认证产品控制程序
产品认证控制程序
产品认证控制程序= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = ==文件编号:HK-QP-20制定部门:技术部1.目的规范产品和产品变更的测试、验证,确保认证能顺利通过,对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性和变更进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2.适用范围适用于本公司所有产品的新认证申请及获得认证证书后,对产品名称、型号、工艺结构及关键零部件等的更改。
3.职责3.1提出部门:负责提供测试样机以及认证所需资料,并对最终资料进行确认和会签;3.2实验室:负责产品的全项目预检测;3.3技术部:负责对认证的报价、样机的审查以及认证样机的提交,认证资料的整理以及过程跟进;3.4采购员:负责对新产品“安全件清单”上的安全件寻找合适的厂家确认并会签;3.5采购主管:负责对量产产品“安全件清单”上的厂家确认并会签。
4.定义无5.作业内容5.1认证提出5.1.1每年11月由OEM及出口、采购提出下一年度的认证计划并经部门负责人审核后交技术部,技术部根据提出的认证计划制定公司的认证年度计划,计划包括:产品名称、型号、规格、认证时间、认证原因、认证类别、要求完成时间、预算等内容,技术经理批准。
5.1.2对临时提出的认证,由需求部门填写“认证申请单”,新产品的认证由技术经理审核,总经理批准后交技术部。
5.2认证报价5.2.1对于CCC认证则不需要正式报价,待测试完后按实际的费用支付;5.2.2除CCC认证的其他认证,技术部根据提出的认证申请要求,对其进行正式报价。
5.3测试评估5.3.1对于新产品认证,由项目组编制“测试委托单”,研发经理审核交实验室进行测试;5.3.2对于量产产品涉及到关键件和工艺、结构等变更的则需要送实验室评估,由技术部编制“测试委托单”,提出部门经理审核;5.3.3对于不涉及到关键件、工艺和结构等变更的则不需要送实验室评估;5.3.4提出部门提供至少2台样机到实验室进行预测试,对同时报备多家安全件厂家,则每个安全件厂家需要分开装样机;5.3.5实验室测试在两个工作日内完成并出具“样机测试评估报告”,品质经理审核,审核后交申请人;5.3.6提出部门对预测试的不合格项进行整改,整改后提出部门重新提交测试,具体按5.3.1与5.3.2执行,实验室针对不合格项进行测试确认,测试合格后方可送外测试;5.3.7提出部门将完整清洁的测试样机及实验室的“样机测试评估报告”一并提交给技术部,由技术部送外认证;5.4认证资料整理5.4.1提出部门编制“认证资料清单”,根据清单要求提供资料,清单包括(不限于)以下内容:“安全件清单”,爆炸图,原理图,说明书,铭牌,多个型号之间的差异;5.4.2若涉及到带线路板的产品,则必须要提供线路板原理图、正反面布板图;5.4.3“安全件清单”若有新零件或者新供应商,则必须同时提供零件所对应的证书;5.4.4新产品的“安全件清单”由项目经理确认后,提供给采购员确认厂家并签字;5.4.5量产产品的“安全件清单”直接由采购员进行最终确认和会签;5.4.6技术部对认证资料清单里的内容逐一检查并核对,对“安全件清单”上的厂家进行网上核查确认证书是否有效,铭牌、说明书、差异等内容审核并完善,确认无误后交提交部门会签;5.4.7 “安全件清单”中的同类件,至少提供2个同类件;5.5产品检测5.5.1技术部核实所有的问题点整改完成后,安排送检;5.5.2技术部安排申请并提供CCC认证申请书或者CCC认证变更申请书等资料给认证机构(只针对CCC认证);5.5.3对于其他认证,技术部确认价格后,填写认证机构提供的申请表以及产品认证资料并安排送样;5.5.4在认证过程中若出现问题,技术部必须及时与项目经理沟通,填写“工作联络函”并协助完成整改,若涉及到整改时间比较长,则项目人必须回复整改完成时间。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序认证产品一致性及变更控制程序一、概述随着市场竞争的加剧和顾客需求不断变化,产品的改进和升级已经变得越来越频繁。
在这种情况下,一个有效的认证产品一致性及变更控制程序是至关重要的。
这个程序旨在确保产品在不同时间和地点之间保持一致,并能够对任何变更进行监控和控制,最终提高产品的质量和可靠性。
二、认证产品一致性程序1. 规划和设计在产品的设计过程中,需要确定产品应该达到的特定指标。
这些指标可能包括外观、性能、安全性等。
与同一产品相比,不同的市场可能有不同的规定。
因此,在设计过程中应该考虑到这些因素,以确保产品在不同市场上的一致性。
2. 材料采购在采购过程中,需要确保采购的材料符合产品设计规格,不能使用不同的材料。
在确保材料一致性的同时,还需要在供应商选择上进行评估,以确保材料和供应商均符合质量和安全性标准。
3. 制造和测试在制造和测试过程中,需要对生产线进行标准化的控制,以确保所有产品都在相同的环境下制造,测试和评估。
这可以通过使用标准化的流程、工具和设备来实现。
通过在生产过程中使用质量控制指标,可以确保所有产品都符合预期的质量标准。
4. 保留文档在整个过程中,需要记录所有关键的参数和决策,环境条件,设备操作指导。
应该确保记录文本,图表,照片或视频,以保证产品的一致性和质量。
如果发现缺少这样的记录,应该立即进行纠正。
三、变更控制程序1. 变更管理变更管理的主要目的是确保对产品的任何更改都在系统控制内,并且被明确的记录和认可。
变更控制包括对变更提议,评估和批准的管理,并确定实施所需的时间和活动。
这个过程需要确保产品规格文件和所有相关的变更信息是最新和一致的。
2. 变更评估在确定变更是否合理之前,需要进行评估以确定变更对产品的影响。
评估包括对变更提供的改进、成本、风险等进行评估,并确定适当的时间和资源,以便将变更纳入产品生命周期。
3. 变更批准变更批准是指确保变更可以合规地引入生产或服务环境的过程。
认证产品一致性控制程序样板
认证产品一致性控制程序
