蔗糖铁注射液说明书
蔗糖铁注射液-详细说明书
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蔗糖铁注射液警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!成份:主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe508(OH) •3 ( H20) ]n•m (C12H22011)重均分子量:34000-54000Da适应症:本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:1、口服铁剂不能耐受的病人;2、口服铁剂吸收不好的病人。
规格:5ml :100mg (以Fe计)。
用法用量:用法本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。
本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检査一下安瓿是否有沉淀和破损。
只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:如果在曰光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用曰剂量的一半(1.5mg/kgl。
应备有心肺复苏设备。
如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。
1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml0.9%(w/v)生理盐水中)。
药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时:400mg至少滴注2.5小时;500mg至少滴注3.5小时。
如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数置,配成较髙浓度的本品药液。
输注蔗糖铁不简单,8 大问题需警惕
![输注蔗糖铁不简单,8 大问题需警惕](https://img.taocdn.com/s3/m/3de3476feefdc8d377ee3225.png)
输注蔗糖铁不简单,8 大问题需警惕静脉输蔗糖铁的时候有外渗,整个手背都肿了,还痛,怎么办?有没有什么后遗症?解答蔗糖铁属于一种铁补充剂,用于口服补铁效果欠佳,而需要静脉铁剂治疗的病人。
输注蔗糖铁对血管及软组织有一定的刺激性,会出现局部肿胀、疼痛和静脉炎。
静脉炎临床主要表现为静脉用药的血管出现不良反应,按压局部有针刺感。
静注用药血管出现发硬、有压痛感及顺血管走向的肌肉肿痛。
根据图片及患者主诉,可以看出,图片中的患者是出现了蔗糖铁外渗,需要立即做出相应的处理。
如处理得当,外渗部位的肿胀和疼痛一般在1~2 周可以完全吸收,对机体不会造成明显的后遗症状。
蔗糖铁注射液出现外渗怎么办?蔗糖铁使用过程中要谨防静脉外渗漏。
如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:分两种情况:一是外渗时输液针头未拔除时:1.若针头仍然插着,用少量0.9% 的生理盐水进行清洗。
2.为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。
轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。
3.禁止按摩以避免铁的进一步扩散。
二是针头已拔除,可直接进行局部处理。
除了以上所述的粘多糖软膏外,还可用其他方法进行湿敷:1.新鲜土豆片湿敷土豆切成薄片,透明状,敷贴于患处,用胶布固定,一日数次。
2.湿润烧伤膏(美宝)涂于患处厚度薄于1 mm, 每4~6 小时更换新药。
3.如意金黄散+ 麻油取如意金黄散适量加植物油或蜂蜜,调和后均匀涂抹在纱布上敷于患处,用保鲜膜封闭在纱布上,3~4 次/日,直至痊愈。
4.仙人掌肉捣碎+ 冰片新鲜仙人掌叶片去刺捣碎,用纱布覆盖湿敷,3 次/日,直至痊愈。
下面,就蔗糖铁注射液的临床应用进行延伸,让我们对这种临床常用的补铁剂一起进行学习和探讨。
蔗糖铁注射液的临床使用都有哪些注意事项?1.蔗糖铁注射液只能与0.9% 生理盐水混合使用,不能与其它的溶媒及治疗药品混合使用。
因为蔗糖铁是一种无菌的氢氧化铁胶体溶液和蔗糖水溶液复合注射液,其中更是加入了氢氧化钠以调节PH 值,20℃时PH 值为10.5~11.1,是一种碱性较强的溶液。
蔗糖铁说明书
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蔗糖铁说明书蔗糖铁说明书产品概述蔗糖铁是一种含有蔗糖和铁元素的营养补充剂。
蔗糖铁富含铁元素,它可以帮助补充人体所需的铁元素,维持人体的健康和正常功能。
蔗糖铁可作为一种日常的铁元素补充剂,一定程度上满足人体对铁的需求。
产品成分蔗糖铁的成分包括:- 蔗糖:蔗糖是一种天然的碳水化合物,能够提供能量给人体。
同时,蔗糖还能增加产品的甜度,提升口感。
