医药行业内部控制及风险分析
企业内部控制报告医药公司
企业内部控制报告医药公司在当今竞争激烈的医药市场中,企业内部控制对于医药公司的稳定发展和可持续运营至关重要。
有效的内部控制不仅能够保障企业资产的安全,提高财务报告的准确性和可靠性,还能提升运营效率,确保企业遵守法律法规,从而增强企业的竞争力和声誉。
一、医药公司内部控制的重要性医药行业关乎人们的生命健康,受到严格的监管。
医药公司必须建立健全的内部控制体系,以确保药品的研发、生产、销售等环节符合质量标准和法规要求。
首先,内部控制有助于保证药品质量。
从原材料采购到生产过程的监控,再到成品的检验和储存,严格的内部控制流程能够减少质量问题的出现,保障患者的用药安全。
其次,它能够防范欺诈和错误。
医药行业涉及大量的资金流动和复杂的交易,有效的内部控制可以降低财务风险,防止贪污、挪用资金等违法行为的发生。
再者,良好的内部控制有助于提高运营效率。
通过优化流程、合理配置资源,医药公司能够缩短研发周期,降低生产成本,提高市场响应速度。
二、医药公司内部控制的主要环节1、研发环节研发是医药公司的核心竞争力所在。
内部控制在研发环节中起着关键作用。
包括对研发项目的立项评估、预算控制、进度跟踪以及知识产权保护等。
严格的项目评估能够确保资源投入到有前景的研发项目中,预算控制有助于合理分配资金,进度跟踪可以及时发现问题并采取措施加以解决,知识产权保护则能保障企业的创新成果不被侵犯。
2、生产环节生产环节的内部控制重点在于保证药品的质量和生产过程的合规性。
这包括对原材料的检验、生产工艺的执行、设备的维护保养、中间产品和成品的质量检测等。
严格遵循 GMP(药品生产质量管理规范)要求,建立完善的生产记录和追溯体系,能够及时发现和处理质量问题,防止不合格药品流入市场。
3、销售环节在销售环节,内部控制主要关注销售渠道的管理、客户信用评估、销售合同的签订与执行以及销售费用的控制等。
合理选择销售渠道,对客户进行信用评估,能够降低应收账款风险。
规范销售合同的签订和执行,能够保障企业的合法权益。
医药企业内部控制财务管理与风险防范
医药企业内部控制财务管理与风险防范1. 引言1.1 医药企业内部控制财务管理与风险防范内部控制的概念和重要性不言而喻,它不仅是企业管理的基石,更是保障企业可持续发展的重要手段。
医药企业财务管理的特点在于对资金的高度需求和对研发的长期投入,因此其财务管理要求精细化和专业化。
医药企业风险防范的挑战来自多方面,包括政策风险、市场风险、技术风险等。
内部控制在医药企业中的应用需要结合企业的实际情况,制定具体的控制措施,确保企业运作的安全与稳定。
财务管理与风险防范的关联紧密,只有在稳健的财务管理基础上,企业才能更好地防范各种风险。
加强医药企业内部控制的必要性不言而喻。
未来,医药企业需要借助先进的管理理念和技术手段,不断完善内部控制机制,提高财务管理水平,有效防范各类风险。
只有这样,医药企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,实现可持续发展。
2. 正文2.1 内部控制的概念和重要性内部控制是指组织内部建立的一系列制度、政策和程序,旨在确保企业的运作有效、高效,并符合法律法规的要求。
内部控制对于任何企业都至关重要,尤其对医药企业更是如此。
这是因为医药企业的特殊性决定了其业务具有较高的风险性和复杂性,需要更加严格和有效的内部控制机制来保障企业的财务安全和经营稳健。
内部控制的重要性主要表现在以下几个方面:内部控制能有效防范企业内部的欺诈和违法行为,保护企业的财务利益不受损失。
内部控制能够提高企业的运营效率和管理水平,确保企业业务的正常运作。
内部控制能够帮助企业及时发现和纠正错误,防止财务风险的扩大。
内部控制能够提升企业的信誉和形象,增强投资者、客户和合作伙伴对企业的信任,促进企业的可持续发展。
内部控制对医药企业来说至关重要,它不仅是企业财务管理的基础,更是防范风险、提高效率和增强竞争力的重要保障。
医药企业应该重视内部控制的建设和完善,不断优化内部管理体系,最大限度地提升企业的整体管理水平和运营效能。
只有这样,医药企业才能在竞争激烈的市场环境中立于不败之地,实现稳健发展和可持续增长。
制药业的医药法规与合规风险分析
制药业的医药法规与合规风险分析随着医药行业的迅速发展,药品的生产、研发和销售活动受到越来越多的法规和规章的约束。
医药法规和合规风险对制药业产生了重要的影响。
本文将对制药业的医药法规与合规风险进行分析,并探讨相关的解决方案。
一、医药法规的重要性医药法规是指对医药行业进行管理和监管的法律法规。
它的出台旨在保障公众的健康和安全,防止虚假宣传、欺诈行为和不当竞争。
医药法规的重要性主要体现在以下几个方面:1. 保障市场秩序医药法规起到维护市场秩序的作用。
通过规范药品的研发、生产和销售活动,可以防止不法商家的欺诈行为,维护公众的权益,保证市场的公平竞争。
2. 保障患者安全医药法规的重要目标之一是保障患者的用药安全。
药品的生产合规、质量控制和标签标识等方面的法规要求,可以确保药品的合理性、安全性和有效性,降低患者用药的风险。
3. 保障医药企业形象医药企业需要遵守医药法规,建立合规体系,以保护企业自身形象和声誉。
合规的企业能够获得消费者的信任,打造良好的品牌形象,并在市场竞争中取得优势。
二、医药法规的分类医药法规主要包括对药品、医疗器械、临床试验等方面的管理规定。
具体可以分为以下几类:1. 药品管理法规药品管理法规主要包括药品注册、生产、流通和使用方面的规定。
例如,对药品生产企业的GMP要求、药品上市许可、药品包装标签等方面进行了详细规定。
2. 医疗器械管理法规医疗器械管理法规主要包括对医疗器械的生产、销售和使用方面的规定。
例如,对医疗器械生产许可、医疗器械经营许可、医疗器械质量管理等方面进行了详细规定。
3. 临床试验管理法规临床试验管理法规主要是为了保障新药的安全性和有效性,规范新药的研发和临床试验活动。
例如,对临床试验的伦理原则、试验方案和试验数据的报告等方面进行了详细规定。
三、制药业的合规风险制药业在生产和销售活动中会面临各种合规风险。
这些合规风险可能来自于不符合医药法规的行为,也可能来自于法规的漏洞和解读的不确定性。
基于内控视角的医药流通企业的财务风险防范
基于内控视角的医药流通企业的财务风险防范一、医药流通企业的财务风险医药流通企业的财务风险主要包括市场风险、信用风险、资金风险和利润风险等方面。
市场风险是指由于市场需求变化、行业政策调整等因素而导致企业产品销售情况不稳定,从而影响企业的经营业绩和财务收入。