文件编号.3.2 以现场操作指导和集中培训的方式对员工进行培训和考核,经考核合格者方可上 岗,以保障和提高质量及工序控制能力。 4.3.3 对关键零部件、原材料进行必要的标识,操作人员装配前,对装配的关键零部件按 供方标识进行确认,如发现与认证产品不一致,不予安排生产。 4.3.4 生产过程的控制具体按《生产过程控制程序》执行。 5. 支持性文件
认证产品一致性控制程序
文件编号 生效日期
发行版本
A/1
1. 目的 保证不符合一致性的关键元器件和材料不进厂和投入使用,确保认证产品的关键元器
件和材料与已获型式试验合格的样品的一致性。 2. 适用范围
适用于本公司所有批量生产的认证产品的关键元器件和材料的采购,认证产品的生产 和检验等环节的一致性控制。 3. 职责 3.1 业务部负责按采购符合一致性要求的关键元器件和材料及不合格物料的退货。 3.2 品管部负责对关键元器件和材料、认证产品生产过程的结构和例行检验或确认检验中 的标识进行一致性检验确认。 3.3 生产部负责按认证产品的生产过程的一致性检验的控制确认和不合格品的返工。 4. 程序 4.1 设计及更改的控制 4.1.1 品管部对批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性进行确认。 4.1.2 品管部负责认证产品的设计和更改,其中的一切活动均由品管部进行确认。 4.1.3 在认证产品的结构、标准、工艺、关键件等出现变更必须通过认证机构的确认。 4.1.3 获证产品变更后未经认证机构确认,不得加贴强制性认证标志或其他认证标志。 4.1.4 质量负责人负责认证产品的变更工作。 4.2 关键元器件和材料的控制 4.2.1 业务部负责对关键元器件和零部件材料供应厂商的选择、调查、评定和管理。 4.2.2 业务部、品管部根据供方提供的书面证明材料(营业执照、质量体系证书、产 品检验报告、产品安全认证证书)和《供方质量保证能力调查表》共同对供方的供货能 力进行评定,评定合格的供方列入《合格供方名录》。 4.2.3 业务部、品管部每月对关键零部件供方的供货能力和产品的质量进行不定期的抽 查,确保认证产品在加工过程中的质量保证能力,如发现质量保证能力差或 无法保障及时供货或对质量整改建议没有采取纠正和预防措施,应及时终止该供方的供 货资格,另行选择符合条件的供方。 4.2.4 品管部负责进货检验,确保关键元器件和材料满足认证产品所规定的要求,所有关 键零部件和原材料入库前必须由检验人员按相关的“进货检验规程”进行检验,如实记录 检验结果,检验合格的产品方可入库,对不符合认证产品要求的关键元器件和材料不得入 库并及时作退货处理,以确保认证产品的一致性。 4.3 生产过程的控制 4.3.1 在特殊工序和关键工序的作业现场必须具有有效的“生产作业指导书”并加大对这 些工序的监控力度。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在当今的市场环境中,认证产品的一致性和变更控制至关重要。
这不仅关乎企业的声誉和产品质量,更直接影响到消费者的权益和市场的公平竞争。
为了确保认证产品始终符合相关标准和规范,同时对可能的变更进行有效管理和控制,制定一套严谨、科学的认证产品一致性及变更控制程序势在必行。
一、认证产品一致性的定义和重要性认证产品一致性,指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、原材料、生产工艺等方面,与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这意味着,从产品的研发、生产到销售的整个过程中,都要严格遵循认证要求,不得随意更改。
保持认证产品的一致性具有多方面的重要意义。
首先,它是确保产品质量稳定可靠的关键。
只有在各个环节都保持一致,才能保证每一批次的产品都具有相同的性能和质量,从而满足消费者的期望和需求。
其次,一致性有助于维护认证的权威性和公信力。
如果认证产品经常出现不一致的情况,会让消费者对认证制度产生质疑,降低认证的价值。
此外,对于企业来说,保持一致性有助于提高生产效率,降低成本,避免因不符合认证要求而导致的召回、罚款等风险。
二、变更控制的基本原则在实际的生产经营过程中,由于各种原因,可能会需要对认证产品进行变更。
然而,这种变更必须在严格的控制下进行,遵循以下基本原则:1、合法性原则:任何变更都必须符合相关法律法规、标准和规范的要求。
2、事先申请原则:在实施变更之前,必须向认证机构提出申请,并获得批准。
3、风险评估原则:对变更可能带来的风险进行充分评估,包括对产品性能、质量、安全性等方面的影响。
4、验证和确认原则:变更实施后,需要进行验证和确认,确保产品仍然符合认证要求。
三、认证产品一致性控制程序为了确保认证产品的一致性,企业应建立以下控制程序:1、设计开发控制在产品的设计开发阶段,就应确保设计方案符合认证要求。
对设计输入进行严格审查,包括产品的功能、性能、安全要求等。
设计输出应形成详细的技术文件,如产品图纸、规格书、工艺文件等,并经过评审和批准。
认证产品一致性控制程序
1.目的对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,确保认证产品持级续符合规定的要求。
2.适用范围适用于3C、CRCC、节能、UL、CSA、CE等认证产品的关键元器件和材料、认证产品的结构、认证产品的铭牌、标识等识别、检验,及认证产品发生变更时的申请、批准和执行。
3. 职责●品保部负责认证产品一致性的控制运行及审核,并负责在认证产品的关键器件、材料、结构等因素变更时向认证机构提出申请.○检查科负责:认证产品关键元器件、材料的检验或验证。
对认证产品的结构、铭牌和标记一致性进行检验。
按照工艺、技术文件与产品设计要求对认证产品与适用技术作业文件的一致性和符合性进行检验。
○研究院负责将《关键零部件和材料明细》中材料列入技术资料,并对标识的施加和技术资料的准确性负责。
○采购部负责按认证产品《关键零部件和材料明细》采购符合要求的产品。
○原材料库负责对关键部件和材料的保存。
4. 一致性要求4.1产品一致性控制是指:本公司实施认证批量生产的产品与型式试验合格获证产品的一致性控制。
4.2确保认证产品“三个一致”:认证产品的标志与型式试验检测报告表明的一致;认证产品的结构与型式试验检测的样品;认证产品所用的关键元器件与材料与型式试验时申报并经认证机构所确认的一致。