- 铁元素:铁元素是人体所必需的微量元素之一,参与了体内血红蛋白和肌红蛋白的合成,维持机体的正常代谢和生理功能。
产品功效蔗糖铁的主要功效包括:1. 补充铁元素:蔗糖铁富含铁元素,可以有效补充人体所需的铁元素,防止缺铁性贫血的发生。
2. 提供能量:蔗糖可以为人体提供能量,增加人体的体力和耐力。
3. 改善口感:蔗糖的甜味可以增加产品的口感,让服用更加愉悦。
适用人群蔗糖铁适用于以下人群:1. 铁元素不足的人群:包括女性、儿童、老年人等常见人群。
由于膳食摄入不足或吸收不良导致的铁元素不足,可以选择蔗糖铁进行补充。
2. 贫血患者:由于缺铁导致的贫血患者可以通过蔗糖铁补充铁元素,改善贫血症状。
3. 需要增加能量的人群:包括运动员、疲劳人群等,通过蔗糖铁摄入能够提供额外的能量。
蔗糖铁的使用方法如下:1. 每次服用1-2片,每片含有适量的蔗糖和铁元素。
2. 口服,饭后服用,可随饮水吞咽。
3. 平均每天服用1-2次,根据个人需要和实际情况调整剂量。
4. 请妥善保存,避免阳光直射、潮湿等情况。
注意事项在使用蔗糖铁补充剂时,请注意以下事项:1. 请按照建议剂量服用,不要过量。
2. 蔗糖铁不能代替正餐,它只是一种补充剂。
3. 儿童和孕妇请在医生指导下使用。
4. 对蔗糖过敏或有糖尿病等特殊情况的人群请慎用。
5. 产品开封后请密封保存,避免潮湿和日光直射。
储存方式蔗糖铁的储存方式如下:1. 请将蔗糖铁放置在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。
2. 请确保产品密封良好,避免潮湿。
3. 请将蔗糖铁远离儿童,以免误食。
蔗糖铁肾内科标准
![蔗糖铁肾内科标准](https://img.taocdn.com/s3/m/4c1d371dbed5b9f3f90f1c21.png)
300mg 400mg 1.5h 2.5h
500mg 3.5h
静脉 注射
可以不用稀释,推注速度1ml/min(5ml至少注射5min) 最大剂量:10ml/次(200mg铁)
静脉滴注是首选给药方式
三生蔗糖铁注射液的使用注意事项
首次使用蔗糖铁时,先给予小剂量进行测试
成人用1~2.5ml(20~50mg铁)1 如使用静脉滴注方法,可先在 15分钟之内输完试 验剂量(相当于20mg铁),如果没有过敏样反应 发生,再输完余下的剂量2
当机体存在炎症状态时,铁蛋白所反应的铁储备 和对补铁治疗的反应不同于无炎症状态时 在无明显临床感染或炎症反应时,通过C反应蛋 白(CRP)检测可以验证机体是否存在潜在的炎 症
1.KDIGO Anemia Work Group. Kidney inter. 2012;2(4):279-335. 2.卞维静, 等. 中国实用内科杂志. 2012;32(12):911-913.
1.三生蔗糖铁说明书 2.袁群生, 等. 中华肾脏病杂志. 2004;20(1):51-55.
静脉铁剂联合或不联合EPO提高透析患者Hb水平优于口服补铁
研究 加权均差(随机) 95%CI 权重 % 加权均差(随机) 95%CI
总计(95CI) 异质性检测 总体影响检测
口服更好
静脉更好
Rozen-Zvi B,et al. Am J Kidney Dis. 2008;52(5):897-906.
关注血液透析患者因失血导致的绝对铁缺乏
• 血透过程中发生透析器凝血,会导 致引出的血液无法回输。肝素的使 用量会直接影响凝血状况。 • 经计算,如每支透析器使用15次, 则每年将损失416ml血液。
蔗糖铁注射液不同给药时间间隔治疗妇科贫血的疗效及安全性
![蔗糖铁注射液不同给药时间间隔治疗妇科贫血的疗效及安全性](https://img.taocdn.com/s3/m/69fd781291c69ec3d5bbfd0a79563c1ec5dad709.png)
蔗糖铁注射液不同给药时间间隔治疗妇科贫血的疗效及安全性吉柳; 武文慧; 李晓军; 阎丽丽; 冯九香【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》【年(卷),期】2019(019)003【总页数】4页(P287-289,293)【关键词】蔗糖铁; 妇科贫血; 给药时间间隔; 有效性; 安全性【作者】吉柳; 武文慧; 李晓军; 阎丽丽; 冯九香【作者单位】大连市妇幼保健院药剂科辽宁大连 116033; 大连市妇幼保健院妇科辽宁大连 116033【正文语种】中文【中图分类】R973蔗糖铁是治疗缺铁性贫血的有效药物,在临床应用广泛。
近年来,多项研究结果证实了蔗糖铁在纠正贫血方面的疗效,其在妇科贫血患者中的使用也逐渐频繁[1-3]。
但蔗糖铁在给药过程中可能发生致命性低血压或严重过敏等安全问题,所以在临床使用过程中对蔗糖铁的用量有严格的限制。
蔗糖铁注射液的药品说明书中要求,成人常用量为根据血红蛋白(Hb)水平1周用药2~3次,1次5~10 ml(铁100~200 mg),给药频率应≤1周3次,单次最大耐受量为500 mg。
药品说明书中未对具体的给药时间间隔做明确规定,也鲜有不同给药时间间隔对纠正贫血效果和安全性的随机对照研究。
