疫苗验收有效期管理制度
预防接种单位报废疫苗管理制度
附件3预防接种单位报废疫苗管理制度1.报废疫苗,包括包装无法识别、超过有效期、储存温度异常且经评估不得使用和来源不明疫苗。
2.必须指定专人负责管理报废疫苗。
疫苗领用严格按计划和“先进先出,近效期先出”原则,尽量避免浪费。
3.报废疫苗,不得存放预防接种单位冷链设备中。
4.预防接种单位按月盘点库存疫苗,发现超过有效期等报废疫苗时,必须立即清点、隔离、登记、封存,当场填写《预防接种单位生物制品报废登记表》,落实“双人双签字”要求。
5.严格执行过期疫苗月报告、零报告制度,必须每月盘点库存疫苗,填写《过期疫苗月报(零报)表》,次月5日前预防接种单位上报辖区县级卫生健康部门,县级卫生健康部门每月7日前汇总上报设区市卫生健康部门,设区市每月10日前汇总上报省卫生健康委。
无过期疫苗的“零报告”。
6.报废疫苗,按月逐级上报。
其中第一类疫苗逐级报至省级疾病预防控制机构,第二类疫苗报至县级疾病预防控制机构。
7.报废疫苗,必须放入医疗废物专用包装袋或容器,使用有效封口,盛装量不得超过容量的3/4。
每个包装物、容器必须标注“红色警示标志”和“中文标签”。
中文标签内容包括:报废疫苗产生单位、产生日期、类别、经手人姓名及需要特别说明事项等。
8.报废疫苗,必须安全储存专用区域;专用区域,必须明显标识,确保报废疫苗存放安全。
9.接种单位发现报废疫苗,最长不得超过5个工作日,采用专门车辆常温运至县级疾病预防控制机构;如用疫苗运输车常温回收时,同车不得搭载效期内疫苗;运送前必须清点报废疫苗并准确填写《预防接种单位报废生物制品转运单》;交接时接种单位和县级疾病预防控制机构人员分别签字确认,一式两份,一份留存县级疾病预防控制机构,一份留存接种单位。
10.发现、隔离、转运报废疫苗当日,其相关信息必须录入“江苏省预防接种综合服务管理信息系统”中“疫苗管理子系统”,同时登记账册,确保报废疫苗数量、账册信息、系统信息一致。
11.报废疫苗登记、转运等相关记录须至少保存5年。
疫苗验收管理制度
疫苗验收管理制度一、总则为了做好疫苗的接收、验收、储存和管理工作,确保疫苗的质量和安全,保障人民群众的健康,制定本疫苗验收管理制度。
二、接收疫苗1. 接收人员应该是经过专门培训的工作人员,并且具有相关经验。
2. 接收疫苗之前,应查阅疫苗品种、批号、生产日期、有效期等信息,并核对清楚。
3. 疫苗接收前,应查验运输工具、运输设备、环境卫生等条件,确保符合要求。
4. 在接收疫苗时,应检查疫苗包装是否完好,有无损坏等情况。
5. 对于接收的疫苗,应填写接收记录,包括疫苗数量、品种、批号、生产日期等信息。
三、验收疫苗1. 验收人员应具有相关资质和经验,严格按照规定程序进行验收。
2. 对于新接收的疫苗,应进行查验和对比,确保疫苗信息一致。
3. 对疫苗的包装进行全面检查,确保符合标准规定。
4. 进行疫苗的温度测量,确保疫苗储存温度符合规定。
5. 对疫苗的外观进行查看,确保无明显异常。
6. 对疫苗进行生产日期、有效期等信息核对,确保疫苗质量合格。
7. 在验收过程中如发现疑似问题,应立即报告相关部门进行处理。
四、疫苗储存管理1. 疫苗储存管理应遵循相关规定,采取相应措施,确保疫苗的质量和安全。
2. 疫苗储存设备应符合标准,保持清洁、干燥、通风等条件。
3. 疫苗应按类别、批号、生产日期等信息进行分类存放,并定期进行整理和清点。
4. 对疫苗储存温度进行监测,确保符合规定要求。
5. 严格控制疫苗的进出,确保疫苗的安全性和完整性。
6. 定期对储存区域进行消毒和清洁,确保环境卫生。
7. 对疫苗进行疫苗冷链追溯管理,追踪疫苗流向,确保疫苗的安全性。
五、疫苗管理记录1. 对接收、验收、储存等每一个环节都应做好相关记录,保留至少两年以上。
2. 记录应真实、详细,包括疫苗名称、数量、批号、生产日期、有效日期等信息。
3. 对于每一次操作都应填写相关记录,包括日期、操作人员等。
六、疫苗异常处理1. 对疫苗异常情况应及时报告相关部门,立即采取相应措施。
疫苗收货(接收)、验收管理制度
疫苗收货(接收)、验收管理制度1.为保证入库疫苗的数量准确,质量合格,杜绝不合格疫苗的流入,根据《疫苗管理法》、《疫苗储存运输管理规范》等法律法规和规范的要求,制定本制度。
2,接种单位不得接收指定疾病预防控制机构以外的单位和个人供应的疫苗。
3,接种单位在收货时,应当索取和检查该批疫苗的批签发证明(《生物制品批签发合格证》)复印件(须加盖上市许可持有人(生产企业)印章)或者电子文件,进口疫苗还应当提供进口药品通关单复印件(加盖进口代理商印章)或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
收货时应当核实疫苗运输的设备类型,检查车厢是否密闭,运输的疫苗有无雨淋、腐蚀、污染等现象,核对本次运输过程的疫苗运输温度记录,对疫苗运输单位、运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、上市许可持有人(生产企业)、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。
