以客户为中心，建立完善的反馈系统，不断改进和优化产品和服务，提高客户满意度，提升品牌形象和竞争力。
3、质量管理目标：制订完善的质量管理体系，全员参与质量管理，不断提高质量水平，保证公司运营的可持续性。
4、员工素质目标：加强员工培训和管理，提高员工的业务技能和素质，满足公司的管理要求，追求员工个人与公司共同进步。
5、环境保护目标：积极履行社会责任，采取环保措施，控制产品与服务的对环境的影响，对环境保护做出积极贡献。
三、管理制度1、质量管理体系：建立并不断完善ISO9001质量管理体系，确保产品和服务符合法律法规和质量标准要求。
2、质量目标和指标：制定符合公司实际的质量目标和指标，建立量化考核机制，不断提高产品和服务质量。
3、全员参与：全员参与管理，制定与质量检查相关的工作标准和方案，每个员工都有责任和义务保证产品和服务的质量。
4、质量有关文件的管理：建立健全公司内部文件管理体系，减少质量问题的发生，及时纠正不合规的行为。
5、内部审查和纠正：定期内部审查，发现并纠正质量问题，确保持续改进。
6、认证管理：建立并不断完善ISO9001质量体系，通过质量管理体系认证，获得ISO9001质量管理体系认证证书。
四、实施措施1、加强员工培训，提高工作技能和素质；2、建立完善的质量管理体系，明确职责和管理要求；3、加强产品质量安全管理检查和监管；4、实行定期自检制度，确保自身质量状态的掌握；5、制定诚信企业行为规范，推行企业文化，促进业务的健康发展。
五、质量目标考核及改进机制1、年度采取目标责任制，各部门设定质量目标，对总经理进行考核；2、采取内部联合考核，并对考核结果进行通报、总结，确保改进事项得到落实和推进。
制药医药企业-004质量方针与目标管理制度
质量管理制度
目的：为了加强我司药品经营质量管理，提高管理水平，保证药品质量。
范围：药品进、销、存各环节
内容：
1、质量方针：“质量第一、诚信至上”。
企业每个员工应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
2、质量管理目标：严格按照GSP的要求，从药品的购进、验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等各个环节，实行规范化质量管理。
3、药品质量目标：从合法企业购进合格药品，严格按照GSP在药品的验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等药品经营质量管理的各个环节实行规范化的管理，以确保药品的质量。
4、服务质量目标：按照GSP的要求，严格做好售后服务。
做好药品质量查询、投诉等工作。
做好药品售后信息反馈工作，做好不良反应报告的工
作。
5、工作质量目标：不断加强企业职工的内部和外部培训教育。
不断提高职工的专业知识，岗位工作程序的熟练程度。
以减少工作差错率，提高工作效率。
不断地提高人员素质，以提高企业的整体素质。
在药品的购进、验收、仓储、在库养护、出库复核、销售、运输、售后服务各个环节严格实行药品的质量管理以确保药品质量。
不经营假冒、伪劣药品。
6、环境目标是：按GSP的要求，设置与公司经营规模相应的仓储、营业场所。
按国家药监局颁发的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》要求，在企业各部门、各环节全面推行GSP管理。
质量方针、质量目标与质量计划
一、质量方针：
①质量第一、顾客至上；②依法经营、诚实守信；③顾客满意、健康发展。
二、质量目标：
①重大质量事故为0；②一般质量事故为0；③客户有效投诉∠1次月；④严格按<<GSP>>规定要求运作,按期达标。
三、质量计划：
①紧紧围绕GSP认证工作，认清形势，审视自身条件，主动迎接挑战真抓实干。
②在质量第一，顾客致上的思想指导下，加强药品的计划采购，购进验收储存养护，销售及售后服务等环节全过程的质量控制。
③对照药品零售企业《GSP认证检查评定标准》要求，结合本药房的实际情况，建立和完善药品质量管理体系，并使之有效运行。
④按照规定要求完善组织结构，明确职责，制定业务和管理岗位的质量责任，确保各岗位之间的相互协调和职能的发挥。
⑤结合药房实际情况，制定有关药品质量管理制度，完善质量管理文件系统，然后组织员工学习，并贯彻执行实施。
⑥加强业务学习，有计划的对全员进行培训，重点学习；GSP有关内容，药物的基本知识，处方调配，合理用药有关知识，用药指导原则，药品的养护知识、法律法规等，加强继续教育和岗位培训，不断学习，提高自身的业务水平与技能，提高全员的业务素质，确保各项工作的正常开常。
⑦对照药品零售企业GSP认证检查评定标准，找出缺陷项目原因，不断改进与完善，竭尽全力做好工作，争取按期通过GSP认证。
新版GMP质量方针和质量目标管理制度
质量方针和质量目标管理制度范围：适用于公司质量方针和质量目标的管理活动。
负责部门：高层管理者及各部门负责人对本制度的实施负责目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保公司质量方针和质量目标的实现。
依据：质量体系（ICH Q10）、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品GMP指南》（2010年版）、《药品管理法》（2019年修订）内容：1 概述1.1 质量方针：确保所生产药品符合预定用途和注册要求是公司对质量的根本要求。
