直肠癌新辅助治疗解读-
2024版直肠癌新辅助治疗进展PPT教案
术后管理及并发症预防
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密切观察生命体征
定期监测体温、脉搏、呼吸、 血压等指标，及时发现并处理
异常情况。
保持引流通畅
确保腹腔和盆腔引流管通畅， 避免积液和感染。
营养支持
根据患者情况给予肠内或肠外 营养支持，促进术后恢复。
并发症预防和处理
积极预防和处理吻合口瘘、出 血、感染等并发症，降低术后
新药研发
精准医学
针对直肠癌的特异性靶点，研发新的药物， 提高新辅助治疗的疗效。
利用基因测序、蛋白质组学等技术，实现精 准诊断和治疗，提高疗效。
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直肠癌新辅助治疗的挑战与前景 展望
目前面临的挑战和问题
肿瘤异质性
直肠癌具有高度异质性，不同患 者对治疗的反应差异大，增加了
治疗难度。
耐药性问题
部分患者在接受新辅助治疗后出现 耐药现象，影响治疗效果和预后。
新辅助治疗是指在手术前进行的一系列治疗，包括放疗、化疗、免疫治
疗等，旨在缩小肿瘤、缓解症状、提高手术切除率和生存率。
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新辅助治疗在直肠癌治疗中的地位
新辅助治疗已成为直肠癌综合治疗的重要组成部分，尤其是对于局部进
展期直肠癌患者，新辅助治疗可显著提高手术效果和生存率。
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新辅助治疗的研究进展
近年来，随着放疗、化疗和免疫治疗等技术的不断发展，新辅助治疗在
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直肠癌新辅助治疗的现状与趋势
新辅助治疗的发展历程
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初始阶段
主要以化疗为主，为手术 治疗创造条件。
发展阶段
放疗逐渐加入，形成化疗 与放疗相结合的模式。
现阶段
免疫治疗、靶向治疗等新 型治疗方式不断涌现，为 新辅助治疗提供更多选择。
结直肠癌的新辅助化疗概述
结直肠癌的新辅助化疗概述结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，近年来其发病率逐年上升，手术治疗是其首选治疗方案，但多数病例就诊时已为进展期肿瘤。
因此20世纪80年代以来，术前新辅助化疗逐渐应用于临床，并表现出较好的疗效，加之新的化疗药物及分子靶向药物的应用，大大改善了结直肠癌患者的预后，为结直肠癌的治疗做出了重要贡献。
本文就结直肠癌新辅助化疗的研究进展做以综述。
标签：结直肠癌；新辅助化疗结直肠癌是常见的恶性肿瘤之一，其发病率已跃居常见肿瘤第3位，全球每年新发病例近1 20万，死亡人数达60万[1，2]。
据报道，有25%的结直肠癌患者就诊时已为中晚期，超过25%的患者第一次根治术后将复发或转移。
尽管近年来结直肠癌的治疗得到长足发展，但是IIIC期及Ⅳ期结直肠癌患者的5年生存率仍不超过50%，Ⅳ期更是低于10%[3]。
新辅助化疗（Neoadjuvant chemotherapy）是指对结直肠癌患者在手术之前给予全身化疗，已作为结直肠癌的主要治疗手段之一。
1989年，Wilke[4]等报道了新辅助化疗在进展期胃癌患者中的应用。
随着大规模的研究和临床应用，目前新辅助化疗已应用于多种肿瘤，并取得肯定疗效，成为综合治疗重要的组成部分。
1新辅助化疗的概念新辅助治疗（neoadjuvant therapy）是指针对局部晚期的结直肠癌患者或伴同时性肝转移的患者术前采用的治疗方法，包括新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy，NC）、新辅助放疗（neoadjuvant radiotherapy）和新辅助放化疗（neoadjuvant chemoradiotherapy）。