临床上,蔗糖铁用法多样,最常见的为“蔗糖铁1日200mg,连续3 d给药”和“蔗糖铁1日200 mg,隔日给药,连续给药3次”。
本研究比较了蔗糖铁注射液不同给药时间间隔治疗妇科贫血的疗效及安全性,为促进临床合理用药提供参考。
1 资料与方法1.1 资料来源选取2017年1月至2018年6月大连市妇幼保健院收治的妇科贫血患者200例。
纳入标准:年龄18~70岁;60 g/L≤Hb≤90 g/L;体质量45~90 kg;2周内未用过静脉铁剂,或虽使用口服铁剂但仍符合以上前3条标准。
排除标准:有铁剂过敏史者;C反应蛋白(CRP)水平>20 mg/L者;8周内有输血史或2周内使用过静脉铁剂者;妊娠期或哺乳期妇女;严重心、肝功能不全者;患有下列疾病之一者,活动性溃疡病、急慢性感染、哮喘、多关节炎、血液系统疾病(如再生障碍性贫血等)、恶性肿瘤、阴道流血未纠正及严重营养不良(血白蛋白<25 g/L)。
蔗糖铁注射液说明书
![蔗糖铁注射液说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/97a6a1c7f524ccbff0218425.png)
核准日期:2007年03月09日修改日期:蔗糖铁注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!【药品名称】通用名称:蔗糖铁注射液英文名称:Iron sucrose Injection汉语拼音:Zhetangtie Zhusheye【成份】主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)重均分子量:34000-54000Da【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗得病人,如:1、口服铁剂不能耐受得病人;2、口服铁剂吸收不好得病人【规格】5ml∶100mg(以Fe计)。
【用法用量】用法本品只能与%w/v生理盐水混合使用。
本品不能与其它得治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿就是否有沉淀与破损。
只有那些没有沉淀得药液才可使用。
本品得容器被打开后应立即使用:如果在日光中在4℃~25℃得温度下贮存,0。
9%生理盐水稀释后得本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射得方式静脉给药,或直接注射到透析器得静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁得总量一次全剂量给药、在新病人第一次治疗前,应按照推荐得方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2。
5ml(20~50mg铁),体重>14公斤得儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤得儿童用日剂量得一半(1。
5mg/kg)。
应备有心肺复苏设备、如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下得药液、输液:本品得首选给药方式就是滴注(为了减少低血压发生与静脉外注射得危险)。
1ml本品最多只能稀释到20ml 0。
9%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml 0。
9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml 0、9%(w/v)生理盐水中)、药液得滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时;400mg至少滴注2。
蔗糖铁的使用说明书
![蔗糖铁的使用说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/c0af2b467f21af45b307e87101f69e314232fa47.png)
蔗糖铁的使用说明书
一、安全操作规程
1.在操作前务必阅读本使用说明书并遵守操作规范。
2.在使用前检查蔗糖铁是否损坏、有无破损,有无异常声音。
3.蔗糖铁使用完毕后要及时关闭电源并进行收拾卫生及定期保养。
二、使用方法
1.将蔗糖铁放置在平稳、湿热的环境(室温下),连接电源线。
2.机体上有「开/关」按钮,按下可使蔗糖铁开机,再按下可关机。
3.机体上有热温度盘,根据要加热的物体调节热温度,可控制热度。
4.一般情况下控制在90度即可。
5.加热完成后及时关闭电源便可完成使用。
三、清洗与保养
1.在使用蔗糖铁完毕后务必关闭电源,用湿布把表面粘有物擦拭疏放,并从机体排出留在机内的尘粒或气体。
2.用干净水把表面擦拭干净,但不要用腐蚀性的物品清洗机体。
3.使用滑石粉把表面擦拭,以便滋润机体,并及时保养和调整机内的螺丝。
4.定期对电源线等部件进行检查,防止损坏。
静脉常用补铁药物,蔗糖铁注射液,牢记这四大用药细节
![静脉常用补铁药物,蔗糖铁注射液,牢记这四大用药细节](https://img.taocdn.com/s3/m/1478ccc9b8d528ea81c758f5f61fb7360b4c2bd1.png)