1.2 质量目标：有关药品的所有安全、可靠、有效和质量可控的所有要求是贯穿于药品生产的全过程，公司根据各质量要素建立具体的质量目标和对应的职责范围。
2 质量方针的管理2.1 质量方针的制定：总经理负责制定本公司的质量方针，并确保质量方针；2.1.1 与公司的宗旨相适应；2.1.2 对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；2.1.3 提供制定和评审质量目标的框架；2.1.4 在本公司各相关层次上达到沟通和理解；2.1.5 在持续适宜性方面得到评审；2.2 质量方针的批准、发布和实施2.2.1公司的质量方针由总经理发布，并纳入公司的质量管理体系；2.2.2公司综合管理部以网络、报刊、会议等方式将质量方针传达到全体员工，沟通并使其理解质量方针，坚持贯彻执行；2.2.3公司综合管理部负责通过内部审核对质量方针和贯彻实施情况及其效果进行监督检查，并做好检查记录。
2.3 质量方针的评审和修订2.3.1公司在管理评审时对质量方针进行评审，评审依据为1.1；2.3.2通过评审，若发现公司质量方针不适应质量管理体系要求时，由综合管理部负责人提出修改建议草案，并由总经理进行评审和批准，重新发布实施；2.3.3 公司综合管理部按文件规定的要求对相关文件进行修改。
3 质量目标的管理3.1 质量目标的分类和要求3.1.1 公司质量目标分为以下三类；公司质量目标；部门的质量目标；产品的质量目标。
药品质量方针、目标管理制度
药品质量方针、目标管理制度药品这玩意儿，那可是关乎咱们身家性命的大事儿！您想想，要是吃进嘴里的药不靠谱，这麻烦可就大啦！所以啊，药品质量方针、目标管理制度就像是一道坚固的防线，守护着咱们的健康。
咱先说这药品质量方针，它就好比是一艘大船的舵，掌控着方向。
要是方针歪了，那整个药品质量的大船不就得跑偏嘛！这方针得明确、得坚定，得告诉大家咱们对药品质量的追求那是高标准、严要求，绝不马虎！比如说，“确保每一粒药都安全有效，让患者放心使用”，这就是个清晰有力的方针。
再聊聊目标管理，这就像是咱们给自己定的一个个小目标，一步步朝着药品质量的顶峰攀登。
比如说，规定在一定时间内，药品的合格率要达到多少多少，不良药品的投诉率要降低到多少多少。
这目标可不是随便定的，得有根有据，得能实现，还得能衡量。
您可能会问，这方针和目标咋就能保证药品质量呢？这就好比盖房子，方针是设计图纸，目标是一个个施工节点。
有了好的设计图纸，知道要盖什么样的房子，再按照一个个施工节点严格执行，这房子能不结实美观吗？再说这管理制度，那就是约束和规范大家行为的“紧箍咒”。
每个人都得按照规矩来，不能随心所欲。
从药品的研发、生产，到储存、运输，再到销售和使用，每个环节都得有严格的制度把控。
比如说研发环节，科研人员得严谨认真，不能有一丝一毫的疏忽大意，不然研究出来的药能靠谱吗？生产的时候，工人师傅们得严格遵守操作规程，不能偷工减料，这就像做饭，少放了调料，味道能好吗？储存和运输也不能马虎，不能让药品受潮、变质，这就跟保护宝贝一样，得小心翼翼。
销售环节更是重要，不能卖过期的药，不能乱推荐，得对患者负责。
使用的时候，医生和患者也得按照规定用药，不能瞎吃乱服。
总之，药品质量方针、目标管理制度就是为了保证咱们能用上放心药、安全药。
这可容不得半点马虎，大家都得重视起来，共同守护咱们的健康！您说是不是这个理儿？。
制药医药企业-02质量方针与质量目标管理制度
质量方针与质量目标管理制度 1.目的制定质量方针与质量目标管理制度，阐述公司质量总目标，明确公司质量方针以及质量目标的制订原则要求。
2.范围适用于公司制定质量方针及质量目标管理的过程。
3.职责质量领导小组、质量管理部对本制度实施负责。
4.内容4.1质量方针4.1.1质量方针是公司质量管理总的宗旨和方向，是公司对实施GSP ，保证向顾客提供的产品包括服务的质量能够满足顾客要求的庄重承诺，是公司质量体系策划和质量目标制定的依据。
4.1.2制订质量方针必须把客户作为关注的焦点，保持公司质量方针与《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨的一致性；文件名称质量方针与质量目标管理制度 编号:Z修订人:审阅部门:质量领导小组批准人:版次:B/0修订日期:审阅日期:批准日期:执行日期：修订记录修订原因:因原质量管理制度，已不适应国家食品药品监督管理局颁发的新法律法规和公司的质量管理需要修订目的：适应公司的质量管理需要，使各部门遵照执行4.1.3质量方针应该成为公司的战略追求，一经确定不得随意改变；4.1.4质量方针由公司质量领导小组讨论通过，由总经理颁布实施；4.1.5四川大众药业有限公司的质量方针是：守法执业，诚信做人；4.1.6质量方针应该为公司内每一位员工所理解并在实际工作中所体现。
4.2质量总目标（长期）4.2.1向顾客提供的药品的质量指标满足法定要求；4.2.2顾客对公司提供的产品包括服务的抱怨率不断降低，直至达到零抱怨水平；4.2.3顾客对公司提供的产品包括服务的满意度和质量信任度明显高于同业的水平。
4.3质量目标管理4.3.1质量目标的起草每年度年初，总公司质量管理部根据法律、法规的要求，结合本公司及分公司质量工作实际，根据公司的年度经营计划，由总公司质量管理部起草本年度质量总目标草案，提交总公司质量领导小组讨论研究。
本年度质量总目标应包括购进药品合格率、验收合格率、在库养护合格率、销后退回验收合格率、药检所抽检合格率、不合格药品报损率及金额等。