4.3 认证标志的一致性公司制订并实施《认证产品标志管理办法》,确保认证产品的标志符合设计和规范要求,并与认证证书要求保持一致,确保不合格品及变更未得到认证机构批准的认证产品不加施认证标志。
4.4 认证产品变更的一致性要求当认证产品关键元器件和材料、结构等因素发生变更时,在变更实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
认证产品变更的申请报告由品保部负责编制,经质量负责人批准后送认证机构。
4.5 认证产品一致性审核1)品保部在每个核查期要按照相关产品《关键零部件和材料明细》对所列关键元器件、材料进行一次一致性审核,审核内容有:生产厂家、产品规格、型号和性能等。
认证产品一致性控制程序(TUV)认证用
1 目的对获证产品的变更进行控制以及一致性检查,以确保产品质量的稳定。
2 适用范围适用于本公司已通过的各种型式认证的产品一致性控制。
3 职责3.1 综合(技术)管理部负责监督本程序的执行。
3.2 综合(技术)管理部责产品变更控制。
3.3 质检部负责产品一致性检查。
4 工作程序4.1 认证产品的变更控制4.1.1 产品变更包括以下内容:a)关键零部件尺寸变化;b)关键零部件配套体系发生变化;c)组件主要结构的变化或调整;d)商标发生变化。
4.1.2 综合(技术)管理部组织对变更后产品与原产品一致性的评审、验证,并记录变更原因及验证结果。
4.1.3 对公司无法验证的产品变更,可委托产品认证机构指定的检测机构进行验证。
4.1.4 综合(技术)管理部应将产品变更的验证结果,制定变更后的产品描述报告(产品的结构、安全零部件和材料,包括商标、型号、技术参数的铬牌、标识变更和说明书上警告用语的变更批准),向产品认证机构申报,在得到批准之后方可与变更前的产品视为同一单元的产品,加贴认证标志。
4.2 一致性审核一致性是指认证产品的结构、部件和特性项目与企业提供的资料或型式试验报告一致。
4.2.l 编制产品一致性审核计划的年度计划a)综合(技术)管理部技术部负责人应编制年度产品一致性审核计划,并报总经理批准后实施。
一般情况下, 每年至少安排一次。
产品一致性审核可与质量体系内部审核一并进行,但必须将产品一致性作为一项重要内容进行审核。
b)特殊情况下可以修改审核计划,增加频次。
4.2.2 产品一致性审核计划它应包括以下内容:a)审核产品的结构、安全零部件和材料,包括商标、型号、技术参数的铬牌、标识变更和说明书上警告用语等,。
b)审核依据: 认证产品的机构对工厂质量保证能力提出的要求、IEC、ISC等国际标准、国家有关标准等。
4.3 审核组织准备4.3.1 审核组长确定审核组成员。
4.3.2 审核组长应准备以下材料:a)发放审核通知:b)编制产品一致性审核计划:c)准备不合格项报告表。
3C认证产品一致性控制程序
3C认证产品一致性控制程序3C认证产品一致性控制程序1 目的对产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2 范围适用于对认证产品一致性的控制。
3 职责31>.1质管部负责组织对产品一致性的控制。
4 工作程序4.1维持产品认证合格时的所建立有关产品结构、关键元器件和材料、铭牌等影响产品符合规定要求因素的生产管理、制造方法模式,本单位无权自主变更。
4.2 相关的产品关键元器件和材料,包括名称、型号规格、用量、供应商等,必须在材料的BOM单等相关文件中予以确定;4.3 结构等影响产品符合规定要求因素,由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件予以确定。
4.4 采购中心门按“供应商的选择和日常管理”程序进行采购控制;IQC按SQ-B-3201“关键元器件和材料的检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。
仓管对与认证有关产品关键元器件和材料必须明确标识,分开堆放;发放时注意不要混淆。
采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配,并且仓库所存放的3C认证材料的物、帐、卡应保持一致。
4.5 生产领料时,对与认证有关产品关键元器件和材料必须保存标识,分开堆放;备料注意不要混淆。
4.6 生产组生产时,对与认证有关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。
4.7 生产组生产时,对与所建立有关产品结构等影响产品符合规定要求因素的制造方法模式,已由作业指导书予以确定,必须严格执行。
4.8 质管部对每批CCC认证产品首件要进行一致性检查,检查结果记录在《首件检查记录》,符合要求才通知生产组进行生产,不符合要求则应分析原因,采取有效措施确保产品的一致性后再进行生产。
4.9 认证产品设计变更:认证产品的关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性),在实施前应向认证机构申报。
由质量负责人负责与认证机构联络;只有在获得认证机构的批准后方可执行。
CCC认证产品质量计划控制程序
CCC认证产品质量计划控制程序1、目的确保CCC认证产品的质量计划以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
2、适用范围适用于CCC认证产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件)、标志的使用管理等的规定(以下简称“质量计划”)。
3、定义无4、职责4.1开发部、工程部组织编制CCC认证产品质量计划;4.2开发部、工程部负责人负责审核CCC认证产品质量计划;4.3管理者代表或质量负责人负责批准CCC认证产品质量计划;4.4其它各相关部门负责CCC认证产品质量计划的实施。
5、工作程序5.1编制CCC认证产品质量计划时机:a. 根据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的质量保证能力不能满足型式试验认证产品相一致时。
