队列研究PPT
合集下载
《队列研究临床研》课件
样本选择
根据纳入和排除标准， 从肺癌患者中筛选出符 合条件的样本。
数据采集
收集患者的临床资料、 实验室检查结果和随访 信息。
数据分析
采用SPSS软件进行数 据分析，包括描述性统 计、相关性分析和生存 分析等。
研究结果与结论
主要发现
患者在治疗后的生存率与治疗方式、病情严重程度等因素有关。此外，患者的年龄、性别、生活习惯等因素也对 生存率有影响。
生存分析
生存函数
描述生存时间的分布情况，如概 率密度函数、累积生存函数等。
生存比较
比较不同组别或不同治疗方式的生 存时间差异。
风险因素分析
分析影响生存时间的因素，探究其 对生存时间的影响程度和作用机制 。
04 队列研究的优缺点
优点
A
代表性
队列研究能够较好地反映目标人群的整体情况 ，因为研究对象是在特定时间段内招募的，具 有更好的代表性。
确保数据质量
采取措施确保数据准确性和完整性，如培训调查员、进行数 据核查等。
样本量与抽样方法
确定样本量
根据研究目的和预期效应大小，计算所需的样本量。
选择抽样方法
根据研究目标和可行性，选择合适的抽样方法，如随机抽样、分层抽样等。
队列研究的分析方法
03
描述性分析
总结性描述
对研究对象的特征、指标 等进行初步的描述和总结 ，帮助研究者了解数据的 基本情况。
队列研究的分类
01
02
03
前瞻性队列研究
研究者对人群进行长期追 踪观察，收集暴露和结局 数据。
回顾性队列研究
研究者利用已有的数据资 源，分析暴露与结局的关 系。
历史性队列研究
结合前瞻性和回顾性研究 的特点，利用长期追踪的 数据进行分析。
第4讲 队列研究 ppt课件
➢ 历史性队列研究
有无完整可靠的纪录或档案材料； 对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充。
ppt课件
11
确定研究因素
➢ 主要暴露因素：
研究因素即暴露因素，或暴露变量
队列研究一般一次只能研究一个研究因素
研究因素通常是在描述性研究和病例对照研究的基 础上确定的
确定研究因素的几个注意事项
暴露组 非暴露组
暴露组 非暴露组
研究类型
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去某时点
现在
图1. 队列研究类型示意图
将来某时点
ppt课件
9
第二节 队列研究的实施
➢ 研究方法的选择 ➢ 确定研究因素 ➢ 确定研究结局 ➢ 确定研究现场和研究人群 ➢ 资料收集 ➢ 资料整理和数据分析 ➢ 结论
➢ 获取暴露资料的方式 查阅记录或档案； 调查研究对象； 对研究对象进行体检或实验室检查； 对研究对象的生活环境进行调查或检测。
ppt课件
20
资料的收集
➢ 结局变量的测量
观察期限与随访间隔 随访间隔视具体情况而定
如果观察期限较短，一次随访即可 如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。
先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻观 察而得其果
➢ 能确证暴露与疾病的因果关系
由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发 病率），并通过比较暴露与非暴露人群的发病 率的差异而确定暴露对发病的影响
ppt课件
7
队列研究的用途
有无完整可靠的纪录或档案材料； 对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充。
ppt课件
11
确定研究因素
➢ 主要暴露因素：
研究因素即暴露因素，或暴露变量
队列研究一般一次只能研究一个研究因素
研究因素通常是在描述性研究和病例对照研究的基 础上确定的
确定研究因素的几个注意事项
暴露组 非暴露组
暴露组 非暴露组
研究类型
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去某时点
现在
图1. 队列研究类型示意图
将来某时点
ppt课件
9
第二节 队列研究的实施
➢ 研究方法的选择 ➢ 确定研究因素 ➢ 确定研究结局 ➢ 确定研究现场和研究人群 ➢ 资料收集 ➢ 资料整理和数据分析 ➢ 结论