药品经营-质量方针与质量目标管理制度
目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标，促进公司质量体系不断完善，结合本公司经营实际，制定本制度。
依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围：本制度适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和质量目标管理的过程。
职责：公司各部门负责实施。
内容：1.相关术语：1.1 质量方针，是由企业负责人正式发布的企业总的质量宗旨和方向，是企业经营总方针的组成部分，是企业负责人为保证药品质量而确定的指导思想和做出的承诺。
企业负责人应当确定质量方针并形成文件。
1.2 本公司质量方针：是由公司总经理以文件形式正式发布的本公司的质量宗旨和方向，是组织建立质量目标的框架和基础。
是实施和改进企业质量体系的推动力。
1.3 质量目标：是指公司在质量方面的追求和质量方针的展开与落实。
是为了确保建立和评价的质量目标与质量方针保持一致，进而确保质量方针与宗旨相适应。
1.4 公司的质量方针与质量目标：公司制定“质量第一、规范管理”的质量方针。
每个员工都应坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。
在质量方针指导下进行各项经营管理工作。
2.公司总的质量目标和要求如下：2.1.按照《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）等法律法规的要求，不断完善质量体系管理。
2.2.1公司将依据质量方针和质量目标开展质量目标经营活动。
把总的质量目标分解到各部门、各岗位，贯彻到药品经营活动的全过程，实现全员参与质量管理。
3.公司每年组织一次GSP内部评审，作为目标管理一项内容；每次监督检查也作为企业的质量目标。
针对GSP内部评审和监督检查中的不足，做出整改方案，改进措施又将作为新的质量目标进行管理和考核。
4.质量方针目标实施流程：4.1.每年度的“质量方针和目标”应形成书面文件，由总经理签署发布，并具体落实到公司各部门。
药品质量方针和质量目标管理办法
药品质量方针和质量目标管理办法一、目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善。
二、依据：2019年新修《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《药品流通监督管理办法》。
三、适应范围：适用于质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理。
四、内容：1、质量方针是由组织的最高管理者正式发布。
应当明确企业总的质量宗旨和方向，并贯彻到药品经营活动的全过程。
2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。
为保证质量工作方针的实现，要明确规定年度质量目标。
3、本公司的质量方针为“质量第一，用户至上”。
4、本公司的质量目标为：严格执行药品经营质量管理规范，确保药品质量，服务人民群众健康。
4.1采购部：4.1.1 保证全年购进药品的药品上市许可持有人、药品生产企业的资质合法，并提供供货单位的有效证件；4.1.2 与供货单位签订购货合同必须以书面形式确立，内容必须含有质量条款的相关规定，并与供货单位签订有期限的质量保证协议。
4.1.3 购进产品的验收合格率不低于98%；4.1.4 相关记录准确、完整、及时，随时做到药品储存帐、货相符；4.2 储运部：4.2.1 在质量部的指导下，药品仓储合理，全年无人为质量事故发生。
4.2.2 药品养护率不低于98%，重点养护品种养护率100%。
4.2.3 药品出库复核准确无误，复核率100%，准确率100%。
4.2.4 近效期品种催销率100%，不合格产品无出库，过效期产品无出库。
4.3 质量部4.3.1 确保首营企业及首营品种审核的审核率100%；4.3.2 药品入库验收率100%；4.3.3 指导在库产品的养护，保证在库药品养护率不低于98%，重点养护品种养护率100%。
4.3.4 不合格药品处理及时，处理率100%。
4.3.5 因质量问题退货比例不高于1%；4.3.6 药品质量档案建档率100%。
4.3.7 质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%。
根据新版GMP制订的质量方针、质量目标模板
质量方针近年来发生的由于药品质量问题导致的药害事件，给我们敲响了警钟，药品质量不仅关系到患者的生死，也关系到企业的生死存亡。
国家对药品的管理非常严格，而且会越来越严格，缺乏健全而有效的质量管理体系，将不能有效保证产品质量，也必将通不过药监部门的检查，同样关系到企业的生存发展。
公司的产品面临国内国际市场上同类产品的激烈市场况争，公司的传统客户对本公司的产品质量提出了更高要求，新的客户又需要我们用更优良的质量、更低廉的价格和更周到的服务去争取。
但公司员工现在还缺乏忧患意识、危机意识，公司的质量管理一直偏重于控制，持续改进的理念和防患于未然的思想尚未引入。
这是本公司质量管理体系存在的最大问题，必须加以有效克服。
面对公司所处的困难，公司全体员工要迎着困难上。