信用风险是指企业与客户或供应商在交易过程中出现信用违约等问题,导致应收账款无法收回或应付款项无法按时支付,从而影响企业的资金流动和偿债能力。
资金风险是指企业在资金运作过程中由于市场波动、经营不善等原因而导致资金链断裂或者流动性不足,影响企业的正常经营和发展。
利润风险是指企业在经营过程中由于成本上升、价格下跌等原因而导致企业盈利能力下降,从而影响企业的盈利和现金流。
二、内控视角下的财务风险防范1. 建立健全的内部控制体系医药流通企业应当制定并实施一套合理的内部控制制度,明确各项业务流程、责任人和控制要点,确保企业的财务活动合规和有效。
内控体系应当包括内部审计、风险管理、财务监管、信息披露等方面,以规范企业的财务活动,提升企业的管理水平和风险控制能力。
2. 加强财务风险的识别和评估医药流通企业应当加强对财务风险的识别和评估工作,定期开展风险评估和识别工作,全面了解企业在经营活动中面临的市场风险、信用风险、资金风险和利润风险等方面的情况,为企业财务风险的防范和控制提供可靠的依据和参考。
3. 健全财务风险管理制度医药流通企业应当建立健全的财务风险管理制度,包括资金管理制度、应收账款管理制度、信用风险管理制度、成本控制制度等方面,明确和规范企业的财务管理流程和操作规范,加强对财务风险的预警和管控,防范风险的发生和扩大。
4. 加强内部审计和监督检查医药流通企业应当加强内部审计和监督检查工作,及时发现和纠正企业财务活动中存在的问题和风险,并提出相应的整改意见和改进措施,保证企业的财务活动合规和透明。
5. 提高员工财务意识和风险防范意识医药流通企业应当加强对员工的财务培训和教育,提高员工的财务意识和风险防范意识,使员工能够正确理解和执行企业的财务控制制度,做到“知人知事知风险”,加强内控意识和自我约束,共同防范财务风险的发生和蔓延。
基于内控视角的医药流通企业的财务风险防范
基于内控视角的医药流通企业的财务风险防范随着医药产业的快速发展,医药流通企业在整个医药产业链中扮演着重要的角色。
随之而来的是各种财务风险,如财务造假、资金管理不当、经营风险等。
建立健全的内部控制体系,从内控视角出发,对于医药流通企业预防财务风险至关重要。
本文将从内控视角出发,探讨医药流通企业的财务风险,并提出相应的防范对策。
一、医药流通企业的财务风险存在的主要问题1. 财务造假风险医药流通企业面临财务造假的风险。
一些企业为了达到业绩目标或者获取银行融资,可能会进行虚假交易,夸大利润,掩盖亏损,甚至捏造资产,虚增收入,虚报利润等手段进行财务造假。
这些行为不仅会误导股东、投资者和金融机构,更会损害企业的声誉和形象,甚至导致企业倒闭。
2. 资金管理风险医药流通企业通常需要大量的资金来购买药品、支付供应商款项、销售货款等,资金周转周期长,对资金的管理要求高。
如果企业资金管理不善,可能导致资金链断裂,甚至出现偿付能力不足的情况。
由于医药行业的特殊性,一些企业可能会存在资金占用、挪用资金等行为,增加了企业资金风险。
3. 经营风险医药流通企业受到市场供求关系、政策法规、行业竞争等多种因素的影响,经营风险较大。
如果企业市场预测不准确、产品进货渠道不畅、市场信用不良等,都可能导致企业经营风险增加,进而影响企业的财务状况。
二、内部控制体系建设的重要性鉴于医药流通企业所面临的财务风险,建立健全的内部控制体系至关重要。
内部控制体系是指企业为实现业务目标而制定的、通过内部控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、监督五个要素相互配合的一整套措施和方法。
其核心目标是保障企业财务报告的真实性和完整性,保护企业资产的安全,提高企业经营效率,降低各类风险。
内部控制体系通过明确权限和责任、规范流程和制度、加强监督和检查等措施,可以有效地预防和控制医药流通企业的财务风险。
医药流通企业应当从以下方面加强内部控制体系的建设:1. 建立健全的内控制度和流程医药流通企业应当建立健全的内控制度和流程,明确各部门的职责和权限,规范业务流程和操作规范。
医药企业整体合规与风险管控建议
医药企业整体合规与风险管控建议一、引言医药行业是一个充满挑战和机遇的行业,而医药企业在面对激烈的市场竞争和不断变化的监管政策时,必须严格遵循合规要求,同时有效地管理风险。
本文将从医药企业整体合规与风险管控的角度出发,结合最新政策和实际案例,为您提供一些建议。
二、基本概念在我们深入探讨医药企业的合规与风险管控建议之前,首先需要明确医药企业的合规和风险概念。
合规是指企业在商业活动中,遵循法律法规,遵守商业道德,保证企业经营行为的合法合规性;而风险则是指不确定因素可能对企业目标的实现产生负面影响的概率。
医药企业需要在保证合规的基础上,有效地管理风险,以确保企业的可持续发展。
三、合规建议1. 建立合规体系在医药企业运营过程中,需要建立完善的合规体系,包括内部合规制度、合规流程和相应的合规培训。
合规体系应该覆盖从生产、销售到市场推广等全流程,确保企业各项活动都符合相关法律法规的要求。
2. 风险评估与预警医药企业需要建立风险评估与预警机制,对可能存在的合规风险进行及时评估和监控。
一旦出现风险,企业应该及时采取措施,降低风险发生的可能性和影响程度。
3. 合规文化建设企业领导需要树立合规意识,将合规理念渗透到企业文化中,推动全员参与合规管理。
只有建立良好的合规文化,才能有效地降低合规风险,确保企业的稳健发展。
四、风险管控建议1. 数据安全风险随着信息化建设的加快,医药企业需要加强对数据安全风险的管控。
建立健全的信息安全管理制度,加强对员工信息安全意识的培训,防范数据泄露和网络攻击风险。
2. 市场风险医药企业在市场推广过程中,需要防范虚假宣传和不当竞争等市场风险。
建立规范的市场推广制度,严格执行医药广告法和相关行业规范,避免因违规行为而产生的法律风险。
3. 供应链风险医药企业的供应链管理涉及到原材料采购、生产加工和配送等环节,需要加强对供应链风险的管控。
建立供应商评估机制,确保供应商的合规经营,防范原材料质量和供应中断等风险。
新华制药内部控制失效案例分析
新华制药内部控制失效案例分析新华制药是我国医药行业的龙头企业之一,但在过去的几年中,该公司内部控制出现了一系列问题,导致公司在产品质量、财务管理和公司治理方面都存在失效的情况。
以下是对新华制药内部控制失效案例的分析。
首先,新华制药在产品质量方面出现了严重失控的情况。
有几起案例显示,该公司生产的一些产品存在严重的质量问题,比如药物含量不符合标准、药物成分不清晰等。
这种产品质量失控不仅影响了公司形象,也对患者的健康产生了潜在的风险。