(一)对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗,方可接收。
(二)对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗,接收单位可暂存该疫苗。
待补充资料,符合第一款要求后办理接收入库手续。
(三)接种单位接收疫苗时,应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查;对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收,并应当立即向县级以上地方人民政府市场监督管理部门、卫生健康主管部门报告。
4,对符合收货要求的疫苗,收货人员应当拆除疫苗的运输防护包装,检查疫苗外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的疫苗,应当拒收。
收货人员应当将检查合格的疫苗放置于相应的待验区域内,移交验收人员。
接种单位应当放置在冰箱待验区待验,也可以在冷藏箱内验收后直接置于冰箱合格区,在冷藏箱内待验从收货到验收完毕不超过15分钟的可以不记录冷藏箱温度,超过15分钟的需要记录冷藏箱温度。
5 .疫苗待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离,符合待验疫苗的储存温度要求;验收疫苗的设施设备,清洁,不得污染疫苗。
疫苗质量管理制度卫生院(4篇)
疫苗质量管理制度卫生院为规范全县疫苗的使用管理,保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)、《预防接种工作规范》(以下简称《规范》)、《疫苗储存与管理规范》有关规定,结合本县实际情况,制订本制度。
1、生物制品领取、登记和分发管理⑴、国家免疫规划疫苗按照省、市、县的顺序,采取逐级申请和分配制度。
未经申请和审批,不得分发。
分发国家免疫规划疫苗时,不得收取任何费用。
⑵、我中心结合自身实际情况,并根据市疾控中心疫苗分发计划,有计划的领取一类疫苗和购进二类疫苗,在进行入库登记时,必须详尽的记录每批次入库疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、入库温度等内容,务必保证其入库信息的完整性⑶、各预防接种单位疫苗领取实行单月申请制度。
各预防接种单位于当月____日预防接种门诊日结束后将下个月国家免疫规划疫苗领取计划报我疾病预防控制中心防疫科。
领取计划根据上级下达的疫苗分配计划、疫苗库存情况和疫苗的储存能力上报。
⑷、在下发各接种单位国家免疫规划疫苗时,我中心必须做好出库登记(包括疫苗的生产厂家、规格、生产批号、生产日期、有效期、出库温度等),同时各乡镇应做好本级的疫苗入库登记。
⑸、各接种单位必须在本月的第一个接种门诊日前,将所上报的疫苗领回,以确保预防接种工作的顺利开展。
⑹、疫苗分发遵循“先短效期、后长效期“,以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则,有计划地分发,避免浪费。
2、生物制品出入库管理⑴、我疾控中心、各接种单位在接收疫苗时,应当进行查验,对品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。
保存至超过疫苗有效期____年备查。
⑵、我疾控中心、各接种单位接收疫苗时,必须建立真实、完整的疫苗出入库记录,记录应当注明名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、(购销及分发)单位、数量、价格、(购销及分发)日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号、验收结论、验收人签名。
疫苗质量管理制度卫生院(3篇)
疫苗质量管理制度卫生院疫苗质量管理制度在卫生院是一个非常重要的制度,对于保障疫苗的质量和安全起着至关重要的作用。
下面我将为你详细介绍疫苗质量管理制度在卫生院的内容,共____字。
一、疫苗质量管理制度的概述1.1 目的疫苗质量管理制度的目的是为了确保卫生院所使用的疫苗符合相关的质量标准,有效地控制疫苗质量风险,保障人民群众的免疫接种安全。
1.2 适用范围疫苗质量管理制度适用于卫生院所有相关部门和人员,包括疫苗采购、储存、运输、接种等环节。
1.3 引用文件在疫苗质量管理制度中,引用的文件包括国家相关法律法规、标准和技术规范等,以确保疫苗质量管理工作的正确性和有效性。
二、疫苗质量管理制度的职责和义务2.1 卫生院管理部门的职责2.1.1 负责疫苗质量管理制度的制定、实施和监督。
2.1.2 负责组织相关人员的培训和考核,确保其具备相关的知识和技能。
2.1.3 负责疫苗质量监测和风险评估,及时发现和处理疫苗质量问题。
2.1.4 负责建立和维护疫苗质量档案,包括疫苗供货商、疫苗采购记录、库存情况等。
2.2 接种点的职责2.2.1 负责疫苗接种工作的实施,确保按照规定程序和标准进行接种。
2.2.2 负责疫苗的储存和运输,保证疫苗的质量和安全。
2.2.3 负责对接种过程进行监督和记录,及时上报疫苗不良反应情况。