1. 要立足于质量取胜的基点，树立“质量第一”经营态度，2. 不断完善质量管理体系，不断适应国家对药品质量管理的最新要求；3.用持续改进和防患于未然去促进发展；4.以满足客户为最终目标。
特此制定公司的质量方针：质量第一健全体系持续改进满足客户说明：1.本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。
2.本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。
体现了满足要求和持续改进的承诺。
3.本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。
4.各级领导要将质量方针传达到管理、执行和操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。
总经理：年月日***有限公司质量目标为实现公司的质量方针，确定公司总的质量目标为：1.确保生产、经营行为的规范性、合法性；2.确保药品质量的安全有效；3.确保质量管理体系的有效运行；4.不断提升公司的质量信誉；5.最大限度地满足客户的需求；总经理：年月日建立质量方针的目的和意义：1.质量方针是统一全体员工质量意识的准则提高员工的质量意识，是公司质量管理首先要解决的大问题。
最新制药质量方针和质量目标
最新制药质量⽅针和质量⽬标制药质量⽅针和质量⽬标1 ⽬的与范围统⼀全体员⼯的质量意识，并在此⽅针的指导下，完成公司的质量⽬标。
公司所有员⼯⽬标的管理。
2 职责公司所有员⼯在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。
3 总则3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到⼤众健康，为社会⼤众提供⾼质量的合格药品，是公司质量管理⼯作的最⾼准则。
3.2制定质量⽅针，⽬的就是统⼀全体员⼯的质量意识，并在此⽅针的指导下，完成公司的质量⽬标。
4 公司的质量⽅针4.1 公司始终以“质量第⼀、⽤户⾄上”为宗旨，不断树⽴全体员⼯的质量意识，建⽴了⼀套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织⽣产和经营！4.2 以“质量求⽣存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！4.3 ⽣产企业为质量的第⼀责任⼈，我们的每位员⼯要⽤⼼做好每⼀个产品！4.4 说明：1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最⾼的效率保持企业的⽣命⼒。
2）本⽅针与公司的总体经营⽅针相适应、协调，它是公司经营⽅针的重要组成部分。
3）本⽅针为制订和评审质量⽬标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量⽬标。
4）各级领导将质量⽅针传达到管理、执⾏、操作等层次，使全体员⼯正确理解并坚决执⾏。
5 公司的质量⽬标5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、⼯艺稳定。
5.2 ⽣产部门：出⼚产品合格率100%。
5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。
5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。
5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。
5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。
6 职责6.1总经理1）批准公司质量⽅针与质量⽬标2）确保在相关职能和层次上建⽴质量⽬标，并为实现⽬标提供必要的资源。
6.2 质量受权⼈及各部门主管1）宣传、贯彻质量⽅针、质量⽬标，并指导、检查、监督落实公司质量⽬标的实施情况。
制药企业如何制定质量方针
制药企业如何制定质量方针1. 制定质量目标的目的：阐明质量目标的制定、审核、批准与管理的原则，确保质量目标的制定与管理符合法规与公司文件管理的要求。
2.质量目标的定义：是指在质量方面所追求的目标。
它是指策划时所期望的经过一定时间阶段的运作后在质量方面能够达到的结果或效果。
3.责任：质量部门负责公司质量目标的起草与审核，公司质量负责人负责批准质量目标；部门负责部门质量目标的起草与审核，分管副总或部门质量负责人批准部门质量目标。
4. 质量目标制定的基本原则4.1要根据GMP的要求与公司中远期发展规划，公司每年要制定公司与部门的年度质量目标。
4.2各部门要依据公司年度质量目标，结合各部门特点制定各部门的质量目标。
4.3质量目标至少要包括公司级与部门级二个层面。
各层面质量目标的实现要支持其上一级质量目标的实现，各部门年度质量目标的实现要支持公司年度质量目标的实现或者说是对公司质量目标的分解。
4.4质量目标要覆盖影响药品安全、有效和质量的所有方面。
如物料采购、药品生产、设备维护、过程控制、产品放行、贮存发运等各个方面。
4.5质量目标要体现持续改进的理念，质量目标应该是可测量的（包括定量或定性要求）。
4.6质量目标内容每年可根据实际情况进行调整；如果保留上一年度质量目标内容其目标值不能低于上一年度的要求（特别情况除外）。
4.7要对前一年度质量目标的完成情况进行统计汇总，并进行评估或考核。