NC是其中最常用的一种，可以不同程度地减轻肿瘤负荷，降低肿瘤临床分期。
因此，近年来NC在结直肠癌中的应用已受到越来越多的重视。
2新辅助化疗的可行性新辅助化疗的作用原理：①减低肿瘤负荷，降低肿瘤分期，使不能切除的肿瘤变为可以切除，提高治愈性、手术切除率[5]；②控制微小及潜在的转移灶，减少术中播散及术后转移复发，清除肝内的微小转移灶[6]；③防止术后肿瘤血供改变以致影响化疗效果，效果优于术后；④可使手术时肿瘤细胞增殖能力处于最低状态，减少术中癌细胞医源性播散；⑤在化疗敏感性试验中，有助于了解肿瘤对化疗药物的敏感性，有利于术后化疗药物的选择，以指导制定术后治疗计划，并可协助判断预后[7]；⑥对于伴有肝转移的患者，使不可切除的患者变为可切除，并且减少肝脏的切除范围，最大限度的保留肝体积[8]。
直肠癌新辅助放化疗的ESMO临床实践指南解读
ｃ ｏ ｍ ｐ ｌ ｅ ｔ ｅ ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｓ ｅ ， ｐ Ｃ Ｒ） ， 因 此被 作 为 大 部 分 放 疗 中心 的首 选 。高 危 组包 括有 ＭＲ Ｆ侵 犯和 （ 或） 淋巴 结转移 的 一 她患者 ， 长 程放化疗 ６ ～ ８周 后 行 Ｔ ＭＥ 手 术 是 首 选 ，但 对 于 一 些老 年 患 者 或 者 无 法 耐 受 长 程 放 化疗 的患 者 ， 也 可 以考 虑 短 程 放疗 。 具 体 详
ｆ ｏ ｒ ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ｏ ｎ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ 。 Ｅ Ｓ ＭＯ） 针 对 局 部 进 展 期 直 肠
癌 新 辅 助 放 化 疗 制 定 了治 疗 指 南 ， 并 作 了相 关 推
荐 …。
手术 、 放疗 、 化 疗 是 目前 局部 进 展 期 直肠 癌 的 三 大 治 疗 模 块 ， Ⅱ～ Ⅲ 期 的直 肠癌 手 术 切 除后 局 部 复 发 率在 １ ５ ％ ６ ５ ％， 即使 进 行 了全 直 肠 系膜 切
肖化肿瘤 杂志 （ 电子版 ） ２ ０ １ ６年 ９月第 ８卷 第 ３期
Ｊ Ｄ ｉ ｇ Ｏ ｎ ｔ ： ｏ ｌ （ Ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｒ ｏ ｎ ｉ ｃ Ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｏ ｎ ） ．Ｓ ｅ ｐ ｔ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ６． Ｖ ０ ｌ ８ ．Ｎ０ ． ３
１ ４ ５
显 示 新 辅助 同期 放 化 疗 ， 相 比单 纯 放 疗 ， 显著 提 高
ｐ Ｃ Ｒ和 局 部 控 制 率 ，但 并 未 显 著 延 长 长 期 生存 和
Ｅ Ｓ ＭＯ 指 南提 出 了要 根 据 直 肠 癌 的复 发 风 险 进 行 分 层 治 疗 。 复 发 风 险 主 要 是 由 术 前 ＭＲ Ｉ评 估， 包括肿瘤浸润深度 （ Ｔ分 期 ） ， 淋 巴结 转 移 情 况
(word完整版)直肠癌新辅助放化疗
直肠癌新辅助放化疗一、背景尽管外科手术一直以来都是治疗直肠癌的主要手段，但单纯的手术治疗效果不尽人意。
随着研究的不断深入，直肠癌的治疗在世界范围内上取得了显著进展。
根治性切除手术的基础上辅以放化疗，特别是随着新辅助疗法的引入,直肠癌治疗在降低肿瘤局部复发率、提高保肛率、延长患者的生存时间等方面均取得了明显进步.早在十余年前，就有大量研究证实，手术后联合应用放疗及以氟尿嘧啶（5- FU）为基础的化疗可提高局部进展期直肠癌患者的肿瘤局部控制率及总生存时间[1- 2］.这一疗法一度成为国际公认的UICC— II 及III 期直肠癌的标准疗法.但治疗存在较强的毒副反应，患者的依从性差.近年来,术前的辅助放化疗越来越多地应用于直肠癌治疗中,并取得了显著疗效，这种治疗模式即所谓的新辅助治疗（neoadjuvant therapy）。