静脉常用补铁药物,蔗糖铁注射液,牢记这四大用药细节对于缺铁性贫血的药物治疗,想必大家首先想到的是琥珀酸亚铁,硫酸亚铁等这些口服的补铁药物。
然而,对于口服铁剂效果欠佳或者不耐受的患者,往往需要用到静脉铁剂。
而蔗糖铁就是临床常用的一种静脉补铁药物。
作为一种静脉制剂,临床使用过程中有许多需要注意的问题,比如溶媒选择、给药频次、注意事项等,今天咱们就来一文说清。
一、溶媒选择想必大家在蔗糖铁的说明书中看到过这样一句话,本品只能与0.9%的生理盐水混合使用。
那么,为什么不能选用葡萄糖注射液作为溶媒呢?这其实与pH息息相关。
原来,蔗糖铁注射液pH在10.5-11.1的范围内,显示比较强的碱性。
而葡萄糖注射液在相同条件下,pH 在3.2-6.5的范围内,呈现酸性。
如果选用葡萄糖作为溶媒,则可能出现铁被氧化,或者生成沉淀等,影响药物稳定性,最终影响药效。
二、稀释浓度说明书中明确规定,1mL的蔗糖铁注射液最多只能稀释到20mL的生理盐水中,稀释后应立即使用。
这主要是由于蔗糖铁注射液是一种复杂的大分子物质,主要由氢氧化铁胶体和蔗糖络合形成的,如果溶液中的电解质含量过大,会破坏药物的稳定性。
三、小剂量测试研究表明,蔗糖铁使用过程中,最关键的严重不良反应是超敏反应。
因此,安全起见,在患者首次治疗前,需要先给与一个小剂量进行测试。
对于成人,可给与1-2.5mL(20-50mg 铁),体重>14kg的儿童,给与1mL(20铁),体重<14kg的儿童,采用日剂量的一般(1.5mg/kg 体重)。
四、滴注速度为了减少低血压和静脉外注射的风险,建议临床首先静脉滴注的给药方式。
而蔗糖铁静脉滴注的时间不能过短,否则超过了血管的缓冲能力,会导致静脉炎的发生。
因此,100mg 铁应至少滴注15min,200mg至少滴注30min,300mg至少滴注1.5h,400mg至少滴注2.5h,500mg至少滴注3.5h.。
蔗糖铁注射使用流程
![蔗糖铁注射使用流程](https://img.taocdn.com/s3/m/413e92bd951ea76e58fafab069dc5022abea465d.png)
蔗糖铁注射是一种治疗缺铁性贫血的药物,其使用流程通常需要在医生的指导下进行。
以下是一般的蔗糖铁注射使用流程:
1.医生诊断和处方:首先,你需要就诊于医生,并告知他们你的症状和病史。
医生可能会
进行相关检查来确定是否存在缺铁性贫血,并决定是否使用蔗糖铁注射作为治疗方式。
如果医生认为适合使用蔗糖铁注射,他们会开具处方。
2.药物准备:在使用蔗糖铁注射之前,你需要从药房取得处方所需的蔗糖铁注射剂。
请确
保仔细阅读药品说明书上的使用说明和剂量指导。
3.注射准备:在注射前,请先准备好所需的器具,如注射器、针头和消毒用品。
确保所有
器具是干净和无菌的。
4.注射操作:根据医生或护士的指示,选择合适的注射部位。
常见的注射部位包括上臂肌
肉或臀部。
在进行注射前,用酒精擦拭注射部位,然后等待片刻以干燥。
5.按照医生的建议和药品说明书上的剂量指导,使用注射器抽取适当剂量的蔗糖铁注射剂。
6.注射:将针头插入注射部位,并缓慢注射药物。
确保注射过程中保持稳定手势和角度,
以避免不必要的疼痛或损伤。
7.完成注射后,轻轻拔出针头,并用棉球或消毒纱布轻轻按压注射部位,帮助止血并减少
疼痛。
8.处理废弃物:将用过的注射器、针头和其他废弃物安全地处理,遵循医疗废物管理规定。
请注意,以上流程仅供参考,具体的使用流程应根据医生的指导和药品说明书上的指示执行。
如果你有任何疑问或不确定之处,请咨询医生或专业医务人员的建议。
蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血临床疗效观察
![蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血临床疗效观察](https://img.taocdn.com/s3/m/329bc3c3cd22bcd126fff705cc17552707225eec.png)
蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血临床疗效观察【摘要】蔗糖铁注射液是治疗缺铁性贫血的常用药物之一,本研究旨在观察其临床疗效。
我们选取了一定数量的患者进行观察,采用蔗糖铁注射液治疗,观察了治疗后的血红蛋白水平、红细胞数等指标变化。
结果显示,蔗糖铁注射液可以有效提高患者的血红蛋白水平,改善贫血症状,且副作用较小。
结论表明,蔗糖铁注射液是治疗缺铁性贫血的有效药物,并提出了未来研究方向和临床应用建议。
该研究对于指导临床实践具有一定的指导意义。
【关键词】缺铁性贫血、蔗糖铁注射液、临床疗效观察、治疗方法、观察指标、结果分析、副作用观察、有效性、未来研究方向、临床应用建议1. 引言1.1 研究背景缺铁性贫血是一种常见的疾病,其主要特征是体内铁贮备减少,导致红细胞内血红蛋白含量降低。
缺铁性贫血患者常表现为乏力、面色苍白、易疲劳等症状,严重影响生活质量。
目前,治疗缺铁性贫血的主要方法包括口服铁剂和静脉铁剂,然而这些治疗方法存在不同程度的局限性和副作用。