造成这种问题的原因主要是公司在生产过程中的内部控制不够严谨,没有建立起有效的质量管理体系,导致生产过程中的问题得不到及时发现和解决。
其次,在财务管理方面,新华制药也存在内部控制失效的情况。
有报道称,该公司的财务会计存在虚假报告和违规操作的情况。
比如,新华制药通过虚增应收账款、虚拟交易等手段来掩盖公司的实际经营状况,从而让公司的财务报表看起来更加健康。
这种财务管理失控不仅误导了投资者和监管机构,也通过虚假报告获得了一定的融资额度,对公司整体的经营产生了负面影响。
最后,新华制药在公司治理方面也存在内部控制失效的问题。
公司的高层管理层由于个人行为不端,对公司的经营状况和风险控制缺乏有效的管理。
高层管理层的不端行为有可能造成公司内部的权力滥用、操纵市场、贪污行为等,进一步损害了公司的声誉和长期发展。
针对以上问题,新华制药应该采取一系列措施来改善其内部控制,以确保公司的可持续发展。
首先,公司应该加强对产品质量的管控,建立严格的质量管理体系,并加强对生产过程的监督和检查,及时发现和解决问题。
其次,公司应该优化财务管理,建立真实、透明的财务报告机制,遵守财务规范和准则。
同时,公司还应该建立健全的内部审计以及风险管理体系,及时发现并解决公司经营中的问题和风险。
最后,在公司治理方面,新华制药应该加强对高层管理层的监督和检查,建立有效的内部控制机制,避免高层滥用权力和产生其他不当行为。
总之,新华制药的内部控制失效严重影响了公司的形象和声誉,并对公司的长期发展产生了负面影响。
医药企业内部控制财务管理与风险防范
医药企业内部控制财务管理与风险防范【摘要】医药企业内部控制财务管理与风险防范对企业的重要性不可忽视。
本文首先定义了医药企业内部控制,并介绍了医药企业财务管理的关键要素,以及风险防范的策略。
接着探讨了医药企业内部控制财务管理与风险防范面临的挑战,并提出了相应的解决方法。
结论部分强调了加强内部控制对提高财务管理效率的关键作用,同时呼吁医药企业积极应对各种风险,保障企业的健康稳定发展。
通过本文的分析,将有助于医药企业加强内部控制,提升财务管理水平,并有效应对各类风险,保障企业的可持续发展。
【关键词】医药企业,内部控制,财务管理,风险防范,重要性,定义,关键要素,策略,挑战,方法,效率,健康发展。
1. 引言1.1 医药企业内部控制财务管理与风险防范的重要性医药企业内部控制能够有效提升财务管理效率。
通过建立科学的内部控制制度,可以规范企业的财务管理流程,加强对资金的监控和运用,提高资金利用效率,减少浪费和损失,从而实现财务管理的有效控制和优化。
医药企业内部控制还能有效防范各类风险。
通过建立健全的内部控制机制,企业可以及时发现和应对可能存在的风险,减少风险发生的可能性和影响,保障企业的经营稳定性和安全性。
在面对激烈的市场竞争和不确定的外部环境时,医药企业必须重视内部控制,以保障企业的可持续发展和竞争优势。
加强医药企业内部控制成为确保企业财务管理和风险防范的重要手段和保障。
2. 正文2.1 医药企业内部控制的定义医药企业内部控制是指医药企业为达到其业务目标而制定的一系列控制措施和程序。
这些控制措施和程序有助于确保企业的财务报告的可靠性和真实性,防止财务欺诈和错误发生,以及保护企业的资产免受损失。
医药企业内部控制包括一系列制度、流程和控制措施,涵盖了对企业财务和业务活动的各个方面的监督和管理。
医药企业内部控制是企业管理和监督的重要工具,有助于提高企业的效率和透明度,降低风险,增强企业的竞争力和可持续发展能力。
在当今日益竞争的医药市场中,良好的内部控制是医药企业成功的关键之一。
医药企业内部控制,财务管理与风险防范
内控经纬INTERNAL CONTROL WARP/WEFT医药企业内部控制,财务管理与风险防范赵文骅山西药科职业学院摘要:医药企业的发展关乎国民的健康,一旦医药企业发生风险,那么将会给国民的身体健康带来非常大的损失,所以医药企业应该加强对风险的管理。
自建国以来,我国经历过多次医改以及税收改革,国家通过利用招标机制加强医药企业间的竞争,从而使国民用药价格有所降低。
由于竞争加剧以及医药企业的特殊性,其面临的风险也不断加强。
企业进行风险防范应该采取何种措施以及如何进行财务管理、内部控制都是现在医药企业面临的十分严峻的问题。
关键词:新商业环境;内部控制;财务管理;风险防范引言本文主要通过分析研究现在医药企业在风险防范、内部控制以及财务管理中面临的各种问题,从而针对这些问题提出相应的解决措施以促进医药企业的发展。
一、目前医药企业内部控制在风险防范中遇到的问题内部控制主要是企业内部采取的,通过对企业资产、负债和所有者权益等会计要素进行监管,保证各种财务信息的完整准确,同时还要保证企业的运行时遵守我国相关法律法规的控制方法。
虽然多数企业都会进行内部控制,但是在医药企业中内部控制存在各种各样的问题,主要表现在以下两个方面:(一)企业内部控制环境不够健全由企业物质和文化共同构成的企业内部环境是进行内部控制的基础,该环境的好坏会直接影响企业经营管理活动能否正常开展。
企业内部环境主要包括企业的一些资源、能力、文化等各种可以共同享有的信息以及资源。
由于我国是社会主义国家,在进行企业管理时主要采用计划经济有关的管理方式,同时我国在发展经济管理方面的经验较少基本上都是从传统企业管理中获取经验,这样使得医药企业的管理活动并不适用现在的时代发展。
医药企业的管理方式依然沿用以往集中管理的方式,各种组织结构都存在一定的问题,企业内部的责任没有明确到个人以及内部监督并没有落到实处等各种各样的问题。
现在的医药企业主营业务中涉及的药品越来越多,开展的业务范围也更加宽广。
医药企业内部控制、财务管理与风险防范
医药企业内部控制、财务管理与风险防范张丹丹河南省康信医药有限公司摘要:医药企业的管理与发展直接关系到人民群众的健康,良性的医药企业发展与竞争可以有效的提高药品的质量,降低企业的成本,带动企业科技创新的发展。
因此本文结合医药企业内部控制与财务管理在风险防范中存在的问题,深入分析了解决发展困境的优化措施。
通过本文的研究可以有效的提高医药企业的发展质量,提升其市场抗风险能力,让企业在良性的市场发展秩序下得到健康有序的发展。
关键词:内部控制;财务管理;风险防范医药企业的发展关系到人民群众的福祉,也与人民群众的健康保障有密切的联系。
国家也在不断的探索促进医药企业发展的方式,通过常用药,特效药的国产,逐渐降低药品的价格,从而减轻国家与人民的负担,实现社会的稳定和谐发展。