➢ 获取暴露资料的方式 查阅记录或档案； 调查研究对象； 对研究对象进行体检或实验室检查； 对研究对象的生活环境进行调查或检测。
ppt课件
20
资料的收集
➢ 结局变量的测量
观察期限与随访间隔 随访间隔视具体情况而定
如果观察期限较短，一次随访即可 如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。
先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻观 察而得其果
➢ 能确证暴露与疾病的因果关系
由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发 病率），并通过比较暴露与非暴露人群的发病 率的差异而确定暴露对发病的影响
ppt课件
7
队列研究的用途
队列研究护理PPT课件
数据收集方法
总结词
准确性、可靠性、有效性
详细描述
数据收集是队列研究的关键环节。所采用的方法应确保数据的准确性、可靠性和 有效性。通过合理设计调查问卷、选择合适的测量工具和培训调查员，可以确保 收集到的数据质量符合研究要求。
数据整理与分析
总结词
科学性、严谨性、可重复性
详细描述
数据整理与分析是队列研究的核心环节。在这一阶段，应采用科学的方法和严谨的统计技术对数据进 行整理和分析。同时，应确保数据分析和结果的解释具有可重复性，以便其他研究者能够验证和推广 研究结果。
跨学科合作
队列研究将进一步加强跨学科合作， 包括医学、护理学、流行病学和统 计学等多个学科，共同推动护理领 域的研究进展。
提高队列研究质量的措施与建议
加强伦理审查
严格遵守伦理原则，确保 受试者的权益和安全，是 提高队列研究质量的重要 前提。
强化数据管理
建立完善的数据管理制度， 确保数据的准确性和完整 性，是保证队列研究结果 可靠性的关键环节。
03
队列研究的设计与实施
研究问题的确定
总结词
明确、具体、可操作
详细描述
在队列研究的设计阶段，首先需要明确研究问题。研究问题应具有明确性、具 体性和可操作性，以便为后续的研究设计和实施提供清晰的方向。
研究对象的选取
总结词
代表性、可行性、可操作性
详细描述
在队列研究中，选择合适的对象是至关重要的。对象应具有代表性，能够反映目标人群的特征和情况。同时，对 象的选取应考虑可行性，确保研究能够在合理的时间和资源范围内进行。此外，对象的选取还应具有可操作性， 以便后续的数据收集和分析。
标准化操作
为了提高队列研究的可比性和可 重复性，未来将更加注重研究方 法的标准化和规范化，制定更加
队列研究ppt教学课件
这种类型多
见于高等动物。
出生率
迁入
年龄 组成
种群数量 （种群密度）
死亡率
迁出
性别 比例
种群数量的变化
例如某种动物种群的起始数 量为N0，每年的增长率保持 不变，第二 年的种群数量是 第一年的λ倍，则一年后该种 群的数量应为：
N1= N0 λ， 二年后该种群的数量为：
N2= N1 λ = N0 λ2， t年后则为：
资料的整理与分析 －率的计算
常用指标 :
累积发病率（cumulative incidence） 发病密度（incidence density）
标化比
资料的整理与分析－效应的估计
RR Ie a n1 I0 c n0
相对危险度（RR） 也叫危险比（risk ratio）或率比（rates ratio）
新产生的个 比例 体或死亡的 个体
————
————
增长型、稳 雌多于雄、
定型、衰退 雄多于雌、
型
雌雄相当
————
决定种群大 预测种群数 影响种群密 小和种群密 量变化趋势 度 度
种群特征：
１、种群密度——单位空间内某种群的个体数量。小范 围内的水生生物可用单位体积内的数量表示；大范围 及陆生生物一般用单位面积内的数量来表示。
重要因素：人类的活动
研究种群数量变化有何意义？ 1、野生生物资源合理利用和保护—鱼类 的捕捞 2、害虫的防治—蝗虫的防治
苍鹭的保护
云 豹 的 保 护
野猪的保护 救 护 被 困 的 鲸 鱼
全力防蝗减灾
巩固练习
1、在什么条件下种群数量才会呈指数增长 A、当只有食物限制时
（D ）
B、在物种适宜的环境中食物开始出现不足，但还
见于高等动物。
出生率
迁入
年龄 组成
种群数量 （种群密度）
死亡率
迁出
性别 比例
种群数量的变化
例如某种动物种群的起始数 量为N0，每年的增长率保持 不变，第二 年的种群数量是 第一年的λ倍，则一年后该种 群的数量应为：