2.2.4 负责接种人员的培训和考核,确保其具备相关的知识和技能。
三、疫苗质量管理流程3.1 疫苗采购3.1.1 制定疫苗采购计划,明确疫苗种类、数量和采购时间等。
3.1.2 选择合格的疫苗供货商,签订合同并明确双方的责任。
3.1.3 进行疫苗质量评价,包括查看疫苗生产单位的许可证和质量认证证书等。
3.1.4 进行疫苗质量抽检,确保采购到的疫苗符合质量标准。
3.2 疫苗储存和运输3.2.1 建立符合要求的疫苗储存设施,包括储存温度、湿度和通风等条件的控制。
3.2.2 制定疫苗储存和运输的标准操作程序,确保疫苗在储存和运输过程中的安全和质量不受影响。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度为贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称条例)《预防接种工作规范》(以下简称规范),确保我院免疫规划和预防接种工作的开展,结合我院实际,制定本制度。
第一条根据《条例》的规定,疫苗管理分为两类。
第一类疫苗府免费向公民提供,公民应依照政府的规定受种的疫苗,各级供应下发时不准收取任何费用。
第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗,二类疫苗的收费应执行当地省级物价主管部门核定的标准。
我院目前尚未使用二类疫苗。
第二条各岗位都要设立专(兼)职人员负责疫苗管理工作,建立健全领发手续和帐目,做好疫苗的储存、领发和结算等工作第三条各级疫苗管理人员及接种人员必须熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输和使用注意事项,掌握禁忌症。
疫苗预防接种人员应掌握各种疫苗的免疫程序、使用指导原则和工作方案第四条接种人员在实施接种时,应严格查验疫苗的品种、批号、效期和外观等,严防错种.从冰箱内取出的疫苗应立即接种。
如不能立即使用应放置在冷藏容器内,疫苗开启后活疫苗应在半个小时用完,死疫苗应在一个小时内用完,否则废弃。
各次接种剩余的疫苗应做好标记,放回冰箱,下次先用。
冰箱内除疫苗外不得存放其它药品和杂物,不得有过期失效的疫苗.第五条疫苗计划的制定要遵循“保证需要,适当储备,避免浪费"的基本原则.药剂科都要严格按疫苗的实际需要量制定计划和供应下发,避免一类疫苗因供应下发数过多而造成失效浪费。
第六条为保证新生儿乙肝疫苗的及时接种,产房接种单位要储备一定数量的乙肝疫苗,药剂科应依据报表数和实际接种数及时补充供应。
新生儿乙肝疫苗必须专用,不得挪作它用。
第七条药房在接收一类疫苗时应当进行查验和登记疫苗的品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、生产厂家,并做好记录.第八条本院不得直接从疾控中心以外的单位或厂家直接购入或接收疫苗。
第九条疫苗出入库证明、查验登记表、领发手续、温度记录等应立专卷保存,疫苗帐目应能反映出疫苗年度的拨入数、库存数、领取下发数.第十条疫苗的贮存、运输要严格按温度要求进行,防止疫苗的温度暴露。
疫苗接种验收管理制度范文
疫苗接种验收管理制度范文第一章总则第一条为确保疫苗质量,保障公众健康,根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内疫苗的生产、流通、使用等各个环节。
第三条疫苗接种验收管理应遵循科学、规范、公正、透明的原则。
第四条国家药品监督管理部门负责全国疫苗接种验收管理的监督管理工作。
地方药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗接种验收管理的监督管理工作。
第二章疫苗生产企业的验收管理第五条疫苗生产企业应当建立健全疫苗质量管理体系,确保疫苗质量符合国家法律法规和标准要求。
第六条疫苗生产企业应当对疫苗生产过程进行严格控制,确保生产工艺稳定,产品质量合格。
第七条疫苗生产企业应当对疫苗进行上市前临床试验,验证疫苗的安全性、有效性和稳定性。
第八条疫苗生产企业应当对疫苗进行质量检验,确保疫苗质量符合国家标准。
第九条疫苗生产企业应当建立疫苗追溯体系,实现疫苗生产、流通、使用等全过程追溯。
第十条疫苗生产企业应当定期对疫苗质量进行监测,对存在的问题进行整改,确保疫苗质量持续符合国家标准。
第三章疫苗流通的验收管理第十一条疫苗流通企业应当建立健全疫苗质量管理体系,确保疫苗质量符合国家法律法规和标准要求。
第十二条疫苗流通企业应当从具备疫苗生产资格的企业采购疫苗,并验证疫苗生产企业的生产资格和产品质量。
第十三条疫苗流通企业应当对疫苗进行储存、运输和配送,确保疫苗在规定的温度范围内,避免疫苗质量受到影响。
第十四条疫苗流通企业应当对疫苗进行质量检验,确保疫苗质量符合国家标准。
第十五条疫苗流通企业应当建立疫苗追溯体系,实现疫苗生产、流通、使用等全过程追溯。
第十六条疫苗流通企业应当定期对疫苗质量进行监测,对存在的问题进行整改,确保疫苗质量持续符合国家标准。
第四章疫苗接种的验收管理第十七条疫苗接种单位应当建立健全疫苗质量管理体系,确保疫苗质量符合国家法律法规和标准要求。