二、新辅助放疗（neoadjuvant radiotherapy）已有多项研究显示，与术后放疗相比，术前放疗可更有效地降低直肠癌术后的局部复发率,具有诸多优点：①可实现术前的肿瘤“降期”、“降体积"，部分肿瘤可达到病理学完全缓解(pathologic complete response，pCR），从而提高根治性切除率[3］。
②提高低位直肠癌的保肛率,这也是术前放疗在直肠癌治疗中的一项重要优势。
研究显示，新辅助放疗后低位直肠癌的保肛率可由40%左右提高到约60%[4］.目前普遍的认识是,结合新辅助放疗,直肠癌在男性距肛缘5~6 cm，女性距肛缘4～5 cm的情况下，可安全行保肛手术。
③减少术后原发肿瘤的局部复发率.肿瘤细胞在放疗后出现坏死、纤维化等改变,可降低手术中因牵拉、挤压而导致肿瘤细胞脱落的机会；同时，放疗可降低肿瘤细胞的增殖活性，减少脱落肿瘤细胞种植、存活的机会；新辅助放疗后，肿瘤的切缘阳性率亦明显下降。
上述因素均使局部复发率得到有效控制。
1997 年的瑞典直癌研究显示，术前短程放疗后肿瘤的5 年局部复发率由27％降至11%[5]。
结直肠癌NCCN的指南解读
化疗 手术
整理ppt
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XELOX——结直肠癌患者辅助化疗的标准方案
XELOX（CapOX）--奥沙利铂 130mg/m2 d1 希罗达 1000mg/m2 每日两次 d1–15 每3周为一周期q3w
整理ppt
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卡培他滨单药辅助化疗优于5-Fu/Lv方案
X-ACT研究结果：希罗达® 组的DFS显示出优势趋势
a.术者有足够腹腔手术经验；b.无严重的粘连；c.非局部进展期癌； d.无癌性梗阻或穿孔；e.小病灶应术前标记; f.应作全腹腔探查；
整理ppt
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肝肺转移灶的外科处理原则
（Principles of surgery for colorectal metastasis）
1、必须在原发癌R0切除、无其他不可切除转移灶的前提下，行转移灶R0 切除，不应作减瘤手术（非R0）； 2、应保证残余肝、肺的正常功能； 3、若肝转移灶的切除不能保留足够的肝组织，可行术前门静脉栓塞或分 期转移灶切除； 4、射频消融术可单独或联合手术应用； 5、对于化疗无效或复发的肝转移患者，若无其他系统性疾病，可考虑行 肝动脉栓塞术(category 3); 6、对于手术无法切除的患者，外放射可选择性使用或作为临床研究范畴， 不应常规使用； 7、对部分复发的病人可考虑再次切除转移癌。
经腹切除术
pT3N0M0或pT1-
辅助
3N1-2M0
治疗
辅助治疗：1、化疗+放化疗+化疗 (夹心疗法) 2、化疗+放化疗
化疗：5-Fu±LV,FOLFOX,XELOX,卡培他滨单药 放化疗：持续静脉5-Fu/RT (preferred),bolus5-Fu/RT,卡培他滨/RT (preferred)
肠癌(新)辅助化疗进展
60 T2-T3 Capecitabine
pCR% 19 34 29 25 37 28.3
1 Rodel C, et al. Journal of Clinical Oncology. 2003; 21: 3098-3104. 2 Valentini V, et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2002;21: 151A. 3 Aschele C, et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2002; 21: 132A. 4 Mitchel EP, et al. Proc Am Soc Clin Oncol. 2003; 22: 262A,.