N1= N0 λ， 二年后该种群的数量为：
N2= N1 λ = N0 λ2， t年后则为：
资料的整理与分析 －率的计算
常用指标 :
累积发病率（cumulative incidence） 发病密度（incidence density）
标化比
资料的整理与分析－效应的估计
RR Ie a n1 I0 c n0
相对危险度（RR） 也叫危险比（risk ratio）或率比（rates ratio）
新产生的个 比例 体或死亡的 个体
————
————
增长型、稳 雌多于雄、
定型、衰退 雄多于雌、
型
雌雄相当
————
决定种群大 预测种群数 影响种群密 小和种群密 量变化趋势 度 度
种群特征：
１、种群密度——单位空间内某种群的个体数量。小范 围内的水生生物可用单位体积内的数量表示；大范围 及陆生生物一般用单位面积内的数量来表示。
重要因素：人类的活动
研究种群数量变化有何意义？ 1、野生生物资源合理利用和保护—鱼类 的捕捞 2、害虫的防治—蝗虫的防治
苍鹭的保护
云 豹 的 保 护
野猪的保护 救 护 被 困 的 鲸 鱼
全力防蝗减灾
巩固练习
1、在什么条件下种群数量才会呈指数增长 A、当只有食物限制时
（D ）
B、在物种适宜的环境中食物开始出现不足，但还
《队列研究研》课件
队列研究的重要性
01
病因研究
揭示暴露因素与疾病之间的关 系，为病因提供科学依据。
02
疾病预防
评估预防措施的效果，为制定 有效的预防策略提供依据。
03
临床医疗
评估新药或治疗方法的疗效， 为临床决策提供支持。
队列研究的分类
开放队列研究
研究开始时，部分或全部对象已有结局，需长期追踪观察。
封闭队列研究
研究开始时，所有对象均无结局发生，追踪观察一定期限后 结束。
04
队列研究的实际应用
公共卫生领域
03
评估预防措施效果
监测健康状况
制定疾病控制策略
队列研究可以用于评估各种预防措施的效 果，如疫苗接种、健康宣传和教育等，为 制定有效的公共卫生政策提供科学依据。
通过队列研究，可以长期追踪特定人群的 健康状况，及时发现和预防疾病，并评估 疾病控制措施的效果。
基于队列研究的结果，可以制定针对性的 疾病控制策略，如筛查、诊断和治疗方法 ，提高疾病管理和治疗水平。
多中心队列研究
01
总结词
多中心队列研究将加强研究的 可靠性和可推广性。
02
详细描述
通过多个研究中心的合作，多 中心队列研究能够纳入更多的 样本量，提高研究的代表性和
可靠性。
03
总结词
多中心队列研究还有助于发现 不同地区或人群中的差异性。
04
详细描述
由于不同地区或人群的暴露因 素和疾病发病率可能存在差异 ，多中心队列研究能够更好地 揭示这些差异性，为制定针对 性的预防和治疗策略提供依据
。
队列研究与其他研究方法的结合
总结词
随着研究的深入，队列研究将更多 地与其他研究方法相结合，以更全 面地揭示疾病的发生和发展机制。
队列研究资料分析PPT课件
结果呈现
将统计分析结果以图表、表格等形式呈现，使结果更加直观易懂。
结果讨论
对统计分析结果进行讨论和比较，探讨结果的合理性和可靠性。
05
队列研究结果解读与报 告撰写
研究结果解读
01
02
03
04
结果概述
对研究结果进行整体概述，指 出主要发现和结论。
数据展示
通过图表、表格等形式直观展 示研究结果，便于理解。
相关性分析
分析队列研究中的变量间关系 ，如相关系数、回归系数等， 以揭示变量间的关联性。
生存分析
适用于队列研究中涉及时间至 事件发生的研究，如生存率、 风险比等指标的估计。
因果推断
利用队列研究数据，通过适当 的方法，对因果关系进行推断 ，如使用Mendelian随机化等
方法。
统计分析内容
数据清洗与整理
队列研究与病例对照研究的区别
队列研究是前瞻性的，按照暴露因素分组后追踪各组的结局，而病例对照研究 是回顾性的，通过比较病例与对照的过去暴露情况来评估暴露与疾病的关系。
队列研究特点
优点
能够直接估计暴露因素与疾病发 生的相对危险度，且可同时估计 人群中该暴露因素的频率和分布 ，有助于制定预防措施。
缺点
数据收集方法
调查法
实验法
通过问卷调查、访谈等方式收集数据， 需要注意调查方法的科学性和可行性。
通过实验设计收集数据，需要注意实 验的合理性和可行性。
观察法
通过观察研究对象的行为、体征等信 息收集数据，需要注意观察的客观性 和准确性。
数据收集内容
