内审检查表(按过程方法)
新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)
东方银河制造有限公司内审检查表(过程导向)算说明书等开发东方银河制造有限公司 性境适应性等 要求);以往 的开发经验与 教训、法律法 规要求、有关入的充分 和适宜性 评审、设 计与开发开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求?标准与规范境夭口控制台、评审的内容是否包括:技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程内甲检旦表险因素过程导冋) 的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计 验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等?在设计术规格书、工艺及其它要求3 采购生产提 供8.5.1 8.5.2 8.5.4输出后,若需要进行设计更改,是否符合有关要求?军品项目的设计更改控制是否符合技术状态 管理的相关要求,并应使用《设计更改单管理记录表》对《设计更改单》进行管理?&当符合以下一项或多项内容时,是否在《设计和开发计划》中安排设计和开发验证节点并实施 验证活动?:a )设计评审中提出的有关验证要求时;b )某些关键性技术或关键性结构;c )新 技术、新产品的首次使用;d )重大设计更改时;e )下达任务书的主管部门或顾客要求进行的验 证;f )必须进行独立验证的性能。
1. A 类供方是否采用审核《供方调查评价表》及现场审核的方式进行?审核情况是否记录在《供 方调查评价表》、《供方现场审核表》中?“合格供方的管理”是否每年 12月份对合格供方进行 业绩考核,即复审?2. 在提供给外部供方的技术协议或合同的信息中,是否明确外部供方提供的产品功能和性能要求 、质量保证要求和保障要求?3. 当认为需要供方提供样品进行测试或试用的,是否向供方提出要求?样品到货后,是否将样品 交质检验收,并将结果记录在《样品评估表》中?4. 是否根据以下情况与供方(外包、外协方)签署采购合同? a.从合格供方名录中选择;~b -根据采购计划和库存等决定采购时间和批量;c.根据采购文件对采购产品的重要性分类,在采购合 同正本之后附加技术协议。
iso9001-2015内审检查表(过程方法).pdf
是
否
X X X X
8)结果
符合
审核员:
被审核部门:
过程特性:
是否已确定过程的所有人? 是否已对过程加以定义? 过程是否已文件化? 是否已对过程的接口加以定义? 过程是否监控? 记录是否保存?
2) 与顾客相关的主要 过程和支持性程
2) 与顾客相关的主要 过程和支持性程
3) 输入 /输出
4) 绩效指标
COP2 过程开发过程
输入:
1)新产品开发协议 2)产品图纸和技术规范 3)市场调查结果 4)法律法规要求 5)行业信息 6)顾客开发周期 输出: 1)图纸 2)作业指导书 3)检验指导书 4)BOM 清单
送样一次合格率
审核检查表
3) 输入 /输出
4) 绩效指标
COP3制造过程
输入: 1) 生产作业计划; 2) 产品特性信息; 3) QC 工程图; 4) 作业指导书; 5) 人员 / 设备 /工装 /监视装置 信息; 6) 质量信息反馈。 7) 过程环境
生产计划完成率 过程合格率
审核检查表
审核日期: 2016 年 6 月 15 日
过程现场有作业指导书或者加工图纸,有首巡末 检验;
区域划分清楚,有标识等
《生产过程控 制程序》
7.1.4/8.5.1
输出: 1) 准时按量生产的合格产 品; 2) 产品和过程记录。 3)5S
是
否
X X X X
8)结果
符合
审核员:
被审核部门:
过程特性:
是否已确定过程的所有人? 是否已对过程加以定义? 过程是否已文件化? 是否已对过程的接口加以定义? 过程是否监控? 记录是否保存?
IATF16949-2016质量管理体系人力资源部内审检查表(按部门分过程)
16
招聘的要求是否按岗们说明定义的要求进行公示?涉及岗位的的技术能力经验要求是否明确?
查看各招聘渠道的各岗位招聘标准要求与岗位说明是否符合?
17
员工履历是否按要求填写与保存?
抽查员工履历填写是否规范?
18
人员录用后,是否都按规定进行新员工考核评价交用人部门?
查看新员工的培训考核记录
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求?
33
是否制订临时措施和长久对策,对策采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求?