Yu BM, et al. Chinese Journal of Practical Surgery. 2005;25(5):270-2
结肠癌的辅助治疗
静脉推注5-FU/LV曾经是III期 结肠癌的标准辅助治疗
DFS (%)
OS (%)
Study
Regimens
Patients 5-FU/LV Control 5-FU/LV Control
5'-DFCR CyD
5'-DFUR
5'-DFUR 胸苷磷酸化酶 (TP)
5-FU
5'-DFCR = 5’-脱氧-5-氟胞嘧啶核苷; 5'-DFUR = 5-脱氧-5氟嘧啶; CyD =胞嘧啶脱氨酶; CE =羧酸脂酶
卡培他滨治疗结直肠癌理论基础
卡培他滨是口服, 肿瘤内激活的氟尿嘧啶氨基甲酸酯 1 卡培他滨已经成为晚期结直肠癌的一线治疗药物 NCCN指南推荐卡培他滨为结直肠癌单药一线治疗药物 10例患者中有9例更愿意口服治疗2 门诊患者口服化疗，方便患者过正常的生活 卡培他滨一线治疗较5-FU/LV静脉给药治疗反应更好，安
NCCN直肠癌指南2021年V1版更新主要内容(全文)
NCCN直肠癌指南2021年V1版更新主要内容（全文）2020年12月，NCCN发布了2021年首版直肠癌指南，新版本Version 1.2021更新内容涉及辅助治疗、新辅助治疗、影像学、病理学评估、手术原则、放疗原则和晚期肿瘤全身治疗等方面内容，现将新版指南更新要点总结如下。
更新要点更新要点1：辅助治疗1）辅助治疗时间修改，围手术期治疗达到6个月。
2）pT1，Nx伴有高危因素或pT2，Nx：短程放疗增加为治疗选择。
3）当化疗不与放疗同步进行时，去除5-FU和卡培他滨的化疗选择。
4）pT3，N0，M0：增加治疗选择——FOLFOX或CAPEOX，之后卡培他滨+放疗或5-FU输注+放疗。
5）pT4，N0，M0或pT1-4，N1-2：化疗后化放疗治疗选择中，移除后续的额外化疗（FOLFOX，CAPEOX，5-FU/亚叶酸钙，卡培他滨）。
更新要点2：新辅助治疗1）新辅助治疗中，卡培他滨和5-FU输注的优选状态和1类推荐移除。
2）全程新辅助治疗作为一种治疗选择。
全程新辅助治疗中，FOLFOX 和CAPEOX的优选状态移除。
增加治疗选择：长程化疗/放疗（卡培他滨或5-FU输注）之后行化疗（12~16周）（FOLFOX或CAPEOX）。
再分期界定为完成放疗后8周的最佳肿瘤反应。
长程化放疗中，卡培他滨和5-FU输注的优选状态和1类推荐移除。
再分期和环周切缘（CRM）状态移除。
经腹切除后化疗移除。
化疗中FOLFOX和CAPEOX 的优选状态移除，5-FU/亚叶酸钙和卡培他滨移除，增加化疗后短程放疗为治疗选择。
3）“接受短程放疗的患者，手术应1周内进行或延迟6~8周”的注释移除。
更新要点3：转移性疾病初治治疗中，考虑纳武利尤单抗±伊匹木单抗或帕博利珠单抗（优选）[仅限错配修复缺陷/微卫星高度不稳定（dMMR/MSI-H）]。
但是注释说明数据有限且早期进展风险高于化疗。
更新要点4：孤立性盆腔/吻合口复发1）潜在可切除增加以下治疗选择：长程化放疗（5-FU或卡培他滨）之后化疗（12~16周）（FOLFOX或CAPEOX）；短程放疗后化疗（12~16周）（FOLFOX 或CAPEOX）；FOLFOX或CAPEOX后长程化放疗（5-FU或卡培他滨）或短程放疗。
新辅助治疗对直肠癌的疗效研究
Ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｉ ｓ
中 国 民 族 民 间 医 药
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ｊ ｏ ｕ ｍａ ］ｏ ｆ ｅ ｔ ｈ ｎ ｏ ｍ ｅ ｄ ｉ ｅ ｉ ｎ ｅ ａ ｎ ｄ ｅ ｔ ｈ ｎ ｏ ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｙ ・２ ９・
新 辅 助 治 疗 对 直 肠 癌 的疗 效 研 究
Ｗａ ｎｇ Ｚｈ ｉ — ｈ ｕｉ ，Ｗ ｕ Ｔ ｉ ｎ ｇ — ａ ｎ，Ｃｈ ｅ ｎ Ｃ ｈ ｕ ｎ－ ｈ ｕ ａ，Ｐ ｅ ｎ ｇ Ｙｕ，Ｈｕ ａ ｎ ｇ Ｘｉ ｕ — ｆ ａ ｎ ｇ ，Ｌ ｉ ｎ Ｄａ — ｒ ｅ ｎ
Ｄｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｏｎ ｅ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ，Ｊ ｉ ａ ｎ ｇ ｍｅ ｎ Ｃｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｌ Ｈ￣ｐ ｉ ｔ ａ ｌ
例 ，按 照入 院时间随机分成 Ａ组观察组 、Ｂ 组 对照组 。Ａ组患者在术 前接受新 辅助治 疗 ，包括 ４个疗程 的化疗 （ 按Ｆ Ｏ Ｌ Ｆ Ｏ Ｘ ６方案 实施 ） ， 在第 ２个疗程第 １ ｄ 开始进行 同步放疗 ，放化疗结束 ４～ ６周内进行手术治疗 。Ｂ组患者未进行新辅助治疗直接进行手术治疗 。结果 ： Ａ组进 行新辅助治疗后肿瘤缩小 ，使切除率提高 ，保肛率提 高，局部复发率 降低 。结论 ： 直肠癌 的术 前新辅助治疗 ，可提 高切除率 ，减少复发率 ，