5. 质量目标的内容5.1质量目标的格式（建议）：各事业部或部门的质量目标应包括标题、序号、目标名称、目标值、权重、计算公式、完成质量目标的主要措施、完成情况，制定人及日期、审核人及日期、批准人及日期。
公司或子公司的质量目标应包括标题、序号、目标名称、目标值、权重、考核参考基准值、完成情况，制定人及日期、审核人及日期、批准人及日期。
详见附件1。
5.2目标名称：应按GMP要求、结合企业生产质量水平，将重要或关键的质量因素（KPI）具体化或量化即可成为目标名称。
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制药质量方针和质量目标
1 目的与范围
统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。
公司所有员工目标的管理。
2 职责
公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。
3 总则
3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。
3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。
4 公司的质量方针
4.1 公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！
4.2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！
4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！
4.4 说明：
1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。
2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。
3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。
4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。
5 公司的质量目标
5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。
5.2 生产部门：出厂产品合格率100%。
5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。
5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。
5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。
5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。
6 职责
6.1总经理
1）批准公司质量方针与质量目标
2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。
6.2 质量受权人及各部门主管
1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。
2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。
6.3 公司各部门
必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。
7 质量目标实施流程
7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。
7.2 分目标
1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。
2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。
3）准时交货率：由销售部负责统计。
4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。
5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。
由质量部负责统计。
6）生产计划完成率：由生产部负责统计。
7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。
8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。
9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。
10）物资准时到货率：由生产部负责统计。
11）新产品注册数：由技术部负责统计。
同时统计申报文件及办理手续一次
通过率。
12）质量改进率：由质量部负责统计。
13）人员受培训率：由办公室主任负责统计。
7.3 如发现统计值低于目标值，管理者代表应适时要求有关部门采取改进、纠正和预防措施。
卫生管理组织机构
组长：
卫生管理员（专职或兼职）：
组员：
机构人员职责：
组长：卫生安全第一责任人，负责全面卫生管理工作。
卫生管理员（专职或兼职）：主持日常卫生管理工作，建立健全各项卫生管理制度和卫生管理档案。
组员：本部门卫生责任人，落实本部门卫生责任制。