当前医药企业随着大健康时代的到来逐渐走上了快速发展的道路,如何在发展中实现企业的现代化管理,增强企业内控,提高企业的市场竞争力,严格财务管理,在保障企业盈利水平的同时,为企业后续发展提供资金保障,已经成为了当前行业内研究的重要课题之一。
一、内部控制在风险防范中遇到的困境(一)内部控制流程、结构不完善企业的内控是一项系统化规范化的流程,与各种因素紧密关联。
当前医药企业很多都是私人企业,因此企业的管理就带有非常明显的个人风格与管理特点,甚至很多企业依旧延续着传统的内部控制模式,而对现代化的内部控制流程与结构没有清晰的认识。
从而导致要医药企业内存在着大量的人浮于事的现象,既增加了企业的成本,又降低了企业的内部控制效率。
(二)企业对内部控制的制度存在漏洞要想提高企业的内部控制效率,必须首先从制度的层面展开规范与约束。
但是当前很多企业并没有严格执行相关的内部控制制度。
医药企业往往将管理的重点放在药品的生产与销售上,因此在制度制定的过程中也更加倾向于对生产链与销售链的管控,但是对于企业内部控制的重视程度不足,甚至很多企业完全没有相关的制度规范,这就导致了企业在各部门衔接沟通以及日常管理层面存在较多的问题,严重制约了企业的生产效率与发展空间。
医药公司重要岗位廉政风险点汇总及防控措施
医药公司重要岗位廉政风险点汇总及防控措施引言医药公司是一个高风险和高利润的行业,不可避免地面临着一些廉政风险。
为了确保公司的合规性和可持续发展,必须及时识别和解决潜在的廉政风险点。
本文将汇总医药公司重要岗位中存在的廉政风险点,并提出相应的防控措施。
风险点汇总1. 采购管理岗位:- 采购人员徇私舞弊、泄露商业机密等行为- 与供应商之间可能存在的不正当利益输送- 采购程序不透明、内部控制缺失2. 销售与市场部门:- 销售人员收受回扣、低价销售以及虚假宣传等不当行为- 不合规的市场推广与促销活动- 与医生和相关机构之间的不当关系3. 临床试验团队:- 虚假数据、抄袭结果等违规行为- 试验数据未真实记录和报告- 试验伦理审核不严谨或存在利益冲突4. 财务与会计部门:- 财务报表造假和内部控制不完善- 资金流失、挪用和侵占- 非法行贿及财产侵占防控措施1. 强化内部控制:- 建立完善的采购管理制度和流程,确保透明度和公正性- 定期对销售和市场活动进行审查,防止不正当竞争行为- 加强临床试验的监督和管理,确保数据的真实性和可信度- 加强财务与会计部门的内部审计,确保财务报表的准确性和可靠性2. 建立廉洁文化:- 实施廉政教育和培训,加强员工的法律意识和道德观念- 建立举报机制,鼓励员工积极举报不正当行为- 树立廉洁形象,加强企业社会责任,树立诚信品牌形象3. 加强合规风控:- 与供应商签订严格的合同并定期评估和监督供应商的合规风险- 建立合规检查和审计机制,确保各个部门和岗位的合规性- 与相关监管机构保持密切合作,及时了解政策变化,制定相应的应对措施结论医药公司重要岗位中存在的廉政风险点对公司可持续发展具有潜在的威胁。
通过加强内部控制、建立廉洁文化,以及加强合规风控措施,医药公司可以有效地降低廉政风险,并提升公司的合规性和声誉。
医药行业的风险管理揭示如何识别和应对医药行业的风险
医药行业的风险管理揭示如何识别和应对医药行业的风险在当今社会,医药行业扮演着重要的角色,为人们的健康提供保障。
然而,作为一个充满挑战的行业,医药行业也面临着各种风险和挑战。
为了确保行业的可持续发展和健康运营,医药企业需要有有效的风险管理策略。
本文将探讨医药行业的风险管理,并提出如何识别和应对这些风险的方法。
一、医药行业的风险识别风险识别是成功的风险管理的第一步。
医药行业的风险可以分为内部风险和外部风险两大类。
1. 内部风险内部风险主要是指与医药企业自身相关的风险。
例如,研发失败、制造缺陷、质量问题等。
这些风险可能导致产品无法达到预期效果、市场份额下降、声誉受损等。
为了识别内部风险,医药企业应该建立完善的内部控制制度,加强对研发、制造、质量等环节的监管和管理。
2. 外部风险外部风险主要是指来自外部环境的不确定性和挑战。
其中包括政策风险、市场风险、竞争风险等。
政策风险可能来自政府的法规和政策变化,对医药企业的经营和发展产生不利影响;市场风险则涉及市场需求、价格波动等;竞争风险则是指来自同行竞争的挑战。
为了识别外部风险,医药企业应密切关注相关政策和市场动态,同时进行市场调研和竞争分析,及时调整企业的经营策略和战略。
二、医药行业的风险应对在识别医药行业的风险之后,医药企业还需要采取适当的措施来应对这些风险。
1. 风险评估和控制医药企业应该进行全面的风险评估,并制定相应的风险控制措施。
例如,建立有效的质量控制体系,确保产品质量符合标准;加强研发过程的监管和管理,减少研发失败的风险;积极应对政策风险,与政府保持密切的沟通和合作。
2. 多元化经营为了降低市场风险和竞争风险,医药企业可以通过多元化经营的方式来分散风险。
例如,扩大产品线,进入新的治疗领域或市场;加强与合作伙伴的合作,共同开发和推广新产品。
3. 加强合规管理医药行业的合规要求十分严格,医药企业需要遵守各项法规和规定。
加强合规管理可以降低法律风险和声誉风险。
医药行业内部控制缺陷案例
医药行业内部控制缺陷案例引言医药行业是一个与人们的生命健康密切相关的行业,所以对于医药行业内部控制的要求也非常高。
但是由于医药行业的特殊性,其内部控制常常存在着一些缺陷,这些缺陷可能会给医药企业及其利益相关方带来非常严重的影响。
因此,本文将以某医药企业内部控制缺陷案例为例,进行分析思考,以期为医药企业提供一些建议和启示。
一、案例背景某医药企业是一家致力于研发、生产与销售药品的企业,已经在国内外市场上有一定的知名度与市场份额。
然而,随着企业的发展,其内部控制问题逐渐显露出来,这些问题主要包括财务管理、采购管理和销售管理等方面的缺陷,给企业的可持续发展带来了诸多隐患。
1.财务管理方面的问题首先,该企业在财务管理方面存在着一些较为严重的问题,主要表现为财务人员的权力过于集中,审批流程不够严密、制定的财务审批标准不够合理、财务报表披露不够透明等,这些问题导致了财务风险的积聚和蔓延,从而给企业带来了巨大的经济损失。
2.采购管理方面的问题其次,在采购管理方面,该企业存在着采购流程不够规范、采购合同不够完善、供应商管理不够严格等问题。
这些问题导致了企业采购成本的居高不下、采购风险的不断增加,进而影响了企业的经营效益和发展。
3.销售管理方面的问题最后,在销售管理方面,该企业存在着销售流程不够完善、销售数据不够真实、销售人员激励机制不够科学等问题。
这些问题导致了企业的销售绩效不能够有效提升,从而影响了企业的盈利能力和市场竞争力。