第十八条疫苗接种单位应当从具备疫苗生产资格的企业或者疫苗流通企业采购疫苗,并验证疫苗生产企业的生产资格和产品质量。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度范文
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度范文第一章总则第一条为了加强对疫苗的管理,确保疫苗的质量和安全性,提供有效的预防接种服务,制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事疫苗工作的单位和人员。
第三条疫苗管理的工作要严格遵守国家卫生健康委员会相关法律法规以及有关部门的规定。
第四条各单位应建立健全疫苗管理制度,加强疫苗的领取、登记、验收、存储、使用管理工作,确保疫苗能正常到达使用单位,并按照规定使用。
第二章疫苗领取第五条疫苗领取工作由各单位指定的专人负责,该专人是疫苗的责任人。
第六条疫苗的领取要确保疫苗的品种和数量与疫苗发放通知单的要求相一致。
第七条疫苗领取人应当具备相应的资质,并需经过疫苗培训合格。
第八条疫苗领取人应当认真填写领用登记表,并保留相关的单据和文件。
第三章疫苗登记第九条疫苗登记工作由疫苗领用人员负责。
第十条疫苗登记内容包括疫苗的品种、数量、有效期等信息。
第十一条疫苗登记人应当在疫苗领用后及时进行登记,并且要保证登记的准确性。
第十二条疫苗登记人应当定期将登记的信息上报给上级疫苗管理机构。
第四章疫苗验收第十三条疫苗验收工作由疫苗接收人员负责。
第十四条疫苗接收人员应当参照疫苗验收标准,对领取的疫苗进行验收。
第十五条疫苗接收人员要认真核对领取的疫苗品种、数量和有效期是否符合要求。
第十六条疫苗接收人员发现疫苗有质量问题时,应当立即上报上级疫苗管理机构,并按照程序退还疫苗。
第五章疫苗存储第十七条疫苗存储工作由指定的专人负责,该专人是疫苗的保管人。
第十八条疫苗存储要遵循疫苗的冷链管理要求,确保疫苗的温度、湿度等环境条件符合标准。
第十九条疫苗存储人员要定期检查疫苗的温度记录和冷藏设备的运行情况,并及时处理异常情况。
第二十条疫苗存储人员要对疫苗进行分类、整理和标识,确保疫苗的清晰可辨。
第六章疫苗使用管理第二十一条疫苗的使用工作由疫苗使用人员负责。
第二十二条疫苗使用人员应当严格按照预防接种的程序和标准进行操作,确保疫苗的质量和安全性。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度(4篇)
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度一、引言本文旨在规范疫苗领取、登记、验收、存贮、使用的管理制度,以确保疫苗的安全有效使用,从而保障社会公众的健康与安全。
二、疫苗领取1. 疫苗领取应由专门人员负责,领取人员需持有相应的资格证书,并按照规定的程序进行操作。
2. 疫苗领取应及时进行,确保疫苗的及时供应,并尽量避免过多疫苗的积压。
三、疫苗登记1. 疫苗登记应在疫苗领取时进行,登记内容包括疫苗的品名、规格、数量、生产日期、有效期等信息。
2. 登记时应使用统一的模板,并确保登记信息的准确性和完整性。
四、疫苗验收1. 疫苗验收应由专门人员进行,验收人员需具备相关知识和经验。
2. 验收时应对疫苗进行外观检查、包装完整性检查和质量合格证明文件的查验。
3. 对于质量存在问题的疫苗,应及时进行退货或上报相关部门。
五、疫苗存贮1. 疫苗存贮场所应符合相关的要求,包括温度、湿度和通风等条件。
2. 疫苗存贮设备应定期检查和维护,确保其正常运行。
3. 疫苗存贮记录应详细记录疫苗的存入、取出、调度等信息,并严格按照先进先出的原则进行管理。
六、疫苗使用管理1. 疫苗使用应有专门的操作人员进行,且应按照标准操作规程进行操作。
2. 疫苗使用时应核对患者的身份和相关信息,确保使用的疫苗适用于该患者。
3. 疫苗使用后应及时记录相关信息,包括疫苗的批号、使用日期、使用剂量等。
七、疫苗管理的监督与评估1. 疫苗管理应定期接受上级部门的监督和评估,确保管理制度的有效实施。
2. 对于发现的问题和不合规的情况,应及时进行整改并上报相关部门。
结论本文对疫苗领取、登记、验收、存贮、使用的管理制度进行了全面的规范,通过建立科学的管理制度,可有效确保疫苗的安全有效使用,从而为社会公众的健康与安全提供保障。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度(二)一、总则本疫苗领取、登记、验收、存储、使用管理制度的制定目的是规范疫苗管理工作,确保疫苗的安全、有效供应和使用。
疫苗验收管理制度
疫苗验收管理制度
疫苗验收管理制度
为了保证疫苗的质量和安全,制定了以下疫苗验收管理制度:
1.收货区应放置在阴凉处,避免阳光直射、热源设备附近或其他可能提升周围环境温度的位置。
冷藏疫苗应在30分钟内转移到待验区,冷冻疫苗应在15分钟内转移。
验收合格的疫苗应迅速转移到说明书规定的贮藏环境中。
2.疫苗管理人员负责对接收的疫苗及下级退回的疫苗进行质量验收。
3.待验区域应有明显标识,并与其他区域有效隔离;此区域应符合疫苗储存温度;应保持清洁,不得污染疫苗。