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ｉ ｇ ａ ｔ ｅ ｔ ｈ ｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ ｎ ｅ ｏ ａ ｄ ｊ ｕ ｖ ａ ｎ ｔ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｆ ｏ ｒ ｒ ｅ ｃ ｔ ａ ｌ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ．Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ： Ｔ ｏ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ ５ ０ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗ ｉ ｔ ｈ ｒ ｅ ｃ ｔ ｌ ａ
2023版CSCO结直肠癌诊疗指南更新解读(早期疾病部分)
2023版CSCO指南：MRD获更多关注
首个基于ctDNA (MRD)指导下的II期结肠癌术后辅助化疗研究
Adjuvant Treatment Delivery
Recurrence-Free Survival
MRD领域面临的临床困境及前景
MRD领域面临的临床困境及前景
近期有硏究显示，动态ctDNA监测有助于提前预警木后复发转移，但其是否应该被常规用于 术后随访并指导治疗仍存在争议，[2] REINERT T, HENRIKSEN TV, CHRISTENSEN E, et aL Analysis of plasma cel I-free DNA by ultradeep sequencing in pattents with stages ! to III colorectal cancer. JAMA Oncology, 2019, 5 (8) ：1124-1131.[3] TIE J, COHEN JD, WANG Y, et al. Circulating Tumor DNA Analyses as Markers of Recurrence Risk and Benefit of Adjuvant Therapy for Stage 1H Colon Cancer. JAMA Oncol', 2019, 5:1710-1717,[4] CHEN G, PENG J, XIAO Q, et aL Postoperative circulating tumor DNA as markers of recurrence risk in stages II to III colorectal cancer. J Hematol Oncol, 2021 r 14: 80.
2024新辅助治疗后临床完全缓解或近临床完全缓解直肠癌病人临床治疗策略要点(全文)
2024新辅助治疗后临床完全缓解或近临床完全缓解直肠癌病人临床治疗策略要点（全文）摘要对于直肠癌新辅助放化疗后达到临床完全缓解和（或）近临床完全缓解的病人，其临床治疗策略一直存在争议，包括全直肠系膜切除（TME）手术、局部切除和等待观察策略。
TME手术带来了相关风险，而非手术治疗策略在实现了器官保留、改善病人生活质量的同时，有望实现与TME相当的肿瘤学安全性。
等待观察策略避免了不必要的手术创伤和严重并发症的风险，随着新辅助治疗完全缓解率的持续提高，等待观察策略在直肠癌综合治疗的地位也必将进一步提升。
优化新辅助治疗策略、准确识别获益群体、提升完全缓解评估的精确性，以及优化随访监测和补救治疗机制，是器官保留肿瘤学安全性的重要保障。
但须注意，如盲目选择等待观察，存在潜在局部复发和预后受损风险，故建议在具有丰富直肠癌综合治疗经验的临床中心开展，并加强医患沟通，提高随访依从性，保障治疗结局。
对于局部进展期（T3~4/N+M0）直肠癌（locally advanced rectal cancer，LARC），新辅助放化疗（neoadjuvant chemoradiotherapy，nCRT）后行全直肠系膜切除（total mesorectal excision，TME）手术是指南推荐的标准治疗模式。
但TME也带来了严重的问题，包括围手术期死亡风险（2%）、吻合口漏风险（11%）、并发症再次手术风险（5%）以及性功能和泌尿功能障碍风险，而且接受腹会阴联合切除术的病人将行永久性结肠造口［1］。
LARC的治疗理念随着等待观察（watch and wait）策略的提出，发生了巨大的改变［2］。
越来越多的研究显示，等待观察策略对于新辅助治疗后临床完全缓解（clinical complete response，cCR）的病人具有良好的安全性和有效性［3-7］。
接受等待观察和局部切除的病人不会出现明显创伤或肠道功能变化，保证了病人的良好生活质量。
结直肠癌的辅助和新辅助治疗
新 辅 助放 化疗 的地 位 逐 步 得 到 提 高 ．Ｊ尤 其 是 对 １， ｏ 于肝转 移 的患者 ， 术切 除 仍 然 是保 证 ２ ％ 一 ０ 手 ５ ４％ 的患 者长期 存 活 的 手段 ， 是 ， 床 一 般 仅 有 １ ％ 但 临 ５
断提供 了准 确 的 Ｔ Ｎ分 期 ， 为 术前 新 辅 助 治 疗 提 也 供 了依 据 。随着 新 的有效 的化疗 药物 和分 子靶 向药 物 的不 断 出现 ， 内科 新 辅 助 治 疗 以 及 针 对直 肠 癌 的