综上所述,该医药企业的内部控制缺陷已经逐渐显露出来,但是企业自身却并没有意识到这一点,这给企业带来了极大的风险和挑战。
二、内部控制缺陷对企业的影响1.财务管理方面的影响首先,财务管理方面的缺陷给企业带来了极大的财务风险,因为财务管理是企业经营活动的核心,如果财务管理存在缺陷,就会影响企业的正常经营和发展。
另外,财务管理方面的缺陷还会影响企业的信誉和声誉,因为在资本市场和监管部门面前,诚信和透明的财务报告是企业的生命线。
制药企业财务风险分析
制药企业财务风险分析一、引言制药企业作为医药行业的重要组成部分,负责药品的研发、生产和销售。
在这个竞争激烈的市场中,财务风险是制药企业面临的重要挑战之一。
本文将对制药企业的财务风险进行分析,以帮助企业了解和应对可能面临的风险。
二、制药企业财务风险的定义和分类财务风险是指制药企业在经营活动中面临的财务困境和损失的可能性。
根据风险来源的不同,制药企业的财务风险可以分为内部风险和外部风险。
1. 内部风险内部风险是指制药企业内部管理和运营活动中可能导致财务风险的因素。
例如,不良的资金管理、不合理的成本控制、低效的生产流程等都可能导致企业财务风险的增加。
2. 外部风险外部风险是指制药企业在市场环境和政策变化等外部因素影响下可能面临的财务风险。
例如,市场需求的下降、竞争对手的崛起、政府政策的变化等都可能对企业的财务状况产生负面影响。
三、制药企业财务风险的分析方法为了评估和分析制药企业的财务风险,可以采用以下几种方法:1. 财务比率分析财务比率分析是通过对企业的财务数据进行计算和比较,以评估企业的财务状况和风险水平。
常用的财务比率包括偿债能力比率、盈利能力比率、运营能力比率等。
通过对这些比率的计算和分析,可以了解企业的资金状况、盈利能力和运营效率,从而评估其财务风险。
2. 现金流量分析现金流量分析是对企业的现金流量状况进行评估和分析。
现金流量是企业生产经营活动中最直接的衡量指标,对企业的财务风险具有重要影响。
通过对企业的现金流量情况进行分析,可以了解企业的现金流入和流出情况,评估企业的偿债能力和运营风险。
3. 财务风险模型财务风险模型是一种定量分析方法,通过建立数学模型来评估企业的财务风险。
常用的财务风险模型包括贝塔系数模型、扩散模型等。
通过对企业的财务数据和市场数据进行建模和分析,可以预测企业未来可能面临的财务风险,并制定相应的风险管理策略。
四、制药企业财务风险的应对策略针对制药企业可能面临的财务风险,可以采取以下几种应对策略:1. 加强内部控制制药企业应加强内部控制,建立健全的财务管理制度和流程,提高资金的使用效率和成本控制能力。
医药企业内部控制分析
医药企业内部控制分析作者:杜晔晨来源:《今日财富》2021年第09期结合企业内部控制的五要素,对长春长生生物科技有限责任公司内部控制存在的问题进行分析,在此基础上,提出医药企业加强内部控制的建议,以期为提升医药企业的运行效率、建立健全医药企业内部控制制度提供借鉴。
一、引言医药行业与国民生命健康紧密相连,必须严格控制生产经营。
随着经济全球化的发展,医药企业的业务范围不断扩大,产品种类不断增加,导致其所面临的风险不断提升。
近年来,医药行业问题频发,医药企业的内部控制问题越发重要。
本文以吉林长春长生生物有限责任公司(简称“长春长生”)的为例,分析其内部控制存在的问题,并提出相应的建议,以期为提升医药企业的运行效率、建立健全医药企业内部控制制度提供借鉴。
二、内部控制概述内部控制是指企业为实现自身经营规划、维护企业资产安全完整、保障企业会计信息可信、保证公司经营计划有效执行、提升员工业务能力,在企业内部使用配套方法、手段与措施以达到自我调整、约束、规划、评价和控制。
内部控制实质上是为了提高企业经营效益,维护企业运营过程的合理、合法、合规以及会计信息的准确、完整,从而促进企业完成战略战术目标的一种管理控制活动。
我国制定的《企业内部控制基本规范》指出企业内部控制包括五个要素:第一,内部环境,也就是企业的内部条件,组织内决策行为直接受到的因素总称;第二,风险评估,即实时认定、分析在企业运营与落实目标有联系的过程中可能出现的风险,按照预测做出适应的解决方法;第三,控制活动,指企业在不断变幻的环境里,为保障现有目标的实现,采用的督察、纠偏的管理活动的总称;第四,信息与沟通,企业内部之间、企业与外部之间的通过多种方式把需要的信息进行输送,保证接收者可以理解输送的内容及内容的精确、真实、可信;内部监督,即企业的自我监督,也就是企业的不同层次、不同部门、不同工种、甚至是跨区域企业的不同地域彼此之间的监督。
三、长春长生生物科技有限责任公司简介长春长生生物科技有限责任公司1992年8月27日以6649.035万人民币在长春市市场监督管理局注册。
医药行业内部控制及风险分析
医药企业内部控制及风险分析(以云南白药为例)目录1 医药行业的业务特点1.1医药行业概述1.2医药行业业务特点2医药行业内部控制2.1一般企业内部控制内容2.2医药企业内部控制2.2.1我国医药企业内部控制现状2.2.2云南白药内部控制分析及评价3医药企业风险及风险表现3.1风险评价概述3.2医药企业面临的各种风险及表现3.2.1人力资源风险及表现3.2.2法律风险及表现3.2.3安全风险及表现3.2.4 财务风险及表现4对医药企业的内部控制和风险管理方面的几点建议4,1 对医药企业内部控制的建议4,2 对医药企业风险管理的建议1 医药企业的业务特点1.1医药行业概述医药行业被称为永远的“朝阳产业”。
在人口众多,经济高速发展的中国,医药行业更是前景一片光明。
我国医药行业具有高利润,高增长的发展态势。
同时,医药行业作为国民经济的重要组成部分,是传统产业与现代产业相结合,一二三产业为一体的产业。
按照产业分工不同,医药行业包括化学制药,中药,生物制药,医疗器械,医药商业,医疗机构等。
随着市场经济发展和经济体制的改革,未来我国医药制造和流通业面临着巨变:现行的国有,集体经营,四级站批发模式将被多种所有制企业并存的集约化配送制,连锁制取代;制造生产规模化的改造;GMP,GSP认证等;医药企业越来越需要信息化的支持。
1.2医药行业的业务特点a)企业数量多,规模小,集约度低;医药行业品种多,特性各异,需分类管理;医药消费具有很强的季节性和区域性;生产计划稳定,生产过程的质量监控要求高;医药分销管理难度大。