基本信息
收集研究对象的年龄、性别、职 业等基本信息，以便进行描述性
审稿与修改
介绍如何进行审稿和修改，以确保研究报告 的质量。
将统计分析结果以图表、表格等形式呈现，使结果更加直观易懂。
结果讨论
对统计分析结果进行讨论和比较，探讨结果的合理性和可靠性。
05
队列研究结果解读与报 告撰写
研究结果解读
01
02
03
04
结果概述
对研究结果进行整体概述，指 出主要发现和结论。
数据展示
通过图表、表格等形式直观展 示研究结果，便于理解。
相关性分析
分析队列研究中的变量间关系 ，如相关系数、回归系数等， 以揭示变量间的关联性。
生存分析
适用于队列研究中涉及时间至 事件发生的研究，如生存率、 风险比等指标的估计。
因果推断
利用队列研究数据，通过适当 的方法，对因果关系进行推断 ，如使用Mendelian随机化等
方法。
统计分析内容
数据清洗与整理
队列研究与病例对照研究的区别
队列研究是前瞻性的，按照暴露因素分组后追踪各组的结局，而病例对照研究 是回顾性的，通过比较病例与对照的过去暴露情况来评估暴露与疾病的关系。
队列研究特点
优点
能够直接估计暴露因素与疾病发 生的相对危险度，且可同时估计 人群中该暴露因素的频率和分布 ，有助于制定预防措施。
缺点
数据收集方法
调查法
实验法
通过问卷调查、访谈等方式收集数据， 需要注意调查方法的科学性和可行性。
通过实验设计收集数据，需要注意实 验的合理性和可行性。
观察法
通过观察研究对象的行为、体征等信 息收集数据，需要注意观察的客观性 和准确性。
数据收集内容
基本信息
收集研究对象的年龄、性别、职 业等基本信息，以便进行描述性
审稿与修改
介绍如何进行审稿和修改，以确保研究报告 的质量。
队列研究实习PPT课件
纵向设计
数据收集是在一段时 间内进行的，以观察 暴露因素与疾病之间 的关系随时间的变化。
大样本量
为了获得可靠的结论， 队列研究通常涉及大 量的人群样本。
病因推断
通过比较暴露与未暴 露人群的疾病发生率， 可以推断暴露因素与 疾病之间的因果关系。
队列研究应用
队列研究应用
队列研究在许多领域都有广泛的应用，包括医学、公共卫 生、环境科学等。
数据质量控制
采取措施确保数据质量和准确性，如进行数据核 查、纠正误差等。
ABCD
数据收集方法
根据研究目的和研究设计选择适当的数据收集方 法，如问卷调查、体检、生物样本检测等。
伦理和法律问题
遵守伦理和法律法规的要求，确保数据收集的合 法性和安全性。
03
队列研究分析方法
描述性分析
描述性分析
01
对研究数据的基本特征进行描述，包括频数、百分比、均值、
随着全球卫生合作和交流的加强，队列研究的国 际化程度将进一步提高，推动全球健康研究的进 步。
队列研究未来发展方向
加强队列研究的长期跟踪和随访
未来队列研究将更加注重长期跟踪和随访，以揭示疾病和健康状况的发展趋势和规律。
结合多学科领域开展跨学科研究
队列研究将进一步结合生物学、遗传学、环境科学等多个学科领域，开展跨学科的研究， 以揭示健康问题的复杂性和因果关系。
实例三：癌症队列研究
总结词
基因组学、生物标志物、生存分析
详细描述
癌症队列研究结合基因组学和生物标 志物检测技术，深入探究癌症发生发 展的分子机制，同时通过生存分析， 评估不同治疗方案的疗效和预后，为 个性化治疗提供依据。
05
队列研究优缺点
优点
队列研究PPT课件
.
17
优点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未 必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究 对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
.
18
• 根据已掌握的历史记录确定研究对象是否服药， 并从历史资料中获得不良结局的发生情况，用药 于不良反应结局虽然跨越时间很长，但资料搜集 和分析可在短时期内完成，而且不存在伦理学问 题。因此，回顾性队列研究适用于药物不良反应 研究。
人口稳定
整齐的资料
报告时必须注明时间.长短
23
率的显著性检验
2检验是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？
暴露组
非暴露组 合计
病例 a
c a+c=m1
非病例 b d
b+d=m0
.