34
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
抽查纠正预防的的对策是否通过验证关闭?关闭的证据是什么?
最高得分68分总得分
SP6知识、能力、意识、培训过程
查看评价表中的高风险机遇项目进行措施和对策?
31
10.3/10.21/10.2.2/10.3
对于发现的各类不符合项是否按要求采取纠正措施?
抽查和提问本部发生的不符合内容:包括客户或投诉,内部稽核不符合,管理失效,目标没有达成等是否有组织纠正预防制订对策并确保验证有效
32
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维?
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质量方针?
5
6.2.1/
6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化。
6
质量目标是否按要求进行评估?
查看今年的目标达成的统计,数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进?
COP过程方法内审检查表_1022
审核日期陪同人员审核结果不符合项编号
1 5.328.2.18.2.1.138.2.1
48.2.3.158.2.3.168.2.4
78.2.3.1.3
88.2.198.2.1.1
审核内容审核记录谁是过程的所有者?职责是否被理解和执行?
是否有能力执行?审核员
审核过程订单、合同评审管理过程
通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求?是否
贯彻“以顾客中心”的原则?是否充分确定与产品有关的要求?包括:顾客规定的要求,预期或规定用途所必需的产品要求,与产品有关的法律法规的要求,公司的附
加要求(如果有的话)。
(查顾客的订货信息
(样品订单/EMAIL/传真),收集的法规要求、
业界通用要求,公司的附加要求。
)是否对顾客产品的各项要求(包括与以往产品
要求不一致的内容,)进行评审?顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确
认?当顾客产品要求发生更改时,是否予以修改并确保相关人员知道?(查销售合同评审表,订
单更改通知书)是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估?(查小组可行性承诺报告)
当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及
时与顾客沟通?是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通?
(查报价单、合同/订单/售货确认书等)
审核日期陪同人员审核结果不符合项编号审核内容
审核记录审核员
审核过程订单、合同评审管理过程
Note:审核管
理Q A40
22
Rev.:。
2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)
2020年IATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表(按过程分)IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
内审员:IATF16949-2016质量管理体系各过程内部审核检查表〖备注〗1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。
IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)
最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
新版IS09001内审检查表-2设计和开发控制(按过程方法编制)
设计和开发的评审
是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审?(查《设计和开发评审记录》)
产品设计项目负责人组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表,进行评审
设计更改
设计过程中的更改(查:设计文件)
可在原稿上划改
新品试制
是否编制《样品试制单》安排试制?是否对解决试制过程中出现的各种问题做好记录?
研发部负责产品设计、开发的控制
销售部负责提供产品设计开发的有关信息
品质部配合研发部负责样品及小批量试制后的产品的检验或测试
过程的资源
过程的资源是否充足?是否能够有效支持?
提供需要的基础设施和人力资源
过程的流程
过程的流程是否清楚?
(查程序文件)
程序文件RH-QP-73-01
设计和开发的策划
是否进行设计和开发的策划,并确定过程的各阶段及职责、权限?是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作?(查《产品设计和开发任务书》、《产品设计和开发计划表》)
设计和开发控制
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?是否
是否已对过程给以定义?是否
过程是否已文件化?是否
是否已对过程的接口给以明确?是否
过程是够被监控?是否
记录是否保持?是否
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?(原材料、设备)是否
由谁做?(能力、培训)是否
用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否
3、相关法律法规及标准要求
4、其他要求(安全、防护、环境等)
输出:
产品样品及其相应的设计文件(包括指导采购、生产、检验、包装等活动的图样和文件),如:产品总图、零部件图、材料清单和其他工艺文件等
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。
IATF16949-2016质量管理体系采购部内审检查表(按部门分过程)
我司的重要流程和标准有无传递如供应商执行?
查看变更有害物质管理等程序传递给供应商的证据?
23
对不能准时回厂的物料是否进行分析原因,并提出改进措施?
查看ERP中逾期交货的订单有无纠正预防报告
24
是否按文件规定供应商的纳期管理进行汇总?
查看采购月报,有无对准时交货率进行统计,包括排名评分,
25
评估的结果是否是按照“供应商管理程序”较差供应商是否采取措施??
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质量方针?