b. 现行产品或过程有显著变化,现行体系不足以保证质量活动受到控制时。
c. 顾客要求时。
d. 认证产品与获证产品的标准、工艺、关键零部件的变更时。
5.2 开发部、工程部根据特定产品或过程的质量要求,参照现行质量保证能力要求组织相关部门编制质量计划。
5.3质量计划由开发部、工程部负责人审核,管理者代表或质量负责人批准,当产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键零部件等)时,质量计划应提交评审。
5.4根据实际情况,可编写总体质量计划,也可以只编写有关的单项计划,如产品设计目标质量计划、获证产品变更的质量计划。
5.5 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
5.5质量计划应参照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》相关程序文件及质量手册的有关内容,应符合设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,并与质量管理体系文件中的内容协调一致。
质量计划一般包括但不限于以下内容:a. 目的、适用范围;b. 引用文件、定义;c. 质量目标;d. 资源配置;e. 实施步骤;f. 职责、权限;g. 活动顺序和内容。
认证产品一致性控制程序
生 效 日 期
修改生效日
4.2.3 变更后的产品应严格按《过程和产品的监视与测量控制程序》进行检验,并实施跟踪验证,以确保获证产品质量的可靠性、稳定性和一致性。
5 认证产品一致性(符合性)及关键元器件的变更
5.1 当获证产品的原材料型号、规格、质量、制造商或涉及安全性能的设计、结构或加工方式,以及认证机构规定的其他事项发生变更时,应向认证机构提出变更申请。
[《体系文件控制程序》………………………………………………………XX/CXWJ-4.2.3-01]
[《过程和产品的监视与测量控制程序》……………………………………XX/CXWJ-8.2.3-01]
[《电气电子产品类强制性认证实施规则》………………………………CNCA-01C-002:2007]
7 相关记录
2适用范围
适用于XX公司所有获得3C认证的批量生产的产品与型式试验合格的产品。
3管理职责
3.1管理者代表
负责认证产品一致性的评审、监督和管理工作;负责本程序的全面实施工作。
3.2质管部
负责对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使获证产品持续符合规定要求。
负责认证产品的一致性检查,变更的申请、组织和跟踪验证工作。
5.2 质管部根据本公司的决定,负责按规定向认证机构申报,在获得变更批准后方可正式生产。
5.3 对未获得变更批准之前所试制的产品,不准使用认证标志流入市场。
6 相关文件
[《认证标志的保管使用控制程序》……………………………………………XX/CXWJ-CCC-02]
[《认证产品变更控制程序》……………………………………………………XX/CXWJ-CCC-03]
认证产品一致性控制程序(范本)
适用于本公司获得3C认证的产品,变更后向认证机构申报并获得批准方可执行相关规பைடு நூலகம்的作业。
3.权责
3.1本程序由技术负责人主导和维护
3.2由技术负责人执笔、由质量负责人整合后向认证机构提出“关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定”的申请;
3.3生产部负责对获证产品与变更产品在图纸发放生产前进行控制;
生效日期
2011-09-08
文件版本
1.0
页 码
3/3
6.2.2技术负责人除了由公司最高管理层书面任命外,还必须取得CQC认证机构的考核认定;在没有取得CQC机构考核认定之前,涉及认证产品的所有关键件和材料的变更,必须上报CQC审批;得到批准后,变更的关键件和材料方可使用,没有得到批准之前不可以使用。
6.2.3 当技术负责人离职后,公司重新任命技术负责人,还必须重新取得CQC认证机构的考核认定;在没有取得CQC机构考核认定之前,涉及认证产品的所有关键件和材料的变更,必须上报CQC审批;得到批准后,变更的关键件和材料方可使用,没有得到批准之前不可以使用。
5.2当采购部采购材料回厂后及客户提供材料时技术部依《关键元器件和材料一览表》查对关键元器件和材料是否在本公司型式试验报告“安全件一览表”当中规定的材料规格/生产制造商,确保材料一致性。
5.3若有生产部或其他制图人员作制图设计时,必须依据型式试验报告“产品描述”规定的型号、规格、方案进行产品设计出图,并由技术部进行核对,确保产品结构的一致性。
编制日期
2011-09-01
认证产品一致性控制程序
程序文件
1.目的
对本公司生产的按国家认证认可监督委员会要求必须实行强制性认证(CCC认证)产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,使认证产品持续符合相关规定的要求。当生产的产品与获证产品有变更时,须由质量负责人向认证机构申报获得批准后方可执行生产。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序文件编号:HK-QP-21制定部门:技术部1.确保产品的铭牌、结构、关键元器件/材料等方面,与型式试验合格样品或经过认证机构确认的一致。
厂名、地址、法人代表变更后,应向认证机构提出申请,获批准后方可使用产品认证证书和认证标志。
当产品标准换版时,应及时与认证机构申请换版。
2 .适用范围适用于本公司的强制性认证产品。
3 .职责1. 1质量负责人:负责认证产品一致性的检查和变更的控制;3. 2生产部:负责批量生产的产品与认证产品的一致性;4. 3品质部:负责对生产的产品与认证产品的一致性进行检查;5. 4认证工程师:标样/留样管理和变更的控制。
4 .定义无5 .作业内容5.1 认证产品的一致性要求的内容5. 1.1标识:认证产品铭牌和包装箱上标明的产品名称、型号规格、技术参数应符合标准要求并与型式试验报告和工厂的规定一致。
保留铭牌和包装箱的设计文件(如图纸或样板)。