b)医药行业生产过程复杂,对技术要求高,,生产流程长;制药行业一般生产流程(中药工艺为例)生产过程漫长,质量要求严格生产现场管理信息准确性要求高GMP标准的全面贯彻产出率控制生产过程中所使用的物料平衡C) 药品生产过程前处理-----提取-------浓缩------喷干------制粒-----粉碎-------过筛-----配料------充填-------内包装-------外包装其过程非常复杂,涉及流程式生产管理,配方管理,现场质量管理,详细作业计划管理,批号批次跟踪管理,设备性能和工艺参数检验。
医药企业整体合规与风险管控建议
医药企业整体合规与风险管控建议医药企业整体合规与风险管控建议在现代社会,医药企业作为服务民众健康的重要力量,担负着巨大的社会责任。
然而,由于医药行业特殊性和复杂性,医药企业在经营过程中面临着各种合规和风险管理的挑战。
本文将就医药企业整体合规与风险管控建议展开探讨,助力企业全面提升合规意识和风险管理能力。
一、合规概念与重要性合规是指企业按照法律、法规、行业规范等相关要求进行运营活动,并建立一套规章制度以保证其经营行为的合法性和规范性。
医药行业作为高度监管的行业,合规意识尤为重要。
合规不仅可以避免企业因违法行为而承担法律风险和声誉风险,更能提升企业的竞争力和可持续发展能力。
在医药企业整体合规中,需要注意以下几方面的重点:1. 法律及法规遵守:医药企业应严格遵守相关的法律和法规,包括但不限于药品管理法、医疗器械监管法等。
企业应委派专门的合规团队,负责学习与宣传法规,监督和管理企业各项业务的合规性。
2. 信息化管理:医药企业在信息化建设过程中需要重视数据安全与隐私保护,加强对信息系统的安全防护与合规审计。
企业应建立信息披露制度,确保信息发布的准确性和及时性。
3. 人员合规培训:医药企业应加强内部员工的合规意识教育,使其了解关键的法规条款和合规要求,引导员工以合规的态度来进行工作,防止出现违法违规行为。
二、风险评估与管控风险管理是医药企业整体合规的重要组成部分。
企业应主动监测、评估和管控各类风险,并建立相应的风险管理体系,以确保企业在合规运营中的可持续发展。
1. 内部风险控制:医药企业应加强内部风险控制,包括但不限于信息安全风险、合规风险、财务风险等。
企业应建立内部控制制度,完善财务风险管理体系,防止内部资金流转不畅、财务失控等问题。
2. 供应链风险管理:医药企业的产品和服务往往需要借助供应链网络来实现。
建议企业加强供应链风险管理,确保供应商的合规性和可靠性,防范供应链中的各类风险。
3. 外部环境风险监测:医药企业在全球化背景下,需要密切关注外部环境风险,如政策法规变化、市场竞争状况等。
医药批发销售业务中的风险管理与应对措施
医药批发销售业务中的风险管理与应对措施在医药行业中,医药批发销售业务扮演着至关重要的角色。
它不仅是药品流通的重要环节,还直接关系到公众的健康和医疗需求的满足。
然而,这一业务领域也伴随着诸多风险,如市场风险、政策风险、质量风险、信用风险等。
有效的风险管理和应对措施对于医药批发销售企业的可持续发展至关重要。
一、医药批发销售业务中的风险类型(一)市场风险医药市场的需求和价格波动是常见的市场风险。
市场需求的不确定性可能导致库存积压或供应短缺。
例如,某种疾病的突然爆发可能会导致相关药品需求激增,而企业若未能及时准确预测,就可能错失商机;反之,若对市场需求过度乐观,大量囤货,当需求下降时则会造成库存积压,增加成本。
药品价格也受到多种因素影响,如原材料价格变动、政策调控、市场竞争等,价格的大幅波动可能影响企业的利润。
(二)政策风险医药行业受到严格的政策监管,政策的变化可能对医药批发销售业务产生重大影响。
比如,医保政策的调整可能改变药品的报销范围和比例,从而影响某些药品的市场需求;药品集中采购政策可能导致药品价格下降,压缩企业的利润空间;新的药品监管政策可能增加企业的合规成本。
(三)质量风险药品的质量关乎患者的生命健康,因此质量风险是医药批发销售业务中的关键风险之一。
药品在生产、储存、运输等环节都可能出现质量问题。
如果批发销售的药品质量不合格,不仅会损害患者的健康,还会使企业面临法律责任和声誉损失。
(四)信用风险在与上下游企业的业务往来中,可能面临客户或供应商的信用风险。
客户可能拖欠货款,导致企业资金回笼困难;供应商可能无法按时交付货物,影响企业的销售计划。
(五)物流风险药品的运输和储存需要特定的条件,如温度、湿度等。
如果物流环节出现问题,例如运输途中的温度失控、储存环境不符合要求,可能导致药品变质失效。
二、风险管理的重要性有效的风险管理能够帮助医药批发销售企业提前识别潜在风险,制定应对策略,降低风险发生的可能性和影响程度。
医药企业内部控制财务管理与风险防范
医药企业内部控制财务管理与风险防范随着医疗技术的不断发展和医药行业的迅速壮大,医药企业内部控制财务管理与风险防范成为了现代企业管理中至关重要的一环。
医药企业是一个充满挑战和风险的领域,对内部控制和风险防范要求更为严格和细致。
本文将从内部控制和风险防范两个方面来探讨医药企业的财务管理,分析其挑战和应对策略。
一、内部控制内部控制是指企业为达到经营目标而建立的一系列管理措施、制度和程序,目的是使企业资产得到保护、财务信息得到可靠性保证和经营目标得到有效实现。
医药企业在实现内部控制的过程中主要面临以下挑战:1. 复杂的财务结构:医药企业通常具有较为复杂的财务结构,包括多元化的资金来源、复杂的资产负债结构等,这给内部控制带来了挑战。
企业需要建立完善的财务管理制度和程序,确保各项资金安全有效运作。
2. 高风险的商业环境:医药行业的商业环境复杂多变,价格波动大、新药研发周期长、医疗保障政策不确定等因素都增加了企业经营的风险。
医药企业需要建立全面的内部控制制度,包括财务管理、风险管理、合规管理等,以及加强内部审计和监督机制,确保企业运营的稳健性和安全性。
3. 激烈的市场竞争:医药企业在市场竞争中需要不断创新,加大研发投入,拓展市场渠道,这对企业的内部控制提出了更高要求。
企业需要建立严格的预算控制、项目管理和成本管控制度,确保资金的有效利用和企业经营的稳健性。
在面对上述挑战时,医药企业可以采取以下措施加强内部控制:1. 建立完善的内部控制制度:包括财务管理、风险管理、合规管理等,确保企业内部各项制度和程序的健全性和有效性。
2. 强化内部审计和监督机制:建立独立的内部审计机构,加强对企业内部各项业务活动的监督和检查,及时发现和纠正存在的问题。
3. 提高内部员工的管理水平和风险意识:通过培训和教育,提高员工对内部控制的重视程度和风险意识,促使员工自觉遵守各项制度和规定。
4. 引入信息化技术:利用信息化技术,建立完善的财务管理系统和风险管理系统,提高企业内部控制的效率和精度。
浅析医药企业内部控制管理存在的问题及对策
浅析医药企业内部控制管理存在的问题及对策