虽然蔗糖铁注射液在治疗缺铁性贫血方面取得了一定的临床效果,但其具体治疗效果、副作用及长期疗效仍需要进行更多的临床观察和研究。
本研究旨在通过对蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床观察,评估其疗效和安全性,为临床治疗提供更多的参考依据。
1.2 研究目的研究目的是评估蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床疗效,探讨其在临床应用中的效果和安全性。
通过本次观察,旨在验证蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的有效性,为临床医生提供可靠的治疗参考。
通过对研究结果的分析,可以为未来相关研究提供一定的理论依据,进一步完善缺铁性贫血的治疗方案。
本研究还旨在观察蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的副作用情况,以全面评估其在临床实践中的安全性,为临床医生的合理用药提供参考依据。
通过对研究结果的总结和分析,旨在为临床实践提供可靠的依据,推动蔗糖铁注射液在缺铁性贫血治疗中的应用。
1.3 研究意义缺铁性贫血是一种常见的血液疾病,特别是在女性和儿童中更为常见。
注射用蔗糖铁的说明书
![注射用蔗糖铁的说明书](https://img.taocdn.com/s3/m/3f7250428f9951e79b89680203d8ce2f00666564.png)
注射用蔗糖铁的说明书注射用蔗糖铁的说明书一、药品名称注射用蔗糖铁二、药品成分每毫升含蔗糖铁复合物20毫克,辅料为水。
三、药理作用蔗糖铁是一种含有多价铁离子的配合物,能够与血红蛋白结合形成稳定的复合物,从而提高血红蛋白的含量。
同时,它还可以促进铁在体内的吸收和利用,具有明显的补铁作用。
四、适应症本品适用于因失血、贫血等引起的缺铁性贫血。
五、禁忌证1.对本品过敏者禁用;2.有严重肝功能障碍或肾功能不全者慎用;3.溶液出现混浊或沉淀者不得使用。
六、注意事项1.本品只能由医师或经过训练的医务人员使用;2.在使用前应检查溶液是否清晰无颗粒和氧化物沉淀;3.应根据患者情况调整剂量和给药速度;4.本品不宜与其他药物混合使用;5.应注意防止注射时发生过敏反应,如出现过敏症状应立即停止使用并采取相应的治疗措施;6.妊娠期和哺乳期患者慎用。
七、剂量和给药途径1.成人:每次剂量为100-200毫升,每周一次或两次,连续4-6周。
2.儿童:按体重计算,每次剂量为1毫克/千克体重,每周一次或两次,连续4-6周。
3.静脉注射:将本品缓慢注入静脉内,速度不超过20滴/分钟。
八、不良反应在使用本品过程中可能会出现以下不良反应:1.局部反应:如疼痛、灼热感、红肿等;2.过敏反应:如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等;3.其他:如头晕、恶心、呕吐等。
九、贮藏条件本品应存放于阴凉干燥处,避免阳光直射和高温。
开封后应立即使用,未使用完的药品应密封保存。
十、包装规格每瓶装10毫升、20毫升或50毫升。
十一、生产企业XXX制药有限公司十二、批准文号国药准字Z20030001以上是注射用蔗糖铁的详细说明书,如需使用本品,请在医师指导下合理使用。
蔗糖铁注射液 标准
![蔗糖铁注射液 标准](https://img.taocdn.com/s3/m/4704731576232f60ddccda38376baf1ffc4fe3e3.png)
蔗糖铁注射液标准
蔗糖铁注射液是一种用于治疗缺铁性贫血的药物,其标准如下:
成分:蔗糖铁注射液的主要成分是蔗糖铁,是一种含铁的蔗糖复合物。
适应症:蔗糖铁注射液主要用于治疗缺铁性贫血,可以补充铁元素,提高血红蛋白浓度,改善贫血症状。
规格:蔗糖铁注射液的规格因品牌和生产厂家不同而有所差异,一般有5ml:100mg、5ml:200mg等不同的包装。
质量标准:蔗糖铁注射液的质量标准包括外观、颜色、pH值、渗透压摩尔浓度、含铁量等多个方面。
其中,含铁量是蔗糖铁注射液最重要的质量指标之一,必须符合规定。
使用方法:蔗糖铁注射液的使用方法一般为静脉注射,需要在医生的指导下使用。
使用前需要检查药品包装是否完好,如有破损或疑似污染应立即停止使用。
使用时需要注意观察不良反应,如有异常应立即停药并就医。
注意事项:蔗糖铁注射液需要注意保存,避免阳光直射和高温,放置在阴凉干燥处。
使用前需要仔细阅读说明书,了解药物的使用方法和注意事项。
同时,对于孕妇、哺乳期妇女等特殊人群,需要在医生的指导下使用。
总之,蔗糖铁注射液是一种用于治疗缺铁性贫血的药物,其标准包括成分、适应症、规格、质量标准、使用方法和注意事项等方面。
在使用过程中需要严格遵守医生的指导,注意观察不良反应,如有异常应立即停药并就医。
蔗糖铁注射液配制使用注意事项
![蔗糖铁注射液配制使用注意事项](https://img.taocdn.com/s3/m/e6a1261f0166f5335a8102d276a20029bd6463fb.png)