合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
24
效应的估计—评价暴露的效应
相对危险度 归因危险度
.
25
相对危险度（Relative Risk RR ）
队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发 生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、 环境和遗传等多方面的因素。
.
5
固定队列 Fixed Cohort
出现结局
未出现结局
• RR95%CI的下限<1,认为暴露与疾病呈“负关 联”，即暴露可减少发病的危险性，暴露因素是 保护因素；
.
3
队列研究PPT课件
数据收集与整理
确定数据收集方法
根据研究目的和研究因素，选择合 适的数据收集方法，包括问卷调查、
实验室检测、医疗记录等。
制定数据收集计划
制定详细的数据收集计划，包括 数据收集的时间点、数据收集的 内容和数据收集的质量控制等。
进行数据收集
依据数据收集计划，进行数据 收集工作，并确保数据的准确 性和完整性。
多因素分析可以通过多元回归分析、路径分析、结构方程 模型等方法，评估多个因素之间的相互作用和效应，进一 步揭示研究因素与结局事件之间的复杂关系。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
队列研究的优缺点
优点
病因研究
队列研究能够揭示暴露因素 与疾病之间的因果关系，为
病因提供有力证据。
SUMMAR Y
结果
研究发现，长时间使用电子产品、不良的阅读习惯和缺乏户外活动等 是近视的主要危险因素。
结论
该研究为近视的预防和控制提供了科学依据。
实例三：某城市心血管疾病队列研究
目的
研究某城市心血管疾病的发病情况及 其影响因素。
结果
研究发现，高血压、高血脂、糖尿病等是 心血管疾病的主要危险因素，而健康的生 活方式和定期检查可以降低发病风险。
确定研究的主要因素，包括暴露因素和结 局变量，并确定它们的测量方法和评价标 准。
研究对象的纳入与排除
确定纳入和排除标准
根据研究目的和研究因素，确定合适的纳入和排除标准，以确保 研究对象的代表性和研究的可靠性。
纳入研究对象
依据纳入标准，将符合条件的研究对象纳入研究队列。
排除研究对象
依据排除标准，将不符合条件的研究对象排除出研究队列。
队列研究资料分析PPT课件
• 答：暴露组累积发病率1079/（14338×100000）=752.5/10万
•
对照组累积发病率 387/（75898×100000）=51.0/10万
• Χ2＝3713.84，P<0.01，两组差异显著,RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)] 7525/510=14.755 ,可信区间
第24页/共36页
答：1. 海门市HBV感染者因PHCC死亡的危险是非感染者的14.76倍， HBV感染与海门市PHCC高发存在因果关系， HBV感染是海门市 PHCC高发的重要危险因素； 2.海门市HBV感染者当中完全由HBV感染所致的PHCC死亡率为 701.56/10万人年； 3.海门市HBV感染者当中，93.22％的PHCC所致的死亡是由 HBV感染引起的； 4.海门市因感染HBV而导致的PHCC死亡专率为111.01/10万人 年，如果通过接种HBV疫苗完全控制HBV感染，海门市PHCC死亡 专率将下降68.52％
• 问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
• 答：1.人口稳定且具有代表性
•
2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（
• 有足够数量的符合条件的研究对象。）
•
3.由于队列研究随访的时间长，因此要求当地的领导重视，群众理解和支持。
•
4.队列研究现场最好是文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通便利。
•
第18页/共36页
问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究，分组的标准是什 么？
• 答：分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法检测血清中的HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对
照组。
第19页/共36页
问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采用的是何种形式 的对照？
3.队列研究PPT课件
对于随访期比较短的队列研究，在观察终止 时一次搜集资料即可；对于慢性病的随访，间 隔期一般定为1-2年。
-
39
4、观察终点和终止时间
观察终点：指观察对象出现了预期的结 局，至此就不再继续观察该对象。 观察终止时间：指整个研究工作已经按计 划完成，可以作出结论的时间。
-
40
队列研究资料的分析思路：
❖ 询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