6. 1.2产品结构:认证产品涉及安全与电磁兼容性能(有认证要求时)的结构应符合标准要求并与型式试验合格样品和工厂的规定一致。
7. 1.3关键件:认证产品所用的关键件应满足以下要求:5.1.3.1符合相关标准要求;5.1.3.2与经确认/批准或备案的一致;5.1.3.3与公司的规定一致;5.1.3.4采购关键件的数量应与整机出货数量相对匹配。
5.1 .4变更:对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的变更进行控制;5. 1.5标样/留样的管理:需标样/留样的认证产品,研发中心应妥善保管和使用型式试验合格样品的标样/留样,应保存标样/留样清单及使用记录。
5.2 认证产品一致性控制管理5.2.1采购时,应在列入“合格供应商名录”中的供方,并按照安全元器件和材料清单上所规定的规格型号、技术参数进行采购,采购关键件的数量应与整机出货数量相符合;5.2.2品质部在进行进货检验时应对照清单对供方名称、规格型号、技术参数进行检验/验证;5.2.3对进仓的关键元器件和材料对照清单入仓并分开放置,仓库应对目前属于认证产品范围内的与还未申请认证的关健元器件、半成品、成品进行隔离,划区域摆放;5. 2.4装配部按照一致性要求组织生产,技术部对生产首件进行检查,首件检查的内容包括但不限于:铭牌、结构(主要为涉及安全和电磁兼容性能的结构)、安全关键件或对电磁兼容性能有影响的主要元器件(见安全件清单)和包装箱上所标明的产品名称、规格型号、技术参数、生产者(制造商)、生产企业等信息进行检查,以确保与型式试验检验报告上所标明的一致;6. 2.5首件检验合格后,进行批量生产。
认证产品的一致性控制程序
认证产品一致性控制程序1.0 目的确保认证产品持续符合规定的要求。
2.0 范围本程序适用于对通过国家强制性3C认证产品的批量生产的控制。
3.0 职责3.1 供应部负责提供与认证产品一致的关键元器件和材料;并负责提供变更的关键元器件和材料、配件。
3.2 质量部确保对批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,并配合变更产品的有效实施和控制;3.3 技术部负责向认证机构申报产品变更、扩展事宜;3.4 生产部负责确保批量生产的产品,与型式试验合格的产品的一致性进行生产和包装。
4.0 工作程序4.1 关键元器件、原材料的一致性4.1.1 供应部向评定合格的供应商采购关键元器件和材料,且确保与型式试验时申报的并经认证机构确认的关键元器件和材料一致。
4.1.2 确保产品的安全性能符合强制性认证产品规定的要求和本厂产品标准的要求。
4.1.3 供应部无权擅自更改供应商名单、关键元器件和材料。
4.1.4 供应部负责关键元器件、材料及成品防护,采取可靠措施,确保库存品的质量完好。
4.2 中间产品和组装件的一致性生产部严格控制自检和互检,确保中间产品的材料的规格型号、质量与认证与认证样品一致,不得变更产品的安全元器件,变更产品的结构以及更改产品的加工方法、加工设备和工装。
4.3 最终产品和出厂产品的一致性4.3.1 质量部对生产线上的最终产品进行检验和试验,确保产品的性能符合产品标准或与认证样品的一致性。
4.3.2 对于出厂产品,质量部还需要确认产品的合格证、铭牌上所标识的产品名称、规格型号与产品实体或技术图纸一致,且与型式试验检验报告上所表明的一致。
4.4 认证产品的一致性监督管理上述各条款确保认证产品一致性的规定,任何人包括管理人员、检验人员、生产人员均不得违反。
4.5 认证产品的变更4.5.1 产品产生变更的因素⑴产品设计结构的变更;⑵产品技术标准的变更;⑶生产设备的变更;⑷产品的加工工艺、工装的变更;⑸产品元器件和材料的供应商的变更;⑹生产场地的变更。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序在当今竞争激烈的市场环境中,产品认证对于企业来说至关重要。
它不仅是产品质量和安全性的重要保障,也是企业进入市场、赢得客户信任的关键。
而确保认证产品的一致性以及对变更进行有效的控制,则是维持认证有效性的核心要素。
一、认证产品一致性的重要性认证产品一致性是指获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、生产工艺、标志等方面与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
这一一致性的维持对于保障产品质量、符合法律法规要求以及维护消费者权益具有不可忽视的意义。
首先,保持一致性能够确保产品的质量稳定性。
认证过程中,产品经过了严格的测试和评估,只有符合特定标准和要求的产品才能获得认证。
如果在后续生产中出现不一致的情况,可能会导致产品质量下降,影响消费者的使用体验,甚至可能引发安全事故。
其次,一致性有助于企业遵守法律法规。
许多行业都有严格的法规和标准,产品认证是企业证明其合规性的重要方式。
如果认证产品出现不一致,企业可能面临法律风险和监管处罚。
最后,对于消费者而言,认证标志是他们选择产品的重要依据。
如果认证产品不一致,消费者可能会受到误导,对企业的信誉和品牌形象造成损害。
二、认证产品一致性的要求1、设计一致性产品的设计方案应与认证时提交的设计文件一致,包括产品的功能、性能、结构等方面。
任何设计变更都需要经过严格的评估和审批程序。
2、关键零部件一致性关键零部件的品牌、型号、规格、技术参数等应与认证产品所规定的一致。
关键零部件的更换必须符合认证要求,并经过相关测试和验证。
3、生产工艺一致性生产过程中的工艺流程、操作规范、质量控制措施等应与认证时所确定的保持一致。
生产工艺的变更可能会影响产品的质量和性能,因此需要进行充分的验证和评估。
4、标志一致性产品的认证标志、标签、说明书等应符合认证机构的要求,不得随意更改或误用。
三、变更控制程序为了确保认证产品的一致性,企业需要建立完善的变更控制程序,对可能影响产品一致性的变更进行有效的管理和控制。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性控制程序1 目的对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制,使认证产品持续符合认证标准的要求。