5
6.2.1/6.2.2
在部门是否建立质量目标?目标是否是可度量的?
查看部门使用的KPI目标统计表或者月报的目标设置是否合理量化,
6
质量目标是否按要求进行评估?
查看今年的目标达成的统计,数据是否符合逻辑。
7
对未达到质量目标的项目是否进行检讨并改进?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
11
是否有培训计划?对培训的有效性是否进行评估?培训的内容是否进行考核?
查年度的部门培训计划中的内容是否有记录来证明已经实施?考核不合格的科目有进行补训补考
12
人员是否有质量意识?是否清楚其对目标的贡献?
抽查提问:人员的意识?目标意识
38
是否对不符合的本质原因进行分析?原因分析是否采用5MIE的逻辑思维?
抽查不符合项的纠正预防措施报告的原因分析是否符合要求?
采用5W2H的解决问题根本的方式展开
抽查措施和对策是否科学严谨符合逻辑要求?
40
是否评估验证措施的有效性?纠正措施的记录是否保留?
IATF16949过程方法审核检查表(全面)
过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S3M1 领导作用 7.2 1、过程是否指定负责人?能力是否满足?市场营销 人力资源管 M2 策划7.3 2、过程配置资源是否满足过程需求?C2理M3 分析评价 7.5 3、过程如何确定培训需求?是否制定培训计划?执行报价 / 项 M4 内部审核 9.1了吗?记录呢?年度培训计划是否达成?目确定 M5 管理评审 4、是否制定人员顶岗计划?人员资质是否收集?是否C3M6 改进 过期?订单管理 5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能,技能要C4 产品和 求?如何确保满足要求?过程设计 6、岗位之间是否有员工调动存在?调动岗位之前是否开发 对员工技能加以培训并考核?C5 产品制 7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求? 造 是否对应急计划措施的有效性验证;人员招聘主要通过C6 产品放 哪些途径?行 8、新进人员的培训主要有哪些内容识别?有哪些文件C7 顾客反 规定或方法来支持培训过程?馈处理9、该过程有哪些过程绩效?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求,和熟练的掌握适用的工具和技术?(查岗位要求说明书,培训记录,与设计人员交谈)11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标,促进创过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S4M1 领导作用5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?市场营销 文件记录管 M2 策划7.5 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?C2理M3 分析评价 7.3 3、质量管理体系文件是否包括以下方面:报价 / 项 M4 内部审核 7.1.3 a)质量方针和质量目标是否文件化?目确定 M5 管理评审 7.1.6 b)质量手册是否编制?C3M6 改进 8.2.1 c)IATF16949:2016 所要求的文件化程序?订单管理 8.5.2 d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件?C4 产品和 8.5.3e) IATF16949:2016 所要求的记录?过程设计 (查质量手册,质量方针和目标,程序文件及记录样开发式)C5 产品制4、是否规定本过程需要遵守的规则?是否按规则对造文件按进行管理?(查一查文件发放记录、现场文件 C6 产品放格式、编号等)是否确定组织的知识并收集知识清 行单?针对必要的知识是否内部培训(知识:通常从其 C7 顾客反经验中获得,知识产权;从经验获得的知识;从失败 馈处理和成功项目吸取的经验教训,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)5、是否对质量记录也进行适当控制?是否规定其保 存期限?期限设定合理吗?所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号?6、是否有外来文件按照文件控制合理管控?(查外过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 2、过程的资源是否充足,是否能有效支持?目确定M3 分析评价 6.2 3、是否确定供应商选择准则并有效执行?查看记录 C3 M4 内部审核 7.1 选择准则里是否包含:汽车业务量(绝对值,以及占订单管理 M5 管理评审 7.2 总业务量的百分比) ;C4 产品和 M6 改进 7.4 — 账务稳定性;过程设计 7.5 — 采购的产品、材料或服务的复杂性;开发8.2 — 所需技术(产品或过程)C5 产品制 8.4 — 可用资源(如:人员、基础设施)的充分性;造8.5.2 — 设计和开发能力(包括项目管理);8.5.3 — 制造能力;8.5.4 — 更改管理过程;8.6 — 业务连续性规划(如:防灾准备、应急计划);8.7 — 物流过程;9.1 — 顾客服务;10.2 4、是否对供方进行现场/资料评审,是否对新进供方 10.3的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程 度?(查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料)5、所有采购物料的信息如何获得?整个过程是否建立过程规则加以规范?哪些文件?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客指定的供方?如如何管理的?记录呢 报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 7、是否与供方签订必要的协议?比如采购合同、品 目确定M3 分析评价 6.2 质协议?在这些协议里是否包含顾客要求?或通过 C3 M4 内部审核 7.1 其他形式传递了顾客要求?协议是否规定必要的包 订单管理 M5 管理评审 7.2 装规范,PPM 指标等?这些要求是否监督供方执行?C4 产品和 M6 改进 7.4 记录过程设计 7.5 8、是否制定供方定期评价的准则?是否按照准则执 开发8.2 行?对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措C5 产品制 8.4 施?造8.5.2 9、对于交付时的放行是否制定放行准则?