❖ 实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
-
22
六、资料分析
❖ 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗 死发生率差异有显著性， CS2暴露组发生心肌 梗死的相对危险度为3.57。
卡方检验
U检验
-
45
队列研究资料归纳整理表
分组
发病 未发病 合 计
暴露组
a
b
非暴露组
c
d
合计
m1
m0
Hale Waihona Puke Χ2=?，P?0.05-
n1 n0 N
46
二、效应的估计
❖相对危险度 ❖归因危险度 ❖归因危险度百分比 ❖人群归因危险度 ❖人群归因危险度百分比
-
47
1.相对危险度（RR）：暴露组的率与非暴露组 的率之比
-
23
暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组
致死性 （343 人）
14
非致死性
11
合计
25
对照组
致死性 （343 人）
3
非致死性
4
-
39
4、观察终点和终止时间
观察终点：指观察对象出现了预期的结 局，至此就不再继续观察该对象。 观察终止时间：指整个研究工作已经按计 划完成，可以作出结论的时间。
-
40
队列研究资料的分析思路：
❖ 询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
❖ 实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
-
22
六、资料分析
❖ 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗 死发生率差异有显著性， CS2暴露组发生心肌 梗死的相对危险度为3.57。
卡方检验
U检验
-
45
队列研究资料归纳整理表
分组
发病 未发病 合 计
暴露组
a
b
非暴露组
c
d
合计
m1
m0
Hale Waihona Puke Χ2=?，P?0.05-
n1 n0 N
46
二、效应的估计
❖相对危险度 ❖归因危险度 ❖归因危险度百分比 ❖人群归因危险度 ❖人群归因危险度百分比
-
47
1.相对危险度（RR）：暴露组的率与非暴露组 的率之比
-
23
暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组
致死性 （343 人）
14
非致死性
11
合计
25
对照组
致死性 （343 人）
3
非致死性
4
队列研究(精品课件).ppt
（二）率的计算
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
队列研究PPT
前瞻性队列研究
研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未 发生
在随访过程中，可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究
降低前瞻性研究费用
利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料 在随访的研究人群中，再进行巢式病例对
照研究 选择疾病高发地区进行研究 考虑运用历史性队列研究
35-
7.78
1095 85.19 98
45-
5.19
1784 92.59 174
55-
3.68
1554 57.19 112
60-64 2.77
2051 56.81 104
合计
370.47 540
队列研究中的偏倚与混杂
常见偏倚
选择性偏倚 失访偏倚 信息偏倚 混杂偏倚
偏倚的控制
严格按规定选择研究对象 提高研究对象的依从性 提高设计水平，做好质量控制 分层分析和多因素分析
暴露组的选择
选择暴露组应考虑的问题
已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、职 业暴露
几种暴露组的人群
职业人群、特殊暴露人群、医疗保明确的规定 最好用定量或分级指标 能测定暴露剂量则更好
暴露水平的分级
可用定量资料分级，但由于不易获得准确的 定量资料，故常用暴露水平分级。 如分为：严重暴露、中度暴露、
白血病是真性红细胞增多症(PV)中的一种 自然结局还是放射治疗的结果?
1965年开始研究 查阅1937-1955年的诊断记录(988例PV) 追溯患者到1961年12月31日(急性白血病)
放射治疗与白血病
治疗方法
非放射 X线 P32 X 线+P32 合计
病人数
434 127 330 97 988
合计
第四章 队列研究PPT课件
四、研究现场与研究人群
（一）研究现场 可以是医院，也可以是人群现场进行。 考虑：现场的代表性，是否有足够数量符合 条件的研究对象，政府重视，群众理解和支 持。
（二）研究人群
包括暴露组和非暴露组
两组人群均应由未患所研究疾病的个体组成。
1、暴露组的选择
➢ 职业人群 ➢ 特殊暴露人群 ➢ 一般人群 ➢ 有组织的人群团体
过去
现在
时间
暴露组
历史性队列研究
非暴露组
双向性队列研究
将来
暴露组
前瞻性队列研究
非暴露组
（历史性）
研究开始
（前瞻性）
三种队列研究示意图