4.验收疫苗时,应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料,并重点检查疫苗运输中的温度控制状况、运输方式、
运输设备、运输时间、温度状况等,并如实记录。
不符合温度要求运输的疫苗应拒收并作好记录。
记录应保存至超过疫苗有效期5年备查。
5.验收疫苗时,还应检查疫苗的包装、标签、说明书及该批号《生物制品批签发合格证》复印件是否加盖生产企业或供货单位的原印章。
6.验收疫苗包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有疫苗的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
7.验收纳入国家免疫规划的疫苗,其最小包装应有“免费”字样或“免疫规划”图样。
8.验收人员应做好疫苗验收记录,包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、是否免疫规划品种、有无批签发合格证、验收人员签名等内容。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度(三篇)
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度第一章总则第一条为了规范疫苗领取、登记、验收、存储、使用的管理工作,确保疫苗的安全、有效和规范使用,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》和相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于各级(含属地)人民政府卫生健康部门、疾病预防控制机构、医疗机构、疫苗生产单位等使用和管理新冠疫苗的单位和个人。
第三条疫苗领取、登记、验收、存储、使用等环节,应当符合国家疫苗标准和规范,并按照本制度的要求进行。
第二章疫苗领取管理第四条疫苗的领取应当由专门的机构或人员负责,领取疫苗前必须查验疫苗的合格证书和相关资质证明。
第五条疫苗的领取必须经过科学、合理的计划,确保疫苗的供应和使用的可行性。
第六条疫苗的领取应当按照疫苗的种类、数量、规格等进行登记,并做好相应的记录和归档工作。
第七条疫苗的领取应当在符合法律法规和专业技术要求的前提下,选择安全、可靠的渠道进行。
第三章疫苗登记管理第八条疫苗的登记应当建立完善的信息管理系统,采集疫苗的信息和使用情况,并做好数据的备份和存储工作。
第九条疫苗的登记应当及时、准确,并标明疫苗的批号、生产日期、有效期等相关信息。
第十条疫苗的登记应当做到分类、分级、分级管理,根据疫苗的用途和使用对象,进行科学合理的分配和管理。
第十一条疫苗的登记应当注明接种者的基本信息,同时做好接种者的隐私保护工作。
第四章疫苗验收管理第十二条疫苗的验收应当由专门的机构或人员负责,验收前必须对疫苗的质量和安全性进行全面检查和确认。
第十三条疫苗的验收应当按照疫苗的质量标准和验收规范进行,严格把关验收的每一个环节。
第十四条疫苗的验收应当做到明确、规范,并按照要求填写验收报告,并将报告及时上报相关部门。
第十五条疫苗的验收应当注明验收人员的姓名、职务、验收结果等,并存档备查。
第五章疫苗存储管理第十六条疫苗的存储应当遵循疫苗的储存条件和要求,建立完善的储存设施和设备。
第十七条疫苗的存储应当根据疫苗的类别和特性,进行分类、分区、分级的管理,并做好相应的记录和标识。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度在现代医学的舞台上,疫苗就像一位英雄,默默守护着我们,抵挡各种疾病的侵袭。
疫苗的领取、登记、验收、存贮和使用管理制度,都是保证这位英雄能发挥最大效力的重要环节。
接下来,我们就来深入聊聊这些步骤,看看它们是如何相辅相成的。
一、疫苗的领取1.1 疫苗的来源疫苗的来源可不是随便找的。
每一剂疫苗都有自己的“身世”。
从制药厂到医院,这一路上可要经过层层把关。
厂家得有合规的生产流程,疫苗得经过严格的质量检测,才能保证送到我们手中的每一针都是安全可靠的。
1.2 领取的流程领取疫苗的过程其实也很简单,按照规定来就行。
一般来说,医院需要提前与供应商沟通,确定需要的疫苗种类和数量。
然后呢,医院工作人员会带上相关证件,去指定的地点领取疫苗。
在这个过程中,确保冷链运输很重要,温度不对可就影响疫苗的效用。
二、疫苗的登记2.1 登记的重要性登记疫苗可不是一个形式而已。
这是为了确保每一剂疫苗都有据可查。
想想看,如果没有登记,谁知道这针疫苗是什么时候、从哪里来的呢?登记制度帮助我们追踪疫苗的来源和使用情况,避免重复接种和错误使用。
2.2 登记的流程在登记的时候,医院需要填写详细的信息,包括疫苗的种类、批号、接种日期等。
这些信息不仅对医院的管理很重要,对患者也是一种保护。
想象一下,如果有问题出现,能够迅速找到疫苗的“家”,就能及时处理,避免更大的风险。
2.3 信息的管理信息管理得好,就像一个精细的时钟,每个齿轮都要运转得当。
医院通常会使用电子系统来管理这些信息,方便快速查询。
同时,定期的审查和更新,确保数据的准确性和实时性。
毕竟,数据不准确,就像在沙滩上建房子,随时可能垮掉。