是否与供8.5.3 方沟通达成一致?8.5.4 10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 8.6 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.7 9.1 10.210.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S6M1 领导作用 5.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 生产设备管 M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 理M3 分析评价 6.1.2.33、如何确定所需配置的设备?设备的验收是否按照C4 产品和 M6 改进7.1.3 规则执行?记录呢?过程设计7.1.5 4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历,编 开发7.2 号?是否识别关键设备?是否是被关键的备品备C5 产品制7.3 件?对此是否建立管理原则?对于关键设备的使用造7.4 是否建立应急计划,计划是否进行有效性验证?7.5 5、设备是否建立预防性维护计划?达成情况?(查8.2 年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、8.4 对维护目标的达成)8.3.5 6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏?安全9.1 警示标示等?10.3 7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 3、如何确定必要的工装模具?是否为工具和量具的 C4 产品和 M6 改进 7.1.3 设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?(查相 过程设计 7.1.5 关开模申请单、图纸,数据的设计资料、验收记录)开发7.2 4、是否建立和实施生产工装管理的系统,包括: C5 产品制 7.3 --维护、修理设施与人员?(查 培训资料)造7.4 --储存与修复?(储存环境、维修/保养记录)7.5 --工装准备?(模夹具制造申请单,模具开制计划,8.2 模/夹具检验报告)8.4 --易损工具的更换计划?(查易损件的更换计划或寿8.3.5 命规定)9.1 --工具设计修改的文件,包括工程变更等级?(查更10.3改记录必要的验证记录比如 CPK 统计)--工具的修改和文件的修订?(查更改记录)--工装确认,明确其状态,如生产、修理或处置?(查模具状态标识)5、如果工装模具的开发被外包,是否对外包过程实 施控制(查模夹具制造申请单,模具制造商调查表/ 评审表,合格模具制造商一览表,工装模具验收记录等)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客或外部供方提供的工装模具,如何实 报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 施控制?是否对工装模具也应进行永久性标识? 目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 7、工装模具的维修过程是否被定义?过程记录是否 C4 产品和 M6 改进7.1.3 被合理管控?模具履历卡是否按照维修时间进行更 过程设计 7.1.5 新?维修合格的是否被再次验收?验收记录呢? 开发7.2 8、模具库房是否被隔离,模具领用回收被记录吗?C5 产品制 7.3 9、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 造7.4 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善? 7.5 8.2 8.4 8.3.5 9.110.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S8 M2 策划4.3.2 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?过程设计 产品防护M3 分析评价 5.3 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?开发M6 改进 7.2 3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求?提供顾C5 产品制 8.2 客要求清单?造8.4 4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行?生C6 产品交 8.3.3 产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要付8.5.4 求?8.5.4.15、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否 保持产品标识、考虑存放环境?尤其是化学品仓库是 否设定消防类器具?化学物品的存放条件是否按照 MSDS 要求?是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时侦测变质情况?6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致?对于过 程出现的超领,退库产品、呆滞物料如何定义?是否 形成必要的文件支持?查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S9M2 策划5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?过程设计 产品和服务 M3 分析评价 7.2 2、过程配置资源符合要求吗?开发放行M6 改进 7.4 3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定 C5 产品制 7.5 接收准则?成品是否有顾客规定的接收准则?对于 造8.1 技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷?查看执C6 产品交 8.2 行记录、检验指导书付8.5.1 4、对于原材料需要实验室检测的特性,是否按要求8.5.2 记录结果并对结果进行评审?8.65、供方样品接收准则是否满足顾客要求?查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程? 生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义? 是否进行产品检验,以验证产品要求已得到满足?并保持验证的记录且记录签名齐全?7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致,比 如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准?