队列研究典型实例
Hp与胃癌 吸烟与肺癌 放射治疗与白血病
Hp与胃癌
线索：中国胃溃疡病例报告
Warren成功分离到HP
胃溃疡是胃癌的 重要危险因素
HP与胃溃疡关系确定
吸吸烟烟
慢性 支气 管炎
肺癌
冠心 病
四、研究类型
1.前瞻性队列研究 （prospective cohort study） 2.历史性队列研究 （historical cohort study）：
回顾性队列研究 3.历史前瞻性队列研究/双向性队列研究 （Historical prospective cohort study）
1.着眼于一般人 群的防治，具有 普遍意义 2.因素和疾病是 一般人群常见的
特殊暴露人群—高水平暴露人群
12500吨TNT当量=死亡10万人、伤10万人 广岛原子弹爆炸纪念馆
2、对照组的选择
选择对照时应注意与暴露人群的可比性， 即对照组除了未暴露于所研究的因素外，其它 各种因素或人群特征（如年龄、性别、职业、 文化程度、经济收入等）的构成都应尽可能与 暴露组相同或相近。
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
归因危险度
完全由某因素所致的危险度。用暴露组的 发病率(或死亡率)减去非暴露组的发病率 (或死亡率)的余数表示之。 AR=Ie - I0=a/N1 - c/N0 = I0· - I0= I0 (RR-1) RR
RR与AR
RR针对个体而言，具有病因学意义 AR针对群体而言，具有公共卫生学意义
不出现某种结局
特定人群
范围内的 研究对象 出现某种结局（疾病）
不出现某种结局
研究开始
前瞻性地收集结局事件发生的资料
图8-2 队列研究的结构模式图
暴露的含义 队列研究从研究因素着手，追踪发病或 死亡，从“因”到“果”。 目的是检验某因素能影响某疾病发生概 率的假设。
分
类
根据研究开始时病例是否发生，主要分为： 前瞻性队列研究 历史性队列研究
发病密度
队列研究发病密度资料整理表
------------------------------------------------------------
暴露史 病例 人时数 发病率 -----------------------------------------------------------有 a N1 a/N1 无 c N0 c/N0 ------------------------------------------------------------合计 M1 T M1/T -------------------------------------------------------------
队列研究的优点
可直接获得两个组的发病率或死亡率，并可直接
获得RR
可减少收集资料过程中由主观因素带入的偏性
在追踪观察中可以及时了解和记录对象某些特征 或暴露情况的改变 可以获得多种疾病的结局资料
队列研究的局限性
实施一次队列研究比较困难，且耗费较多的人力 、资金和时间
通过定期医学检查获得结局资料时，观察对象容 易了解到研究目的而改变他们的行为，给资料分 析带来了困难
暴露资料的收集
有关记录 调查对象 医学检查 环境监测
非暴露组的选择
除未暴露于所研究的因素外，其它各种 因素的影响或人群特征（年龄、性别、
民族、职业、文化程度等）应尽可能相
同。
非暴露组种类
内对照 与人群发病率或死亡率比较
设立比较组
多种对照
队列研究的样本含量
有关计算样本量的几个问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率
It
研究实例
吸烟与肺癌死亡的前瞻性队列研究 RR=13.7
AR=0.89‰
AR%=92.7%
PAR=0.49‰ PAR%=87.5%
剂量反应关系分析
分层分析
标准化死亡率
暴露人群人数较少, 无法获得发病率或 死亡率资料
标准化死亡率比(SMR)
研究人群中观察死亡数与以标准人口死亡率计算 的预期死亡数之比。 ∑ai SMR= ---------×100 ∑E(ai)
人时的计算
计算原则为：从观察对象中剔除死亡，迁移 及失去联系的人数，补充新加入 的人数折算人年。 常用方法：精确法、寿命表法、简化的近似法。 大样本人年的计算 以个人为单位计算暴露人年 应用寿命表法来计算暴露人年
男性各年龄级各年末存活人数
年龄组 1980年 1982年 1983年 1984年 1985年 1986年 1987年 (岁) 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日 1月1日
不适用于发病率很低疾病的研究
历史性队列研究
所需时间短
仅依靠一些记录资料、检查数据或个人
提供的资料
需收集过去的暴露史
研究开始时疾病已发生或死亡
三种流行病学方法的比较
方法学特点 样本组成 分组标准 时间顺序 比较内容 前瞻性队列研究 无病个体 暴露－未暴露 前瞻性(因---果) 暴露者与未暴露组 发病或死亡情况 病例对照研究 病例与对照 患病－未患病 回顾性(果---因) 病例与对照过去 的暴露情况 现况研究 暴露者、现患者或存 活者 前两者之一 现况 暴露者的患病情况或 患病者的暴露情况
白血病是真性红细胞增多症(PV)中的一 种自然结局还是放射治疗的结果?