2 适用范围适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。
3职责3、1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的一致性要求。
3、2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。
3、3生产部负责对车间生产过程进行控制,确保与认证产品的一致性。
4 工作程序4、1 产品一致性4、1、1 产品一致性的要求4、1、1、1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致;4、1、1、2认证产品的结构(主要涉及安全性能的结构)应与型式检验样机相一致;4、1、1、3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确认的相一致。
4、1、2 产品一致性的控制4、1、2、1技术部负责有关技术文件的控制,确保文件发放前得到批准及文件使用场所得到有效版本,具体按《文件与资料控制程序》有关规定进行;4、1、2、2品质部负责对进货检验(特别就是关键件、原材料)与过程检验进行严格控制,确保产品符合要求;4、1、2、3所有获证产品的变更未经认证机构批准,不得变更。
4、1、3 产品一致性的检查4、1、3、1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外,还应在出厂检验时,对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。
4、2 获证产品的变更4、2、1所有获认证证书的产品,如果产品认证发生变更时,应由品质负责人向认证机构提出申请,申报有关资料。
认证机构根据变更内容与提供的资料进行审核,确认就是否可以变更或需送样检测,变更申请经认证机构批准后方可进行变更。
4、2、2图样及设计文件的变更图样及设计文件的变更应按《文件与资料控制程序》有关规定进行。
5、相关文件5、1《不合格品控制程序》5、2《纠正与预防措施控制程序》6、质量记录6、1《进货检验登记表》6、2《纠正与预防措施处理单》6、3《例行试验记录表》6、4《成品检验记录表》认证产品的变更控制程序1 目的对认证产品的关键零部件、元器件、材料与结构的变更实施控制。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序一、引言在当今竞争激烈的市场环境中,产品认证对于企业的发展至关重要。
认证产品的一致性和变更控制是确保产品持续符合认证要求、保障消费者权益和维护企业声誉的关键环节。
为了有效地管理认证产品的一致性和变更,制定一套科学、规范的控制程序是必不可少的。
二、目的和适用范围(一)目的本程序的目的在于确保认证产品在设计、生产、检验等环节始终与认证时所确定的要求保持一致,并对可能影响产品一致性的变更进行有效的控制和管理,以保证认证产品的质量和安全性。
(二)适用范围本程序适用于本公司所有获得认证的产品,包括但不限于产品的设计、原材料采购、生产加工、检验检测、包装标识、储存运输等环节。
三、职责分工(一)研发部门负责认证产品的设计开发,确保产品设计符合认证要求,并在设计变更时及时进行评估和申报。
(二)采购部门负责按照认证要求采购合格的原材料和零部件,对供应商进行管理,确保原材料和零部件的一致性。
(三)生产部门严格按照认证产品的工艺文件和作业指导书进行生产,保证生产过程中的一致性,对生产过程中的变更进行记录和申报。
(四)质量部门负责对认证产品进行检验检测,确保产品质量符合认证要求,对检验过程中发现的不一致问题进行处理和跟踪,对变更后的产品进行重新检验和确认。
(五)销售部门负责了解市场需求和客户反馈,及时将相关信息传递给相关部门,对产品包装标识的一致性进行监督。
(六)认证管理部门负责制定和完善认证产品一致性及变更控制程序,组织相关部门对变更进行评估和审批,对认证产品的一致性和变更情况进行监督检查,与认证机构保持沟通和协调。
四、认证产品一致性要求(一)产品结构认证产品的结构应与认证时所确定的结构保持一致,包括外形尺寸、主要零部件的规格型号、安装位置等。
(二)产品性能认证产品的性能指标应符合认证要求,如电气性能、机械性能、安全性能等。
(三)产品标识认证产品的标识应符合认证要求,包括产品名称、型号规格、认证标志、生产厂名、厂址、生产日期等。
认证产品一致性及变更控制程序
认证产品一致性及变更控制程序一、引言在当今竞争激烈的市场环境中,产品认证对于企业来说至关重要。
它不仅是产品质量和安全性的重要保障,也是企业赢得市场信任和竞争优势的关键。
而确保认证产品的一致性以及对变更进行有效的控制,则是维护认证有效性和产品质量稳定的核心环节。
二、认证产品一致性的定义和重要性(一)定义认证产品一致性,指的是获得认证的产品在设计、结构、关键零部件、生产工艺等方面与认证时所提交的技术文件和样品保持一致。
(二)重要性1、符合法规要求:许多国家和地区都有相关法规规定,认证产品必须保持一致性,否则将面临法律责任。
2、保障产品质量:一致性能够确保产品在批量生产过程中质量稳定,减少质量波动和缺陷。
3、维护消费者信任:消费者购买认证产品是基于对其质量和性能的信任,如果产品不一致,会损害消费者的利益和企业的声誉。
三、变更的分类和影响(一)变更分类1、设计变更:如产品的结构、尺寸、材料等方面的改变。
2、工艺变更:生产过程中的工艺流程、设备、操作方法等的变化。
3、关键零部件变更:影响产品性能和安全性的重要零部件的更换。
(二)变更影响1、可能影响产品的性能、质量和安全性。
2、需要重新评估认证的有效性。
四、变更控制程序的建立(一)变更申请任何变更都应提出书面申请,详细说明变更的内容、原因和预计影响。
(二)变更评估由专业团队对变更申请进行评估,包括技术可行性、对产品一致性的影响、是否需要重新测试和认证等。
(三)审批决策根据评估结果,由相关部门和负责人进行审批,决定是否批准变更。
(四)实施变更在获得批准后,按照规定的流程和要求实施变更,并记录变更的过程和结果。