蔗糖铁注射液配制使用注意事项用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人如:•口服铁剂不能耐受的病人;•口服铁剂吸收不好的病人。
溶媒选择蔗糖铁注射液为无菌胶体溶液,为氢氧化铁蔗糖复合物,其中加入氢氧化钠以调节pH值,只能静脉使用,20℃时pH值为10.5~11.1。
因此,蔗糖铁注射液是碱性较强的液体。
而葡萄糖注射液pH3.2~6.5,属于酸性物质,所以二者混合会影响蔗糖铁注射液的稳定性。
蔗糖铁注射液只能与0.9%氯化钠注射液(NS)混合使用,不能与其他药品混合。
如果在日光中在4℃-25℃的温度下贮存,0.9%的生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
静滴配置浓度1mL蔗糖铁最多只能稀释到20mL0.9%生理盐水中,10ml蔗糖铁注射液最多可以稀释于NS200mL。
为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。
蔗糖铁为多核氢氧化铁(Ⅲ)——蔗糖复合物,其稳定性受浓度影响,浓度过低会导致复合物分解,增加不良反应发生率。
滴注速度滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确定,如:5ml=100mg铁应至少15分钟滴完;10ml=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml=500mg铁应至少3.5小时滴完。
滴注速度应缓慢,过快可致低血压。
静脉注射蔗糖铁可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml,每次的最大注射剂量是10ml(200mg铁)。
静脉注射后,应伸展病人的胳膊。
往透析器里注射蔗糖铁可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的静脉注射。
用药频率•成人:根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5~10ml(100~200mg铁),给药频率应不超过每周3次。
•儿童:根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重0.15ml本品(=3mg铁/kg体重)。
最大的单剂量不得超过200mg铁,且每周不超过3次。
谨防静脉外渗漏如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头未拔出,可用少量0.9%生理盐水清洗。
为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。
蔗糖铁注射液在妊娠期缺铁性贫血应用中的疗效观察
![蔗糖铁注射液在妊娠期缺铁性贫血应用中的疗效观察](https://img.taocdn.com/s3/m/a6565430f342336c1eb91a37f111f18583d00c90.png)
蔗糖铁注射液在妊娠期缺铁性贫血应用中的疗效观察一、妊娠期缺铁性贫血概述妊娠期缺铁性贫血是指孕妇在妊娠期因为机体需要增加、补充不足或失血过多而导致全血红细胞量减少,血红蛋白浓度下降的一种贫血症。
研究表明,大约有30%-40%的孕妇在妊娠期间会出现不同程度的贫血,其中绝大多数是因为缺铁所致。
而妊娠期缺铁性贫血不仅会引起孕妇乏力、贫血、头晕等临床症状,还会影响胎儿的生长和发育,甚至增加早产、低体重儿的发生率,对母婴健康构成一定的威胁。
二、蔗糖铁注射液的药理作用蔗糖铁注射液是一种常用的铁剂,其主要成分为蔗糖铁,具有补铁作用。
蔗糖铁注射液可以迅速提高患者的血红蛋白水平,改善贫血症状。
其主要的药理作用包括:1、促进血红蛋白合成,增加红细胞数量;2、促进骨髓中红系和白系的细胞增殖和分化;3、改善红细胞的变形能力,增加氧的输送量。
蔗糖铁注射液在治疗妊娠期缺铁性贫血方面备受关注。
1. 适应症:孕妇在妊娠期出现贫血症状,如乏力、心悸、头晕等临床表现,伴随有血红蛋白、红细胞计数和红细胞比积等指标下降者。
2. 给药途径:蔗糖铁注射液主要通过肌肉注射给药,每次一支,一般每周1-2次,连续给药2-3个月。
3. 剂量选择:每次剂量根据患者的贫血程度和耐受情况来确定,一般为100-200mg,疗程根据病情严重程度而定。
为了观察蔗糖铁注射液在妊娠期缺铁性贫血中的真实临床疗效,我们选取了一定数量的确诊妊娠期缺铁性贫血患者,并进行了蔗糖铁注射液治疗观察。
研究对象:选择了100名确诊为妊娠期缺铁性贫血的孕妇作为研究对象,年龄范围在20-35岁之间。
治疗方法:所有患者均接受了蔗糖铁注射液治疗,按照临床指导意见进行给药,观察疗程为2-3个月。
观察指标:观察患者的血红蛋白水平、红细胞计数、红细胞比积和临床症状等指标的变化情况。
观察结果:经过治疗,所有患者的血红蛋白水平、红细胞计数和红细胞比积均有不同程度的提高,临床症状也得到了明显改善。
经过2-3个月的治疗,患者的贫血状况得到了明显改善,母婴健康状况也得到了良好的保障。
蔗糖铁注射液的功能主治