1965年开始研究
查阅1937-1955年的诊断记录(988例PV) 追溯患者到1961年12月31日(急性白血病)
放射治疗与白血病
治疗方法 病人数 病例数
发病率(%)
非放射 X线 P
32 32
434 127 330 97 988
前瞻性队列研究
研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚 未发生
在随访过程中，可获取暴露因素变动情况
属于规模巨大的研究
降低前瞻性研究费用
利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料
在随访的研究人群中，再进行巢式病例 对照研究 选择疾病高发地区进行研究
考虑运用历史性队列研究
暴露因素的收集
暴露组的选择
选择暴露组应考虑的问题
已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、 职业暴露
几种暴露组的人群
职业人群、特殊暴露人群、医疗保险人群、特 定地区人群、孕妇
暴露因素的规定
必须有一个明确的规定 最好用定量或分级指标 能测定暴露剂量则更好
暴露水平的分级
可用定量资料分级，但由于不易获得准 确的定量资料，故常用暴露水平分级。 如分为：严重暴露、中度暴露、 轻度暴露、不暴露
合计
人年
…… 2,875.5 …… 5,279 ……. 4303.5 …… 1,386
1507 ……..1,3844
计算年龄组死亡率时，以死亡时属该年龄组的对象为分子，以该年龄组 合计暴露人年数为分母。
以个人为单位计算暴露人年
如样本不太大，可以将研究对象分别计 算暴露人年。 方法较准确，但较费时。
历史性队列研究
研究开始时, 暴露与疾病均已发生
先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组， 然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
巢式病例对照研究
首先进行队列研究，收集每个队列成员 的暴露信息以及有关的混杂资料，确诊
<45 45-54 55-65 65合计 607 598 369 62 1636 547 596 406 75 1624 471 604 433 95 1603 392 599 472 111 1574 324 603 493 132 1552 246 625 496 158 1525 210 598 519 180
0
1.8 1.7 1.9 1.8 1.7 0.9
1
1.8 1.5 1.8 0.9 2.3 0.9
2
1.6 1.5 1.7 0.3 1.5 2.6
12.9
标准化死亡比例比
SPMR 预期死亡值的计算是根据全人群某疾病死亡数 与全死因死亡数之比来计算，而不是用死亡率。
∑ai SPMR= ---------×100 ∑E(ai)
寿命表法计算暴露人年
Lx= lx + 1/2(Nx － Dx － Wx)
联系强度的测量
相对危险度(relative risk，RR)
反映暴露与发病(或死亡)的关联强度的
指标，是暴露组发病(死亡)率与非暴露 组的发病(或死亡)率的比值。 Ie a/N1
RR= ---- = ------I0 c/N0
标准化死亡比例比计算表
年龄组 20253035结核病死亡占全 死因的比例(1) 工人死亡 工人结核病 工人结核病 人数(2) 预期死亡数(3) 观察死亡数(4)
6.28 8.30 9.01 7.78
292 357 341 1095
18.34 29.63 30.72 85.19
10 20 22 98
标准化死亡率比（SMR）计算举例
项目 年龄 1950-54 年份 1955-59 1960-64 合计
人年
20-24
25-29 30-34
1,000
1,000 500 2 3
500
1,500 500 1 4
200
1,000 1,500 0 2
观察死亡数
20-24 25-29
15
30-34
人群死亡率 （1/1000） 预期死亡数 20-24 25-29 30-34 20-24 25-29 30-34
1 8 35 14 58
0.2 6.3 10.6 14.4 5.9
X 线+P 合计
队列研究的步骤
设计前的准备
制定研究计划 研究暴露因素的决定、分级及其标准的规定 研究对象的选择、分组方法 检验两组对象在主要指标方面的均衡性 追踪观察 核对资料、整理统计与分析
暴露组
暴露组的选择 暴露因素的规Leabharlann 暴露水平的分级追踪观察
从常规登记中收集结果 定期对研究对象作健康检查
队列研究的资料分析
率 显著性检验 联系强度等
率的计算
累积发病率(cumulative incidence) 人群数量较多、人口比较稳定、资料比较整齐 队列研究累积发病率资料整理表 --------------------------------------------------------------------暴露史 病例 非病例 合 计 发病率 --------------------------------------------------------------------有 a b N1=a+b a/N1 无 c d N0=c+d c/N0 -------------------------------------------------------------------合计 M1=a+c M0=b+d T M1/T --------------------------------------------------------------------