(五)验证和确认对变更后的产品进行验证和确认,确保其符合相关标准和要求。
五、认证产品一致性的监控措施(一)原材料和零部件的检验严格检验原材料和零部件的质量和规格,确保其与认证要求一致。
(二)生产过程的巡检定期对生产过程进行巡检,检查工艺参数、设备运行等是否符合要求。
认证产品一致性控制程序含流程图
1.0目的
对工厂现场批量生产的产品与型式试验合格的产品一致性进行检查和控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2.0范围
适用于工厂生产的通过强制性认证的产品,包括关键性材料、产品工艺结构、性能、标志等一致性控制。
3.0 定义
无
4.0职责
4.1最高管理者——为确保认证产品的生产一致性配备必需的资源。
4.2 技术中心——负责进行认证产品的申请资料准备,认证产品的申请,产品型式试验,编制生产一致性控制计划,编制生产一致性控制计划执行报告,配合认证机构进行生产一致性审查。
4.3 工艺部——负责对关键工序和特殊工序进行识别,编制关键或特殊工序作业指导书。
4.4 人事部——负责配备相应的人员和进行能力培训,确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力
4.5采购部——负责按认证规定的要求进行认证产品关键件等原材料的采购,负责进行认证产品关键零部件供应商的管理。
4.6品管部——负责对认证产品工厂质量保证能力的监督检查,对认证产品实现过程中的适宜的过程参数以及产品特性进行监视和测量,确保加贴强制认证标志的产品符合认证标准的要求。
4.7 生产部——负责按生产一致性控制计划的规定,组织认证产品的生产和检验,确保认证产品符合要求。
4.8 行政部——负责管理认证产品证书。
5.0程序
6.0相关文件
附录1:。
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1.目的建立和规范本公司认证产品的控制,规范公司产品认证过程,确保产品认证的一次通过率和认证时间;规范获证产品的证书管理和标志使用;保持产品的一致性,保证获得认证的产品持续符合相关的国家标准、技术规则和认证要求。
2.范围适用于本公司所有3C、CE、…等产品认证控制。
3.职责和权限3.1.工程部:负责认证的申请、产品认证所需的资料和产品认证的样品的提供,负责认证过程中不合格的整改;编制相关工程资料,确保产品按标准生产并保持一致;对涉及技术的变更进行确认;认证变更的申请。
3.2.采购部:负责按技术要求提供原/辅材料、零配件,并向供应商索取必需的证书、测试报告;按文件规定的要求采购原/辅材料、零配件,保持产品的一致性。
3.3.生产部:负责依照工程部的资料要求使用原/辅材料、零部件和认证标志生产合乎认证要求的产品。
3.4.品质部:负责送样产品的验证;妥善保管认证标志;监督检验产品的一致性保持情况。
3.5.管理者代表兼质量负责人: 确保获得认证的产品持续符合相关的国家标准、技术规则和认证要求;认证证书的管理;强制性认证标志的监督管理。
3.6.总经理:负责相关事项的审批;涉及公司名称、地址、商标等变更的确认;提供必要的资源确保此程序的有效实施。
4.工作程序内容4.1.产品认证4.1.1.认证的提出和批准认证由工程部根据客户的需要和销售地的法律规定提出,总经理审批后工程部向认证机构申请认证。
4.1.2.认证的申请由工程部认证联络工程师根据指定认证机构的程序以书面或电子的方式提出,申请获得批准后应及时通知相关部门准备资料、提供样品,并监督、跟踪完成情况,确保在最短的时间内送出样品和资料。
4.1.3.送样样品由生产部制作。
样品提供前,其相同结构的产品应经过型式试验并合格。
品质部负责对样品进行复检。
随样品递交的总装图、明细表、关键零部件清单由工程部提供,随产品送样。
认证申请书和送样的相关资料由工程部负责归档,以备查阅。
4.1.4.试验和整改认证联络工程师跟踪测试机构的试验情况,经常保持必要的联络,确保试验及时完成。
对于测试机构通知的不合格和整改要求,工程部应及时处理并于限定期限前完成整改样品的制作和整改资料的提供。
样品整改好后交品质部测试,测试合格后重新送样,直至试验合格。
不合格整改通知和整改措施由工程部负责归档。
4.1.5.付费根据认证机构的付费通知要求填写付款单,付款单需经总经理批准。
认证的每一笔付费,认证联络工程师应索取相应的发票,并进行登记。
4.2.认证产品一致性控制4.2.1.内部沟通公司应保证获得认证的产品持续符合相关的国家标准和技术规则。
品质部主管组织定期对获得认证产品的一致性进行评审,品质部主管应适时向总经理报告认证产品的一致性执行情况,对于违反一致性管理方面的问题,要及时制止.品质部主管应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。
4.2.2.外部沟通品质部主管应及时向国家有关部门反映企业明知的违反认证产品一致性的行为,以维护国家法律法规的尊严.接受本地质检行政部门和指定认证机构的监督检查或者跟踪检查。
4.2.3.认证产品一致性要求4.2.3.1.产品变更当认证产品的设计结构、工艺、关键原/辅材料、零部件等影响产品符合规定要求的因素发生变化时,相应的产品变更应符合CCC等认证产品一致性要求的规定。
A. 使用的关键原/辅材料、零部件的性能低于认证样品或产品描述报告的说明, 产品设计发生变化时, 应向国家认证中心重新申报, 产品送国家指定检验站进行型式试验, 试验经国家审核通过批准后, 方可在该产品上加贴CCC等认证标志。
B. 使用的关键原/辅材料、零部件的性能高于认证样品或产品描述报告的说明, 应向国家认证机构申报, 批准后方可在该产品上加贴CCC等认证标志。
C. 采购时关键件的名称、型号、牌号、图号、供应商应与产品描述报告一致, 否则应向认证机构申报, 批准后方可生产。
D. 在文件的管理、不合格品控制、工艺变化、质量计划等管理中,应注意保持认证产品的一致性。
4.2.3.2.企业应对批量生产的认证产品在采购、生产和检验等环节,对其一致性进行控制,以确保认证产品持续符合规定要求.4.2.3.3.未通过CCC等认证的产品,以及认证产品变更后未经批准的产品,不得加贴CCC等认证标志.4.3.关键零部件一致性控制关键零部件和材料是指构成认证产品质量安全的关键零部件和材料(安全材料),包括ⅹⅹⅹ工程部根据检验报告元件表列出的涉及安全的原/辅材料、零部件编制《安全关键零部件清单》,发放给采购部、品质部、生产部。