放疗 和化 疗有 了长 足 的进步 ， 是 ， 然有 近半 数 的 但 仍
中 图分 类 号 ： ７ ５ ３ ； ７ ５ ９ ７ Ｒ ３ ． ５ Ｒ ３ ． 文 献标 识 码 ： Ａ 文章 编 号 ：０９— ４ ０ ２ ０ ）８～０ ６ — ５ １０ ０ ６ （０ ７ ０ ５ １ ０
结直 肠癌 正成 为我 国常 见 的 恶 性肿 瘤 之 一 ， 尤
其是 在大 中城 市 ， 由于人 们 生 活 水 平 的提 高 和膳 食
瘤 内科 主任 。 中 国抗 癌协 会 胃癌 专 业委 员会 委 员，全 军肿 瘤 专 业委 员会 委 员。 曾
在意大利国立癌症研 究院留学 ２年。主要从 事消化 系统肿瘤的 内科治疗和研 究。 目前承担 全 军 “ 十一 五 ” 科技 攻 关课 题 等 多项 ， 围绕 肿瘤 分 子靶 向 治疗 的 临 床 和
转 移患 者 的术前 新辅 助 化疗 就应 运而 生 。其理 论依
色体 １ｑ无 杂合 性 的结 肠 癌 预 后 较 差 Ｊ （ 术 ８ 。 ４）
后淋 巴结 的病理 检 测数 目： 国 国 立癌 症 数 据 库 对 美
2012年NCCN指南结直肠癌新辅助及解救化疗方案变更与解读
FOLFOX with cetuximab was removed from the salvage
regimens and non-conversional neo-adjuvant chemotherapy
regimens for KRAS wild type advanced colorectal cancer
Hospital，Tianjin300060，China
Abstract Some changes have been made on the colorectal
cancer neo-adjuvant and the salvage chemotherapy regimens
in the 2012 version of NCCN guideline. The combination of
Interpretations of the changes of colorectal cancer
neo-adjurant and salvage chemotherapy regimen in 2012
version NCCN guideline
BA Yi. Department of
Gastrointestinal Oncology ，Tianjin Medical University Cancer
结直肠癌是恶性实体肿瘤中研究发展最为迅猛的病种 之一，大量基础和临床研究的持续涌现推动了结直肠癌诊 疗规范的快速变更。变更速度最快的全球性指南—美国 国家癌症综合网（National Comprehensive Cancer Network， NCCN）指 南 1 年 内 甚 至 可 以 出 现 4 次 更 新 。 2012 年 的 NCCN 指南中结直肠癌新辅助内科治疗方案和晚期结直肠 癌解救化疗方案则出现了明显的变更，这些变更将对目前 结直肠癌的临床实践带来巨大影响。
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术前放化疗
6% 30% 27% 76% 39%
术后放化疗
13% 34% 40% 74% 19%
P值
0.006 NS <0.05 NS <0.05
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
Sauer et al. N Engl J Med. 2004. 21;351:1731-40
ppt课件
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
ppt课件
Bosset JF, et al. NEJM, 355:1114-1123, 2006 Bosset JF, et al. JCO, 23:5620-5627, 2005 Collette L, et al. JCO, 25:4379-4386, 210407
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
ppt课件
3
1.术前新辅助放化疗 仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
ppt课件
4
直肠癌单纯手术治疗局部复发率
TNM分期 T1-2N0M0 T3-4N0M0 T1-2N1M0 T3-4N1-2M0
临床分期 I ⅡA-ⅡB ⅢA ⅢB-ⅢC
局部复发率 <10% 15%-30% 40%-50%
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
ppt课件
5
直肠癌单纯手术的生存率
TNM分期 T1-2N0M0 T3-4N0M0 T1-2N1M0 T3-4N1M0 T1-4N2M0 TanyNanyM1
临床分期 I ⅡA-ⅡB ⅢA ⅢB ⅢC IV
Roh MS, et al. JCO, 27:5124-5130, 2009
ppt课件
11
推荐1
✓ 术前新辅助放化疗+手术+辅助化疗的治疗策略，仍是中低 位局部晚期直肠癌（Ⅱ、Ⅲ期）的标准治疗策略。