三、疫苗的验收3.1 验收的标准疫苗的验收可是个大事,绝对不能马虎。
首先,医院要对疫苗进行外观检查,确保包装完好无损。
其次,查验疫苗的有效期和批号,这些都是保证疫苗安全的关键要素。
3.2 现场的管理在验收的现场,工作人员需要认真记录每一步。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度疫苗领取、登记、验收、存储、使用管理制度是指针对疫苗的管理流程和规范进行制定和执行的一系列制度。
以下是这些制度的主要内容:
1. 疫苗领取:疫苗领取是指疫苗从供应商或相关部门到达接种单位的过程。
在领取疫苗时,接种单位应按照相关规定填写领用单,包括疫苗名称、数量、批号、有效期等信息,并由负责人签字确认。
2. 疫苗登记:疫苗登记是指将领取的疫苗信息录入接种单位的疫苗管理系统中,以便跟踪和管理疫苗的使用情况。
登记时应包括疫苗的基本信息、批号、有效期等,并记录接种的日期和接种对象的相关信息。
3. 疫苗验收:疫苗验收是指接种单位对领取的疫苗进行检查和确认。
在验收疫苗时应检查疫苗的外观、包装、标签等,确保疫苗无异常情况,同时核对疫苗与领用单上的信息是否一致。
4. 疫苗存储:疫苗存储是指接种单位将疫苗保存在专门的疫苗冷链设备中,确保疫苗的质量和有效性。
疫苗存储应符合相关的温度要求,并注意防潮、防尘、防光等措施,定期进行温度记录和检查。
5. 疫苗使用管理:疫苗使用管理是指接种单位对疫苗的使用过程进行管理和监控。
包括确保疫苗使用的合理性和安全性,指定专人负责疫苗接种,记录接种情况并及时报告不良事件等。
以上就是疫苗领取、登记、验收、存储、使用管理制度的主要内容,目的是确保疫苗的质量和安全性,有效地进行疫苗接种工作。
疫苗接种验收管理制度范文
疫苗接种验收管理制度范文一、背景介绍随着医疗技术的发展和人们健康意识的提高,疫苗接种已成为预防传染病不可或缺的重要措施。
为了确保疫苗的质量和安全性,加强对疫苗接种的监督和管理是必要的。
因此,建立疫苗接种验收管理制度,对接种疫苗的品质和程序进行监督和检查,对于保障公众的健康和安全具有重要意义。
二、目的和依据1.目的:建立科学规范的疫苗接种验收管理制度,确保疫苗质量和安全,保障公众健康。
2.依据:国家疾病预防控制中心发布的相关法律法规,以及疾病预防控制部门对疫苗接种的要求。
三、适用范围本制度适用于各级疾病预防控制部门、接种单位、接种医生和相关人员。
四、主要内容1.疫苗接种品质要求(1)疫苗应具有有效成分,符合国家标准,并经过相关检验合格方可投入使用。
(2)疫苗的储存条件和运输过程要求稳定,避免高温、潮湿等因素对其质量产生影响。
(3)疫苗应有详细的生产日期、有效期等标识,且无损坏、变色、渗漏等现象。
(4)对于进口疫苗,要求提供进口证明文件,并经过相关部门的检验合格。
2.疫苗接种程序要求(1)疫苗接种前,接种单位要进行齐全、准确的接种准备工作,包括工作台面的清洁和消毒,接种用具的准备等。
(2)接种医生应对接种人员的病史进行核查,确保接种者没有禁忌疾病和过敏史。
(3)接种医生应根据接种人员的具体情况,选择合适的疫苗种类和剂型,确保接种的科学性和有效性。
(4)接种完成后,接种医生要向接种人员及其家属提供必要的接种告知和护理指导。
3.疫苗接种验收内容及方法(1)疫苗接种验收主要包括疫苗的外观、标识、封装完好性、有效期等方面的检查,以及疫苗冷链的监测和记录等。
(2)疫苗接种验收可以采用抽样检查和全面检查相结合的方式,通过现场检查、样品抽样送检等方式进行。
(3)疫苗接种验收的结果应做书面记录,并及时通报给相关单位和人员,确保安全和质量问题能够得到及时解决。
4.疫苗接种验收管理机制(1)建立疫苗接种质量监控机构,定期进行疫苗接种点的检查和评估,对于质量和安全问题及时进行处理和纠正。
疫苗验收管理制度
疫苗验收管理制度
为保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效性,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》制定本制度。
一、设专人(库管员)负责疫苗的验收、储存、运输、分发、登记、监测工作。
二、库管员在验收疫苗时要核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。
对疫苗包装、标签、品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录,符合要求的疫苗方可接收。
三、库管员在接收疫苗过程中要向供苗单位索要食品药品监督管理局签发的生物制品批签发合格证,进口疫苗还应检查并索要进口药品通关复印件,以上复印件均应加盖供货单位印章,并保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、验收入库的疫苗按来源、品种、数量、规格、批号、效期填写到疫苗登记薄上,做好记录。
相关的的票据整理好归档。
生物制品科。
疫苗领取登记验收存贮使用管理制度
疫苗领取登记验收存贮使用管理制度一、目的和依据疫苗是预防和控制传染病的重要措施之一,为了确保疫苗的质量和有效性,做好疫苗的领取、登记、验收、存储和使用管理,制定此管理制度。