4.3.1.采购部按《采购控制程序》规定进行采购作业。
4.3.2.采购部对进货规格、数量、外观、质量证明文件等进行核查并记录。
4.3.3.品质部检验员按相关技术标准、检验规程进行严格检验,在检验条件不具备而由供应商完成检验时,应对供应商提出明确的检验要求并采用工艺验证方法和定期确认检验。
4.3.4.检验员应记录检验结果并反馈仓库管理人员。
4.3.5.对检验不合格按《不合格品控制程序》规定处理。
4.3.6.保证关键零部件和材料的一致性,确保未经检验或检验不合格或有贮存要求经复检不合格的关键零部件和材料不用于生产。
4.4.产品变更控制规定已经通过认证的产品如需要进行变更,则工程部编制获证产品变更可行性分析报告,应对影响产品符合规定要求因素(关键零部件、材料和结构)进行综合评价或试验,包括产品设计目标、实现过程、检测方法及有关资源要求作出规定;4.4.1.管理者代表兼质量负责人负责对可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性进行评审,包括标准、工艺、关键件等;4.4.2.评审合格后管理者代表兼质量负责人负责组织工程部、品质部、生产部、采购部和车间配合制作样机,并对样机的安全与性能进行试验、测试,以验证其符合性或一致性;4.4.3.验证通过并由管理者代表兼质量负责人审核后由工程部向认证机构申报获证产品变更申请,并负责样机准备等待样机送检。
4.4.4.送检合格获得检验报告和认证机构批准后,总经理批准实施;变更实施后,工程部负责相关文件、标准、规则的更改,重新下发各部门。
各部门按文件规定的要求采购、生产、检验,确保产品一致性。
4.4.5.经总经理批准实施的产品按认证标志管理要求执行。
4.5.证书管理4.5.1.管理者代表兼质量负责人负责保管获得的产品认证证书,并建立登记表,记录认证种类、证书号、覆盖的产品、获证日期、发证机构、有效期等信息。
4.5.2.证书原件(中英文)应妥善保管,不可外借,以免丢失、损坏。
4.5.3.管理者代表兼质量负责人负责安排及时将证书复印件分发至各使用部门。
4.5.4.按发证机构的规定使用证书,不能将证书作不当使用。
4.5.5.认证产品变更未经同意,不得使用该证书和认证标志;4.5.6.不准伪造、涂改、出借、出租、转让证书。
4.5.7.管理者代表兼质量负责人负责根据发证机构的要求按时交纳认证费用,以获得或保持证书。
4.6.标志管理4.6.1.获得认证产品必须加施强制性产品认证标志,可以通过购买统一印制标志直接粘贴或申请印刷、模压的方式在产品上加施标志,通过何种方式、在产品何部位上加施何种标志,由工程部根据相关法规规定和实际需要设计方案。
4.6.2.生产部在品质部检验员完工检验合格的产品上加贴强制性认证标志;4.6.3.品质部主管负责认证标志的妥善保管和正确使用,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;4.6.4.管理者代表兼质量负责人负责强制性认证标志的监督管理,发现问题及时采取纠正或预防措施,确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;4.6.5.管理者代表兼质量负责人确保按照《国家强制性产品认证标志管理办法》的有效版本严格执行.4.7.认证产品玩具号码编制机身号码的编号由生产企业代号、生产日期代号、产品顺序号三部份组成.如下所示:D ×××××××××产品顺序号(以阿拉伯数字顺序号表示)生产日期代号(以年代号的后两位数字表示)生产企业代号(表示东莞市×××玩具制品有限公司)4.7.1.产品机身号码应打印在空白不干胶纸条上.4.7.2.标志的购买和备案品质部负责按标志管理部门规定的程序申请购买标志。
品质部根据工程部的设计方案按标志管理部门规定的程序对印刷/模压标志进行备案。
4.7.3.保管和使用4.7.3.1.统一印制标志购买到位后,由品质部对标志进行检验(数量,印刷质量),合格后由认证联络工程师在清单上签字确认入库。
品质部有关负责人按清单填写“产品认证标志入库登记表”。
4.7.3.2.品质部必须对库存的标志进行合理的标识分类,并按相关要求予以储存、防护。
4.7.3.3.生产部领用统一印制标志时,应填写“产品认证标志领用登记表”,使用时造成标志的报废和损坏,应填写“产品认证标志报废登记表”,登记数量和标志的种类。
4.7.3.4.获得认证标志管理发放中心核准的《批准印刷/模压标志通知书》后方可在产品上正式加施标志,标志的方式仅限于通知书规定的那一种。
4.7.3.5.生产中用于加施强制性产品认证标志的工装模具、印刷菲林、丝网等由工程部建立登记表格登记,并按公司相关程序管理。
4.7.3.6.管理者代表兼质量负责人负责保管《批准印刷/模压标志通知书》,并进行登记,只能提供副本给使用部门,相关部门应凭通知书副本进行设计、采购、生产和宣传。
4.7.4.下列情况之一者应停止使用认证标志:被暂停使用认证证书的产品,在暂停期间,该产品应停止使用认证标志;被撤销、注销认证证书的产品;认证产品的更改未经确认或企业的质量保证能力发生重大变化未经确认。
4.7.5.管理者代表兼质量负责人按照规定缴纳印刷/模压标志的监督管理费,以保持其有效性。
4.8.证书的停止和注销4.8.1.由于国家标准、法律法规变动或相应的认证机构基于法律规定需要停止或注销本公司认证证书的,由品质部按相关规定执行。
4.8.2.由于产品整合和正常淘汰,需停止生产销售的产品应停止证书有效性的延续,停止证书有效性延续的申请由工程部提出,总经理审批。
4.8.3.证书有效期到后,认证联络工程师根据经总经理审批同意意见向相应的认证机构提出停止或注销证书申请,并按认证机构规定的程序停止或注销证书。
5.相关文件5.1.安全关键零部件清单5.2.批准印刷/模压标志通知书6.记录6.1.产品认证标志领用登记表6.2.产品认证证书登记一览表6.3.产品认证/变更申请审批表6.4.产品认证标志入库登记表6.5.产品认证标志报废登记表。