是否按照要求进行记录检验结果?9、但最终检验出现不合格时,需要放行的是否得到顾客批准?、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C5 产品制 S10 M1 领导作用 5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?造不合格输出 M3 分析评价 7.4 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗?C6 产品交 控制M6 改进 7.5 3、是否建立文件化的程序,对不合格品控制与不合 付8.7 格品相关职责和权限做出规定? (查看程序文件) C7 顾客反 9.1.3 4、现场不合格品是否按照该流程处理?(抽查不合 馈处理10.2 格品的处理案件,查看是否结案,记录是否清晰明确) 10.35、对于顾客退回的产品是否组织评审?并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格 品?(查看不合格品报告,纠正措施记录,让步记录,返工返修的记录)7、生产现场是否建立不合格品区域,以隔离不合格 品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理 不良品的进出、返修?8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因,组 织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场?9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导 书,是否被适当的人易于得到和使用?(查看相关指导书)10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C7 S11 M3 分析评价 9.1.2 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?顾客反馈 客户满意度 M4 内部审核 9.1.32、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? 处理测量M5 管理评审 3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求? M6 改进 4、是否按时间进行顾客满意调查,是否出具分析报 告?是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满 意?规定了哪些属于内部交付绩效?是否实施统计?5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度 调查报告?满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C3 S1M1 领导作用 7.5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?订单管理 标识与可追 M2 策划8.2.2 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? C4溯性M3 分析评价 8.5.23、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法? 产品过程 M6 改进 实际操作于规定是否相符合?设计开发 4、对于监视测量的产品是否策划标识方法?如进料 C5退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修生产制造后产品、特采产品的标识、报废品标识C6 5、现场模拟可追溯性,查看是否有效? 产品交付过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S3 M1 领导作用 4.1M1 领导作用报价及项 人力资源 M24.2 1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担 目确定 S4策划4.3 负的职责?是否定义影响产品符合性和质量管理体 C1 市场开 文件记录管4.4 系有效性人员职责?(查岗位说明书、管理职责程序) 发理5.1 2、是否为产品实现提供相关资源?(人力资源、培5.2 训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补5.3 充计划、针对性的培训计划)6.1 3、是否积极参与质量改进的过程当中?是否理解本6.2 部门过程绩效如何达成?过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率?4、是否理解公司质量方针的含义?并在内部宣导质量方针M2 策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇,并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施?是否组织策划管理评审或内部审核?。
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
14
9.2
组织是否按策划的时间间隔进行内部审核?
查看上一年度的内审计划
15
内部审核是否得到有效的实施与保持?
查看内审检查表和总结报告
16
内部审核的不符合项内容是否验证关闭?
查看不符合项的纠正预防是否关闭
17
4.2/6.1/6.1.1/6.1.2
对于认证市场的变化和客户对认证的期望值包括明确或者隐含需求是否有组织收集分析?
最高得分44分总得分
FM-TX-16-A/0
填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,
抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等
2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,
3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况
IATF16949-2016质量管理体系体系部内审检查表(按部门分过程)
评价过程的四个基本问题:
审核员:
过程方法评价点
1
过程是否已被识别并适当规定?
陪审人:
1
过程的输入是什么?
2
职责是否已被分配?
审核时间:
2
由谁进行?(能力/资格)
3
程序是否得到实施和保持?
审核地点:
3
使用什么方式(资源,材料,设备)?
查部门涉到的相关需求的表是否有按要求更新?
18
对于客户的期望值变更点是否组强就绪措施?输出的结果和方案是否在公司相关部门得到传递?