二、疫苗的领取1.疫苗领取由本单位指定的专人负责,根据实际需要编制领取计划,提前向上级单位提出申请。
2.领取计划应包括疫苗名称、规格、批号、数量等信息,并按照规定的程序提交给上级单位审批。
3.疫苗领取应在上级单位批准之后,由指定人员统一到疫苗供应单位领取,并填写领用登记表。
三、疫苗的登记1.疫苗的领取登记由疫苗管理人员进行,应详细记录疫苗的名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
2.登记表应由疫苗管理人员及时填写,并妥善保存,便于日后查阅和对账。
四、疫苗的验收2.验收人员对疫苗的外观、颜色、悬浮物等进行检查,确保疫苗的质量无异常。
3.验收通过后,验收人员应在登记表上签字确认,并在疫苗上盖上验收章。
五、疫苗的存储1.疫苗的存储应满足相关要求,保证疫苗的质量和有效性。
2.疫苗应存放在干燥、通风、阴凉、无异味的库房中,避免阳光直射。
3.疫苗的存储室温度应控制在2-8摄氏度之间,严禁冰冻或冷藏温度超过8摄氏度。
4.存放疫苗的架子应与墙壁保持一定的距离,便于通风和清洁。
5.疫苗的存储库房应定期进行消毒和清洁,杜绝任何污染源。
六、疫苗的使用1.疫苗的使用应严格按照疫苗的适应症和使用要求进行,确保接种者的安全和有效性。
2.疫苗的使用人员应接受相关培训,具备一定的医学专业知识和技能。
3.疫苗使用后应及时记录使用情况,包括接种者的姓名、接种时间、疫苗的名称、批号、数量等。
4.使用过程中出现任何异常情况,应及时报告上级单位和疫苗供应单位,并按照要求进行处理。
七、疫苗的管理1.疫苗的管理人员应保证疫苗的安全、有效和正确使用。
2.疫苗的质量问题应及时报告疫苗供应单位并妥善保留相关证据。
3.疫苗的过期或失效情况应及时销毁,并填写销毁记录表。
4.疫苗管理人员应定期进行疫苗库存盘点,并做好库存管理。
疫苗验收制度
疫苗接收、验收制度一、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》、《预防接种工作规范》制定疫苗的接收、验收制度。
二、疾控中心和接种单位指定专人负责疫苗的验收、接收工作。
三、一、二类疫苗均实行验收制度,疾控中心和接种单位在接收一类疫苗或者购进二类疫苗时应当向疫苗生产企业索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件;购进进口疫苗的,还应当索取进口药品通关单复印件。
索取的上述证明文件,保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、疾控机构和接种单位接收或者购进疫苗时应当索要疫苗销售方或配送方本次运输过程的温度监测记录。
对不能提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向县食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门报告。
对采用冷藏箱或冷藏包运送到接种单位的,要查看冰排状况或冷藏箱、冷藏包内的温度表,并做好记录。
五、疾控中心、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和接种单位在接收疫苗时,应对疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等进行核对,做好记录。
保存至超过疫苗有效期2年备查。
六、疾控中心、接种单位应对接收的一、二类疫苗建立真实、完整的接收、验收记录,购进记录,做到票、账、货、款一致。
并建立疫苗出入库登记表或建立疫苗出入库登记表电子档案信息。
记录应当注明疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息(或批号)、有效期、(购销、分发)单位、数量、(购销、分发)日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。
记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。
七、对于不符合验收标准的疾控中心和接种单位不得接收或者购进。
并应当立即向县食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门报告。
乾县疾病预防控制中心个人工作业务总结本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”),主要从事测量技术工作,至今已有三年。
疫苗接种验收管理制度范文
疫苗接种验收管理制度范文疫苗接种是疫苗的核心工作之一,对于疫苗的接种验收管理制度,不仅要确保疫苗的质量和安全性,也要保证疫苗接种工作的规范性和高效性。
下面是一份疫苗接种验收管理制度范文,供参考:一、总则为了规范疫苗接种工作,确保疫苗的质量和安全性,提高接种工作的规范性和高效性,制定本《疫苗接种验收管理制度》(以下简称“制度”)。
本制度适用于所有疫苗接种单位及其相关工作人员。
二、疫苗接收1. 接种单位应当建立疫苗接收台账,记录每次接收到的疫苗的名称、批号、数量等信息,并由相关人员签字确认。