✓ “术前化疗+放化疗+手术 ”策略证据来源于少数Ⅱ期或 回顾性临床研究，可作为一种治疗选项。
✓ 局部复发风险低者考虑“手术+辅助化疗 ”，或“新辅助 化疗+手术+辅助化疗 ”。证据来源于少数Ⅱ期或回顾性 临床研究。
5年生存率 90% 60-85%
25-65%
5-7%
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
ppt课件
6
手术+术后辅助放疗/化疗，优于单纯手术： ---降低复发、提高生存
– NSABP R01
• 术后放疗降低局部复发 16% - 25% • 术后化疗提高了 DFS、OS
– GITSG
• 放疗+化疗降低了各类复发 33% - 55%
9
术前同期放化疗，优于术后同期放化疗
6% VS 13% P=0.006
76% VS 74% P=0.80
36% VS 38% P=0.84
LR
OS
MR
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
Sauer R, et al. NEJM, 351:1731-1740, 2004
ppt课件
10
NSABP R-03
3.6
52
16.5
56
66
Gerard 2006 RT/5-FU 5-FU/FA
11.4
53
8.1
59
67
P=0.001
P=0.003
Polish Bujko 2007
RT(5 x 5) RT/5-FU
312 0.7
61
15.2
58
P=0.001
9
58 (4) 67 (4)
14
55 (4) 66 (4)
直肠癌新辅助治疗解读
中山大学肿瘤医院 高远红 复旦大学肿瘤医院 李桂超 章真
2016-12-18
2016 CSCO结直肠癌指南发布会 上海
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4.1.3 cT3以上或N+（局部进展期）直肠癌的治疗
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解读内容
• 直肠癌术前新辅助放化疗的定位 • 同期放化疗的化疗药物选择 • 长程放疗与短程放疗 • 新辅助放化疗后-手术的时间间隔 • 调强放疗与三维放疗 • 术后辅助化疗
直肠癌术前放化疗：5Fu vs. Xelada （Ⅲ期研究-1）
对照组
RT： 50.4Gy 5-FU：500mg/m2, D1-5, 2周期
随
（N=127） LV： 20mg/m2, D1-5, 2周期
机
分
组
实验组 （ N=97 ）
RT： 50.4Gy Xeloda：1650mg/m2, D1, 2周期 LV： 20mg/m2, QD, 2周期
例数 pCR (%)
RT RT RT/5-FU RT/5-FU
5-FU/FA 5-FU/FA
1011
5 14 P=0.001
保肛 (%) 50.5
52.8
局部复 5年DFS 发 (%) (%)
17.1
54
9.6
8.7
56
7.6
P=0.002
5年OS (%) 65
66
FFCD 9203
RT
5-FU/FA 733
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2. 同期新辅助放化疗方案中药物的选择
（1）5-Fu与Capecitabine（Xeloda）等效吗？
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直肠癌术前同期放化疗随机研究
EORTC 22921 Bosset 2006
术前
术后
术前同期放化疗优于术后同期放化疗
5年无病生存率 5年总生存率 5年总复发率 5年局部区域复发率 pCR
术前放化疗 (%） 64.7 74.5 23.9 10.7 15.0
术后放化疗 （%） 53.4 65.6 27.5 10.7 /
P值
0.011 0.065 0.012 0.693 /
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NEJM 1985;312(23):1465-72, J Natl Cancer Inst 1988; 80(1): 21-29 NIH consensus JAMA 1990; 264(11):1444-50
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NEJM 1991; 324(11):709-15 J Clin Oncol 1997; 15(5);2030-9 J Clin Oncol 1993; 11(10): 1879-87
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术前放疗+手术，优于单纯手术
P<0.001
27% 11% 局部复发率
P=0.002
74% 65%
生存率
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Swedish Rectal Trial. N Engl J Med 1997;336:980-987
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术前放化疗，优于术后放化疗
局部复发 远处转移 3-4级毒性