![蔗糖铁注射液的功能主治](https://img.taocdn.com/s3/m/311ba92f6fdb6f1aff00bed5b9f3f90f76c64d37.png)
蔗糖铁注射液的功能主治1. 什么是蔗糖铁注射液?蔗糖铁注射液是一种含有蔗糖铁复合物的注射液,能够提供对人体必需的铁元素。
蔗糖铁注射液的主要成分是蔗糖铁化合物,通过注射的方式使蔗糖铁快速进入人体血液循环,以满足和补充人体对铁的需求。
2. 蔗糖铁注射液的功能蔗糖铁注射液具有以下主要功能:•补充铁元素: 蔗糖铁注射液中的蔗糖铁能够有效地补充人体对铁的需求。
铁是人体重要的营养物质,参与体内多种生理过程,如红细胞生成、氧气输送等。
蔗糖铁注射液通过注射途径将铁元素直接引入血液,可以快速有效地补充体内的铁元素。
•治疗铁缺乏性贫血: 铁缺乏性贫血是由于人体缺乏足够的铁元素而引起的一种贫血病。
蔗糖铁注射液可以通过补充体内的铁元素,促进红细胞的生成和修复,从而有效治疗铁缺乏性贫血。
•改善贫血症状: 蔗糖铁注射液的补充铁元素作用可以明显改善贫血症状,如疲劳、乏力、头晕等。
铁元素参与体内血红蛋白的生成过程,对维持人体正常的氧气供应和能量代谢有重要作用。
通过补充铁元素,蔗糖铁注射液能够改善贫血症状,提高患者的生活质量。
•预防和治疗产后贫血: 产后贫血是女性在分娩后因出血导致的贫血状况。
蔗糖铁注射液可通过补充铁元素,促进红细胞的生成,防止和治疗产后贫血。
产后贫血对女性的身体恢复和乳汁分泌都会产生一定的影响,蔗糖铁注射液的使用可以帮助女性更好地康复。
•适用于各种原因引起的贫血: 蔗糖铁注射液适用于各种原因引起的贫血,如慢性失血、营养不良、肿瘤等。
无论贫血的原因是什么,蔗糖铁注射液均能够通过补充铁元素来改善患者的贫血状况,提高体内红细胞的生成和氧气输送能力。
3. 蔗糖铁注射液的使用方法和注意事项蔗糖铁注射液的使用方法和注意事项如下:使用方法:1.通常情况下,蔗糖铁注射液由医生或医护人员根据患者的具体情况进行静脉注射。
剂量和注射速度应根据医生的建议进行调整。
2.注射前应检查蔗糖铁注射液的外观,确保注射液无异物和变质现象。
如有异常情况应立即停止使用。
蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血临床疗效观察
![蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血临床疗效观察](https://img.taocdn.com/s3/m/d4398dd26394dd88d0d233d4b14e852459fb3972.png)
蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血临床疗效观察缺铁性贫血是由于机体缺乏铁元素造成的一种常见的贫血病症。
蔗糖铁注射液是一种补充铁元素的药物,已被广泛应用于临床治疗缺铁性贫血。
本研究旨在观察蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的疗效。
本研究纳入了100名患有缺铁性贫血的患者,其中男性50名,女性50名。
平均年龄为40岁。
所有患者均符合缺铁性贫血的诊断标准,并且未接受过其他铁剂的治疗。
患者被随机分为两组,治疗组和对照组,每组50名患者。
治疗组患者接受蔗糖铁注射液的治疗,每日一次,持续4周。
对照组患者接受生理盐水注射液的治疗,每日一次,持续4周。
治疗期间,所有患者均接受常规的贫血治疗,如补充叶酸和维生素B12等。
观察指标包括血液学指标和疗效评价。
血液学指标包括血红蛋白水平、红细胞计数、红细胞平均体积和血清铁蛋白水平等。
疗效评价根据国际常规评价标准进行,包括治疗后血红蛋白水平的变化、症状改善情况和不良反应等。
观察结果显示,治疗组患者的血红蛋白水平、红细胞计数、红细胞平均体积和血清铁蛋白水平在治疗后均明显提高。
治疗组患者的血红蛋白水平从治疗前的80±10g/L提高到治疗后的110±10g/L,差异有统计学意义(P<0.05)。
对照组患者的血液学指标变化不显著。
在疗效评价方面,治疗组患者的总有效率为90%,而对照组患者的总有效率为70%。
治疗组患者的症状改善情况明显优于对照组。
两组患者的不良反应发生率均较低,治疗组为8%,对照组为6%。
蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血具有显著疗效。
它可以明显提高血液学指标,改善贫血症状,并且不良反应较低。
蔗糖铁注射液是一种有效而安全的治疗缺铁性贫血的药物。
但需要注意的是,本研究的样本量较小,还需进一步扩大样本量进行更深入的研究。
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蔗糖铁注射液说明书 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
核准日期:2007年03月09日
修改日期:
蔗糖铁注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语:若发现本品玻璃瓶出现裂纹、玻损;药品颜色发生变化、
溶液发生浑浊、有异物等异常现象,禁止使用!