2. 接种单位接收到疫苗后,应当立即将其存放在专用的冷藏设备中,并保持温度在2℃-8℃之间。
3. 接种单位应当定期检查冷藏设备的温度记录,确保冷藏设备正常运转,温度稳定。
三、疫苗验收1.接种单位在接收疫苗后,应根据疫苗接受检验的要求,对疫苗进行验收。
2.验收项目包括:外观、标签和包装、疫苗证明书、疫苗行政审查表等。
3.外观验收要求:疫苗瓶和注射器应无明显变色、渗漏和机械破坏等缺陷;疫苗悬液应均匀,无沉淀;疫苗标签应完整、清晰。
4.标签和包装验收要求:疫苗标签应符合疫苗标签规定要求;疫苗包装袋应密封完好,无破损。
5.疫苗证明书验收要求:疫苗证明书应完整、准确,并包含疫苗名称、批号、生产日期等信息。
6.疫苗行政审查表验收要求:疫苗行政审查表应完整、准确,并包含接收单位、接收人员等信息。
四、疫苗冷链管理1. 接种单位应当建立疫苗冷链管理台账,记录疫苗的冷藏记录、温度监测记录等信息。
2. 冷链管理包括:冷藏设备的维护、疫苗的运输和存放、温度监测等。
3. 冷藏设备维护:接种单位应定期进行冷藏设备的清洁和消毒,确保设备的正常运转。
4. 疫苗的运输和存放:接种单位应采取适当的包装和防护措施,确保疫苗在运输过程中不受损坏,并且存放在专用的冷藏设备中。
5. 温度监测:接种单位应定期检查冷藏设备的温度记录,确保温度稳定,并能提供相应的温度记录。
疫苗定期验收制度2023
疫苗定期验收制度20231. 背景为了确保疫苗的质量和安全性,制定了疫苗定期验收制度。
该制度旨在规范疫苗的生产、储存和运输过程,以及疫苗的使用和接种操作。
2. 目的疫苗定期验收制度的目的是确保疫苗的质量和安全性,并提高疫苗接种的效果和效能。
通过定期验收疫苗,可以及时发现和处理疫苗质量问题,保障公众的健康权益。
3. 验收标准疫苗定期验收的标准主要包括以下几个方面:3.1 外观检查疫苗外观应无明显异常,如有变质、沉淀、变色等情况,不得接种。
3.2 疫苗存储条件疫苗应符合存储条件要求,如温度、湿度等。
对于不符合存储条件的疫苗,不得接种。
3.3 疫苗标签和包装疫苗标签和包装应完好无损,标签上的信息应清晰可辨认。
对于破损、模糊或错误的标签和包装,不得接种。
3.4 效价测定疫苗的效价应符合相关标准要求。
对于效价不符合要求的疫苗,不得接种。
3.5 接种操作规范疫苗接种应按照规范的操作流程进行,确保接种的安全性和有效性。
对于接种操作不规范的情况,应及时纠正并记录。
4. 验收频率疫苗定期验收的频率应根据疫苗的类型和使用情况来确定。
一般情况下,疫苗的定期验收应至少每年进行一次,对于特殊情况和重要疫苗,可以适当增加验收频率。
5. 验收记录和反馈每次疫苗定期验收应有详细的记录,包括验收日期、验收人员、验收结果等信息。
对于不符合要求的疫苗,应及时采取措施处理,并记录反馈信息。
6. 疫苗异常情况处理对于发现的疫苗异常情况,应及时上报相关部门,并按照相关规定进行处理和调查。
7. 监督和评估疫苗定期验收制度应建立监督和评估机制,确保制度的有效实施和持续改进。
8. 附则疫苗定期验收制度自2023年起生效。
根据疫情和相关法规的变化,可根据需要进行调整和修订。
以上为《疫苗定期验收制度2023》的内容。
---。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
疫苗验收有效期管理制度-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
疫苗验收和有效期检查管理制度
1.疫苗是一种规定了有效期的生物制品。
为了保障疫苗使用安全有效,防止疫苗过期失效,造成损失,特制定本制度。
2.疫苗的采购应根据我区疫苗使用的需要对购进疫苗的数量进行科学预计,按照公开透明、竞争择优的原则进行采购,数量应保障本行政区域内2—3个月以上常规使用量,并及时供应给本地区的接种单位。
采购疫苗时尽量选择距失效期较远的药品(生物制品不少于六个月)。
3.验收疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收,认真做好疫苗购进验收记录,(数量、生产企业、批号、效期、温度及验收人签名等)。
验收记录填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查。
4.疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,bOPV疫苗等在-20℃条件贮存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。
5、疫苗的有效期应专门检查记录,并由科室疫苗管理人员定期(每月)到冷库检查(抽查)并作好记录,发现临近失效期的疫苗要及时向科室负责人报告,以便调剂使用。
不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与供应商联系退货事宜。
6、有效期疫苗应按种类、批号存放,遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
7、各预防接种门诊领取疫苗时,应科学控制品种、数量和有效期,既要保障疫苗使用的需要,又要防止过期失效。
2。