已经更新的期望值是否有相应的措施并输出到相关部门得到确保落实
内部质量审核检查表(按过程方法编制)
以上检查确认满足客户要求
识别捷讯特殊要求:1.客户要求最低要通过ISO9001体系认证
2.形成文件将制造中的管理项目进行明确,并形成作业指导书。
3.为降低新产品PPAP的报废率,量产前要进行少量测试(≤30个)
4.变更产品包装和防护时须事先取得客户书面同意。
1.过程所有者及他们的职责和权限是否明确?
2.过程衡量指标及其完成情况,未到达目标要求的是否提出纠正措施?
3.过程是否明确规定?
4.过程输入、输出是否明确?
5.过程风险是否识别并控制?
1.具体负责人对过程的认知(交谈);
8)评价
(NR, OFI, nc, NC)
C02:产品实现策划
(I)公司的经营计划;新产品开发的可行性报告;新产品开发计划;客户要求;公司现有的资源和流程的能力、生产率及成本目标
(O) 工程票;控制计划;样品/产品
PPAP通过率95%
1.新品制作管理程序
2.PPAP程序 3.PFMEA程序
4.工程变更管理程序
3.确认新品试生产客户提供产品都少于30个
4.包装作业依客户包装方式,无自行变更
5.新增变更管理程序,任何变更依程序实施,今年度无变更。
6. 3公司无电镀外包商
以上检查确认满足客户要求
识别颖明特殊要求:1.通过ISO9001或TS16949。
2.产品停供后的10个日历年需为客户保留生产配件的能力。
3.任何的变更,需要提前至少一个月向客户申请并获得批准才能进行变更。
顾客要求如产品产能、膜厚、盐雾试验通过新品制作进行开发并确定量产达成
查APQP资料,针对不同的电镀规格进行了策划,包含客户的图纸、技术规范。APQP份阶段进行了策划并对最终制造可行性进行了分析
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
内审全套检查表过程方式
内审全套检查表过程方式
内部审计是组织内部对财务管理活动的独立性和客观性评估。
为了有效地完成内审工作,可以通过以下步骤和检查表来进行:
1.确定审计目标和范围:在进行审计之前,明确审计的目标和范围。
这包括确定审计的时间周期、审计的对象和审计的内容。
2.制定审计计划:根据审计目标和范围,制定审计计划。
审计计划应包括审计的时间安排、审计的方法和技术、审计的人员分配等。
3.进行前期准备:在进行内审之前,进行一些前期准备工作。
例如,分析和评估相关的风险,准备必要的审计工具和材料,并与相关部门进行沟通和协调。
4.收集证据:根据审计计划,收集相关的证据。
证据的收集可以通过审查文件和记录、进行访谈、观察实际操作等方式来完成。
5.验证和分析证据:对收集到的证据进行验证和分析。
通过对证据的验证和分析,可以得出结论并提出意见和建议。
6.编写审计报告:根据验证和分析的结果,编写审计报告。
审计报告应包括审计的目的、范围、过程和结论等内容。
7.与被审计部门和管理层交流:与被审计部门和管理层交流审计的结果和建议。
通过与被审计部门和管理层的交流,可以促进对审计结果的理解和接受,并推动问题的解决和改进。
8.跟踪审计结果:在审计报告完成后,跟踪审计结果的执行情况。
通过跟踪审计结果,可以评估审计效果,并根据需要进行后续的审计工作。
以上是内部审计的一般过程方式。
根据具体的组织和情况,可以对每个步骤进行细化和调整。
在实施内审过程时,还需要遵守相关的内控和合规要求,并根据需要进行持续改进。
IATF16949内审检查表-制造过程(按过程方法编制)
来料是否具备必要的标识/记录/放行,并且得以适当地体现?
1.5
是否对在量产过程中的产品或过程变更开展了跟踪和记录?
2
所有生产过程是否受控?(过程管理)
2.1
控制计划的要求是否完整并得到有效落实?
2.2
是否进行了生产启动的重复性放行?
2.3
是否对生产中的特殊特性进行了管理?
2..4
是否对未放行和/或缺陷零件进行了管理?
2.5
是否能确保材料/零部件在流转过程中不发生混合/弄错?
3
哪些岗位为过程提供支持?(人力资源)
3.1
员工是否能从事安排的工作?
3.2
员工是否了解监视产品和过程质量的职责与权限?
3.3
是否有必要的人力资源?