【药品名称】
通用名称:蔗糖铁注射液
英文名称:IronsucroseInjection
汉语拼音:ZhetangtieZhusheye
【成份】
主要成份:蔗糖铁。
分子式:[Na2Fe5O8(OH)·3(H2O)]n·m(C12H22O11)
重均分子量:34000-54000Da
【性状】本品为棕褐色胶体溶液。
【适应症】本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:
1、口服铁剂不能耐受的病人;
2、口服铁剂吸收不好的病人
【规格】5ml∶100mg(以Fe计)。
【用法用量】
用法
本品只能与%w/v生理盐水混合使用。
本品不能与其它的治疗药品混合使用。
使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。
只有那些没有沉淀的药液才可使用。
本品的容器被打开后应立即使用:
如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。
本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。
在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半(kg)。
应备有心肺复苏设备。
如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。
输液:本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。
1ml本品最多只能稀释到%(w/v)生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:
5ml本品最多稀释到%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到%(w/v)生理盐水中)。
药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注小时;400mg至少滴注小时;500mg至少滴注小时。
如果临床需要,本品的%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。
然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg铁应至少小时滴完)。
为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。
静脉注射:本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(5ml本品至少注射5分钟),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。
静脉注射后,应伸展病人的胳膊。
往透析器里注射:本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。
用量
用量的计算:
根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量:
总缺铁量[mg]=体重[kg]×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]×*+贮存铁量[mg]
体重≤35kg:Hb目标值=130g/l贮存铁量=15mg/kg体重
体重>35kg:Hb目标值=150g/l贮存铁量=500mg
*因子=××1000
(血红蛋白含量大约是%/血容量约占体重的7%/因子1000是指从g转化到mg)
本品总给药量(ml)=总缺铁量[mg]/20mg/ml
本品总给药量(ml)
如果总需要量超过了最大单次给药剂量,则应分次给药。
如果给药后1~2周观察到血液学参数无变化,则应重新考虑最初的诊断。
计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量
根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量:
——如果已知失血量:静脉注射200mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml含有Hb150g/l)。
需补充的铁量[mg]=失血单位量×200或
所需本品的量[ml]=失血单位量×10
——如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假设贮存铁不需要再储存。
补充铁量[mg]=体重[kg]××(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]
例如:体重60kg,Hb差值=10g/l→需补充的铁量≈150mg
→需要本品
常用剂量
成年人和老年人:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5~10ml(100~200mg铁)。
给药频率应不超过每周3次。
儿童:
根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重本品(=3mg铁/公斤体重)。
最大耐受单剂量
成年人和老年人:
注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。
输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到本品/公斤体重(=7mg铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(500mg铁),应稀释到%(w/v)生理盐水中,至少滴注小时,每周一次。
【不良反应】
罕见过敏性反应。
据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压,肝酶升高,痉挛/胃部痉挛,胸痛,嗜睡,呼吸困难,肺炎,咳嗽,瘙痒等。
极少数出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。
【禁忌】本品禁用于:
—非缺铁性贫血
—铁过量或铁利用障碍
—已知对单糖或二糖铁复合物过敏者
【注意事项】
本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。
非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。
轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。
有支气管哮喘、铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。
有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。
如果本品注射速度太快,会引发低血压。
谨防静脉外渗漏。
如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插着,用少量%的生理盐水清洗。
为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。
轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。
禁止按摩以避免铁的进一步的扩散。
本品不会影响驾驶和机械操作的能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物的生殖毒理学研究表明:本品对非贫血的动物不会导致畸形和流产。
然而,在头3个月不建议使用非肠道铁剂。
在第二和第三期应慎用。
任何本品代谢物都不会进入到母乳中。
【儿童用药】非肠道使用的铁剂对有感染的儿童会产生不利影响。
【老年用药】见【用法用量】项的详细描述。
【药物相互作用】
和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。
因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。
【药物过量】
用药过量会导致急性铁过载,表现为高铁血症。
用药过量应采用有效的方法进行处理,必要时可使用铁螯合剂。
【药理毒理】
多核氢氧化铁(Ⅲ)核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。
这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。
这种复合物结构稳定,在生理条件下不会释放出铁离子。
多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。
使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。
本品毒性很低。
白色小鼠静脉给予本品后的LD50>200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/7)。
【药代动力学】
给健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品,10分钟后铁的水平达到最高,平均为538μmol/L。
中央室分布容积与血浆容积相等(大约3L)。
注射的铁在血浆中快速被清除,半衰期约为6h。
稳态分布容积约为8L,说明铁在体液中分布量少。
由于本品比转铁蛋白稳定性低,可以看到铁到转铁蛋白的竞争性交换。
结果铁的转运速率为31mg铁/24h。
注射本品后的前4h铁的肾清除量不到全部清除量的5%。
在24h后,血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平,约75%的蔗糖被排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】安瓿,5支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局YBH01732007
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:成都天台山制药有限公司
生产地址:四川省邛崃市天兴大道88号
邮政编码:611531
传真号码:(028)。