■ 文 / 徐秀珍 摘要:随着市场经济的不断发展和医药体系的深化改革,内部控制管理逐渐成为医药企业管理中的一个重要组成 部分,如何构建完善的内部控制体系,有效地降低和防范企业风险,提高企业核心竞争力,成为医药企业发展的 当务之急。本文主要对医药企业内部控制管理存在的问题进行讨论并提出相应解决对策。 关键词:医药企业;内部控制;问题;对策
一、企业内部控制管理概念及重 要性
企业内部控制是由企业董事会、监 事会、经理层和全体员工共同参与,通 过建立和实施一套科学的内部控制体 系,最终实现控制目标的过程。通过系 统的高质量的内部控制管理,有助于提 升企业内部管理水平和风险防范能力。 目前,国家对医药行业改革不断深化, 医药企业面临着前所未有的挑战,医药 企业要想转变升级、提高市场竞争力, 就要高质量的实施企业内部控制管理, 从而合理保证企业经营管理合法合规, 资产安全,财务报告及相关信息真实完 整,提高经营效率和效果,促进企业实 现发展战略目标。
设计地不合理,导致机构设置重叠,职 能交叉,工作失效。
(二)内部控制制度不健全 完善合理的内部控制制度是有效防 范和降低企业管理风险的基础。目前, 有些医药企业虽然制定了内部控制管理 制度,但制定的内部控制管理制度往往 碎片化,存在着漏项,没有根据业务 的发展变化及时进行更新,没有形成完 整的体系,没有覆盖企业所有业务和事 项,没有实现全过程、全员性控制,存 在内部控制空白点。另外,有些企业制 定的内部控制制度不严谨、不细化,线 条较粗、随意性较大,涉及财务风险的 指标不具体化,这样的内部控制制度只 是流于形式,根本发挥不了作用。 (三)风险评估机制薄弱 市场经济中,企业的经营管理面临 着诸多不确定风险,部分医药企业没有 建立完善的风险评估体系,没有独立的 风险评估部门负责企业的风险识别、分 析、评估和控制等方面的工作,企业 只是根据企业管理水平和企业管理者 的风险偏好对风险识别、风险管理、风 险分析等,此种方式比较粗犷,未对风 险进行专业、细致、全面、定量、定性 的分析,因此就会导致企业不能合理规 避和有效应对风险的发生。如新产品研 发、对其他企业的兼并或收购、重大投 资等,若不事先进行科学合理的风险评 估,很可能会给企业带来重大风险。 (四)企业内部信息与沟通不畅通 及时有效地收集和传递内部控制信 息,是企业做好内部控制管理工作的重 要组成部分。许多医药企业,不重视内 部信息管理,没有建立信息收集和传递 系统,只是通过不定期的会议传递一些 信息,使得一些重要信息不能及时传递 给董事会、监事会和经理层,影响企业 经营活动顺利开展。另外,许多医药企 业还存在着信息沟通不畅的问题,企业 没有设置现代化的信息管理沟通平台,
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医药行业内部控制及风险分析医药企业内部控制及风险分析(以云南白药为例)目录1 医药行业的业务特点1.1医药行业概述1.2医药行业业务特点2医药行业内部控制2.1一般企业内部控制内容2.2医药企业内部控制2.2.1我国医药企业内部控制现状2.2.2云南白药内部控制分析及评价3医药企业风险及风险表现3.1风险评价概述3.2医药企业面临的各种风险及表现3.2.1人力资源风险及表现3.2.2法律风险及表现3.2.3安全风险及表现3.2.4 财务风险及表现4对医药企业的内部控制和风险管理方面的几点建议4,1 对医药企业内部控制的建议4,2 对医药企业风险管理的建议1 医药企业的业务特点1.1医药行业概述医药行业被称为永远的“朝阳产业”。
在人口众多,经济高速发展的中国,医药行业更是前景一片光明。
我国医药行业具有高利润,高增长的发展态势。
同时,医药行业作为国民经济的重要组成部分,是传统产业与现代产业相结合,一二三产业为一体的产业。
按照产业分工不同,医药行业包括化学制药,中药,生物制药,医疗器械,医药商业,医疗机构等。
随着市场经济发展和经济体制的改革,未来我国医药制造和流通业面临着巨变:现行的国有,集体经营,四级站批发模式将被多种所有制企业并存的集约化配送制,连锁制取代;制造生产规模化的改造;GMP,GSP认证等;医药企业越来越需要信息化的支持。
1.2医药行业的业务特点a)企业数量多,规模小,集约度低;医药行业品种多,特性各异,需分类管理;医药消费具有很强的季节性和区域性;生产计划稳定,生产过程的质量监控要求高;医药分销管理难度大。
b)医药行业生产过程复杂,对技术要求高,,生产流程长;制药行业一般生产流程(中药工艺为例)生产过程漫长,质量要求严格生产现场管理信息准确性要求高GMP标准的全面贯彻产出率控制生产过程中所使用的物料平衡C) 药品生产过程前处理-----提取-------浓缩------喷干------制粒-----粉碎-------过筛-----配料------充填-------内包装-------外包装其过程非常复杂,涉及流程式生产管理,配方管理,现场质量管理,详细作业计划管理,批号批次跟踪管理,设备性能和工艺参数检验。
因为此文主要分析医药行业的内部控制和风险状况,会将着重点放在医药企业的生产研发销售及后续的药效等方面。
2 医药企业内部控制2.1企业内部控制的内容主要包括以下方面:◆内部控制的内容主要包括对货币资金、筹资、采购与付款、实物资产、成本费用、销售与收款、工程项目、对外投资、担保等经济业务活动的控制。
◆单位应当对货币资金收支和保管业务建立严格的授权批准程序,办理货币资金业务的不相容岗位必须分离,相关机构和人员应当相互制约,加强款项收付的稽核,确保货币资金的安全。
◆单位应当加强对筹资业务的管理,合理确定筹资规模和筹资结构,选择恰当的筹资方式,严格控制财务风险,降低资金成本,确保筹措资金的合理使用。
◆单位应当合理规划采购与付款业务的机构和岗位,建立和完善采购与付款的控制程序,强化对请购、审批、采购、验收、付款等环节的控制,做到比质比价采购、采购决策透明,堵塞采购环节的漏洞。
◆单位应当建立实物资产管理的岗位责任制度,对实物资产的验收入库、领用发出、保管及处置等关键环节进行控制,防止各种实物资产的被盗、偷拿、毁损和流失。
◆单位应当建立成本费用控制系统,做好成本费用管理的各项基础工作,制定成本费用标准,分解成本费用指标,控制成本费用差异,考核成本费用指标的完成情况,落实奖罚措施,降低成本费用,提高经济效益。
◆单位应当制定恰当的销售政策,明确定价原则、信用标准和条件、收款方式以及涉及销售业务的机构和人员的职责权限等相关内容,强化对商品发出和帐款回收的管理,避免或减少坏帐损失。