4
使用哪些手段执行过程?(物质资源)
4.1
是否能够利用生产设备满足顾客对产品的具体要求?
4.2
5.4
是否对过程和产品定期开展审核?
6
过程应产生什么?过程结果(输出)
6.1
是否根据需要确定产量/生产批量,并且有目的地运往下道工序?
6.2
是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储,所使用的运输设备/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相适应?
6.3
是否保持了必要的记录和放行?
6.4
最终产品交付时是否满足顾客的要求?
部 门
产类别
制造过程
审核日期
序号
审核内容
审核结果
判 定
符合
不符合
观察
1
过程输入是什么?(过程输入)
1.1
是否在开发和批量生产之间进行了项目交接,以确保生产顺利启动?
1.2
来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的存放位置/工位?
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受审过程
MP2策划过程
受审核部门:管理层/管代
负责人:
审核日期:
陪同人员:
内审员:
审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
IS09001:2015标准 条款
检查内容
•法规法案 •备忘录
•许可,执照或其他授权形式
•监管机构发布的制度
•条约,公约及草案
•和公共机构及顾客的协议
•组织要求
•自愿原则或行为规范
•自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务
4.3 确定质量管理体系的范围
1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务;
-体系要求融入组织业务过程;
-促进使用过程方法和基于风险的思维;
-确保体系所需资源的可用性;
-沟通管理体系的重要性和有效性;
-确保体系实现预期效果;
促进指导支持人员为体系有效性做出贡献;
-推动改进;
支持其他相关管理者在职责范围内发挥领导作用。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者是否能通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
1、公司在策划质量管理体系时,是否考虑内部和外部因素?
2、公司在策划质量管理体系时,是否有理解相关方需求?
6.1.2
1.公司是否有策划应对风险和机遇的措施?这些措施可能是产品及服务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2.应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性?
检查内容
检查方法
结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.1 理解组织及其环境
1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?
IS09001:2015标准 条款
检查内容
检查方法
检 查 结果 记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.4/6.2.2
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?
9.2.1 内部审核
1)内部审核是否按照策划的时间间隔进行审核?
2018年质量管理体系按过程方法内部审核检查表
16个过程内审检查表
制 定
审 核
确 认
审核日期
受审过程
MP1领导作用
受审核部门:管理层/管代
负责人:
审核日期:
陪同人员:
内审员:
审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
IS09001:2015标准 条款
6.2. 质量目标及其实现的策划
1.是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?
2.是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?
3.是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?
2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?
4.2 理解相关方的需求和期望
公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括:
•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性
•已与顾客或外部供应商达成的合同
•行业规范及标准
•和社区团体或非政府组织的协议
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
1、最高管理是否制定、实施和保持质量方针?
2、在考虑质量方针时是否考虑如下内容:
-基于组织使命,愿景,指导原则及核心价值观建立的战略方向
6.3 变更的策划
2. 在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?
- 变更目的及其潜在后果; -体系的完整性; -资源的可获得性; -职责和权限的分配或再分配
受审 过程
MP3内部审核过程
受审核部门:质量部
负责人:
审核日期:
陪同人员:
内审员:
审核准则:IS09001:2015标准、公司质量管理体系文件、适用的法律法法规、顾客合同及其它特殊要求
-组织成功所需的改进程度及类型
-期望或渴望达到的顾客满意度
-相关利益相关方的需求及期望
-达成预计结果所需资源
-利益相关方的潜在ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ献
5.2.2 沟通质量方针
1、质量方针是否形成文件?
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织
5..3 组织的岗位、职责和权限
检查方法
结果记录
检查记录
文件
查阅
现场
检查
4.4/6.2.2
本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些?目标完成情况怎么样?针对分析结果是否进行持续改进和采取纠正和预防措施?
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1
企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇?为确定需要应对的风险和机遇:
是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?
是否有改进过程?
4.4.2
1、公司是否形成管理体系文件以支持体系运行?
2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行?
5.1领导作用与承诺
5.1.1总则
最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺?包括:
-确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些过程的顺序和相互作用?是否按照6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,
是否分派这些过程的职责和权限?
是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?
2)结果是否满足企业体系运行要求和ISO9001标准要求?