◆单位应当建立科学的工程项目决策程序,明确相关机构和人员的职责权限,建立工程项目投资决策的责任制度,加强工程项目的预算、决算、招标、投标、评标、工程质量监督等环节的管理,防范工程发包、承包、施工、验收等过程中的舞弊行为。
◆单位应当建立科学的对外投资决策程序,实行重大投资决策的责任制度,加强投资项目立项、评估、决策、实施、投资处置等环节的管理,严格控制投资风险。
◆单位应当严格控制担保行为,建立担保决策程序和责任制度,明确担保原则、担保标准和条件、担保标准和条件、担保责任等相关内容,加强对担保合同订立的管理,及时了解和掌握被担保人的经营和财务状况,防范潜在风险,避免和减少可能发生的损失。
2.2医药企业的内部控制最重要的是做好成本与费用,销售预售款的控制。
其他的如筹资投资控制在医药企业中也应顺带处理好。
医药企业的业务特点,即生产流通的一体化(供应商----采购部门-----生产部门-----营销部门-----分销渠道------消费者)要求制药企业既要管理好生产、采购,也要负责药品的销售工作。
我国医药行业的这一特点导致制药企业必须涉足医药生产和流通两个领域。
而两个领域各有自己的管理特点,是否能够有效衔接好生产和流通环节,是决定制药企业经营成效的关键因素。
是否能有效的控制医药生产与流通环节的风险,也是企业经营成败的关键因素。
此外,涉及医药企业的核心部分,即配方和工艺,配方和工艺作为企业的核心技术,具备一定的保密性,需妥善管理。
配方也可以作为物料消耗定额指导生产。
药品生产的原料种类很多,性态各异。
有固体的、液体的、气体的;有挥发性的、稳定的。
各种物料的领用保管也必须加以控制。
同时,由于医药价格体系复杂、相关法规管控等原因,很多业务都需要经历多步骤的审批环节。
在手工方式下,人员要跑上跑下,经过多个环节后才可能完成。
效率不高。
这就要求对员工的成本加以控制。
2.2.1目前我国医药企业内部控制分析我们知道,企业进行内部控制的目标是,财产物资的安全完整,会计资料的准确可靠,企业的经营效率和效果,管理活动的合法和合规。
●企业的内部将控制,战略目标,风险三者相辅相成,共同对企业的生存发展产生影响。
●内部控制得主要功能,预防和纠错功能,监督与反馈功能,促进与效率功能,沟通与协调功能,激励与约束功能。
●内部控制的有效实行就是要处理好制理结构,管理体系,内部监督,内部会计控制这几对关系。
●企业风险管理是一个过程,这个过程受董事会,管理层和其他人员的影响。
这个过程从企业战略制定一直贯穿到企业的各项活动中,用于识别那些可能影响企业的潜在事项并管理风险,使之在企业的风险偏好之内,从而合理确保企业取得既定的目标。
●内部控制的发展趋势:风险控制导向,整体框架模式,强制应用规定,全面内部控制。
2.2.2我国医药企业内部控制现状(以云南白药为例)➢中国企业内部控制常见问题与疏漏:五牵制,不平衡,无体系,不谨慎,无制衡,无制度,难落实,无预案,缺监督,差执行。
这些问题在医药企业中同样普遍存在。
➢下面以我国医药企业的龙头,云南白药为例,对我国医药企业的内控现状及存在的问题做一下梳理。
总的来说,云南白药企业在内部控制方面做得比较好。
主要表现为以下方面:➢云南白药根据国家的规定,制定了一整套的企业内部控制标准手册,并于1012年重新编制,主要从组织构架,发展战略,人力资源,社会责任,企业文化,资金活动,采购业务,资产管理,销售业务,研究与开发,工程项目,担保业务,业务外包,财务报告,全面预算,合同管理,内部信息传递,信息系统,风险评估,内控监督20个方面通过适用范围,控制目标,流程参与主要部门及不相容职责表,流程结构,流程图,风险控制矩阵,流产呢过权限指引,制度清单8点对云南白药的内部控制进行描述。
➢云南白药十分重视企业的内部控制,比如◆人力资源方面,部门及不容职责规定明确,薪资计算人员与薪资发放人员岗位不相容,员工档案审批与维护不相容。
在人力资源使用方面首先建立绩效考核体系和考核标准,专人完成薪酬计算和支付。
同时,实施关键岗位轮岗制度,严格考勤管理,公司制定了一系列考核标准,对员工的业绩,能力,态度进行全面考核,重点考核工作业绩。
考核坚持客观公正的原则,实行日常考核与年度考核相结合。
职工考核,考试记录,作为职工竞争上岗,晋级晋职,劳动合同的终止或续订提供科学,公众的依据;◆财务报告方面,有一整套的结构流程,其主要作用就是从会计政策与会计估计,会计政策变更,会计凭证的处理,清查资产核实债务重大影响的交易或事项的处理,真正做到了企业财务报告流程规范化,制度化,做到相互监督,相互制约,最终实现了内部控制;◆内部监督方面,业务决策人员与业务监督人员岗位分离,业务执行与业务决策岗位相分离,这样使得公司在业务决策方面避免了一人独揽天下,从中谋取利益。
同时,公司还设立了监督举报机制,以杜绝危害企业行为的发生。
主要是职能部门与所属单位采用的监督方式主要为持续性监督。
持续性监督通常在企业经营活动中进行或体现为经营过程的延续,包括日常管理,例行监督和常规性事后监督。
云南白药尽管在内部控制方面做得比较好,但也存在一些问题,比如人事薪酬方面,费用报销方面,测试过程方面,事务所审核方面。
也都或多或少的存在一些不规范,不尽合理的问题,这里就不再一一赘述。
3 医药企业风险及风险表现3.1 医药企业风险概述◆药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。
◆药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险;◆药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。
本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可控风险.风险评价风险评价是在一个风险管理过程中,对支持风险决策的资料进行组织的系统过程。
它包括风险分析和风险评估两个部分。
风险分析就是对风险的严重性和可能性进行分析判段。
严重性(S)就是对风险源可能造成的后果的衡量,可能性(P)就是有害事件发生的频率或可能性。
它接受性,低风险是可接受风险,可不必主动采取风险干预措施;中等风险是合理风险,通过实施风险控制措施,风险得以降低,效益超过风险,达到接近可接受水平;不可接受风险,指风险可能导致的伤害严重,必须采取有效干预措施,以规避风险。
3.2医药企业面临的主要风险及表现3.2.1人力资源风险;生物医药产业是高科技、高风险、高投入、高产出的产业,它的发展对科技人才,特别是高级科技人才的需求和依赖性愈来愈强。